某公司仪器校验与管理培训教材
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•DNV - June 1999
基本概念介绍
靈敏度
❖ 測試儀表的輸出或響應對輸入測量的比值。 ❖ 例: 安培計對電流流過時指針的偏轉。
解析度
❖ 量測儀表可以響應的最小變化量。
•DNV - June 1999
基本概念介绍
精密度 (CP)
❖ 在使用量具重覆量測某一尺寸時，讀值間差異的大 小即是此量具之精密度。重覆量測值間差異大，精 密度低，反之則精密度高。精密度可以用一組讀值 的標準差來表示。
•輔助 儀器
•供應商 計測室
❖ 分散型
管理組織
•國 家 標 準
•公司標準室
•計量室
•事 業 部
•管理單 位
•生
•生
產
產
單
單
位
位
பைடு நூலகம்
•計量室
•事 業 部
•管理單 位
•生
•生
產
產
單
單
位
位
•計量室
•事 業 部
•管理單 位
•生
•生
產
產
單
單
位
位
•供應 商計測 室
•一般作業用計量儀器、量具、檢驗儀器
•DNV - June 1999
•DNV - June 1999
儀器校验與追溯
◆ 校验程序
收件 确定校验方法：（内校要编写校验指导书） 进行校验 判断校验结果并标识
•DNV - June 1999
儀器校验與追溯
◆ 确定允许误差
仪器本身的精度 ➢ 被測值的誤差要求
•DNV - June 1999
儀器校验與追溯
◆ 进行校验
注：作为指南见ISO10012
•DNV - June 1999
QS9000/TS16949标准增加的要求
◆ 校准实验室的资格：ISO/IEC导则25 或国家等效文件的要求。
◆ MSA。
•DNV - June 1999
❖ 集中型
管理組織
•國 家 標 準
•
•儀校中心
•作
•校验
•檢驗
業
用標準
儀器
用
器
•DNV - June 1999
理想模式
•國際標準
某些環境
•國家標準
•國家標準
•接受認証合 格之實驗室
•校验實驗室 •(認証合格?)
•使用者 •實驗室
•使用者 •實驗室
•DNV - June 1999
•量測設備的管 理
•DNV - June 1999
量測設備管理的目的
❖ 根据於共同的量測標准 ❖ 修補儀器隨時間所產生的誤差 ❖ 確保產品品質的一致性
基本概念介绍
量測設備
❖ 使用在測試、檢驗過程及校验的所 有量測儀器、量測標準、參考物質 、附屬裝置及儀表統稱為量測設備 。
•DNV - June 1999
基本概念介绍
（量測）標準
❖ 透過比較的方式，定義、實現、保存或再 生一個量的值、或更多值，傳遞到其他測 定儀器的實物量具、量測儀器、參考物質 或量測系統。
已有變異，以作為量具繼續使用或淘汰的依据，并作成校驗保 養記錄。 電子儀器長期不用，要定時通電；各運動部件要适時動一動， 以防日久不用卡住。
•DNV - June 1999
影響量測精度的因素
◆ 環境的影響
如溫度、湿度、大氣壓力及光線照明等 之影響 。
•DNV - June 1999
影響量測精度的因素
稳定性 (Stability)
•DNV - June 1999
线性 (Linearity)
•DNV - June 1999
重复性 (Repeatability)
•由同一操作者对同一部件用同一测量 仪器的多次测量
•DNV - June 1999
再现性 (Reproducibility)
•DNV - June 1999
量具之使用与分析
•DNV - June 1999
量具的使用与維護
◆ 使用前的準備原則
✓ 工作上的油污、切屑必須先行清除。 ✓ 工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。 ✓ 量具上的防護油，先以細布擦拭乾淨。 ✓ 檢查量具表面，是否有鏽蝕、刮傷的痕跡。 ✓ 檢查量具、校验量具，確定量具已歸零，并作成記錄。 ✓ 將待使用的量具整齊排列於工作台面上，不可重疊放置。 ✓ 將量具專用的手套，鑷子等必備品備妥。 ✓ 測量環境條件必須保持。
请将您的手提电话开为振动或关闭。 在课堂内请不要吸烟。 课期间请不要大声喧哗,举手提问； 不要随意走动。
•DNV - June 1999
基本概念介紹
•DNV - June 1999
基本概念介绍
校驗 ( 计量 )
❖ 一种比較過程，將一末知量測系統之量測參數 准確值，藉已知且更准確量測值之量測系統， 得以確定并因此可追溯到上一級量測標准系統 。
•DNV - June 1999
ISO9001:2000标准的要求
◆ 当后来发现装置偏离了校准状态时，则应评
估以往测量结果的有效性并予以记录。组织 应对这些装置和任何受影响的产品采取适当 的措施。
◆ 用于监视和测量规定要求的计算机软件，在
初次使用前应对其是否满足预期的使用能力 予以确认，并在必要时予以重新确认。
•DNV - June 1999
基本概念介绍
追溯
❖ 藉由一步一步的往上與較精確的標準比較 ，校验，以建立量測儀器、標準物質或量 測標準的有效校验的觀念，通常最終會參 考至國家或國際標準。
•DNV - June 1999
儀器校验與追溯
•DNV - June 1999
儀器校验與追溯
• 追溯之方法
•
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
哪些是需要管制的儀器？
✓ 標准或參考物質 ✓ 計量器具 ✓ 儀器仪表 ✓ 特殊測試設備 ✓ 治具、夾具及製程監控儀器或設備 ✓ 测试软体
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
◆ 校验週期的訂定
仪器设备/标准件的种类。（NCSL工程直 觉法规划：物理量长度、温度、压力、流 量、质量为12个月；电量6个月）；
◆ 量器本身的影響
仪器设备的制造商/代理商/服务商的建议； 仪器设备使用的频率(依情而异)。 仪器设备使用的工作环境状况。
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
◆ 校验週期的訂定 （续）
仪器以前的校验纪录数据所显示的趋势； 仪器设备保养和维修情形；仪器设备损坏
、老化和偏差的趋势。 被量测产品的准确度。 校验成本(委外校验)。
❖ （多次量測時，每次量測值間的差異程度）
準確度（CA/偏差、误差）
❖ 多次重覆量測的平均值和實際尺寸之差。
•DNV - June 1999
•Ca 好 •Cp 好
•Ca 差 •Cp 好
•DNV - June 1999
•Ca 好 •Cp 差
•Ca 差 •Cp 差
偏差 (Bias)
•DNV - June 1999
•DNV - June 1999
•ISO/QS 9000/TS16949對量 測系統的要求
•DNV - June 1999
ISO9001:2000标准的要求
◆ 7.6 监视和测量装置的控制
组织应确定要做的监视和测量及所需的监视 和测量装置，以确保产品符合规定的要求。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可 行并与监视和测量的要求相一致。
1、 量具使用与維護保養 2、 影響量測精度的因素
第三章 實 務 探 討
1、ISO/QS 900 對量測系統的要求与因應對策 2、儀器校验作業指導書之編寫范例
•DNV - June 1999
课堂要求
欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，
提高您的能力和水平。
请注意以下的几点：
1、手提电话 2、吸烟 3、其它
•DNV - June 1999
校正
基本概念介绍
❖ 校正通常包括兩方面的含義 ─「性能檢驗」与「 變異的修正調整」。性能檢驗同上述之校驗，目 的在於証實是否合乎規格；變異的修正調整指對 偏移加以修正，使恢復原有的規格特性。因此校 正係指將儀器或設備與已知較高精確度的標準設 備比較，以得到修正值或經由調整修正以達到原 有精確度的過程。
•DNV - June 1999
量具的使用与維護
◆ 使用時的原則
✓ 嚴格按照操作規程操作。 ✓ 測量壓力要適中→卡尺的使用。 ✓ 避免手指接觸量具測量面→例如塊規鏡面。 ✓ 使用界限規時，不可強行使量規通過不該通過的尺寸→例如
螺紋塞規不可強行旋轉進入。 ✓ 不可將量具夾於虎鉗上使用→要用專用之固定座。 ✓ 不可濫用量具，以免降低量具精度→游標尺爪不可當劃針。
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
• 以儀器類別編號方式
卡尺－001
流水號 儀器种類
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
• 以類別与單位別編號方式
W--41--001
流水号 W: 工作用 41:生產部 單位別 C: 檢驗用 30:研發部 儀器類別 Q: 標準件 20:品保部
某公司仪器校验与管理 培训教材
2020年7月17日星期五
•儀器校验与管理
•学员自我介绍包括:
•姓名 •公司及产品 •在公司负责之工作 •对本课程之期望
•DNV - June 1999
•内 容 提 要
第一章 儀 器 校 验 与 管 理
1、 基本概念介紹 2、 儀器校验与追溯
第二章 量 具 之 使 用 与 分 析
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
◆ 建檔 量測設備管制表
設備編號﹑設備名稱与型號﹑校验周期﹑允许误差、 放置地點﹑校验种類(內校﹑外校﹑免校)
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
鑑別需要管制的儀器？
•仪器設備區分為兩大類 ── •□ 与品質判定及製程監控有關的仪器設備 及 •□ 与品質判定及製程監控無關的仪器設備
等級 E(Excellent)
G(good) U(Unacceptable)
•DNV - June 1999
基本概念介绍
單位
❖ 係用以表示測量的性質與大小，如果一個數值沒有 單位，那這只是一個「數字」無法代表任何意義， 因此做量測工作的人員一定要注意「單位」是必備 的項目。
允许误差 （允收标准）
❖ 依據技術規格或規定……等賦予量測儀器，所允許 的誤差极限值。
•DNV - June 1999
基本概念介绍
量測不確定度
❖ 在量測系統中有許多不確定因素（例如：人 員、設備、環境、方法……等)影響量測的 結果，這些不確定因素的總合，稱為「量測 不確定度」。即量測報告值與真值間差異之 最大可信賴之极限區間，通常表示量測品質 之指標。
•DNV - June 1999
•由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量
•DNV - June 1999
量具重复性和再现性
Gage R&R (repeatability and reproducibility)
•DNV - June 1999
G R&R 指標
G R&R% %R&R≦10% 10%＜%R&R≦30% %R&R＞30%
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
◆ 編號
• 以單位別編號方式 • 以儀器類別編號方式 • 以類別与單位別編號方式 • 产品別編號方式
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
• 以單位別編號方式
QA--001 流水號 單位別
•DNV - June 1999
ISO9001:2000标准的要求
◆当要求保持有效结果时，测量设备应：
➢ 依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国 际或国家基准进行校准或验证，当不存在上述基准 时，应记录校准或验证的依据；
➢ 必要时进行调整； ➢ 进行标识，使其校准状态得到确定； ➢ 防止可能使测量结果失效的调整； ➢ 防止在搬运、维护和贮存期间受到损坏和失效；
优缺點比较
•
•
•集 中 型
•分 散
型
•
•(1) 組織簡單 •(2) 設備成本低 •(3) 管理人員及技術人員 少
•(4) 量規儀器調度容易 •(5) 校驗週期容易控制
•
•(1) 組織複雜 •(2) 校驗設備至少要二套 •(3) 管理人員及技術人員多 •(4) 理規儀器調度困難 •(5) 校驗後資料管理困難
•DNV - June 1999
量具的使用与維護
◆ 使用后的維護原則
量具使用后，所沾之切屑、油污應立即清除，並以甲苯或酒精 溶劑擦拭乾淨。
量具表面塗以輕級防鏽油，存放於專用工具箱或加防塵罩。 量具儲存應定期檢視量具狀況，并立即處理生鏽或不洁的現象
，并作保养記錄。 量具應定期實施檢驗及能力分析，了解量具的各項精密度是否
例：
(a) 1公斤質量標準; (b) 標準塊規; (c) 100歐姆標準電阻。
•DNV - June 1999
基本概念介绍
參考物質
❖ 具有一項或多項完善建立之特性，而 該特性被用以校验儀器，評估量測方 法或給材料訂定數值之物質或材料。 例如：校验游標卡尺用的大理石平台 ﹑校验比重計用的4℃的水等。
基本概念介绍
靈敏度
❖ 測試儀表的輸出或響應對輸入測量的比值。 ❖ 例: 安培計對電流流過時指針的偏轉。
解析度
❖ 量測儀表可以響應的最小變化量。
•DNV - June 1999
基本概念介绍
精密度 (CP)
❖ 在使用量具重覆量測某一尺寸時，讀值間差異的大 小即是此量具之精密度。重覆量測值間差異大，精 密度低，反之則精密度高。精密度可以用一組讀值 的標準差來表示。
•輔助 儀器
•供應商 計測室
❖ 分散型
管理組織
•國 家 標 準
•公司標準室
•計量室
•事 業 部
•管理單 位
•生
•生
產
產
單
單
位
位
பைடு நூலகம்
•計量室
•事 業 部
•管理單 位
•生
•生
產
產
單
單
位
位
•計量室
•事 業 部
•管理單 位
•生
•生
產
產
單
單
位
位
•供應 商計測 室
•一般作業用計量儀器、量具、檢驗儀器
•DNV - June 1999
•DNV - June 1999
儀器校验與追溯
◆ 校验程序
收件 确定校验方法：（内校要编写校验指导书） 进行校验 判断校验结果并标识
•DNV - June 1999
儀器校验與追溯
◆ 确定允许误差
仪器本身的精度 ➢ 被測值的誤差要求
•DNV - June 1999
儀器校验與追溯
◆ 进行校验
注：作为指南见ISO10012
•DNV - June 1999
QS9000/TS16949标准增加的要求
◆ 校准实验室的资格：ISO/IEC导则25 或国家等效文件的要求。
◆ MSA。
•DNV - June 1999
❖ 集中型
管理組織
•國 家 標 準
•
•儀校中心
•作
•校验
•檢驗
業
用標準
儀器
用
器
•DNV - June 1999
理想模式
•國際標準
某些環境
•國家標準
•國家標準
•接受認証合 格之實驗室
•校验實驗室 •(認証合格?)
•使用者 •實驗室
•使用者 •實驗室
•DNV - June 1999
•量測設備的管 理
•DNV - June 1999
量測設備管理的目的
❖ 根据於共同的量測標准 ❖ 修補儀器隨時間所產生的誤差 ❖ 確保產品品質的一致性
基本概念介绍
量測設備
❖ 使用在測試、檢驗過程及校验的所 有量測儀器、量測標準、參考物質 、附屬裝置及儀表統稱為量測設備 。
•DNV - June 1999
基本概念介绍
（量測）標準
❖ 透過比較的方式，定義、實現、保存或再 生一個量的值、或更多值，傳遞到其他測 定儀器的實物量具、量測儀器、參考物質 或量測系統。
已有變異，以作為量具繼續使用或淘汰的依据，并作成校驗保 養記錄。 電子儀器長期不用，要定時通電；各運動部件要适時動一動， 以防日久不用卡住。
•DNV - June 1999
影響量測精度的因素
◆ 環境的影響
如溫度、湿度、大氣壓力及光線照明等 之影響 。
•DNV - June 1999
影響量測精度的因素
稳定性 (Stability)
•DNV - June 1999
线性 (Linearity)
•DNV - June 1999
重复性 (Repeatability)
•由同一操作者对同一部件用同一测量 仪器的多次测量
•DNV - June 1999
再现性 (Reproducibility)
•DNV - June 1999
量具之使用与分析
•DNV - June 1999
量具的使用与維護
◆ 使用前的準備原則
✓ 工作上的油污、切屑必須先行清除。 ✓ 工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。 ✓ 量具上的防護油，先以細布擦拭乾淨。 ✓ 檢查量具表面，是否有鏽蝕、刮傷的痕跡。 ✓ 檢查量具、校验量具，確定量具已歸零，并作成記錄。 ✓ 將待使用的量具整齊排列於工作台面上，不可重疊放置。 ✓ 將量具專用的手套，鑷子等必備品備妥。 ✓ 測量環境條件必須保持。
请将您的手提电话开为振动或关闭。 在课堂内请不要吸烟。 课期间请不要大声喧哗,举手提问； 不要随意走动。
•DNV - June 1999
基本概念介紹
•DNV - June 1999
基本概念介绍
校驗 ( 计量 )
❖ 一种比較過程，將一末知量測系統之量測參數 准確值，藉已知且更准確量測值之量測系統， 得以確定并因此可追溯到上一級量測標准系統 。
•DNV - June 1999
ISO9001:2000标准的要求
◆ 当后来发现装置偏离了校准状态时，则应评
估以往测量结果的有效性并予以记录。组织 应对这些装置和任何受影响的产品采取适当 的措施。
◆ 用于监视和测量规定要求的计算机软件，在
初次使用前应对其是否满足预期的使用能力 予以确认，并在必要时予以重新确认。
•DNV - June 1999
基本概念介绍
追溯
❖ 藉由一步一步的往上與較精確的標準比較 ，校验，以建立量測儀器、標準物質或量 測標準的有效校验的觀念，通常最終會參 考至國家或國際標準。
•DNV - June 1999
儀器校验與追溯
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儀器校验與追溯
• 追溯之方法
•
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建立儀器設備管制系統
哪些是需要管制的儀器？
✓ 標准或參考物質 ✓ 計量器具 ✓ 儀器仪表 ✓ 特殊測試設備 ✓ 治具、夾具及製程監控儀器或設備 ✓ 测试软体
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
◆ 校验週期的訂定
仪器设备/标准件的种类。（NCSL工程直 觉法规划：物理量长度、温度、压力、流 量、质量为12个月；电量6个月）；
◆ 量器本身的影響
仪器设备的制造商/代理商/服务商的建议； 仪器设备使用的频率(依情而异)。 仪器设备使用的工作环境状况。
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
◆ 校验週期的訂定 （续）
仪器以前的校验纪录数据所显示的趋势； 仪器设备保养和维修情形；仪器设备损坏
、老化和偏差的趋势。 被量测产品的准确度。 校验成本(委外校验)。
❖ （多次量測時，每次量測值間的差異程度）
準確度（CA/偏差、误差）
❖ 多次重覆量測的平均值和實際尺寸之差。
•DNV - June 1999
•Ca 好 •Cp 好
•Ca 差 •Cp 好
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•Ca 好 •Cp 差
•Ca 差 •Cp 差
偏差 (Bias)
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•ISO/QS 9000/TS16949對量 測系統的要求
•DNV - June 1999
ISO9001:2000标准的要求
◆ 7.6 监视和测量装置的控制
组织应确定要做的监视和测量及所需的监视 和测量装置，以确保产品符合规定的要求。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可 行并与监视和测量的要求相一致。
1、 量具使用与維護保養 2、 影響量測精度的因素
第三章 實 務 探 討
1、ISO/QS 900 對量測系統的要求与因應對策 2、儀器校验作業指導書之編寫范例
•DNV - June 1999
课堂要求
欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，
提高您的能力和水平。
请注意以下的几点：
1、手提电话 2、吸烟 3、其它
•DNV - June 1999
校正
基本概念介绍
❖ 校正通常包括兩方面的含義 ─「性能檢驗」与「 變異的修正調整」。性能檢驗同上述之校驗，目 的在於証實是否合乎規格；變異的修正調整指對 偏移加以修正，使恢復原有的規格特性。因此校 正係指將儀器或設備與已知較高精確度的標準設 備比較，以得到修正值或經由調整修正以達到原 有精確度的過程。
•DNV - June 1999
量具的使用与維護
◆ 使用時的原則
✓ 嚴格按照操作規程操作。 ✓ 測量壓力要適中→卡尺的使用。 ✓ 避免手指接觸量具測量面→例如塊規鏡面。 ✓ 使用界限規時，不可強行使量規通過不該通過的尺寸→例如
螺紋塞規不可強行旋轉進入。 ✓ 不可將量具夾於虎鉗上使用→要用專用之固定座。 ✓ 不可濫用量具，以免降低量具精度→游標尺爪不可當劃針。
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建立儀器設備管制系統
• 以儀器類別編號方式
卡尺－001
流水號 儀器种類
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• 以類別与單位別編號方式
W--41--001
流水号 W: 工作用 41:生產部 單位別 C: 檢驗用 30:研發部 儀器類別 Q: 標準件 20:品保部
某公司仪器校验与管理 培训教材
2020年7月17日星期五
•儀器校验与管理
•学员自我介绍包括:
•姓名 •公司及产品 •在公司负责之工作 •对本课程之期望
•DNV - June 1999
•内 容 提 要
第一章 儀 器 校 验 与 管 理
1、 基本概念介紹 2、 儀器校验与追溯
第二章 量 具 之 使 用 与 分 析
•DNV - June 1999
建立儀器設備管制系統
◆ 建檔 量測設備管制表
設備編號﹑設備名稱与型號﹑校验周期﹑允许误差、 放置地點﹑校验种類(內校﹑外校﹑免校)
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建立儀器設備管制系統
鑑別需要管制的儀器？
•仪器設備區分為兩大類 ── •□ 与品質判定及製程監控有關的仪器設備 及 •□ 与品質判定及製程監控無關的仪器設備
等級 E(Excellent)
G(good) U(Unacceptable)
•DNV - June 1999
基本概念介绍
單位
❖ 係用以表示測量的性質與大小，如果一個數值沒有 單位，那這只是一個「數字」無法代表任何意義， 因此做量測工作的人員一定要注意「單位」是必備 的項目。
允许误差 （允收标准）
❖ 依據技術規格或規定……等賦予量測儀器，所允許 的誤差极限值。
•DNV - June 1999
基本概念介绍
量測不確定度
❖ 在量測系統中有許多不確定因素（例如：人 員、設備、環境、方法……等)影響量測的 結果，這些不確定因素的總合，稱為「量測 不確定度」。即量測報告值與真值間差異之 最大可信賴之极限區間，通常表示量測品質 之指標。
•DNV - June 1999
•由不同操作者对同一部件用同一测量仪器的测量
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量具重复性和再现性
Gage R&R (repeatability and reproducibility)
•DNV - June 1999
G R&R 指標
G R&R% %R&R≦10% 10%＜%R&R≦30% %R&R＞30%
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建立儀器設備管制系統
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建立儀器設備管制系統
◆ 編號
• 以單位別編號方式 • 以儀器類別編號方式 • 以類別与單位別編號方式 • 产品別編號方式
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建立儀器設備管制系統
• 以單位別編號方式
QA--001 流水號 單位別
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ISO9001:2000标准的要求
◆当要求保持有效结果时，测量设备应：
➢ 依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国 际或国家基准进行校准或验证，当不存在上述基准 时，应记录校准或验证的依据；
➢ 必要时进行调整； ➢ 进行标识，使其校准状态得到确定； ➢ 防止可能使测量结果失效的调整； ➢ 防止在搬运、维护和贮存期间受到损坏和失效；
优缺點比较
•
•
•集 中 型
•分 散
型
•
•(1) 組織簡單 •(2) 設備成本低 •(3) 管理人員及技術人員 少
•(4) 量規儀器調度容易 •(5) 校驗週期容易控制
•
•(1) 組織複雜 •(2) 校驗設備至少要二套 •(3) 管理人員及技術人員多 •(4) 理規儀器調度困難 •(5) 校驗後資料管理困難
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量具的使用与維護
◆ 使用后的維護原則
量具使用后，所沾之切屑、油污應立即清除，並以甲苯或酒精 溶劑擦拭乾淨。
量具表面塗以輕級防鏽油，存放於專用工具箱或加防塵罩。 量具儲存應定期檢視量具狀況，并立即處理生鏽或不洁的現象
，并作保养記錄。 量具應定期實施檢驗及能力分析，了解量具的各項精密度是否
例：
(a) 1公斤質量標準; (b) 標準塊規; (c) 100歐姆標準電阻。
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基本概念介绍
參考物質
❖ 具有一項或多項完善建立之特性，而 該特性被用以校验儀器，評估量測方 法或給材料訂定數值之物質或材料。 例如：校验游標卡尺用的大理石平台 ﹑校验比重計用的4℃的水等。