维生素C相关内容

本药品适合做维生素C注射液的抗氧剂
因为注射液是注入静脉血管的药物， 要求PH值与血浆的PH相近，
所以需要在注射液中加PH调节剂。
常用的PH调节剂有：…………
1 2 3 盐酸，枸橼酸及其盐 氢氧化钠，碳酸氢钠
磷酸氢二钠和磷酸二氢钠
原辅料、溶剂和容器带 入注射液中的微量金属 离子会对药物有氧化催 化作用。所以要用一些 金属螯合剂，使注射液 中的微量金属离子形成 稳定的螯合物。常用的 金属螯合剂有依地酸钙 钠、依地酸二钠、枸橼 酸盐或酒石酸盐。一般 应与抗氧化剂合用。
维生素C物理性质:
外观：水溶性无色晶体； 熔点：190 - 192℃；
沸点：（无）；
2,3,4,5,6-五羟基-2-己烯酸-4-内酯。 紫外吸收最大值：245nm，比旋度：+20.5°至+21.5°
化学性质
由结构式可见维生素C有多个羟基-OH,所以具有 还原性，可以被氧化。有酸性。 而且有碳碳双键，可以加成。 COO是酯键，可以水解。 酸性，具有较强的还原性，加热或在溶液中易氧 化分解，在碱性条件下更易被氧化，为己糖衍生 物。
常用的水溶性抗氧剂有
亚硫酸钠
焦亚硫酸钠
硫代硫酸钠
亚硫酸氢钠
亚硫酸钠 无色透明结晶或白色结晶性粉末，具有亚硫酸 气味，清凉而咸，几乎无臭，为水溶性抗氧剂，具 有强烈的还原性。水溶液呈碱性(1%水溶液PH值为 8.3～9.3)，在PH值7～10范围内较为稳定，用于注 射液偏碱性药液的抗氧剂，常用浓度为0.1%～0.2%。 与酸性药物、盐酸硫胺等有配伍禁忌；不宜与氧化 剂、强酸接触。
因为维生素C具有较强还原性， 所以其注射液应选用具有较强还原性的抗氧剂， 而亚硫酸氢钠没有较强还原性。
硫代硫酸钠 无色透明结晶或结晶性细粒，无臭，味咸。 为水溶性抗氧剂，具有强烈的还原性。水溶液 呈弱碱性(10%水溶液，PH值6.5～8.0)，在酸 性溶液中易分解，用于注射液偏碱性药物的抗 氧剂，常用浓度为0.1%。与强酸、重金属盐类 有配伍禁忌。
Thank You!
维生素C的处方
维生素C 碳酸氢 焦亚硫酸钠 EDTA- Na2 50.0g 49.0g 2.0g 0.05g
注射用水
加至1000ml
处方分析
维生素C 碳酸氢钠 焦亚硫酸钠 DTA- Na2 注射用水 50.0g 49.0g 2.0g 0.05g 加至1000ml 主药 pH调节剂 抗氧剂 金属螯合剂 溶剂
因为维生素C偏酸性， 而亚硫酸钠用于注射液偏碱性药液， 所以不适合用亚硫酸钠做抗氧剂。
亚硫酸氢钠 白色单斜形结晶粉末，有二氧化硫臭味。为水 溶性抗氧剂，具有还原性。水溶液呈酸性(1%水溶 液，PH值4.0～5.5)。用于注射液酸性药物的抗氧 剂，常用浓度为0.1%～0.2%。与碱性药物、钙盐、 对羟基衍生物如肾上腺素等有配伍禁忌；不宜与氧 化剂、强酸类药物接触。
因为维生素C偏酸性， 而硫代硫酸钠用于注射液偏碱性药液， 所以不适合用硫代硫酸钠做抗氧剂。
焦亚硫酸钠 无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末，有二氧化硫臭， 味酸咸。为水溶性抗氧剂，具有强的还原性。水溶液呈 酸性(1%水溶液，PH值4.0～5.5)，用于酸性药物注射液 的抗氧剂，常用浓度为0.1%～0.2%。与氧化物有配伍禁 忌。
最后，于100℃流通蒸汽，15分钟灭菌（减 少氧化变色） 。
药理毒理作用
维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质 的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进 铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有 抗组胺的作用及阻止致癌物质生成的作用。每日l-4g，可引起腹泻、皮疹、 胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增 多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降 低，每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。孕妇应用大量时，可产 生婴儿坏血病。 抗坏血酸注射剂药效学研究 蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞， 以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄， 当血浆浓度〉l4μ g/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。
维生素C制备工艺
在配置容器中加600ml的 注射用水，通二氧化碳至 饱和 加入预先配置好 的依地酸二钠、 盐酸半胱氨酸和 亚硫酸氢钠溶液， 搅拌均匀，调节 药液PH6.0-6.2， 补加注射用水至 1000ml。 加维生素C全溶解后，分 次缓缓加入碳酸氢钠，搅 拌使完全溶解。
加入活性碳，搅拌10分钟， 脱碳、粗滤、接着精滤， 溶液中持续通入二氧化碳 气体（减少氧化），并在 二氧化碳气流下，灌封
维ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ素C的功能
促进骨胶原的生物合成 利于组织创伤口的更快愈合 促进氨基酸(氨基酸食品) (氨基酸产品，氨基酸资讯) 中酪氨酸和色氨酸的代谢， 延长肌体寿命
促进牙齿和骨骼的生长， 防止牙床出血。
改善铁(铁食品) (补铁产品，补铁资讯)、 钙(钙食品)和叶酸(叶酸食品) 的利用。
设计理念
因为含有多个羟基，所以具有 较强还原性，易被氧化，在注 射剂处方中应添加抗氧剂