吉大18春学期《药事管理学》在线作业一1(100分)
【奥鹏】[吉林大学]吉大18春学期《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100 得分:100
第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A、安全、有效、稳定、可控
B、安全、有效、稳定、经济
C、安全、有效、经济、可控
D、安全、有效、可控、均一
正确答案:A
第2题,狭义的药事管理是（）
A、国家对药品的监督管理
B、国家对药事的监督管理
C、国家对药品生产经营的监督管理
D、国家对药品及药事的监督管理
正确答案:D
第3题,《药品管理法实施条例》属于（ ）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
正确答案:B
第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A、零售乙类OTC普通商业企业
B、甲类OTC批发企业
C、乙类OTC批发企业
D、普通商业连锁超市销售乙类OTC
正确答案:D
第5题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案:A
第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A、GMP,GSP
B、GMP,GLP
C、GAP,GCP
D、GLP,GCP
正确答案:A
第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A、1400
B、1403
C、1405
D、1407
正确答案:D
第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
正确答案:B
第9题,国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
B、用于预防、诊断、治疗性药品
C、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
正确答案:B
第10题,国家药品标准是法定的()
A、国际标准
B、国际先进标准
C、企业标准
D、国家强制技术标准
正确答案:D
第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确答案:B
第12题,（ ）必须有真实完整的购销记录。
A、药品生产企业市场准入条件之一
B、药品生产企业行为规则之一
C、药品批发企业市场准入程序
D、药品批发企业行为规则之一
正确答案:D
第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
正确答案:B
第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对
湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确答案:B
第15题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
正确答案:B
第16题,化学药品名称包括（）
A、通用名
B、英文名
C、化学名
D、汉语拼音
正确答案:A,B,C,D
第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A、麻醉品委员会
B、国际麻醉品管制局
C、麻醉品司
D、国际药物管制规划署
正确答案:A,B,D
第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
A、推进药品生产企业GMP认证制度实施
B、打击杜绝弄虚作假行为
C、提高药品生产企业现代化水平
D、保证药品研究中报资料真实可靠
正确答案:B,D
第19题,药事管理研究特征（）
A、结合性
B、规范性
C、实用性
D、开放性
正确答案:A,B,C,D
第20题,依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A、麝香
B、虎骨
C、鹿茸
D、犀角
正确答案:B,D
第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A、错误
B、正确
正确答案:A
第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
A、错误
B、正确
正确答案:A
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A、错误
B、正确
正确答案:B
第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A、错误
B、正确
正确答案:B
第25题,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A、错误
B、正确
正确答案:B