生物相容性
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组织相容性 1)定义 材料与组织器官接触时,不能被组织所侵蚀,材料与 组织之间应有一种亲和能力 2)要求 组织相容性要求医用材料植入体内后与组织、细胞接 触无任何不良反应。
组织相容性
3)表现
植入物体周围组织出现白细胞、淋巴细胞和吞噬细胞聚集 发生不同程度的急性炎症,若有毒物质渗出将加剧炎症
生物相容性的概括与介绍
演讲人:
严旭明
04
人 工 血 管
人 造 骨 骼 可 吸 收 缝 合 线
人 工 心 瓣 膜
随着生物医用材料的研究成果和应用, 1992 年 ISO发布医用装置生物评价系列国际标准 应用于人体的各种生物医用材料都必须具 ( IOS10993 - 1992) 备良好的生物相容性,以及良好的临床使 1972 年 我国开始研究生物相容性及评价方法 用安全性。 1997因此,相关的医用材料应用标准相继推 年 我国推出国家医疗器械生物学评价标准 GB/T16886 出。
生物学反应
免疫反应
组织反应
物理性质变化
材料反应
化学形状变化
引起材料变化的因素
生理活动中骨骼、关节、肌肉的力学性动态运动
细胞对材料的点解、氧化作用
新陈代谢过程的化学和酶催化作用 体液中各种有机物对材料的生物降解作用
引起生物体反应的因素
材料中的毒性低分子物质
集合过程残留的毒性、刺激性物质 灭菌过程中吸附的化学毒剂和高温裂解的毒性物质 材料的形状、大小、表面粗糙程度 材料本身的酸碱度
引起生物体反应的因素
生物相容性的分类
血液相容性 )定义 21 )表现 材料与血液直接接触时,与血液相互作用不引起凝血或血 在材料的表面首先吸附血浆蛋白,包括白蛋白、球蛋白、 栓、不损伤血液组成和功能等的能力和性能。 纤维蛋白原等; 继而血小板在材料表面黏附、聚集、变形,同时血液内一 系列凝血因子被激活,从而引起血栓的形成; 溶血、白细胞减少等细胞水平的反映; 免疫成分的改变、补体的激活以及血小板受体、二磷酸腺 苷(ADP)和前列腺素的释放等分子水平的反映。
生物相容性的概念及其原理
生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用 产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概 念。 按ISO会议的解释: 生物相容性是指生命体组织对非活 性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之 间的相容性, 包括组织相容性和血液相容性。
血液反应
生 物 相 容 性 反 应
长期存在植入体将被淋巴细胞、成纤维细胞等包裹,形成 包裹膜
相容性好,包裹膜变薄无炎症反应;相容性差,包裹壁增 症
局部慢性炎症
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