检验检测机构资质认定内部审核(PPT 78张)

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《实验室资质认定评》课件

《实验室资质认定评》课件

根据实验室管理体系的持续改 进情况,制定再次评审计划。
确保再次评审的时机、范围和 方法符合相关法规和标准要求 。
对再次评审的结果进行分析和 总结,提出改进意见和建议, 促进实验室的持续发展。
CHAPTER
05
实验室资质认定评审案例分享
成功案例一:某生物实验室的评审经验
1 2 3
实验室概况
该生物实验室具备先进的仪器设备和专业的研究 团队,致力于生物科学研究和技术开发。
评审过程
该实验室在评审过程中,严格按照评审要求,准 备了详细的资料和报告,并通过现场实验操作展 示了实验室的实力和水平。
评审结果
评审专家对该实验室的实力和水平给予了高度评 价,认为该实验室具备承担相关科研项目的能力 ,顺利通过了评审。
成功案例二:某化学实验室的评审经验
01
实验室概况
该化学实验室拥有先进的仪器设备和专业的技术团队,致力于化学研究
资料审查
评审机构对实验室提交的资料进行审查, 包括技术能力、人员资质、设备配置、管 理体系等方面的资料。
报告编制
评审机构根据资料审查和现场评审结果, 编制评审报告,对实验室的符合程度进行 评估,提出整改意见和建议。
现场评审
评审机构对实验室进行现场评审,包括对 实验室环境、设备、方法、操作过程等方 面进行检查和验证。
确定评审会议的时间、地点、参会人员, 准备会议材料,包括申请书、质量手册、 程序文件等。
制定详细的评审会议议程,包括自我介绍 、申请方介绍、评审组介绍、评审目的和 依据、申请方答疑等环节。
会议进行
会议总结
按照议程进行评审会议,确保评审组和申 请方充分交流,对申请方的质量管理体系 进行全面了解。
评审组对申请方的质量管理体系进行初步 评价,提出整改意见,形成会议总结。

检验检测机构资质认定管理办法解读(PPT 68页)

检验检测机构资质认定管理办法解读(PPT 68页)

或者不予受理的决定,并书面告知申请人;
(三)资质认定部门应当自受理申请之日起45个工作日
内,依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的
要求,完成对申请人的技术评审。技术评审包括书面审
查和现场评3审0个。技工术作评日审时间不计算在资质认定期限内
,资质认定部门应当将技术评审时间书面告知申请人。
由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间
本办法所称资质认定,是指省级以上质量 技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术 规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技 术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
资质认定包括检验检测机构计量认证。
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第一章 总则
第《的三仲合条裁同法纠检》纷验:和平检其等他测主财机体产的构权公从益民纠事,纷下法,人列可和活以其仲动他裁,组。织应之当间取发生 得资质认定: (一)为司法机关作出的裁决出具具有证明作 用的数据、结果的; (二)为行政机关作出的行政决定出具具有证 明作用的数据、结果的; (三)为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证 明作用的数据、结果的; (四)为社会经济、公益活动出具具有证明作 用的数据、结果的; (五)其他法律法规规定应当取得资质认定的 。
本办法所称资质认定,是指省级以上质量 技《财术行产政安监许全督可的部法设门备》、:依设对据施直有、接关产关品系法、公律物共法品安规的全检、和验人标、身准检健、测康、、技检生术疫命 规,范除法的律规、定行,政法对规检规验定检由行测政机机构关的实施基的本外条,件应当和逐技步 术由能符合力法是定否条符件的合专法业定技要术组求织实实施施的。专评业价技许术可组织。及其 有。关资人质员认对所定实包施括的检检验验、检检测测机、构检疫计结量论认承证担法。律责任
有关人员对所实施的检验、检测、检疫结论承担法律责任

实验室资质认定PPT-PPT课件

实验室资质认定PPT-PPT课件

二、参考文件 1.GB/T 15481-2000 《检测和校准实验室能力的通用要求》
2.ISO/IEC 17025:2019 《检测和校准实验室能力的通用要求》
3.《实验室和检查机构资质认定管理办法》
4.《产品质量检验机构计量认证/审查认可 (验收)评审准则(试行)》
三.术语和定481-2000《检测和校准实 验室能力的通用要求》 中给出的相关术语和定义。 1.计量:实现单位统一、量值准确可靠的活动。
4.1.6 保护国家、商业和技术秘密; 4.1.7 明确实验室的组织和管理结构,各之间关 系; 4.1.8 各类人员的任命文件,最高管理者和技术 负责人变更需报发证机关或授权部门确认; 4.1.9 规定人员职责、权利和相互关系,必要时, 指定关键管理人员的代理人; 4.1.10 对检测、校准的关键环节进行监督; 4.1.11 技术管理者全面负责技术工作,并指定一 名质量主管赋予管理体系有效运行的职责和权利; 4.1.12 执行政府下达的指令性检验任务,编制计 划并保质保量按时完成(授权实验室)。
2.认证:产品认证、计量认证、管理体系认证 等; 认可:检测、校准实验室认可、审核机构认 可、认证机构认可、审核员资格和培训机构 认可。
六.实验室认可的发展 1.八十年代中期到九十年代初,认证活动是 以产品认证和计量认证为主,后期才开始实 行体系认证和实验室认可
2.从1994年,国家标准化组织提出建议,要 求建立认证制度,开展产品认证、质量管理 体系认证和质检机构、计量技术机构的计量 认证和审查认可。
实验室资质认定
第一篇 概述 第二篇 评审准则条文解释 第三篇 评审准则目录
一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则 1. GB/T 27025-2019 idt ISO/IEC 17025: 2019 检测和校准实验室能力的通用要求

检验检测机构资质认定内审ppt课件

检验检测机构资质认定内审ppt课件
与结果,为改进管理体系创造机会和条件。
9
第二章 内部审核概述
注意:内审活动必须得到最高管理者的全 面支持,否则无法顺利开展,也不会产生 预期的效果。审核结果报告需经最高管理 者审批,不符合项需由质量负责人组织纠 正行动 ,并制定预防措施。
10
第二章 内部审核概述
三、内部审核的范围 审核活动的范围是一个广义的概念,并
第六章内部审核实施计划
三、制订内部审核实施计划的依据: 1.年度内审计划 2.可行性分析的结果 3.检验检测机构资质认定评审准则 4.检验检测机构的管理体系文件
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第六章内部审核实施计划
四、内部审核实施计划的具体内容 1.一般包括受审核的管理体系要素、部
门、活动和过程,以及审核所覆盖的 时期等 2.明确内审组的人员组成 3.明确内审组成员的审核分工 4.现场审核活动的日程及地点 具体实例
经验; ——具有一定的组织能力; ——熟悉本检验检测机构的专业及技术特点; ——与被审核区域或活动没有直接责任关系,
能被受审核部门接受。
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第四章:内部审核的策划
内审员的任职条件 ——确保内审组的独立性与公正性,内审
员不能审核自己有责任的部门; ——内审组成员与受审核部门能够协调工
作; ——经过相关部门的培训,经考核合格。 注意:内审员与监督员区别
35
第七章内部审核的实施及总结
(二)审核前与受审核部门的沟通 ——与受审核部门的代表建立沟通渠道; ——确认进行审核的可行性; ——向受审核部门提供时间安排的建议和
内审组成员的信息; ——向受审核部门要求获得有关的文件及
记录。即要求受审核部门提供有关管理体 系建立、运行的文件及记录等; ——最终决定审核安排。
评价,以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000:2000)

检验检测机构内部审核和管理评审 PPT

检验检测机构内部审核和管理评审 PPT
审核依据(管理体系文件、认可准则或认可 规则、检验检测方法标准等)
依据准则判定不符合条款 审核员和受审方双方确认(签字)
五、内审的实施
不符合事实描述的要求:
准确描述观察到的事实包括时间、地点、人 物(用工号或职务)、文件编号、事情过程 等,
简明扼要,但不遗不漏,必要时可合并同类 项
四、内审的策划
检查表的作用
保持审核目标的清晰和明确 保持审核内容的周密和完整 保持审核节奏和连续性 减少审核员的偏见和随意性。
四、内审的策划
检查表的内容和应用
检查什么—— 按照审核目的确定检查内容,一 定要结合受审核方的特点,选择关键问题
如:检查管理体系的实施和保持,重点应检查每 个程序文件的执行
五、内审的实施
严重不符合出现下列情况之一: 体系运行出现系统性失效。如某关键过程或
某一过程重复出现的失效现象 体系运行出现区域性失效。如一个部门、场
所的全面失效现象 影响体系运行或出具不符合数据或结果的后
果严重
பைடு நூலகம்
五、内审的实施
不符合报告的内容:
不符合事实描述(包括时间、地点、人物、 文件编号等)
必须有可重查的追溯性 描述事实,可自然带出结论,判定正确
五、内审的实施
4、末次会议
与会者签到 感谢受审核方的协助 重申目的和范围 综述内审过程,对管理体系作整体评价 说明抽样的局限性及公正、客观性 对不符合进行分析并提出纠正措施及验证要求 宣布现场评审结束
六、内部审核报告
→ 编写检查表 → 首次会议 →现场审核→ 开 具不符合项报告 → 末次会议 → 编写内审报告
→ 纠正措施 → 跟踪审核 → 记录归档 → 输 入管理评审

检验检测机构资质认定评审准则讲义幻灯片PPT

检验检测机构资质认定评审准则讲义幻灯片PPT
和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要 求与本评审准那么一并作为评审依据。

2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定 词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定 各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点:1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件 ,并作为外来文
• 理解:实验室的称呼不具体,有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果,故并不需要进展评审,也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日,执行日期2021年1月1日。 •改版原因: • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年,放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件,某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求,第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章:评审要求,新版可能注意到管 理要求和技术要求是互相影响的,不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规,如机 动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和 行业标准。

检验检测机构资质认定管理办法(PPT63页).pptx

检验检测机构资质认定管理办法(PPT63页).pptx

重点关注
法律 责任
检验检测机构必须依法成立, 能够承担相应的法律责任。
技术 依据
检验检测的依据为相关标准(包括国家标准、行业标准、 地方标准、国际标准、区域标准等),以及技术规范 (如未上升为标准的,与检验检测有关的技术文件)等非 标准方法。 应当确保标准的最新有效版本。
第三条 检验检测机构从事下列活动,应当取得资质认定: (一)为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的; (二)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的; (三)为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的; (四)为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的; (五)其他法律法规规定应当取得资质认定的。
《中华人民共和国认证认可条例》
❖ 第十六条 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室, 应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并依法经认定后, 方可从事相应活动,认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
❖ 本办法所称的认定,是指国家认证认可 监督管理委员会和各省、自治区、直辖市 人民政府质量技术监督部门对实验室和检查 机构的基本条件和能力是否符合法律、行政 法规规定以及相关技术规范或者标准实施的 评价和承认活动。
并予以公布。
❖ 关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》 的若干意见
❖ 《检验检测机构资质认定 评审工作程序》 ❖ 《检验检测机构资质认定 评审员管理要求》 ❖ 《检验检测机构资质认定评审准则》 ❖ 《检验检测机构资质认定 标志及其使用要求》 ❖ 《检验检测机构资质认定 证书及其使用要求》
第七条 检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、 科学准确、公平公开的原则。
1、凡是依法设立 的法人和其他组织, 其依法注册、登记 的经营范围或者业 务范围包括检验检 测,并且能够独立、 公正从业的,均可 申请资质认定。

公司检验检测机构内部审核培训教材PPT共48页

公司检验检测机构内部审核培训教材PPT共48页
公司检验检测机构内部审核培训教材
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法, 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现,法律就是这样 一种的 网,触 犯法律 的人, 小的可 以穿网 而过, 大的可 以破网 而出, 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏,庇 护着我 们大家 ;它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
谢谢!
36、自己的鞋子,自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱得很慢,但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何,且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
40、学而不思则罔,思而不学则殆。——孔子

检验检测机构管理体系内部审核方法和要求PPT课件

检验检测机构管理体系内部审核方法和要求PPT课件
内审准备
内部审核流程
内审实施
编写内审报告、制订、
实施纠正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗

图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
3、内部审核的步骤和程序
1)内部审核策划:
开展内审前,应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件,主要包括审核 计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括文件初审)、通知审核等。
相关法律、法规、
内审计划(方案)
合同等
内审检查表
上次内审结果
依据
外审结果
资料准备 内 部 质 量 结果
管理评审改进措施 顾客反馈意见
审核
质量监督报告等
人员
其它信息
质量负责人 审核员
内审记录 内审报告 不合格项报告 纠正措施
图1 内部质量审核过程
3、内部审核的步骤和程序
开始
制订内审计划(方案) 否
批准 是
有要素;
存在严重不符合项; 4.机构组织结构、人员、技术、
特殊情况下增加审核频次@
设施、环境发生较大变化; 5.第二方或第三方现场评审前。
1、内部审核概述
5)内部审核的原则
(1)审核的客观性: 依据客观证据;形成审核发现,审核过程形成客观评价的文件 。
(2)审核的独立性: 审核是被授权的活动;审核过程公正、客观; 审核员不能审核与自己直接相关的活动; 审核判断时,应排除来自外界或自身的干扰因素,维护判断的独立性和
3、内部审核的步骤和程序
举例: 2015年度内部质量审核计划( 集中式)
审核目的
评价质量管理体系的符合性和有效性,
审核范围 审核依据 审核组
实施项目及要点 编制内审检查表 开展质量体系内审 不合格项纠正 跟踪验证 ……… 开展管理评审 接受第三方正式审核
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第一章 审核的基本概念

二、审核的分类 定义的注释给出了审核的分类。审核按其 实施主体的不同可分为内审和外部审核, 有时也可分为第一方审核、第二方审核和 第三方审核。
第一章 审核的基本概念

三、审核的原则 审核的目的:确定满足审核准则的程度,并且要 通过获得客观证据并评价证据来实现。 为了达到审核的目的,在审核过程中要遵循以下 几点: ——审核的客观性:依据客观证据;形成审核发现;审核
注意,对于内审员培训,没有指定培训机构,但是必须进行 培训,具备相应的资格 。

前言

内审要求: 1、内审 程序 2、频率:每年一次 3、主持: 4、方案:年度计划、实施计划 5、内容:全部要素、包括检验检测活动 6、内审人员: 7、纠正措施
第一章 审核的基本概念

一、 审核的定义 审核:为获得审核证据并对其进行客观的 评价,以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000:2000)
第三章 质量管理体系内审员



一 内审员的作用 1.对管理体系的运行起监督作用 2.对管理体系的改进起参谋作用 3.在领导与员工之间起纽带作用 4.在审核中起内外接口的作用 5.在管理体系的有效实施方面起带头作用
第三章 质量管理体系内审员



二 内审员的选择 (一)内审员的选择 (二)内审员应具备的能力要求: 1.法律、法规、规章等方面的知识 2.有关准则方面的知识 3.专业知识 4.质量管理工具及其应用(如应用统计技术 进行质量控制) 5.计量基础知识
检验检测机构资质认定
内部审核
目 录
前言:评审准则内审要求 第一章 审核的基本概念: 第二章 内部审核概述: 第三章 内审员: 第四章 内部审核的策划: 第五章内部审核年度计划: 第六章内部审核工作的实施计划: 第七章内部审核的实施及总结: 第八章 内部审核案例:
前 言

检验检测机构资质认定评审准则
第三章 质量管理体系内审员

(三)具有培养内审员能力的三个方面 工作经历、内审员培训、审核经历是培养 审核员能力的三个方面:
第三章 质量管理体系内审员





三 对内审员的管理 1.质量技术监督部门对内审员的管理; 检验检测机构资质认定工作是一项行政许可工 作,对检验检测机构内审员的管理是行政许可的 一项重要内容。 ——检验检测机构内审员的培训、考核、发证等 管理工作,由省质量技术监督局负责实施; ——检验检测机构内审员的变更必须报省局换发 新证; ——新增内审员必须经省质量技术监督局培训、 考核、发证、备案; ——内审员证书有效期三年。
第二章 内部审核概述



二、内部审核的目的 1.确定满足审核准则的程度 ——确定受审核部门的管理体系对规定要求的符 合性; ——评价对客户、法律机构和认可组织要求的符 合性; ——确定所实施的管理体系满足规定目标的有效 性。 2.管理者将根据内审情况做出改进和完善管理体 系目标的决策。 3.管理者可以通过内审了解管理体系的活动情况 与结果,为改进管理体系创造机会和条件。
第二章 内部审核概述




四、检验检测机构内部审核的依据 1.检验检测机构资质认定评审准则; 2.检验检测机构方针、目标和管理体系文件; 3.国家和行业有关的法律、法规、行政规章; 4.相关技术标准和规范; 5.客户要求、标书和合同条款。
第二章 内部审核概述


五、内部审核的频次 内审的频次是指在一定时期内,所开展内审活 动的次数。一般来说内审工作每年一次,并且要 覆盖管理体系的所有要素和检验检测的所有部门。 这种审核又称为常规审核; 当出现下列情况时,应适当增加内审频次: ——出现质量事故或客户对某一环节连续投诉; ——内部监督连续发现质量问题; ——检验检测机构组织结构、人员、技术、设施 发生较大变化; ——第二方或第三方现场评审前。 这种审核又称为特殊内审。
第二章 内部审核概述

注意:内审活动必须得到最高管理者的全 面支持,否则无法顺利开展,也不会产生 预期的效果。审核结果报告需经最高管理 者审批,不符合项需由质量负责人组织纠 正行动 ,并制定预防措施。
第二章 内部审核概述

三、内部审核的范围 审核活动的范围是一个广义的概念,并 非指某一个具体的实验场所,而是指在固 定的设施、离开固定设施的场所、移动的 或临时的设施以及部门、要素等审核活动 所涉及的领域或范围。
第三章 质量管理体系内审员



2.检验检测机构应从以下几个方面加强对内 审员的管理,促使他们不断提高自己的能 力改进内审的工作。 ——当检验检测机构内审员发生变化时, 应及时上报省质监局; ——继续培训的实施; ——开展内部的实践与研讨; ——观摩外审员的工作;
4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审 核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准 则的要求。内部审核通常每年一次,由质量主管负责 策划内审并制定审核方案,审核应涉及全部要素,包 括检验检测活动。审核员须经过培训,具备相应资格, 审核员通常应独立于被审核的活动。内部审核发现问 题应采取纠正措施,并验证其有效性。
过程形成文件。 ——审核的独立性:审核是被授权的活动;审核过程公正、 客观;审核员不能审核与自己直接相关的活动。 ——审核的系统性:审核活动有程序可依;对审核活动先 行策划,制定活动计划,依计划进行;按规范有步骤地进 行,同时要注意掌握和总结审核技巧。
第二章 内部审核概述

一、内部审核定义 内部审核审简称“内审”,是检验检测机 构自身必须建立的评价机制,通过内审对 所建立的管理体系、实施过程及其实际运 行的符合性和有效性进行系统的、定期的 审核,从而保证管理体系的自我完善和持 续改进,积极寻求改进的机会。最大限度 地满足《准则》的要求和本单位的管理需 求。
第二章 内部审核概述



六、内部审核工作的几个环节 内审工作是一项系统性很强的体系管理工作, 这项活动应始于管理体系的建立过程,且无终点, 只要体系运行就必须开展的一项质量管理活动。 完密的内审工作一般包括下列几个环节,并不断 往复。 1.内审的策划 2.编制年度内审计划 3.制定内审实施计划 4.内审的实施及总结
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