邻苯二甲醛与戊二醛对比研究
邻苯二甲醛合成研究工艺
摘要邻苯二甲醛(O-phthaleldehyde,简写为OPA),以前是一种重要的医药化工中间体,该中间体在胺类生物碱、荧光计组胺测定及医药检测方面有广泛的应用,而作为消毒剂应用的报道最早见于1994年,Alfa等通过评价OPA作为一种新型的高效消毒剂,与戊二醛相比,不仅具有光谱,高效和低腐蚀性的优点,还具有刺激性小,稳定性好等自身特点.且对耐戊二醛的龟分枝杆菌具有良好的杀灭作用.邻苯二甲醛的合成路线较多,但大多产率较低,成本较高.本课题对邻苯二甲醛的合成路线进行了粗略的讨论.以邻二(一氯甲基)苯为原料,在催化剂存在条件下与无水醋酸钠进行酯化反应,以氯化苯作为溶剂.分离有机相.有机相与水在碱性条件下进行水解反应,分离水相,减压蒸馏得邻苯二甲醇.以邻苯二甲醇为原料通过硝酸氧化得到目的产物邻苯二甲醛.关键词: 邻二(一氯甲基)苯；邻苯二甲醇；邻苯二甲醛ABSTRACTOPA (O-phthaleldehyde, abbreviated as OPA), before the medicine is an important chemical intermediate, intermediate in the alkaloid amine, histamine fluorometer medical testing and determination of a wide range of applications, as Application of disinfectant found in the report as early as 1994, Alfa, and so on through the evaluation of the OPA as a new type of highly efficient disinfectant, glutaraldehyde, not only has the spectrum, high efficiency and low corrosive advantages, but also has a small irritation, stability Good, and so on its own characteristics. Glutaraldehyde and the resistance of Mycobacterium turtle has a good effect to kill.OPA's more synthetic route, but most of the low yield, the higher the cost. On the subject of the OPA's synthetic route to carry out the rough discussion.O-to (a chloromethyl) benzene as raw materials in the catalyst under the conditions of the existence of water and sodium acetate for esterification to lindane as a solvent. Organic phase separation. Organic phase and water in the alkaline conditions Hydrolysis, with water separation, vacuum distillation was the second o-methyl. OPA to methanol as raw materials have been adopted by the nitric acid oxidation product of the purpose of the OPA.Key words: o-(a-methyl)-o-b methanol OPA目录第一章文献综述1.1戊二醛的研究概况................................................................1.2邻苯二甲醛的研究概况.................................................................................................1.3邻苯二甲醛的特点.........................................................................................................1.4邻苯二甲醛的现实意义...................................................................................................1.5邻苯二甲醛的合成路线...................................................................................................第二章实验方案、试剂及仪器.................................................................................2.1实验方案..............................................................................................................................2.2实验仪器..............................................................................................................................2.3实验试剂..............................................................................................................................第三章邻苯二甲醇的合成........................................................................................3.2正交实验设计..............................................................................................................................3.3操作步骤..............................................................................................................................3.4正交实验数据与结果.................................................................................................................3.5讨论..............................................................................................................................3.6验证实验..............................................................................................................................3.7小结..............................................................................................................................第四章邻苯二甲醛的合成...................................................................................................4.1邻苯二甲醛的理化性质................................................................................................................4.2合成原理..............................................................................................................................4.3正交实验设计..............................................................................................................................4.4操作步骤..............................................................................................................................4.5正交实验数据与结果.................................................................................................................4.6讨论..............................................................................................................................4.7验证实验..............................................................................................................................4.8小结..............................................................................................................................第五章结论..............................................................................................................................5.1研究结论..............................................................................................................................5.1.1邻苯二甲醇合成工艺..........................................................................................................5.1.2邻苯二甲醛合成工艺..........................................................................................................5.1.3邻苯二甲醛化学分析..........................................................................................................5.2期望与改进..............................................................................................................................第六章致谢..............................................................................................................................参考文献..............................................................................................................................第一章文献综述1.1 戊二醛的研究概况戊二醛消毒剂被誉为化学消毒剂发展史上的第三个里程碑，对细菌、结核杆菌、真菌、病毒和芽胞具有杀灭作用的广谱、高效、快速的消毒剂。
邻苯二甲醛
邻苯二甲醛公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]新型消毒剂邻苯二甲醛（OPA）| 623-27-8|的消毒作用及优势摘要：邻苯二甲醛以前是一种重要的医药化工中间体,自1994年Alaf发现其用于医疗内窥镜的消毒有很好的效果后,国外对OPA消毒功能研究十分活跃,已经将其开发成一种新型高效消毒剂并获得美国FDA的认证。
与目前在医疗机构广泛采用的消毒剂戊二醛相比,邻苯二甲醛的杀菌谱更广,使用浓度更低,杀菌时间更短,刺激性更小,腐性性更弱.近几年美国。
加拿大。
日本等先进国家已经用它逐步取代戊二醛作为新一代高效医用消毒剂。
关键词：邻苯二甲醛(ortho-phthalaldehyde，OPA)，新型消毒剂，优势，消毒作用前言邻苯二甲醛(ortho-phthalaldehyde，OPA)淡黄色针状结晶。
熔点?,114-116?°C(lit.), 沸点245-248?°C(lit.),cas号: 623-27-8，[1]闪点大于110℃，溶于水和醇、醚等，微溶于石油醚。
邻苯二甲醛(Ortho．phthalaldehyde，OPA)成品是-种淡黄色针状结晶，能溶于水，也可溶解于醇和醚等有机溶剂。
该试剂在胺类生物碱、荧光计组胺测定及医药检验方面有广泛的应用[1．2]，而作为消毒剂应用的报道最早见于1994年，Alfa等[3]3通过评价OPA对内镜的消毒效果，提出OPA可作为-种高效消毒剂用于内镜的消毒。
其后的-些研究表明，OPA作为-种新型的高效消毒剂，与戊二醛相比，不仅具有广谱、高效和低腐蚀性的优点，还具有刺激性小、稳定性好等自身特点[4,5]。
此外，OPA对近年来分离出的耐戊二醛的龟分枝杆菌也具有良好的杀灭作用。
目前，国外对OPA消毒方面的研究取得了不少的成果，已经将其开发成为-种新型消毒剂并通过了美国FDA认证。
1 邻苯二甲醛的消毒作用[2]％OPA溶液(20℃、作用10min可杀灭革兰阳性和阴性细菌、真菌及病毒，但不能杀灭芽孢；当OPA溶液温度上升，pH值调至8以上或提高其使用浓度时，就具有杀灭芽孢的性能。
戊二醛和邻苯二甲醛对比
戊二醛和邻苯二甲醛的对比内镜分为硬式内镜和软式内镜，硬式内镜灭菌处理方式包括高温灭菌、低温灭菌、低温等离子灭菌等方式。
软式内镜的高水平消毒包括含氯消毒剂、过氧乙酸、酸化水和戊二醛等。
软式内镜清洗消毒基本原则为所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水平消毒或灭菌。
软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理：1)进入人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损粘膜的软式内镜及附件应进行灭菌。
2)与完整粘膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损粘膜的软式内镜及附属物品、器具，应进行高水平消毒。
3)与完整皮肤接触而不与粘膜接触的用品宜低水平消毒或清洁。
现在使用最普遍的高水平消毒和灭菌剂为2%强化戊二醛消毒液。
戊二醛消毒液有很多缺点，分别为：（1）戊二醛消毒液的消毒灭菌时间比较长，消毒需要60分钟，灭菌要10小时，循环使用的时间较长。
（2）使用不方便，使用前要加入Ph调节剂和防锈剂，防止消毒液对物品的腐蚀。
（3）对分支杆菌的杀灭作用较弱，尤其是鬼型分支杆菌.（4）戊二醛刺激性气味较大，具有很大的吸入毒性和粘膜毒性，长时间使用对呼吸道会产生不可逆的影响。
介于戊二醛的各种缺点，现在市场上出现一种新的内镜消毒液，邻苯二甲醛，它和戊二醛相比有很多优点：（1）使用方便，无需激活稀配，直接使用。
（2）气味低，长时间使用不会产生不良影响。
（3）消毒时间短，5分钟实现高水平消毒。
（4）对耐戊二醛的分支杆菌有很强的杀灭作用。
但是临床使用上发现邻苯二甲醛有一个很大缺点，就是邻苯二甲醛容易在内镜、内镜池、操作人员的衣服产生灰染，这种灰染用普通的清洗剂很难清洗干净，可以使用消博士牌复合双链季铵盐消毒液进行擦拭，并且在产生灰染后立即清洗，以免时间长了洗不掉。
医院内化学消毒剂的合理应用_(2)
pH值对稳定性的影响
酸性(pH3~5) 溶液中戊二醛有各种结构的分子,其数 量保持动态平衡,所以戊二醛理化性能稳定 pH值接近或达到中性时，戊二醛各种分子的动态平衡 发生变化，随着pH值的升高，变化加剧,戊二醛发生 聚合,显示出不稳定性 pH 9时,戊二醛可迅速聚合, 由于聚合具有不可逆 性，戊二醛可失去其理化性能
灭菌(sterilization)与消毒(disinfection)
灭菌是杀灭或去除外环境中一切微生物的过程。 包括一切致病的和非致病的微生物
灭菌过程必须使灭菌物品污染的微生物的存活概率减少 到10－6 压力蒸气、干热、ETO、过氧化氢等离子、液体化学剂
消毒是杀灭或去除外环境中各种病原微生物的过 程。但不能杀灭芽胞 －3 消毒过程能使人工染菌存活概率减少到10
医院化学消毒剂的 合理应用
广东省医院协会 王锡瑜
化学消毒剂研究的进展比较缓慢。各国都在重视 寻找高效、速效、低毒、无污染、无公害、理化性质 稳定的消毒剂；研究消毒剂的增效剂、稳定剂或利用 各种类型表面活性剂制成复方消毒剂。 我国的医院消毒和医院感染发展状况可以概括为 “医院感染管理和控制工作不如国外发展快，但比国 外普及；医院消毒研究水平不如国外精，但比国外广， 基本技术与国外同步”。目前国内消毒与灭菌技术状 况为整体技术不落后，产品发展迅速，但合理使用欠 科学，新产品与新技术质量有待提高。
环氧乙烷灭菌技术
穿透性好 包装要求低 灭菌效果稳定 器械相容性好
易燃易爆气体，对操作和工作场所要求高； 灭菌周期长，不适合快速周转器械的灭菌； 不同产品和包装的灭菌参数需要验； 灭菌后残留量的解析问题。
使用范围
邻苯二甲醛与戊二醛用于纤支镜消毒的对比研究
ＣＯＭ Ｐ ＡＲ ＡＴＩ ＶＥ Ｓ ＴＵＤ Ｙ ＯＮ ＯＲ Ｔ ＨＯ — Ｐ ＨＴ ＨＡＬ ＡＬ ＤＥＨ ＹＤＥ ＡＮＤ ＧＬ ＵＴ ＡＲ ＡＬ ＤＥＨ ＹＤＥ Ｆ ＯＲ
ＤＩ Ｓｌ ＮＦ Ｅ ＣＴ Ｉ ＯＮ ＢＲＯＮＣＨＯＳ ＣＯＰ Ｙ
ⅣＹ ａ ｎ ｈ ｕ ａ． Ｌ Ｉ Ｊ ｉ ｎ ｇ ｈ ｕ ｉ
刺激均很轻Leabharlann ， 且 未出现皮肤过敏 现象。结论
不同浓度邻苯二甲醛消毒液的消毒效果分析
由于邻苯二甲醛消毒液具有稳定性好、配制简单、刺激性小、使用时不需要活化等特点，所以现今它多用于医疗器械的高水平消毒，主要是配合内窥镜清洗机对内镜进行高水平消毒。
而为了达到应有的消毒效果，在使用的之前我们应该充分去了解它的浓度和消毒效果的匹配度。
1、0.5%邻苯二甲醛(OPA)溶液(20℃、pH7.5)作用10min，可杀灭革兰阳性和阴性细菌、真菌及病毒，但不能杀灭芽孢；当邻苯二甲醛(OPA)溶液温度上升，pH值调至8以上或提高其使用浓度时，具有杀灭芽孢的性能。
2、当邻苯二甲醛(OPA)溶液的浓度降至0.018％时作用5min仍可杀灭5log 以上的细菌。
但在杀芽孢中，0.5％0PA(pH6.5)作用270min也未能杀灭枯草杆菌芽孢。
当pH调至8时，2％邻苯二甲醛(OPA)作用270rnin可杀灭5 log以上的枯草杆菌芽孢。
3、0.5％邻苯二甲醛(OPA)对抗酸性的分枝杆菌具有较快的杀灭作用，特别是对耐戊二醛的龟枝杆菌，在25℃作用10min可杀灭5log以上。
杭州绿萌医疗用品有限公司成立于2011年，公司位于杭州市富阳东洲工业区东望路18号，是一家主要从事医用消毒剂和医用清洗剂等清洗消毒产品生产的现代化企业。
公司配备先进的生产设备，建立并完善了符合GMP标准的净化车间、自动化的灌装设备、标准化的作业生产线等。
按照国际标准建立了严格的质量控制体系，确保产品质量的稳定性和可靠性，产品销售网络遍及全国并出口海外。
乙型肝炎病毒污染的胃镜采用不同消毒液消毒的效果及消毒时间比较分析
乙型肝炎病毒污染的胃镜采用不同消毒液消毒的效果及消毒时间比较分析胡海燕（江西省新余市中医院胃镜室，江西新余338000）摘要：目的研究邻苯二甲醛和强化戊二醛对乙型肝炎病毒污染的胃镜消毒效果及消毒时间。
方法选取本院2015年12月至2018年12月收治的乙型肝炎患者166例，随机分为观察组与对照组，各83例。
对照组采取强化戊二醛浸泡被乙型肝炎病毒污染的胃镜，观察组采取邻苯二甲醛浸泡被乙型肝炎病毒污染的胃镜，对比定性PCR检测的消毒效果、消毒时间，并对比荧光定量PCR检测的消毒效果、消毒时间。
结果观察组在消毒后5min，定性PCR检测的乙肝病毒脱氧核糖核酸含量为（5.23±1.22）×102IU/mL，低于对照组的（8.43±1.09）×102IU/mL（P＜0.05）；观察组在消毒后5min，荧光定量PCR检测的乙肝病毒脱氧核糖核酸含量为（5.94±0.24）×102IU/mL，低于对照组的（8.23±0.64）×102IU/mL（P＜0.05）。
其他时间段差异无统计学意义。
结论在乙型肝炎病毒污染的胃镜检测中，邻苯二甲醛和强化戊二醛在消毒10min后，均能起到消除乙型肝炎病毒的效果，两种消毒液均安全可靠，其中邻苯二甲醛在消毒时间上具有一定优势。
关键词：邻苯二甲醛；强化戊二醛；乙型肝炎病毒污染乙型肝炎病毒能够引发乙型肝炎，属于嗜肝DNA病毒科[1]，主要的传播途径为血液传播、母婴传播。
乙型肝炎患者的血液具有传染性，在医院中也容易出现医源性传播，酿成严重的医疗事故，其中消毒不彻底、不安全注射等均属于医源性传播[2]。
经过乙型肝炎病毒污染的胃镜，需要经过严格的消毒程序，因此，选择合适的胃镜消毒液非常重要。
本研究旨在探究邻苯二甲醛和强化戊二醛对乙型肝炎病毒污染的胃镜消毒效果及消毒时间，现报道如下。
1资料与方法1.1临床资料选取本院2015年12月至2018年12月收治的乙型肝炎患者166例，随机分为观察组与对照组，各83例。
应用2%碱性戊二醛与邻苯二甲醛在消化内镜消毒中的综合研究
【 Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ 】 Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｉ ｔ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｄ ｉ ｓ ｃ ｕ ｓ ｓ ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ａ ｓ ｏ ｎ ａ ｂ ｌ ｅ ａ ｐ ｐ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｄ ｉ ｇ ｅ ｓ ｔ ｉ ｖ ｅ ｅ ｎ ｄ ｏ ｓ ｃ ｏ ｐ ｙ ｄ ｉ ｓ ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗ ｉ ｔ ｈ ２ ％ｇ ｌ ｕ ｔ ａ ｒ ａ ｌ ｄ ｅ ｈ ｙ ｄ ｅ
周丽华， 邓 琼， 阳云超 ， 秦 芩
（ 四川省人 民医院消化 内镜 中心 ， 四川 成都 ６ １ ０ ０ ７ ２ ）
【 摘要 】 目的 探讨在 消化 内苯二 甲醛 的方法。方法
将２ ０ １ ２年 １ 月１
日一 ５月 ３ １日使 用 的 消 化 内镜 设 为 对 照 组 ， ２ ０ １ ２年 ６月 １日 ～１ ２月 ３ １日使 用 的 消化 内镜 设 为 实验 组 ， 对 照 组 消化 内镜
使用２ ％碱性 戊二醛 消毒 ， 实验组 消化 内镜使用邻苯二 甲醛 消毒 ； 随机现 场采样 ， 对比分析 两组 内镜 的 消毒效果 、 时间、 工
作效率。结果 两组 内镜消毒效果对 比无 统计 学差异 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ； 消毒 时间与效 率对比差异 有统计 学意 义（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。
四川医学 ２ ０ １ ３年 ８月第 ３ ４卷（ 第 ８期 ） Ｓ ｉ ｃ ｈ ｕ ａ ｎＭｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ， ２ ０ １ ３， Ｖ ｏ １ ． ３ ４， Ｎ ｏ ． ８
・１ １ ３ ７・
论 著 应用 ２ ％ 碱 性 戊 二 醛 与 邻 苯 二 甲醛 在 消 化 内镜 消 毒 中 的 综 合 研 究
邻苯二甲醛消毒剂对内窥镜消毒效果的试验研究
邻苯二甲醛消毒剂对内窥镜消毒效果的试验研究
朱会英;阮晓红
【期刊名称】《中国消毒学杂志》
【年(卷),期】2006(23)2
【摘要】为观察健之素牌邻苯二甲醛消毒剂对内窥镜的消毒效果,采用实验室和模拟现场杀菌试验进行了试验研究。
结果,用5969 mg/L邻苯二甲醛消毒液对污染于胃镜表面和内腔的大肠杆菌作用10 m in,杀灭率均为100%。
用相同浓度的消毒液对污染于胃镜表面上的枯草杆菌黑色变种芽孢作用50 m in,杀灭率达到100%,但对胃镜内腔污染的细菌芽孢平均杀灭率仅为99.88%;作用60 m in,对胃镜表面和内腔污染的该细菌芽孢杀灭率均达100%。
结论,健之素牌邻苯二甲醛消毒剂用于胃镜浸泡模拟消毒,10 m in可杀灭细菌繁殖体,60 m in可杀灭细菌芽孢,达高水平消毒要求。
【总页数】2页(P171-172)
【关键词】邻苯二甲醛;内窥镜;模拟现场;消毒效果
【作者】朱会英;阮晓红
【作者单位】广州军区广州总医院
【正文语种】中文
【中图分类】R187.2
【相关文献】
1.邻苯二甲醛与戊二醛消毒剂对内镜结核分枝杆菌消毒效果试验研究 [J], 邱英梅;徐亮;边泽源
2.邻苯二甲醛、戊二醛、含氯消毒剂内镜消毒效果及耐用性比较 [J], 林江;高姗;徐海莉;李建军
3.邻苯二甲醛与戊二醛消毒剂在支气管镜消毒中灭菌效果比较 [J], 周丽萍;谭英敏;徐美荣;李元芳;余忠技
4.邻苯二甲醛、戊二醛、含氯消毒剂内镜消毒效果及耐用性比较 [J], 宋雪丽
5.邻苯二甲醛消毒剂的杀菌效果试验观察 [J], 芦桂芝;穆锦江;刘旭
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邻苯二甲醛消毒液的特点及使用方法
朗索邻苯二甲醛的特点及使用方法
一般来说，软式内镜高水平消毒可选用邻苯二甲醛、过氧乙酸、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化电位水等；软式内镜灭菌可选用灭菌设备或过氧乙酸、戊二醛等。
一、朗索邻苯二甲醛又被称为新型高效消毒剂OPA,可全面替代戊二醛，其有如下5特点：
1、更快速：即开即用，无需激活、混合或稀释；5min实现高水平消毒；比戊二醛节省50%-75%时间；缩短了内镜消毒循环周期，提高周转率。
2、更安全：无需特殊的通风装置；无OSHA允许暴极限；无吸入毒性，黏膜毒性；近十年广泛使用至今未见急性毒性、致畸变、致突变报道。
3、更高效：广泛杀菌效力；5分钟即可杀灭2%戊二醛耐受的分枝杆菌尤其是龟型分支杆菌菌株。
4、更温和：不含任何表面活性剂；接近中性PH值；广泛的材料相容性。
5、更持久：在高负荷使用，平均可持续使用的消毒循环＞戊二醛(戊二醛约40个循环)。
朗索邻苯二甲醛消毒液适用于不耐热内镜的高水平消毒。
配合内镜清洗消毒机及内镜清洗消毒剂相同程序的手工清洗消毒对内镜进行高水平消毒。
二、使用方法：。
邻苯二甲醛消毒剂杀菌效果及临床应用的研究
第18卷 第3期医学研究生学报Vol.18 No.3 2005年3月Journal of Medical Postgraduates Mar.2005・论 著・邻苯二甲醛消毒剂杀菌效果及临床应用的研究尹湘毅, 张皖瑜, 张国, 丁 艳(南京军区南京总医院感染控制科,江苏南京210002)摘要: 目的:为了解邻苯二甲醛消毒剂的杀菌效果。
方法:采用载体定量杀菌试验及临床应用研究的方法。
结果:邻苯二甲醛消毒剂原液在23℃条件下,作用90m in可100%杀灭载体上枯草杆菌黑色变种芽胞;作用10m in 可完全破坏血清乙型肝炎表面抗原(HB s Ag)抗原性;作用5m in可100%杀灭细菌繁殖体;连续使用10天,杀菌效果无明显变化;对碳钢、不锈钢、硅胶类等医疗器械连续浸泡14天未见腐蚀现象;对皮肤黏膜无刺激性。
结论:邻苯二甲醛消毒剂具有良好的杀菌效果,属无腐蚀、无刺激消毒剂。
关键词: 邻苯二甲醛; 枯草杆菌黑色变种芽胞; 乙型肝炎表面抗原; 细菌繁殖体中图分类号: R187 文献标识码: A 文章编号: 100828199(2005)03202392033Study on germ icidal efficacy and cli n ical use of orthophthalal dhyde disi n fectantYI N Xiang2yi,ZHANG W an2yu,Z HANG Guo2xiu,D I N G Yan(D epart m en t of Infection Con trol,N anjing General Hospital of N anjing M ilitary Co mm and,PLA,N anjing 210002,J iangsu,Ch ina)Abstract: O bjective:I n order t o kuow the ger m icidal efficacy of orthophthalaldhyde. M ethods:Car2 rier quantitative ger m icidal test and clinical use study. R esu lts:the showed that23℃,the average kill2 ing ratc after exposure t o the st ock s oluti on of orthophthalaldhyde disinfectant for90m in was100%of Ba2 cillus Subtitis Var.niger on carriers and f or10m in contact ti m e could destr oy comp letely the antigenicity of seru m HB s Ag,and f or5m in was100%of bacteria.I ncontinuous use f or10days,i m mersi on in f or14 days it was no corr osi on of carben steel and stainless steel apparatus,and no irritative t o skin and mucous me mbrane. C onclusion:O rthophthalaldhyde has good ger m icidal efficacy and bel ongs actually no cor2 r osi on and no irritative disinfectant.Key words: O rthophthalaldhyde; Bacillus Subtitis Var.niger; HB s Ag; Bacteria0 引 言邻苯二甲醛(orthophthalaldehyde,OP A)是近年国外研究出的一种新型化学消毒剂,其性能稳定,使用浓度低,对皮肤黏膜无刺激性,无不良气味,具有戊二醛的优良杀灭微生物能力和低腐蚀等优点[1]。
邻苯二甲醛与戊二醛对纤支镜消毒效果的研究
邻苯二甲醛与戊二醛对纤支镜消毒效果的研究【摘要】目的评价邻苯二甲醛取代戊二醛消毒纤维支气管镜（以下简称纤支镜）的可行性和安全性，以缩短纤支镜消毒时间，提高患者满意度。
方法将90例涂阳肺结核病人使用后的纤支镜随机分成3组，每组各30例，用2%戊二醛或0.55%邻苯二甲醛浸泡消毒，其中两组分别用邻苯二甲醛浸泡 5分钟和10分钟，另一组用戊二醛浸泡45分钟，并现场采样，比较3组消毒效果。
结果采样内腔面：0.55%邻苯二甲醛浸泡纤支镜5分钟，普通细菌杀灭率为96.67%，结核分枝杆菌杀灭率为90%；0.55%邻苯二甲醛浸泡纤支镜10分钟，普通细菌和结核分枝杆菌杀灭率均为100%；2%戊二醛浸泡纤支镜45分钟，普通细菌和结核分枝杆菌杀灭率均为100%。
采样纤支镜表面：2%戊二醛浸泡纤支镜45分钟与0.55%邻苯二甲醛浸泡纤支镜5分钟和10分钟比较，差异无显著性，均达到《规范》要求。
结论对于纤支镜消毒，使用0.55%邻苯二甲醛浸泡纤支镜5分钟，内腔面检出结核分枝杆菌，不符合《规范》中“不能检出致病菌”的要求。
因此，选用0.55%邻苯二甲醛浸泡纤支镜10分钟，既能符合《规范》要求，又能比戊二醛消毒耗时少，是取代传统戊二醛浸泡消毒的较好选择。
【关键词】纤支镜；邻苯二甲醛；戊二醛；消毒从2004年卫生部颁发《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》（以下简称《规范》）后，戊二醛消毒剂已广泛应用于医疗机构内镜的清洗消毒。
然而，由于戊二醛消毒剂本身毒性、腐蚀性及刺激性气味可造成医务人员和患者长期或短期的健康危害［1］，为避免戊二醛对人体健康的危害，探索一种更实用、安全、高效的消毒法十分必要。
本院于2015年3月-2015年5月对90例涂阳肺结核病人使用后的纤支镜分别采用戊二醛浸泡45分钟、邻苯二甲醛浸泡5分钟和10分钟3种方法进行消毒并比较消毒效果，现报告如下。
1 对象与方法1.1 研究对象将90例涂阳肺结核病人使用后的奥林巴斯纤支镜按随机数字法分成3组，每组30例，分别采用三种不同方法进行消毒。
邻苯二甲醛消毒剂的工艺合成
第一章文献综述1
1.1医用消毒剂研究概况及发展趋势1
1.2戊二醛消毒剂的优缺点4
1.3邻苯二甲醛与戊二醛的比较6
1.4邻苯二甲醛现有合成工艺简介9
4.2邻苯二甲醇的合成16
4.3合成原理16
4.4.2溶剂的量对反应收率的影响18
4.5实验结果20
4.5.1产品的质量分析20
4.5.2结果分析讨论21
第五章邻苯二甲醛的合成22
5.2试验部分22
5.2.1单因素试验设计22
5.3实验结果25
5.3.1产品的质量分析25
5.3.2结果分析讨论27
6.1研究结论28
1.5论文选题的目的和意义10
第二章实验方案、试剂仪器及分析方法12
2.1实验方案设计12
2.2实验试剂和仪器12
2.3邻苯二甲醛含量的分析13
第三章1，3一二氢异苯并肤喃的合成15
3.1引言15
3.2 1，3一Biblioteka 氢异苯并肤喃的合成153.2.1合成方法15
第四章 邻苯二甲醇的合成16
4.1引言16
l.杀菌能力强，杀菌范围广
邻苯二甲醛对细菌繁殖体、真菌、分枝杆菌、病毒、细菌芽抱甚至某些寄生虫都有很强的杀灭作用，尤其对戊二醛耐药结核分枝杆菌有良好的杀灭作用。walsh和MaiUdar等对邻苯二甲醛杀灭大肠杆菌ATCC9481、金黄色葡萄球菌NCTC6571及铜绿假单胞菌PA01的效果进行了实验。在悬液试验中，用18mg/L的邻苯二甲醛溶液作用20mni可杀灭铜绿假单胞菌达5log以上。当邻苯二甲醛浓度为180mg/L时，作用5mni，以上三种细菌均可减少5log以上，而戊二醛达到同样的杀灭效果需要45Omg/l。将上述三种细菌污染在玻璃上经5000mg/L的邻苯二甲醛作用2-5mni使得三种菌菌量下降达610g以上。
邻苯与戊二醛产品特点对比 (1)
对内镜高水平消毒，自动内窥镜清洗消毒机，冲洗浸泡，≥ 5 分钟。符合中国国情，极大降低消化内镜感染的风险；缩短了内镜消毒循环周期，提高周转率
5分钟高水平消毒，节约时间更有效地提高周转率为医院创收。
方便性
使用时需加防腐剂和激活剂，然后再使用，且活化后最多使用时间为14天
即开即用，无需稀释、活化或混合不需加防腐剂和激活剂，最多可重复使用14天，
无需活化，即开即用。避免强化剂悬浮在空气中对医护人员造成的伤害，有效避免职业暴露。
杀菌效果
可杀灭化脓性球菌、肠道致病菌、致病性酵母菌、医院感染常见菌、细菌芽孢并能灭活病毒。分枝杆菌对其已有了耐药性，需延长浸泡消毒时间
可杀灭化脓性球菌、肠道致病菌、致病性酵母菌、医院感染常见菌、细菌芽孢并能灭活病毒。对分枝杆菌，特别是龟分枝杆菌具有优良的杀灭性能。
综上所述：使用邻苯二甲醛能更好的提高周转率，有效地节约消毒时间，为患者更及时迅速的服务，为医院更快的创收，对医护人员身体健康有效的起到保护性。
杀菌效果优势较强
毒理性
有效成份较高，挥发性强，气味较大，常见有引起过敏的报道。
有效作用浓度较低、刺激性与毒性较低，挥发性低，极大的降低了空气吸收的危险，更好保护医护人员的健康。近十多年的使用至今未见急性毒性、致畸变、致突变报道
刺激性与毒性较低，更好的保护工作人员的健康。
价格对比
连续使用14天为限，
产品名称
邻苯二甲醛5000ml
戊二醛5000ml
价格对比
产品成本550元，测试卡赠送。
液体成本价格50元，两天更换一次消毒液，液体成本为350元。在第二天开始测浓度，测试卡每条约5元，测试卡成本为65元。合计成本415元。
胃镜采用戊二醛和邻苯二甲醛消毒的效果比较
胃镜采用戊二醛和邻苯二甲醛消毒的效果比较符成峰;郑德权;曾雄【摘要】目的：探讨胃镜采用戊二醛和邻苯二甲醛消毒的效果。
方法以120例胃镜检查术后的胃镜作为研究对象，将其根据消毒剂的不同分为对照组与观察组，每组60例。
对照组采用2%碱性戊二醛进行消毒，观察组采用邻苯二甲醛进行消毒，通过现场采样对比分析两组的消毒效果、消毒时间、工作效率等。
结果观察组和对照组消毒合格率均为100%，且消毒后均无致病菌生长，两组消毒效果比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
观察组消毒时间、工作效能优于对照组，差异显著（P<0.05）。
结论2%碱性戊二醛和邻苯二甲醛用于胃镜消毒均具有良好的消毒效果，其消毒合格率高，但邻苯二甲醛较2%戊二醛的消毒时间短；二者合理使用可显著提高功作效能，缓解内镜供给压力。
【期刊名称】《现代消化及介入诊疗》【年(卷),期】2016(021)004【总页数】3页(P630-632)【关键词】胃镜;邻苯二甲醛;戊二醛;消毒效果【作者】符成峰;郑德权;曾雄【作者单位】571722 海南省儋州市兰洋镇卫生院;571722 海南农垦那大医院消化内科;571722 海南省儋州市兰洋镇卫生院【正文语种】中文自颁布内镜清洗消毒规范后，戊二醛消毒剂被广泛应用于胃镜的清洗消毒中，被临床公认为是一种高效、低腐蚀、稳定的灭菌剂和消毒剂，其消毒效果已得到临床证实［1］。
但由于戊二醛消毒剂自身存在的毒性以及使用不当而对医务人员和患者的健康造成的长期或短期危害时有发生，且在内镜消毒中的诸多问题也逐渐暴露出来［2］。
因此寻找一种更安全、高效的消毒剂是临床研究者一直关注的问题［3］。
笔者采用2%碱性戊二醛和邻苯二甲醛两种方案进行胃镜消毒，取得较好效果，现报道如下。
一、一般资料选取2013年1月至2014年1月消化内科120例胃镜检查术后的胃镜作为研究对象，将其根据消毒剂的不同分为对照组与观察组，每组60例。
对照组采用2%碱性戊二醛进行消毒，观察组采用邻苯二甲醛进行消毒。
邻苯二甲醛、戊二醛、含氯消毒剂内镜消毒效果及耐用性比较
１ ． ２ ． ２ 采样 方法 内镜 内腔面 采样方 法为 ： 无 菌抽 取１ ０ ｍｌ 含 相应 中和 剂 的洗 脱 液 ， 从待 检 内镜 活 检 口注 入 ， 从 活检 口收集 检测 。内镜表 面采样 方法 为 ： 用无 菌棉签 擦拭 消毒 后 内镜 的表 面 ， 去 除手 接 触 部 分， 将 棉签 放人 带有细 菌培养 液试 管 内， 即时送检 。 １ ． ２ ． ３ 培 养方 法及 菌落 计 数 将 送 检 液 用漩 涡 振 荡器 充分 振荡 ， 取１ ｍｌ 液体 接种 至一次 性无 菌 营养
用 消毒 剂提供 一定 的参考 。
１ 材 料 与 方 法
１ ． １ 研 究材 料
～
将 某省 级 医 院腔镜 中心 ２ ０ １ ２年 ７
采 用 ＯＰ Ａ 浸泡消毒 ５ ｍｉ ｎ或 戊 二 醛 浸 泡 消 毒 １ ０ ｍｉ ｎ或 万 福 金 安 浸 泡 消 毒 １ ０ ｍｉ ｎ ， 最 后 冲 洗 ３ ｍｉ ｎ 。ＯＰ Ａ 组整个 流 程 为 ２ ５ ｍｉ ｎ ， 戊 二 醛组 与万 福 金安 组为 ３ ０ ｍｉ ｎ 。
1材料与方法11研究材料将某省级医院腔镜中心2012年78月行结直肠镜胃镜的患者抽血化验后无特殊传染病使用过的内镜随机分为opa戊二醛和万福金安3组分别选取055opa强生公司生产2碱性戊二醛上海利康公司生产1000msl万福金安北京万金兆元消毒技术有限公司生产作为内镜的消毒剂
・
１ ４ １ ４ ・
为一种 新 型消 毒 剂 在 国外 广 泛应 用 ＿ １ ］ 。近年 来 ， 国
常用消毒剂：万金络合氯器械消毒液、邻苯二甲醛、戊二醛与酸性氧化电位水的对比
常用消毒剂：万金络合氯器械消毒液、邻苯二甲醛、戊二醛与酸性氧化电位水的对比1万金络合氯器械消毒液北京万金兆元消毒技术有限公司董事长金耀光教授在与全国十余位消毒界专家学者密切合作和全力支持下，经过不懈努力，克服以往消毒剂的不足，研制成功了万金络合氯器械消毒液。
其各项指标均达到了国家卫生部颁布的《消毒技术规范》标准，是我国卫生部批准的唯一的含氯灭菌剂，并经中华预防医学会行文向全国推荐使用。
特点1快速杀灭各种微生物，且可以灭活细菌内毒素（致热源）。
2基本不受有机物影响。
3没有毒性、无致癌性、无致畸和致突变性。
4对皮肤和粘膜无刺激。
5在使用浓度下，对碳钢、不锈钢、铜和铝基本无腐蚀。
6稳定性好，基本无刺激性异味。
2邻苯二甲醛邻苯二甲醛(OPA)于20世纪90年代开发，我国已经研发出性能优异的邻苯二甲醛消毒液，实验室研究可达到灭菌要求。
目前美国FDA只推荐将邻苯二甲醛用于内窥镜消毒，我国卫生部已经批准用于医疗器械的消毒。
特点1杀灭微生物速度快效果好，对耐戊二醛与过氧乙酸的分枝杆菌杀灭效果良。
2不需要活化剂使用方便。
3杀灭微生物作用和稳定性受pH值影响。
4对人毒性低、无刺激性气味、对物品无损坏作用，适宜多种材料。
缺点：不可用于灭菌，易色染，有刺激，可致敏。
3戊二醛戊二醛于1908年合成，我国1977年合成，80年代用于医疗器械消毒与灭菌。
特点1灭菌效果可靠，对金属腐蚀性低，对其他物品损坏作用小，适宜于多种材料。
2挥发的气体刺激呼吸道，有异味，对分支杆菌较差，对血液和组织有固定作用，过敏和炎症反应较常见。
缺点：有刺激，有毒性，可致癌。
4酸性氧化电位水（EOW）酸性氧化电位水一种高科技新型绿色环保杀菌消毒剂，于20世纪80年代由日本研制成功，卫生部2002年版消毒规范已正式将酸性氧化电位水例入消毒技术规范，使得医疗机构能够更加合法的使用酸化水进行消毒。
特点1对粘膜无刺激、不致敏、不致癌。
2长期使用没有毒副作用。
缺点：不可用于灭菌，极易受有机物影响。
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稀释
5分钟实现高水平消毒 比戊二醛节省50％－75％时间 缩短了内镜消毒循环周期，提 高周转率
安全
速度
材料 相容性
更高效
广谱杀菌效力
有效 不含任何表面活性剂
接近中性pH值 其他 5分钟即可杀灭2％戊二醛耐受 的分枝杆菌尤其是龟型分支杆 广泛的材料相容性 菌菌株 *第二军医大学卫生经济所相关临床测试报告
邻苯二甲醛
新洁尔灭（苯扎溴铵） （69～75年）
过氧化物的应用（75年后）
• 洗必泰的应用（75年后）
邻苯二甲醛（OPA）的发展历史
• • •
1994年OPA在加拿大（Alfa & Sitter） 首次用于内镜消毒 1999年强生公司的Cidex® OPA作为 新型的高效化学消毒剂通过FDA认证 2007年强生公司的Cidex® OPA溶液 在美国、欧洲、日本等地区广泛使 用 OPA快速、高效的杀菌效能，连续使 用的稳定性好，无毒副作用及物质 兼容性好等特点，国际上已被列入 各国相关规范
安全
速度
材料 相容性
更高效
广谱杀菌效力
有效性 有效性
OPA OPA特性 特性
持久性
更温和
不含任何表面活性剂
接近中性pH值 其他 5分钟即可杀灭2％戊二醛耐受 的分枝杆菌尤其是龟型分支杆 广泛的材料相容性 菌菌株 *第二军医大学卫生经济所相关临床测试报告
（Rutala，2006年）
真菌杀灭有效性的对比研究
6
杀灭时间（分钟）
5 4 3 2 1 0
OPA GTA
白色念珠菌
白色念珠菌的电子显微图
总状毛霉
黑根霉
黑曲霉
土曲霉
在血清存在情况下CIDEXOPA 和戊二醛的灭真菌时间
（Akamatsu，2005）
CIDEXOPA杀灭以上五种试验真菌的速度至少比戊二醛快1倍
CIDEX邻苯二甲醛消毒液的应用科室及范围
•
GI消毒室和手术室：内镜消毒
•
• •
医务室/牙科医务室窥器、牙科设备等的消毒
呼吸治疗用管道、复苏器、喷雾器的消毒 医院消毒供应中心
美国FDA认证
军科院消毒检测中心检测报告
进口消毒和消毒器械卫生许可批件
CIDEX邻苯二甲醛消毒液的综合优势
更快速
邻苯二甲醛与戊二醛的对比研究
强生医疗高级灭菌产品部
1
中国消化内镜高水平消毒剂种类
过氧乙酸
含氯消毒剂
13%
7% 2% 78%
酸化水
戊二醛
Source: TNS
消毒剤の種類
（Resource：2006年度関東技師研究会アンケート調査より改変）
（687例）
Kimihide Tamura 田村 君英 Hiratsuka Gastrointestinal Hospital（Tokyo） 平塚胃腸病院（東京） Department of Endoscopy 内視鏡室
Klebsiella Klebsiella M.Morg.Gra Diphterom m-ve om 在消毒胃镜以前观察到的微生物：2000±1735CFU/ML ；结肠镜：4302±2799CFU/ML ；十二指肠镜：14545±6300CFU/ML 。AG：碱性戊二醛；＜10 ：定量的固体培养不能发 现细菌生长； Enterob:坂岐肠杆菌； Pseudom:假单胞菌属＆假单胞菌； Staph. aur：金黄色葡萄球菌；Klebsiella:克雷伯氏菌属； 肺炎支原体，产酸菌，产气菌；Coryneb.：棒状杆菌； S.Virid: 金黄色葡萄球菌； Gram-ve ：革兰阴性； Gram+ve ：革兰阳性；M.Morg.：摩尔根氏菌 摩尔根氏菌；
化学消毒剂的历史和发展
含氯石灰（次氯酸钙） • 次氯酸钠 • 碘酊 乙醇 福尔马林（40%甲醛） • 过锰酸钾 • 酚类（来苏尔） 酸、碱 •
环氧化物的应用（66年起始） • 戊二醛的推广（80年后） 有机氯的研制：二氯异氢尿 • 碘伏的应用（85年） 酸钠 • 二氧化氯（90年前后） （69～75年） 三氯异氢尿酸
-Baptist Hospital East，Kentucky （Celine，2000）
CIDEX邻苯二甲醛消毒液使用成本分析
消毒机在高负荷运转时，OPA在最小有效浓度内消毒的内镜条数约是
直接 成本
戊二醛的1.56倍，其耐用性比戊二醛要高，减少了在繁忙的工作条件
下，因为更换消毒剂而浪费的时间，提高了消毒和手术检查效率。
添加血清并不影响OPA溶液杀灭分支杆菌的时间和功效 添加血清戊二醛对于两种菌属的杀灭增加了一倍的时间
病毒杀灭有效性的对比研究
500,000
病毒负荷减少量
400,000 300,000 200,000 100,000 0 Cidex OPA Steris(过乙酸) 70%乙醇
HBV－ 30秒钟，感染性低于试验阈值 腺病毒8 －即使是在血清存在的情况下，1分钟内即将的病毒负荷降至安全水平 －5分钟后，CIDEXOPA溶液比试验的任何其他消毒剂对腺病毒8更有 效，包括过过氧乙酸和70%的乙醇
结核分支杆菌生长放大图
在实际内镜检查中，极少对结核杆菌患者进行预检
分支杆菌杀灭有效性的对比研究
70 60 50 40 30 20 10 0 龟型分支杆菌 脓肿分支杆菌 土地分支杆菌 OPA GTA 70 60 50 40 30 20 10 0 龟型分支杆菌 脓肿分支杆菌 土地分支杆菌 OPA GTA
CIDEX邻苯二甲醛消毒液对分支杆菌的有效性
《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》
第十八条 需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌 时，浸泡时间为：
（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟 （二）支气管镜浸泡不少于20分钟； （三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使 用后的内镜浸泡不少于45分钟。
间接 成本
由于OPA消毒时间比戊二醛短5分钟，减少的时间增加了消毒运转次 数，每天1台消毒机比戊二醛可以多消毒出6条消化内镜。如果多消毒 出内镜全部应用到手术上，OPA价格虽然相对较高，但是与戊二醛相 比每天每多投入1元就可以多创造出2.95元的收益
“机洗消毒条件下邻苯二甲醛和戊二醛耐用性比较及其经济学评价” 李阳 田文华 （第二军医大学卫生经济研究所） 刘枫（第二军医大学长海医院胃镜中心）
Hepato-Gastroenterology 2005; 52:800-807
CIDEX邻苯二甲醛消毒液使用成本分析
在38天的研究中，1839台内镜通过1201次灭菌，每台内镜在三个连续的时段
内平均经过80次消毒循环 • 直接成本 • • 消毒时间：每个时间段内，OPA比戊二醛至少节约50个小时的消毒时间 手术延时：每天会减少一个小时的手术延时，费用节省约820美元每天 （以60分钟的结肠镜手术为例） 作用持久 ：在高负荷的内镜使用临床环境中，OPA在14天平均80次使用条 件下，浓度（0.41% ）依然远高于其最低有效浓度 (0.3% )，而戊二醛4－ 5天即需更换
即开即用，无需激活、混合或
更持久
在高负荷使用，平均可持续使 用140个消毒循环（戊二醛90 个循环）*
更安全
无需特殊的通风装置 无OSHA允许暴极限要求 无吸入毒性，粘膜毒性 近十年广泛使用至今未见急 性毒性、致畸变、致突变报 道 独有染色提示
稀释
5分钟实现高水平消毒 比戊二醛节省50％－75％时间 缩短了内镜消毒循环周期，提 高周转率
•
全面替代戊二醛的第四代新型高水平消毒剂
邻苯二甲醛的理化性质
邻苯二甲醛
分子式：C8H6O2，芳香醛，成品为淡黄色针状晶体，溶于水、醇、醚等有机溶剂， 无不良气味，性质稳定。 Cidex® OPA高水平消毒剂 英文名O-Phthalic Aldehyde，深蓝色、透明、无味、无异物溶液，PH值为7.5，含 正-邻苯二甲醛含量0.55%，其含量范围0.50%~0.60%。
常用高水平消毒液内镜实时消毒效果比较研究
消毒剂 浸泡时间（分钟） 胃窥镜 分析的内镜数 无细菌镜（%） 细菌的数量（CFU/ML 均数±标准差） 观察到的微生物 结肠镜 分析的内镜数 无细菌镜（%） 细菌的数量（CFU/ML 均数±标准差） 观察到的微生物 12 25% 47±60 Pseudom Citrobacter 十二指肠镜 分析的内镜数 无细菌镜（%） 细菌的数量（CFU/ML 均数±标准差） 观察到的微生物 15 60% 50±61 E.coi Pseudom Candida 15 66% 41±32 Pseudom 73% 0/4 33±56 15 67% 22±88 Enterob Klebsiella GramvePseud 15 93% ＜10 Enterob 40 100% 12 92% ＜10 Pseudom Coryneb 12 100% 12 66% 10±26 Pseudom Klebsiella Gram-ve 12 25% 32±44 Pseudom Enterob Citrobacter 12 33% 28±30 Pseudom Enterob 12 42% ＜10 Pseudom Klebsiella 12 58% 18±12 Pseudom Coryneb Klebsiella 12 100% 12 58% 6±8 Enterob Pseudom 12 92% ＜10 Staph.aur 12 42% 20±34 Enterob Pseudom 12 58% ＜10 Pseudom 12 83% ＜10 Pseudom 12 92% ＜10 E.coli 12 100% 2% 碱性戊二 2% 碱性戊二 醛 醛 20’ 30’ 1/8戊二醛酚-苯酚盐 20’ 1/8戊二醛酚-苯酚盐 30’ 1/6戊二醛酚-苯酚盐 20’ 1/4戊二醛酚-苯酚盐 20’ 1/4戊二醛酚-苯酚盐 30’ 1/2戊二醛酚-苯酚盐 20’ 20℃ 过 氧乙酸 （Pera0.5% Safe ） 邻苯二甲醛 10’ 5’