护理研究 第四章科研设计

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随机化



总体的每一个观察单位都有同等的机会 被选入样本中来，并有同等的机会进行 分组。（这里的总体是符合根据假设规 定的入选标准的有限总体） 随机抽样：每一个观察单位都有同等的 机会被选入样本中来 随机分组：样本中的个体有同等的机会 进入实验组合对照组
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（四）观察指标




指标是在研究中用来反映或说明研究目 的的一种现象标志。 选择观察指标应注意： 客观性 合理性 灵敏性 关联性 稳定性和准确性 10
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三 常见护理科研设计的类型
（一）实验性研究和非实验性研究 1、实验性研究 2、类实验性研究 3、非实验性研究（横断面研究） （二）回顾性研究和前瞻性研究 回顾性研究：是运用现有的资料进行分析和总 结的一种方法。是“由果找因”的研究 前瞻性研究：对已存在差异的两组或以上的研 究对象，在一定时间内，追踪调查两组的反应 结果，并进行比较分析，以检验某因素与某现 12 象间的联系 。是“由因索果”的研究
（五） 确认变量




变量是指研究工作中所遇到的各种因素，也称研究 因素，具有变异性。 自变量：指能够影响研究目的的主要因素，是不受 结果的影响，却可导致结果产生或影响结果的变量， 是科研假设中的“原因”。 依变量：指科研的目的，它随自变量改变的影响而 改变，也可受其他因素的影响，是科研假设中的 “结果” 外变量（干扰变量）：指某些能干扰研究结果的因 素，在科研设计中应尽量排除 例: 吸烟与肺癌关系
三 常见护理科研设计的类型
（三）量性研究和质性研究 量性研究（quantitative research），也 称定量研究，是通过数字资料来研究现象 的关系，一般在研究开始实施前要先规定 收集资料的方法 质性研究（qualitative study）是研究者 凭借研究对象的主观资料和研究者进入当 事人的处境中参与分析资料、找出人类生 活过程中不同层次的共同特征和内涵，用 文字描写报告结果。
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第三节 类实验研究



类实验性研究的特点：类实验性研究同 样具备有人为地施加影响因素的特点。 同实验性研究的根本区别是： 或者没有相等的对照， 或者不是用随机的原则分的组。 在个别情况下，也有两个条件都不具备 的。
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(2)类实验研究的优缺点
来自百度文库

1)优点：类实验性研究的最大优点是在 实际人群中进行人为干预因素研究的可 行性高，同实验性研究相比更为实用。 2)缺点：由于类实验性研究不能很好地 控制附加变量，因此在回答自变量和因 变量的关系时．不如实验性研究的可信 度高。
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第四节 非实验性研究 非实验性研究类型
（一）描述性研究 调查研究 横断面研究 描述性 （二）相关性研究 （三）分析性研究 1、队列研究 定群研究COHORT STUDY 2、病例对照----回顾性调查研究，从果到 因，有对照
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出现某种结局
暴露组 不出现某种结局
特定人群
范围内的 研究对象 非暴露组 不出现某种结局 研究开始 暴露状况 出现某种结局
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三 常见护理科研设计的类型
（四）流行病学研究方法 研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素， 并研究如何防治疾病及促进健康的策略和措施的科 学。
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第二节
实验性研究
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RCT-----临床治疗性试验的金标
准方法
一、实验性研究的持点： 1)干预：实验性研究和比实验性研究的根 本区别是在实验性研究中有研究者根据研究 目的而施加的处理因素。 2)设立对照组：为了观察人为地施加因素 的影响，必须设相等的对照组。 3)随机化：研究对象被分到试验组对照组 都是采用随机方法确定的。最大限度地降低 附加变量的影响。随机方法：抽签、随机数字

有对照才有比较，通过试验组和对照组 结果的比较，才能看出干预的效应，得 出结论更有说服力。
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第一种措施
第二种措施
洗脱期
研究对象 试验组
结果1
第一种措施
结果2
结果 第二种措施
对照组
结果
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（三）随机分组


Fisher在1935年首先提出随机化概念并应 用在农业实验中。 随机化的目的：

排除主观因素的干扰，使所有干扰因素尽可能 客观地均衡地分到试验组和对照组内，这样可 使研究结果不受研究者主观因素和其他方面误 差的影响，保证研究的准确可靠，并使所抽取 样本能代表总体
表
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三、实验性研究的优缺点



1)优点：实验性研究是检验因果假设最 有说服力的一种研究设计。 可比性好，基线一致 防止选择性偏倚好 高质量的实验性研究是系统评价的可靠 资源
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2)缺点：实验性研究的主要缺点是应用的普遍性差。 实验性研究需要严格地控制附加变量。但是许多护 理研究的问题较难有效地控制附加变量，因此降低 了在护理研究领域应用实验性研究的普遍性 其次由于：伦理方面的考虑，很难做到完全应用随 机的方法分组。 第三是在实际由于种种原因，难以找到完全相等的 对照组而使实验性研究的应用受到限制 。 代表性及外在真实性有局限性
前瞻性地收集结局事件发生的资料
图2 队列研究的结构模式图
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病例对照研究
发病危险因素
暴露
不暴露 暴露 不暴露 过去

病例组
对照组
现在
比较两组对某种（些）因素的暴露情况，如果病 例组的暴露率显著高于对照组，则认为暴露与发 病有关联
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二、 科研设计的主要内容
确定研究对象 总体 样本

研究的目标人群
随机抽样及样本量 研究的对象
不合格的研究对象
纳入标准 排除标准
不愿参加的合格研究对象
合格的研究对象
自愿的研究对象
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（一）确立研究对象


严格规定总体的条件 按随机原则选取样本，并使其具有代表 性 有足够的样本量
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（二）设立对照
第四章 科研设计
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学习目标



掌握科研设计的主要内容、总体和样本 的有关基本概念，各种抽样方法的定义 和步骤。 熟悉科研设计的主要类型，变量的确认 了解各种科研设计的其他类型，各种抽 样方法的特点
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第一节 概述
一、科研设计的概念 根据研究目的的选择合理设计方案，用 以指导研究过程的步骤和方向，目的在 于得到理想可信的研究结果。