审核基础知识

审核基础知识
一、审核原则：审核原则使审核成为管理方针和控制的有效、可靠的工具并提供改进信息，是得到相应和充分审核结论的前提，是确保审核员独立工作时在相似的情况下得出相似结论的前提。

二、与审核员有关的三项原则：1、道德行为：职业的基础，诚信、正直、保守机密和谨慎；2、公正表达：真实、准确地报告的义务，审核发现、审核结论和审核报告真实、准确地反映审核活动。

及时、准确报告审核中的任何重大障碍和未解决的分歧意见；3、专业素养：在审核中勤奋并具有判断力，珍视审核任务的重要性，及委托方和其他相关方的信任，并应具备必要的能力。

4、审核员认可机构规定审核员行为准则：不能遵守以下要求，可导致暂停或取消注册资格。

（遵纪守法、敬业诚认、准确公正；努力提高审核技能及声誉；帮助所管理的人员提高管理能力、专业和审核技能；不承担本人不具备能力的审核；不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系。

三、审核方案和审核计划的不同点：审核方案是针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。

包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。

审核计划是对审核活动和安排的描述。

审核方案是对一个项目的一组审核的策划，由审核方案管理者编制，是对一组（一次或多次）审核策划结果，范围涉及全部体系要求、产品和过程。

审核计划是对一次审核的策划，由审核组长编制，是对一次审核活动的安排，范围可涉及部分体系要求。

四、审核组长职责：文件初审；资源策划（审核人员、时间、计划安排）；确定审核可行性，必要时初访；编制审核计划，分配审核任务；指导审核员编制检查表；主持审核过程中会议，进行沟通与协调；进行审核过程控制，指导审核员；编制和完成、提交审核报告；组织对纠正措施跟踪、验证；参加对审核方案的评审和改进。

五、认证范围与审核范围的联系：依据认证范围来确定具体的审核范围；根据已审核的范围及审核结论，确定与批准最终的认证范围。

六、审核目的、准则和范围的确定与变更：一次具体的审核应当依据明确的审核目的、范围和准则进行。

需形成文件，应当围绕审核方案总目的的达到并按照审核方案程序进行。

审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。

任何变更需征得原各方的同意。

七、文件评审的目的和作用：目的是在现场审核前评审受审核方的质量管理体系文件，确定文件所述的体系与审核准则的一致性（或符合性）。

作用：判断体系文件的符合性，充分性和适宜性；了解受审核方的基本情况；判断体系策划是否基本符合要求，是否可以进行现场审核。

八、审核计划的内容：审核目的；审核准则及任何引用文件；审核范围，包括受审核方的场所、组织单元、职能部门及产品、过程、取证期限等的描述；现场审核活动进行的日期和地点；现场审核活动的安排；审核组成员、陪同人员的作用和职责；对审核的关键领域的资源分配。

九、影响审核计划人日数的因素：组织的规模、人数；产品和过程的复杂程度；组织机构的设置以及部门的集中程度；过程的删减情况；法规要求的程度；生产/过程和活动的方式。

十、多个相同或相似现场可以采取现场抽样审核样本的方式进行现场审核，其样本量：初次审核Y=√x监督审核Y=0.6√x再认证Y=0.8√x，在全部的样本中：至少有25%样本随机抽取，其余75%选择抽样，差别尽量大，有代表性。

注意：不是所有满足“多场所组织”定义的组织都适于抽样，只有相同或相似的多场所才可以。

有风险评价特殊情况时，应增加样本量。

在一个现场发现的不符合应举一反三在其他现场采取纠正措施。

总部每次都应审核。

十一、首次会议的目的：确认审核范围、目的、准则、日程计划安排；介绍审核方法和程序及审核活动如何实施；确认沟通渠道；为受审核方提供提出问题的机会。

十二、不符合报告核心内容：不符合事实描述；判定不符合的理由；不符合审核准则的条款；不符合严重程度。

十三、体系有效性总体评价：1、对体系每个过程的评价提出四个问题：过程是否被识别并适当规定；职责是否已被分配；程序是否得到实施和保持；在实现预期结果方面，过程是否有效。

2、对质量管理体系有效性的评价：质量管理体系文件是否符合GB/T19001标准要求；体系规定是否
实施和保持；体系运行是否有效；自我完善、持续改进机制是否健全。

十四、形成审核发现：1、审核组在收集审核证据后应汇总与审核准则符合的情况，用以表明对审核范围涉及的场所、职能和过程进行了审核，应评审审核证据的充分性和可验证性；2、审核员应对照审核准则评价审核证据形成审核发现。

审核组应根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现；3、审核发现应表明与审核准则的符合或不符合，应记录每个符合的以及不符合的审核发现和支持证据；4、当审核目的有规定时，审核发现应能够识别改进机会；5、审核组应当与受审核方一起评审不符合—以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合；6、审核组应努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录没有解决的问题。

十五、审核报告的内容：审核目的；审核范围；明确审核委托方；明确审核组长和成员；现场审核活动实施的日期和地点；审核准则；审核发现；审核综述：应包括对质量管理体系过程、管理职责过程、资源管理过程、产品实现、测量分析和改进过程的有效性进行阐述，质量管理体系评价：做出文件是否符合GB/T19001标准要求、实施是否符合体系规定、质量管理体系运行是否有效的评价结果；审核结论。

十六、审核员注册的必要性：确保审核员具有合格的能力；确保质量认证审核水平和信誉的前提条件；我国法规规定，经培训考核批准注册后的人员方可承担审核任务；与国际接轨。

十七、审核员的注册要求：大专（含大专）以上学历或CCAA承认的等效学历；应有至少有4年技术或管理岗位的工作经历；应至少有2年与质量管理相关的工作经历；应成功地完成了经CCAA 确认的质量管理体系审核员培训课程并通过评价取得《培训证书》；以实习审核员的身份，作为审核组成员在高级审核员的指导和帮助下完成至少4次完整的QMS审核经历；总的审核经历应不少于20天并覆盖GB/T19001标准所有条款；现场审核经历不少于15天；所有审核经历应当在申请前3年内获得；应当取得覆盖GB/T19001标准所有条款的满意的现场见证评价结论。

十八、审核员的行为准则：遵纪守法、敬业诚信、客观公正；努力提高个人的专业能力和声誉；帮助所管理的人员扩展其专业能力；不承担本人不能胜任的任务；不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；不讨论或披露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；不有意传播可能损坏审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为的调查进行充分的合作；不对受审核方提供相关咨询。