特殊药品监管系统
医疗机构特殊管理药品网络终端系统合同
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：[医疗机构名称]（以下简称“医疗机构”）与[网络终端供应商名称]（以下简称“网络终端供应商”）签订本合同，以确保医疗机构在特殊管理药品网络终端系统（以下简称“终端系统”）的使用和管理符合相关法律法规和标准，保障医疗机构的合法权益，促进医疗机构的业务发展和药品流通效率。
特殊药品监管系统操作经营-V1
特殊药品监管系统操作经营-V1
特殊药品是指具有较高药物毒性、内毒素或放射性的医疗用药，其销售与管理受到严格监管。
为了加强特殊药品的监管，国家药品监管部门推行了特殊药品监管系统，对特殊药品进行全程管控，确保安全、可控。
以下是特殊药品监管系统的操作经营：
1. 查看电子监管码
特殊药品出售前必须通过特殊药品监管系统进行登记和备案，打上电子监管码。
在销售时，须先查看电子监管码并与购药者身份证信息核对，以确保售药合法。
2. 上报信息
销售特殊药品后，需在特殊药品监管系统上报相关销售信息，包括销售日期、数量、零售商等信息。
该信息将被用于药品流向审查和溯源追查。
3. 禁止超范围销售
特殊药品只能在特定机构销售，不得超范围销售。
特殊药品监管系统将对药品销售地点进行区分，若销售地不在合法销售范围之内，则该销售行为将被认定非法。
4. 确认药品能否销售
在销售特殊药品前，必须先确认该药品是否可被销售。
特殊药品监管系统将核对药品的批准文号和适应症，若不符合规定，则不能销售。
5. 不得超售
特殊药品的销售数量有限制，销售时需限定销售数量并在系统中备案。
如果超售，将被视为违规行为。
总之，特殊药品监管系统是国家为了保护人民健康而推出的一项重要
机制。
在操作和经营中，药品销售商需要严格依照特殊药品的销售规定，确保药品销售的合法性和可控性。
特殊药品的使用记录与追溯管理
特殊药品的使用记录与追溯管理随着医学科技的不断进步和新药的不断涌现，特殊药品在治疗罕见病、严重疾病以及特定人群方面发挥着重要的作用。
然而，由于特殊药品的特殊性和复杂性，其使用记录与追溯管理成为确保药品安全性和有效性的关键环节。
本文将探讨特殊药品的使用记录与追溯管理，旨在加强药品管理，并确保患者的权益得到保障。
一、特殊药品的定义和特点特殊药品是指用于治疗罕见病、严重疾病或特定人群的药品，其在适应症、使用方法、不良反应等方面与普通药品存在明显区别。
与普通药品相比，特殊药品常常具备以下特点：1. 临床需求独特：特殊药品通常用于治疗罕见病或严重疾病，针对的是特定的疾病或症状。
因此，其在临床上的需求相对较小，但对患者的治疗效果至关重要。
2. 使用限制严格：特殊药品的使用通常受到严格的限制，包括适应症范围、使用剂量、用药途径等方面的规定。
这是为了确保药品的安全性和有效性，防止滥用或不当使用。
3. 不良反应风险高：由于特殊药品的疗效通常较强，其不良反应的风险也相对较高。
因此，对于特殊药品的使用，需要严格监测、记录和评估，及时发现并处理潜在的不良反应。
二、特殊药品使用记录的重要性特殊药品使用记录的建立和保存是确保药品安全性和疗效的重要环节。
以下是特殊药品使用记录的重要性所在：1. 保证用药效果：特殊药品的使用记录有助于医务人员和患者准确掌握用药情况，了解药品的治疗效果以及患者的反应。
通过对用药记录的分析和评估，可以及时调整用药方案，确保治疗效果达到最佳。
2. 追溯药物来源：特殊药品使用记录的建立可以追溯药物的来源，确定药品的质量和合规性。
这对于预防假冒伪劣药品的流入和使用非法药物具有重要意义，保护患者的用药安全。
3. 发现不良反应：通过特殊药品使用记录的监测和评估，可以及时发现药物的不良反应，并采取相应的措施加以应对。
这有助于提高药物的使用安全性，减少患者因药物不良反应而遭受的伤害。
三、特殊药品使用记录与追溯管理的实施方法特殊药品使用记录与追溯管理应该建立在科学、规范、高效的基础上。
食药监总局：2017年特药信息报告系统将在全国试运行
食药监总局：2017 年特药信息报告系统将在全国试运行
为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管，提高监管效能，国家食品药品监近日发布通知，开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作。
近日，国家食品药品监管总局发出通知，开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作。
为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管，提高监管效能，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》及《药品类易制毒化学品管理办法》有关要求，总局组织开发了《特殊药品生产流通信息报告系统》(以下简称特药信息报告系统)。
该系统已初步设计完成，计划分阶段、分步骤组织开展试运行。
总局提出了试运行目标：对麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产、流通、库存的明细数据进行查询和统计，对特药生产计划和购用计划执行情况进行监控;对特药信息报告系统的功能进行检验和完善;探索开展已有省级特药网络系统与国家特药信息报告系统数据对接工作。
试运行范围是：省级、设区的市级食品药品监督管理部门;各类生产麻醉药品原料药及制剂、第一类精神药品原料药及制剂、第二类精神药品原料药及制剂、含麻醉药品(包括罂粟壳)的复方制剂、含第一类精神药品的复方制剂、药品类易制毒化学品原料药及单方制剂、罂粟壳的制药企业(以下统称特药生产企业);各类经营麻醉药品制剂、第一类精神药品制剂、第二类精神药品原料药及制剂、药品类易制毒化学品原料药及单方制剂、罂粟壳的流通企业，以及第二类精神药品零售连锁企业总部(以下统称特药经营企业)应入网，药品零售连锁企业。
零售企业特药监管系统用户操作手册特殊药品监管系统模板
零售企业特药监管系统用户操作手册特殊药品监管系统特殊药品监管系统零售企业用户操作手册文档编号: UE-Manual版本号: V2.0© ——版权所有目录一系统登录 .................................................................. 错误!未定义书签。
1、登录系统......................................................... 错误!未定义书签。
2、功能界面......................................................... 错误!未定义书签。
3、修改密码......................................................... 错误!未定义书签。
二、功能介绍 ............................................................. 错误!未定义书签。
1、业务处理......................................................... 错误!未定义书签。
1.1勾对联网进货 ........................................... 错误!未定义书签。
1．2数据上报 ................................................ 错误!未定义书签。
1．3非联网入库登记 .................................... 错误!未定义书签。
1．4非联网退货登记 .................................... 错误!未定义书签。
1．5报损管理 ................................................ 错误!未定义书签。
特殊药品监管系统
特殊药品监管系统生产企业用户操作手册文档编号：UE-Manual版本号：V2.0©2001——2005版权所有目录一、系统登录 (3)1.1登录系统 (3)1.2功能界面 (9)1.3修改密码 (10)二、业务处理 (11)2.1勾对联网进货 (11)2.2数据上报 (12)2.3原料入库登记 (13)2.4原料退出登记 (14)2.5联网销售及退入（生产管制药企业） (15)2.6非联网销售及退入（生产管制药企业） (17)2.7成品入库登记 (19)2.8库存报损登记 (19)三、统计查询 (20)3.1销售勾对查询 (20)3.2药品信息查询 (21)3.3生产计划查询 (21)3.4库存查询 (22)3.5原料入库及退出 (23)3.6生产过程查询 (24)3.7销售出库及退入 (24)3.8年进销存查询 (25)四、其他管理 (26)4.1信息管理 (26)4.2企业留言板 (26)4.3供求信息 (27)4.4日志管理 (29)五、网上交易 (29)5.1录入采购单 (30)5.2处理采购单 (32)附录：库存初始化 (34)一、系统登录1.1登录系统1.1.1、该台电脑在第一次使用特药监管系统时，不要把身份识别卡插入到计算机USB接口上，而是打开IE浏览器（点击图标，打开浏览器），在IE浏览器的地址栏内输入特殊药品监管系统的地址http://202.101.191.115回车，出现下图所示：点“确定”，出现下图所示：点“确定”，出现下图所示：A、如果电脑的操作系统是windows 2000或windows xp时，在“a、确保您机器上已经安装过U盘驱动。
如果没有请先点这里安装驱动。
”中，点“安装”出现下图所示：点“保存”按钮出现下图所示：选择保存“udisk.exe”程序的位置。
下载好驱动程序后，打开保存“udisk.exe”程序位置，双击图标安装驱动程序，安装好驱动程序后，再把身份识别卡插入到计算机USB接口上。
药品监管系统
药品监管系统摘要：随着药品市场的不断发展和壮大，保障公众用药安全成为当务之急。
药品监管系统作为一种有效的管理工具，通过规范药品生产、流通和销售环节，确保药品质量和安全性。
本文将介绍药品监管系统的定义、功能、架构以及未来发展趋势。
一、引言药品监管系统是为了保证药品质量和安全性而建立的一种管理体系。
在全球范围内，各国都设立了相应的药品监管机构，负责监督和管理药品市场。
随着科技的发展和信息化的进步，药品监管系统得到了进一步的完善和提升。
二、药品监管系统的功能1. 药品生产监管：药品监管系统可以监督药品生产过程中的各个环节，包括原材料采购、生产过程、质量控制等，以确保药品质量的可控性和安全性。
2. 药品流通监管：药品监管系统可以对药品的流通渠道进行监督和管理，以防止药品的假冒伪劣、过期等问题。
通过对药品供应链的追溯和监控，可以及时发现和处理问题药品。
3. 药品销售监管：药品监管系统可以监督药品销售环节，包括药店销售、医院采购等，以保证合法渠道销售的药品质量和安全性。
4. 监督执法：药品监管系统还具有监督执法的功能，可以对违法违规的药品生产、流通和销售行为进行调查、取证和处罚，以维护公众的合法权益。
三、药品监管系统的架构药品监管系统一般由以下几个部分组成：1. 数据管理子系统：负责收集、存储和管理与药品相关的各类数据，包括药品信息、企业信息、执法信息等。
2. 风险评估子系统：通过对药品生产、流通和销售环节的风险评估，提前预测和发现可能存在的问题，为监管决策提供依据。
3. 监管执法子系统：负责对违法违规的药品生产、流通和销售行为进行监督、调查和处罚，维护药品市场的秩序和公平性。
4. 追溯溯源子系统：通过对药品供应链的追溯和监控，能够及时发现和处理问题药品，保障公众用药安全。
四、药品监管系统的发展趋势随着科技的不断进步和信息化的加速发展，药品监管系统也将迎来新的发展机遇和挑战。
1. 大数据和人工智能的应用：通过对药品监管系统中数据的分析和挖掘，可以发现更多的问题药品和违规行为，提升监管的精准性和效果。
特殊药品管理系统
9、网上交易功能
为了充分体现网络优势，减轻企业买药来回奔波之 苦，系统中实现了网上交易功能。在这里除了交易双 方的金钱不作处理外，其他操作都可实现，对于距离 远的企业尤为方便，不需进货企业亲自上门填写采购 单，只需在线添写好“电子采购单”，点击发送，供 货企业就可收到电子订单，并能快速处理。为企业节 约了成本，提高了效率
系统主要功能
1、对生产、批发、医疗机构及零售连锁企业在生产、流通、 和使用等各环节的日常监管
2、数据上报功能 3、销售－－采购“勾对”功能 4、药品品种管理 5、销售预警功能 6、统计查询功能 7、权限级别管理功能 8、网络媒体服务功能 9、网上交易功能 10、身份识别器
系统主要功能
生产企业用户的功能
3. 系统“勾对”功能，不仅有利于局内监管工作，也 有利于企业内部的自查、自律，有效防止药品流弊 案件的发生
4. 网络媒体的功能为企业提供的特药期刊、政策法规、 通知公告等信息，使得企业能快速的了解整个医药 行业特殊药品的概况，方便企业洞察特药的行情， 提高了企业决策能力
5. 留言板功能，增强企业与监管部门信息的交流，提 高了工作效率，降的机密性、实时性，信息的完整性、真实性、有效性 系统中增加了身份认证机制，防止非法用户伪造、假冒企 业和个人身份，非法登录到特药药品监管系统。
• 实现访问控制、文件加密保存等功能 • 经过药监局审查认定的，是企业具有合法资质的电子身份
证。 • 身份识别器具有即插即用，支持热插拔，直接与计算机
系统的使用情况
湖南省
四川省
吉林省
河南省
辽宁省
陕西省
浙江省
新疆
福建省
广西
河北省
辽宁省
上海市
特殊药品监管系统操作-经营(1)
特殊药品监管系统操作-经营(1)
特殊药品监管系统是一个涉及到药品生产、流通、销售等方方面面的系统，是保障国家药品运行管理水平的重要力量。
作为从事药品经营的人员，我们应该熟练掌握特殊药品监管系统的相关操作，并且要严格依照相关规定操作，以确保药品的合法性、安全性以及质量可靠性。
下面是特殊药品监管系统操作-经营的相关内容：
一、特殊药品经营许可证办理
1.申请办理特殊药品经营许可证前，应先到国家食品药品监督管理局网站进行在线预审，并进行网上缴费。
2.在预审通过后，应到当地食品药品监督管理局进行实地审核，审核合格的话，可以办理特殊药品经营许可证。
二、特殊药品进货
1.经营特殊药品前，必须先了解国家的政策法规，掌握门诊特殊药品管理细则，确保经营特殊药品符合法规。
2.在进货特殊药品时，应仔细核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，并向供应商索取合格证明。
3.进货特殊药品后，应当及时保存药品进货单、联网采购凭证和供应商提供的其他有关药品材料，以备查。
三、特殊药品销售
1.特殊药品销售时，应严格按照国家规定销售药品，并在销售过程中要求顾客提供身份证明，以确保售药人员不售非处方药给没有身份证的人员。
2.向顾客提供特殊药品时，应将说明书、标签等相关信息准确无误地提供给顾客，确保药品能够正确使用。
3.销售特殊药品时，售药人员应及时将销售信息录入特殊药品销售系统，确保销售信息的真实性和有效性。
以上就是特殊药品监管系统操作-经营的相关内容，希望对从事药品经营的人员有所帮助。
在日常操作过程中，我们应反复熟练操作特殊药品监管系统，确保药品的合法性、安全性以及质量可靠性。
药品电子监管系统操作
光液晶显示； （2）扫描终端软件基本功效：
满足药品生产和经营批发企 业入库核注、出库核销和数 据通讯要求。
2. 无线上传条码扫 描终端软硬件要求
（1）硬件要求： 支持GPRS或者802.11局域无
线通讯； (2) 软件要求： a. 扫描终端在监管码采集完
药品电子监管系统操作
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药品电子监管系统操作
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（一）药品电子监管网入网、续费操作
1. 申请入网流程
2．数字证书政府代付费操作流程
4. 数字证书注销流程
3. 数字证书续费流程
5. 数字证书退费流程
6. 监管网汇款要求和账户信息
药品电子监管系统操作
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（二）配置条码扫描终端
1.通用条码扫描 终端软硬件要求
（1）扫描终端硬件指标要求： a.激光扫描引擎； b. 满足IP54以上工业等级； c.存放容量尽可能大，断电不丢
❖ 中国药品电子监管网系统支持企业用户在添加往来 单位时，自行为每个往来单位添加自定义编号，并 将往来单位列表导入手持终端，方便在入出库扫码 时可输入自定义编号选择收发货单位，降低单据上 传时录入工作量。
药品电子监管系统操作
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4. 异常业务处理（一）
（1）药品发生退 货时操作流程
（2）药品出现零 头出入库时操作流 程
成后直接生成完整含监管 码单据信息，可经过无线 网络直接上传中国药品电 子监管网。 b. 软件可自动或手动更新， 而无须重新安装。更新后 必须确保业务数据不丢失。
3.选择、配置条码 扫描终端
医疗机构特殊药品的信息系统管理和应用
蔡 景川 （ 国药 集 团药 业 股份 有 限 公 司 ， 京 １０ ７ ） 北 ０ ０ ７
ｌ 医疗 机 构 的 信 息 化 现 状
随着 信 息 技 术 的 不 断 发 展 和 应 用 ，医 疗 机 构 信 息 化 的 水平 不断提 高。 目前 ， 多 医 疗 机 构 已经 初 步 建 成 了 医 院 信 很 息 管 理 系 统 （ 下 简 称 Ｈ Ｓ系 统 ） 一个 完 整 的 Ｈ Ｓ系 统 应 以 Ｉ ， Ｉ 该 包 括 两 方 面 的信 息 管 理 子 系 统 ： 医 院 管 理 信 息 子 系 统 和 临床 医 疗 信 息 子 系 统 。 医 院 管 理 信 息 相 关 的 子 系 统 主 要 功 能 是 支 持 医 院 的 行 政 管理与事 务处理 业务 ， 轻 事务处 理人 员的劳动 强度 ， 减 辅 助 医院管 理 ， 助 高层领 导 决策 ， 高 医 院的工 作效 率 ， 辅 提 从 而 保 证 医 院高 效 的 医疗 服 务 和 运 营 管 理 ， 具 体 包 括 财 务 子 系统 、 事 子系 统 、 院病 人管 理子 系统 、 人 住 门诊 挂 号 管 理 子 系统 、 品库存管 理子系 统等 。 药 临 床 医疗 信 息 相 关 的 子 系 统 主 要 功 能 是 为 医 院 医 药 护 人 员 的临 床 活 动 提 供 支 持 ， 收 集 和 处 理 病 人 的 临 床 医 疗 信 息 ， 用 系 统 来 丰 富 和 积 累 临床 医 学 知 识 ， 向 医 护 人 员 提 利 并 供 临 床 咨 询 、 助 诊 疗 、 助 临 床 决 策 ， 高 医 药 护 人 员 的 辅 辅 提 工 作 效 率 ， 病 人 提 供 更 多 、 快 、 好 的服 务 。 体 包 括 医 为 更 更 具 嘱 处理子 系统 、 士工作 站 子系统 、 生工 作站 子系 统 、 护 医 实 验 室 子 系 统 、 理 用 药 子 系 统 、 像 管 理 子 系 统 和 病 案 管 理 合 影 子系统 等。 随 着 计 算 机 网 络 技 术 和 Ｏ ＡＣ Ｅ Ｓ ｅｖｒ 关 系 Ｒ Ｌ 、 ＱＬ Ｓ ｒｅ 等 型 数 据 库 技 术 的 不 断 发 展 ， 完 整 的 Ｈ Ｓ系 统 已具 备 实 现 的 Ｉ 技 术 条 件 ， 一 些 计 算 机 软 件 公 司 也 根 据 医 疗 机 构 的 需 求 不
智慧树知到药品经营质量管理章节测试答案
智慧树知到《药品经营质量管理》章节测试答案绪论1、GSP的中文全称是药品生产质量管理规范。
A.对B.错答案: 错2、我国2016年修订版GSP共有三章184条。
A.对B.错答案: 错3、GSP在我国经历了四次修订。
A.对B.错答案: 错4、药品经营企业应当严格执行GSP。
A.对B.错答案: 对5、实施GSP的目的是加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保证药品质量，保障人民用药安全、有效。
A.对B.错对: 答案．6、GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。
A.对B.错答案: 对7、“三证合一”登记制度改革主要是将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。
A.对B.错答案: 对8、计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件，以GSP附录的形式另行发布，作为GSP 组成部分一并监督实施。
A.对B.错答案: 对9、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的可以不遵守GSP相关要求。
A.对B.错答案: 错10、互联网销售药品的质量管理也要遵守GSP的相关要求。
A.对B.错答案: 错第一章1、在企业内部对药品质量具有裁决权的是A.验收员B.质管员C.质量管理部经理D.质量负责人E:养护员答案: 质量负责人2、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间（）内不得从事药品生产、经营活动A.10年B.8年C.5年终身D.年E:1答案: 10年3、不得由其他岗位人员代为履行岗位是A.采购岗位验收岗位B.C.销售岗位养护岗位D.财务岗位E:答案: 验收岗位4、患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作A.精神病B.肺结核C.高血压D.脓胞疮E:疥疮答案: 高血压5、批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是A.执业药师资格B.3年以上药品经营质量管理工作经历C.本科以上学历D.中级以上专业技术职称E:专科以上学历答案: 执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历6、计算机系统必须满足的配置包括A.服务器和终端机（工作站电脑）B.网络（内部局域网络）C.数据库软件和管理信息应用软件D.对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）E:无线网络数据库软件和管理信息应用,（内部局域网络）网络,（工作站电脑）服务器和终端机: 答案．软件,对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）7、以下属于企业计算机系统功能覆盖的经营过程管理为A.采购管理B.销售管理C.质量管理D.仓储管理E:财务管理答案: 采购管理,销售管理,质量管理,仓储管理,财务管理8、下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是A.一些规则明确的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施B.需综合判断的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施C.需综合判断的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.11.07•【文号】食药监办药化监〔2016〕159号•【施行日期】2016.11.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文总局办公厅关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知食药监办药化监〔2016〕159号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为加强麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品监管，提高监管效能，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》及《药品类易制毒化学品管理办法》有关要求，总局组织开发了《特殊药品生产流通信息报告系统》（以下简称特药信息报告系统）。
该系统已初步设计完成，计划分阶段、分步骤组织开展试运行。
现将有关要求通知如下：一、试运行目标（一）对麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产、流通、库存的明细数据进行查询和统计，对特药生产计划和购用计划执行情况进行监控。
（二）对特药信息报告系统的功能进行检验和完善。
（三）探索开展已有省级特药网络系统与国家特药信息报告系统数据对接工作。
二、试运行范围（一）省级、设区的市级食品药品监督管理部门。
（二）各类生产麻醉药品原料药及制剂、第一类精神药品原料药及制剂、第二类精神药品原料药及制剂、含麻醉药品（包括罂粟壳）的复方制剂、含第一类精神药品的复方制剂、药品类易制毒化学品原料药及单方制剂、罂粟壳的制药企业（以下统称“特药生产企业”）。
（三）各类经营麻醉药品制剂、第一类精神药品制剂、第二类精神药品原料药及制剂、药品类易制毒化学品原料药及单方制剂、罂粟壳的流通企业，以及第二类精神药品零售连锁企业总部（以下统称“特药经营企业”）应入网，药品零售连锁企业门店暂不入网。
三、工作内容（一）特药生产企业自生产之日起7日内按照每品种、每规格、每批次的方式将原料药购进、原料药和制剂生产完成情况、原料药和制剂销售情况等详细信息在系统中进行填报。
特药网络管理系统操作演示(医疗机构PowerPoint
特药网络管理系统操作演示(医疗机 构PowerPoint
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•录入采购单，方便企业可以不用到销售企 业处，通过系统直接在线填写订单购买药 品，但需要插入身份识别器，方可添加订
单
特药网络管理系统操作演示(医疗机 构PowerPoint
•售药机构列表中，显示的企业均为资质合 格的企业，点击“选择”即可选定售药企
管理端会有警示信息
特药网络管理系统操作演示(医疗机 构PowerPoint
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•方便企业及时的查看到监管部分 发布的各类信息，点击信息标题
可以查看详细信息
特药网络管理系统操作演示(医疗机 构PowerPoint
•方便企业与监管部门沟通交流， 同时也可以查看局内对外公开的
有共性的其他企业的留言信息
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非联网入库
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•医疗机构机构使用系统首先 要进行库存初始化，将现有
的库存药品登记到系统里
特药网络管理系统操作演示(医疗机 构PowerPoint
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添加客户管理
•添加客户，添加供应商和生 产厂家
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特药网络管理系统操作演示(医疗机 构PowerPoint
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• 系统对医疗机构的业务管理主要分为三个环节： • 采购入库的情况；药品使用情况；剩余库存情
E药通药品电子监管系统操作手册
E药通药品电子监管系统操作手册亲们，你是否还在为药品监管而烦恼？E药通药品电子监管系统来啦！这是一款专为药品行业打造的监管神器，让你轻松管理药品，告别繁琐的纸质记录。
就让我为大家带来这款系统的操作手册，让我们一起探索它的强大功能吧！一、系统登录1.打开浏览器，输入E药通药品电子监管系统网址，进入登录页面。
2.输入用户名和密码，登录按钮。
3.登录成功后，系统自动跳转到药品管理页面。
二、药品管理1.药品信息录入（1）“药品信息”按钮，进入药品信息录入页面。
（2）填写药品名称、生产厂家、批准文号、生产日期等信息，保存按钮。
（3）药品信息保存成功后，即可在列表中查看。
2.药品库存管理（1）“药品库存”按钮，进入药品库存管理页面。
（2）查看当前药品库存数量，“入库”或“出库”按钮进行操作。
（3）入库或出库成功后，系统自动更新库存数量。
3.药品销售管理（1）“药品销售”按钮，进入药品销售管理页面。
（2）选择药品，输入销售数量，“销售”按钮。
（3）销售成功后，系统自动减少库存数量，并记录销售信息。
三、报表统计1.库存报表（1）“库存报表”按钮，进入库存报表统计页面。
（2）查看各药品库存数量，按钮，即可导出报表。
2.销售报表（1）“销售报表”按钮，进入销售报表统计页面。
（2）查看各药品销售数量、销售额等信息，按钮，即可导出报表。
3.药品销售趋势图（1）“药品销售趋势图”按钮，进入药品销售趋势图统计页面。
（2）查看各药品销售趋势，按钮，即可导出趋势图。
四、系统设置1.用户管理（1）“用户管理”按钮，进入用户管理页面。
（2）添加、修改或删除用户，保存按钮。
2.权限管理（1）“权限管理”按钮，进入权限管理页面。
（2）为用户分配角色和权限，保存按钮。
3.系统参数设置（1）“系统参数设置”按钮，进入系统参数设置页面。
（2）修改系统相关参数，如登录密码、邮件通知等，保存按钮。
五、帮助与支持1.常见问题解答（1）“常见问题解答”按钮，查看系统常见问题及解答。
智慧树知到答案 药品经营质量管理章节测试答案
绪论单元测试1、判断题：GSP的中文全称是药品生产质量管理规范。
选项：A:对B:错答案: 【错】2、判断题：我国2016年修订版GSP共有三章184条。
选项：A:对B:错答案: 【错】3、判断题：GSP在我国经历了四次修订。
选项：A:对B:错答案: 【错】4、判断题：药品经营企业应当严格执行GSP。
选项：A:对B:错答案: 【对】5、判断题：实施GSP的目的是加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保证药品质量，保障人民用药安全、有效。
选项：A:对B:错答案: 【对】6、判断题：GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。
选项：A:对B:错答案: 【对】7、判断题：“三证合一”登记制度改革主要是将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。
选项：A:错B:对答案: 【对】8、判断题：计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件，以GSP附录的形式另行发布，作为GSP组成部分一并监督实施。
选项：A:错B:对答案: 【对】9、判断题：药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的可以不遵守GSP相关要求。
选项：A:错B:对答案: 【错】10、判断题：互联网销售药品的质量管理也要遵守GSP的相关要求。
选项：A:对B:错答案: 【错】第一章单元测试1、单选题：在企业内部对药品质量具有裁决权的是选项：A:质量管理部经理B:质管员C:质量负责人D:养护员E:验收员答案: 【质量负责人】2、单选题：从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间（）内不得从事药品生产、经营活动选项：A:8年B:5年C:终身D:10年E:1年答案: 【10年】3、单选题：不得由其他岗位人员代为履行岗位是选项：A:销售岗位B:验收岗位C:采购岗位D:财务岗位E:养护岗位答案: 【验收岗位】4、单选题：患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作选项：A:精神病B:脓胞疮C:疥疮D:高血压E:肺结核答案: 【高血压】5、多选题：批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是选项：A:中级以上专业技术职称B:3年以上药品经营质量管理工作经历C:本科以上学历D:执业药师资格E:专科以上学历答案: 【3年以上药品经营质量管理工作经历;执业药师资格】6、多选题：计算机系统必须满足的配置包括选项：A:无线网络B:网络（内部局域网络）C:对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）D:数据库软件和管理信息应用软件E:服务器和终端机（工作站电脑）答案: 【网络（内部局域网络）;对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）;数据库软件和管理信息应用软件;服务器和终端机（工作站电脑）】7、多选题：以下属于企业计算机系统功能覆盖的经营过程管理为选项：A:仓储管理B:财务管理C:采购管理D:质量管理E:销售管理答案: 【仓储管理;财务管理;采购管理;质量管理;销售管理】8、多选题：下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是选项：A:需综合判断的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代。
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特殊药品监管系统零售企业用户操作手册文档编号：UE-Manual版本号：V2.0©2001——2005 版权所有目录一系统登录 (3)1、登录系统 (3)2、功能界面 (9)3、修改密码 (10)二、功能介绍 (11)1、业务处理 (11)1.1勾对联网进货 (11)1．2数据上报 (12)1．3非联网入库登记 (13)1．4非联网退货登记 (14)1．5报损管理 (15)1．6使用情况登记 (15)2、其他管理 (16)2．1信息管理 (16)2．2企业留言板 (16)2．3供求信息 (17)2．4日志管理 (19)3、统计查询 (19)3．1药品信息查询 (20)3．2采购入库查询 (20)3．3使用情况查询 (21)3．4报损查询 (21)3．5库存销毁查询 (22)4、网上交易： (22)5、附录：库存初始化一、系统登录1、登录系统1.1.1、该台电脑在第一次使用特药监管系统时，不要把身份识别卡插入到计算机USB接口上，而是打开IE浏览器（点击图标，打开浏览器），在IE浏览器的地址栏内输入特殊药品监管系统的地址http://202.101.191.115回车，出现下图所示：点“确定”，出现下图所示：点“确定”，出现下图所示：A、如果电脑的操作系统是windows 2000或windows xp时，在“a、确保您机器上已经安装过U盘驱动。
如果没有请先点这里安装驱动。
”中，点“安装”出现下图所示：点“保存”按钮出现下图所示：选择保存“udisk.exe”程序的位置。
下载好驱动程序后，打开保存“udisk.exe”程序位置，双击图标安装驱动程序，安装好驱动程序后，再把身份识别卡插入到计算机USB接口上。
B、如果电脑的操作系统是windows 98时，在“如果您的机器是Win98，还要下载Win98驱动。
”中，点“下载Win98驱动。
”出现下图所示：点“保存”按钮出现下图所示：选择保存“udisk.exe”程序的位置。
下载好驱动程序后，打开保存“udisk.exe”程序位置，双击图标安装驱动程序，安装好驱动程序后，再把身份识别卡插入到计算机USB接口上。
如果还是无法识别身份识别卡，点“我的电脑”--->“属性”--->“设备管理器”见下图：点“刷新”，提示查找新硬件，见图：点击“下一步”，见图：点击“下一步”，见图：点击“浏览”，浏览的位置为“C:\Program Files\WatchData\WatchData USB Driver\Win98”见图点“确定”即可安装好驱动程序。
1．1．2、身份识别卡驱动程序安装完后，关闭下载驱动程序网页。
在USB接口上插入身份识别卡，再打开IE浏览器（点击图标，打开浏览器），在IE 地址栏内输入特殊药品监管系统的地址http://202.101.191.115回车，进入登陆界面，输入初始密码123456后，点击“登陆”键，即可登陆特药监管系统。
备注：在任何一台电脑中第一次使用特药监管系统时，必须按上述步骤操作，安装好驱动程序后，才能正常使用。
注：使用特药监管系统时，IE浏览器版本必须在5.0以上，显示器分辨率为1024*768，才能够正常使用。
1.1.3、身份识别器插入到计算机USB接口上，然后打开IE浏览器（点击图标，打开浏览器），在IE浏览器的地址栏内输入特殊药品监管系统的地址，出现如下图所示登录界面，用户名已经自动识别，只需要根据提示输入用相应的密码即可(首次登录初始化密码为123456)，点击登录进入特殊药品管理系统,如下图所示:图1 系统登录界面2、功能界面系统具有企业在日常工作中经常需要用到的业务处理、其他管理（信息交流）、统计查询、网上交易等功能模块以及修改密码、退出系统等功能，如下图所示：图2 系统功能界面3、修改密码功能――点击系统界面右上角“修改密码”图标完成密码的重新设定。
操作——点击【修改密码】——在操作窗口弹出界面，操作入一次原始密码和两遍新密码，即完成密码修改，如下图所示：图3 修改密码界面注：建议用户首次登录系统后，及时修改密码，以确保系统使用的安全二、功能介绍1、业务处理业务处理部分主要是实现日常的进/退货、药品使用登记、药品报损登记等管理。
1.1勾对联网进货功能——实现联网进货药品确认。
供货企业通过联网销售将药品销售后，购买方在接到货物确认无误后，点击【勾对】便完成这笔交易。
注：通过联网销售进货时，接到货物后这里必须要选择勾对，否则库存不会相应增加，同时需要数据上报时，将不能进行数据上报。
操作——点击【勾对联网进货】——在操作窗口弹出勾对入库界面，如下图：图4 勾对入库界面默认状态显示未勾对情况，可通过状态选择进行已经勾对的情况查询。
本单位在采购特殊药品时，必须携带本单位的身份识别器（U 盘）插入到供应商已登陆特殊药品管理系统的计算机USB插孔上，点击【联网销售及退入】——弹出红色提醒字段，如下图：图4 联网销售/退入界面在U盘正确连接的前提下，点击【确定】——系统通过本单位的身份识别器自动识别出单位的资质信息——确认本单位资质信息无误——点击【销售】或【退货】进行相应的交易。
1．2数据上报功能——定期将企业的进销存及报损销毁记录上报到药监局。
如有未勾对的交易将不能上报。
操作——点击【数据上报】——如果有未勾对的交易将弹出警告信息，否则提示上报成功信息。
如下图：（如果对未勾对的交易可以确认的话，在这里也可直接进行勾对。
）图5 数据上报界面1．3非联网入库登记功能——完成从尚未进入特药监管系统中的特药企业购进的药品入库登记功能，利用这个功能还可以实现刚开始用这套系统时的药品库存初始化工作，实现系统库存和实际库存数据的统一。
操作——点击【非联网入库登记】——在操作窗口弹药品信息界面，选择需要入库的药品信息，填写“供货单位”“生产厂家”“批号”“数量”等信息后，点击【确定】即可完成，药品进入库存信息。
如下图：图6 非联网入库登记界面1．4非联网退货登记功能——完成以非联网方式入库的药品退货的功能。
注：如果是计划购买的药品退货后的数量会自动加回计划中。
操作——点击【非联网退货登记】——在操作窗口弹库存中药品信息界面，选择需要退货的药品信息，填写“供货商”“退货数量”等信息后，点击【确定】即可完成，库存数量相应减少。
如下图：图7 非联网退货登记界面1．5报损管理功能——完成库房中药品损坏情况的登记。
注：如果是计划购买的药品损坏后的数量不会再加到计划中。
操作——点击【报损管理】——弹出库存药品清单信息界面，选择需要填写报损记录的药品记录，填写“报损数量”等信息。
点击【确定】即可完成。
图8 报损管理界面1．6使用情况登记功能——完成库存中药品的使用情况登记。
操作——点击【使用情况登记】——在操作窗口弹库存药品清单信息界面，选择已经使用消耗的药品记录，填写“报损数量”“剩余数量”等信息。
点击【确定】即可完成，如下图所示：图9 使用情况登记界面注：如果填写的使用数量和剩余数量与库存中的药品数量不相吻合，在药监局监管端将出现报警信息。
2、其他管理该模块中为企业提供了一些方便易用的辅助功能，分为信息管理、企业信息板、供求信息、登录日志信息四个部分。
2．1信息管理功能——通过这一功能可以查看药监局机关下发的公告通知、政策法规以及特药方面的期刊。
操作——点击【信息管理】——弹出信息管理界面——点击标题即可查看详细内容。
如下图：（可按信息类型及标题进行详细查找）可按条件详细查找点击标题可查看详细内容图10 信息管理界面2．2企业留言板功能——企业可以通过这一模块向药监局进行相关咨询，对于其他企业发布的留言也可以查看。
操作——点击【企业留言板】——弹出企业留言板管理界面——点击【标题】可查看留言详细内容；点击【添加】可进行留言。
如下图：（对于自己发布的留言可进行修改删除操作）点击标题查看详细内容图112．3供求信息功能——企业可以在这里向所有联网的企业发布自己的供求信息，起到广告宣传的作用，提高本企业的交易量。
操作——点击【供求信息】——弹出供求信息界面——点击【添加】发布本企业的供求信息；点击【标题】可查看其他企业发布的供求信息内容；点击【回复】对发布信息的企业进行回复。
如下图：（可按发布时间标题及类型进行详细查找）图12 供求信息界面图13 供求信息详细内容界面药品信息可以从系统中的药品列表里点击鼠标进行选择，如下图图14 添加供求信息界面注：信息标记界面底端的联系方式建议您尽可能准确详实的填写，以确保有意购买或销售此类药品的企业人员能联系到您。
2．4日志管理日志管理模块记录了该企业用户登录和退出系统的详细日期时间以及登录系统所使用计算机的IP地址，方便用户在发现问题时有据可查。
图15 日志管理界面3、统计查询通过统计查询里的相应功能，企业可方便快捷的查询药品信息以及企业的库存信息。
3．1药品信息查询功能——药品信息查询模块中可以查询到药监部门公布的麻醉药品和精神药品的相关信息，同时可以将查询到的药品信息进行打印。
操作——点击【药品信息查询】——在操作窗口弹出药品信息查询界面，可按“药品名称”、“药品分类”、“是否是计划药”等条件查询药品信息，点击【打印】可将查得药品信息打印出来。
图16 药品信息查询界面3．2采购入库查询功能——通过该功能可以方便快捷的查询自己采购入库或退出药品的库存记录信息。
操作——点击【入库查询】——弹出库存查询窗口——选择条件——【查询】并可以将查询到的信息进行【打印】注：该查询模块不仅可以查询到药品的采购入库信息同时可以查询到药品的退出记录信息。
如下图：图18 采购查询界面3．3使用情况查询功能——可以实现对已经填写过的药品使用记录信息的详细查询。
操作——点击【使用情况查询】——弹出查询界面——选择条件——【查询】，并可以【打印】查询信息，如下图：图19 使用情况查询界面3．4报损查询功能——可以查询本企业详细的库存报损情况。
操作——点击【库存报损查询】——弹出报损查询界面，按条件【查询】，并能【打印】记录信息。
如下图：图20 报损查询界面3．5库存销毁查询功能——可以查询本企业详细的库存销毁情况记录，该信息由主管部门工作人员现在监督销毁后，填写到系统中。
操作——点击【库存销毁查询】——弹出销毁查询界面，可按条件【查询】记录，鼠标放置在要查看的记录上后，可显示相应的“备注信息”。
如下图：图21 销毁查询界面4、网上交易：录入采购单:功能——为方便企业购药方便，系统提供了网上交易的功能，企业可以通过此功能向售药企业发送电子购药订单。
操作——点击【录入采购单】——弹出网上订单界面，可以按照发出定购单的时间和订单状态进行【查询】单据信息；点击【添加订单】可以增加新的购药订单，如下图：图22 网上订单界面注：录入采购单前，请先确认是否插好了身份识别器，对于添加好的订单，在未被售药企业处理前，购药企业可以修改和删除订单增加新订单――点击【添加订单】，进入售药机构列表，列表显示的是本企业可以选择的全部售药机构信息，这些售药企业的资质均是通过药监局审核通过。