低温灭菌技术
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控制名单上甲醛高居第二位）
过程参数控制难 Process control issues 多聚甲醛残留 Para-formaldehyde residual
等离子气浆灭菌
等离子气浆
气体 GAS 低度真空 DEEP Hale Waihona Puke BaiduACUUM 电源 POWER SOURCE
等离子气浆
过氧化氢 气 H2O2
•过氧化氢等离子气体
- Sterrad 灭菌系统, J&J -1996年10月 FDA 通过
-
过氧化氢等离子气浆灭菌
优点
快速杀菌作用 H2O2易分解,没有排气时间，物品周转快 最后的分解产物无毒（理论上） 没有安装要求,没有通风管道
过氧化氢等离子灭菌
缺点
穿透性差,有器械有严格的管腔长度,管腔
理想低温灭菌技术的主要特性
• 灭菌有效性（穿透性、稳定性） • 材料匹配性（灭菌物品、包装材料） • 成本经济性 • 灭菌监测性（完善的监测手段、快速生物监测） • 灭菌快速性 • 灭菌无毒性
最关键的两点:穿透力强和无腐蚀
灭菌剂穿透能力的重要性
化学消毒剂必须能接触到微生物才 能将微生物灭活
化学消毒剂灭菌的效果和化学消毒 剂的穿透力成正比
不能使用等离子灭菌的物品
DO NOT PROCESS IN LTGP
纸类的器械目录单或者日期标签；
制造商不建议重复灭菌使用的一次性器械，一次性医 疗用品；
植入物（除非制造商明确推荐使用Sterrad®灭菌系 统）；
任何尼龙材料或者尼龙材料源性材料嵌合表面的物品；
任何不能经受真空过程的器械或者器材，和任何标记 只能使用排气式压力蒸汽灭菌器灭菌的物品；
低温灭菌技术介绍
郑州市第七人民医院 手术部 李静
医院常用灭菌方法
高温灭菌法
高压蒸气灭菌法（湿热) 干热灭菌（干热)
低温灭菌法
环氧乙烷气体灭菌法 过氧化氢等离子灭菌 甲醛气体灭菌 过氧乙酸灭菌 放射线灭菌 化学消毒剂浸泡
现代主流的低温灭菌技术
环氧乙烷气体灭菌 过氧化氢等离子气浆灭菌 过氧乙酸液体灭菌 甲醛气体灭菌
布垫 Count sheets (unless Tyvek/plastic) 传统的带粘胶的标签 Traditional adhesive labels (i.e. Dust
Cover labels)
不能使用等离子灭菌的物品
DO NOT PROCESS IN LTGP
任何含有金属铜材质管腔或者铜合金材质（如：蒙乃 尔铜-镍合金）管腔的器械；
1000mm 500mm
Sterrad
Lengths
1 mm
2 mm
3 mm 4 mm Inside Diameter
5 mm
6 mm
不能使用等离子灭菌的物品
任何的带盲端、半盲端管腔的器械 Any device with dead end lumens
由纤维材料制造的物品（如棉布，纸，纱布等） Cellulose based materials (i.e. cotton, paper, gauze)
低温蒸汽甲醛
低温蒸汽甲醛
优点
可与高压蒸汽灭菌锅复合使用 基本没有腐蚀性，等同于EO，但需注意甲醛纯度 残留相对少，但仍需长时间冲洗去除 循环时间相对少，约7-8小时 气体成本较低
由于医院晚上不提供蒸汽，只能白天使用， 且在使用高温灭菌后，需冷却6-8小时。
低温蒸汽甲醛
缺点
穿透性有限 Limited penetration（为环氧乙烷的1/60） 毒性强 Highly toxic（甲醛为较高毒性的物质，在我国有毒化学品优先
液体 Liquids 不能满足官腔长度和细度限制的器械 Items that do
not meet the lumen/length criteria
由纤维材料制成的器械盒 Any organizing trays that contain cellulose based materials.
甲醛气体灭菌 甲醛熏蒸 高低温蒸气甲醛灭菌
低温蒸汽甲醛
甲醛气体 (CH2O)
(2 - 5 %)
+
低温蒸汽
(50 – 80 oC)
低温蒸汽甲醛
• 在少数北欧国家使用，如德国，瑞典，挪威，芬兰等， 在其他欧洲国家不作为主要低温灭菌方法
• 在美国只作为高水平消毒使用 • 有近25年发展历史 • 和水蒸汽混合后灭菌更有效 • 灭菌温度为60-80℃，60 ℃灭菌效果差，一般75 ℃以上
任何没有完全干燥的器材或者器械； 任何的带盲端官腔的器械 任何液体的灭菌； 任何油剂，任何粉剂；
任何液体吸收性材料或者带有液体吸收性材料的器械 或者器材；
任何植物性纤维材质制造的器械或者器材，如棉布， 布，纸，碳，纤维，纱布，棉球类等任何含有木浆材 质（纤维素）的物品；
*以上摘录或摘译自强生Sterrad 100S®原版英文说明书和Sterrad 100S中文操作手册
原子 Atomse -
O2
分子 Molecules
离子 Ions
电子 Electrons H +
自由基 Free Radicals
e-
H2
O-
OH
e-
射频高压电源
RF Power Source
真空 Vacuum
电极 Electrode
等离子气浆灭菌
•过氧乙酸等离子气体
- Plazlyte 灭菌系统, AbTox - 1994年12月 FDA 通过 - 1998年 FDA 禁止销售
大小的限制 灭菌机制为氧化反应,对器械的材质有严
格的限制 成本昂贵 灭菌时器械绝对干燥、不能上油 过氧化氢的毒性、以及在等离子过程中产生的
紫外线的危害
硬式内镜的限制
摘自美国FDA对STERRAD100S的批文
软式内镜的限制
1500mm
Processing Soft Lumens
主要低温灭菌方法灭菌机制
灭菌剂
机制
环氧乙烷
碱基化
低温蒸汽甲醛 碱基化
等离子体
氧化
过氧乙酸(液体) 氧化
温度(℃) 30-60 60-80 40- 50 50-55
浓度 600-1200 mg/L
8-15 mg/L 6-10 mg/L
0.2%
化学消毒剂对器械的腐蚀性主要和化学消 毒剂的灭菌机制有关
甲醛气体灭菌
过程参数控制难 Process control issues 多聚甲醛残留 Para-formaldehyde residual
等离子气浆灭菌
等离子气浆
气体 GAS 低度真空 DEEP Hale Waihona Puke BaiduACUUM 电源 POWER SOURCE
等离子气浆
过氧化氢 气 H2O2
•过氧化氢等离子气体
- Sterrad 灭菌系统, J&J -1996年10月 FDA 通过
-
过氧化氢等离子气浆灭菌
优点
快速杀菌作用 H2O2易分解,没有排气时间，物品周转快 最后的分解产物无毒（理论上） 没有安装要求,没有通风管道
过氧化氢等离子灭菌
缺点
穿透性差,有器械有严格的管腔长度,管腔
理想低温灭菌技术的主要特性
• 灭菌有效性（穿透性、稳定性） • 材料匹配性（灭菌物品、包装材料） • 成本经济性 • 灭菌监测性（完善的监测手段、快速生物监测） • 灭菌快速性 • 灭菌无毒性
最关键的两点:穿透力强和无腐蚀
灭菌剂穿透能力的重要性
化学消毒剂必须能接触到微生物才 能将微生物灭活
化学消毒剂灭菌的效果和化学消毒 剂的穿透力成正比
不能使用等离子灭菌的物品
DO NOT PROCESS IN LTGP
纸类的器械目录单或者日期标签；
制造商不建议重复灭菌使用的一次性器械，一次性医 疗用品；
植入物（除非制造商明确推荐使用Sterrad®灭菌系 统）；
任何尼龙材料或者尼龙材料源性材料嵌合表面的物品；
任何不能经受真空过程的器械或者器材，和任何标记 只能使用排气式压力蒸汽灭菌器灭菌的物品；
低温灭菌技术介绍
郑州市第七人民医院 手术部 李静
医院常用灭菌方法
高温灭菌法
高压蒸气灭菌法（湿热) 干热灭菌（干热)
低温灭菌法
环氧乙烷气体灭菌法 过氧化氢等离子灭菌 甲醛气体灭菌 过氧乙酸灭菌 放射线灭菌 化学消毒剂浸泡
现代主流的低温灭菌技术
环氧乙烷气体灭菌 过氧化氢等离子气浆灭菌 过氧乙酸液体灭菌 甲醛气体灭菌
布垫 Count sheets (unless Tyvek/plastic) 传统的带粘胶的标签 Traditional adhesive labels (i.e. Dust
Cover labels)
不能使用等离子灭菌的物品
DO NOT PROCESS IN LTGP
任何含有金属铜材质管腔或者铜合金材质（如：蒙乃 尔铜-镍合金）管腔的器械；
1000mm 500mm
Sterrad
Lengths
1 mm
2 mm
3 mm 4 mm Inside Diameter
5 mm
6 mm
不能使用等离子灭菌的物品
任何的带盲端、半盲端管腔的器械 Any device with dead end lumens
由纤维材料制造的物品（如棉布，纸，纱布等） Cellulose based materials (i.e. cotton, paper, gauze)
低温蒸汽甲醛
低温蒸汽甲醛
优点
可与高压蒸汽灭菌锅复合使用 基本没有腐蚀性，等同于EO，但需注意甲醛纯度 残留相对少，但仍需长时间冲洗去除 循环时间相对少，约7-8小时 气体成本较低
由于医院晚上不提供蒸汽，只能白天使用， 且在使用高温灭菌后，需冷却6-8小时。
低温蒸汽甲醛
缺点
穿透性有限 Limited penetration（为环氧乙烷的1/60） 毒性强 Highly toxic（甲醛为较高毒性的物质，在我国有毒化学品优先
液体 Liquids 不能满足官腔长度和细度限制的器械 Items that do
not meet the lumen/length criteria
由纤维材料制成的器械盒 Any organizing trays that contain cellulose based materials.
甲醛气体灭菌 甲醛熏蒸 高低温蒸气甲醛灭菌
低温蒸汽甲醛
甲醛气体 (CH2O)
(2 - 5 %)
+
低温蒸汽
(50 – 80 oC)
低温蒸汽甲醛
• 在少数北欧国家使用，如德国，瑞典，挪威，芬兰等， 在其他欧洲国家不作为主要低温灭菌方法
• 在美国只作为高水平消毒使用 • 有近25年发展历史 • 和水蒸汽混合后灭菌更有效 • 灭菌温度为60-80℃，60 ℃灭菌效果差，一般75 ℃以上
任何没有完全干燥的器材或者器械； 任何的带盲端官腔的器械 任何液体的灭菌； 任何油剂，任何粉剂；
任何液体吸收性材料或者带有液体吸收性材料的器械 或者器材；
任何植物性纤维材质制造的器械或者器材，如棉布， 布，纸，碳，纤维，纱布，棉球类等任何含有木浆材 质（纤维素）的物品；
*以上摘录或摘译自强生Sterrad 100S®原版英文说明书和Sterrad 100S中文操作手册
原子 Atomse -
O2
分子 Molecules
离子 Ions
电子 Electrons H +
自由基 Free Radicals
e-
H2
O-
OH
e-
射频高压电源
RF Power Source
真空 Vacuum
电极 Electrode
等离子气浆灭菌
•过氧乙酸等离子气体
- Plazlyte 灭菌系统, AbTox - 1994年12月 FDA 通过 - 1998年 FDA 禁止销售
大小的限制 灭菌机制为氧化反应,对器械的材质有严
格的限制 成本昂贵 灭菌时器械绝对干燥、不能上油 过氧化氢的毒性、以及在等离子过程中产生的
紫外线的危害
硬式内镜的限制
摘自美国FDA对STERRAD100S的批文
软式内镜的限制
1500mm
Processing Soft Lumens
主要低温灭菌方法灭菌机制
灭菌剂
机制
环氧乙烷
碱基化
低温蒸汽甲醛 碱基化
等离子体
氧化
过氧乙酸(液体) 氧化
温度(℃) 30-60 60-80 40- 50 50-55
浓度 600-1200 mg/L
8-15 mg/L 6-10 mg/L
0.2%
化学消毒剂对器械的腐蚀性主要和化学消 毒剂的灭菌机制有关
甲醛气体灭菌