HIV抗体检测

北京市疾病预防控制中心
全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）解读
北京市艾滋病确证中心
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
5.以诊断为目的的检测策略
5.1.1.4 筛查程序 （1）初筛试验 根据检测目的选用符合要求的筛查试剂对
样品进行初筛检测，对呈阴性反应的样品， 可出具HIV抗体阴性（-）报告；对呈阳性 反应的样品，需要进一步做复检试验
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5.以诊断为目的的检测策略
5.1.1.3 筛查方法 （1）酶联免疫吸附试验（ELISA） 可使用血液、唾液、尿液样品 包括单纯检测HIV抗体的第三代和可同时检
测血液中HIV-1p24抗原和HIV-1/2抗体的第 四代试剂 有效试验的阴性和阳性对照必须符合试剂 盒规定。
Revised Guidelines for HIV Counseling, Testing, and Referral. U.S. CDC 2001.
Current HIV-2 diagnostic strategy overestimates HIV-2 prevalence in China. Journal of Medical Virology, 2009, 81: 790-797.
5.1 常规HIV抗体检测的方法和程序 HIV抗体检测分为筛查试验（包括初筛和复检）和确证试
验。 5.1.1 筛查试验 5.1.1.1 筛查试剂 必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内
的试剂，其中酶联免疫试剂应批批检合格。推荐使用临床 质量评估敏感性和特异性高的试剂。 5.1.1.2 筛查样品 HIV抗体筛查可采用血清、血浆、滤纸干血斑、唾液和尿 液样品。
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3 HIV抗体检测实验室要求
应符合《全国艾滋病检测工作管理办法 （2006）》中对实验室人员、建筑设施和设 备等条件的要求。
实验室的质量保证和实验室安全防护按本 规范相关章节规定执行。
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4.1 HIV抗体检测的目的
4.1.1 HIV抗体检测可用于诊断、血液筛查、监测 等。
4.1.2 以诊断为目的的检测是为了确定个体HIV感 染状况，包括临床检测、自愿咨询检测、根据特 殊需要进行的体检等。
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2 规范性Βιβλιοθήκη Baidu用文件
《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（中华人民共和国卫生行业标 准，WS293-2008）
Guidance for HIV testing in the Western Pacific Region. WHO Draft 19 July 2008.
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5.以诊断为目的的检测策略
（2）化学发光或免疫荧光试验 采用发光或荧光底物 既可检测抗体，也可联合检测抗原抗体 用发光或荧光仪测定结果 有效试验的阴性和阳性对照必须符合试剂
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检测策略
5.以诊断为目的的检测策略
6.以监测为目的的检测策略
7.以血液筛查为目的的检测策略
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5.以诊断为目的的检测策略
盒规定。
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5.以诊断为目的的检测策略
（3）快速检测（RT）及其它检测试验 这类试验简便快速，适用于应急检测、门
诊急诊检测。一般可在10～30分钟内得出结 果 明胶颗粒凝集试验（PA） 免疫渗滤试验，免疫层析试验 有效试验的质控带必须显色
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1 范围
本章规定了HIV抗体的检测方法、程序、结 果报告、检测策略及质量控制。适用于各 级各类医疗机构、疾病预防控制机构、检 验检疫机构、采供血机构及卫生保健机构。 可作为对HIV感染者诊断和监测的实验室依 据。
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Statement from the Surveillance and Survey Working Group and the Laboratory Working Group to the Office of the Global AIDS Coordinator.26 Nov.2006.
Guidelines for the use of the BED assay for incidence estimation and surveillance in resource-limited countries. Atlanta, 5 June 2006.
4.2 HIV抗体检测的要点
4.2.1 根据目的选择检测方法及检测策略。 4.2.2 严格遵守实验室SOP。 4.2.3 筛查试验阳性，须作确证试验。 4.2.4 筛查试验阴性， 不应做确证试验。 4.2.5 筛查及确证试验阳性均应做好咨询工
作。
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4.1.3 以血液筛查为目的的检测是为了防止输血传 播HIV，包括献血员筛查和原料血浆筛查。
4.1.4 以监测为目的的检测是为了解不同人群HIV 感染率及其变化趋势，包括各类高危人群、重点 人群和一般人群。
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