零售药店GSP记录门店质量管理制度执行情况自查表
GSP执行情况自查报告
【导语】⾃查报告内容要简练，避免重复，⽤语要准确，切忌词不达意，⽂字冗长。
以下是©⽆忧考⽹整理的GSP执⾏情况⾃查报告，欢迎阅读！【篇⼀】GSP执⾏情况⾃查报告 铜陵市⾷品药品监督管理局： 根据《中华⼈民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP⼯作⾼度重视，并进⾏了认真准备和全⾯检查，现将我药房实施GSP认证⼯作及⾃查情况报告如下： ⼀、企业概况 本店成⽴于2013年11⽉21⽇店，位于⽥苑新村17栋12号⽹点，企业负责⼈吴爱枝，质量负责⼈吴爱枝。
经营范围：处⽅药与⾮处⽅药、中成药、化学药制剂、抗⽣素制剂、⽣化药品、⼄类⾮处⽅药等。
现有职⼯4⼈，其中从业药师1⼈，已取得上岗证有3⼈，营业⾯积106平⽅⽶。
经营品种有800多种。
⼆、质量管理与制度 由于我店规模⼩、⼈员少、业务少，鉴于此种情况只是设⽴质量管理组，由4名同组成：分别是药店法⼈：吴艳、质量管理负责⼈：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。
营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了⼀套适合⾃⼰实际情况的药品经营质量管理⽂件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。
在营业的初期，有些制度执⾏的不好、存在过⼯作不规范的现象，后经过⼏次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。
三、⼈员与培训 为了不断提⾼全体员⼯的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员⼯学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个⽉进⾏⼀次考核，并建⽴培训档案。
四、设施与设备 本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。
并配置了防⿏、防⾍、防⽕设备等。
营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进⾏质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售⼈员的⾝份证复印件；购进进⼝药品，向供货单位索取《进⼝药品注册证》、《进⼝药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进⼝药品应有中⽂标识的说明书。
gsp情况自查报告
gsp情况自查报告实施GSP情况自查报告食品药品监督管理局：为了规范药品零售企业经营行为，加强药品质量管理，根据《药品经营质量管理规范》的检查要求，我公司对实施GSP情况进行了自查，认为已基本符合GSP 认证检查标准，现将自查情况报告如下：一、企业概况北京百姓平安医药有限公司第六分公司是20 年5月4日正式成立的药品零售企业，并于20年10月12日办理了营业执照。
药品经营许可证号京DA0812033。
营业执照号 108015291124。
经营地址︰北京市海淀区吴家场路1号院甲1号楼地下2层-0201B2-15。
经营范围︰许可经营项目︰零售中成药﹑化学药制剂﹑生化药品﹑抗生素﹔一般经营项目︰无。
我公司本着“质量为本，真诚守信”的经营理念服务于广大民众。
现依据GSP所有条款进行逐一自查。
公司现有营业面积100㎡，办公及辅助面积 4 ㎡。
公司共有员工6人，其中执业药师1人，药师2人、质量管理人员2人，药品采购1人。
二﹑实施GSP概况公司成立之初便严格按GSP要求筹建，并根据企业的实际情况，配置了必备的设施设备，确定了质量方针和质量目标，建立了完善的质量管理体系文件，并于执行前组织全员学习，为全面实施GSP做好了准备。
为推动全体员工对GSP认证工作的重视，由企业负责人崔凤美亲自动员成立GSP认证领导小组，并亲自挂帅统一协调。
小组制定了一套比较系统的GSP实施方案，做到人员到位、资金到位、职责到位。
使各工作环节均严格按照GSP的要求运作。
为全面掌握GSP的实施情况，公司设立了由质量负责人为组长的GSP 自查小组，并于20年10月对照药品零售企业《GSP认证现场检查项目》对公司GSP 实施情况进行了全面细致的检查，根据自查结果制定合理的整改方案并逐项落实，使公司的GSP 实施工作得到了巩固和提高。
三﹑ GSP 的开展情况（一）管理职责公司自创建以来就严格按照GSP 规定设置了质量管理机构，由执业药师担任质量负责人。
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创
质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创质量管理制度执行情况检查考核表1. 基本情况企业名称：___________检查时间：___________检查人员：___________2. 质量管理制度的文件管理（1）是否建立了全面的质量管理制度体系，并按时进行修订和发布？（2）各项质量管理文件是否健全，是否包括了质量管理体系必须的文件，如质量方针、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等？（3）是否规范了文件的存放、管理、归档等工作，以保证文件的完整性、有效性和保密性？（4）是否建立了质量管理文件的监控机制，及时更新质量管理制度中的文献资料，以保持质量管理制度的时效性？3. 质量目标和计划的制定与实施（1）是否已经确定企业的质量方针和质量目标，并制定了相应的计划和措施？（2）质量目标是否与企业战略目标保持一致，是否明确具体、可行、达成性？（3）是否进行了评估和监控，及时调整和修订计划，以确保质量目标能够顺利实现？（4）质量目标是否已经向各级管理人员、员工和供应商传达，并确保有效实施？4. 质量责任制度的实施（1）是否建立了全面的质量责任制，明确各级管理人员和员工的职责和权利？（2）质量责任制是否为员工所知晓、所理解和所遵守？（3）是否建立了监督检查机制，确保质量责任制的有效实施？5. 质量的过程控制（1）是否已经建立了全面的质量管理体系，各项程序和工作指导书是否得到大规模灵活应用？（2）是否对生产、管理的过程进行有效的控制和监控，实现了全程的质量控制？（3）生产过程是否存在不合格产品，是否进行了记录和处理？6. 质量记录的管理（1）是否建立了全面的质量记录管理制度，明确质量记录的建立、保存、查阅、销毁等各项工作流程？（2）各种质量记录是否得到恰当的保管，是否能及时投入质量控制活动中？（3）是否能够有效记录和跟踪所发现的质量问题，进行分析和处理，并作出有效的改进措施？7. 内部质量审核（1）是否按照规定进行内部质量审核，评估质量管理制度的有效实施情况？（2）审核人员是否有相关技能和知识，并严格按照审核程序开展内部审核工作？（3）是否可以及时发现和解决存在的问题，并采取相应的措施加以纠正？8. 外部质量合作与供应商管理（1）与客户之间的质量合作是否得到有效的实施？（2）与供应商之间的质量合作是否得到有效的实施，管理与监督是否到位？（3）内部质量管理是否得到供应商认可，并服务于产品的顺利开展？以上是质量管理制度执行情况的考核内容，企业应该根据此考核表来自查自纠，发现不足及时整改，不断提升和完善企业的质量管理制度。
门店GSP检查记录表及注意要点
重点养护记录
该品种目录可从我公司经营的重点养护品种目录里面选择店内经营品种的部分品种做重点养护,重点养护一月一次.养护记录完整、及时.
17
调拨单验收记录
调拨单上应有验收员的签名,并注明验收结论和验收时间.保存齐全,装订成册,以备查询.
18
处方
处方调配记录上必须注明审方人、调配人、复核人员姓名、处方按要求装订成册.
13
拆零药品销售记录
药品拆零记录必须完整、准确；包括拆零药品品名、规格、剂型、批号,拆零时间、销售数量;拆零品种的实际库存应与拆零销售记录上的剩余数量、批号一致.
14
中药装斗复核记录
该记录注意单位如kg或g；一定要注明,每次装斗均要
有记录,装斗人和复核人签名要齐全.
15
门店陈列药品养护记录
该记录即一般养护记录,一月一次,分货架养护,每个货架每月均要养护一次,每个货架养护的品种数目应与实际该货架品种数目应差不多,注意该记录上的签名,花名册上养护员和质管员是谁就签谁的名字.
内容应附在其后.
3
员工花名册、
花名册填写规范完整.
4
年度GSP培训计划表
该计划分年度做,从该店成立后即可安排培训,最基本的：药品管理法、药品经营质量管理规范、相关制度均应在检查前做好培训,其它新的法规可以根据实际情况而定,培训内容可以年度重复培训.参加人员必须具体到人员,培训时间为具体到月.
5
培训考核记录表
不得在处方柜中发现非处方药,在非处方药中发现处方药.现场不得出现实
物的危险品,如需陈列,只能陈列其空包装.分类摆放是否合理,类别标签
是否齐全,并放置准确、字迹清晰.开架自选处一定不能出现处方药.
10
是否设置拆零专柜,专柜内的拆零品种是否保留原包装的标签及说明书等,
《GSP现场检查项目》自查报告表
验收进口药品,应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
7508
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
8404
企业内进行的广告宣传,应符合国家有关规定。
注：其中“*”为关键项目,关键项目不合格为严重缺陷,一般项目不合格为一般缺陷,严重缺陷为0,一般缺陷≤10%,通过GSP认证。
6005
质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核。
6006
质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。
6007
质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6008
质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品验收的管理。
6806
企业应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
6807
企业经营中药饮片的,应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。
6808
企业应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。
*7001
企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货,审核购入药品的合法性。
*7002
企业对首芝企业应审核其合法资格,并做好记录。
7003
企业购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
*7004
企业应对本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
零售药店质量管理制度检查考核表【可编辑范本】
合格
□
不合格
□
2、在药品验收、养护、销售过程中发现不合格药品的是否按规定程序处理。
有□无□
3、不合格药品的是否按规定程序报损和销毁。
有□无□
制度
名称
检查考核内容
考核情况
总体
评价
整改措施
责任人
检查人
落实情况
卫生和人员健康管理制度
1、营业场所是否环境整洁.
有□无□
合格
□
不合格
□
2、营业场所是否设有防虫、鼠等设施；药品堆放符合GSP规定.
有□无□
药品电子监管的规定管理制度
1、采购药品的电子监管码有无扫描上传．
有□无□
合格
□
不合格
□
2、出库药品的电子监管码有无扫描上传。
有□无□
3、电子监管码的核注核销及预警处理是否及时。
有□无□
4、检验报告书有无录入、存档及提供。
有□无□
年月质量管理制度检查考核表
制度
名称
检查考核内容
考核情况
总体
评价
整改措施
１、质量事故管理是否明确。
有□无□
合格
□
不合格
□
2、发现质量事故后是否应及时报告质量负责人负责人是否及时组织对事故进行调查、分析和处理．
有□无□
3、对事故责任人员，是否按事故大小,损失多少,情节轻重进行处理。
有□无□
4、如有发生重大质量事故,应在处理完毕后书面上报质量管理部。
有□无□
5、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。
有□无□
4、处方药有无陈列在自选区。
有□无□
药品处方调配管理制度
质量管理制度执行情况考核表(财务部),药品经营企业
质量管理制度执行情况考核表表格编号:制度名称财务部工作职责考核对象财务部：□经理□会计员□出纳员考核时间20 年月日至20 年月日考核项目考核内容考核组评审结果查执行岗位职责1、严格执行国家规定的财务制度，遵守财经纪律，做好财务会计工作，严把财务关。
2、严格按财务工作规范开展财务工作，设立财务台帐。
财务记载必须日清月结，不得积压。
3、加强成本核算工作，真实地核算出经营实绩。
4、完善报账管理制度，报账单据必须按财务管理制度和开支标准等有关规定严格进行审查，对审批手续不完善或超标、不合理，单据不清楚的有权拒付。
5、认真编制会计报表，准确反映经营成本、费用开支、债权、债务、利润收入等，做好财务分析。
6、负责公司各项财产的登记、核对和抽查、调拨，做到帐帐相符，帐实相符，并按有关规定摊销折旧费用，以保证资产的资金来源，达到更新换代目的。
7、对应收款项应按有关协议或规定时间及时催收，积极组织资金回笼。
8、严格掌握各种费用开支标准，出现异常应及时上报并提出相应防范措施。
9、及时掌握公司的经营效益，挖掘增收节支潜力。
如实反映企业在经营管理中存在的问题，并向董事会、总经理提供咨询和建议意见。
□优秀□合格□一般□差其它：查操作与记录1、遵守财经纪律，把好财务关。
□优秀□合格□一般□差2、财务记载日清月结，没有积压。
□优秀□合格□一般□差3、认真编制会计报表，准确反映经营成本、费用开支、债权、债务、利润收入等，做好财务分析。
□优秀□合格□一般□差4、财务记录资料齐全，建立有档案。
□优秀□合格□一般□差考核组综合评定结论该同志经综合评定为□优秀□称职□不称职考核组人员签名：考核对象意见签名：总经理意见GSP合规小贴士：面对飞行检查监管力度不断提高的严峻形势，药企该怎么办？药品经营企业现场检查中常见的问题及成因质量管理体系不完善。
目前企业的质量管理文件系统普遍存在着一个问题：企业制定文件中的规定与实际情况不相符。
文件中制度、职责、操作规程不够具体，关键性的内容缺失，使得文件缺乏可操作性，从而导致企业无法准确把握文件的关键内容，各岗位人员职责不清，日常质量管理工作未按规定程序完成。
2023年零售药店自查报告范文(通用3篇)
2023年零售药店自查报告范文（通用3篇）零售药店自查报告1为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：一、药店概况我药店成立于2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。
药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。
药店营业场所60平方米，无仓库。
配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP 认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。
加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况：（一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。
质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。
质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。
连锁零售药店GSP管理规范及检查表
第二条 商品陈列管理
完成情况 扣分
1、商品进行分类管理，药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开；易串味与一般药
品分开；医疗器械、保健食品、食品各设独立专柜存放，不可混放；设立不合格品区（红色），退货区（黄 色）；
□是 □否
10
重点：商品按分类陈列。
第三条 拆零药品管理
完成情况 扣分
2、每月对中药饮片进行质量检查并养护；文件要求养护记录由系统自动完成；中药饮片质量月检查表必须实
际进行检查填写并手工填写（每月对库存中药饮片进行不少一次质量检查，确保质量合格，确保中药合格标 签完整；检查人：中药师）；
□是 □否
10
3、中药斗保持干净；无蜘蛛丝、蟑螂屎等；
重点：主要是为确保中药饮片符合质量要求；“中药合格标签”必须保留于中药斗内
核；同时也需要检核实物有效期并手工登记于近效期催销表；
□是 □否 10
重点：1、门店库存合理化，降低效期商品的产生；2、效期商品必须及时消化，避免产生报废。
第八条 处方药销售登记表、中药调配登记表
完成情况 扣分
1、处方药销售登记表内各项内容改为系统生成；销售时须完整登记顾客信息：（姓名、性别、年龄、联系电 话、身份证号码）
完成情况 扣分 □是 □否 10
3、每次开空调后要及时在温湿度调控设施设备使用记录表中详细填写空调的使用记录，操作人盖质量负责人 或质量管理员印章。
重点：温湿度记录必须每天真实填写。（系统已生成表格）
第七条 近效期催销表
完成情况 扣分
1、以门店系统生成为准，门店严格按照系统生成近效期商品进行催销；门店负责人做好合理催销分配和检
1、系统温湿度记录表应每天按时按照实际情况填写。（必须符合逻辑） 2、温度在0℃-30℃为正常范围，温度超过30℃要开空调制冷，开空调降温2小时后再记录温度情况（广东地 区天气极少能达到0℃以下气温）；湿度在35%-75%为正常，当湿度在75%以上时要开空调抽湿，开空调抽 湿2小时后再记录湿度情况（广东地区天气极少能达到35%以下湿度，只有2-4月少数天会出现空气湿度高于 75%的回南天气）
药店GSP自查报告优秀6篇
药店GSP自查报告优秀6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如讲话致辞、报告体会、合同协议、策划方案、职业规划、规章制度、应急预案、教学资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays for everyone, such as speeches, report experiences, contract agreements, planning plans, career planning, rules and regulations, emergency plans, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please pay attention!药店GSP自查报告优秀6篇下面是本店铺整理的药店GSP自查报告优秀6篇，供大家赏析。
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称退货药品管理制度检查考核日期制度执行部门营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理、并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂家与原发货是否相符；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称药品质量验收管理制度检查考核日期制度执行部门质量管理部、验收组参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称质量投诉管理制度检查考核日期制度执行部门营销部、质量管理部参与检查考核人员检查或考核方式现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材公司质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称进口药品管理制度检查考核日期制度执行部门采购部、质量管理部储运部、营销部参与检查考核人员检查或考核方式查进品药品品种、查阅资料检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
零售药店自查表
药品经营企业规范经营情况自查表（批发企业）
企业（盖章）：日期：
药品经营企业规范经营情况自查表（零售、连锁企业）
企业（盖章）：日期：
说明：1、非处方药的一次销售量是指含特殊药品的复方制剂，以药品的最小包装计算。
2、票注单号是指购进税票是否备注清单号。
药品经营企业从业人员上岗资格自查表
企业（盖章）：日期：
备注：1、有上岗资格证的人员请附上岗资格证复印件
2、未取得上岗资格证的人员请立即与晋江市食品药品监督管理局综合科报名培训。
联系人：陈鑫鑫
联系电话：85629903。
GSP质量管理制度执行情况考核表
检查考核部门
检查人员检查日期
质量管理制度名称
检查考核内容和评分标准
存在问题及改进措施
被考核人签名
一.药品购进管理制度
1.药店应制定药品采购计划，并有质量管理机构人员参与。
2.坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，严格执行本药店“药品购进程序”的规定。
3.采购药品应选择合格供货方，并签损和销毁按不合格药品的规定执行。
十三.不合格药品，药品销毁管理制度
1.验收发现不合格药品不得入库，应单独存放于不合格品区，标识明显，并填写“药品拒收单”并及时报告有关部门。
2.在库检查与销售过程中发现不合格药品，应立即停止销售，药品移入不合格区，标识明显。
3.不合格药品的报损应按规定进行，手续与签名齐全。
2.药品售出后发生安全隐患时，应当立即停止销售和使用该药品，通知该药品供应商，并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。
3.所有员工都应当协助药品生产企业履行召回义务，质量负责人负责按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。
4.所有员工应积极配合药品生产企业或药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。
1.索取资料、填报首营企业审批表，按规定程序操作。
2.首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象。
3审核职责明确，档案资料齐全、妥善保管.。
4.确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。
六.销售处方药管理制度
1.处方按规定审核和调配
2.处方按规定保留存查
3.处方药按规定写销售记录
4.门店工作人员不得擅自更改处方内容.
4.从事养护，保管，销售人员必须经过药品监督管理部门培训，持证上岗。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查考核记录检查日期：年月日检查人：
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期：年月日
供应商：
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
新版GSP零售药店表格药品验收记录
11 / 39
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号：填报日期：年月日报告人：
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称：
15 / 39
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
新版GSP零售药店表格药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号：
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号：
文件销毁申请
质量记录清单。
实施GSP自查评审表
38
*01901
企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称；应当经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
2.应建立质量管理部门对不合格药品处理过程的监
督记录。
查看相关记录
26
01707
质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的
调查、处理及报告，并有相应记录。
查看相关记录
27
01708
质量管理部门应当负责假劣药品的报告。
质量管理部门应当负责假劣药品的报告，并有相应
查看相关制度
12
01101
企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
1.按照药品供货单位、购货单位资格审核制度，对供
货单位、购货单位质量保证能力和质量信誉进行评
价，开展外部质量审核，并明确规定需要进行实地考察的情形；
查看购进管理制度
2.应建立对药品供货单位、购货单位质量保证能力和
1.质量管理部门应负责药品的验收工作；
设立质量验收员
2.质量管理部门应指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
查看文件、实际工作程序
25
*01706
质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
1.应建立质量管理部门对不合格药品确认的记录
查看相关记录
查看验证报告
2.质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作(F5.2)
查看相关材料
31
01712
质量管理部门应当负责药品召回的管理。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定，是否有过期药品保质期管理是否到位，是否定期检查灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期：_______执行人员：采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1.是否严格按照采购程序进行药品采购？2.是否明确审核内容和程序？3.购进药品手续是否齐全，是否符合购进原则？4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符？5.陈列药品是否按时进行养护，摆放是否符合规定？6.召回药品是否均有记录？检查或考核情况：根据本店情况填写若干条，每年的不要重复发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期：_______执行人员：质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1.药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位？2.供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序？3.首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列？2.处方调配是否经过审核？3.拆零药品是否按操作规程操作？4.含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：质量管理员、验收员检查或考核方式：现场操作、资料查阅检查或考核内容：1.库存药品是否符合规定，是否有过期药品？2.保质期管理是否到位，是否定期检查？3.灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查？4.药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育，严格按制度执行2、加强新法研究，尽快实施到位处理意见加强质量管理教育，严格按制度要求执行。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
3、确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
4、购进药品应有合法票据
4
首营企业和首营品种审核制度
1、确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠药品。
2、对首营企业应进行包括合法资格和质量信誉的审核
3、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核
6、调拔单规定项目与实货不符，差异单填写准确完整。
7、填写“配送差异列单”，发现质量问题的药品，及时退回，并填写“拒收报告单”，报告质量管理员。
8、调拨单保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
6
药品储存、陈列质量管理制度
1、药品按不同贮存要求陈列在相应的环境中
2、药品陈列时坚持“四分开”原则
3、陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生
4、类别标签放置准确，字迹清晰
5、阳光直射柜台有遮光设施
6、认真作好养护检查，确保药品质量完好
7、记录及时、真实、完整，按规定妥善保管
4
药品养护检查管理制度
1、负责药品的养护、检查工作，以保证药品质量
2、按照其自身储存条件的要求存放于相应的环境中
3、做好药品的养护工作，对营业室的温、湿度进行监测，
4、指导营业员每月对在柜的药品进行养护检查并做好记录
2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染
3、营业人员统一着装，佩戴胸卡，并勤洗勤换
4、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位
4
仪仪器设备、计量器具管理制度
1、有专人负责计量器具的检定管理工作，职责明确
2、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行
6、做好销售记录，做到票、帐、货相符。
4
门店内POP管理制度
1、门店不允许擅自在店内发布宣传广告
1、店内广告要符合国家有关规定
2、广告的摆放要美观、安全、清洁
4
总分
100
8
中药饮片装斗管理制度
1、装斗前做好质量复核，装斗复核记录填写规范，保存备查
2、仔细筛选后才能装斗，并有筛选记录
3、清理药斗卫生和饮片卫生
4、要经常检查、养护，发现质量问题及时处理。
4
调配处方的管理制度
1、确保用药的安全性、有效性
2、审核处方时应严格按有关规定进行
3、正确执行药品价格，做到核价准确
4、调剂完成后必须复核，先煎后下等与顾客交代清楚，有质量问题不许调配。
4
药品验收质量管理制度
1、控制药品质量，明确质量责任。
2、依据调拨单和随货同行清单收货并履行正常验收程序。
3、质量验收人员，负责到货药品的质量验收工作。
4、在质管员指导下，指定的验收人员根据调拨单和随货同行清单与实物逐一进行核对，并对包装进行外观检查。
5、做到货单相符；检查药品外观质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。
4、接待顾客时推荐药品对症、报价准确。
5、设便民服务台等各项便民措施、服务公约、监督电话。
4
效期药品管理制度
1、加强近效期药品管理，按月填报近效期药品催报表
2、准过期药品下架停售
3、已过期药品的处理按规定执行，手续齐全，记录完整
4
处方药销售管理制度
1、按国家有关规定严格控制处方药销售
2、处方药与非处方药分开陈列
1、有退货发生时做好退货记录
2、验收员对顾客退回的药品进行验收，并做好验收记录
3、经质量管理员确认不合格及质量有问题药品，立即停止销售，按不合格药品处理。
4、质量管理员及相关人员的监督下销毁不合格药品并做好销毁记录
4
采购药品原始凭证管理制度
1、各柜组填写购进计划，上报给店经理，由店经理统一汇总
2、验收员对到货药品逐项核对，确认无误后，在验收入库单上签字
6、每日电脑打出动盘表清点货品数量做到帐款、帐货相符
7、店堂内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。
8、广告宣传应取得有关部门批文
9、销售小票定期归档，保存超过药品有效期一年不少于三年
4
服务质量管理制度
1、规范药品经营行为，提供最优质的服务
2、统一着装，礼仪化规范化服务
3、设驻店药师咨询服务台，提供咨询服务。
5、包装要美观、结实，便于顾客携带。
4
拆零药品管理制度
1、门店设拆零专柜
2、拆零药品集中存放于拆零专柜
3、拆零工具清洁卫生、无污染
5、拆零药品质量合格，保留原包装至售完为止
6、拆零记录真实完整
7、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中
8、药品拆零销售时，写备用标签，核对无误后，方可交给顾客。
6
不合格药品和和退货药品管理制度
3、计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用
4、计量器具定期检定，记录齐全、准确、规范
5、重要设备、设施要设专人负责
6、重要设备、设施定期检查、维修、保养，并建立档案
7、重要设备使用前必须经检定或检查后方可使用
4
中药饮片调配处方的
操作规程
1、相关人员应熟练掌握调配处方的操作规程
2、严格按操作规程调配处方
3、各种票据按日期、分类装订保存至规定期限
4
药品不良反
应报告的管
理制度
1、概念明确，职责清晰，程序规范
2、有效收集药品不良反应信息
3、发现不良反应及时上报
4、记录齐全、准确、规范
4
质量事故报告制度
5、明确质量事故的范围，报告程序。
6、发生质量事故应第一时间报告质量管理部
4
卫生和人员健康状况管理制度
1、营业场所、办公区、生活区均定期打扫，环境整洁
3、处方药须经驻店药师（药师）审核并签字后方可调配和销售，调配和销售人员均应在处方上签字或盖章
4、门店工作人员不得擅自更改处方内容
5、处方及处方销售记录真实、完整、规范，按规定妥善保管
6、处方中药的调剂必须用药戥称，以保证计量准确
7、调配处方后，经核对无误后，再付给顾客
8、发药时应认真核对，同时说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等
7、调配药品应准确无误
4
中药饮片
购、存、销
管理制度
1、严格执行中药饮片购进程序，确保从合法企业购质量可靠 Nhomakorabea中药饮片。
2、购进中药材、中药饮片应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。
3、中药材、中药饮片到货检查验收必须按照药品验收程序
4、对在库储存的中药材和中药饮片，实行色标管理
5、认真审核销售客户的资质，确保将中药材和中药饮片销售给具有合法资质的销售客户
5、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年
6、中药饮片按其特性采取通风、晾晒、对抗贮存等方法进行养护。
8
药品销售质量管理制度
1、依法经营
2、店堂显着位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业人员的执业证明等
3、店内提供用药咨询服务
4、经营品种齐全，价格合理
5、营业员销售药品准确无误，质量合格
门店质量管理制度执行情况自查表
被考核门店：
考核部门
考核日期
考核人员
制度名称
检查考核内容及评分标准
满分
得分
存在问题与改进措施
跟踪结果
负责人
有关业务和管理岗位的质量责任制度
1、明确各岗位职责
2、各岗位人员了解、熟悉、掌握其岗位职责，并能认真执行
4
药品购进质量管理制度
1、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉。