真空包装机确认方案
真空灌装机验证方案
验证编号：SOP-VM/E-003-00真空灌装机验证（用于填写参照样板）ABC有限公司目录1.验证方案审批1.1 验证方案起草1.2 验证方案批准1.3 验证方案实施2. 验证报告的审批2.1 验证报告的起草2.2 验证报告的批准3．验证小组成员4. 验证目的5. 设备概况6．安装确认6.1 相关文件及SOP6.2 验证资料6.3 设备安装检查及记录6.4 安装确认小结7. 运行测试7.1 功能测试7.2 运行确认小结8 性能确认8.1灌装装量测试8.2性能确认小结9. 验证结论10.验证批准1.验证方案审批1.2 验证方案批准1.3 验证方案实施2. 验证报告的审批 2.1 验证报告的起草2.2 验证报告的批准3．验证小组4、验证目的通过设备外观检查及设备运行和性能方面等一系列验证试验，提供足够的数据和文件依据证明真空灌装机的安装、运行、性能均符合设计和生产要求。
5、设备概况设备名称：真空灌装机型号：编号：生产厂家：广州市花都区雅达干燥设备厂主要工作参数：工作压力：MPa 真空度：≤1MPa6．安装确认检查人：日期：检查人：日期：6.3设备安装检查及记录6．4安装确认小结结论人：日期：7. 运行测试7.1功能测试目的：确认真空灌装机各部分功能正常，符合设计要求。
合格标准：真空灌装机的各程序运行正常与操作说明书相符。
测试方法：按真空灌装机标准操作规程SOP-EQ/Z-004-00进行测试、按要求检查运行程序及功能。
操作完毕后，由操作人员填写以下记录。
7.2运行确认小结经验证真空灌装机运行正常，均符合要求。
结论人：日期：8.性能确认8.1灌装装量测试：合格标准：用水进行灌装，每瓶装量控制在10.0ml～10.3ml。
装量差异≤±2%每隔15分钟取样，每机4盘，每盘各取10支。
测试结果如下：（见附表）……附表1：装量检查记录8.3性能确认小结：真空灌装机各项性能经验证均符合设计要求。
结论人：日期：9．验证结论设备外观检查符合要求，真空管、真空表、药源连接正常，灌装速度、装量可达设计要求，设备运行正常，由此证明真空灌装机符合设计要求。
包装机 验证方案
包装机验证方案1. 引言包装机是用于将产品进行包装和封装的自动化设备，它对产品的包装质量和封装效率起着至关重要的作用。
为了确保包装机的正常工作和产品的质量，需要进行全面的验证方案。
本文将介绍包装机的验证方案，涵盖验证目标、验证方法和验证流程。
2. 验证目标包装机的验证主要目标是确保其满足以下要求： - 产品包装质量达到规定的标准； - 包装机运行稳定、效率高，能够满足生产需求； - 包装机能够正确地识别和处理不良产品。
3. 验证方法为了实现上述验证目标，我们可以采用以下几种验证方法：3.1 功能验证功能验证主要是对包装机的各项功能进行测试，包括但不限于以下方面： - 包装机的开关机、启停功能； - 包装速度、包装形式（如袋式、盒式）的切换功能；- 包装机的自动检测和报警功能； - 包装机与其他设备（如输送带、称重器）的连接和通信功能。
3.2 包装质量验证包装质量验证主要是对包装机对产品的包装质量进行评估，包括但不限于以下方面： - 包装机对产品的尺寸、重量、形状的包装准确性； - 包装机对产品的密封性的检测； - 包装机对产品的外观质量的检查。
3.3 效率验证效率验证主要是对包装机的运行效率进行评估，包括但不限于以下方面： - 包装机的包装速度和效率； - 包装机的运行稳定性和可靠性； - 包装机的生产能力和适应性。
3.4 不良品处理验证不良品处理验证主要是对包装机对不良产品的处理能力进行评估，包括但不限于以下方面： - 包装机的不良品识别和排除功能； - 包装机对不良产品的自动报警和剔除功能； - 包装机对不良产品的可追溯性。
4. 验证流程基于上述验证方法，我们可以制定如下的验证流程来实施包装机的验证：1.确定验证目标和验证方法；2.准备验证样品和测试设备；3.进行功能验证，记录测试结果；4.进行包装质量验证，记录测试结果；5.进行效率验证，记录测试结果；6.进行不良品处理验证，记录测试结果；7.分析测试结果，评估包装机的性能；8.如有必要，对包装机进行调整或改进；9.重新进行验证，直至满足要求为止；10.形成验证报告，总结验证过程和结果。
真空包装机操作说明
真空包装机操作说明真空包装机是一种常用于食品包装行业的设备，它能够将食品放入包装袋中，然后通过抽气处理将袋内的空气抽出，最后封口，以实现食品的长时间保存和保鲜。
本文将详细介绍真空包装机的操作步骤以及注意事项，以帮助用户正确使用该设备。
一、设备准备在使用真空包装机之前，首先要做好设备准备工作。
具体步骤如下：1. 确认设备电源是否连接正常，确保设备可以正常运行；2. 准备好食品需要使用的真空包装袋，确保袋子干净、完整；3. 准备好要包装的食品，并将其处理妥当，如清洁、切割等。
二、操作步骤在设备准备工作完成后，可以按照以下步骤正确操作真空包装机：1. 打开真空包装机的电源开关，待设备预热完成后，确认设备处于待机状态；2. 将预先准备好的食品放入真空包装袋中，并确保袋口处于开放状态，方便后续的操作；3. 将装有食品的包装袋放入真空包装机的真空室内，注意确保袋子被完全封闭；4. 关闭真空室的门，并以适当的力气将门锁好，确保真空室内的密封性；5. 手动选择真空包装机的抽气时间，并按下操作按钮开始进行抽气处理；6. 待抽气处理完成后，真空包装袋内的空气将被抽出，食品袋将变得紧实；7. 操作完成后，打开真空室的门，并取出包装好的食品袋；8. 对包装袋口进行封口处理，可以使用热封机或手动封口机等设备来完成；9. 封口完成后，检查包装袋的封口处是否完好，确保食品能够被很好地保存和保鲜；10. 将包装好的食品存放在适当的场所，注意避免暴露在阳光下或受潮等不良环境。
三、注意事项为了正确、安全地操作真空包装机，以下是一些需要注意的事项：1. 在操作真空包装机之前，务必阅读并熟悉设备的使用说明书，确保能够正确理解和掌握正确的操作方法；2. 使用真空包装机时，避免将手指或其他物体放入设备内部，以免造成伤害或设备故障；3. 当设备出现异常或故障时，应及时关闭电源，并寻求专业人士进行检修；4. 尽量避免将粉尘、异物等杂质进入真空包装机内部，以免影响设备正常运行；5. 使用合适规格和质量的真空包装袋，确保其具有良好的防潮、防漏性能；6. 在包装液体等特殊食品时，应特别注意防止液体进入真空泵等部件，以免损坏设备；7. 定期对真空包装机进行清洁和维护工作，保持设备的良好运行状态；8. 学会调整真空包装机的工作参数，以适应不同食品的包装需求。
包装机验证方案及报告
******包装机验证方案及报告郑州安图绿科生物工程有限公司目录1、验证方案1、概述1.1 概述1.2 设备信息2、验证目的3、验证职责4、验证内容4.1 安装确认4.2 运行确认4.3 性能确认4.3.1封口参数确认4.3.2产品在参数内的封口效果确认二、验证结果评价三、验证报告1、验证职责签字2、确认记录2.1安装确认2.2运行确认2.3性能确认一、验证方案1、概述1.1概述：********是一款集制袋、充填、封合、计数、打码、等一系列动作均自动完成的立式包装机，我公司主要用该设备对******进行包装，要求设备能持续稳定的生产出符合生产工艺要求的产品。
1.2设备信息：2、验证目的（1）确认检查该设备各部件及资料齐全，安装良好。
（2）调试设备，确认设备的功能运行能否达到设计标准，运行稳定可靠。
（3）确认该设备运行参数，保证在参数范围内能持续稳定生产出合格的产品。
3、验证职责4、验证内容4.1安装确认4.2 运行确认4.3性能确认4.3.1封口参数确认根据设备调试情况，横封温度选择范围为**℃-***℃，纵封温度选择范围为***℃-***℃，速度选择范围为**-**包/分，对以上三个参数进行交叉试验，温度调整幅度为**℃，速度调整幅度为5包/分，每种参数搭配至少取样**个进行取样检查，做密封性试验，并对合格率进行统计。
合格标准：1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声2、切口整齐、无粘连3、无变色、烤焦等影响外观现象4、纵封口整齐，无明显露白，无褶皱4.3.2产品在参数内的封口效果确认取二十个易知盖检测管，在参数范围内选择几个参数搭配，在确认的参数范围内进行装载封口，并对包装合格结果进行统计。
合格标准：1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声2、切口整齐、无粘连3、无变色、烤焦等影响外观现象4、纵封口对齐，无明显露白无褶皱5、封的产品检验无问题二、验证结果评价三、验证报告1、验证职责签字2、确认记录2.1安装确认确认人：_______复核人： ________确认时间：_____年__月___日2.2运行确认确认人：_______复核人： ________确认时间：_____年__月___日2.3性能确认2.3.1封口参数确认结果表：确认人：_______复核人： ________确认时间：_____年__月___日2.3.2 产品在参数内的封口效果确认记录：确认人：_______复核人： ________确认时间：_____年__月___日。
全自动真空包装机操作规程
全自动真空包装机操作规程全自动真空包装机操作规程一、操作前准备1.检查机器是否正常运转，如有异常情况应及时联系维修人员。
2.准备好需要包装的产品及包装袋。
二、操作步骤1.打开电源开关，确认电源指示灯亮起。
2.打开控制面板，将所需的参数设置好，如包装时间、温度等。
3.清洁工作台，并确保其干燥。
4.将需要包装的产品放置在工作台上。
5.将要使用的包装袋打开，将产品放置在袋内，确保袋内没有空气。
6.将已经装好产品的包装袋放在真空室内，确保袋口已经排气并密封。
7.关闭真空室门，按下启动键，机器开始工作。
8.等待机器完成真空包装的过程，根据设定的包装时间，机器会自动完成真空和密封过程。
9.等待机器发出包装完成的信号，确认包装过程已经完成。
10.打开真空室门，取出已经包装好的产品。
三、操作注意事项1.操作人员要定期对机器进行维护和清洁，保持机器的正常运转。
2.操作人员在操作过程中要遵守安全规定，不得将手指或其他物体放入机器内部。
3.操作人员应注意机器周围的环境卫生，防止灰尘和杂质进入机器内部。
4.操作人员应及时向上级报告机器故障或异常情况，不得擅自维修或改装机器。
5.操作人员在操作过程中要保持机器周围清洁整洁，确保机器正常运转。
6.操作人员要熟悉机器的使用方法和相关参数，合理设置并调整参数。
7.操作人员要对机器的操作规程进行记录和汇总，定期进行回顾和总结。
8.操作人员在完成包装工作后，应及时清理和维护机器，保持其良好的工作状态。
四、安全注意事项1.机器操作时要确保周围没有人员靠近，以免发生意外伤害。
2.在清洁和维修机器时，应先关闭电源开关，防止发生电触点意外触电。
3.操作人员要遵守机器的使用规定，不得超负荷操作机器。
4.操作人员要随时留意机器的工作状态，发现异常情况应及时停机检修。
5.机器引导书和操作手册是操作人员的必备物品，务必熟悉并遵守其中的规定。
以上是全自动真空包装机的操作规程，希望能对您有所帮助。
真空包装机在固体产品包装中的质量指标与标准设定
真空包装机在固体产品包装中的质量指标与标准设定随着现代工业技术的发展，真空包装机在固体产品包装过程中扮演着越来越重要的角色。
真空包装机不仅可以延长固体产品的保质期，还可以保持其原有的口感和风味，有效地防止氧化和变质。
然而，为了确保包装质量和产品安全，制定质量指标和标准是至关重要的。
本文将介绍真空包装机在固体产品包装中的质量指标与标准设定。
一、质量指标的确定1. 包装密封性能：真空包装的主要目的之一是确保产品具有良好的密封性能，以防止氧气进入和细菌滋生。
包装密封性能的核心要素包括密封强度和密封完整性。
密封强度可以通过拉力测试方法来确定，而密封完整性的评估可以使用质量控制指标如完全密封和无渗漏来操作。
2. 包装效果：除了密封性能之外，真空包装机的包装效果也是一个重要的指标。
包装效果主要指袋子或袋片的外观是否美观、光滑、无纹理，以及产品包装后是否能保持良好的形状和结构。
确保产品包装后的外观和品质能够满足市场需求是一个重要的质量指标。
3. 包装物料的食品安全性：真空包装机所使用的包装材料非常重要，因为它们与食品直接接触。
食品安全性是真空包装质量的关键要素之一。
包装材料必须符合食品包装材料的国家标准和相关法规，以确保其对食品无害，不会释放出有害物质。
4. 包装速度和效率：真空包装机的包装速度和效率也是质量指标之一。
包装速度的提高将显著提高生产效率，并降低包装成本。
因此，真空包装机质量指标之一是其包装速度是否能够满足企业生产需求，并保持长时间的稳定性。
二、标准的设定1. 包装材料标准：为了确保食品安全和质量，真空包装机应使用符合国家食品包装材料标准的包装材料。
这些标准对包装材料的成分、添加剂、重金属残留量以及使用上的限制都有着明确的要求。
2. 包装密封性能标准：制定包装密封性能标准是确保密封性能的关键。
标准可以包括密封强度测试方法、拉力测试标准以及密封完整性评估的指标。
这些标准应该根据具体产品和市场需求来制定，并确保产品的包装密封性能达到可接受的水平。
专业生产制造全自动真空包装安全操作规定
专业生产制造全自动真空包装安全操作规定前言全自动真空包装机是一种高科技的机械设备，外观美观，功能强大，能够大大提高食品包装的效率和质量。
但同时也存在一定的安全隐患。
为了确保工作人员的人身安全，保证设备正常运行，制定了本安全操作规定。
操作前准备1.工作人员必须经过专业培训，并严格遵守本操作规定。
2.操作前，应先检查机器设备的运行状态，确保各部件完好无损，电器接线良好，设备无异响。
3.准备充足的原材料，确认材料数量、规格和质量。
操作流程1. 设备开机操作1.打开电源按钮。
2.观察显示屏，确认设备电压和电流是否正常，并确保其符合国家标准和设备参数指示。
3.检查真空泵气压值。
如果不足，应及时加气。
4.按下加热按钮，预热到设定温度。
5.执行自动或手动模式，确保执行机构处于初始状态。
2. 填料操作1.按下真空按钮，确保真空室内真空度足够。
2.打开填料门，将原材料放入真空室内，并关闭填料门。
3.执行加热搅拌操作或冷却封口操作，确保料液性和温度符合要求。
3. 封口操作1.安装好适配的封口模具。
2.按下封口按钮，设备自动进行密封操作。
3.完成封口后，自动或手动取出包装袋并检查。
4. 清洗操作1.完成所有包装任务后，关闭电源。
2.用清洁剂和清水对设备进行彻底清洗，包括真空室、封口模具和外观。
3.彻底清洗后应使用食品级消毒剂进行消毒处理。
安全注意事项1.操作前，防护门必须关闭，防止工人接触操作区域。
2.切勿将手伸入真空室，以免因温度变化导致烫伤或者被紧闭在真空室内。
3.禁止在设备运行过程中进行维护、调试操作。
4.禁止使用非专业人员或未经过培训的人员操作设备。
5.禁止使用非食品级材料进行包装。
6.在清洗和维修设备时，必须先切断电源，开关电源箱时要小心。
总结全自动真空包装机的安全操作需要遵循严格的规定，执行正确的操作流程，保证设备正常运行，同时确保工作人员的人身安全。
任何时候都要严格按照本操作规定执行，切勿有丝毫马虎，以保障设备的稳定性和安全性。
DXDK900A型自动充填包装机 确 认 方 案
吉泰安（四川）药业有限公司质量体系文件DXDK900A型自动充填包装机确认方案1/9V053 -20131 概述我公司新购的DXDK900A 型自动充填包装机（以下简称“包装机”），用于固剂车间颗粒剂的自动充填、分装。
该机由PLC控制，自动化程度高，主机采用变频调速，伺服对标，各执行机构位置调整，由触摸屏触摸键控制差速器完成；具有自动打印批号，横、纵向易撕断裂线及易撕凹口功能。
我公司使用的是5g装。
该机采用真空上料机上料。
表1 设备基本情况表表2 设备主要参数2 确认目的(a) 设计确认：检查并确认所选包装机性能参数是否符合URS。
(b) 安装确认：检查并确认包装机技术资料是否齐全且符合GMP要求，安装是否符合并达到了设计标准。
(c) 运行确认：检查并确认包装机的运行是否符合设计技术参数，证明包装机在运行情况下的使用功能和控制功能是否符合规定。
(d) 性能确认：检查并确认包装机的稳定性、可靠性、生产能力等是否符合工艺要求和质量标准。
根据确认结果，确认该设备的相关操作程序，或对操作程序提出有关修订建议。
3 确认小组成员及其分工说明表3 验证小组成员及分工表5 设计确认由生产部提出包装机的需求标准，质量部提出相应质量需求，工程设备部提出工程技术要求，汇总为该设备URS，设计确认见表4.设备工程师及采购人员对市场上生产包装机的厂家及其产品进行分析、比较、筛选，最终选择锦州万得包装机械有限公司生产的DXDK900A 型自动充填包装机。
表4 设计确认表5.风险评估5 软件资料及计量器具确认5.1 软件资料确认设备到位后，由工程部和确认小组成员开箱验收设备，填写了设备开箱检查表，同时检查设备确认所需的相关软件，并根据相关软件编写《DXDK900A 型自动充填包装机操作程序》、《DXDK900A 型自动充填包装机维护保程序》、《颗粒分装岗位操作程序》。
确认结果见表5。
表5 软件资料确认表5.2仪器仪表确认表6 计量器具确认表6 安装确认6.1安装检查按包装机安装说明书和厂家标准要求进行包装机的安装。
包装机验证方案
包装机验证方案包装机是现代工业生产中的关键设备之一，它在各种生产线上被广泛应用于产品包装的过程中。
为了确保包装机的稳定性、可靠性和安全性，以及产品包装的质量和效率，包装机验证成为一个必要的步骤。
本文将介绍一种包装机验证方案，以保证包装机在生产过程中的正常运行。
1. 确定验证目标和范围在进行包装机验证之前，需要明确验证的目标和范围。
验证目标可以包括包装机的性能指标、控制系统的准确性和稳定性、安全保护措施的有效性等。
验证范围可以涵盖包装机的各个部件和功能模块。
2. 制定验证计划和流程验证计划和流程是包装机验证的重要组成部分。
在制定验证计划时，应考虑到包装机的类型、规模和复杂性，并根据验证目标和范围确定验证的具体内容和步骤。
验证流程应包括验证前准备、验证过程和验证结果的记录和分析。
3. 进行功能验证功能验证是包装机验证的核心内容之一。
在进行功能验证时，可以通过对包装机的各个功能模块进行测试，检查其是否满足设计要求和使用要求。
例如，可以对包装机的送料系统、封口系统、计量系统等进行测试，检查其运行是否正常、准确和稳定。
4. 进行性能验证性能验证是包装机验证的另一个关键环节。
在进行性能验证时，可以评估包装机在不同工况下的工作效率、包装质量和产品输出能力。
例如，可以针对包装机的工作速度、封口质量、包装材料的利用率等进行测试和分析，以确定包装机是否能够满足生产的需求。
5. 验证控制系统控制系统是包装机的核心部分，对于包装机的正常运行起着至关重要的作用。
在验证控制系统时，可以通过检查和测试控制器、传感器、执行器等进行评估。
例如，可以检查控制系统的实时性、可靠性和准确性，测试其对不同操作和紧急情况的响应能力。
6. 验证安全保护措施包装机的安全性是一个重要的考虑因素。
在验证安全保护措施时，可以对包装机的急停装置、安全门、光栅等进行测试，以确保其能够及时有效地保护工作人员和设备的安全。
7. 记录和分析验证结果在进行包装机验证的过程中，应及时记录和分析验证结果。
包装机验证方案
包装机验证方案简介包装机是一种用于自动包装产品的机械设备，广泛应用于各个行业的生产线中。
为了确保包装机的正常运行和高效工作，需要进行验证方案的制定和实施。
本文将介绍包装机验证方案的具体步骤和注意事项。
验证步骤1. 确定验证目标在开始进行包装机验证之前，需要明确验证的目标和要求。
验证目标包括检验包装机的功能是否符合设计要求、验证设备的性能是否满足生产需求、验证操作程序是否规范和有效等。
2. 制定验证计划根据验证目标，制定详细的验证计划。
验证计划应包括验证的具体步骤、验证的时间安排、验证的人员和资源、验证的指标和标准等。
验证计划应根据实际情况进行具体调整，确保验证过程顺利进行。
3. 准备验证工具和材料在进行包装机验证之前，需要准备相应的验证工具和材料。
验证工具包括测量工具、检测设备和数据记录工具等。
材料准备包括包装机需要使用的材料和样品等。
这些验证工具和材料要经过校准和检验，确保其准确度和可靠性。
4. 进行功能验证功能验证是验证包装机的基本功能是否正常。
在进行功能验证时，需要按照设备的操作手册和说明进行操作。
验证的内容包括包装机的开关机是否正常、各种设置和调整是否有效、安全机制是否可靠等。
5. 进行性能验证性能验证是验证包装机的性能是否满足生产需求。
在进行性能验证时，需要进行各项性能测试，如包装速度测试、包装尺寸的精度测试、密封性能测试等。
验证结果应与设计要求进行比对，确保包装机的性能符合预期。
6. 验证操作程序验证操作程序是验证包装机的操作程序是否规范和有效。
在进行验证操作程序时，需要进行设备的操作培训和操作记录的查验。
验证结果应包括操作人员的操作规范度和操作记录的准确性。
7. 数据分析和评估根据验证过程中获取的数据和记录，进行数据分析和评估。
数据分析可以帮助发现问题和改进的方向，评估结果可以为后续的包装机验证提供参考。
8. 编写验证报告最后根据验证过程和结果，编写验证报告。
验证报告应包括验证目标、验证计划、验证过程、验证结果、问题和改进建议等。
真空包装机操作规程(3篇)
第1篇一、概述真空包装机是一种用于食品、药品、化工产品等物品的包装设备，通过抽取包装容器内的空气，使物品在无氧环境下保存，延长其保质期。
为确保操作人员的人身安全和设备正常运行，特制定本操作规程。
二、操作前的准备工作1. 确认设备已接通电源，并检查电源线是否完好。
2. 检查真空泵、真空发生器、真空表等关键部件是否正常工作。
3. 检查包装袋是否完好无损，避免使用破损的包装袋。
4. 检查设备各部位是否清洁，特别是抽气通道和封口部位。
5. 确认操作人员已穿戴好必要的防护用品，如手套、口罩等。
三、操作步骤1. 将包装袋放置在包装平台上，确保袋口对准封口部位。
2. 启动真空泵，观察真空表指针是否达到设定值，通常为0.08～0.09MPa。
3. 启动封口装置，将包装袋封口。
4. 关闭真空泵，让真空包装机内的空气自然恢复至常压。
5. 检查封口是否牢固，若不牢固，可重新封口。
6. 将真空包装好的物品取出，放置在指定位置。
四、注意事项1. 操作过程中，严禁将手或其他物品伸入真空泵或抽气通道内，以免造成伤害。
2. 操作人员应时刻注意设备运行状态，如发现异常情况，应立即停止操作，检查原因并处理。
3. 设备运行时，严禁站在机器前方，以防突然发生的机械故障或零件脱落伤人。
4. 定期检查设备各部件，确保其正常运行，如发现磨损、松动等问题，应及时更换或修复。
5. 操作完毕后，关闭电源，清理设备，保持工作环境整洁。
五、维护与保养1. 定期对真空泵、真空发生器、真空表等关键部件进行清洁和润滑，确保其正常运行。
2. 定期检查设备各部件的紧固情况，防止因松动导致设备故障。
3. 定期检查包装袋的质量，确保其符合使用要求。
4. 定期对设备进行保养，延长设备使用寿命。
六、应急处理1. 若设备发生故障，立即停止操作，切断电源，防止事故扩大。
2. 检查故障原因，如需维修，应联系专业人员进行处理。
3. 如发生火灾，立即使用灭火器进行灭火，并迅速撤离现场。
全自动真空包装机安全操作规程
全自动真空包装机安全操作规程1、开机前先检查压缩空气气压是否达到要求（0.6bar以上），检查各主要部件是否完好，如加热带、剪刀、小车各部件等。
同时查看机器周围有无其他人员，以确保开机后的安全。
2、开启CIP清洗系统，对供料系统和计量机进行生产前的清洗工作，以保证产品的卫生。
3、合上主电源空气开关，接通电源进行开机，设定和检查各温控仪的温度，上好卷膜，调好色标，上好打码色带，确定打码日期及相关字符与当日生产的产品是否相符等。
4、先调好制袋和检查打码效果，同时开启供料系统供料，当物料达到要求后，先开启制袋机制袋，同时检查真空箱抽取真空的真空度和热合质量，即制袋达到要求后，开始物料填充，进行生产。
5、生产过程中，随时检查产品的质量，如口含菜丝、真空度、热合线、皱折、重量等产品的基本要求是否合格，如有问题随时调整。
6、操作人员不得随意调整机器的一些运行参数，如运行次数、伺服和变频的各种参数，如需调整，必须报告工段长，由相关的维修人员或技术人员一起调整；生产中，根据实际情况，操作人员可以对各个温控仪的温度和部分相角参数适当调整，但必须先通知组长和工段长，以保证整个生产过程中设备运行的各个参数受控，保证设备的稳定运行，保证正常生产和产品质量。
7、如生产中，设备出现问题或产品质量不合格，应立即停机，处理问题。
严禁在机器运行中去处理问题，以防安全事故的发生。
如自己处理不了或比较大的问题，立即通知组长由维修人员来一起处理，同时挂好“正在检修，严禁开机”安全警示牌。
操作人员必须与维修人员一起处理问题，以较快的时间解决问题，恢复生产。
8、操作人员在操作过程中，随时注意自己和他人的安全，特别注意热封刀、剪刀、小车部分、真空箱、凸轮轴、计量机量杯观察孔、计量机搅拌、输送机等部位的安全及防护，以防安全事故的发生。
9、操作人员对机器触摸屏的操作，只能用干净的手指轻轻地触摸式操作，严禁用指尖、指甲、其他硬物去按或敲打触摸屏，否则因操作不当损坏触摸屏的照价赔偿。
台式真空包装机的检查与调整
台式真空包装机的检查与调整
1、开箱后，根据装箱清单查对台式真空包装机随机附件是否齐全，台式真空包装各部位螺母有否松动，单室真空机检查有机玻璃盖上下移动是否灵活;双室真空包装机检查真空管盖左右移动是否活。
2、各活动部分及油孔、油嘴加注适量润滑油，按照真空泵说明书规定，对真空泵注人适量真空油，注人6号真空油至油窗高度的3/4处。
(注意:泵运转时的油位不得低于油窗高度的1/4，最大油量不要超过油窗规定的高度3/4)。
3、调整
a、真空室真空度的调整
根据包装物品的需要，选择最佳的抽气时间，以获得合适的真空度，抽气时间越长，则获得真空度越高。
b、热封温度和热封时间的调整
根据包装袋的材料及被包装物品的不同，调节最佳热封时间(0一9.9秒)，以获得最佳的封口强度，调整时一般由低往高调定，调整到封口所需外观及强度为止。
真空包装机操作指导书
真空包装机操作指导书真空包装机操作指导书一、概述真空包装机是一种用于将食品等物品进行真空包装的设备。
本指导书旨在提供详细的操作步骤和注意事项，以确保正常且安全地使用真空包装机。
二、安全操作规范1：确保操作人员熟悉并遵守机器的安全操作规范。
2：在操作前，务必检查机器是否处于良好状态，确保所有部件安装正确且紧固。
3：在进行任何维护和清洁之前，务必关闭电源并拔掉插头。
4：使用防滑手套和护目镜等个人防护装备。
三、机器操作步骤1：准备工作a：将需要包装的物品放置在工作台上，确保干燥且清洁。
b：切割合适长度的包装袋，并确保袋子的开口处完好无损。
2：打开机器a：按下电源开关，并确保指示灯亮起。
b：调整控制面板上的温度、压力和时间等参数，以便实现最佳包装效果。
c：等待机器预热至设定温度。
3：放置物品和包装袋a：将要包装的物品适当地放置在包装袋内。
b：将包装袋口处平整放置在真空包装机的密封槽上。
4：真空封口a：按下封口按钮，机器将自动开始真空抽气和封口的过程。
b：等待封口结束并确认包装袋完全密封。
5：完成包装a：将已经包装好的物品取出，并进行必要的标识和包装。
四、维护和故障排除1：定期清洁机器的外观和内部部件，确保没有污垢和堵塞。
2：检查机器密封垫和封口带的状况，如发现损坏或磨损，及时更换。
3：如果机器发生故障或异常情况，应立即关闭电源，并联系维修人员。
附件：本文档包含以下附件：1：真空包装机示意图2：真空包装机操作视频教程法律名词及注释：1：操作人员：指使用真空包装机的工作人员。
2：机器的安全操作规范：指对真空包装机的合理使用所需遵守的规范和要求。
真空封口机验证方案
简介真空封口机是一种常用于食品、药品等行业的封口设备，其主要功能是利用真空技术将袋袋或容器内的空气抽出，从而实现有效的密封和保鲜。
为确保真空封口机的性能和稳定性，需要进行验证测试来评估其性能和符合规格要求。
本文档将介绍一种基于验证和测试的真空封口机验证方案，并提供详细步骤和指导。
验证目标真空封口机的验证目标主要包括以下方面：1.封口效果：验证真空封口机的封口效果是否符合标准要求，确保封口牢固、密封性良好，以防止袋袋内氧气侵入或漏气。
2.抽真空能力：验证真空封口机的抽真空能力是否达到预期要求，确保能将袋袋或容器内的空气完全抽出，达到理想的真空效果。
3.稳定性：验证真空封口机的稳定性是否符合要求，确保在长时间运行过程中能保持一致的封口效果和抽真空能力。
测试步骤以下是真空封口机验证方案的具体测试步骤：选择一批符合规格要求的袋袋或容器作为测试样品，确保测试样品的材料和尺寸与实际生产使用的一致。
步骤2：封口效果测试1.将空袋或容器放置在真空封口机的封口区域，确保袋袋或容器的封口位置正确。
2.打开真空封口机，调整封口参数（如温度、压力等）至预定数值。
3.启动真空封口机，将袋袋或容器进行封口，确保封口时间和封口压力符合规格要求。
4.将封口好的袋袋或容器进行外观检查，确保封口牢固、无漏破。
步骤3：抽真空能力测试1.将袋袋或容器放置在真空封口机的真空区域，确保袋袋或容器的位置正确。
2.打开真空封口机，调整真空参数（如真空度、抽真空时间等）至预定数值。
3.启动真空封口机，将袋袋或容器进行抽真空，确保真空度达到预期要求，且抽真空时间符合规格要求。
4.检查袋袋或容器内是否有氧气残留，并验证袋袋或容器的真空效果是否满足要求。
1.连续运行真空封口机一段时间（如1小时），重复进行封口效果测试和抽真空能力测试。
2.检查封口效果和抽真空能力是否保持一致，评估真空封口机在长时间运行过程中的稳定性和性能。
结论通过以上测试步骤，可以对真空封口机的封口效果、抽真空能力和稳定性进行有效验证，评估其是否符合规格要求。
真空包装机校验作业指导书
6.3﹑校驗時間表時須確認開始點與結束點﹔
6.4﹑拆裝真空壓力表前必須關機并關閉電源﹐拆裝過程中注意不要損壞儀表﹔
6.5﹑對比數據時須保持單位的一致性。
7.相關表單﹕
檢測設備校驗記錄表
修改標記
核准
審核
制作
日期
修改日期
5.3.2.2﹑熱封時間校驗﹕真空完后﹐接著進入熱封過程﹐當熱封時間設定表上的on顯示燈亮時﹐用校驗OK之秒表開始進行計時﹐直至up顯示燈亮時計時結束﹐然后記錄好時間(包括秒表與設備上儀表兩個時間)﹐秒表的時間即為實際的熱封時間﹔
5.3.2.3﹑最后進入冷卻過程﹐當冷卻時間設定表上的on顯示燈亮﹐再用校驗OK之秒表開始進行計時﹐直至up顯示燈亮時計時結束﹐然后記錄好時間(包括秒表與設備上儀表兩個時間)﹐秒表的時間即為實際的冷卻時間﹔
5.3.3.3﹑把5.3.3.1與5.3.3.2描述之平均值作對比﹐若5.3.3.1描述之平均值在5.3.3.2描述之平均值±0.001MPA范圍內為合格﹐反之為不合格﹔
5.4﹑校驗合格貼上合格証﹔
5.5﹑校驗不合格貼上停用証﹐通知相關單位處理﹔
6.注意事項﹕
6.1﹑校驗不合格必須貼上停用証﹐不能使用﹔
真空包裝機校驗作件編號
版 次
A0
1. 目的﹕通過校驗﹐確保真空包裝設備之儀表在使用期間保持其准確度與精密度﹔
2.范圍﹕適用于本公司所有真空包裝機﹔
3.定義﹕無
4.權責﹕品保單位負責文件的制定﹑修改﹑現場巡回檢查﹔
使用單位負責執行﹔
文控單位負責文件發行﹔
5.校驗內容﹕
核准
審核
制作
日期
修改日期
真空包裝機校驗作業指導書
真空包装机 操作规程
真空包装机操作规程
《真空包装机操作规程》
一、操作前准备
1. 检查机器各部位是否完好。
2. 将食品放置在真空包装袋中，并确保包装袋的口部完好，无损坏。
3. 打开真空包装机的电源，并确认机器处于正常工作状态。
二、操作步骤
1. 将食品放置在真空包装机的工作台上，并将包装袋的口部放入密封槽中。
2. 关闭密封槽盖，启动真空包装机。
3. 等待机器完成真空抽气和密封包装的过程，等待指示灯提示包装完成。
4. 打开密封槽盖，取出已包装的食品。
三、注意事项
1. 操作人员在操作真空包装机时，应注意安全，避免手部接触密封槽和加热线圈。
2. 在使用过程中，如发现机器出现异常或故障，应立即停止使用，并联系维修人员进行检修。
3. 定期清洁真空包装机的密封槽和工作台，保持机器的清洁卫生。
四、操作结束
1. 关闭真空包装机的电源，并清理包装机及工作台的残渣和污
渍。
2. 将真空包装机的各部件进行检查，并做好机器的保养工作。
以上就是《真空包装机操作规程》，请操作人员严格按照规程操作，确保真空包装机的正常运行和食品包装的质量和安全。
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河南驼人医疗器械集团有限公司初包装封口（A C E H线）工艺确认方案发布日期: 年月日实施日期: 年月日一、概述包类净化车间的初包装工序主要用真空包装机对产品内包装进行抽真空后封口，该车间现有GB-1000型真空机4台，4台GB-1000型真空机分别用于车间A、C、E、H流水线，正常生产时完全可以满足生产。
所有设备及工艺必须经过确认合格后方可使用。
二、目的目前车间使用的真空包装机均处于正常使用状态，未出现大的异常情况，现对包类净化介入车间真空机封口工艺是否符合产品性能要求根据往年的操作规程数据及常规操作重新做性能鉴定。
确认过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确实需变更时，应填写确认方案变更申请及批准书，报确认小组批准。
三、范围：适用于包类净化车间初包装封口用GB-1000型真空机的确认四、人员职责姓名职务在此验证过程中的职能验证人参与人员签字张美姿验证组组长（管理者代表）负责对验证方案的审批耿立军验证组副组长（包产品线总监）负责对验证工作指导、及验证方案的审核钟颖组员（包技术部长）负责验证方案的审核，负责对本次验证的执行王成娟组员（包品质部部长）负责对验证报告的出具宋丹丹组员（包技术部技术员）负责对验证方案的制定葛红娜检验员负责检测过程及检测结果的记录刘淑玲物理性能检验员负责对产品灭菌后的物理性能检测史喜豪设备保全部（维修工）负责设备的安装维护保养4.1 管理者代表：负责确认工作的审批工作；4.2 麻醉包产品线：技术部负责设备确认方案的制定；负责提供设备的详细资料及确认时设备的正确操作；生产部负责提供确认产品的原料；负责确认过程中人员的安排；质量部负责确认过程相关检验及结果分析报告；负责数据的处理与评价。
五、进度安排2015年2月28日-2015年3月2日开始进行A、C、E、H线GB-1000型真空机的确认。
六、确认内容6.1 确认前的准备:6.1.1为保证测量数据准确可靠，按计划到确认结束，测试仪器是否仍在有效期内，如超期，则应在确认实施前送相应单位进行校验，并记录仪器仪表校验情况。
真空机在检定有效期内，真空机目前处于稳定状态。
6.1.2真空机整体检查：包括工作界面、线路是否完好、是否有渗油、漏油现象，真空油面是否在正常范围，冷却水桶是否有水、螺丝是否松动、脱落等情况检查；如有异常情况请及时报告给现场管理人员处置。
6.2 接收准则：抽真空后包装完好无损，封口平整无褶皱，包内卡槽内配件无损坏或移位现象。
6.3 判定标准：按照以往经验值对规定规格的包装袋分别取15只样品进行测试，共测试不同参数5组，只对其封口效果进行检测，设定其合格范围为80-100分，其中100代表效果为最佳状态，即：真空到位，包装袋内无多余气体，托盘无变形情况，封口平整无皱褶，封口严密，停滞1分钟后无漏气现象；80表示封口严密，托盘稍有变形或者封口处有皱折；60表示封口处有小细缝，停滞1分钟后无漏气的现象，但存在漏气隐患，或者封口皱折不平；60以下则表示封口温度较低有开裂现象或封口温度较高有包装袋热化破损现象，或抽气时间太长导致托盘变形的。
本实验方案将100的效果称为最佳参数，80-100的称为合格范围，0-80之间的称为不合格参数。
经验值包装袋材质袋子规格mm 抽气时间S 加热时间S 冷却时间S1 低压料+双面10丝500*260*0.05（I型内袋） 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s2 低压料+双面10丝360*215*0.05（II型内袋） 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s3 低压料+双面10丝410*245*0.05（中静内袋） 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s4 低压料+双面10丝390*245*0.05（胸穿内袋） 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s5 低压料+双面10丝410*260*0.05（全麻内袋） 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s6 低压料+双面10丝500*360*0.05（全麻内袋） 2.6s±0.4 s 1.0s±0.4 s 3.0s±0.4s根据实验原始记录对包类净化车间5台现有初包装真空封口机的工艺设定最佳参数及合格参数范围设定参数将写到操作规程中作为设备的操作指导。
七、性能检验：鉴于所用产品的取样及检验手段，产品抽真空主要通过以下试验对设备各项参数影响产品包装性能进行确认，加上以往检验结果，提供的性能确认参数给予论证，可基本达到对该产品性能进行确认目的：按设备操作规程正常运行后，检查抽真空和封口是否严密、平整。
八、拟订日常监测程序及确认周期确认小组负责根据确认情况，起草确认报告，拟订再确认周期，报确认小组审核，确认再确认周期。
河南驼人医疗器械集团有限公司初包装封口（A C E H线）工艺确认报告发布日期: 年月日实施日期: 年月日一、运行确认报告按照以上确认方案，由于该A、C、E、H线4台真空包装机设备投入时间一致，型号相同，故任取一台真空包装机对不同尺寸规格的内袋封口参数、封口质量进行确认，从检验原始记录可以看出：较低的抽气时间和加热时间、冷却时间都产生不可接受的封口效果（封口效果为0），同样，较高的抽气时间、加热时间也会产生不可接受的封口效果，较长的冷却时间会导致效率下降，从记录可以看出B线真空机的封口最佳参数为：抽气时间：2.6s；加热时间：1.0s；冷却时间：3s；通过最佳参数产生的真空压力为0.075Kpa;D线真空机的封口最佳参数为：抽气时间：2.6s；加热时间：1.0s；冷却时间：3s；通过最佳参数产生的真空压力为0.075Kpa;F线真空机的封口最佳参数为：抽气时间：2.6s；加热时间：1.0s；冷却时间：3s；通过最佳参数产生的真空压力为0.075Kpa；内袋尺寸：mmA、C、E、H真空包装机最佳参数抽气时间S 加热时间S 冷却时间S 抽真空压力500*260*0.05（I型内袋） 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 360*215*0.05（II型内袋） 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 410*245*0.05（中静内袋） 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 390*245*0.05（胸穿内袋） 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 410*260*0.05（全麻内袋） 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 500*360*0.05（全麻内袋） 3.0s±0.3 s 1.0s±0.3 s 3.0s±0.3s -0.075kp 检验人：复核人：批准人：时间：见附表原始记录设备最佳参数测试原始记录（平均结果按四舍五入法计算）(A)内袋规格参数产品标号平均结果500*260123456789101112131415a10 15 5 15 15 10 5 15 10 5 15 10 15 20 10 12 b40 20 35 35 30 40 25 35 30 35 35 40 45 40 25 34 c50 50 40 55 40 50 50 40 45 45 50 45 45 55 45 47 d75 70 75 70 75 75 75 65 70 75 75 80 75 75 70 73 e95 100 95 100 100 100 95 95 100 95 100 100 100 100 100 98包装袋材质内袋规格（mm）参数抽气时间S 加热时间S 冷却时间S低压料+双面10丝500*260*0.05（I型内袋）360*215*0.05（II型内袋）410*245*0.05（中静内袋）390*245*0.05（胸穿内袋）410*260*0.05（全麻内袋）500*360*0.05（全麻内袋）a 3 1.5 1.5低压料+双面10丝 b 3 2.5 2 低压料+双面10丝 c 3 1.7 3 低压料+双面10丝 d 3 1.3 2.7 低压料+双面10丝 e 3 1 3 低压料+双面10丝 f 2.7 1 3 低压料+双面10丝g 3 0.7 3.3 低压料+双面10丝h 3 0.6 4 低压料+双面10丝i 3 1.6 3f100 100 95 90 100 95 90 95 100 95 90 95 100 95 100 96 g85 85 80 85 80 90 85 85 80 85 85 85 80 85 90 84 h80 85 85 85 85 95 95 90 90 85 90 85 85 90 85 87 i65 60 65 70 65 70 70 65 70 75 70 65 75 75 75 69360*215123456789101112131415a 2010101510101515020252510202515b 40 45 35 45 45 45 45 35 45 40 45 45 40 30 35 41c 40 45 40 45 50 50 45 45 50 50 50 45 40 45 45 46d 65 60 65 65 70 70 65 75 70 75 65 70 60 75 70 68e 95 95 100 100 95 95 100 95 100 95 95 100 100 100 100 98f 95 100 95 95 95 95 90 100 100 95 95 100 95 95 90 96g 90 85 85 80 90 85 85 95 95 80 85 85 90 85 85 87h 95 90 80 90 90 85 85 80 90 85 85 90 85 90 85 87i 60 65 60 65 65 60 65 70 70 65 65 60 65 65 70 65410*245123456789101112131415a 10 5 15 15 10 20 10 10 15 15 15 10 15 10 10 12b 40 40 30 35 45 35 45 35 40 30 40 40 35 35 40 38c 50 45 45 40 45 40 50 55 60 55 55 45 40 45 50 48d 65 70 75 65 65 70 75 70 70 70 75 80 75 70 75 71e 95 100 95 100 95 100 90 100 95 95 100 100 90 100 100 97f 90 95 100 100 95 95 99 95 90 95 90 100 95 100 100 96g 90 85 80 80 80 85 85 90 90 85 85 95 85 85 80 85h 85 80 75 75 75 75 80 80 90 90 80 85 90 80 90 82i 55 60 65 65 60 65 65 75 60 55 70 65 70 65 60 64390*2451 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15a 10 15 15 20 25 15 15 20 20 15 20 15 20 30 25 19b 45 40 35 40 45 45 35 40 40 35 40 45 40 40 45 41c 55 45 45 45 50 55 50 50 45 50 40 45 45 50 45 48d 70 65 70 70 65 75 70 65 70 65 65 75 80 70 80 70e 100 95 95 100 100 100 95 100 100 90 95 100 95 95 100 97f 95 90 90 100 90 95 95 90 100 95 95 90 90 95 95 94g 80 85 85 90 85 85 80 85 90 85 90 85 85 80 90 85h 85 80 90 85 95 80 90 95 80 90 90 90 85 85 90 87i 60 55 65 65 65 55 65 60 60 65 65 70 60 65 60 62410*260123456789101112131415a 10 15 10 20 25 20 10 5 10 20 10 15 25 20 10 15b 25 20 30 35 30 35 35 40 40 35 45 35 40 45 35 35c 30 35 35 35 45 55 40 35 45 35 35 40 30 50 30 38d 60 65 70 60 75 75 80 75 85 80 80 80 75 85 80 75e 100 95 100 100 95 90 95 100 100 95 95 95 100 100 100 97f 70 65 50 55 70 50 55 75 50 60 60 55 60 70 65 61g 80 85 80 80 85 90 85 90 75 75 85 80 80 80 85 82h 75 85 80 85 80 85 90 85 85 80 85 85 80 85 80 83i 65 50 60 65 55 65 60 55 60 65 70 60 65 50 60 60500*360123456789101112131415a 1515105101515101510201025252515b 26 35 35 40 35 40 45 45 40 35 40 40 35 45 35 38c 40 45 40 45 50 45 55 55 55 45 50 45 50 45 55 48d 65 55 60 65 65 70 60 60 65 60 75 75 70 80 80 67e 100 95 95 100 95 95 100 100 95 100 95 100 100 95 100 98f 90 85 95 95 95 95 90 100 95 95 100 95 90 95 100 94g 90 90 75 85 90 90 90 80 80 90 80 80 85 75 80 84h 75 85 90 85 85 85 85 80 90 90 75 90 90 80 90 85i 65 70 60 70 65 60 55 60 70 70 65 65 65 70 65 65。