工业公司质量管理体系文件发放记录
质量管理体系 记录管理
1目的：建立记录下发、印制、分发、填写、保管、归档与销毁等的管理，确保记录使用规范。
2范围：适用公司质量管理活动执行的相关记录、凭证、帐卡、标识等。
3责任：3.1与人员健康、卫生、培训等相关的记录，由综合部负责人发放。
3.2与生产管理相关的记录（除生产记录外），由生产部负责发放。
3.3与物料管理相关的记录，由仓储部负责发放。
3.4与产品质量保证和控制相关记录，由质量部负责发放。
3.5与销售相关记录，由销售部负责发放。
4内容：4.1 记录样张的下发4.1.1记录文件按文件管理程序批准后，QA文件管理员打印一份空白记录，发给记录发放部门。
4.1.2记录文件经修订后，应收回所有旧版的空白记录，由QA填写销毁记录及时销毁。
4.2记录的印制4.2.1少量使用的记录，从QA下发的记录复印，装订成本的记录，发放部门在封面上写上此本启用日期，然后印上流水号。
4.2.2大量使用记录由QA受控印制，经QA审核后，委托供应部门将样章送印刷厂印刷。
如无QA批准的质量和生产管理文件，供应部门不得予以印刷。
印刷后的记录文件由QA 文件管理员对形进行式审核，内容应与原稿一致。
经QA确认的记录可以一次性或多次发放给相应的管理部门，由管理部门受控使用。
4.2.3专用样张破损或者复印件不清楚时，记录发放人员，凭旧样张到QA文件管理员处换领新样张。
各部门不得私自打印空白记录使用。
4.2.4生产和检验自动打印的记录、图谱和曲线图等，应标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人签注姓名和日期。
4.3 记录的发放4.3.1产品生产/包装记录由QA专员受控发放和归档保存。
如果是散页装订的每批生产/包装记录由QA在每页页角盖受控文件章受控文件及批次流水号章，若是装订本的生产记录则由QA在封面盖蓝色受控文件章受控文件及批次流水号章。
4.3.2批检验记录由QC主管或指定专员受控发放，QC主管在封面盖蓝色的QC受控章受控文件，然后敲流水号。
管理体系记录清单
管理评审计划
管理评审控制程序
JN.LY/P-ZL-04 2018.11.01 质量部
3年
质量部
18 JN.LY/P-ZL-04-JL02
管理评审会议记录
管理评审控制程序
JN.LY/P-ZL-04 2018.11.01 质量部
3年
质量部
19 JN.LY/P-ZL-04-JL03
管理评审决议项回执单
管理评审控制程序
不合格品处理单
不合格品控制程序
JN.LY/P-ZL-05 2018.11.01 质量部
5年
质量部
25 JN.LY/P-ZL-05-JL04 返工（返修）/挑选申请单
不合格品控制程序
JN.LY/P-ZL-05 2018.11.01 质量部
5年
质量部
26 JN.LY/P-ZL-05-JL05
不合格品评审记录
3年
质量部
5 JN.LY/P-ZL-01-JL05
文件变更/作废通知单
文件控制程序
JN.LY/P-ZL-01 2018.11.01 质量部
3年
质量部
6 JN.LY/P-ZL-01-JL06 管理体系文件会签、处理意见表
文件控制程序
JN.LY/P-ZL-01 2018.11.01 质量部
3年
质量部
7 JN.LY/P-ZL-01-JL07
不合格品控制程序
JN.LY/P-ZL-05 2018.11.01 质量部
5年
质量部
27 JN.LY/P-ZL-05-JL06
封存/待判通知单
不合格品控制程序
JN.LY/P-ZL-05 2018.11.01 质量部
5年
质量管理体系需要的记录
质量管理体系需要的记录
质量管理体系需要的记录汇总
为了方便广大学习爱好者，下面YJBYS店铺为大家整理了关于质量管理体系需要的记录汇总，希望对你有所帮助。
1、管理评审记录(5.61.)
2、人员的教育、培训、技能和经历记录(6.2.2e)
3、提供产品实现过程和产品满足要求的证据所需的记录(7.1d)
4、产品要求评审的和跟踪措施的记录(7.2.2)
5、有关产品要求的设计和开发输入记录(7.3.2)
6、设计和开发结果和必要的措施记录(7.3.4)
7、设计和开发验证的结果和必要的措施记录(7.3.5)
8、设计和开发确认的结果和必要的措施记录(7.3.6)
9、设计和开发更改的识别、评审结果及必要的措施记录(7.3.7)
10、供方评价结果和必要的措施记录(7.4.1)
11、过程确认记录(7.5.2d)
12、供追溯用的产品标识记录(7.5.3)
13、顾客财产问题记录(7.5.4)
14、在不存在能溯源国际和国家的'计量标准时，监督和测量装置的校准或验证的依据的记录(7.6a)
15、当发现监视和测量设备不符合要求时，评价以往测量结果有效性的记录(7.6第4段)
16、监视和测量设备的校准和验证的记录(7.6第4段)
17、内部审核记录(8.2.2)
18、证实产品符合性和指明授权放行人员的测量和监视记录(8.2.4)
19、不合格品的性质和随后措施，包括让步接受的记录(8.3)
20、纠正措施结果的记录(8.5.2e)
21、预防措施结果的记录(8.5.3d)
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ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格
准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号： 1签到表主题: 日期：F000A/0姓名部门/职位签到/时间姓名部门/职位签到/时间2受控正本文件清单F001A/0序号文件编号文件名称文件版次生效日期制订部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 13 14 15 16 17 18 19 320 21 22 23 2425 26 27 28 2930 制表：审核：4文件发放范围清单 F002A/0 发放范围序号文件编号文件名称总经理管代行政部技术部质管部生产部供应部经营部仓库 1 QM-000 质量手册★★★★★★★★2 XHCOP4.1 文件控制程序★★★★★★★★3 XHCOP4.2质量记录控制程序★★★★★★★★ 4 XHCOP5.1 管理评审控制程序★★★★★★★★ 5 XHCOP6.1 人力资源控制程序★★★★★ 6 XHCOP6.2 生产设施和工作环境控制程序★★★ 7 XHCOP7.1 产品实现过程的策划程序★★★★★ 8 XHCOP7.2 与顾客相关要求的评审程序★★★★★★ 9 XHCOP7.3 设计开发控制程序★★★ 10 XHCOP7.4采购控制程序★★★★ 11 XHCOP7.5 生产过程控制程序★★★★★ 12 XHCOP7.6 钢结构、网架施工安装控制程序★★★★★ 13 XHCOP7.7 标识和可追溯性控制程序★★★★★ 14 XHCOP7.8 产品防护控制程序★★★★★15 XHCOP7.9 测量和监控装置的控制程序★★★★ 16 XHCOP8.1 顾客满意度控制程序★★★★★★17 XHCOP8.2 内部审核控制程序★★★★★★★18 XHCOP8.3 过程的测量和监控程序★★★★ 19 XHCOP8.4 产品的测量和监控程序★★★★★ 20 XHCOP8.5 不合格品控制程序★★★★★ 21 XHCOP8.6 质量信息控制程序★★★★★★★ 522 XHCOP8.7 持续改进控制程序★★★★★ 23 XHCOP8.8 纠正和预防措施控制程序★★★★★24 编制/日期：批准/日期： 6文件更改申请单F004A/0 文件名称编号更改前内容: 更改后内容: 申请人: 批准人意见: 7受控副本文件发放一览表F005A/0文件名称文件编号分发部门分发号分发日期领用人回收日期回收人制表：审核： 8外来文件登记/发放一览表 F006A/0 序号外来文件名称发放部门领用人备注制表：审核： 9质量记录总览表 F007A/0 序号记录（表单）名称保存部门保存年限备注 1 受控正本文件清单办公室三年 2 受控文件发放一览表办公室三年 3 外来文件登记、发放记录表办公室三年 4 质量记录总览表办公室三年 5 管理者代表任命书办公室三年 6 质量方针及质量目标办公室三年 7 员工培训记录办公室三年 8 培训教材一览表办公室三年 9 年度员工培训计划办公室三年10 设备请购申请表设备科三年 11 设备检查记录表设备科三年 12 生产设备清单设备科三年 13 设备维修记录表设备科三年 14 设备报废申请表设备科三年 15 合同评审表供销科三年 16 合同更改申请/通知单供销科三年 17 合同/订单供销科三年 18 供应商评审报告供销科三年 19 合格供应商一览表供销科三年 20 龙口市服装工业公司用料计划书技术科、生产科三年 21 生产日报表生产科半年 22 生产计划表生产科一年23 生产通知单生产科半年24 领料单货仓半年 25 物资贮存卡货仓半年 26 成品库库存物资明细表供销科一年 27 物资盘点表货仓三年 28 出货通知单供销科或货仓半年 29 入库单货仓半年30 测量、监控装置清单质检科三年31 检定报告质检科三年32 设备/装置维修履历表质检科长期 33 顾客反馈处理表供销科三年 34 顾客满意度调查报告供销科三年 35 内部审核实施计划办公室三年 36 内部审核检查表办公室三年 37 内部审核报告办公室三年 38 纠正及预防措施报告办公室或相关部门三年39 供销科管理目标月记录表供销科三年 1040 生产科管理目标月记录表生产科三年 41 管理目标月汇总统计表质检科三年42 合格检验人员一览表质检科三年43 免检物料清单质检科三年44 进料检验报告质检科三年45 巡检日报表质检科三年 46 产品质量检验报告单质检科三年47 质量改进计划表办公室三年制表：审核：培训记录表 F010A/0 培训日期: 主讲人: 11培训内容概述: 受训人范围: 记录人: 培训申请单 F011A/0 申请人: 批准人: 12申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间: 培训申请单F011A/0申请人: 批准人: 申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间:13年度员工培训计划F012A/0培训时间培训方式序号培训内容培训人受训人范围(内/外训)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 14员工培训档案F013A/0员工姓名年龄文化程度毕业学校所学专业工作部门职务/工种培训类别培训日期培训内容培训部门培训时数考核结果（内/外训）制表：审核：培训教材一览表F014A/0 15序号教材名称备注制表：审核：设备请购申请表F015A/0 16申请部门申请人请购设备名称规格/型号请购原因：批准人意见：批准/日期：设备报废申请表F016A/0申请部门申请人报废设备名称规格/型号报废原因：批准人意见：批准/日期：设施检修单 F017A/0设施名称: 报修人/日期: 17故障描述: 检修记录: 检修结果: 检修人:设施验收单 F018A/0设施名称: 送货单位/日期: 验收记录: 验收结果: 验收人: 设施检查记录表 F019A/0序号设备名称编号使用部门检查结果备注是否需维修 18检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/0所在位置序号设备名称机身号编号备注（使用部门） 19制表：审核：20生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格: 保养日期 1 2 3 4 5 6 7 8 910 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 2728 29 30 31 保养项目备注:设备运行良好在□内的√,停机打△,待调整、维修打×，已调整维修打○。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件031质量信息管理程序及记录表格
6.1.3 各有关部门应每月对各种质量信息进行分类、整理，做到记录 齐全、完整，确保信息的可追溯性。 6.1.4 质量部对质量信息进行管理，协调、督促职能部门对传递信息 及时处理、反馈，使质量信息形成闭环管理。 6.1.5 各分厂应对工序制造中的质量信息进行及时记录、分析、处理， 对相关的产品设计、工艺、过程检验等质量信息进行及时传递。 6.1.6 技术部对各分厂、部门传递的有关产品设计、工艺等技术、质量 信息进行及时分析、处理，并回复处理结果。 6.1.7 采购部对各种原辅材料、配套件的质量信息及时进行记录、分析、 处理和传递，并回复处理结果。 6.1.8 服务部应对顾客反馈的外部产品质量信息及时进行记录、分析、 处理，对外部质量信息按特约代理商管理手册规定的要求进行质量信 息日常传递。 6.1.9 有关产品日常质量信息见“日常质量信息一览表” 6.2 内部质量信息传递 6.2.1 制造过程质量信息 6.2.1.1 一般质量信息（C 类）由各分厂及时通过书面、邮件等方式向 有关责任单位传递。 6.2.1.2 严重影响本单位工作质量、产品质量的信息或需要质量管理 部门协调的异常质量信息（B 类），由信息发生部门填写“内部质量信 息传递单”传递至责任部门，同时传递到质量部。 6.2.1.3 各部门、分厂对产品实现过程中的产品质量信息，对过程检验
销售部负责建立外部质量信息反馈系统，对收集的外部质量信息 的及时性、完整性和准确性进行管理，并对反馈信息进行统计、分析 和传递；对异常、重大质量信息进行及时传递和报告。 3.3 公司各单位
公司各单位负责对本部门生产制造过程的质量信息进行汇总分 析，并制定纠正与预防措施；对接收到的本部的质量反馈信息，进行 分析确定质量改进措施并组织实施。 4 质量信息分类 4.1 按系统分为内部质量信息和外部质量信息 4.1.1 内部质量信息：过程检验、质量监督（稽查、巡查）、质量成 本及质量事故中的数据、图表、报告等有关质量信息。 4.1.2 外部质量信息：产品故障反馈、主动服务、用户质量投诉、市 场调研、顾客调查等反馈的有关质量信息。 4.2 按性质分为一般质量信息（C 类）、异常质量信息（B 类）、重大 质量信息（A 类） 4.2.1 一般质量信息：生产过程、服务过程出现的，有一定的规律性， 在本部门范围内可正常处理的质量信息（C 类）。 4.2.2 异常质量信息：生产过程、服务过程出现的，偶发性的批量、 有重复出现趋势、已改进未取得明显效果，需相关部门关注并采取必 要措施的质量信息（B 类）。 4.2.3 重大质量信息：造成重大质量损失（直接损失超过 5 万元）、集 团级以上的用户书面投诉、市级以上新闻媒体曝光等信息（A 类）。
贯标会议纪要
贯标会议纪要篇一：质量管理体系贯标相关会议记录模版质量管理体系公司贯标会议记录（一）日期：地点：出席人员：总经理、中层以上干部、班组长及骨干。
主持人：总经理会议主题：关于本公司进行“iSo9001质量认证”的决议。
会议内容：总经理：1.为了提高本公司的管理水平，使本公司的产品质量跟国际接轨，经总经理办公室讨论决定，我本人同意本公司参与iSo9001质量认证，并邀请咨询公司的咨询师来公司作有关的咨询指导。
2.整个质量认证活动时间从月份起，月份认证。
3.具体筹划、签约由我本人负责，认证联络事宜由管理者代表负责。
（二）日期：间隔一周左右地点：出席人员：总经理、咨询师、贯标人员主持人：总经理会议主题：贯标实施落实情况分工。
会议内容：咨询师对公司现状进行摸底、调查，到现场查看，填写《贯标企业基本情况表》。
1.咨询师对建立公司质量管理体系进行策划和编制相应的咨询工作计划。
2.明确开展质量管理体系认证的工作小组和领导班子以及管理者代表。
1）贯标由总经理全面负责，总经理任命为管理者代表。
2）具体工作由管理者代表负责。
（三）日期：间隔一周左右地点：出席人员：总经理、管代、中层以上干部、质检员。
主持人：管代会议主题：进行质量管理体系关于本公司进行“iSo9001质量认证”教育培训和考核。
会议内容：1.由咨询师给我们进行贯彻iSo9001：20XX 标准和八大原则的培训。
2.培训后进行考核。
（四）日期：间隔一周左右地点：出席人员：总经理、管代、贯标小组人员。
主持人：管代会议主题：明确公司实施质量管理体系的各项职责。
会议内容：1.关于讨论公司的组织架构，在公司现有的基础上进行调整修订，使之更合理和规范。
2.各道生产工序进一步明确，各部门的职责划分清楚。
质检员的职责尤为重要，一定要明确并落实，检验要留下痕迹，就要做到记录要详细，不能遗漏，原始单据、凭证要妥善保管。
3.到会的各位都发表了意见，一致表示尽自己的最大努力搞好本公司本次认证工作，为使公司的基础管理工作得到加强，质量管理更上一层楼。
质量管理体系档案和记录份分类方法
质量管理体系档案和记录份分类方法档案和记录归档内容及卷号说明4 管理要求负责人：存放地点：目录工商登记的“企业法人营业执照”+ 企业法人代码证机构的法律地位证明文件法人内部（公司内部）设置实验室的文件首席执行者的任命文件首席执行者代表（必要时）技术负责人质量负责人授权签字人各部门负责人第一卷关键人员的任命监督员内审员安全员（必要时）文件档案管理员（必要时）仪器设备管理员（必要时）样品管理员（必要时）检测人员(检定人员)法定机构的授权和其他资质文件、日常检查形成的文件，按部门分类。
负责人：存放地点：质量体系文件分发控制清单目录第二卷质量手册（各版本的正本)）程序文件（目录及其各版本的正本)）负责人：存放地点：第三卷 { 作业指导书（目录及其各版本的正本）负责人：存放地点：第四卷 { 各种质量记录表单负责人：存放地点：文件发放记录第五卷质量活动记录和会议纪要（如宣贯，研讨，各种质量会议等）负责人：存放地点：第六卷 { 要求、标书和合同的评审记录负责人：存放地点：对分包方质量资质的审核结果第七卷分包合同或协议对分包方消耗品合格供应方的名录及合格资质证明文件第八卷计量服务供方的名录及合格资质证明文件有质量要求的其他供方的名录及合格资质证明文件负责人：存放地点：第九卷 { 客户意见反馈调查表和客户抱怨处理记录负责人：存放地点：第十卷 { 对不符合检测工作采用的纠正/预防/改进措施要求通知表负责人：存放地点：第十一卷 { 内部质量体系审核计划和记录文件负责人：存放地点：第十二卷 { 管理评审的记录和文件5 技术要求负责人：存放地点：人员技术档案（人员技术履历表，学历学业证明，职称评聘证明，培训证明，业绩证明，上岗第十三卷资质证明等）人员培训计划和记录负责人：存放地点：安全检查的计划和记录（如：接地电阻，防火措施，化学烧伤救助等）第十四卷检测环境条件记录在原始记录上（如有要求时）温/湿度控制记录（可存放在空调机房和实验室—集中记录后收集存档）负责人：存放地点：承检能力目录第十五卷检测标准档案（受控的正本) 及查新证明文件（必要时）检定规程档案（受控的正本)查新证明文件（必要时）负责人：存放地点：第十六卷 { 非标方法来源的文件，刊物，杂志等（参考资料）负责人：存放地点：第十七卷{ 对开展新的检测项目的评审和对非标准方法的验证评审记录和文件负责人：存放地点：消耗品的名称，制造商名称，规格，型号，序号，或其他唯一性标识，接收日期，第十八卷消耗品使用部门，消耗品应该保持的技术指标，验收方法和验收记录设备履历表{设备的名称，制造商名称，型号，序号，或其他唯一性标识，接收日期和启用日期。
质量管理文件及记录管理制度-医疗器械经营企业体系文件
1.目的：质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，特制订本制度。
2.范围：适用于全公司。
3.职责：质量部监督本制度的执行。
质量部经理负责审核文件制度。
企业负责人负责制度的批准执行。
4.内容：4.1.质量记录应符合以下要求：4.1.1质量记录字迹清楚、正确完整。
不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性,若需修改软件记录,需填写《数据修改审批表》，生成《数据修改记录》；4.1.2质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存，记录应易于检索，文字与计算机格式内容应保持一致：4.1.3质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式，由相关人员签字留存；4.1.4质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失；4.1.5台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色；签名、盖章须用全名。
4.1.6质量部负责统一将本公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，编制《质量记录清单》包括名称、编号、保存期限等内容。
4.2.文件编码：4.2.1质量文件由质量部统一编码。
4.2.2 质量文件的统一编码是JY-XXX,XXX为文件序列号，文件版本根据英文字母及数字结合，例如A0,为第一版，文件小范围改动变更数字，A1 为文件小范围修改后第二版，因法规变化需修改文件，变更字母，例如B0 为法规变化后第二版，以此类推。
4.2.3 质量记录的编码为相对应质量文件的编码后加JLXX,XX为记录流水号.升版规则与文件一致.4.2.4文件字体及格式：4.2.4.1 页眉、页脚及标题：（1）Word文件：文件和记录标题字体为宋体三号、加粗，文件编号、受控状态等文字为宋体五号；页眉内容及版式：公司logo左对齐，记录文件文件编号及版本号右对齐；（2）Excel文件：文件和记录页眉部分字体大小为10号字，中文字体为宋体，西文字体为Times New Roman；文件和记录标题字体为黑体18号字、加粗。
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格
1签到表主题: 日期：F000A/02受控正本文件清单F001A/03制表：审核：4文件发放范围清单F002A/056编制/日期：批准/日期：7文件更改申请单F004A/08受控副本文件发放一览表F005A/09制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/010制表：审核：质量记录总览表F007A/01112制表：审核：13培训记录表F010A/014培训申请单F011A/0培训申请单F011A/01516年度员工培训计划F012A/01718员工培训档案F013A/019制表：审核：培训教材一览表F014A/020制表：审核：设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/021设施检修单F017A/0设施验收单F018A/022设施检查记录表F019A/023检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/024制表：审核：25生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:2627**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0228生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0329生产车间：装配车间制作人制作日期验收人结果30产品要求评审表F023A/031订单记录表F024A/032新产品计划书F025A/033编制：日期：审批：日期：新产品建议书F026A/034总经理批示: 签名: 日期:35车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：36生产通知单车间（部门）F029A/037制表/日期：审核/日期：38单位产品（零件）投料单39编制: 日期: 审批: 日期:40焊接工艺记录工程名称：F031A/0车间：班别：操作者：日期：41物资盘点表盘点日期：F032A/0制表/日期：审核/日期：42测量/监控装置清单F033A/043制表：审核：顾客反馈处理表F034A/044制表：审核：顾客满意度调查报告F035A/04546内部审核实施计划表47制表(管理者代表)/日期：审批（总经理）/日期：48内部审核检查表F037A/049审核员：审核组长：管理者代表：50。
ISO质量体系管理表格--质量记录清单(精)
质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单不符合项报告编号：序号：注：本表一式一份，由审核组织给责任部门。
内部质量管理体系审核报告(可另附纸叙述）编号：序号:顾客财产问题通知单编号：序号:产品质量信息反馈单编号：序号：注:本表一式四联内部质量损失统计台帐收文处理情况登记表检验原始记录口头订单登记台帐设施（工、模、卡具)管理台帐质量信息反馈统计台帐原材料、外协外购件入库验收统计台帐产品质量统计台帐单位:(精)产品售后服务登记表(精)文件回收情况登记表(精)计量周期校准计划(精)计量器具报废申请单编号：零（台）件质量抽查记录十堰有限公司车间：零件名称；零件号:经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表单位：年月日十堰市有限公司设备日常点检卡机床编号：型号：年月操作者：机电技术文件发放登记表编号：年月生产物资计划单年月日编号：审批：审核：编制：年月日注:本表随生产计划同时下发，份数同生产计划.采购计划单位: 年月日编号:主管：计划员：外协、外购件检验通知单墙报单位：编号: 年月日注：本表一式两份，供销科及技术质检科各一份.生产计划年月编号：审批: 编制：日期：年月份销售产值、销售产品产量指标计划表编制单位：主管领导：审核：制表人：年月日十堰市有限公司产品质量征求意见书注：本表一式一份，收回后由保存年月份原材料购销存月报表墙报人：墙报日期：年月日文件发放登记表编号：注：本表只限发放文件使用.产品报价单发表日期：编号：申报单位(公章）：审核：制表：报送日期：年月日注：本单一式两份。
设备检修计划执行部门：编号: 序号：编制：日期：批准：日期：设施报废单使用部门: 编号：序号：。
生产制造企业ISO9001质量管理体系各部门要完成的工作和记录【整理精品范本】
生产制造企业ISO9001质量管理体系各部门要完成的重要体系工作:1、业务部：最少3个月各个合同/订单的评审记录、客户订单/合同登记表、订单生产进度跟催记录、客户名录、客户投诉登记表、客户投诉处理记录、客户满意度调查记录、客户满意度调查分析报告、质量目标统计分析记录.2、工程部:客户财产清单、产品新工艺/新材料/新技术变更记录、图纸清单、产品维修记录、BOM清单、产品作业指导书、产品检验标准、特殊工艺过程确认记录、售后服务技术支持记录、质量目标统计分析记录。
3、采购部:供应商/外包商/服务商的营业执照/组织代码证/ISO9001、ISO14001证书、合格供应商名录、供应商调查记录、供应商能力评估记录、供应商供货业绩评估记录、采购订单、采购订单物料跟催记录、外发订单登记记录、供应商评估标准、质量目标统计分析达成记录。
4、生产部：生产计划、生产日报表、生产跟催表、设备清单、设备年度保养计划、设备日常保养记录、设备维修记录、设备标识卡、特殊过程监测记录（如点焊）、生产现场盘点记录、生产设备操作保养规程、各个产品作业指导书、生产安全管理制度、设备操作等各种培训记录、质量目标统计分析达成记录、生产现场产品状态划分标识（半成品区、成品区、原材料区、不合格品区、报废品区、待检区等等）。
5、品质部:IQC进料检验记录、IPQC制程检验记录、OQC/QA成品检验记录、进料/制程/成品检验不合格品纠正预防措施处理记录、IQC进料检验月度统计分析报告、IPQC制程检验统计分析报告、OQC/QA成品检验统计分析报告、仪器清单、仪器校验报告、仪器年度校验计划、客户投诉处理记录、质量目标统计分析达成记录、计量仪器操作保养规程、IQC检验标准、IPQC 检验标准、OQC/QA检验标准、AQL105抽样方案等等。
6、仓库部：入库记录、出库记录、月度盘点记录、温湿度记录、仓库现场帐/物/卡一致、仓库管理制度、标识牌、领料记录、发货记录、退货记录、仓库运作程序、质量目标统计分析达成记录.7、行政部:年度培训计划、培训记录、会议签到表、会议记录、培训管理制度、员工名录、新员工岗前培训记录、试卷、人事行政制度、特殊岗位培训合格证、ISO标准培训记录、内审员培训记录、特殊岗位人员名录、工作环境卫生检查记录、办公设备管理制度。
ISO9001质量管理体系文件评审／处置记录模板
总经理意见：
同意实施
签字/日期：XX 20XX.2.28
备注：文件评审条款源自（Y是符合N是不符合。并在“□”中打作“×”。对不符合应在备注栏中注明不符合原因。）
文件与GB/T19001：2016、GB/T27341、GB14881标准的符合性。■Y□N
QH手册是否覆盖产品实现过程。■Y□N
QH手册删减条款是否影响实物质量和顾客的要求。□Y■N
公司的结构设置十分符合公司长远发展和市场的要求。■Y□N
公司的部门职责和权限分配是否符合公司的运行，接口是否合理。■Y□N
公司方针是否符合公司的长远规划。■Y□N
公司方针是否符合顾客的要求。■Y□N
公司方针是否体现公司对质量食品安全管理体系的持续改进。■Y□N
以顾客为关注焦点是否结合了产品的实现过程。并能够满足法律法规的要求。■Y□N
内部沟通的方式和方法是否符合公司的实际工作，并可行。□Y□N
对资源的管理及资源的要求是否能够满足质量食品安全管理体系的持续改进和产品实现过程。■Y□N
对产品实现过程的确认是否能够提供顾客要求的产品，并能够满足产品的特点。■Y□N
体系目标是否体现行业质量要求。■Y□N
体系目标是否体现顾客的满意程度。■Y□N
体系目标的制定是否能够让员工努力后可实现。■Y□N
体系目标是否能够测量。■Y□N
对文件和质量记录的要求是否符合标准要求并且能够符合公司档案管理。■Y□N
管理职责是否明确到与质量有关的部门和人员。■Y□N
管理承诺是否切实可行，■Y□N
质量食品安全管理体系的管理规定与标准的一致性并能够确保公司的持续改进。■Y□N
质量食品安全管理体系的内部审核与标准的一致性并能够确保公司的持续改进。■Y□N
质量管理体系文件记录编号规则
质量管理体系文件—记录编号规则．、目的1使每份对文件和记录的编号作出明确的规定，便于文件记录的识别文件和记录都有规定的编号，和检索。
、适用范围2适用于公司质量管理体系有关文件和质量管施工过程记录和工程质量记录的理体系运行记录、编号。
3、职责质量管理部负责质量管理体系文件和管理体3.1系运行记录编号的控制与管理。
生产技术部负责工程技术文件和施工过程记3.2 录和工程质量记录编号的控制与管理。
公司办公室负责公司文件及其相关文件和记3.3录编号的控制与管理。
其他相关单位负责本单位的文件和记录编号3.4的控制与管理。
、编号规则4 质量手册编号4.14.2 程序文件编号例：管理评审控制程序的编号YSJA/CX—56同一条款下有多种程序文件按以下方式编号YSJA—CX—□□—□例：材料采购控制程序的编号YSJA/CX—74—1 4.3 作业指导书、技术交底编号公司发布的通用作业指导书编号4.3.1例：质量计划编制指南编号YSJA/ZY—044.3.2 各单位、部门编制的专业作业指导书编号例：机电安装公司编制的专用作业指导书编号JA机电/ZY—05—014.3.3 技术交底编号例：第一项目部2010年编制的第一份技术交底JA一项/JD—2010—01—01质量管理体系文件／记录编号规则YSJA/ZY－2010A板－03 4.4 质量计划、施工组织设计、施工方案、质量通报编号例：2011年编制的第一份施工方案YSJA/SF—2011—01—034.5 公司管理制度编号4.6 公司文件、合同文件等其他公司内部自制文件编号按公司行政文件编号的相关要求执行。
4.7 质量记录编号程序文件下的记录编号4.7.1通用作业指导书下的记录编号4.7.2 032010A YSJA/ZY－板－质量管理体系文件／记录编号规则4.7.3 专用作业指导书下的记录编号4.7.4 各项管理制度下的记录编号外来文件记录的编号4.8外来文件，国家标准、规范规定的记录使4.8.1用其原编号或按其规定的编号规则编号。
文件和记录控制程序
目的:对公司质量管理体系的所有相关文件和质量记录进行有效控制，确保文件和记录的充分性、有效性和完整性，并提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。
适用范围：适用于所有与公司质量管理体系有关文件的控制和为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。
职责：. 总经理负责公司质量手册的批准. 管理者代表负责组织质量手册的编制和审核；负责程序文件的批准。
负责三级文件的批准.技术部经理负责技术文件的批准。
. 各职能部门负责相关程序文件和三级文件（包括各种表单）的起草、制定、修订、更改。
负责本部门三级文件的审批、发放范围的确定。
负责确定本部门编制的记录表单的格式以及记录的填写、收集、整理归档工作。
负责保持本部门的文件及记录符合《文件和记录控制程序》的要求。
. 品质管理部文控中心负责ISO质量管理体系文件的格式统一、文件登录、编号及发放。
负责文件的回收、修改、废止、保存和销毁。
负责监督、各部门的记录填写控制情况。
负责与本公司ISO质量管理体系相关的外部信息和资料的收集，并加以识别控制。
定义：.受控文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文件正确与适用性。
.外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。
.质量手册（一级文件）：对公司体系的方针、目标、管理职责和权限等进行整体描述的文件，包括ISO 质量手册等。
.程序文件（二级文件）：根据体系要求所编制的纲领性的通用程序，是各部门的合作基础。
.作业指导书（三级文件）：包括与产品、设备、技术和操作方法有关的详细作业指导书，还包括相关法规要求、标准规范等。
.表单记录（四级文件）：包括书面记录和电子文档。
5. 程序接收或责任部门应确定外来文件的实用性，品质管理部根据接收外来文件部门的发放申请单将“外来文件”复印并加盖“外来文件”章，按、、要求对外来文件进行控制。
公司体系文件管理制度4篇
公司体系文件管理制度4篇公司体系文件管理制度11.编订依据本公司为了规范化质量流程，提升任务运营流转效率，以对接国际化质量管理为努力方向，为完善内部质量追溯管理，特编制此制度。
2.适用范围本制度适用于公司内部记录和内外部发放文件的管理，是对公司记录和文件编号的诠释文件，适用于本公司现涉及的所有记录和文件。
3.责任部门本制度的编订和修订部门为公司ISO体系部。
4.制度细则4.1记录编号规定4.1.1公司记录分为内部记录和外来记录。
4.1.2内部记录的设定格式为：QR + 某某 + 某某 + X/X记录缩写+隶属部门+记录编号+版本号4.1.3外来记录的设定格式为：（WL）QR + 某某 + 某某外来记录缩写+隶属部门+记录编号4.2公司文件编号规定4.2.1公司文件分为内部文件和外部文件。
内部文件可以有：（1）标准操作指导书：SOP（2）标准检验指导书：SIP（3）标准管理程序：SMP4.2.2质量手册的编写格式为：TXJY + QM + X/X公司简称+质量手册缩写+手册版本号4.2.3程序文件的设定格式为：TXJY + QP + 某某 + X/X公司简称+程序文件缩写+文件编号+版本号4.2.4操作/检验规程、管理程序的设定格式为：SOP/SMP/SIP+ 某某 + 某某 + X/X文件类别+文件所属部门+文件编号+版本号4.2.5外来文件的设定格式为：WL + 某某 + 某某外来文件缩写+隶属部门+部门内部编号4.3部门编号的规定4.3.1各部门的编号以组织机构图中的部门名称为标准，如：行政部AD、人力资源部HR、质量部QM、市场部MD、销售部SD、售后服务部AS、商务部MC、采购部PD、仓库WD。
4.4文件编写格式的确认4.4.1本公司所有文件和记录分为标题和正文。
4.4.1.1公司文件和记录的标题抬头采用仿宋字体三号，以保证字体标头清晰醒目。
表格宽度设定为15厘米，表格内容采用单元格对齐方式为中心对齐，行间距设置为单倍行距，段前首行缩进2字符，段前段后间距设置为0，同时设定为自动调整中文与数字的间距。
GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格
GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册0.2目录章节号章节名称页码0.1文件修改记录0.2目录0.3手册颁布令0.4公司概况0.5任命书0.6质量方针与目标1范围2引用标准3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3公司的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.6质量信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1组织机构图附件2程序文件清单附件3产品实现过程流程图附件4过程分析图（章鱼图及乌龟图）0.3手册颁布令为了实现持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。
质量管理体系文件定期审核记录2021
仓库盘点管理制度
**YY-QM-037-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
储运部
38
药品追溯体系质量管理制度
**YY-QM-038-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
质管部
39
药品经营风险自查报告管理制度
**YY-QM-039-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
质管部
40
药品直调管理制度
11
药品储存管理制度
**YY-QM-011-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
储运部
12
药品在库养护管理制度
**YY-QM-012-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
储运部
13
药品出库复核管理制度
**YY-QM-013-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
储运部
14
药品运输管理制度
**YY-QM-014-2019
**YY-QM-024-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
质管部
25
药品召回管理制度
**YY-QM-025-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
质管部
26
用户访问管理制度
**YY-QM-026-2019
第四版
是
符合