ISO体系 部门风险评估
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇评估分析报告
序号
类型
风险和机遇描述
风险评估
风险应对措施
措施有效性确认
责任单位
可能性
严重性
风险系数
风险级
1
法规法规
（外部因素）
风险：法律法规有变动后，没有及时获得，导致在运行过程中产生违规事项。
3
4
15
中
公司安排专人进行收集和整理与公司运行相关法令法规，如相关法规有更新，及时评估并转化成公司相应制度予以执行，已确保公司运作符合法律法规之要求
有效
品质部
生产部
资材部
8
客户需求
（外部环境）
风险：客户投诉不能及时有效解决，客户满意度低，导致客户丢失
2
4
8
中
对客户的投诉，安排专人负责处理并及时回复，投诉及处理结果以文件方式存档。
确保产品品质和及时出货，保持与客户的积极沟通。
有效
品质部
生产部
营销部
9
监管部门需求（外部环境）
风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险
有效
营销部
5
技术环境
（外部环境）
风险：目前我司不具备产品技术开发能力，只提供产品的生产加工，受客户制约较多，不利我司开拓更大的市场。
3
4
12
中
加强生产工艺技术的开发及管控；
逐步引用技术人员，为将来公司可以提供独立产品打基础。
有效
工程部
6
供货商需求（外部环境）
风险：1.部分物料或稀缺组件供应商不配合。
有效
品质部
生产部
资材部
14
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表(风险评估)
《基础设施管理程序》
有效
19
监视和测量资源管理
1.仪器精度不够，导致检测结果不正确。 2.检测设备失效
5
3
高风
险
降低风险
1.建立仪器清单，并制订每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。
2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。
品质部
《监视和测量资源控制程序》
有效
20
人力资源管理
1.人员不足，员工流失；
5
2
一般
风险
规避风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以必须依照PDCA过程发展； 4.针对制定的风险措施追踪结果； 5.建立和运行环境、影响环境物质的管理体系。
2.所有变更需要验证。
技术部 研发部 品质部
《产品和过程变更控制程序》
有效
29
工作环境管理
1.生产车间、仓库、物流对产品生产储运的特殊要求（防火防爆防雷防静电等）相关检查维护制度没有建立；
2.没有对工作环境进行日常的检查维护。
5
2
一般
风险
降低风险
1.每年至少安排对生产车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合生产要求。 2.定期对6S进行稽核。
有效
23
产品防护
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量；
2.标识不清楚，导致用错材料。
5
2
高风
险
降低风险
1.运行环境的先期策划及定期更新；
2.库存物资每一项都做好标识。
资材部 各部门
ISO13485风险分析评估报告
ISO13485风险分析评估报告一、引言本报告旨在对公司产品生命周期中的风险进行分析和评估，以满足ISO13485质量管理体系的要求。
本报告将详细描述风险分析和评估的方法、结果和建议。
二、背景公司生产的产品用于医疗设备领域，为确保产品的安全性和可靠性，需要进行风险分析和评估。
本次风险分析和评估的目标是识别潜在的危险和风险，并采取相应的控制措施以降低风险。
三、方法1. 风险标识：根据ISO14971标准，我们使用了风险矩阵来标识风险级别。
风险级别分为高、中和低三个等级。
2. 风险识别：通过对产品的设计、制造、使用和维护等环节进行细致的分析，我们识别了以下潜在风险：a. 设计风险：涉及产品的设计缺陷、功能不足等方面的风险。
b. 制造风险：涉及生产过程中的不合格品、材料污染等方面的风险。
c. 使用风险：涉及产品使用中的误操作、不当维护等方面的风险。
d. 维护风险：涉及产品维护中的不当操作、设备故障等方面的风险。
3. 风险分析：对识别出的风险进行定性和定量分析，评估其潜在影响和可能性。
我们使用了以下方法：a. 定性分析：根据风险的严重性、频率和可控性等因素，对风险进行定性评估。
b. 定量分析：通过统计数据和模型，对风险进行定量评估，计算风险指数和风险优先级。
四、结果1. 风险评估矩阵：根据定性分析和定量分析的结果，我们绘制了风险评估矩阵，将风险划分为高、中和低三个等级。
具体划分如下：- 高风险：可能导致严重伤害或死亡的风险。
- 中风险：可能导致轻度伤害或疾病的风险。
- 低风险：可能导致不适或不便的风险。
2. 风险优先级：根据定量分析的结果，我们计算出了各个风险的风险指数和风险优先级。
风险指数越高，风险优先级越高，需要采取更严格的控制措施。
3. 建议措施：根据风险分析和评估的结果，我们提出了以下建议措施来降低风险：a. 设计阶段：加强产品设计的可靠性和安全性，确保符合相关法规和标准要求。
b. 制造阶段：加强生产过程的质量控制，确保产品符合质量标准。
ISO-9001-2015版-风险评估程序实例
1.0 范围适用于公司生产制造过程中影响产品交付和产品质量的风险识别和控制因素策划及实施。
2.0 目的为了控制可能会影响产品交付和产品质量有关的风险，为风险识别、评估和降低确定技术、工具和对其应用，特制定本程序。
3.0 设备要求不适用4.0 职责4.1 设备部负责对生产过程中产生质量风险、检验文件的制定和更改以及设备设施的可利用性、可维护性的风险进行评估和控制;4.2营销主料采购和供应链辅料采购部负责对原辅材料采购、外包方和供方业绩进行评估和控制；负责供方变化及其质量管理体系变化产生的风险进行评估和控制；4.3 销售/客服部和工程部负责不合格产品交付产生的风险进行评估和控制4.4 质量安全部负责产品的检验与试验过程、检测设备的使用和维修可能产生的质量风险进行评估和控制；4.5 人事行政部负责对人员能力、专项技能的符合性、组织机构变更以及关键或重要人员的改变产生的风险进行评估和风险控制。
5.0 程序5.1定义5.1.1风险：有可能发生并有潜在负面结果的局面或境况5.1.2 风险评估评估来自可能发生的风险，考虑现有控制的适当性和决定该风险是否可接受的过程。
5.2 风险辨识和风险评估过程1)评估准备----收集资料，制定计划2)风险识别----事故类型，影响因数及机制3)风险评估----事故发生的可能性，事故的严重程度，风险值的确定，风险分级4)风险控制----制定方案，落实风险防范措施5)登记重大风险项目6)定期检查提出整改方案5.3 风险源的识别5.3.1 风险源的识别应考虑以下方面：5.3.1.1与产品交付相关的风险评估应包括：1)设施/设备的可用性和可维护性2)供应商绩效以及材料的可用性/供应3)与产品质量相关的风险评估应包括：4)不合格品的交付5)合格人员的可利用性5.3.2识别的方法5.3.2.1预先风险分析新设备或新过程采用前，预先对存在的危害类别、危害产生的条件、风险后果等概略地进行模拟分析和评估。
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表(风险评估)
5
3
高风
险
降低风险
制订风险对策。
各部门
《风险和机遇控制程序》
有效
17
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结果。
3
2
一般
风险
降低风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅；
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息（会议）在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
有效
13
管理评审
1.输入项目不全；
2.输出项目未能有效落实。
5
3
高
风险
降低风险
1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；
2.总经理确保每一项输入均得到评审；
3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实；
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进，导致问题长期存在。
5
2
一般
风险
降低风险
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员工作时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
总经理 各部门
《纠正措施控制程序》 《内部审核控制程序》
1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付； 2.生产不能准时完成计划；
3.不良率过高；
4.效率太低；
5.产品标识不清、混料。
5
4
高风
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
3.建立和谐的劳资关系。
环境运行
法律法规风险。
影响公司发展。
5
3
15
提高公司信誉，规范公司操作要求。
《质量环境管理手册》
1.人事行政部负责搜集法律法规，对其进行合规性评审，把相应的法律法规列入到公司文件中并培训公司员工。 2.定期更新相关法律法规并遵照执行。
消防安全风险。
2.仓库保持安全通道畅通，保证消防设施完整齐全。
帐物不相符。
影响公司的正常运作，造成经济损失。
4
2
8
公司正常运作，促进发展。
《产品防护管理程序》
1、仓管要及时登记各类物料明细账，做到日清月结。 2、仓库定期盘点，确保仓库数据准确。
环境运行
化学品管理不到位。
化学品泄漏、火灾。
5
3
15
提供稳定发展的环境空间。
行业恶性竞争,客户单一。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
市场潜力巨大，有行业发展空间。
《客户服务控制程序》
开发新客户，提高公司产品质量，提升公司服务意识能力。
市场信息收集不足。
影响产品定位，影响市场开发。
3
3
9
市场潜力巨大，有行业发展空间。
《客户服务控制程序》
增加客户拜访，现场了解市场需求，参加展会，行业会议，与客户紧密沟通。
5
1
5
促进清洁生产，提高环境质量，提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
1.对危险固体废弃物供应商严格评审，要求具备资质。
2.按要求转移，对其进行相关方管理。
生活污水管理不到位。
生活污水排放不达标，产生水污染。
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
风险：公司现有制度，是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇：行业生产环境的变化，会给公司带来潜
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
水平偏低，工作时间较其他行业偏长，给企业未来人才输入带来风险。
机遇：员工归属感较强，流失率相对年轻员工较低，同时促进公司进一步提升自动化产生水平。
3*3=9
一般风险
1、做好人才储备工作，及时关注社会信息， 做好人员持续输入工作，并且创造良好的工作氛围。
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
办公室生技部
风险及机遇识别
机遇：财务状况处理得当，会提高公司的整体竞争力。
5*1=5
低风险
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格后，应该及时进行催款行动，防止中间商或客户长时间拖欠货款。
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算，防止出现财务风险。
财务部供销部
社会
本地就业率安全感
教育水平工作时间
风险：公司所在地域人口老龄化大，员工教育
风险：政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大，如若处理不当，会面临被查处的风险
政府机构的监管力度
。
4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇：行业生产环境变化，会带来新的发展机
遇。
技术环境
新工艺、新设备
风险：公司现有的工艺、设备比较落后，造成产品成本高，效率低，缺少市场竞争力。
ISO9001-2015版风险评估各部门风险机遇控制管理41页
业务部
工程部
品质部
有效
19
财务状况
费用支付
资金回收
风险：目前公司产品主要销售区域的经济整体情况低迷，同时国内经济形势趋势严峻，加上银行收紧贷款的发放，给公司带来比较大的财务压力。应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。
机遇：财务状况处理得当，会提高公司整体的竞争力
3
3
9
一般
1.营业部门加快资金的回笼，减小公司资金压力，降低坏账出现的风险。
信息部总务部
2016/7/15~
2016/12/30
10
1
2
20
有效
2、机房内温度过高
服务器瘫痪，无法开机
827源自112三1.机房配套设备到位；
2.定期点检机房温湿度。
信息部总务部
2016/7/15~
2016/12/30
8
1
2
16
有效
3、计算机维护不及时
计算机遗失、损毁
5
5
3
75
三
1.建立公司计算机台帐，有新增、异动或报废时实时更新;
2.公司组织定期组织进行流程的评审。
持续
各部门
有效
17
生产能力
风险：公司受现有的场地限制，设施、设备已经趋于饱和，简单扩大产能已经无法实现，普通提取物较难大的发展，为公司发展提供限制。
机遇：开发高价值产品，同时抓住国家出台新政策的良机，积极开拓市场，为公司发展提供新机遇。
3
4
12
一般
1.生产制造部加强生产安排计划的科学性，挖掘公司生产流水线的潜能。
主要销售区域消费习惯
风险：公司目前主要销售区域习惯性的消费固定的产品，同时顾客习惯从定点供应商采购，新产品新客户开拓难度较大。
ISO9001-2019质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016
1-12月
7
监视和测量资源管理过程
未确定适宜、充分的监视和测量资源，可能无法有效监视与测量过程与产品的有效性
适宜与充分的监视与测量资源，可以保障公司对过程与产品的有效监控
2
2
4
低
制定并有效实施《计量器具管理程序》
质量部
1月～12月
未进行有效的监视与测量仪器的校准或检定，可能无法保证仪器的有效性
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告（GBT19001-2016风险评价报告）
评估日期：2018.01.05（第二次评估）
序号
过程名称
潜在的风险
潜在的机遇
风险评估
应对风险与机遇的措施
责任 单位
执行日期
P
C
R
等级
1
风险管理过程
外部环境因素输入或评审不充分可能影响公司战略发展方向
未具备质量管理意识，可能导致质量管理体系失效
通过持续不断的质量管理意识培训，如方针、目标、质量管理体系的益处等方面的培训，提升全员的质量管理意识，可以高效的获取质量管理绩效
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月～12月
9
基础设施管理过程
未有效确定适宜的基础设施，如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等，可能无法有效运行过程并获得合格产品
制定适宜的人力资源配置，可以提高公司人力配备的适宜性、充分性与有效性
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月～12月
未确定岗位人员所需要的能力，可能影响质量管理体系绩效以及无法保证质量管理体系的有效性
ISO22301-2019风险评估控制程序
1 目的基于BIA过程所确定的优先级过程、活动和相对应的依存活动，对可能造成公司中断事件的固有风险进行识别、分析与评定，并采取相适应的措施来消除或减少其风险，把握好机遇，从而实现业务连续性管理体系的改进。
2 范围本程序适用于以下范围：2.1 考虑公司所处的内外部环境和相关方的需求和期望（包括法律和法规要求）所确定的需要应对的风险和机会。
2.2 已确定的优先级过程、活动和相对应的依存活动中的固有风险的识别、分析与评定，以及应对措施的策划、实施与改进。
3 职责由品保部主导业务连续性的风险评估（RA），并组织策划、实施应对措施，其它部门配合实施。
4 程序4.1 风险识别的时机a）业务连续性管理体系策划时；b）内、外部环境发生变化时；c）相关方的需求和期望发生变化时；d）相关法律和法规新发布或修订时；e）中断事件发生时；f）业务连续性计划（BCP）、灾难恢复计划（DRP）演练未达成预期结果时；g）可能产生新风险的其他情况。
4.2 风险识别4.2.1 品保部组织各相关部门对影响业务连续性管理体系预期结果的各种风险进行识别，并将识别结果记录于《业务连续性风险评估表RA》中。
4.2.2 风险识别的方法包括但不局限于以下：a）现场调查法：在各相关部门工作现场与相关人员进行沟通并现场讨论，列出各种与该依存活动相关的风险。
b）头脑风暴法：基于本公司所有人员的经验及掌握的历史数据，通过会议讨论的方式进行识别。
4.3 风险分析与评定4.3.1 品保部组织各责任部门及人员对各自识别的风险进行“严重度（S）、频度（O）”二个方面的分析，其分析的评分准则如下：b）频度（O）评分准则4.3.2 根据以下公式计算出风险值，并评定其风险等级：a）风险值=严重度（S）X频度（O）b）风险等级：当风险值为16～25时属于高风险；当风险值为9～15时属于中风险；当风险值为1～8时属于低风险。
4.3.3 风险分析与评定的结果记录于《业务连续性风险评估表RA》相应的栏位中。
ISO45002018职业健康安全管理体系各部门过程风险识别评价及风险控制措施表
6
1
6
可忽略的危险。
保持现有控制措施
5
提款提货
抢劫伤害
人身伤害
提高防卫意识
1
6
7
42
可承受的危险。
保持现有控制措 施。
12/34
技术部过程风险识别评价及风险控制措施表
33
货车载货 运输
下坡熄火、空档滑行
导致翻车事故
禁止
1
6
15
90
中度危险。
保持现有控制措施；定期 检查。
3/34
34
营运车辆
无随车防火器材
发生火灾，无救助设 施
禁止出车，配备齐全
3
3
15
135
中度危险。
保持现有控制措施；定期 检查。
35
营运车辆
途中坏车未做警告标志
导致交通事故
设立警告标志，开小灯
3
2
保持现有控制 措施
5
消防设施配置
人员密集场所安全出 口堵塞
失火造成人员伤 害
疏通出口，定期检查
0.2
10
15
30
可承受的危险。
保持现有控制 措施。
6
灭火
灭火人员穿化纤服装 高温融化
人员伤害
参加灭火人员统一着耐高 温服装
1
3
7
21
可承受的危险。
保持现有控制 措施。
8/34
7
燃油锅炉房及油库
消防管理松懈、灭火 器械失效
戴手套， 加强自身 防护意识
1
6
1
6
可忽略的危险。
保持现有 控制措施
10/34
营销部过程风险识别评价及风险控制措施表
ISO27001-风险评估方法与准则
2
发生频率为每年1次
低
1
a.较难被利用
b.导致资产部分破坏（保密性、可用性和完整性）
低
1
发生频率为多年1次
风险等级
风险值 ＝ 资产价值 × 弱点严重性 × 威胁可能性
弱点严重性
1
2
3
威胁可能性
1
2
3
1
2
3
1
2
3
资产价值
1
1
2
3
2
4
6
36922464
8
12
6
12
18
3
3
6
9
6
12
18
9
18
27
风险等级
维护人员、用户
业务数据，应用系统
系统缺陷、运行管理缺陷
R06
业务信息泄漏
用户
业务数据
运行管理流程缺陷
R07
攻击
恶意人员
应用系统，业务数据
系统缺陷，网络缺陷
R08
操作抵赖
维护人员，用户
应用系统，业务数据
操作记录
R09
越权访问
用户
应用系统，业务数据
系统配置缺陷
R10
设备物理破坏
恶意人员
应用系统，业务数据
操作员误删除数据
操作员操作失误
缺少安全意识
误操作
保管不善、没有设置访问密码，访问权限设置不当
被人利用
缺少备份
可能会被恶意软件或火灾这一威胁所利用
4
人员
人员缺席
可能会被缺少员工这一威胁所利用
对外部人员和清理人员的工作不进行监督
可能会被偷窃这一威胁所利用
ISO9001：2015版质量管理体系_各部门风险和机遇评估识别分析对策表
内部
顾客指定的特殊特性没有识别，未满 足顾客要求
5
2
10
一般风险
通过合同评审，以降低来处订 单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
规定合同评审的内容，通过合
内部 合同要求识别不全,顾客要求不能满足 5
2
10
一般风险
同评审识别可行性与风险，以 降低来处订单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
。
内部 项目质量检验规范制作不符要求
内外 部
管控过程
风险和机遇内容
风险分析 风险
严重 发生 风险 级别
5
1
5 低风险
行政部
1.确定与客户签署合同前落实 合同评审事宜。2.拿到客户合
同订单后，需核对下单抬头
（是否为现有客户，外销订单
未能确保能够满足客户要求就签署合
还需要审核客户注册地址是否
内部 同，会造成公司应收减少，或是付款 4 2 8 一般风险 符合美金交易要求，国外客户 4 1 4 低风险 行政经理
2.产品和服务实现的 策划
内部 客户要求识别不完整
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
内部 客户要求特殊特性未能识别
5
2
10
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
5
1
5 低风险 行政经理
内部 客户产能要求未能识别有误
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
ISO9001:2015版质量管理体系 各部门风险和机遇评估识别分析对策表
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016风险评价报告)
1
2
2
低
在《质量手册》中明确
管理者代表
1月～12月
没有有效的进行各部门和各岗位的职能规划，可能导致公司内部职责不清，管理混乱
有效的职能规划，可以保障公司各级人员各司其职，高效的完成工作任务
2
2
4
低
在《质量手册》中明确
3
2
6
低
制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
2
公司战略策划过程
针对企业当前所处的环境以及相关方要求未进行有效的辨识与评估，可能导致公司战略策划错误
有效的针对企业当前所处环境与相关方要求进行辨识与评估，可以增加企业战略策划的正确性
3
3
9
中
依照《风险与机遇辨识与控制程序》定期展开分析评估
管理者代表
1月～12月
风险评价不合理可能错误的研判公司当前存在的真正风险与机遇的所在
正确合理的风险评估可以为公司的正确决策做出贡献
3
2
6
低
制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
风险管理输出不充分可能导致公司无法有效的规避风险或者抓住机遇
充分的风险管理输出，并融入公司的内部管理中，可以有效提高本公司的质量管理水平
有效的管理评审，可以确保公司高层充分了解到公司所建立的质量管理体系的适宜性、充分性与有效性，从而得到有效的改进方向
2
3
6
低
制定并有效实施《管理评审控制程序》
管理者代表
1月～12月
4
ISO27001信息安全风险评估报告
信息安全风险评估报告编号：SR-QP-07-5一、 风险评估目的通过信息安全风险评估能够全面的发现公司及信息系统存在的脆弱性及面临的威胁，并识别出公司存在的信息安全风险，并找到最合适的控制措施来对风险进行控制，以降低风险，达到提高公司信息安全水平的目的。
二、 风险评估范围及时间1、评估涉及的部门本次风险评估是公司组织的第一次风险评估，评估范围涉及信息安全体系范围内的所有相关部门。
2、评估涉及的流程或系统本次风险评估涉及公司研发、销售及信息管理等方面的流程和系统及其信息资产。
3、评估时间本次评估时间为：2020.6.10-2020.6.27。
三、 风险评估小组成员参与本次评估的人员包括各部门负责人、信息安全项目组成员。
四、 风险评估过程及方法评估小组采用定性和定量相结合的方法对公司各方面进行评估。
评估流程如下：1、资产识别：1) 识别在评估范围内的资产。
对于在范围内的每一项资产都要恰当统计；不在本次评估范围内的资产，也要进行记录；2)要注意资产之间的关联，有时候关联和资产本身同等重要；3)按一定的标准，将信息资产进行恰当的分类，在此基础上进行下一步的风险评估工作。
2、资产价值评估：对资产等级进行定义，并表示成相对等级的形式，详细请参见《风险评估方法与准则》。
决定资产重要度时，需要考虑：1)不仅要考虑资产的成本价格，也要考虑资产对于组织业务的安全重要性，即根据资产损失所引发的潜在的影响来决定；2)为确保资产重要度的一致性和准确性，建立一个标准的尺度，以明确如何对资产的重要度进行评估。
3)分析和评价资产受到侵害后的保密性、完整性、可用性、业务影响，通过对四个属性（保密性、完整性、可用性、业务影响）进行赋值，并求和的方式，确定出资产的重要度等级。
3、资产面临的威胁、威胁可以利用的脆弱性的评估：1)分析本公司的信息系统存在威胁。
2)综合威胁来源、种类和其他因素后得出威胁列表；3)针对每一项需要保护的信息资产，找出可能面临的威胁。
iso27001风险评估注意事项
iso27001风险评估注意事项
嘿呀！说起ISO27001 风险评估，那可真是有好多要注意的呢！
首先呀，1. 得对组织的资产进行全面清查哇！包括硬件、软件、数据、人员等等，可千万别漏掉啥呀！哎呀呀，这要是漏了，后面的评估可就不准确啦！
2. 了解威胁的来源和可能性呢！是内部人员？还是外部攻击？或者是自然灾害？一定要搞清楚呀！
3. 评估脆弱性的时候要仔细哟！系统漏洞、管理缺陷，一个都不能放过呀！
4. 确定风险发生的可能性和影响程度哇！这可太重要啦，要是判断错了，应对措施可能就不对头啦！
5. 要考虑风险之间的相互关系呀！有些风险可能会引发其他风险呢，得综合考虑！
6. 参考行业的最佳实践和标准呢，不能自己瞎琢磨！
7. 让不同部门的人员参与进来呀，毕竟大家看问题的角度不一样！
8. 对评估结果进行验证和审查，看看有没有啥偏差！
9. 风险评估不是一锤子买卖呀，要定期进行更新和重新评估！
10. 注意保护评估过程中的敏感信息哟，可别泄露出去啦！
11. 评估工具和方法要选对呀，不然得出的结果能靠谱吗？
12. 与管理层保持良好的沟通，让他们了解评估的进展和结果！
13. 对风险评估人员进行培训，提高他们的专业能力呀！
14. 记录评估的过程和结果，这是很重要的证据呢！
15. 考虑法律法规的要求，不能违法违规呀！
16. 评估结果要能为制定风险应对策略提供有力支持哇！
17. 关注新技术带来的风险变化哟！
18. 与相关方分享风险评估的结果，共同应对风险！
19. 建立风险评估的监督机制，确保评估工作的质量！
20. 不断总结经验教训，让以后的风险评估做得更好呀！
哇，这么多注意事项，可都得重视起来呀，这样才能做好ISO27001 风险评估呢！。
iso27001风险评估实施流程
iso27001风险评估实施流程ISO 27001风险评估实施流程ISO 27001是一种信息安全管理体系标准，它提供了一套系统化的方法来管理组织的信息安全风险。
风险评估是ISO 27001实施的核心环节之一，它帮助组织识别和评估信息资产面临的各种风险，并制定相应的安全控制措施。
本文将介绍ISO 27001风险评估的实施流程。
1. 确定风险评估的范围：首先，组织需要明确风险评估的范围，即需要评估哪些信息资产和相关过程。
这可以根据组织的实际情况和需求来确定，例如评估整个组织的信息系统，或者仅评估某个特定的信息系统。
2. 识别信息资产：在确定了评估范围后，组织需要识别和记录所有的信息资产。
信息资产可以包括硬件设备、软件系统、数据存储介质以及相关的文档和文件等。
对于每个信息资产，需要明确其所有者和管理责任。
3. 评估威胁和弱点：接下来，组织需要识别可能的威胁和弱点，即可能导致信息资产受到损害或泄露的因素。
这可以通过分析已知的威胁和弱点，以及参考相关的安全标准和实践来完成。
评估的结果应该包括各个威胁和弱点的潜在影响和可能性。
4. 评估现有控制措施：组织需要评估已有的信息安全控制措施，即已经采取的措施来降低或消除威胁和弱点。
评估的目的是确定这些措施的有效性和适用性。
对于每个控制措施，需要评估其实施情况、有效性以及可能存在的缺陷或不足。
5. 评估风险：在完成了前面的准备工作后，组织可以开始评估风险。
风险评估是根据威胁和弱点的潜在影响和可能性，以及已有控制措施的有效性来确定风险的程度。
评估结果可以用风险矩阵来表示，即根据风险的严重程度和可能性将风险划分为不同等级。
6. 制定风险处理计划：根据评估的结果，组织需要制定相应的风险处理计划。
风险处理计划应该包括具体的控制措施和责任人，并明确实施的时间和资源要求。
控制措施可以包括技术措施、管理措施和组织措施等，旨在降低风险的可能性和影响。
7. 实施风险处理措施：一旦制定了风险处理计划，组织就需要开始实施相应的控制措施。
ISO9001：2015版质量管理体系 各部门风险和机遇评估识别分析对策表
4 4
1 2
4 8
低风险 一般风 险 一般风 险 一般风 险
技术经理 技术经理
4 5
2 2
8 10
技术经理 技术经理
有效
有效
5
1
5
低风险
技术经理
有效
5
1
5
低风险
技术经理
有效
5
1
5
低风险
技术经理
有效
5
1
责任人
行政经理 行政经理 行政经理 行政经理 行政经理
实施时间 (开始～完成)
备注
评价措 施 有效性 有效 有效 有效 有效 有效 有效
内部 客户要求识别不完整 内部 客户要求特殊特性未能识别 内部 客户产能要求未能识别有误 对市场顾客需要产品的发展趋势判断 内部 失误。 顾客抱怨没有及时回复8D报告，顾客 内部 满意度下降。 顾客对产品降价10%，期望值提升，给 外部 公司生产管理提出新要求。 1
4 4 2 5 12 15
内部 产品设计重要参数理解失误 3
3.设计和开发
技术部 内部 设计图纸资料制作不及时
5
2
10
内部 设计变更提出不及时
5
2
10
内部 产品工艺评估失误导致项目失败
5
2
10
内部
设计验证、确认过程中确定的问题未 采取必要的措施
5
2
10
4
4.产品和过程的批准
风险和机遇来源 序号 管控过程 责任部门 内外 部
内部
风险分析
风险和机遇内容
严重 发生 风险 程度 频度 系数D
风险 级别
管理措施
采取措施后的 风险分析
2022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表
2022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门：总经办制作：审核：批准：生效日期：2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门：品质部-体系制作：审核：批准：生效日期：2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门：品质部制作：审核：批准：生效日期：2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门：行政部制作：审核：批准：生效日期：2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门：采购部制作：审核：批准：生效日期：2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门：市场部制作：审核：批准：生效日期：2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门： 工程部制作：审核：批准：生效日期：2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门：生产部制作：审核：批准：生效日期：2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门：生管部制作：审核：批准：生效日期：2022-10-182022年最新ISO9001-2015质量管理体系各部门风险识别评价分析及应对措施表部门：仓储部制作：审核：批准：生效日期：2022-10-18。
iso14001风险和机遇评估分析及措施表
5
加强外部沟通，加强环境意 三级 识，及应急情况通报，启动本
急情况。
单位应急预案
审核：
批准：
措施表
程度：5以上为高风险，低于5为低风险
责任部门/
实施时间 评价措施有
人
(开始－完成)
效性
生产部
2017.3.15
有效
办公室
持续
办公室
总经理/生产 部/技检部
办公室/生产 部
办公室 技检部/生产
部
营销部
2017.3.15 2017.3.15
4 三级 原料及生产环节加大检测力度
本项目轻微污染，且无废气，废水产 生，且周围500米内无农村住宅等环境 5 敏感保护目标
三级
加大产品生产力度，扩大市场 占有
未履行合规义务可损害组织的声誉或 导致诉讼；
加强对法律法规执行，遵守法
5 三级 规要求，更多地履行合规义
务，能够提升组织的声誉
附近设施 例如：工厂、道路的潜在紧
2017.3.15 2017.3.15 2017.3.15
持续
有效 有效 有效
有效 有效 有效 有效
办公室
持续
有效
办公室
持续
有效
适用环境法律法规的识别、收集及宣
加强识别、收集，定期更新，
2
内部
传不够，相对应公司内部活动及环境 2 三级 重要条款予以培训或纳入制度
因素不够明确，部分员工守法意识淡
中。
3
内部
公司环保资质及设施较为齐全，但管 理制度尚不够健全；
4
三级
建立健全环保制度，严格落实 执行
4
内部
部分环境因素的员工对环境产生的影 响，收集处理装置及车间通风装置运 转维护不足；
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1.无法胜任叉车工
19
人员资质 及能力
资质不够/ 叉车工无特种设备操作 违规操作 证上岗/操作不规范
种 2.造叉车事故（人 员受伤、设备、物
品损坏）
1.叉车工种招聘具有叉车操作证且经验丰富人员担任 2.安排无叉车证人员经过外训且培训合格后取得相应叉 车操作证
20
违规操作
物料未摆放好，或超高 1.货物掉落砸伤 2.
1.针对具体项目进行深度分析，如有必要可以安排技术 部或品质部负责人参与沟通。
4
客户财产 遗失
客户提供的品质要求、 图纸等资料遗失
无法完成客户要 求，而且降低客户 对企业的信任度
5
合同保管
合同遗失 或损坏
合同盖章后被损坏或保 管不当或邮寄过程遗失
重新补签合同，增 加工作量，而且给 客户产生负面印象
6
超重存放
物品摔坏
产品搬运
储存
1.混料
21 仓库管理 和产品防 护
区域划分 仓库区域划分不标准或 2.影响先进先出
不明确 未划分放置
3.不利于管理
4.增加查找时间
22
安全库存 设定不合 物料、产品 理
1.因物料库存不足 导致生产停产 2.材料库存过多导 致呆料报废
安全库存
超出警报
23
限未及时 物料、产品
电镀回厂后，来料检验 不良比例过高
影响产能与品质
1.无法及时完成采
11
人员能力 能力不足
能力不足
能力不足无法胜任采购 员和SQE岗位
购或SQE工作 2.完成工作效率低 3.影响物料准时交
付
人员未严格按采购要求 1.供应商资质不足
12
采购要求 挑选上个月资质的供应 2.物料质量无法保
商。
证
13
采购管理
风险描述
9
交期管理
计划安排 不合理
无法保证交期
有限公司
部门 风险评估
风险后果
风险评估
可能性 严重度 可测性 风险指数 风险 （P） （S) （D） RPN 等级
风险控制措施和预防措施
不能按时交货
1.计划安排需考虑充分 2.定期对计划达成进行分析，针对异常及时纠正与预防
10 外包
电镀品质
电镀品质 不良
导致库存周转不够
处理
1.物品摆放限高、限重并定期监督 2.培训员工正确搬运技巧
1.人员严格依《标识和追溯》及《仓库管理程序》作 业，由仓库负责人定期对区域划分执行情况进行检查
1.针对投诉内容进行分析，针对重大客诉，可以由更高 一导管理者拜访客户当面沟通。以提高客诉反馈处理时 效性和有效性。
6
送货
送货单丢 失
送货单保存不当丢失
增加工作量而且影 响送货工作
对送货单进行编号管理，发货时与对方沟通好，防止送 货单人为遗失。
7
送货
产品交付
8
运输
对方拒收
货已送到，对方因场地 等原因拒收
序号
供 应 商 管 理
环节或 对象
供应商管 理
风险因素Biblioteka 风险项目风险描述有限公司
部门 风险评估
风险后果
风险评估
可能性 严重度 可测性 风险指数 风险 （P） （S) （D） RPN 等级
风险控制措施和预防措施
18
售后服务
出现重大品质及未时进 行售后处理
1.造成公司损失
1.采购合同签订时要求保留质保金。 2.选择信任度高的供应商合作。
商
管
17
理
供应商管 备品备件 理 检测
备品备件达不到使用要 求.
设备故障、或设备 无法达到生产及品 质要求
1.加强对外包管理 2.外包不良超出目标时发出纠正预防单给外包商，并跟 进外包商改善，针对长期品质不改善外包商可要求采购 部取消合格供应商资料。
1.招聘时按任职要求招聘有经验人员，人员来经行相关 面试。 2.人员急缺招聘要求降低时应对相关人员进行岗前培 训，保证有能力上岗 3.重点关注新员工的前期工作，当发现新员工无法胜任 时及时调整安排。
1.将司供应商管理要求给到供应商，让供应商按要求提 供，未提供相关资料，将不纳入供应商管理或取消合格 供应商资格。
1.针对不良超出目标需退货给供应商，并开出相应的8D 报告。验证供应商改善实施，针对未改善供应商取消合 格供应商资格。
1.尽量选择原厂配件。 2.对所有备品备件进行验收，不符合要求拒收。
1.采购员持证上岗，严格要求采购员按采购要求作业。 2.定期对合格供应商资质等资料进行检查。
1.对紧急物料进行跟进 2.关键物料提前备库 3.将更多供应商纳入合格供应商名录，防止供应商意外 影响厂内 4.注意与供应商的交流，确保供应商能保证物料提供。
1.对非经常采购物品或物品不熟悉时，应提前与需求部 门沟通物品的规格、用途等信息
有限公司
序号
环节或 对象
风险因素
风险项目
风险描述
部门 风险评估
风险后果
风险评估
可能性 严重度 可测性 风险指数 风险 （P） （S) （D） RPN 等级
风险控制措施和预防措施
1.样品不满足客户质量
1
PPAP
样品品质
要求 2.快递运输过程造成不
取消订单
良
1.所有样品必须由品质确认无问题 2.由第三方
采购管理
物料无法 准时交付
物料无法在需求日交付 1.影响生产或工作
14
物料采购 采购回来的物料不是厂 1.影响生产或工作
错
内需求的物料
2.增加工作量
1.导致我司客户或
15
供应商认 可
供应商资 质
供应商资质不够
外审不符 2.物料质量无法保
证
16
供
应
来料品质
来料检验发现品质不良 过高
1.影响公司生产 2.影响我司产品品 质
客户投诉 反馈过程
沟通
沟通效果 差
沟通方式和沟通效果差 降低客户满意度
1.客户资料由业务对接，并及时转交给相关部门，各部 门需做好登记和归档并安排专人负责，防止资料遗失。
1.合同会签评审时可用专用文件夹或文件袋装好。 2.合同寄出后时时跟进物流信息，到达后可及时提醒对 方负责人及时签收，防止时间过长遗失或退回。 3.所有合同签核后应及时归档保管，防止遗失或损坏。
产生超额运费，产 品来回运输增加不 良风险，增加厂内 作业量
物流造成 产品在给客户邮寄的过 重新邮寄和快递商
品质异常 程发生损坏
量赔偿事宜
1.每次发货前先将发货信息与客户沟通好灵活安排。 2.及时了解客户信息，有问题及时沟通
1.选择长期合作的物流 2.加强包装保护
产品交付
序号
环节或 对象
风险因素
风险项目
2
客户要求 歧义
客户相关要求未定义清 楚或公司未正确理解客 未达成客户要求 户要求
1.各部门合同评审时应评审到合同、客户提供的图纸等 要求，当有疑问时业务及时与客户沟通。 2.公司可以根据以往经历主动向客户索取有关要求。
3
订单管理
客户要求
要求无法 完成
客户要求存在不合理
增加沟通难度，公 司无法满足客户要 求