HIV实验室风险评估-.doc4
实验室风险评估报告(金坛区疾控中心)
实验室风险评估报告(金坛区疾控中心)适用于处理第四类病原微生物或者不具有明显病原性的微生物，实验室内部没有特殊要求。
2)XXX：二级生物安全水平，适用于处理第二类和第三类病原微生物，实验室内部有一定的生物安全措施，如通风系统、生物安全柜等。
3)XXX：三级生物安全水平，适用于处理高致病性病原微生物，实验室内部有更加严格的生物安全措施，如空气压差控制、防护服等。
4)BSL-4最高级实验室：四级生物安全水平，适用于处理极具传染性和致死性的病原微生物，实验室内部采取最严格的生物安全措施，如全封闭、负压隔离等。
六、实验室风险评估本次实验室风险评估主要针对常州市金坛区疾病预防控制中心的二级生物安全实验室、艾滋病初筛实验室和PCR实验室进行评估。
评估内容包括实验室的生物危害等级、实验室的生物安全等级、实验室的生物安全管理制度、实验室人员的生物安全意识和技能等方面。
评估结果将为实验室改进生物安全管理提供参考和指导。
七、评估结果经过实地勘查和资料收集，本次评估得出以下结论：1)实验室的生物危害等级主要为第二类和第三类，不存在高致病性病原微生物。
2)实验室的生物安全等级为二级生物安全实验室。
3)实验室的生物安全管理制度较为完善，但存在一些不足之处，如实验室内部环境卫生管理、实验室安全设施的维护和更新等方面需要进一步加强。
4)实验室人员的生物安全意识和技能普遍较高，但仍需要定期进行培训和考核，提高生物安全意识和技能水平。
综上所述，常州市金坛区疾病预防控制中心的二级生物安全实验室、艾滋病初筛实验室和PCR实验室的生物安全管理总体较为合格，但仍需要进一步加强管理和完善制度，确保实验室的生物安全水平达到最高标准。
2.XXX是二级生物安全水平实验室，主要用于处理中等风险的微生物。
在这种实验室中，实验人员需要采取必要的措施来保护自己和周围的环境免受微生物的污染。
这些措施包括穿戴适当的防护服、手套和面罩，以及使用合适的工具和设备来处理微生物样本。
实验室涉及病原微生物实验活动的风险评估报告制度
实验室涉及病原微生物实验活动的风险评
估报告制度
实验室病原微生物实验活动的风险评估报告制度
为保证实验室涉及的病原微生物对环境、人员和仪器等的危害得到及时评估，特制定本制度。
适用范围：
本制度适用于检验科从事与病原微生物菌（毒）种、样本等有关检测活动的危险评估，或者在发生生物安全事故后对病原微生物可能给人或环境造成的危害进行评估。
职责：
1.实验室负责人应组织本科室开展实验活动生物安全危险度评估，并对评估结果进行定期检查和修订。
2.进行危险评估的人员负责收集相关资料和科学文献的新
信息，跟踪评估结果的有效性。
3.负责将该制度上报医院生物安全委员会，通过委员会讨
论并批准该制度，并对实验室人员进行培训，以使其掌握该制度并落实实施。
具体要求：
1.掌握初筛实验室需要评估的内容，包括HIV的病原学、传播途径、危险程度分级、实验室感染的原因及预防因素分析，安全保障措施等。
2.确定实验室风险评估的目的，掌握评估范围涉及到的病
原微生物、物理、化学、辐射、防护用品、环境等采取相应防护措施，同时结合实验室的工作特点、仪器使用，打包评估。
3.在实验室设计建造之前实施实验活动之中，在使用之后
还要进行定期的阶段性评估。
4.制定病原微生物实验活动的风险评估报告单，并对存在的风险及时填写报告单。
艾滋病实验室危害评估
环保措施
实验室应建立环保管理制度，确保废水、废气等污染物达标排放。对于可能对 环境造成影响的因素，应采取相应措施进行监测和控制。
试剂选择与使用
试剂选择
艾滋病实验室检测需使用高质量 的试剂，包括抗体、酶、底物等 。选择试剂时需考虑其特异性、 敏感性、稳定性等因素，确保检
测结果的准确性。
试剂使用
使用试剂前需仔细阅读说明书， 了解试剂的组成、保存条件、使 用方法等信息。使用过程中需注 意试剂的有效期，避免使用过期
试剂。
试剂存储
试剂需按照说明书要求进行存储 ，避免高温、潮湿、光照等不利 条件对试剂的影响。同时需建立 试剂库存管理制度，确保试剂的
伤、割伤等伤害。
电击风险
实验室电器设备若存在故障或 操作不当，可能导致电击事故
。
噪音和振动
部分实验设备运行时产生的噪 音和振动可能对人员造成不适
或损伤。
辐射危害
部分实验可能涉及放射性物质 或辐射设备，需特别注意防护
措施以避免辐射危害。
06
风险管理与应对措施
风险评估与分级管理
危害识别
对实验室可能存在的生物、化学、物理等危害进行识别，并分析 其来源和性质。
实验结束后需对实验室进行清洁和消毒，确保环境安全。 同时需对实验废弃物进行妥善处理，防止对环境造成污染 。
04
人员培训与防护
人员培训与考核
培训内容
包括艾滋病病毒特性、传 播途径、实验室操作规范 、安全防护措施等。
培训方式
采用线上或线下形式，结 合理论授课和实际操作演 练。
艾滋病实验室质量控制与管理(2023版)
艾滋病实验室质量控制与管理艾滋病实验室质量控制与管理1.背景介绍1.1 艾滋病概述1.2 实验室在艾滋病检测中的重要性1.3 实验室质量控制与管理的目的2.实验室质量管理体系2.1 质量方针与目标2.2 质量手册编制与维护2.3 质量控制与评估机制2.4 培训和持续改进3.实验室人员管理3.1 人员配备与培训3.2 职责分工与责任3.3 实验室员工的质量意识培养3.4 人员绩效评估与奖惩制度4.实验室设备与供应管理4.1 实验室设备的选购与验证 4.2 设备维护与校准4.3 耗材的选择与采购4.4 设备故障处理与备用准备5.样本管理与处理5.1 样本接收与登记5.2 样本保存与运输5.3 预分析处理措施5.4 样本丢失与污染的风险管理6.分析方法与质量控制6.1 分析方法选择与验证6.2 质量控制品的使用与管理 6.3 实验室内外质量控制比对6.4 数据质量分析与错误校正7.结果分析与报告7.1 结果分析与解读7.2 报告编制与审核7.3 结果的传递与保密措施7.4 不符合结果的处理与回顾8.风险管理与应急响应8.1 实验室风险评估与管理计划8.2 应急响应预案与演练8.3 事故与不良事件上报与分析8.4 改进措施的落实与效果评估附件：1.实验室质量手册样本2.质量控制品的使用指南4.设备维护记录表格5.样本接收与登记流程图法律名词及注释：1.艾滋病：一种由人类免疫缺陷（HIV）引起的免疫系统疾病。
2.实验室质量管理体系：一种基于质量管理原则的实验室管理框架，旨在保证实验室工作的准确性、可靠性和连续性。
3.质量手册：详细记录实验室质量管理体系的文件，包含质量方针、目标和工作流程等信息。
4.质量控制品：经过认证的用于质量控制的标准物质，用于验证分析方法的准确性和可靠性。
5.样本登记：将样本信息记录到实验室数据库中的过程，用于追踪和管理样本的处理。
6.风险评估与管理计划：对实验室工作中可能存在的风险进行评估，并制定相应的管理措施以减少风险的发生。
hiv实验室风险评估复审表模板
很抱歉，由于我是一个文本生成的AI模型，我无法生成表格或其他视觉媒体。
但我可以提供一个常见的HIV实验室风险评估复审表的基本内容模板。
请根据自己的需要进行修改。
1. 实验室名称：（填写）
2. 实验室位置：（填写）
3. 实验室负责人信息：
- 姓名：（填写）
- 职称：（填写）
- 联系方式：（填写）
4. 实验室相关员工信息：
- 姓名：（填写）
- 职务/职责：（填写）
- 特殊技能及熟练程度：（填写）
5. 风险评估：
- 潜在接触HIV的风险：（填写）
- 可能的风险模式：（填写）
- 预防控制措施：（填写）
6. 实验室安全培训：
- 培训内容：（填写）
- 培训结果：（填写）
7. 风险管理计划：
- 已实施的风险控制措施：（填写）
- 规划中的风险控制措施：（填写）
8. 应急预案：
- 事故响应程序：（填写）
- 事故报告与记录：（填写）
9. 审内员：
- 姓名：（填写）
- 职务：（填写）
10. 审计日期：（填写）
确认以上提供的信息准确无误，并已完成人员向全体员工的传达。
（实验室负责人签字）______ 年______ 月______ 日
复审：
- 复审员姓名：（填写）
- 复审结果：（填写）
- 复审员签字：______ 年______ 月______ 日
注：这只是一个模板，具体内容可能需要根据您实验室的特点和需要进行删减或增加，对所有相关法规的遵守也有可能需要进行重新审视。
实验室风险评估报告
实验室风险评估报告一、前言。
实验室是科学研究和实验的重要场所，然而实验室中也存在着各种各样的风险。
为了确保实验室工作的安全性和可持续性，我们对实验室的风险进行了评估，并在此报告中对评估结果进行了详细的分析和总结。
二、实验室概况。
我们的实验室主要用于生物化学和生物技术的研究工作，实验室面积约为200平方米，拥有一支由10名研究人员组成的团队。
实验室内配备了各种各样的实验设备和仪器，涉及到生物反应器、离心机、显微镜、PCR仪等。
实验室内还存放了各种各样的化学试剂和生物制品。
三、风险评估。
1. 化学品风险。
实验室内存放着大量的化学试剂，这些试剂在使用过程中可能会产生有害气体或者有毒废物。
因此，我们需要对实验室内的化学品进行分类和储存，并建立相应的应急预案和废物处理方案。
2. 生物安全风险。
实验室内进行的生物技术研究可能会涉及到对人体健康和环境安全的影响。
因此，我们需要对实验室内的生物制品进行严格管理，并建立相应的生物安全操作规范和事故应急预案。
3. 设备安全风险。
实验室内的各种实验设备和仪器在使用过程中可能会存在故障或者安全隐患。
因此，我们需要对实验设备进行定期的维护和检修，并建立相应的设备安全管理制度。
4. 实验操作风险。
实验操作过程中可能会存在操作不当或者疏忽大意的情况，导致实验失败或者事故发生。
因此，我们需要对实验操作进行严格的规范和管理，并建立相应的实验操作培训和考核制度。
四、风险分析。
1. 化学品风险。
化学品风险主要来自于实验室内存放的各种化学试剂，这些试剂可能会对人体健康和环境安全造成影响。
因此，我们需要对实验室内的化学品进行分类和储存，并建立相应的应急预案和废物处理方案。
另外，我们还需要对实验人员进行化学品安全培训，提高他们的化学品安全意识。
2. 生物安全风险。
生物安全风险主要来自于实验室内的生物制品，这些生物制品可能会对人体健康和环境安全造成影响。
因此，我们需要对实验室内的生物制品进行严格管理，并建立相应的生物安全操作规范和事故应急预案。
艾滋病毒(I型Ⅱ型)病毒实验活动风险评估报告
艾滋病毒（I型Ⅱ型）病毒实验活动风险评估报告一、生物因子（一）一般特性1981年，艾滋病首次被报导。
1983年，艾滋病病毒被首次分离到。
1986年，国际病毒命名委员会统一将其命名为人类免疫缺陷病毒（HumanImunodeficiencyVirus，HIV）。
HIV属逆转录病毒科中的慢病毒属或组（Lentivirus）。
成熟的病毒直径为100～120nm，圆形，电子显微镜下可见致密的圆锥状蛋白的核心，内有病毒RNA分子和酶。
其外层有包膜。
包膜为两层的磷脂蛋白膜，膜上为突起，约有80个突起。
HIV-1的基因组长度为9.3kb，HIV-2为9.7kb左右。
基因组的两侧有LTR、3个结构基因（Gag、Pol、Env）和至少有6个调控基因（Tat、Rev、Nef、Vif、Vpu、Vpr）。
病毒的结构蛋白为核心蛋白（Gag）及包膜蛋白（Eev）。
Gag蛋白的P17、P24与P13与病毒核心相联系。
外膜蛋白是一个大分子糖蛋白（Gp120），形成病毒体表面的刺突。
跨膜蛋白（Gp41）的作用是将包膜蛋白固着于细胞膜上。
将病人自身外周或骨髓中的淋巴细胞经pHA刺激48～72h作体外培养（培养液中加IL2）1～2周后，病毒增殖可释放至细胞外，并使细胞融合成多核巨细胞，最后细胞破溃死亡。
亦可用传代淋巴细胞系如HT-H9、Molt-4细胞作分离及传代。
我国将HIV归为二类病原微生物，WHO将其归为于生物安全危险度3级的病原微生物。
原卫生部编制的《人间传染的病原微生物名录》规定病毒分离培养在BSL-3实验室进行，未经培养的感染性材料操作在BSL-2实验室中进行，灭活材料和无感染性物质操作在BSL-1实验室中进行。
运输包装要求按照A类包装，空运属A类（UN2614）。
（二）来源HIV的宿主为人类，感染人后引起艾滋病。
研究发现HIV的序列与猴免疫缺陷病毒（SIV）有高度同源性。
因此，人们用HIV最初是由动物传播给人类的说法来解释HIV流行的起源。
hiv生物安全危害评估
hiv生物安全危害评估
HIV（人类免疫缺陷病毒）是一种具有生物安全危害性的病毒，可以导致艾滋病。
对HIV进行生物安全危害评估的目的是评
估其对人类和环境的潜在风险，以采取适当的防控措施。
生物安全危害评估包括以下几个方面：
1. 潜在传播途径：评估HIV通过何种途径传播给人类和其他
生物。
HIV主要通过性传播、血液传播和母婴传播等方式传播，评估这些传播途径的风险程度和可能性。
2. 病原特性评估：评估HIV的病原特性，包括其传染性、致
病性和变异性。
了解HIV在不同环境中的生存能力和致病能
力对评估其生物安全危害非常重要。
3. 个体暴露风险评估：评估与HIV接触的个体（如实验室工
作者、医护人员等）的暴露风险。
评估暴露途径（如直接接触、意外刺伤、吸入飞沫等）和接触量对个体感染HIV的风险影响。
4. 制定防控措施：根据对HIV生物安全危害的评估结果，制
定相应的防控措施。
包括加强实验室操作规范、使用个人防护装备、采取传染源控制措施等，从而最大程度降低HIV传播
风险。
总之，对HIV进行生物安全危害评估可以帮助科研人员、医
务人员和政府制定适当的防控措施，保障公众和工作人员的安全。
艾滋病实验室风险评估报告
艾滋病毒危害性评估报告1危害程度分类分类等级根据《中华人民共和国传染病防治法》,艾滋病毒(HIV)属于乙类传染病。
在卫生部2006年公布的《人间传染的病原微生物名录》中将艾滋病毒(I型和II型)列为危害程度第二类病原微生物。
运输包装仅病毒培养物为A类, UN编号为UN2814。
不同实验室操作生物安全实验室级别要求根据《人间传染的病原微生物名录》要求:艾滋病血清学检测属于未经培养的感染材料的操作,应在符合II级生物安全实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。
2背景资料2.1 一般生物学特性HIV属逆转录病毒科慢病毒属，病毒颗粒呈球形，直径90 nm^ 130nm。
病毒的核心呈中空锥形，由两条相同的单链RNA链、逆转录酶和蛋白质组成其RNA中含有gag、env和pol基因以及6种调控基因(tat, vif,vpr, vpx (vpu)，nef, rev)。
gag基因编码病毒的核心蛋白;pol基因编码病毒复制所需要的酶类(逆转录酶、整合酶和蛋白酶); env基因所编码的病毒包膜蛋白，是HIV免疫学诊断的主要检测抗原。
调控基因编码的辅助蛋白，是调节病毒蛋白合成和复制;核心之外为病毒衣壳, 呈20面体立体对称，含有核衣壳蛋白质。
最外层为包膜,包膜上的糖蛋白有刺突状结构，是HIV与宿主细胞受体结合位点和主要的中和位点。
HIV 是一种嗜T细胞和嗜神经细胞的病毒,侵入人体后选择性攻击T辅助细胞、脑组织细胞、脊髓细胞和周围神经细胞。
当HIV 在TH内大量生长繁殖,是TH大量破坏时，则发生细胞免疫缺陷，自身稳定和免疫监测功能丧失，不仅可发生一系列原虫、蠕虫、细菌、真菌和病毒等条件病原体感染，还可发生少见的恶性肿瘤，最终导致死亡。
现有两型HIV: HIV-1和HIV-2, 它们主要区别在于包膜糖蛋白上。
HIV是一种变异性很强的病毒, 不同的毒株之间差异很大,甚至同一毒株在同一感染者体内仅数月就可以改变,使抗原中和抗体失去中和效能,这给HIV疫苗的研制造成很大困难。
艾滋病实验室危害评估ppt
加强国际合作，共同研发新的危害评估技术和方法，推动评估技术的发展。
建立更加完善的应急预案和处理机制，确保实验室内的安全和健康。
THANK YOU.
谢谢您的观看
03
应急处理方案
02
01
培训要求
对实验室人员进行严格的岗前培训，确保其了解艾滋病病毒的基本知识、实验室操作规范以及应急处理措施等。
教育内容
开展定期的安全教育活动，提高实验室内人员的安全意识和自我保护能力。
安全培训与教育
建议和展望
06
建议
实验室应建立完善的危害评估制度，确保实验室内各项操作符合规范和标准。
涉及学科
艾滋病实验室危害评估涉及流行病学、微生物学、免疫学、分子生物学、生物化学、化学、物理学、医学统计学等多个学科。
涉及领域和学科
国外发展现状
艾滋病实验室危害评估在国外已经得到了广泛应用。国际上已经建立了多个相关指南和规范
国内发展现状
国内对于艾滋病实验室危害评估的研究起步较晚，但进展迅速，已经制定了一系列相关标准和规范，如《全国艾滋病检测技术规范（2015版）》等。同时，我国也在不断加强艾滋病实验室的建设和管理，提高实验室生物安全水平，有效预防和控制艾滋病病毒的传播。
对实验人员进行培训，使其掌握实验室危害评估的方法和技能，提高实验操作水平。
对实验室设备、器材和化学品等物品进行全面危害评估，确定其风险等级和安全使用范围。
建立应急预案，对实验室内的突发事故进行及时有效的处理。
展望
不断完善实验室危害评估的规范和标准，提高评估的准确性和科学性。
加强对实验人员的培训和教育，提高其对实验室危害评估的认识和重视程度。
国内外发展现状
实验室主要危害因素及评估方法
HIV室生物安全评估
艾滋病(获得性免疫缺陷综合征即ADIS)是由艾滋病病毒(HIV)感染引起的以免疫系统损害和感染为主要特征的一种传染病,由于艾滋病的病死率极高,又无有效的疫苗及治愈的药物,因此给人们的心理上造成极大恐慌,对人们的健康也带来严重的影响。
不但造成沉重的经济损失,还严重阻碍社会的发展,已成为当今世界十分关注的社会问题。
我国目前正处艾滋病广泛流行期,艾滋病病毒实际感染人数已接近90万例,特别是近几年来,以30%的速度递增,并且正由特殊人群(如吸毒者)向普通人群扩散。
随着艾滋病的患者人数的增加,加强医护人员对艾滋病的诊断意识及防护能力的培训就显得尤为重要,同时在医疗活动中难免会出现因职业暴露而感染HIV的感染者,这其中就包括实验检测工作人员。
1艾滋病病毒职业暴露1.1定义职业暴露是指从事艾滋病的防治工作及在执行相关工作的过程中,意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病患者的血液、体液污染了破损的皮肤或者胃肠道黏膜,或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤,从而有可能被艾滋病病毒感染的情况。
1.2暴露后的急救处理1.2.1如皮肤完整无伤口时,可立即用肥皂和清人类免疫缺陷病毒(HIVl／2)危害级别为Ⅱ级风险。
艾滋病实验室所用的样品和材料通常来自感染者的组织或体液以及体外培养病毒上清或细胞。
尽管职业暴露多是通过血液或血液污染物发生，但从感染者和实验感染的非人灵长类动物的血液、精液、唾液、泪水、尿液、脑脊液、羊膜液、乳汁、宫颈分泌液和其他多种组织中都能分离到病毒。
实验室操作时，如果防护措施不力，极易引起交叉感染和意外事故，感染后可导致严重的后果。
目前，尚缺乏有效的疫苗和可治愈的药物。
因此，采取安全操作和防护措施是非常必要的。
例如，在HIV 分子生物学研究的实验过程中，涉及活病毒的步骤较少且时间较短，因而相对较安全。
但在保证样品中的病毒已经被灭活之前，样品的处理应在BSL-2安全设施内进行。
操作者应具有BSL-3个人防护并使用BSL-3操作规程。
新型布尼亚病毒病毒实验活动风险评估报告
新型布尼亚病毒实验活动风险评估报告一、页新型布尼亚病毒实验活动风险评估报告二、目录1.页2.目录3.摘要4.背景和现状分析4.1布尼亚病毒概述4.2当前研究现状4.3风险评估的必要性5.项目目标5.1确定风险因素5.2评估风险程度5.3提出风险控制措施6.三、摘要本报告旨在对新型布尼亚病毒实验活动进行风险评估。
布尼亚病毒作为一种新出现的病原体，其潜在危害性和传播风险尚未完全明了。
本报告分析了布尼亚病毒的背景和当前研究现状，随后明确了风险评估的目标，包括确定风险因素、评估风险程度和提出风险控制措施。
通过这些分析，本报告旨在为实验室安全管理和病毒研究提供科学依据和指导。
四、背景和现状分析4.1布尼亚病毒概述布尼亚病毒是一种新发现的病毒，属于布尼亚病毒科。
该病毒最早于20年在地区被发现，主要通过传播，可引起人类和动物的疾病。
由于布尼亚病毒是新出现的病原体，其生物学特性、传播途径和致病机制尚不完全清楚。
4.2当前研究现状目前，全球范围内对布尼亚病毒的研究尚处于起步阶段。
已有研究主要集中在病毒的基因测序、传播途径和致病机制等方面。
然而，关于病毒的具体传播风险、感染后的病理变化以及有效的防控措施等方面的研究仍较为有限。
4.3风险评估的必要性由于布尼亚病毒是一种新出现的病原体，其潜在危害性和传播风险尚未完全明了。
因此，进行风险评估对于确保实验室安全、防止病毒传播以及制定有效的防控措施具有重要意义。
五、项目目标5.1确定风险因素本项目旨在识别和确定新型布尼亚病毒实验活动中可能存在的风险因素，包括病毒泄漏、实验室感染、传播途径等。
5.2评估风险程度通过对新型布尼亚病毒的传播途径、致病机制和实验室安全措施的分析，评估实验活动中可能面临的风险程度。
5.3提出风险控制措施根据风险评估的结果，提出针对性的风险控制措施，包括实验室安全管理、个人防护、病毒样本处理等方面的建议。
新型布尼亚病毒实验活动风险评估报告六、项目内容和实施方案6.1实验室安全评估1.1.1实验室生物安全级别鉴定根据布尼亚病毒的危险程度，确定实验室所需生物安全级别。
检验科实验室生物安全评估文件
检验科实验室生物安全评估文件1。
目的明确实验操作危害风险,有效预防和控制实验室工作人员发生职业暴露感染。
依据本血液中心《实验室质量手册》5。
7“安全与卫生”的要求，以及有关国家法规和技术规范要求,对检验科实验室生物安全危害进行评估.2。
范围适用于检验科血液传染病检测实验室的生物安全危害评估.3。
职责3。
1科室负责人:负责实验室生物安全危害评估和生物安全管理3。
2质量监督员:负责监督实验室是否按照危害风险评估及事故预防处理原则进行操作.3.3按照相关危害风险评估及及事故预防处理原则进行实验操作。
4危害风险评估4。
1乙型肝炎病毒危害评估4.1。
1危害程度分类4.1.1。
1分类等级：乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）是引起乙型肝炎的病原体。
卫生部公布的《人间传染的病原微生物名录》中将其列为第三类病原微生物（危害程度为II 级）,属致病性病原微生物。
4。
1.1。
2不同实验操作生物安全实验室级别要求：根据《人间传染的病原微生物名录》的规定,在实验操作涉及HBV的培养、未经培养的感染材料的操作及HBV感染的动物实验，应在BSL—2实验室进行，灭活材料的操作和无感染性材料的操作可在BSL—1实验室进行。
4。
1.2一般生物学特性4.1。
2。
1病毒稳定性：HBV对外界抵抗力较强。
对低温、干燥、紫外线均有耐受.HBV 在30~32℃下感染性至少可保持6个月，冷冻在－20℃时,可保存15年。
血清中HBV的感染性在直接沸腾2min后可灭活,其免疫原性和抗原性仍可保持；高压灭菌121℃15分钟或干热160℃1h后便失去传染性。
暴露于5％次氯酸钠10min,2％戊而醛1h可灭活.4.1。
2。
2传播途径：HBV可通过各种体液排至体外，如通过血液、精液，阴道分泌物、唾液、乳液、月经、泪液、汗、尿等.其传播途径主要有三种：1）医源性传播，是乙肝病毒性肝炎的重要传播途径之.通常是被污染的医疗器械（针头、穿刺针、手术刀、牙钻等)经皮肤或黏膜进入人体后即可造成感染.经输血或血液制品传播HBV也是其重要的传播途径;2)母婴垂直传播,主要是围产期感染，即分娩时婴儿经产道，通过婴儿的微小伤口受母体的病毒感染所致。
免疫实验室生物安全及风险评估报告
免疫实验室生物安全及风险评估报告一、免疫实验室的基本情况检验科以《实验室生物安全认可准则》及《医学实验室安全认可准则》为依据，等相关规定设计并布局实验室。
实验室分为清洁区、半污染区、污染区三区，布局合理，分区明确，符合实验室生物安全规则。
实验室工作区标志明显:在实验室入口处门上有明显实验室工作区标志，防止外来人员进入实验室工作区标识。
实验室设计宽敞，有通风系统并设有门禁，配备有洗眼器。
实验台牢固，表面能防水，防火、耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的物质。
免疫实验室内有完备的SOP文件及生物安全应急预案，并定期进行演练，保证意外情况下可及时有效的阻断危害持续发生。
二、实验室设施设备情况免疫室主要设备有：生物安全柜、酶标仪、洗板机、微孔振荡器，消毒的设施有压力蒸汽灭菌器、紫外线灯车等装置等设备，能够满足免疫室各项目的开展，各种设施设备运行正常，并定期保养。
各设施、设备之间保持一定间隙，易于清洁、消毒、维修。
消毒的设施有压力蒸汽灭菌器、紫外线灯车等装置。
设有专门放置生物废弃物的容器，并有生物危害标识;设置有脚踏式洗手池、实验室有可靠的电力供应，重要检测设备均有不间断电源。
实验室事故紧急疏散安全保障:实验室走廊两侧有安全出口标识灯，实验室内走廊畅通，无物品放置;实验室楼道出口无物品堆放。
保证了事故发生时人员的紧急疏散和安全撤离。
人员防护设施：(1)实验室配备了必要的生物安全柜。
生物安全柜远离门、窗，远离行走区，远离其它可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。
(2)备有需采取面部保护措施时的工具:如护目镜、口罩、防护面罩。
(3)在实验室工作区外有更衣室可存放个人衣物，有专用的防护性外衣或工作服以供实验室内工作的人员使用。
(4)备有一次性橡胶手套供可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时用，为防止某些人员过敏，还备有一次性薄膜手套。
(5)本实验室采用真空采血管，故离心可在开放实验室内进行。
艾滋病病毒的危害程度评估报告
艾滋病病毒的危害程度评估报告一、引言艾滋病病毒（HIV）是一种由人类免疫缺陷病毒引起的传染病，目前已经成为全球公共卫生关注的焦点之一。
本报告旨在评估艾滋病病毒的危害程度，深入分析其对个体、社会和全球的影响，并提出预防和控制艾滋病的建议。
二、个体层面的危害艾滋病病毒感染对个体的危害主要体现在以下几个方面：1. 免疫系统受损：HIV感染会攻击人体的免疫系统，破坏T淋巴细胞，导致免疫功能下降，容易受到感染和疾病侵袭。
艾滋病晚期，个体免疫系统丧失，无法有效对抗其他疾病，导致患者生命威胁。
2. 机体健康恶化：艾滋病病毒感染者容易出现慢性腹泻、呼吸道感染、恶性肿瘤等症状，机体健康状态明显下降。
同时，HIV感染还会导致神经系统相关疾病，如认知功能障碍等。
3. 心理社会影响：艾滋病病毒感染会对个体的心理和社会生活产生深远影响。
患者常常承受着社会歧视和排斥，心理压力巨大。
感染艾滋病病毒的人们还面临着性健康和生殖权益的挑战，复杂的心理问题也随之而来。
三、社会层面的危害艾滋病病毒对整个社会产生了广泛的危害和影响：1. 健康资源压力：艾滋病病毒感染者需要终生定期使用药物治疗，给医疗资源和经济带来巨大压力。
同时，艾滋病病毒感染者常常需要长期护理和支持，摆脱社会和家庭的负担。
2. 劳动力减少：艾滋病病毒感染可能导致患者身体虚弱，无法从事劳动，长期失去生产力。
这不仅给感染者家庭带来经济负担，也削弱了国家和社区的劳动力。
3. 感染传播风险：艾滋病病毒通过血液、性传播、母婴传播等渠道传播，社会中感染风险不断存在。
未采取有效的预防和控制措施，艾滋病病毒的传播将对社会造成更大的危害。
四、全球层面的危害艾滋病病毒不仅对个体和社会造成危害，也给全球卫生安全带来挑战：1. 全球流行趋势：HIV感染率虽然在一些地区得到了控制，但在一些国家和地区仍然呈上升趋势。
全球艾滋病疫情依然严峻，需要全球共同努力才能更好地控制疫情。
2. 跨国传播威胁：人口流动和旅游业的发展使得艾滋病病毒的跨国传播越发频繁。
HIV实验室风险评估-4
HIV实验室风险评估-4HIV实验室风险评估-.doc4HIV抗体初筛实验室风险评估报告1.评估目的获得性免疫缺陷综合症（AIDs）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的严重胁人类健康的性传播疾病，临床实验室工作人员每天处理着大量血液标本，因此他们面临着严峻的HIV职业暴露危险，保护临床检验人员的健康，已成为迫切需要解决的问题。
此次评估的主要目的是在实验活动中根据HIV可能对个体或群体或实验环境造成危害的高低来制定相应措施的安全防范制度和操作程序，选择相应等级的生物实验室及设备配置，实验人员使用相应措施的防护措施和使用相符的安全防护设备，以及在发生意外泄漏或意外事故时能及时采取有效措施，来达到确保实验工作人员不被感染和实验环境不被污染的目的。
2.评估依据2.1病原微生物实验室生物安全管理条例2.2实验室生物安全通用要求GB-.3人间传染的病原微生物名录2.4 WHO尝试室生物平安手册2.5艾滋病防治条例2.6中华人民共和国传染病防治法2.7可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定2.8全国艾滋病检测技术规范2009年修订版3、危害程度分类3.1分类等级在卫生部公布的《人间传染的病原微生物名录》中将此病毒列为第二类病原微生物，属能引起人和灵长类动物发病逆转录病毒科的慢病毒属，但一般情况下对未与HIV无症状携带和艾滋病患者有性接触和血液传播的健康工作者、群体、家畜或环境不会引起危害的病原微生物。
3.2不同实验操作生物安全实验室级别要求HIV抗体检测（包括筛查和确证实验）、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。
本实验室是HIV初筛实验室，应用ELISA方法进行HIV抗体筛查。
根据《名录》的规定，未经培养的感染材料的操作可在BSL-2实验室进行。
4、生物因子的特性4.1HIV在病毒分类中属逆转录病毒科慢病毒属中的人类免疫缺陷病毒组。
实验室风险评估报告(金坛区疾控中心)
实验室风险评估报告常州市金坛区疾病预防控制中心一、依据依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《江苏省病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)》、《人间传染的病原微生物名录》及GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》和中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）实验室生物安全认可规则和相关政策的规定。
二、目的为加强病原体微生物实验室（以下简称实验室）生物安全管理，保护实验室人员和公众健康。
三、评价范围常州市金坛区疾病预防控制中心（二级生物安全实验室、艾滋病初筛实验室和PCR实验室）四、实验室简介常州市金坛区疾病预防控制中心病原微生物实验室由二级生物安全实验室、艾滋病初筛实验室、PCR实验室、千级净化实验室、寄生虫病诊断实验室和三个常规微生物实验室组成，承担着辖区内生活饮用水、涉水产品、公共场所、医院消毒监测、托幼机构卫生监测、食品及相关产品的常规微生物学检测、辖区内突发性公共卫生事件相关标本的病原学检测、肠道传染病相关致病因子监测、食源性寄生虫病的相关标本以及HIV相关标本的筛查等检验检测工作。
多年来实验室本着客观公正、实事求是的态度，为社会提供及时和可靠的检测数据。
五、生物危害等级及生物实验室等级1实验室生物危害识别参照国家《病原微生物实验室生物安全管理条例》中分类和管理要求，国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：1)第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
2)第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
3)第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
实验室风险评估文件
成都市新都区中医医院实验室生物安全风险评估报告一、检验职业感染的现状经血、呼吸道、粘膜传播疾病直接危害着检验工作者身体健康。
我国是HBV感染的高发区，约有1.3亿人携带HBV,HBV表面抗原(HBsAg）的携带率为8%-20％;自90年代以来HCV感染也呈上升趋势,其感染率为3%。
目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。
在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。
经调查显示，针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子，经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。
多种传染病是通过血液传染的,而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中,意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体感染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。
因此,检验人员面临着严峻的职业暴露危险.1。
传播途径检验人员感染疾病的一般传染途径有：(1）皮肤破损：带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液,长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤,将会造成机体的感染.（2）穿刺：由于针头、刀片等对皮肤的意外损伤,使带有病毒的全血、血清或血浆进入皮下或循环系统，造成感染.这种针头意外损伤是职业性HBV和HIV感染最重要的原因.带有HIV的针头意外穿刺皮肤后,HIV感染的可能性在0--0.9％之间,平均为0.4%.而对于HBV,这个可能性在6%—30％之间,平均为18％。
有学者进行了相应的统计推算，每1000个艾滋病病人，每年会产生1例由于针头意外造成的职业性HIV感染;而每1000个乙肝患者,每年会产生45例类似职业性HBV感染.由于HBV在人群中的感染率比HIV高得多,在一定人群中，每年产生的因针头意外造成的职业性HBV感染比HIV多得多。
（3)粘膜:由于试管未封闭、离心意外等造成的血液飞溅,带有病原体的血液与口腔、鼻腔黏膜或眼结膜等接触,可以造成感染。
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HIV抗体初筛实验室风险评估报告1.评估目的获得性免疫缺陷综合症（AIDs）是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的严重威胁人类健康的性传播疾病，临床实验室工作人员每天处理着大量血液标本，因此他们面临着严峻的HIV职业暴露危险，保护临床检验人员的健康，已成为迫切需要解决的问题。
此次评估的主要目的是在实验活动中根据HIV可能对个体或群体或实验环境造成危害的高低来制定相应措施的安全防范制度和操作程序，选择相应等级的生物实验室及设备配置，实验人员使用相应措施的防护措施和使用相符的安全防护设备，以及在发生意外泄漏或意外事故时能及时采取有效措施，来达到确保实验工作人员不被感染和实验环境不被污染的目的。
2.评估依据2.1病原微生物实验室生物安全管理条例2.2实验室生物安全通用要求GB19489-20082.3人间传染的病原微生物名录2.4 WHO实验室生物安全手册2.5艾滋病防治条例2.6中华人民共和国传染病防治法2.7可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定2.8全国艾滋病检测技术规范2009年修订版3、危害程度分类3.1分类等级在卫生部公布的《人间传染的病原微生物名录》中将此病毒列为第二类病原微生物，属能引起人和灵长类动物发病逆转录病毒科的慢病毒属，但一般情况下对未与HIV无症状携带和艾滋病患者有性接触和血液传播的健康工作者、群体、家畜或环境不会引起危害的病原微生物。
3.2不同实验操作生物安全实验室级别要求HIV抗体检测（包括筛查和确证实验）、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。
本实验室是HIV初筛实验室，应用ELISA 方法进行HIV抗体筛查。
根据《名录》的规定，未经培养的感染材料的操作可在BSL-2实验室进行。
4、生物因子的特性4.1 HIV在病毒分类中属逆转录病毒科慢病毒属中的人类免疫缺陷病毒组。
迄今为止，根据血清学反应和病毒核酸序列测定，全球流行的HIV可分为2 型：HIV 1型和HIV 2型。
在HIV 1型内，根据编码包膜蛋白的env基因和编码壳蛋白的gag基因序列的同源性又进一步分为3个组：Ｍ组（主要组）、Ｏ组（外围组）和Ｎ组（新组或非M非O组），Ｍ组内又可分为ＡＪ10个亚型。
在HIV 1型和HIV 2型之间，其核苷酸序列有45％的同源性，并且存在免疫交叉反应。
应用免疫印迹法(West blot)可以将二者明确地区别开来。
4.2环境中的稳定性：HIV对理化因素抵抗力较弱，56℃加热30min可被灭活，但在室温下可存活7天。
经化学消毒剂0.5%次氯酸钠、10%漂白粉、50%乙醇、0.3%H2O2、5%来苏儿处理10min可被灭活。
紫外线对该病毒无杀灭作用。
4.3变异性：HIV基因组可发生变异，最易发生变异的基因编码包膜糖蛋白env和调节基因nefc，根据env基因序列异同可将HIV -1型分为A、B、C、D、E、F、H、O8个亚型。
Env 的变异率为千分之一。
4.4传染源：主要的是HIV携带者及AIDS患者。
4.5传播途径：主要通过血液传播、母婴传播、性传播、医源性感染。
4.6易感性：免疫功能低下者、结核病患者、器官移植者、输血及用血液制品者、性滥者、同性恋、吸毒者高危性人群易感。
4.7潜伏期：是从HIV感染到出现艾滋病临床症状和体征的时间。
平均潜伏期(50％的HIV 感染者进展到艾滋病期的时间)为7年～8年。
在感染后的一般需要2-12周，平均45天左右血液中才可检测到HIV抗体。
从感染到机体产生抗体的这一段时间检测不到HIV抗体，医学称之为窗口期。
在窗口期虽测不到HIV抗体，但若被感染，体内同样有HIV病毒，同样具有传染性。
4.8剂量-效应（反应）关系：血液中HIV浓度达1.00×104拷贝/ml，被HIV污染环境的锐器剌伤而感染的比率为0.3%；可致人患艾滋病4.9致病性： HIV病毒侵入人体后，其表面糖蛋白gp120与细胞表面受体蛋白CD4以高亲和力结合，吸附到宿主细胞上；gp120再与宿主细胞表面辅助受体相互作用，使病毒与宿主细胞膜更接近；gp41产生一系列构象变化，其N端的融合肽片段插入宿主细胞膜，导致病毒包膜与细胞膜的最终融合，病毒RNA进入细胞。
在HIV感染后，最先能够监测到病毒RNA、然后是p24抗原，最后是抗体。
在感染后的10～14 d内，病毒RNA水平是呈指数上升，随后下降并保持在持续稳定的水平上，进入HIV无症状期。
p24抗原水平随着病毒RNA水平的发展而发展，在急性感染期就可以出现，被认为是病毒复制的间接标志，但由于检测方法的灵敏度不够而使得其检出时间要比RNA晚。
从HIV感染到能够检测出HIV抗体这一时期，被称作“窗口期”。
在窗口期，能够通过病毒RNA、p24抗原和CD4淋巴细胞水平来确定HIV 感染。
CD4淋巴细胞水平随着感染的发展而逐渐下降，当其在血液中细胞下降到200个/mL 时，就会发生严重的免疫缺陷，患者就被确诊为艾滋宿主范围：宿主范围较为广泛。
5、流行病学、诊断、治疗和预防5.1流行病学自1981年美国首次报告艾滋病以来，被西方人成为“20世纪的瘟疫”。
这种病以侵袭人体免疫细胞CD4为主，造成细胞免疫功能缺陷，并继发体液免疫功能缺陷。
自1985年我国首次报道例以来艾滋病在我国的流行呈逐年上升的趋势，目前已进入快速增长期。
随着艾滋病流行趋势的日益严重，临床就诊的患者也越来越多，患者和无症状病毒感染者是本病的传染源。
病毒主要存在于感染者的血液、精液、子宫和阴道分泌物中，也可在乳汁、唾液、尿液和眼泪中分离到病毒，但以血液、精液、子宫和阴道分泌物中的病毒滴度最高，而其他体液(唾液、尿液和眼泪)由于病毒滴度低而不足以构成传染。
高危人群有静脉注射毒者、性病患者、暗娼、HIV感染者的婴儿、部分有偿供血者、多次输血和血制品者及血透者。
HIV 传播的先决条件为大量而完整的传染性病毒进入易感者的恰当门户，感染HIV的可能程度取决于接触患者体液的机会、接触次数、病毒量以及是否采取保护措施。
5.2临床表现从感染艾滋病病毒到发病有一个完整的自然过程，临床上将这个过程分为四期：急性感染期、潜伏期、艾滋病前期、典型艾滋病期。
不是每个感染者都会完整的出现四期表现，但每个疾病阶段的患者在临床上都可以见到。
5.2.1急性感染期窗口期也在这个时间。
HIV侵袭人体后对机体的刺激所引起的反应。
病人发热、皮疹、淋巴结肿大、还会发生乏力、出汗、恶心、呕吐、腹泻、咽炎等。
有的还出现急性无菌性脑膜炎，表现为头痛、神经性症状和脑膜刺激症。
5.2.2潜伏期感染者可以没有任何临床症状，但潜伏期不是静止期，更不是安静期，病毒在持续繁殖，具有强烈的破坏作用。
潜伏期指的是从感染HIV开始，到出现艾滋病临床症状和体征的时间。
艾滋病的平均潜伏期，现在认为是2-10年。
这对早期发现病人及预防都造成很大困难。
5.2.3艾滋病前期潜伏期后开始出现与艾滋病有关的症状和体征，直至发展成典型的艾滋病的一段时间。
主要的临床表现有： .淋巴结肿大此期最主要的临床表现之一；全身症状病人常有病毒性疾病的全身不适，肌肉疼痛等症状；各种感染此期除了上述的浅表淋巴结肿大和全身症状外，患者经常出现各种特殊性或复发性的非致命性感染。
5.2.4典型的艾滋病期有的学者称其为致死性艾滋病，是艾滋病病毒感染的最终阶段。
此期具有三个基本特点：严重的细胞免疫缺陷；发生各种致命性机会性感染；发生各种恶性肿瘤。
艾滋病的终期，免疫功能全面崩溃，病人出现各种严重的综合病症，直至死亡5.3实验室诊断5.3.1HIV抗体检测检测HIV抗体是常规使用的HIV病原学诊断的方法。
HIV抗体检测方法有初筛试验和确认试验组成。
初筛试验结果阳性者再做确证试验以明确诊断。
目前的HIV 抗体检测都是使用新一代试剂，可同时检测HIV1型和HIV2型。
初筛检测的方法有间接酶联免疫吸附试验（ELISA）、明胶颗粒凝集试验（PA）和金标法（SPOT），确认检测的方法为蛋白印迹试验（WB）。
医生一般会根据病人的感染史，如供血史、受血史、性接触史、吸毒、高危职业等结合临床体征对病人进行HIV检测。
检测出HIV抗体的时间取决于HIV 感染者的反应性和HIV病毒的特性，一般在感染后1—3个月出现HIV抗体。
HIV抗体初筛结果阴性者或可疑者，半年后可进行第二次检测，但不需要多次检测。
HIV抗体初筛结果阳性者，须进一步做确证试验。
确证试验报告HIV抗体可疑的病人，应在3个月后进行复查。
确证结果阳性者都具有HIV特异的带型，确认结果是可靠的。
5.3.2 P24抗原检测P24抗原检测是诊断早期HIV感染的一种方法。
HIV感染者多数在感染1—3个月才出现HIV抗体，抗体出现之前的这个时期称为“感染后窗口期”。
在窗口期，HIV抗体是检测不到的。
P24抗原的检测有助于多数急性感染者血清HIV抗体阳转之前的诊断，大约可以使抗体窗口期缩短1周，因为估计检测P24抗原到检出P24抗体间隔只有1周时间。
但由于不是所有新近感染的人都可以检出P24抗原，加上该项检测费用较高，所以一般不作为常规诊断项目。
5.3.3白细胞和淋巴细胞检测医生对HIV抗体确认为阳性者进行临床分期或治疗时，才需要做一些辅助性实验室检查，如白细胞和淋巴细胞检测。
AIDS病人周围白细胞及淋巴细胞总数是下降状态，淋巴细胞的变化可用于评价机体免疫系统损害的程度，CD4值对于评价HIV感染的病期及预后极为重要，特别是病程后期更为重要。
（1）WBC、Hb下降。
（2）CD4T 淋巴细胞总数下降，＜200/mm3，或为200~500/ mm3。
（3）CD4/CD8比值＜1（正常时，CD4/CD8比值＞1）。
（4）测定β2微球蛋白，AIDS病人明显增高。
5.3.4 PCR检测HIV核酸聚合酶链反应（PCR）是检测特定的DNA和RNA片段的非常敏感的方法。
定量PCR技术是测定HIV载量、预测疾病进程的主要方法。
尽管HIV和PCR检测有上述一些用途，但是它不能作为HIV感染的常规诊断方法，只能用于特殊情况下的早期HIV感染、判断婴儿HIV感染，以及血清学不确定结果的验证和补充。
在HIV的基础研究如测定HIV载量、分析HIV基因的亚型和变异等方面，PCR方法具有重要的用途。
5.3.5病毒分离培养及分离HIV需要在特定的P3实验室进行，且HIV的分离率在30%~60%，这项试验仅用于HIV株的保存和科学研究。
5.4诊断原则艾滋病和HIV感染是因感染HIV引起人体产生以免疫缺陷为主要特征的慢性综合病症，流行病学资料有一定的参考价值，临床表现特异性不强，需与其他病因引起的类似症状相鉴别，但有些特殊的机会性感染和肿瘤可作为诊断和临床分期的指征。