2015版质量管理体系按过程方法16个过程内审检查表
ISO9001-2015内部审核检查表(过程模式)-非常好
对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据
√
是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析?有否证据?
15
是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果?
有改进措施,效果确定
√
16
其他:
其他相关文件均符合要求
√
审核员:
过程名称
P2领导作用
过程主要负责人
.过程涉及文件
内
部
检
查
表
检查日期:
审核员:
过程名称
P1组织环境
过程主要负责人
高层
.过程涉及文件
《组织环境外部因素识别清单》等
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
6.1应对风险机遇措施
6风险机会控制规范
√
6
使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设备等)
确保获得质量管理体系所需的各类资源;
人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施
√
7
活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定?
总经理
办公室
√
8
表明这些人员具备规定能力和技能的证据?
上岗证。
√
9
当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划
《目标方案控制规范》,《质量体系变更策划规范》.
已规定记录
√
9.1.3测量分析评价
《质量监测分析评价规范》
已规定记录
√
3、ISO9001-2015内审检查表(过程方法)
审核员:受审核部门:审核日期:2020年1月13日审核对接人:
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2015版质量管理体系内审检查表
2015版质量管理体系内审检查表背景介绍质量管理体系内审是质量管理体系中非常重要的一个环节,通过内审可以识别及纠正潜在问题,并确保质量管理体系持续有效、符合标准和公司要求。
为了更好地执行内审,本文介绍了2015版质量管理体系内审检查表,以供内审人员使用。
内容简介内审检查表是用于内审的评估工具,可以用于审核组织的质量管理体系是否符合标准要求和公司要求。
2015版质量管理体系检查表主要包括以下几个方面:1.质量管理体系监督–是否有有效的监督机制?–是否建立了监督档案?–是否根据标准和过程要求记录监督内容?2.质量方针–组织是否制定了质量方针?–质量方针是否符合标准和公司要求?–是否有效传达和理解质量方针?3.质量目标–组织是否设立了质量目标?–质量目标是否符合标准和公司要求?–这些质量目标是否可以测量和评估?4.质量计划–组织是否建立了质量计划?–质量计划是否可以支持质量目标的实现?–质量计划是否根据标准和过程要求编制?5.质量手册–如果组织编制了质量手册,是否有效?–质量手册是否包括了标准和过程要求?6.质量过程文件–组织是否建立了质量过程文件?–这些文档是否可以有效支持质量管理体系?7.内审–内审是否根据计划进行?–是否确保内审员有充足的独立性和职业素质?–是否记录了内审结果和建议?8.管理评审–管理评审是否根据计划进行?–管理评审记录是否符合标准和公司要求?–是否根据评审结果确定了改进措施?随着质量管理标准的不断更新和完善,内审检查表也需不断更新和完善,以保证内审效果的质量和效率。
本文介绍了2015版质量管理体系内审检查表的内容及意义,对于质量管理体系内审有一定的帮助。
我们应该根据实际情况和标准要求,不断地完善和更新内审检查表,以确保内审对质量管理体系的监督和纠正作用。
iso9001-2015内审检查表(过程方法).pdf
是
否
X X X X
8)结果
符合
审核员:
被审核部门:
过程特性:
是否已确定过程的所有人? 是否已对过程加以定义? 过程是否已文件化? 是否已对过程的接口加以定义? 过程是否监控? 记录是否保存?
2) 与顾客相关的主要 过程和支持性程
2) 与顾客相关的主要 过程和支持性程
3) 输入 /输出
4) 绩效指标
COP2 过程开发过程
输入:
1)新产品开发协议 2)产品图纸和技术规范 3)市场调查结果 4)法律法规要求 5)行业信息 6)顾客开发周期 输出: 1)图纸 2)作业指导书 3)检验指导书 4)BOM 清单
送样一次合格率
审核检查表
3) 输入 /输出
4) 绩效指标
COP3制造过程
输入: 1) 生产作业计划; 2) 产品特性信息; 3) QC 工程图; 4) 作业指导书; 5) 人员 / 设备 /工装 /监视装置 信息; 6) 质量信息反馈。 7) 过程环境
生产计划完成率 过程合格率
审核检查表
审核日期: 2016 年 6 月 15 日
过程现场有作业指导书或者加工图纸,有首巡末 检验;
区域划分清楚,有标识等
《生产过程控 制程序》
7.1.4/8.5.1
输出: 1) 准时按量生产的合格产 品; 2) 产品和过程记录。 3)5S
是
否
X X X X
8)结果
符合
审核员:
被审核部门:
过程特性:
是否已确定过程的所有人? 是否已对过程加以定义? 过程是否已文件化? 是否已对过程的接口加以定义? 过程是否监控? 记录是否保存?
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。
ISO9001-2015质量管理体系内审检查表(ISO9001内审检查表)
查顾客满意的调查结果?
查顾客满意度结果的评审及产生的措施?
□符合□不符合
9.1.3 分析与评价
查对以下内容的分析结果和评价结果?
产品的合格率、退货率、返工率等
顾客满意度
目标完成情况
风险和机遇的措施
外部供方的绩效
改进的情况
□符合□不符合
9.2 内部审核
□符合□不符合
4.3 确定质量管理体系的范围
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?
确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?
是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?
□符合□不符合
4.4 质量管理体系及其过程
是否确定了管理体系的过程?(乌龟图),包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?
□符合□不符合
7 支持
7.1 资源
7.1.1 总则
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?
□符合□不符合
7.1.2 人员
是否确定了本公司的人力资源配置图,目前是否全部配备?
□符合□不符合
7.1.3 基础设施
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?是否建立了设备台账?包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等?
查不合格的措施?
是否有让步接收?让步的原因?让步批准是否有授权?
不合格品是否有标识?
□符合□不符合
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
对哪些方面的进行监视和测量?
2015新版质量体系过程内审检查表
是否对下述有关支持性过程的问题加以 用什么?(原材料、设备) 由谁做?(能力、培训) 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 如何做?(方法、技术)
输入
采购及外部供方控制过程 采购产品到货及时率 采购产品合格率
责任部门 ISO9001:2015条款 审核要点
输出
KPI
相关质量文件
审核记录
进货检验控制 程序
外包过程控制 程序
采购控制程 序
8.4.1总则
8.4.2控制类型和程度
2.组织是否对采购产品的验证 记录、与供方的沟通以及对 不合格品的反应做出规定, 以证实其符合规定要求? 3.组织对供方首样检验情况及 要求是否明确规定并执行? 组织对供方封样情况及要求 是否明确规定并执行?供方 样品是否有标识、有首样检 验、封样的记录? 4.组织对采购产品未实施检验 时,是否建立实施了其他有 效的控制措施(签订质保协 议或监控制度)? 5.组织是否规定采购产品在供 方现场验证的情况并予以实 施?顾客是否提出对采购产 品在供方现场验证的要求并 予实施?如有,组织在采购 文件中对拟验证的安排和产 品放行的方法作出了规定? 1.组织有哪些供方应选择、评 价?供方选择、评价准则是 否确定?供方选择、评价准 则是否按照组织要求提供产 品的能力制定?组织是否按 照供方选择评价准则进行供 方的选择、评价?供方选择 、评价结果是否形成记录并 予保持? 2. 组织是否建立合格供方目 录?目录是否得到批准并分 发至有关部门?采购是否依 据目录进行? 3.供方供货业绩是否有记录? 对供货业绩不良时是否采取 措施,以促使供方改进,满 足采购要求? 4.组织是否建立实施合格供方 重新评价准则?对重新评价 结果及跟踪措施是否有记录 并予保持? 5.组织是否建立、保持与合格 供方信息反馈渠道,及时沟 通、保持协调,有良好的互 惠关系? 6. 临时供方是否建立、实施 了有效的控制措施? 7.顾客有要求或组织认为必要 时,供方更新信息是否向顾 客报告或经顾客同意?供方 更新条件、措施是否确定并 予实施?
ISO9001:2015内审检查表
总经理 总经理
总经理
5.2.2:沟通质量 方针 5.3:组织的岗位 、职责和权限 5.3:组织的岗位 、职责和权限 5.3:组织的岗位 、职责和权限 6.1:应对风险和 机遇的措施 6.1:应对风险和 机遇的措施 6.2:质量目标及 其实现的策划 6.2:质量目标及 其实现的策划 6.2:质量目标及 其实现的策划 6.2:质量目标及 其实现的策划
2.质量目标是否以质量方针为框架制定的?质量 目标的的完成是否能体现质量管理体系的运行绩 效? 1.质量方针(包括释义)是否作为形成文件信息 进行发布和管理? 2.质量方针(包括释义)在组织内是否得到了沟 通、理解和应用?(确认质量方针在组织内部是 如何进行沟通的?是否组织内所有相关人员都能 得到沟通?是否都能理解质量方针?) 3.相关方如何获取质量方针?(内部相关方如何 获取?外部相关方如何获取?) 1.各部门的岗位、职责和权限是否有清晰定义? 2.如何向最高管理者汇报管理体系的绩效和改进 的机会?谁来汇报?岗位职责中有无明确? 3.如何对质量管理体系的变更进行控制和管理, 已确保质量管理体系的完整性? 1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别 和管理? 2.风险应对措施有无实施和评价其有效性? 1.是否与质量方针一致? 2.质量目标是否可测量且适用 ? 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时 更新? 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现? 1.质量管理体系变更如何进行管理的?是否对以 下4点进行了考虑: (1)变更目的及潜在后果。 (2)质量管理体系的完整性。 (3)资源的可获得性。 (4)职责和权限的分配和再分配 1.组织现有的内部资源的能力是否可保证质量管 理体系的运行?是否存在局限性?是否需要从外 部供方获得更多的资源? 1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管 理? 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划 要求?(确认在职人员安排是否符合组织架构设 定) 1.建筑物和相关设施的提供和维护是否满足质量 管理体系运行过程的需求? 2.生产和服务提供所需的设备等是否有进行管 理?有无设备清单? 3.如何对设备进行维护、保养?有无相应的制 度?以及形成文件信息?
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
内部审查记录编号: JF——03 序号:受审部门管理层审查时间标准审查内容及方法审查记录条款合格 Y /不合格 N1) 组织在策划管理系统时有无组织进行了内外面各方面环境要素的识考虑内外面环境的影响?别考虑,并进行了综合评估,确立了系统2) 有无对管理系统进行评估?建设的基本框架和发展策略。
1) 咨询最高管理者有无肩负管最高管理者对市场及管理系统十分关注理系统的责任?并亲身参加系统过程策划。
2) 有无保证管理目标和目标的保证管理目标和目标的拟订,进行评审,拟订?能否适合?有无交流?并获取宣传和交流。
Q:5 资源配置能否知足?配置了管理系统运转所需的资源3) 系统交融度是怎样考虑的?系统管理基本与公司的各项管理相交融4) 过程方法和鉴于风险的思想具备了基本的风险管理思想,过程方法得运用程度怎样?到初步的运用和实践。
5) 有无追踪结果?对有关事务可以追踪系统运转的过程,认识管理运转有无落实?状态。
1 )能否保证在组织的职能和层拟订了公司级 4项管理目标及分解到各部次上成立管理目标?门 / 车间,与目标保持一致。
2 )管理目标能否包含知足产品管理目标中包含了知足与产品和服务有要求所需的内容?关的内容。
3 )管理目标能否可丈量,并与目标均可丈量,明确了目标的管理部门、质量目标保持一致?目标的监控周期,并按规定对目标达成情4 )管理目标实现状况的丈量结况进行了统计,抽查 3月 -5 月目标达成情果,能否实现了连续改良?况,知足连续改良的要求。
YYY 资源需求能否确立并供给,有无按系统策划的要求确立并赐予供给和满Q:7 包含了内部和外面的资源满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源足?基本知足要求。
1) 有无获取顾客满意的方式方主要采纳电话回访、每年进行一次顾客满法?意度检查表等方式进行顾客满意的监督2) 确立多长时间进行一次调和丈量。
查?检查内容包含:交货期、产质量量、售后3) 检查的内容能否适合?服务、对产品的建议和改良建议等。
iso90012015新版质量管理体系内部审核检查表
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ISO9001-2015 新版质量管理体系内部审核检查表
审核准则 符合说明
ISO9001、体系文件、适用法律法规 ○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合
※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
范围
4.1 理解组
1. 组织 QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
2. 组织 QMS对标准条款是否删减?如有,所删 减条款中过程确凿没有?
1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影 响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和 内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评
无缺失、覆盖全面 无删减
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现 质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、 知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地
6.1.2 公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措 施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风 险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施
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5. 组织质量目标更改策划与实施时,过程是否
公司应确定:
√
理解相关 方的需求 和期望
相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进 行了监视和评审?
a)与质量管理体系有关的相关方; b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便 于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
-- 顾客;
2015年新版内部质量体系审核检查表
检验检测机构是否制定并实施仪器设备校准、检定、验证、确认的总体要求;是否确保测量结果溯源至国家基标准;设备校准时,是否可确保在用的测量仪器设备的量值符合规定;检验检测机构是否制定对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备的校准计划和程序并有效实施。检测结果不能溯源至国家基标准的,检验检测机构是否能提供有证标注物质、机构间比对结果的满意证据;检验检测机构是否制定参考标准的校准计划;是否在参考标准进行任何调整之前和之后均进行校准;参考标准是否仅用于校准,若用于其他目的是否可证明不影响参考标准的性能。
4.4.9
检验检测机构使用标准物质时,是否建立和保持标准物质的溯源程序,可否确保量值准确;检验检测机构是否制定并实施标准物质的期间核查程序;是否制定并实施标准物质的安全处置、运输、存储、使用的管理程序。是否使用有证标注物质;没有有证标注物质时,可否确保量值准确。
被审核方:
日期: 年 月 日
内审组长:
4.1.5
检验检测机构所在的单位是否还从事检验检测以外的活动,是否识别潜在的利益冲突,并解决或将其降低至最低。
4.1.6
检验检测机构是否建立专门的技术委员会,是否发挥了他们的作用,查证有关记录。
被审核方:
日期: 年 月 日
内审组长:
日期: 年 月 日
质量体系内部审核记录表
编号:
被审核或涉及部门
审核日期
4.4.2
是否配备了正确进行检验、检测的全部设备。检验检测机构是否对检验检测结果有重要影响的设备制定检定和校准计划;是否在设备投入服务前进行校准或核查,使用前进行核查和/或校准。
4.4.3
对检验检测结果准确性有效性有影响的所有设备是否均有授权人员操作,设备使用和维护的有关几时资料是否便于有关人员取用;如可能,用于检验检测并对结果影响的仪器设备及其软件是否均有唯一性标识。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
对采购的产品有否检查要求?
①抽查2类产品来料检查要求核实?
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的验证的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录,核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点: 部门负责人确认:
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?
4.对上次管理评审采取措施的实施状况?
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成?该机制是否创造了一种氛围,使每个员工都有参与改进的意识和机会?
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?
组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等?
2.现场是否按产品检验规范进行检验,并有相应的检验工具?并对检验结果进行相应记录?
3.现场温湿度有被进行监控,且温湿度在管控范围内,超出范围的有实施纠正措施?
重点工站(注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员)又经过培训,且经过考核合格后佩戴上岗证上岗(随机抽查2名现场人员)?
2015版质量管理体系按过程方法内审检查表COP3生产服务提供过程
受审过程
COP3生产服务提供过程
受审核部门:
生产部、业务部
负责人:
审核日期:
陪同人员:
内审员:
审核准则:IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求
IS09001:2015标准条款
检查内容
2.当产品要求和生产条件发生变化(如材料、人员、设施、工艺或产品要求等变化)时,是否对上述过程进行再确认?并保留更改评审结果?
所有操作人员是否经过培训并经确认有能力完成所承担的工作
从事特殊工序的操作人员是否经过资格认证并有上岗证
现场是否按产品检验规范进行检验?包括自检和专检
当班班长是否对自检情况进行检查?车间主任是否每天实施巡检,并有相应记录。
过程检验是否按规定的频次进行并有记录
监视和测量设备是否齐备并满足要求?是否经鉴定合格?
现场环境如何?是否清洁有序?
生产过程中有哪些过程有环境要求(包括检测过程)?是否对这些环境进行了管控?是否保留环境符合要求的证据形形成文件信息?
生产设备/设施/模具是否满足生产/服务运行的要求?是否鉴定通过?是否进行了维护和保养并有记录
是否采取措施防范人为的错误?(如防呆等)
生产和服务提供的各过程中,放行的准则是否明确?交付下道或顾客的过程是否明确?
8.5.2标识和可追溯性
1组织是否制定了可追溯性计划并形成文件,这些计划是否按产品过程和制造位置明确适当的可追溯系统
2.在产品实现过程中,凡有区分产品、追溯性要求的场合,产品标识方式是否确定并被实施?所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求?
3.针对监控和测量要求,产品状态标识是否确定并被实施?在任一测量点,产品待测、已测等状态是否标识,使不同状态产品能够得到有效、清楚识别?
2015版质量管理体系内审检查表
GBT 9001检查方法检 查条款受审核部门:管理层/管代 负责人:审核日期: 陪同人员: 内审员:审核准则:ISO19001:2015 体系文件、适用法律法规等检查内容文件 现场检查记录查阅 检查 结果记录 4.1 理 解 组 织 及 其 1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经 公司高层已认识到与公司管理体系 √ ○环境营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等 相关的内外环境,并确定相应的对(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙策。
伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?4.2 理解相关方的 需求和期望公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括: •顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同 •行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议 公司与质量、环境,安全体系有关的相关方有客户、供方、承包方、社会 团、政府机构等。
公司已识别了与公 司管理体系的相关方期望与要求。
并对这些期望与要求进行了评审。
√ ○•法规法案 •备忘录•许可,执照或其他授权形式 •监管机构发布的制度 •条约,公约及草案•和公共机构及顾客的协议 •组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺 •组织契约合同的承担义务4.3确定质量管理1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并且该范围和边界已确定管理体系的范围。
三合一手√○体系的范围应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?册中有描述,与公司实际相符合。
体系范围的确定考虑了内外部因素、相关方要求和公司产品服务。
体系范围中的地理边界和管理边界明确。
4.4质量管理体系及公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所已确定管理体系及其过程。
质量2015版内审检查表
□是
□否
□是
□否
□是
□否
□是 □是
□否 □否
□是
□否
□是
□否
□是
□否
7.2 能力
□是
□否
7.3 意识
□是
□否
□是
□否
□是
□否
□是
□否
□是
□否
□是
□否
2.在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如例 会制度)?在自下而上沟通过程中,组织有哪些沟通方 式(如报告制度)?每天的调度会议、周会、月会等是 否保持相关记录的完整性。 3.在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止混乱,避 免统一指挥系统被破坏?在内部沟通过程中, 是否存在 主要障碍?有无沟通制度,制度的合理性 7.5 形成文件的 信息 7.5.1 总则 标准条款 1.组织是否建立文件?质量手册、管理制度、记录及其 他所要求的文件(质量方针和质量目标)? 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系? 3. 组织是否根据内部管理需要建立了相应管理文件? 作业文件、管理制度等 4 组织是否按照标准要求建立了质量记录?记录的充分 性、记录的完整性 5.组织 QMS 文件详略是否得当?是否适宜可操作? 6.组织 QMS 文件有纸质、电子等媒体,形式或类型? 这些文件表现形式或类型是否适当、 有效?现有文件的 是否涵盖整个过程,是否得到实施 7.组织 QMS 文件详略程度是否与下列因素相适应? a)组织的规模和类型; b)过程的复杂程度及相互关系; c)涉及人员所需的能力。 1.组织是否按照标准要求建立并保持了 “文件和记录控 制管理”, 该程序适用范围是否包括了 QMS 实施、 保持 和改进产生的所有记录(包括原始记录、统计报表、分 析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记 录)? 2. 组织是否按照标准要求设置了质量文件和记录?记 录项目是否满足标准要求? 3.组织为确保 QMS 过程有效运作、控制、证实、改进, 是否设置了必要文件和记录? 4. 质量文件和记录是否按规定进行标识?标识是否达 到唯一可追溯? 5.质量记录的填写是否真实、及时 、清楚、正确? 7.5.2 创建和更新 6.质量文件和记录的传递(包括收集、报送、领用、分 发、归档、联网等方式)是否确定要求? 7.质量文件和记录是否更新? 8.质量记录是否确定保存地点、方式、期限?记录保存 环境设施是否适宜,能防止损坏、变质或丢失?记录保 存期限是否适宜, 能满足证实、 控制、 追溯、 改进要求? 记录保存检索是否简便? 8. 保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理? 对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处 置?
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录
2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录内部审核记录受审部门管理层审核时间2017.6.6标准条款审核内容及方法审核记录合格Y/不合格NQ:4.1 1)组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响?2)有无对管理体系进行评估?组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设的基本框架和发展策略。
YQ:5 1)询问最高管理者有无承担管理体系的责任?2)有无确保管理方针和目标的制定?是否适宜?有无沟通?资源配置是否满足?3)体系融合度是如何考虑的?4)过程方法和基于风险的思维运用程度如何?5)有无跟踪结果?对相关事务有无落实?最高管理者对市场及管理体系十分关注并亲自参和体系过程策划。
确保管理方针和目标的制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需的资源体系管理基本和公司的各项管理相融合具备了基本的风险管理思维,过程方法得到初步的运用和实践。
能够跟踪体系运行的过程,了解管理运行状态。
YQ:6.2 1)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标?2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容?3)管理目标是否可测量,并和质量方针保持一致?4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,和方针保持一致。
管理目标中包含了满足和产品和服务有关的内容。
目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。
YQ:7 资源需求是否确定并提供,有无包含了内部和外部的资源满足?按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源基本满足要求。
YQ:9.1.2 1)有无获取顾客满意的方式方法?2)确定多长时间进行一次调查?3)调查的内容是否合适?4)有无进行调查统计?5)调查统计结果如何?能否满足要求?是否到达目标要求?主要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意的监视和测量。
ISO9001:2015内审检查表
内部审核检查表
编号:JL-9.2-05
内部审核检查表
编号:JL-9.2-05
内部审核检查表
编号:JL-9.2-05
3 / 12
内部审核检查表
编号: JL-9.2-05
查:工作环境适宜,无不良现象,没有员工投 诉,设备检修记录齐全, 没有对织布机都进行
了保养。
包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等
查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要
求。
本公司的文件进行了发放登记并实行接受人 签字手续。
并且形成了有关的记录。
建立了文件清单。
经查:内部文件编审批齐全,符合规定要求, 外部文件均为有效版本, 便于检索。
有文件发 放记录,文件保管情况良好。
经查:编写了质量记录清单。
对记录进行了标 识 ,规定了保存期限,按使用部门分别保存 到期后按程序文件执行。
记录 : 常力
7.1.4 工作环境条件是否满足需
要?是否的到了管理? 通过阅读质量手册和程序文 件及现场审核,产品和服务 过程来评价所提供的设备, 工作环境是否能确保产品符 合要求。
观察现场,维修记录,考察 设备的维修情况。
本公司制定的形式文件的信
7.5 息有哪些?是否符合产品特
点和质量管理体系有效的需 要? 文件发放是否经相关部门批 准,是否形成了记录? 是否建立了本部门的文件清 单?本
编号:JL-9.2-05
编号:JL-9.2-05
编号:JL-9.2-05
编号:JL-9.2-05
编号:JL-9.2-05
编号:JL-9.2-05
编号:JL-9.2-05
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ISO9001:2015内部审核检查表(分部门,含检查记录)
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合√,轻微不符合▲,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合√,轻微不符合▲,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
质量管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合√,轻微不符合▲,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合√,轻微不符合▲,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合√,轻微不符合▲,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合√,轻微不符合▲,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合√,轻微不符合▲,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合√,轻微不符合▲,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合√,轻微不符合▲,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合√,轻微不符合▲,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
管理体系内部审核检查表注:“检查结果记录”栏:符合√,轻微不符合▲,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门见证人签名确认)。
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4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些过程的顺序和相互作用?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,
是否分派这些过程的职责和权限?
是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?
a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2方针
5.2.1制定质量方针
1、最高管理是否制定、实施和保持质量方针?
2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容:
-基于组织使命,愿景,指导原则及核心价值观建立的战略方向
IS09001:2015标准条款
检查内容
检查方法
检查
结果记录
检查记录
文件
查阅
现场
检查
4.4/6.2.2
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施?
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1
企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇?为确定需要应对的风险和机遇:
三、2018年质量管理体系按过程方法内部审核检查表
16个过程内审检查表
制定
审核
确认
审核日期
2015版质量管理体系按过程方法内审检查表MP1领导作用
受审过程
MP1领导作用
受审核部门:
管理层/管代
负责人:
审核日期:
陪同人员:
内审员:
审核准则:IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求
-体系要求融入组织业务过程;
-促进使用过程方法和基于风险的思维;
-确保体系所需资源的可用性;
-沟通管理体系的重要性和有效性;
-确保体系实现预期效果;
促进指导支持人员为体系有效性做出贡献;
-推动改进;
支持其他相关管理者在职责范围内发挥领导作用。
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者是否能通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?
4.2理解相关方的需求和期望
公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括:
•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性
•已与顾客或外部供应商达成的合同
•行业规范及标准
•和社区团体或非政府组织的协议
•法规法案•备忘录
6.3变更的策划
2.潜在后果;-体系的完整性;-资源的可获得性;-职责和权限的分配或再分配
2015版质量管理体系按过程方法内审检查表MP3内部审核过程
受审过程
MP3内部审核过程
受审核部门:
质量部
负责人:
审核日期:
陪同人员:
内审员:
审核准则:IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求
公司内各职位职责是否明确?权限分派、沟通和理解是否适宜?各职责间关系是否明确?
2015版质量管理体系按过程方法内审检查表MP2策划过程
受审过程
MP2策划过程
受审核部门:
管理层/管代
负责人:
审核日期:
陪同人员:
内审员:
审核准则:IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求
-组织成功所需的改进程度及类型
-期望或渴望达到的顾客满意度
-相关利益相关方的需求及期望
-达成预计结果所需资源
-利益相关方的潜在贡献
5.2.2沟通质量方针
1、质量方针是否形成文件?
2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织
5..3组织的岗位、职责和权限
IS09001:2015标准条款
检查内容
检查方法
检查
结果记录
检查记录
文件
查阅
现场
检查
4.1理解组织及其环境
1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?
1、公司在策划质量管理体系时,是否考虑内部和外部因素?
2、公司在策划质量管理体系时,是否有理解相关方需求?
6.1.2
1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施?这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。
2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性?
IS09001:2015标准条款
检查内容
检查方法
检查结果记录
检查记录
文件
查阅
现场
检查
4.4/6.2.2
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施?
•许可,执照或其他授权形式
•监管机构发布的制度
•条约,公约及草案
•和公共机构及顾客的协议
•组织要求
•自愿原则或行为规范
•自愿标示或环境承诺•组织契约合同的承担义务
4.3确定质量管理体系的范围
1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;
是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?
是否有改进过程?
4.4.2
1、公司是否形成管理体系文件以支持体系运行?
2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?
5.1领导作用与承诺
5.1.1总则
最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺?包括:
-确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;
6.2.质量目标及其实现的策划
1.是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?质量目标是否:与方针一致?是否可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?
2.是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?
3.是否确定了实现质量目标要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?