临床研究设计类型(研究生)
临床研究生岗位职责
临床研究生岗位职责临床研究生是医学领域的一个非常重要的岗位。
临床研究生主要从事医学临床试验和研究，以及相关数据分析和报告撰写工作。
以下是临床研究生的具体岗位职责。
1. 与项目组合作：临床研究生要与项目组合作，在所有研究阶段都积极参与。
这包括了研究计划制定、研究操作标准制定、研究数据收集组织、研究过程管理、研究数据分析和研究结果报告撰写等。
在项目组合作中，临床研究生需要发挥自己的专业知识和实践能力，深入研究每个环节的细节，提供有针对性的建议和意见。
2. 建立和维护研究数据库：临床研究生需要负责建立和维护研究数据库。
在研究过程中，他们需要规划并制定数据库的开发计划、设计研究案例，并实施和维护数据库。
临床研究生需要掌握数据库开发和管理技能，确保研究数据高质量、高效率地收集和管理。
3. 临床试验协议开发和维护：临床研究生需要负责开发和维护临床试验协议。
这需要他们熟悉药品开发流程和管理规定，从而向相关部门提交协议，协调各个环节的工作，确保相关部门的全面理解和支持。
同时，他们还需要管理临床试验相关的运作手册、标准操作流程和一些研究技巧，确保研究过程的顺利进行和数据的准确采集。
4. 数据分析和结果报告撰写：临床研究生需要负责对研究数据进行分析，根据分析结果制定报告，为决策者提供有价值的参考。
这包括了研究数据清洗、统计分析、结果解读和报告撰写的相关工作。
临床研究生需要掌握基本的统计原理、分析方法和分析工具，确保数据分析和结果报告能够得到科学、准确有效的呈现。
5. 监督研究质量：临床研究生需要监督研究质量，确保研究符合法规和标准要求，保证研究数据的完整和准确性。
同时，他们还需要建立和维护与其他实验室、研究机构以及研究者之间的良好合作关系。
对于项目研究中出现的异常情况，需要临床研究生快速响应，并及时纠正。
总之，临床研究生是医学临床研究团队中不可或缺的一员。
他们需要具备扎实的理论知识，熟练的数据采集和处理技能以及出色的沟通和协调能力，才能够实现研究的目标和使命。
临床研究生一级学科二级学科区别
临床研究生一级学科二级学科区别临床研究生一级学科和二级学科是研究生教育中的两个重要概念，它们在学科设置和培养方面具有不同的特点和功能。
一级学科是研究生教育中最基础的学科单位，它涵盖了广泛的学科范围，具有较高的学术纵深度；而二级学科则是一级学科的细分，更加专业化和具体化，更加强调实践能力和应用能力。
下面将从培养目标、课程设置、研究方向和就业前景等方面，对临床研究生一级学科和二级学科进行比较。
一、培养目标临床研究生一级学科主要培养具有扎实的基础理论知识和系统的临床技术能力的高级医学人才，具备独立从事临床工作和开展科学研究的能力。
他们在临床实践中能够准确诊断和治疗疾病，能够根据临床需要开展科学研究，为临床实践提供有效的支持。
而临床研究生二级学科则更加注重培养具有特定专业领域知识和技能的高级医学人才，他们在特定领域中能够进行深入研究和应用，具备更高的专业素养和能力。
二、课程设置临床研究生一级学科的课程设置更加广泛和综合，包括基础医学、临床医学、医学科研方法学等多个学科领域。
通过这些课程的学习，临床研究生可以全面掌握医学的基本理论和临床实践技能，为日后的临床工作和科学研究打下坚实的基础。
而临床研究生二级学科的课程设置则更加专业和深入，主要围绕特定领域进行，包括相关的专业知识和技能的学习。
通过这些课程的学习，临床研究生可以深入了解特定领域的最新进展和研究方法，为将来在该领域的深入研究和应用打下基础。
三、研究方向临床研究生一级学科的研究方向十分广泛，涵盖了临床医学的各个领域，例如内科、外科、儿科等。
学生可以根据自己的兴趣和发展方向选择相应的研究方向。
而临床研究生二级学科的研究方向则更加专业化和具体化，主要围绕特定领域的研究问题和需求展开，例如心血管疾病、神经科学等。
学生在二级学科中可以选择更加深入和专业的研究方向，进行更加系统和具体的研究工作。
四、就业前景临床研究生一级学科的毕业生具有较高的学术素养和临床实践能力，可以在医院、科研机构、教育机构等单位从事临床工作、科学研究和教学等工作。
临床专硕研究生
临床专硕研究生临床专硕研究生是指在医学、药学等相关领域深造的研究生。
他们在临床实践和专业技能上具有较高水平和专业能力，是医疗、药品研发、临床实验室等领域的重要人才。
一、培养目标临床专硕研究生的培养目标主要包括以下几个方面：1. 培养临床专业知识和技术：临床专硕研究生需系统学习和掌握相关领域的临床知识、专业技术和技能。
他们需要了解疾病的病因、临床表现、诊断方法和治疗方案，同时还要熟悉临床实验室操作和科学研究技巧。
2. 提高医学伦理素养：临床专硕研究生在临床工作中需具备较高的医学伦理素养。
他们需要遵守医疗道德规范，保护患者隐私权，确保医疗过程的公正和安全。
3. 培养科研能力：临床专硕研究生需具备一定的科学研究能力。
他们需要学习科学研究的方法和技巧，能够进行基础和临床研究，并能撰写科学论文。
4. 提高临床判断和决策能力：临床专硕研究生在临床实践中需要较高的医学判断和决策能力。
他们需要准确诊断疾病、制定治疗计划，并能根据患者的具体情况做出正确的抉择。
二、课程设置临床专硕研究生的课程设置主要分为基础课程和专业课程两部分。
1. 基础课程：包括医学基础知识、医学统计学、医学文献检索与阅读等内容。
这些基础课程的学习能够为临床专硕研究生提供必要的理论基础和科学素养。
2. 专业课程：包括临床实践技能培训、专业知识学习和研究方法教学等。
这些专业课程的学习主要侧重于提高临床实践能力和科研水平。
三、就业前景临床专硕研究生毕业后，他们可以在医疗机构、医学研究院、药品研发企业等单位就业。
1. 医疗机构：临床专硕研究生可以从事临床诊断、治疗和护理工作。
他们可以担任医院的临床医生、医学影像科技师、实验室技术员等职位。
2. 医学研究院：临床专硕研究生可以从事科学研究工作，参与医学研究项目的设计和实施。
他们可以担任医学研究助理、科研项目经理等职位。
3. 药品研发企业：临床专硕研究生可以参与药品的研发和生产工作。
他们可以担任药品质量控制员、药品临床试验员等职位。
13级临床型研究生期末试题(定稿)-含答案 (1)
2013级临床型硕士生《实用医学科研设计与统计分析》试题一、单选题（请选择一个最佳答案，每题2分，共20分）1. 某职业病防治院测定了11名石棉肺患者、9名石棉肺可疑患者和11名健康工人（对照组）的用力肺活量（服从正态分布），求得其算数均数分别为1.79L、2.31L和3.08L，能否据此认为石棉肺患者、石棉肺可疑患者和健康对照的用力肺活量平均水平不同？( )A.能，因3个样本均数不同B.需对3个均数作两两t检验才能确定C.需对3个均数作两两Z检验才能确定D.需作完全随机设计3个均数比较的方差分析才能确定E.需作随机区组设计3个均数比较的方差分析才能确定2.以下关于病例对照研究的描述中，错误．．的是( )A 节省人力、物力和时间B 适用于研究罕见疾病发生与暴露的关系C 不能得出暴露因素与疾病因果关联的结论D 可以估计暴露和疾病发生的关联强度E 可以分析单个因素和多个结局之间的关联3.在简单线性回归分析中，设Y为因变量，X为自变量，得到回归系数b=-0.30，经检验有统计学意义，说明( )A．X对Y的影响占Y变异的30% B．X增加一个单位，Y平均减少30%C．X增加一个单位，Y平均减少0.30个单位D．Y增加一个单位，X平均减少30%E．Y增加一个单位，X平均减少0.30个单位4. 为研究新药“胃痛颗粒”治疗胃溃疡的疗效，在某医院选择200例胃溃疡患者，服用“胃痛颗粒”治疗，并计算有效率；对照组的疗效直接采用文献报道“胃苏冲剂”（对照药）的有效率。
这种对照在实验设计中称为( )A. 实验对照B. 空白对照C. 安慰剂对照D. 标准对照E. 历史对照5.在Cox回归分析中，若结局“发病”赋值为1，“未发病”赋值为0；影响因素“有暴露”赋值为1，“无暴露”赋值为0，下列说法中不正确．．．的是( )A.可以用于校正混杂因素后的组间比较B.对生存资料的分布类型没有要求C.某因素的偏回归系数大于1，表示该因素是危险因素大于0D.偏回归系数表示其他变量不变的条件下，变量X j每增加一个单位所引起的ln RRE.要求协变量对生存率的影响不随时间的改变而改变6. 某单位研究饮食中缺乏维生素E和脂肪与肝中维生素A含量的关系，将40只同种属的大白鼠随机分为4组，每组大白鼠分别采用不缺乏两种营养素、仅缺乏维生素E、仅缺乏脂肪和缺乏两种营养素的饲料进行喂养，一段时间后将大白鼠杀死，测得其肝中维生素A的含量。
临床科研设计知识点总结
临床科研设计知识点总结一、研究设计的基本概念临床科研设计是指研究者为了探索医学问题，应用科学原理和方法，设计一种系统的计划和方案，以收集适当的数据，并对这些数据进行分析和解释的过程。
在研究设计的过程中，研究者需要考虑实验的目的、研究问题、研究对象、研究方法和数据收集等方面的内容，以确保研究的科学性和可靠性。
研究设计的基本概念包括实验、观察性研究、队列研究、病例对照研究、临床试验等。
实验是一种通过对实验组和对照组进行比较来探讨因果关系的研究方法。
观察性研究是一种通过观察人群中不同特征之间的关系来探讨因果关系的研究方法。
队列研究是一种在一段时间内追踪观察人群中患病和未患病者之间的关系的研究方法。
病例对照研究是一种通过对病例组和对照组进行比较来探讨疾病与危险因素之间的关系的研究方法。
临床试验是一种通过对患者进行干预和观察来评价治疗效果的研究方法。
不同的研究设计适用于不同的研究问题和研究对象，研究者需要根据具体情况选择合适的研究设计。
二、研究设计的步骤研究设计的步骤包括确定研究问题、选择研究方法、确定研究对象、设计研究方案、进行实施、收集数据、分析和解释数据、撰写研究报告和交流成果等。
确定研究问题是研究设计的第一步，研究者需要明确研究的目的和研究的问题，以确定研究的方向和内容。
选择研究方法是研究设计的第二步，研究者需要根据研究问题和研究对象的特点选择合适的研究方法，以确保研究的科学性和有效性。
确定研究对象是研究设计的第三步，研究者需要确定研究的人群、患者、样本等对象，并确定研究对象的特点和数量。
设计研究方案是研究设计的第四步，研究者需要详细规划研究的时间、地点、人员、资金等方面的内容，以确保研究的可行性和可靠性。
进行实施是研究设计的第五步，研究者需要按照研究方案的要求进行实验、观察、追踪、干预等工作。
收集数据是研究设计的第六步，研究者需要按照研究方案的要求收集相关的数据和信息。
分析和解释数据是研究设计的第七步，研究者需要对收集到的数据进行统计分析和科学解释。
临床型研究生论文要求与开题报告
2.尽可能收集国内外有关研究的文献。从这些已发表的论文中寻找有 关的数据和与数据质量有关的研究设计方法、质量控制等资料。 3. 对文献资料的质量有明确的衡量标准，并在查阅文献的过程中确定每 篇论文质量的档次，引用文献不少于50篇，近5年内文献不低于50%，
成员
注：此评分表作为研究生中期考核必备的材料之一 六、评审意见
评审小组意见
组长
组员 年月日
关于广西医科大学临床研究生论文要求
与开题报告的通知
各研究生导师及研究生：
国务院学位委员会学位〔1998〕6号文件“关于下达《临床医学专业
学位试行办法》的通知”中规定临床医学硕士专业学位研究生专业学位 论文的要求：
1.学位论文可以是病例分析报告（或文献综述）； 2.学位论文应紧密结合临床实际，以总结临床实践经验为主； 3.学位论文应表明申请人已经掌握临床科学研究的基本方法。 根据文件的精神，为保证《临床医学专业学位试行办法》的顺利实 施，结合我校具体情况，因我校《广西医科大学临床医学专业硕士学位 实施细则》中规定，学位论文为完成一篇含文献综述的病例分析或临 床资料分析总结，论文总字数不低于一万字。为了使临床医学硕士专 业学位申请人的科研训练有一个可操作的标准，现对临床医学硕士专业 学位论文工作提出以下意见。 一、临床医学硕士专业学位研究生科研课题类型 (一)利用现有临床资料分析总结 1. 分析总结科室或导师多年积累的临床资料 2. 从临床病历中总结经验 3. 利用文献资料做二次评价 (二) 设计新的研究课题，收集临床资料，并做分析总结 1. 药物或其他治疗方法的疗效和完全性的临床观察 2. 各类课题中的临床研究或临床研究课题 (三)临床个案总结 二、临床硕士研究生学位论文应达到的基本要求 (一) 以人群为对象的临床研究课题 1. 在文献综述的基础上有明确、合理的设想或工作假说。引用文献不 少于30篇，近5年内文献不低于50%，国内核心期刊占50%。 2. 在设想或工作假说的基础上，研究应集中解决一个问题，最好不要 同时考虑几个问题，以保证研究生能够在比较短的时间内做出质量比较 高的研究成绩。例如，选择一种疾病作为研究的对象，或选择某一特定 人群作为研究对象等。 3. 研究中应设立对照组。研究组与对照组之间应具有较好的可比性， 在研究设计、资料收集的过程中应尽可能做到同等对待研究组与对照 组，在资料分析和撰写论文时应提供组间均衡性的数据。
临床研究设计类型(研究生)
队列研究
Cohort study
实例
目的：验证吸烟在肺癌发病中的作用
方法：1951年，用信函调查了3万多名男性英国 医师的吸烟情况，1956年时调查这些医师的死 亡情况。
结果：不吸烟者每千人年肺癌死亡率为0.07, 轻度 吸烟者为0.47, 中度吸烟者为0.86, 重度吸烟者 为1.66。分别为不吸烟者的6.7, 12.3和23.7倍。 表明吸烟可以增加肺癌发生的危险性。
一、定义、分类与特性
◆定义：是选定暴露和未暴露于某因素 的两种人群，追踪其各自发病的结局， 比较两者发病结局的差异，从而判断暴 露因素与发病有无因果关联及关联大小 的一种观察性研究方法。
流行病与卫生统计学教研室 胡利人
现在
将来
病人
暴露
非病人
病人
未暴露
非病人
队列研究的结构模式
◆种类
•前瞻性队列研究 •历史性队列研究 •双向性队列研究
流行病与卫生统计学教研室 胡利人
过去
暴露 未暴露 暴露 未暴露
现在
回顾
病例
对照
病例对照研究的结构模式
◆分类：
按研究目的： 探索性病例对照研究 验证性病例对照研究
按设计类型： 成组匹配病例对照研究 个体匹配病例对照研究
流行病与卫生统计学教研室 胡利人
◆特性
1、属于观察性研究方法 2、设立对照 3、观察方向由“果”至“因” 4、难以证实因果关系
流行病与卫生统计学教研室 胡利人
病例对照研究
(case-control study)
FDA（美国食品药品管理局） 耶鲁大学 PPA（苯丙醇氨） HS（出血性中风） 感冒、减肥
流行病与卫生统计学教研室 胡利人
临床型硕士研究生的培养心得和思考
３ ． ３ 科 研思维 的培 养 临床 硕 士研 究生训 练不 同于 临床 住 院 医师规 范化培 训之处就 在 于科研 思维 的培 育。 我们 目前 的现状 往往是 交代 给研 究 生一个指 定课 题 去完成 ， 或做老 师 已有课题 的一部 分 ， 或只 要写 出 １篇 论 文就行 ， 很少 引导 学生去 独立 思考 临床 问题 ， 自己提 出结合 临床 问题 的科 研设 想 ， 这样 不 利 于开 发研 究生 的 临床 思维 。对 于 临床 型研 究 生应采取 临床 问题 导 向的科 学思维 和学 习方 法（ Ｐ ｒ ｏ ｂ ｌ ｅ ｍ— ｂ ａ ｓ ｅ ｄ ｌ ｅ ａ ｒ ｎ ｉ ｎ ｇ ） ， 培养 独 立 思考 的能力 。这其 中， 创 新 能力 的培养 最 为 重 要 ， 包 括创 新 的意 识 、 思维 、 能 力 和精 神 。 同样 以呼 吸科 为
现任美国胸科医师学会资深会员亚太呼吸病学会会员中国医师协会呼吸医师分会常委江苏省呼吸医师分会主任委员中华医学会呼吸病学会感染学组委员江苏省呼吸病学会主任委员兼感染学组组长解放军呼吸专业委员会常委江苏省中西医结合学会呼吸系统专业委员会副主任委员南京医学会结核和呼吸专科分会主任委员南京军区内科领域副主任委员江苏省健康教育协会烟草控制专业委员会副主任委员中国老年学学会老年医学委员会呼吸和危重病专家委员会委员中国药学会药物临床评价专业委员会委员
生 交给用 人单 位 时 ， 其 一定具备 比 同龄 医师更 高 的临床 诊 治 能力和 更 强 的临床 思 维 能力 、 独 立 的工作 能力 ， 其次 ， 既然是研 究生教 育 ， 就应 该有 别于 临床住 院 医师规 范化培 训 ， 不是单 纯 的临床技 能培训 ， 学生还应 该具 有科 研 头脑 ， 即具备 从 临床 实践 中找 出 目前 阻碍临 床 医学发 展 问题 的 能力 ， 并提 出解决 问题 的 思路和 方法 ， 推 动 临床 医学 的发 展 ， 即要具备 科研 的素质 。 因此 ， 决 不 能忽视 临床 型研 究生 的培 养 。有些 人误 认为 ， 临床 型研 究 生能 力 比科研 型差 ， 学 习临床 本领 就行 了 ， 其 实临床 型研 究 生要走 的路甚 至 比科 学 型更艰 难 ， 需 要探 索和 解决 的 问题 更 多， 需 要就 临床 型 研 究 生培 养 的方 法和 管理作 出更 深 的探讨 。 ３ 临 床型 硕士 研究 生培养 的方 法
医学研究生的研究内容
医学研究生的研究内容医学研究生的研究内容导言在医学领域，研究是不可或缺的环节，而医学研究生则扮演着重要的角色。
他们通过深入研究各种医学问题，为改善人类健康做出贡献。
本文将阐述医学研究生的研究内容。
1. 基础科学研究医学研究生的研究内容涵盖了许多基础科学领域，如生物化学、细胞生物学、遗传学等。
他们通过实验和研究来探索人体内各种分子、细胞和遗传信息的功能和相互作用。
•生物化学：研究生可能会研究人体内各种化学物质如酶、蛋白质等的结构和功能。
•细胞生物学：研究生可能会研究细胞的结构与功能，了解人体组织的构成和发育过程。
•遗传学：研究生可能会研究基因的结构和功能，探索遗传信息在疾病发生和预防中的作用。
2. 临床研究医学研究生还参与临床实践和研究，探索并改善医疗实践。
以下是一些常见的临床研究领域：•流行病学：研究生在流行病学领域中研究人群疾病的发生和分布规律，并提出预防和控制疾病的策略。
•临床试验：研究生参与设计和执行临床试验，评估新药物和治疗方法的疗效和安全性。
•医学影像学：研究生可能会研究医学影像学技术，提高诊断准确性和治疗效果。
3. 转化医学研究为了将基础科学研究的成果应用于医疗实践，医学研究生还参与转化医学研究。
•药物研究与开发：研究生参与发现、设计和开发新药物，用于治疗各种疾病。
•基因治疗：研究生可能会研究基因治疗技术，探索将基因工程应用于疾病治疗的方法。
•个体化医学：研究生研究如何根据个体的基因、生活方式和环境等因素，个性化地制定诊断和治疗方案。
结论医学研究生的研究内容广泛而深入，涵盖了基础科学研究、临床研究和转化医学研究等领域。
他们的研究成果对医疗实践和人类健康产生重要影响，为我们的医疗进步提供了坚实的基础。
浅谈临床型学位医学研究生的科研创新能力培养
高校医学教学研究（电子版）2020年10月，10（5）：3-6ISSN 2095-1582 CN 11-9308/R DOI：10.3868/j.issn.2095-1582.2020.05.001专题浅谈临床型学位医学研究生的科研创新能力培养陈纯，黄俊彬，黄丽奋，薛红漫中山大学附属第七医院（深圳）儿科，深圳，518107摘 要：医学研究生被划分为临床型和学术型，传统临床型医学研究生培养模式是注重培养临床技能和临床思维，对于科研创新能力的培养较为忽视。
中山大学附属第七医院从科研创新意识和创新精神的培养，加强临床实践与科研创新的结合，基础知识积累和学术涵养塑造、科研第二导师指导、医院和学校等投入保障等措施，来塑造具有多种发展潜能的临床与科研高度融合的复合型医学人才。
关键词：临床型学位医学研究生，科研创新能力，培养模式Cultivation of Scientific Research and Innovation Ability for Professional Degree Medical Graduate StudentsCHEN Chun，HUANG Jun-bin，HUANG Li-fen，XUE Hong-manDepartment of Pediatrics，The Seventh Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University，Shenzhen 518107，China Abstract：Degree of medical postgraduates are divided into professional and academic degree. The traditional professional medical graduate training program focuses on the cultivation of clinical skills and clinical thinking，but ignores the cultivation of scientific research innovation ability. The Seventh Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University had developed several strategies to train a well-rounded medical personnel with highly integrated clinical and scientific research skills，including cultivation of scientific research and innovation ability，combination of clinical practice and scientific research innovation，academic education system，second tutor for scientific research，financial funding from hospital and university.Keywords：Professional degree medical graduate students，Scientific research and innovation ability，Training program收稿日期：2020-03-20；修回日期：2020-09-17通讯作者：薛红漫，E-mail：******************基金项目：广东省本科高校教育教学改革项目（2017年）；广东省本科高校临床教学基地教学改革研究项目（2018年）（2018JD009）段。
临床研究生读几年
临床研究生读几年
临床研究生通常需要读2-3年时间。
临床研究生是指在医学科学领域进行深入研究和学习的学生。
临床研究生的学习内容主要涵盖医学基础知识、临床医学理论、临床技能培养以及科研方法等方面。
根据不同的国家和学校的要求，临床研究生的学习时间会有所不同。
一般来说，临床研究生的学习时间为2-3年。
一些国家的学校
将临床研究生分为硕士研究生和博士研究生，硕士研究生通常需要读2年，而博士研究生则需要读3-4年。
不过，这只是一
个大致的时间范围，实际上还会根据具体的研究方向、项目要求和学生的学习进度等因素来确定。
临床研究生的学习是非常专业和系统的，旨在培养学生具备独立从事临床工作和科研工作的能力。
通过临床研究生的学习，可以深入了解医学领域的最新研究成果，提高自己的专业知识水平，为未来的临床实践和科研工作打下坚实的基础。
临床研究的分类
临床研究的分类临床研究是指在人体中进行的疾病诊断、治疗和预防方面的科学研究。
随着医学的发展和进步，临床研究分类体系也日益完善。
本文将介绍临床研究的分类，并探讨每一类研究的特点和意义。
一、治疗性临床研究治疗性临床研究是最常见的一类临床研究，旨在评估不同治疗手段的安全性和有效性。
该类研究常用于比较不同药物、手术或其他疗法在治疗同一疾病上的优劣。
治疗性临床研究通常采用随机对照试验的设计，将患者分为试验组和对照组，以确保结果的客观性和可靠性。
二、预防性临床研究预防性临床研究旨在探索预防某种疾病的有效方法。
该类研究通常涉及大规模的流行病学调查和干预措施的实施。
预防性临床研究广泛应用于传染病控制、慢性病预防和健康教育等领域。
通过该类研究，我们可以了解疾病防治策略的有效性，为公共卫生政策和干预措施的制定提供科学依据。
三、观察性临床研究观察性临床研究是在临床实践中观察和记录患者的自然病程和治疗效果的研究方法。
它与治疗性临床研究的最大区别在于，观察性研究不对患者进行主动的干预，只是被动观察和记录。
观察性临床研究可用于研究罕见疾病、长期随访和疾病预后等，其结果可以为临床实践提供参考依据。
四、评估性临床研究评估性临床研究是对临床医学的评价和评估的研究方法。
该类研究包括对现有医疗技术、药物或治疗方案的评价，旨在比较其临床疗效和经济效益。
评估性临床研究可以促进临床医学的不断进步和改善，为医生和患者提供更好的治疗选择。
五、基础性临床研究基础性临床研究是指对疾病的基础机制、分子生物学和病理生理学等进行研究，旨在揭示疾病发生发展的本质。
基础性临床研究通常通过实验室试验和动物模型研究来进行，为临床医学的发展提供理论基础和新的治疗靶点。
六、质量评价研究质量评价研究是对医疗过程和结果进行评估的一类临床研究。
该类研究旨在评估医疗服务的质量，包括医疗机构的管理和卫生服务的提供等。
质量评价研究可以发现医疗服务的不足之处，为医疗改革和质量管理提供参考依据。
临床医学研究生计划书
临床医学研究生计划书
一、研究项目概述
1. 研究项目名称:病的研究
2. 研究背景与意义:病是一种常见的临床病症。
但其病因和发病机制尚不完全清楚。
明确病的发病机制对于指导临床预后评估和治疗具有重要意义。
3. 研究目的:
(1)探讨病的病理机制;
(2)分析病的危险因素;
(3)建立病的预后评估模型。
4. 研究设计:
本研究将采用横断面研究设计。
收集医院2018年1月至2020年12月患有病的100例病例。
通过医学记录回顾收集基线资料,并进行 - 观察患者的生存状态。
二、研究进度安排
1. 2018年9月-2019年6月:收集基线资料,统计分析。
2. 2019年6月-2020年6月:观察随访,收集随访资料。
3. 2020年6月-2020年12月:整理资料,写作论文。
4. 2020年12月:完成研究报告。
三、研究
本研究预期可以:
1.阐明病的病理机制基础。
2.找出病的危险影响因素。
3.建立病的预后评估模型,为临床工作提供参考。
4.提升我国病的防治水平。
以上就是本人临床医学研究生阶段的研究计划书。
欢迎指导老师提出宝贵意见。
临床研究生一级学科二级学科区别
临床研究生一级学科二级学科区别以临床研究生一级学科二级学科区别为题，我们将从以下几个方面进行分析和比较。
一、定义和定位临床研究生一级学科是指针对医学临床实践进行研究和培养的学科，旨在培养具备扎实的医学基础理论和临床实践技能的高级专门人才。
而二级学科则是在一级学科的基础上进行更为细化和专业化的分支学科，侧重于特定的疾病、器官系统或临床技术。
二、培养目标和专业知识一级学科的培养目标是具备扎实的医学基础理论和临床实践技能，能够进行独立的临床诊断和治疗的医学专业人才。
而二级学科则在一级学科的基础上，进一步培养学生在特定领域的专业知识和技能，使其成为该领域的专家或学术带头人。
三、研究内容和方法一级学科的研究内容主要是医学基础理论和临床实践技能的学习和掌握，涵盖医学的各个方面。
研究方法主要是基于医学实践和案例的分析和总结。
而二级学科则更加专注于特定的疾病、器官系统或临床技术的研究，研究方法更加专业和深入，包括临床试验、统计分析、影像学等。
四、职业发展和就业方向一级学科的毕业生可以选择进一步攻读博士学位，从事医疗临床工作，或者从事相关的教学和科研工作。
而二级学科的毕业生则更具专业化，在特定领域内的就业机会更多，可以成为临床专家、学术带头人、医疗管理人员等。
五、学科建设和学术交流一级学科是医学的核心学科之一，具有较为完善的学科建设和学术交流平台。
而二级学科则相对较小，学科建设和学术交流相对有限。
因此，一级学科的研究成果更容易引起学术界的关注和认可。
临床研究生一级学科和二级学科在定义和定位、培养目标和专业知识、研究内容和方法、职业发展和就业方向、学科建设和学术交流等方面存在一定的区别。
无论是选择一级学科还是二级学科，都需要根据个人的兴趣和特长，结合未来的职业发展规划做出选择。
同时，无论选择哪个学科，都需要保持学习的热情和持续进取的精神，不断提升自己的专业素养和研究能力，为医学事业的发展做出贡献。
研究生课程讲课内容临床试验统计设计与分析教学提纲
各中心所有受试者一起随机化（中央随机化系统） Biased Coin法、Urn法、最小随机化法
20
随机化分组表
根据设计类型运用软件产生的分组表（盲底）。 分组表（盲底）示例（1:1，K=2）
分层分段随机化分组示例
表2 分段随机化分组结果
第一段 受试者序号
1234
第二段 5678
设计阶段
样本量估计 随机化分组
数据管理
盲态核查
统计分析
统计计划书 统计方法 编写程序 出具报告
8
样本量估计需考虑的因素
犯错误的概率（、）越小，观测指标变异程度 （）越大，允许误差（）越小，所需的样本量
越大。 在上述因素相同的情况下，非劣效性试验所需样
本量大于统计优效性。
当非劣效性试验的结果显示试验组优效于对照组时， 可接受试验组优效的结论。
系，开展临床试验。
4
临床试验的基本知识
盲法
开放：研究者与受试者均知受试者接受何种处理 单盲：研究者与受试者之一不知受试者接受何种处理 双盲：研究者与受试者均不知受试者接受何种处理
研究者：所有参与试验的工作者，包括临床医生、检验科医生、 影像科医生、数据管理人员、程序员、统计专家等。
盲法实施的标准化操作规范（SOP）
反之，优效性试验的结果不能证明显示试验组优于对 照组，但非劣效于对照组时，则不能接受试验组非劣 效于对照组的结论。
9
非劣效界值（Δ）的确定
一般来说，非劣效界值为阳性对照药与安慰剂的 疗效差值的1/5～1/2。 Δ=(1-f)M1
M1为阳性对照药与安慰剂的疗效差异 f为允许比值，一般在0.5～0.8之间。
根据《药品注册管理办法》对治疗用生物制品的 最低病例数要求（Ⅲ期：试验组300 例），考虑 到10％的脱落率，本试验计划共入组650例，对照 组487例，163例。
临床研究(方法)学学科简介
临床研究（方法）学学科简介●学科定义临床研究（方法）学（Sciences in Clinical Research），为临床医学一级学科下的二级学科，学科成立于2013年11月，经国务院学位评定委员会批准获硕士及博士学位授予权，2015年招收首届研究生。
临床研究（方法）学是专门用于指导和开展临床研究的科学理论和方法。
它是在临床研究实践过程中，相关学科交叉融合，逐步形成的一门新的学科。
●成立背景当今，临床研究水平已成为国家医药创新能力的重要标杆之一，被世界各国提到了关乎国计民生和国家发展的战略高度。
中国正经历着健康挑战的快速转变和健康保障体系的重大改革，但临床研究开展现状却不容乐观。
我国具有原创性的疾病预防和诊疗方法、技术和设备很少；临床诊治指南和规范缺少基于国人的研究证据。
造成这类现状的根本原因就是现行教育和人才培养体系中缺乏对临床研究方法和实践的系统培养。
北京大学“临床研究（方法）学”二级学科的建立和发展，将弥补这一不足,为国家培养熟悉临床研究理论和方法的专业人才，满足我国临床研究相关行业发展的急迫需求。
这对于提高我国临床研究水平，推动我国医药的创新和发展，维护和保障人民健康具有重要意义。
●培养目标本学科将着力培养掌握临床研究理论和方法，高素质、复合型的临床研究高级专业人才，满足各大科研型医院、跨国和本土创新型制药企业、临床研究科研机构、政府监管部门、CRO/ARO/SMO等类机构对此类高级人才的需求。
●下设专业方向目前，本学科暂设以下6个主要研究方向：⏹临床研究的伦理学实践⏹临床研究项目开发与设计⏹临床研究的数据技术与应用⏹临床研究的统计设计与分析⏹临床研究项目管理与质量控制⏹新药与医疗器械临床研究法规与注册●学科优势⏹强大的师资力量。
本学科现有教授/研究员4人、外国专家1人、主任技师1人、副教授/副研究员 6人、副主任技师1人和助理研究员4人。
此外，学科聘有客座教授10名，还将邀请来自政府机构、学术机构和企业的著名专家学者担任授课老师，共同组成“临床研究(方法)学”二级学科的优质讲师资源。
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的调整OR值为16.58(LCR=2.22，P=0.011)
；女性首次服用PPA感冒药与HS关联的
调整 OR值为3.31(LCR=1.05，P=0.042)。
研究结论:
PPA可增加发生HS的风 险。
FDA决策的依据
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一、定义、分类与特性
◆定义：病例对照研究是选择患有特定
3、计算暴露与疾病的关联强度
采用比值比(odds ratio ,OR)来估计。比值
(odds)是指某事物发生的概率与不发生的概率之
比。 病例组的比值=
c m1 b a m1 a c
对照组的比值=
d
m0 m0
b
d
c ad OR c ad bc OR b b d bc
a
d
4、计算OR的可信区间
用年末12月31日的人数为终点及起点计算。
小样本直接计算人年
寿命表法计算暴露人年
◆率的差异统计学检验
当观察样本量较大，发病率较高时，可用u
检验。
u=
P P 1 0
s
2
p1
s
2
p0
如果发病率比较低，则使用二项分布或 Poisson 分布检验。
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◆计算暴露与发病的关联强度
累积发病率 =
观察期间发病人数 观察开始时队列人数
10 万/10 万
发病密度(incidence density) 以人时数代替人数来计算的发病率称发病密度。 人时常用单位为人年。
◆暴露人年的计算
大样本人群暴露人年的计算
其原则是从观察对象中剔除死亡、迁移及失去
联系的人数，补充新加入的人数来折算人年。可以
a
1
u
ORL ,ORU OR
2
◆ 1:1配比病例对照研究资料分析
1、资料整理
1:1 配比病例对照研究资料整理表 1 :1 配 比 病 例 对 照 研 究 资 料 整 理 表
病 病 照 对对照 有暴露史 有暴露史 例 例 无暴露史 无暴露史 b d 对子数 对子数 a+b c+d
2000年10月，Horwitz大夫等发表了题为
“苯丙醇氨与出血性中风相关性：出血
性中风项目的结题报告”
方法：1∶2配比的病例对照研究
病 例 为 1994 年 12 月 到 1999 年 7 月 期 间 美 国
Connecticut州/Massachusetts州南部地区医疗网
与Ohio州/Kentuky州北部地区医疗网的医院和
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3、混杂偏倚(confounding bias)
由于一个或多个既与疾病有关，又与暴露因
素有关的外ห้องสมุดไป่ตู้因素的影响，掩盖或夸大了所研究
的暴露因素与该病的联系。 ◆控制 限制(restriction) 配比(matching) 分层(stratification) 多因素分析(multivariate analysis)
检出症候偏倚(detection signal bias)
无应答偏倚(non-respondent bias）
◆选择偏倚的控制 随机抽样 保证病例和对照的代表性。 设立对照 两个或多个对照。 严格诊断标准 明确入组和排除标准。 提高应答率
2、信息偏倚(information bias)
有 无
有 无
a c
a
b
a+b
c
d
c+d
合 计
合 计
a+c
b+d
a+b +c+d =N
a+c
b+d
a+b+c+d=N
2、统计学检验
2
b c
2
bc
3、计算比值比OR
c OR
b
4、计算比值比的可信区间
1
u
◆避免偏倚
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病例对照研究
(case-control study)
FDA（美国食品药品管理局）
耶鲁大学
PPA（苯丙醇氨） HS（出血性中风）
感冒、减肥
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FDA委托耶鲁大学Ralph I Horwitz大
夫等学者进行了为期5年的流行病学调查。
一个暴露组多个对照组，或多个
不同水平的暴露组与一个或多个对照组进行
（四）样本含量估计
（五）基线资料收集
收集一般人口学资料 查阅记录和档案：职业史、暴露水平和剂量 询问调查研究对象或知情人 医学检查或检验以收集客观资料 收集家庭、居住、工作、区域环境等环境资料
（六）随访
结局：是观察人群中出现的预期的结果事件。
是收集资料阶段由于观察和测量暴露或结局
的方法上有缺陷，使各比较组所获得的信息产生
系统误差。
◆常见的信息偏倚
暴露怀疑偏倚(exposure suspicion bias)
回忆偏倚(recall bias)
◆信息偏倚的控制 采用盲法收集资料 收集客观指标的资料
广泛收集各种资料
保证研究人员的科学态度
学效果
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三、设计与实施
（一）确定研究目的，提出研究假设
（二）病例的选择
统一诊断标准，规定人口特征和外部特征。
◆来源：医院病例
社区人群病例 现患病例 死亡病例
队列内病例
◆类型：新发病例
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（三）对照的选择 采用与病例相同的诊断标准明确排除的非
（1/10万人年）
疾病
肺癌
吸烟者
50.12
非吸烟者
4.69
RR
10.7
心血管疾病
296.75
170.32
1.7
意义
吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍 吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的1.7倍
RR与关联强度
RR 0.9~1.0 0.7~0.8 0.4~0.6 1.0~1.1 1.2~1.4 1.5~2.9 关联强度 无 弱 中
表明吸烟可以增加肺癌发生的危险性。
一、定义、分类与特性
◆定义：是选定暴露和未暴露于某因素
的两种人群，追踪其各自发病的结局， 比较两者发病结局的差异，从而判断暴
露因素与发病有无因果关联及关联大小
的一种观察性研究方法。
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现在
将来
病人
暴露
非病人
病人
未暴露
非病人
队列研究的结构模式
a+c=m1 b+d=m 0 a+b+c+d=N a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=N
2、统计学检验
检验病例组和对照组的暴露率的差异是否有
统计学意义。即a/(a+c)和b/(b+d)的比较。
用以下公式
2
ad bc N
2
n1n0 m1m0
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队列研究
Cohort study
实例
目的：验证吸烟在肺癌发病中的作用
方法：1951年，用信函调查了3万多名男性英国
医师的吸烟情况，1956年时调查这些医师的死 亡情况。 结果：不吸烟者每千人年肺癌死亡率为0.07, 轻度 吸烟者为0.47, 中度吸烟者为0.86, 重度吸烟者
为1.66。分别为不吸烟者的6.7, 12.3和23.7倍。
临床研究设计类型
主讲：胡利人
两大类：
◆观察性研究： 描述性研究
病例对照研究
队列研究
◆实验性研究： 随机对照实验（RCT）
前后对照实验
交叉对照实验
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基本原则：
◆随机
◆对照
◆盲法 ◆重复
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注意问题：
◆保证研究对象的代表性 ◆保证组间的可比性 ◆测量规范化
结局的确定应按国内外公认的统一的疾病标准进
行判断。
观察终点：研究对象出现了预期结局（出现
研究疾病、因该病死亡或进到某水平的检查指标） 则将不再对其进行随访，即达到了观察终点(end point)。 终止时间：指全部观察工作的截止时间。
（七）资料分析
◆率的计算
累积发病率(cumulative incidence)
康复院(tertiarycare hospital)的全部HS病例,潜
在合格的出血性中风患者共1714名,由于各种原 因实际被纳入研究的对象共有702人;未被纳入 的对象1012名,其中包括了389名脑中风后30天内 死亡者。
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主要结果:
3天内任何方式服用PPA与HS关联的 调整OR值为1.49 (单侧95%可信区间的下
患者作为对照，并依照病例的人口学特征和外
部特征的相同要求选择对照。
医院病例或门诊病人
一般人口、 邻居、同事、亲属
防止配比过度(over-matching)
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（四）样本含量估计 （五）暴露因素的确定与资料收集
◆ 暴露因素的确定：与目的有关的变量绝不可
少，且尽量分解、分细。每项变量有明确的规定， 尽可能采用国内外统一的标准。
三、设计与实施
（一）确定研究目的
（二）暴露组的选择
职业人群
特殊暴露人群