第十三医疗机构药事管理-PPT文档资料
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《医疗机构药事》课件
药品的效期管理
药品效期定义
指药品在一定存储条件下，能够 保持其安全性、有效性及质量的
期限。
药品效期管理原则
严格执行先产先出、近期先出、按 批号发货的原则，确保药品在有效 期内使用。
药品效期管理措施
建立药品效期管理制度、定期检查 效期情况、及时处理过期药品。
04
药品的调配和使用管理
药品的调配管理
医疗机构药事管理是指对医疗机构中药事活动的管理，包括药品的采购、储存、使 用、质量控制以及药学服务等环节的管理。
医疗机构药事管理是医疗机构管理的重要组成部分，旨在确保医疗机构中药事活动 的规范、安全、有效和合理。
医疗机构药事管理涉及到多个学科领域，包括药学、医学、管理学等，需要综合运 用相关知识和技能。
《医疗机构药事》ppt 课件
目录 CONTENT
• 药事管理概述 • 医疗机构药事管理 • 药品的采购与库存管理 • 药品的调配和使用管理 • 医疗机构药事管理的法规和标准
01
药事管理概述
药事管理的定义
药事管理定义
药事管理是指在医疗机构中，对 药品的采购、储存、使用等环节 进行科学、合理、规范的管理， 以确保药品质量和安全，保障患
系。
03
医疗机构药事管理法规的完善与发展
分析当前法规体系的不足之处，探讨完善和发展医疗机构药事管理法规
的方向和措施。
医疗机构药事管理的标准体系
医疗机构药事管理标准概述
01
介绍医疗机构药事管理标准的概念、作用和意义，以
及标准体系的基本框架。
医疗机构药事管理标准的制定与实施
02 阐述标准的制定过程、实施方式和监督机制，以及标
药品的使用管理
药品使用的规范流程
医疗机构药事管理演示版.ppt
分
分级管理
级
（level-to-level administration） 药剂科的分级管理是贯彻医院分级
管
管理标准，实行医院规范化管理的要
理
求，就是把医院分级管理标准中的药
剂科标准作为药剂科建设的目标，结
合科室实际，狠抓达标建设。
最新.课件
21
一、医疗机构药剂科
（三）药剂科的管理模式及方法
目标管理
学习
熟悉
要求
了解
•静脉药物配置业务； •医疗机构制剂管理； •药品供应管理； •药学保健。
•医疗机构药事和药事管理的 概念； •药剂科的人员编制及要求； •药品分级管理制度。
最新.课件
3
1
医疗机构与药事管理
2 医疗机构药剂科的任务、组织和人员 配备
3
调剂业务和处方管理
4
医疗机构制剂管理
5
医疗机构药品供应管理
（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics
Committee） 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规、规
章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度
药事管
，并监督实施；
理与药
2. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；
物治疗 学委员
3. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指 导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用 情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；
最新.课件
36
一、调剂工作概述
（三）调剂业务管理的目的
调剂 工作 管理 目的
1. 提高调剂工作效率 2. 保证调剂工作质量 3. 推动调剂业务发展
医疗机构药事管理ppt课件
20
第一节 医疗机构药事管理概述 第二节 医疗机构药剂科
第三节
调剂和处方管理
21
22
医疗机构药剂科性质
专业技术性 经济性 监督性
7283
门 诊 调 剂 室
24
25
26
27
药剂科的任务
28
药剂科人员配备
29
药剂科人员分为
7309
药剂科专业技术人员
药剂士 药师 主管药师 副主任药师 主任药师等
32
二级以上医院药学部 门负责人
具有高等学校药学专业 或者临床药学专业本科 以上学历，及本专业高 级技术职务任职资格。
除诊所、卫生所、医务室、 卫生保健所、卫生站以外 的其他医疗机构药学部门 负责人应当具有高等学校 药学专业专科以上或者中 等学校药学专业毕业学历， 及药师以上专业技术职务 任职资格。
33
第一节 医疗机构药事管理概述 第二节 医疗机构药剂科
第三节
调剂和处方管理
34
处方管理
2007年5月1日起，全国所有医 疗机构开始施行卫生部发布的 《处方管理办法》。
35
处方（ Prescription ）
是由注册的执业医师和 执业助理医师在诊疗活 动中为患者开具的、由 药学专业技术人员审核、 调配、核对，并作为发 药凭证的医疗用药的医 疗文书。
61
医疗机构制剂配制质量管理规范
机构与人 房屋与设
员
施
设备
物料
卫生
文件
配置管理
质量管理 与自检
使用管理
6825
不得作为医疗机构制剂申请的品种
市场上已有供应的品种； 含有未经SFDA批准的活性成份的品种； 除变态反应原外的生物制品； 中药注射剂； 中药、化学药组成的复方制剂； 其他不符合国家有关规定的制剂。
第一节 医疗机构药事管理概述 第二节 医疗机构药剂科
第三节
调剂和处方管理
21
22
医疗机构药剂科性质
专业技术性 经济性 监督性
7283
门 诊 调 剂 室
24
25
26
27
药剂科的任务
28
药剂科人员配备
29
药剂科人员分为
7309
药剂科专业技术人员
药剂士 药师 主管药师 副主任药师 主任药师等
32
二级以上医院药学部 门负责人
具有高等学校药学专业 或者临床药学专业本科 以上学历，及本专业高 级技术职务任职资格。
除诊所、卫生所、医务室、 卫生保健所、卫生站以外 的其他医疗机构药学部门 负责人应当具有高等学校 药学专业专科以上或者中 等学校药学专业毕业学历， 及药师以上专业技术职务 任职资格。
33
第一节 医疗机构药事管理概述 第二节 医疗机构药剂科
第三节
调剂和处方管理
34
处方管理
2007年5月1日起，全国所有医 疗机构开始施行卫生部发布的 《处方管理办法》。
35
处方（ Prescription ）
是由注册的执业医师和 执业助理医师在诊疗活 动中为患者开具的、由 药学专业技术人员审核、 调配、核对，并作为发 药凭证的医疗用药的医 疗文书。
61
医疗机构制剂配制质量管理规范
机构与人 房屋与设
员
施
设备
物料
卫生
文件
配置管理
质量管理 与自检
使用管理
6825
不得作为医疗机构制剂申请的品种
市场上已有供应的品种； 含有未经SFDA批准的活性成份的品种； 除变态反应原外的生物制品； 中药注射剂； 中药、化学药组成的复方制剂； 其他不符合国家有关规定的制剂。
第十三章医疗机构药事管理
（三）医疗服务体系
社区卫生服务中心 综合医院和专科医院
可双向转诊
（四）城镇职工基本医疗保险制度
1、城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医
疗保险，实行属地管理； 2、基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同 负担； 3、基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户 相结合。 4、基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店 管理 5、管理部门：社会劳动保障部
五、静脉药物配置管理
①配置医嘱 ②审方与备料 ③配置 ④包装 ⑤分发
关键因素：环境，设施，人 员
第四节 制剂业务和质量管理
一、医院制剂的概念与规定
（一）概念
指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配
制、自用的固定处方制剂
（二）医院配制制剂的条件
《医疗机构制剂许可证》 医疗机构制剂批准文号 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
二、医院制剂的品ห้องสมุดไป่ตู้范围及使用
（一）品种范围的限定
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要
而市场上没有供应的品种 1、临床常用而疗效确切的协定处方制剂； 2、临床需要的科研、试验用处方制剂； 3、一些性质不稳定或效期短的制剂； 4、市场上不能满足的不同规格、容量的制剂； 5、某些尚处于保密和申请专利的制剂。
或药学管理专业
一级医院 药学专业 中专以上 药师以上技术职务
其他医疗机构
四 、药事管理委员会（组）的组成
＆
具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理 和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般5～7人。
＆
委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医
疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任 委员。
医疗机构药事管理规定(优文档)ppt【30页】
3
第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会人员组成:具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染管理、医疗行政管理人员主任委员:医疗机构负责人副主任委员:药学和医务部门负责人第八条 委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责-办公室设在药剂科
第二章 组织机构
4
第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施
三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。
药事管理与药物治疗性委员会
药剂科
门诊药房
住院药房
中药房
药库
临床药学室
8
第十二条:药学部门的职责药品管理药学专业技术服务药事管理第十三条：药学部门应建立、健全工作制度、操作规程、工作记录；并应组织实施
7
其中第二十七条规定：药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配第三十条：医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应（一）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配、医院制剂配置、指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上；主要内容易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。把委员会审核同意的写入本机构“药品处方集”内备案审核制定药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；第三章 药物临床应用管理案例分析：06年8月安徽华源克林霉素磷酸酯（欣弗）事件，共81例，涉及10省份，死亡11例药品说明书具有法律效力，故应严格遵循，但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践，故说明书应在实践中不断修订完善临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。其他医疗机构设置药房。第三十四条规定了临床药师配备：《药品管理法》也明确了药师审核处方的法律地位其中第二十七条规定：药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配
第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会人员组成:具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染管理、医疗行政管理人员主任委员:医疗机构负责人副主任委员:药学和医务部门负责人第八条 委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责-办公室设在药剂科
第二章 组织机构
4
第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施
三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。
药事管理与药物治疗性委员会
药剂科
门诊药房
住院药房
中药房
药库
临床药学室
8
第十二条:药学部门的职责药品管理药学专业技术服务药事管理第十三条：药学部门应建立、健全工作制度、操作规程、工作记录；并应组织实施
7
其中第二十七条规定：药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配第三十条：医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应（一）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配、医院制剂配置、指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上；主要内容易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。把委员会审核同意的写入本机构“药品处方集”内备案审核制定药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；第三章 药物临床应用管理案例分析：06年8月安徽华源克林霉素磷酸酯（欣弗）事件，共81例，涉及10省份，死亡11例药品说明书具有法律效力，故应严格遵循，但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践，故说明书应在实践中不断修订完善临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。其他医疗机构设置药房。第三十四条规定了临床药师配备：《药品管理法》也明确了药师审核处方的法律地位其中第二十七条规定：药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配
医疗机构药事管理规定ppt课件
16
1
第二章 组织机构（7-14条）
第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委 员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员 由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理 和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机 构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负 责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员 组成 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会 （组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与 药物治疗学委员会（组）副主任委员。
明确提出医院药学工作要转型，药师职能
与观念要转变
工作模式
工作主体
转 变
药学部门 工作
药师职能
药师观念
1
第二章 组织机构（7-14条）
第十四条
二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校 药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高 级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生 保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应
1
《医疗机构药事管理办法》制定意义 三、明确了医院药学的发展方向 我国医院药学长期以来从事传统药剂工作 明确规定了医院药学工作的职责 医院药学要面向临床，参与临床用药,对用药过 程进行监护
1
目录
第一章 总则 第二章 组织机构 第三章 药物临床应用管理 第四章 药剂管理 第五章 药学专业技术人员配置与管理 第六章 监督管理 第七章 附则
第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而 未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
医疗机构药事管理课件
费
03
药事管理可以 加强药品质量 控制，保障患
者用药质量
04
药事管理可以 促进合理用药， 提高治疗效果， 降低医疗风险
2
药品采购管理
01 采购计划制定：根据医疗 机构需求制定采购计划
02 供应商选择：选择具有资 质、信誉良好的供应商
03 采购流程：按照规定流程 进行采购，包括询价、比 价、签订合同等
提高医疗机构服务质量
药事管理是医疗机构的核心业务 之一，直接影响医疗服务质量
药事管理可以降低医疗差错，提 高患者安全
药事管理可以提高医疗机构的医 疗效率，降低医疗成本
药事管理可以促进医疗机构的规 范化管理，提高医疗服务水平
降低医疗风险
01
药事管理可以 降低用药错误， 提高用药安全
02
药事管理可以 规范药品使用， 避免滥用和浪
01
药品发放：按照 处方或医嘱发放 药品，确保药品 使用安全
03
02
药品储存：按照 药品的储存条件 进行储存，确保 药品质量
04
药品使用监控： 对药品使用情况 进行监控，确保 药品使用合理和 安全
3
04 验收入库：对采购药品进 行验收，确保药品质量合 格，并按照规定入库管理。
药品储存管理
01
药品储存环境：温度、湿度、 光照等条件
02
药品储存方式：分类、分区、 分批等方法
03
药品储存期限：有效期、失 效期、数量、有效期等
药品使用管理
药品采购：选择 合适的药品供应 商，确保药品质 量和价格合理
演讲人
1 药事管理的重要性 2 药事管理的内容 3 药事管理的法律法规
目录
1
保障患者用药安全
01
03
药事管理可以 加强药品质量 控制，保障患
者用药质量
04
药事管理可以 促进合理用药， 提高治疗效果， 降低医疗风险
2
药品采购管理
01 采购计划制定：根据医疗 机构需求制定采购计划
02 供应商选择：选择具有资 质、信誉良好的供应商
03 采购流程：按照规定流程 进行采购，包括询价、比 价、签订合同等
提高医疗机构服务质量
药事管理是医疗机构的核心业务 之一，直接影响医疗服务质量
药事管理可以降低医疗差错，提 高患者安全
药事管理可以提高医疗机构的医 疗效率，降低医疗成本
药事管理可以促进医疗机构的规 范化管理，提高医疗服务水平
降低医疗风险
01
药事管理可以 降低用药错误， 提高用药安全
02
药事管理可以 规范药品使用， 避免滥用和浪
01
药品发放：按照 处方或医嘱发放 药品，确保药品 使用安全
03
02
药品储存：按照 药品的储存条件 进行储存，确保 药品质量
04
药品使用监控： 对药品使用情况 进行监控，确保 药品使用合理和 安全
3
04 验收入库：对采购药品进 行验收，确保药品质量合 格，并按照规定入库管理。
药品储存管理
01
药品储存环境：温度、湿度、 光照等条件
02
药品储存方式：分类、分区、 分批等方法
03
药品储存期限：有效期、失 效期、数量、有效期等
药品使用管理
药品采购：选择 合适的药品供应 商，确保药品质 量和价格合理
演讲人
1 药事管理的重要性 2 药事管理的内容 3 药事管理的法律法规
目录
1
保障患者用药安全
01
《医疗机构药事》PPT
进展。
继续教育形式多样，包括在线课程、研 讨会、学术会议等，药师可以根据自身 需求和时间安排选择合适的方式进行学
习。
继续教育的内容涵盖临床药学、药物治 疗管理、药物经济学等方面，有助于药
师全面提升自身素质。
医疗机构药事人才培养模式
医疗机构药事人才培养模式应该注重理论与实践相结合，通过实践培养药师的动手能力和解 决实际问题的能力。
加强国际间的药事合作与交流， 共同应对全球性的药品安全和公
共卫生挑战。
药品研发创新
加大对药品研发的投入，推动新 药创制和技术创新，满足临床治
疗的需求。
药品监管政策调整
随着全球药品监管政策的调整和 改革，各国将加强药品监管的国 际合作，共同维护药品安全和公Βιβλιοθήκη 众健康。THANK YOU
处方药管理规定还对处方药的广 告宣传、价格、专利保护等方面 进行了规范，旨在促进处方药的
合理使用和健康发展。
国家基本药物目录
国家基本药物目录是为了保障人 民群众的基本用药需求，由国家 卫生健康委员会组织制定和调整
的国家基本药物的目录。
基本药物目录中的药品是适应我 国基本医疗卫生需求，剂型适宜 ，价格合理，能够保障供应，公
。
06
医疗机构药事未来展望
智能化药事管理
智能化管理系统
利用大数据、人工智能等技术， 实现药品采购、库存管理、处方 审核等环节的智能化，提高管理
效率。
自动化药房
通过自动化设备和技术，实现药品 的快速分拣、存储和发放，减少人 工操作，降低出错率。
智能监管
利用信息化手段，对医疗机构药事 管理进行实时监控和预警，提高监 管效率和准确性。
医疗机构药事管理规定还强调了医疗机构药师在药品使用中的核心作用，要求药师 认真履行职责，确保患者用药安全有效。
继续教育形式多样，包括在线课程、研 讨会、学术会议等，药师可以根据自身 需求和时间安排选择合适的方式进行学
习。
继续教育的内容涵盖临床药学、药物治 疗管理、药物经济学等方面，有助于药
师全面提升自身素质。
医疗机构药事人才培养模式
医疗机构药事人才培养模式应该注重理论与实践相结合，通过实践培养药师的动手能力和解 决实际问题的能力。
加强国际间的药事合作与交流， 共同应对全球性的药品安全和公
共卫生挑战。
药品研发创新
加大对药品研发的投入，推动新 药创制和技术创新，满足临床治
疗的需求。
药品监管政策调整
随着全球药品监管政策的调整和 改革，各国将加强药品监管的国 际合作，共同维护药品安全和公Βιβλιοθήκη 众健康。THANK YOU
处方药管理规定还对处方药的广 告宣传、价格、专利保护等方面 进行了规范，旨在促进处方药的
合理使用和健康发展。
国家基本药物目录
国家基本药物目录是为了保障人 民群众的基本用药需求，由国家 卫生健康委员会组织制定和调整
的国家基本药物的目录。
基本药物目录中的药品是适应我 国基本医疗卫生需求，剂型适宜 ，价格合理，能够保障供应，公
。
06
医疗机构药事未来展望
智能化药事管理
智能化管理系统
利用大数据、人工智能等技术， 实现药品采购、库存管理、处方 审核等环节的智能化，提高管理
效率。
自动化药房
通过自动化设备和技术，实现药品 的快速分拣、存储和发放，减少人 工操作，降低出错率。
智能监管
利用信息化手段，对医疗机构药事 管理进行实时监控和预警，提高监 管效率和准确性。
医疗机构药事管理规定还强调了医疗机构药师在药品使用中的核心作用，要求药师 认真履行职责，确保患者用药安全有效。
医疗机构药事管理 PPT课件
祝 在 座 的 朋 友 们 :
快 乐 平 安 安 吉 康 祥 !
医疗机构药事管理
江西省儿童医院药剂科主任、主任药师
余晓耕 （南昌.2013年11月1日）
主 要 内 容
一、医疗机构药事管理的概念与特点 二、药事管理在医疗机构的地位与作用 三、医疗机构药事管理的内容 四、对医疗机构药事管理工作的监督与管理 五、对医院药师开展业务工作的建议
2.医院药学工作是医院服务的窗口药学工作 关系到全医院所有部门和医务人员，既和 临床科室、护理部门打交道，也直接服务 于门诊和住院的病人。
●药学人员的业务技术、职业道德水平以及对 他人的关爱之民主通过这个窗口来展现，因此， 他代表了医院的风貌和水准，对树立医院的形象 和声誉发挥着重要的作用。
3.医院药事工作是医疗质量的重要保证
●医疗机构应当遵循安全、有效、经济的用药原 则，尊重病人对药品使用的知情权隐私权。 ●医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、 临床路径、临床技术操作规范和诊疗指南等合 理应用药物，对医师处方、用药医嘱进行适宜 性审核。
案例4：陕西省临床用药质量控制中心成立
■2009.12.23陕西省临床用药质量控制中心成立， 制定了《陕西省临床用药质量控制与评估标准》 ■质控中心挂靠单位：西京医院药剂科 ■目的：
●规范临床用药；已建立临床常见疾病合理用药规范 184种，并经过了中华医学会专家论证 ●加强对医师、临床药师的培训 ●加强对临床用药的监督，提高临床药物治疗水平
2.医疗机构应当建立临床药师制度
●临床药师，是以系统药学专业知识为基础， 具有一定医学、药学和相关专业基础知识与 技能，参与临床用药，促进药物合理应用和 病人用药安全的药学专业技术人员。 ●临床药师应当具有高等学校药学专业或者临 床药学专业本科以上学历，取得中级以上药 学专业技术职务任职资格。 ●三级医院临床药师不少于5名，二级医院临 床药师不少于3名。
快 乐 平 安 安 吉 康 祥 !
医疗机构药事管理
江西省儿童医院药剂科主任、主任药师
余晓耕 （南昌.2013年11月1日）
主 要 内 容
一、医疗机构药事管理的概念与特点 二、药事管理在医疗机构的地位与作用 三、医疗机构药事管理的内容 四、对医疗机构药事管理工作的监督与管理 五、对医院药师开展业务工作的建议
2.医院药学工作是医院服务的窗口药学工作 关系到全医院所有部门和医务人员，既和 临床科室、护理部门打交道，也直接服务 于门诊和住院的病人。
●药学人员的业务技术、职业道德水平以及对 他人的关爱之民主通过这个窗口来展现，因此， 他代表了医院的风貌和水准，对树立医院的形象 和声誉发挥着重要的作用。
3.医院药事工作是医疗质量的重要保证
●医疗机构应当遵循安全、有效、经济的用药原 则，尊重病人对药品使用的知情权隐私权。 ●医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、 临床路径、临床技术操作规范和诊疗指南等合 理应用药物，对医师处方、用药医嘱进行适宜 性审核。
案例4：陕西省临床用药质量控制中心成立
■2009.12.23陕西省临床用药质量控制中心成立， 制定了《陕西省临床用药质量控制与评估标准》 ■质控中心挂靠单位：西京医院药剂科 ■目的：
●规范临床用药；已建立临床常见疾病合理用药规范 184种，并经过了中华医学会专家论证 ●加强对医师、临床药师的培训 ●加强对临床用药的监督，提高临床药物治疗水平
2.医疗机构应当建立临床药师制度
●临床药师，是以系统药学专业知识为基础， 具有一定医学、药学和相关专业基础知识与 技能，参与临床用药，促进药物合理应用和 病人用药安全的药学专业技术人员。 ●临床药师应当具有高等学校药学专业或者临 床药学专业本科以上学历，取得中级以上药 学专业技术职务任职资格。 ●三级医院临床药师不少于5名，二级医院临 床药师不少于3名。
医疗机构药事管理规定 PPT
第七章 附
则
• 本规定自2011年3月1日起施行。 《医疗机构药事管理暂行规定》 （卫医发〔2002〕24号）同时 废止。
谢谢！
医疗机构药学专业技术人员按照有关规定 取得相应的药学专业技术职务任职资格。
医疗机构直接接触药品的药学人员， 应当每年进行健康检查。患有传染 病或者其他可能污染药品的疾病的， 不得从事直接接触药品的工作。
第五章 药学专业技术人员配置与管理
• 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机 构卫生专业技术人员的8%。建立静脉用药 调配中心（室）的，医疗机构应当根据实 际需要另行增加药学专业技术人员数量。 • 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规 模配备适当数量临床药师，三级医院临床 药师不少于5名，二级医院临床药师不少于 3名。
第七章 附
则
• 危害药品：是指能产生职业暴露危险或者 危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、 致畸性，或者对生育有损害作用以及在低 剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性 的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。 • 药品损害：是指由于药品质量不符合国家 药品标准造成的对患者的损害。 • 用药错误：是指合格药品在临床使用全过 程中出现的、任何可以防范的用药不当。
第二章 组织机构
医疗机构负责人任药事管理与药物治 疗学委员会（组）主任委员，药学和 医务部门负责人任药事管理与药物治 疗学委员会（组）副主任委员。
药事管理与药物治疗学委员会（组） 应当建立健全相应工作制度，日常工 作由药学部门负责。
第二章 组织机构
药学部门具体负责药品管理、药学专 业技术服务和药事管理工作，开展以 病人为中心，以合理用药为核心的临 床药学工作，组织药师参与临床药物 治疗，提供药学专业技术服务。
第一章总则
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第十三章 医疗机构药事管理
Chapter13 Institutional Pharmacy Administration
案例回放 超剂量用药，竟致感冒患者死亡
祁门县一村民凌某感到全身酸痛，来到张某开设的卫生室就 诊。张某在初步检查后诊断其为病毒性感冒，决定注射退热针， 并进行静脉输液治疗。输液50分钟左右，张某发现凌某脸色苍 白，呼之不应，在给凌某打了一针急救针后，将其送往镇卫生 院急救，后经抢救无效死亡。在抢救期间，张某赶回卫生室改 写处方，补写病历，被受害人家属制止。 经鉴定，张某给受害人使用的“林可霉素”静脉用药用量超过 正常剂量2倍，且浓度过高，从而导致患者过敏性休克死亡， 属一级甲等医疗事故，张某承担完全责任。庭审中，张某对超 剂量用药导致凌某死亡的事实供认不讳。 法院审理后认为，被告人张某作为医生，对“林可霉素”药 物的使用和患者可能出现过敏性休克应有充分认识，但其严重 不负责任，在给患者治疗感冒时，没有严格遵守药物的使用说 明，超剂量使用且浓度过高，造成患者死亡的严重后果，遂以 医疗事故罪判处被告人张某有期徒刑2年6个月，并赔偿受害者 家属各项经济损失18万元。
三、医疗机构药事管理组织和药学部门
（一）药事管理与药物治疗学委员会
（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee） 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规、规 章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度 ，并监督实施； 药事管
医疗机构的类别主要有： ①各类医院； ②妇幼保健院； ③乡、镇卫生院； ④门诊部； ⑤疗养院； ⑥社区卫生服务中心； ⑦专科疾病防治院(所、站)； ⑧急救中心(站)； ⑨诊所、卫生所、医务室、护 理站； ⑩其他诊疗机构。
一、医疗机构及医疗机构药学服务
（二）医疗机构药学服务
药学服务是药师在预防保健，药物治疗前
医疗机构药事
(institutional pharmacy affairs)
医疗机构药事,泛指在以医院为代表的医疗机
构中，一切与药品和药学服务有关的事务。
二、医疗机构药事管理
（二）医疗机构药事管理
医疗机构药事管理
(institutional pharmacy administration)
医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心，以 临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织 实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服 务和相关的药品管理工作。
和过程中及恢复等任何时期，围绕提高生活
质量这一既定目标，为公众提供直接的、负
责任的，与药物治疗有关的服务。
一、医疗机构及医疗机构药学服务
（二）医疗机构药学服务
医疗机构药学工作模式的转变
第三阶段
第二阶段 第一阶段
药学保健模式
以病人为中心的临床药学模式
以药品为中心的保障供应模式
二、医疗机构药事管理
（一）医疗机构药事的概念
一、医疗机构及医疗机构药学服务
（一）医疗机构的概念及类别
医疗机构(institutions)是以救死扶伤，防病治
病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活
动的社会组织。 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登 记领取《医疗机构执业许可证》。
一、医疗机构及医疗机构药学服务
（一）医疗机构的概念及类别
理与药 物治疗
2. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指 导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用 情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事 件，提供咨询与指导；
学委员
会职责
三、医疗机构药事管理组织和药学部门
1 2
医疗机构与药事管理
医疗机构药剂科的任务、组织和人员 配备 调剂业务和处方管理 医疗机构制剂管理 医疗机构药品供应管理 药物临床应用管理
3
4 5
6
第一节 医疗机构与药事管理
Section 1 Health system institutions and institutional pharmacy administration
掌握 • • • • • 医疗机构药事管理组织的职责； 医疗机构药剂科的任务； 药剂科的组织结构； 调剂业务和处方管理规定； 药物临床应用管理。
熟悉
•静脉药物配置业务； •医疗机构制剂管理； •药品供应管理； •药学保健。
学习 要求
了解
•医疗机构药事和药事管理的 概念； •药剂科的人员编制及要求； •药品分级管理制度。
（一）药事管理与药物治疗学委员会
（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）
药事管 理与药 物治疗
5. 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申 请的新购入药品、调整药品品种或者供应企 业和申报医院制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品及放射性药品的临床使用与规范化管 理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规 章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣 传安全用药知识。
三、医疗机构药事管理组织和药学部门
（一）药事管理与药物治疗学委员会
（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）
药事 管理 与药 物治 疗学 委员 会的 设置
二级以上医院应设药事管理与药物治疗 学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与 药物治疗学组。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗 学委员会（组）主任委员，药学和医务部门 负责人任副主任委员。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委 员会委员由具有高级技术职务任职资格的药 学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗 行政管理等人）医疗机构药事管理 （二） 医疗机构药事管理
医疗机
构药事 管理的 特点：
专业性：指医疗机构药事管理不同于一般 行政管理工作，具有明显的药学专业特征。 实践性：指医疗机构药事管理是各种管理 职能和方法在医疗机构药事活动中的实际 运用。 服务性：围绕医疗机构的总目标，高质高 效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综 合服务。
Chapter13 Institutional Pharmacy Administration
案例回放 超剂量用药，竟致感冒患者死亡
祁门县一村民凌某感到全身酸痛，来到张某开设的卫生室就 诊。张某在初步检查后诊断其为病毒性感冒，决定注射退热针， 并进行静脉输液治疗。输液50分钟左右，张某发现凌某脸色苍 白，呼之不应，在给凌某打了一针急救针后，将其送往镇卫生 院急救，后经抢救无效死亡。在抢救期间，张某赶回卫生室改 写处方，补写病历，被受害人家属制止。 经鉴定，张某给受害人使用的“林可霉素”静脉用药用量超过 正常剂量2倍，且浓度过高，从而导致患者过敏性休克死亡， 属一级甲等医疗事故，张某承担完全责任。庭审中，张某对超 剂量用药导致凌某死亡的事实供认不讳。 法院审理后认为，被告人张某作为医生，对“林可霉素”药 物的使用和患者可能出现过敏性休克应有充分认识，但其严重 不负责任，在给患者治疗感冒时，没有严格遵守药物的使用说 明，超剂量使用且浓度过高，造成患者死亡的严重后果，遂以 医疗事故罪判处被告人张某有期徒刑2年6个月，并赔偿受害者 家属各项经济损失18万元。
三、医疗机构药事管理组织和药学部门
（一）药事管理与药物治疗学委员会
（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee） 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规、规 章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度 ，并监督实施； 药事管
医疗机构的类别主要有： ①各类医院； ②妇幼保健院； ③乡、镇卫生院； ④门诊部； ⑤疗养院； ⑥社区卫生服务中心； ⑦专科疾病防治院(所、站)； ⑧急救中心(站)； ⑨诊所、卫生所、医务室、护 理站； ⑩其他诊疗机构。
一、医疗机构及医疗机构药学服务
（二）医疗机构药学服务
药学服务是药师在预防保健，药物治疗前
医疗机构药事
(institutional pharmacy affairs)
医疗机构药事,泛指在以医院为代表的医疗机
构中，一切与药品和药学服务有关的事务。
二、医疗机构药事管理
（二）医疗机构药事管理
医疗机构药事管理
(institutional pharmacy administration)
医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心，以 临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织 实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服 务和相关的药品管理工作。
和过程中及恢复等任何时期，围绕提高生活
质量这一既定目标，为公众提供直接的、负
责任的，与药物治疗有关的服务。
一、医疗机构及医疗机构药学服务
（二）医疗机构药学服务
医疗机构药学工作模式的转变
第三阶段
第二阶段 第一阶段
药学保健模式
以病人为中心的临床药学模式
以药品为中心的保障供应模式
二、医疗机构药事管理
（一）医疗机构药事的概念
一、医疗机构及医疗机构药学服务
（一）医疗机构的概念及类别
医疗机构(institutions)是以救死扶伤，防病治
病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活
动的社会组织。 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登 记领取《医疗机构执业许可证》。
一、医疗机构及医疗机构药学服务
（一）医疗机构的概念及类别
理与药 物治疗
2. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指 导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用 情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事 件，提供咨询与指导；
学委员
会职责
三、医疗机构药事管理组织和药学部门
1 2
医疗机构与药事管理
医疗机构药剂科的任务、组织和人员 配备 调剂业务和处方管理 医疗机构制剂管理 医疗机构药品供应管理 药物临床应用管理
3
4 5
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第一节 医疗机构与药事管理
Section 1 Health system institutions and institutional pharmacy administration
掌握 • • • • • 医疗机构药事管理组织的职责； 医疗机构药剂科的任务； 药剂科的组织结构； 调剂业务和处方管理规定； 药物临床应用管理。
熟悉
•静脉药物配置业务； •医疗机构制剂管理； •药品供应管理； •药学保健。
学习 要求
了解
•医疗机构药事和药事管理的 概念； •药剂科的人员编制及要求； •药品分级管理制度。
（一）药事管理与药物治疗学委员会
（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）
药事管 理与药 物治疗
5. 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申 请的新购入药品、调整药品品种或者供应企 业和申报医院制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒 性药品及放射性药品的临床使用与规范化管 理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规 章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣 传安全用药知识。
三、医疗机构药事管理组织和药学部门
（一）药事管理与药物治疗学委员会
（Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）
药事 管理 与药 物治 疗学 委员 会的 设置
二级以上医院应设药事管理与药物治疗 学委员会，其他医疗机构应成立药事管理与 药物治疗学组。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗 学委员会（组）主任委员，药学和医务部门 负责人任副主任委员。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委 员会委员由具有高级技术职务任职资格的药 学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗 行政管理等人）医疗机构药事管理 （二） 医疗机构药事管理
医疗机
构药事 管理的 特点：
专业性：指医疗机构药事管理不同于一般 行政管理工作，具有明显的药学专业特征。 实践性：指医疗机构药事管理是各种管理 职能和方法在医疗机构药事活动中的实际 运用。 服务性：围绕医疗机构的总目标，高质高 效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综 合服务。