药品经营企业风险评估记录表

有上游客户监督，引起 药品质量冋题几率不 高。
2.3
(4.5*0.5)
低
12
收
货 环 节
收 货 检 查
1.未核对采购信
息；
2.检查不到位。
1.接收非我企业购进 商品；
2.1接收药品质量明 显缺陷
2.2接收药品数量或 批号与采购计划不符
1.确立企业全面的“进、储、销” 计算机信息管理系统，未经采购人 员制定采购计划，系统无收货指
人为因素影 响较大。
极易造成企业药品的 短缺或积压，长时间的 堆积，易造成药品过 期，影响药品质量。
2.3
(4.6*0.5)
低
8
采 购 环 节
划制
疋
采
购
计
未结合库房面积 大小及吞吐里采 购。
1.采购数量过大，造 成货物堆积或无仓库 放置。
2.采购数量过小，仓 库闲置。
全面估算库房承载能力，结合承载 能力合理进货。对采购人员进行培 训，提高人员素质。
2.采购人员判断 失误；
3.采购人员询价 方法不当。
1.采购价格偏咼；
2.存货不足；
3.滞库。
1.掌握药品价格波动信息，在适当 时机采购药品，减少资金投入；
2.关注品种库存数量， 结合以往药 品销售总量，制定药品采购计划；
3.关注药品销售市场，掌握药品销 售动态，制定药品采购计划；
4.加强对采购人员的管理制度及 业务流程的培训。
2.药品退回延误， 未及时通知供货 商。
1.退回药品并非该供 货商药品或退回假、 劣药品。
2.造成药品库内滞 留，容易过期变成假 药。
1.确立全国的计算机信息管理系 统，采购退货及时有信息指令。
2.严格执行药品购进退回管理制 度，加强采购员采购流程培训，提 咼素质。
1.系统可控。
2.人为因素 影响很大。
2
(4.0*0.5)
低
5
采 购 环 节
理供 体货 系商 评质 审量
管
未对供应商质量 管理体系做出正 确评审
与质量官理体系不健 全供货商合作，产生 药品质量问题隐患。
制定全面的供货商质量管理体系 评审制度，对供货商进行综合性评 审。
1.人为因素 影响很大。
2.相关管理 文件需重新 制定。
与有质量管理问题的 供货商合作，极易购进 假约劣药。
人为因素影 响较大。
非采购品种入库时，造 成销售积压，易形成不 合格品
6.8
(4.5*1.5)
中
10
采 购 环 节
品特 直殊 调情 况 药
1.没有建立单独 的采购记录。
2.直调药品无质 量跟踪和追溯。
1.后期无法查询采购 记录。
2.直调药品遇到质量 问题。
1.确立全国的计算机信息管理系 统，直调药品有单独界面，并建立 连接，形成药品质量跟踪指令。
1.采购人员索取的发票应当具有 相应的法律效益；
2.采购人员收到发票后认真核对
内容是否与付款流向相一致；
3.财务人员收到发票后认真核对
内容是否与财务账目相一致；
4.内容与实际不一致的应当立即 与供货单位联系，采取相应解决措 施。
1.人为因素 影响较大；
2.系统可控。
发票内容与实物不一 致，极易造成企业金额 损失，资金回流异常， 影响企业正常运转。
2.3
(4.5*0.5)
低
6
采 购 环 节
同签
订
采
购
合
签订采购合同中 无相应质量条款。
购进药品发现有质量 问题。
制定相应的质量条款，签订合冋前 检查质量条款是否齐全有效。
人为因素影 响较大。
此环节是企业所有货 物来源环节，明确质量 条款是重中之重。
2.3
(4.5*0.5)
低
7
采 购 环 节
采购价格
1.供应市场价格 波动；
2
（2*1）
低
4
采 购 环 节
采 购 发 票
1.发票上的购、销 单位名称及金额、 品名与付款流向 及金额、品名或财 务账目内容不一 致；
2.《销售货物或者 提供应税物清单》 未加盖供货单位 发票专用章。
1.药品资金流向不 明，账目不清，易购 进假、劣药品；
2.未加盖供货单位发 票专用章的发票等同 于无发票。
人为因素影 响较大。
采购数量过大，超出库 房的容积率容易造成 药品的码放出现问题， 出现堆垛过高、跺距不 符合要求等问题。
2
(2*1)
低
9
采 购 环 节
采购订单
到货药品与采购 订单不符
到货药品非我公司采 购品种，造成销售积 压
通过计算机系统进行控制，在到货 药品与采购订单不符时，不能收货 入库。经与采购员确认后，补充采 购订单方能收货
令；
2.对收货人员加强药品收货管理 制度及流程的培训。
1.系统可控。
2.对采购员加强采购管理制度培 训，尤其是直调药品流程培训。
1.系统可控。
2.人为因素 影响较大。
般在发生疫情等特 殊情况时才采取约品 直调方式，但药品质量 跟踪是药品保障质量 的一个反应指标，也应 当重视。
1
(5*0.2)
低
11
采 购 环 节
购 进 退 回
1.未核对购进记 录，明确药品采购 渠道。
药品经营过程风险评价
序 号
经营
环节
风险 因素
产生原因
风险后果
风险控制
风险分析
风险评估
风险值（严 重性*发生可
能性）
风险 等级
1
采 购 环 节
供货方资质审核、产品资质审核、销售来自人员资质审核1.未审核；
2.资质过期；
3.审核不到位。
购入假药或劣药。
1.确立企业“进、储、销”的计 算机信息管理系统，未经审核， 系统不能确认企业为合格供应 商；资质过期，系统自动报警； 非授权人员不能在系统内审
批；
2.对审核人员加强药品购进管理 制度、首营企业和首营品种审 核制度及相关程序的培训；
3.通过年度药品质量进货评审， 对质量信誉不好的企业不购进 其供应产品。
1.人为因素 影响较大；
2.系统可控。
风险较高，企业提供虚 假证明文件；销售人员 挂靠企业或未经授权 代理其它企业产品或 冒充药品的产品。
15.5
（5.0*3.1）
高
2
采
节购
环
供货方销售人 员资质审核
1.未审核；
2.审核不到位。
购入假药或劣药。
1.通过计算机信息管理系统，对供 货方销售人员进行管理，委托书过 期、未经备案的人员不能发生业务
1.人为因素 影响较大；
2.系统可控。
与未经备案人员或委 托书过期的人员发生 业务往来，容易发生假 药及劣药的购进
18.4
（4.6*4.0）
高
3
采 购 环 节
协签 议订 书质 内量 容保 证
质量保证协议内
容不全
购进药品发现问题。
企业与供货单位签订健全的质量 保证协议书，其内容应当按照《药 品经营质量管理规范》规定内容签 订。
人为因素影 响较大。
此环节为药品经营活 动开始的环节，质量保 证协议书内容不全，极 易造成质量分歧，对企 业造成损失。