邻苯二甲醛与戊二醛对比研究

在“清洁”和“污染”条件下（有血清）CIDEXOPA与戊二醛杀灭分枝杆菌的时间比较
Fraud S, Maillard JY, Russell AD. Comparison of the mycobactericidal activity of orthophthalaldehyde, glutaraldehyde and other dialdehydes by a quantitative suspension test. J Hosp Infect. Jul 2001;48(3)214-221.
Hepato-Gastroenterology 2005; 52:800-807
CIDEX邻苯二甲醛消毒液使用成本分析
在38天的研究中，1839台内镜通过1201次灭菌，每台内镜在三个连续的时段
内平均经过80次消毒循环 • 直接成本 • • 消毒时间：每个时间段内，OPA比戊二醛至少节约50个小时的消毒时间 手术延时：每天会减少一个小时的手术延时，费用节省约820美元每天 （以60分钟的结肠镜手术为例） 作用持久 ：在高负荷的内镜使用临床环境中，OPA在14天平均80次使用条 件下，浓度（0.41% ）依然远高于其最低有效浓度 (0.3% )，而戊二醛4－ 5天即需更换
间接 成本
由于OPA消毒时间比戊二醛短5分钟，减少的时间增加了消毒运转次 数，每天1台消毒机比戊二醛可以多消毒出6条消化内镜。如果多消毒 出内镜全部应用到手术上，OPA价格虽然相对较高，但是与戊二醛相 比每天每多投入1元就可以多创造出2.95元的收益
“机洗消毒条件下邻苯二甲醛和戊二醛耐用性比较及其经济学评价” 李阳 田文华 （第二军医大学卫生经济研究所） 刘枫（第二军医大学长海医院胃镜中心）
安全
速度
材料 相容性
更高效
广谱杀菌效力
有效性 有效性
OPA OPA特性 特性
持久性
更温和
不含任何表面活性剂
接近中性pH值 其他 5分钟即可杀灭2％戊二醛耐受 的分枝杆菌尤其是龟型分支杆 广泛的材料相容性 菌菌株 *第二军医大学卫生经济所相关临床测试报告
常用高水平消毒液内镜实时消毒效果比较研究
消毒剂 浸泡时间（分钟） 胃窥镜 分析的内镜数 无细菌镜（%） 细菌的数量（CFU/ML 均数±标准差） 观察到的微生物 结肠镜 分析的内镜数 无细菌镜（%） 细菌的数量（CFU/ML 均数±标准差） 观察到的微生物 12 25% 47±60 Pseudom Citrobacter 十二指肠镜 分析的内镜数 无细菌镜（%） 细菌的数量（CFU/ML 均数±标准差） 观察到的微生物 15 60% 50±61 E.coi Pseudom Candida 15 66% 41±32 Pseudom 73% 0/4 33±56 15 67% 22±88 Enterob Klebsiella GramvePseud 15 93% ＜10 Enterob 40 100% 12 92% ＜10 Pseudom Coryneb 12 100% 12 66% 10±26 Pseudom Klebsiella Gram-ve 12 25% 32±44 Pseudom Enterob Citrobacter 12 33% 28±30 Pseudom Enterob 12 42% ＜10 Pseudom Klebsiella 12 58% 18±12 Pseudom Coryneb Klebsiella 12 100% 12 58% 6±8 Enterob Pseudom 12 92% ＜10 Staph.aur 12 42% 20±34 Enterob Pseudom 12 58% ＜10 Pseudom 12 83% ＜10 Pseudom 12 92% ＜10 E.coli 12 100% 2% 碱性戊二 2% 碱性戊二 醛 醛 20’ 30’ 1/8戊二醛酚-苯酚盐 20’ 1/8戊二醛酚-苯酚盐 30’ 1/6戊二醛酚-苯酚盐 20’ 1/4戊二醛酚-苯酚盐 20’ 1/4戊二醛酚-苯酚盐 30’ 1/2戊二醛酚-苯酚盐 20’ 20℃ 过 氧乙酸 （Pera0.5% Safe ） 邻苯二甲醛 10’ 5’
CIDEX邻苯二甲醛消毒液的应用科室及范围
•
GI消毒室和手术室：内镜消毒
•
• •
医务室/牙科医务室窥器、牙科设备等的消毒
呼吸治疗用管道、复苏器、喷雾器的消毒 医院消毒供应中心
美国FDA认证
军科院消毒检测中心检测报告
进口消毒和消毒器械卫生许可批件
CIDEX邻苯二甲醛消毒液的综合优势
更快速
化学消毒剂的历史和发展

含氯石灰（次氯酸钙） • 次氯酸钠 • 碘酊 乙醇 福尔马林（40%甲醛） • 过锰酸钾 • 酚类（来苏尔） 酸、碱 •
环氧化物的应用（66年起始） • 戊二醛的推广（80年后） 有机氯的研制：二氯异氢尿 • 碘伏的应用（85年） 酸钠 • 二氧化氯（90年前后） （69～75年） 三氯异氢尿酸
即开即用，无需激活、混合或
更持久
在高负荷使用，平均可持续使 用140个消毒循环（戊二醛90 个循环）*
更安全
无需特殊的通风装置 无OSHA允许暴极限要求 无吸入毒性，粘膜毒性 近十年广泛使用至今未见急 性毒性、致畸变、致突变报 道 独有染色提示
稀释
5分钟实现高水平消毒 比戊二醛节省50％－75％时间 缩短了内镜消毒循环周期，提 高周转率
添加血清并不影响OPA溶液杀灭分支杆菌的时间和功效 添加血清戊二醛对于两种菌属的杀灭增加了一倍的时间
病毒杀灭有效性的对比研究
500,000
病毒负荷减少量
400,000 300,000 200,000 100,000 0 Cidex OPA Steris(过乙酸) 70%乙醇

HBV－ 30秒钟，感染性低于试验阈值 腺病毒8 －即使是在血清存在的情况下，1分钟内即将的病毒负荷降至安全水平 －5分钟后，CIDEXOPA溶液比试验的任何其他消毒剂对腺病毒8更有 效，包括过过氧乙酸和70%的乙醇
结核分支杆菌生长放大图
在实际内镜检查中，极少对结核杆菌患者进行预检
分支杆菌杀灭有效性的对比研究
70 60 50 40 30 20 10 0 龟型分支杆菌 脓肿分支杆菌 土地分支杆菌 OPA GTA 70 60 50 40 30 20 10 0 龟型分支杆菌 脓肿分支杆菌 土地分支杆菌 OPA GTA
（Rutala，2006年）
真菌杀灭有效性的对比研究
6
杀灭时间（分钟）
5 4 3 2 1 0
OPA GTA
白色念珠菌
白色念珠菌的电子显微图
总状毛霉
黑根霉
黑曲霉
土曲霉
在血清存在情况下CIDEXOPA 和戊二醛的灭真菌时间
（Akamatsu，2005）
CIDEXOPA杀灭以上五种试验真菌的速度至少比戊二醛快1倍
-Massacbusetts General Hospital, Boston (Sandra ,2006)
• 间接成本 •
医院采用过氧乙酸消毒系统替代戊二醛后，内镜部在内镜的维修上花费了 160000美元，比使用戊二醛多了20000美元 在内镜部全部转换使用为OPA一年后，内镜维修费用较少了77%，给医院 节约超过120000美元的开支
稀释
5分钟实现高水平消毒 比戊二醛节省50％－75％时间 缩短了内镜消毒循环周期，提 高周转率
安全
速度
材ຫໍສະໝຸດ Baidu 相容性
更高效
广谱杀菌效力
有效性 有效性
OPA OPA特性 特性
持久性
更温和
不含任何表面活性剂
接近中性pH值 其他 5分钟即可杀灭2％戊二醛耐受 的分枝杆菌尤其是龟型分支杆 广泛的材料相容性 菌菌株 *第二军医大学卫生经济所相关临床测试报告
邻苯二甲醛
新洁尔灭（苯扎溴铵） （69～75年）
过氧化物的应用（75年后）
• 洗必泰的应用（75年后）
邻苯二甲醛（OPA）的发展历史
• • •
1994年OPA在加拿大（Alfa & Sitter） 首次用于内镜消毒 1999年强生公司的Cidex® OPA作为 新型的高效化学消毒剂通过FDA认证 2007年强生公司的Cidex® OPA溶液 在美国、欧洲、日本等地区广泛使 用 OPA快速、高效的杀菌效能，连续使 用的稳定性好，无毒副作用及物质 兼容性好等特点，国际上已被列入 各国相关规范
单个分子存在溶液：自由醛基能全部发挥消毒作用
邻苯二甲醛(OPA）的作用机制
•
交联
– 与氨基酸基团之间的交联作用
– 细菌－与菌体细胞壁作用形成交联结合， 阻碍内外交换促进细胞死亡 芽孢－与其外壳上的氨基酸发生交联形成 一种致死性的坚固外衣使得芽孢无法发芽 而导致死亡，对其破坏程度不可逆转的
•
入膜
– 良好的脂溶性：更易穿透脂质较多的结核 杆菌以及革兰氏阴性菌细胞膜，对结核杆 菌以及革兰氏阴性菌的杀灭作用强于戊二 醛 – 邻苯二甲醛的芳香族成分，更有利于其穿 透富含脂质的结核杆菌细胞壁 ( Robertsand Chan-Myers 1998)
邻苯二甲醛与戊二醛的对比研究
强生医疗高级灭菌产品部
1
中国消化内镜高水平消毒剂种类
过氧乙酸
含氯消毒剂
13%
7% 2% 78%
酸化水
戊二醛
Source: TNS
消毒剤の種類
（Resource：2006年度関東技師研究会アンケート調査より改変）
（687例）
Kimihide Tamura 田村 君英 Hiratsuka Gastrointestinal Hospital（Tokyo） 平塚胃腸病院（東京） Department of Endoscopy 内視鏡室
Klebsiella Klebsiella M.Morg.Gra Diphterom m-ve om 在消毒胃镜以前观察到的微生物：2000±1735CFU/ML ；结肠镜：4302±2799CFU/ML ；十二指肠镜：14545±6300CFU/ML 。AG：碱性戊二醛；＜10 ：定量的固体培养不能发 现细菌生长； Enterob:坂岐肠杆菌； Pseudom:假单胞菌属＆假单胞菌； Staph. aur：金黄色葡萄球菌；Klebsiella:克雷伯氏菌属； 肺炎支原体，产酸菌，产气菌；Coryneb.：棒状杆菌； S.Virid: 金黄色葡萄球菌； Gram-ve ：革兰阴性； Gram+ve ：革兰阳性；M.Morg.：摩尔根氏菌 摩尔根氏菌；
CIDEX邻苯二甲醛消毒液对分支杆菌的有效性
《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》
第十八条 需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌 时，浸泡时间为：
（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟 （二）支气管镜浸泡不少于20分钟； （三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使 用后的内镜浸泡不少于45分钟。
CIDEX邻苯二甲醛消毒液的综合优势
更快速
即开即用，无需激活、混合或
更持久
在高负荷使用，平均可持续使 用140个消毒循环（戊二醛90 个循环）*
更安全
无需特殊的通风装置 无OSHA允许暴极限要求 无吸入毒性，粘膜毒性 近十年广泛使用至今未见急 性毒性、致畸变、致突变报 道 独有染色提示
•
全面替代戊二醛的第四代新型高水平消毒剂
邻苯二甲醛的理化性质
邻苯二甲醛
分子式：C8H6O2，芳香醛，成品为淡黄色针状晶体，溶于水、醇、醚等有机溶剂， 无不良气味，性质稳定。 Cidex® OPA高水平消毒剂 英文名O-Phthalic Aldehyde，深蓝色、透明、无味、无异物溶液，PH值为7.5，含 正-邻苯二甲醛含量0.55%，其含量范围0.50%~0.60%。
-Baptist Hospital East，Kentucky （Celine，2000）
CIDEX邻苯二甲醛消毒液使用成本分析
消毒机在高负荷运转时，OPA在最小有效浓度内消毒的内镜条数约是
直接 成本
戊二醛的1.56倍，其耐用性比戊二醛要高，减少了在繁忙的工作条件
下，因为更换消毒剂而浪费的时间，提高了消毒和手术检查效率。