六类保健食品添加违禁药物
保健食品法律法规
从2004年下半年开始，启动了保健食品企业 的GMP审查和卫生许可证的发放工作。省卫生 厅颁发的第一本保健食品生产企业卫生许可证是 在2004年10月8日，截止到现在是全省共102家， 原有103家，注销了1家。春节后到现在没有新办 企业申报。主要分布在杭州（约占一半）、金华、 绍兴（都是珍珠粉厂）、台州等地区。
检查中发现存在的主要问题是：GMP执行问题
本身是药品生产企业的这些保健食品生产企业 的管理人员的素质、自身管理的水平都比较好， 但是，对于那些相对较小企业，还是普遍存在着 缺乏真正懂GMP方面的专业人员，其管理人员的 GMP管理知识、卫生意识都尚存在一定差距，因 此，对于这些企业，虽然通过厂房的投入硬件能 达到要求，软件通过咨询公司的帮助也能达到相 应的要求，最终通过了GMP审查获取了卫生许可 证，但是在实际生产过程按GMP管理要求进行管 理还是具有一定的困难。
2、加工助剂 任何食品生产加工过程中，加工助剂的使用必
须符合《中华人民共和国食品添加剂使用卫生标 准》（GB2760）的有关规定。
加工助剂必须是：列入《食品工业用加工助剂 推荐名单》，食品级，一般应在制成最后成品之 前除去，有的应规定食品中的残留量。
3、 此类产品的命名 产品的命名应当准确、科学，反映产品的真实
第四条 保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必 须符合以下基本原则：
保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群 和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品 批准证书》所载明的内容相一致。应科学、通俗易懂， 不得利用封建迷信进行保健食品宣传。应与产品的质 量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述 或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产 品的相似或相同。不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、 图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得 描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。
151种非法食品添加物黑名单
151种非法食品添加物黑名单为严厉打击食品生产经营中违法添加非食用物质、滥用食品添加剂以及饲料、水产养殖中使用违禁药物，卫生部、农业部等部门根据风险监测和监督检查中发现的问题，不断更新非法使用物质名单，至今已公布151种食品和饲料中非法添加名单，包括47种可能在食品中“违法添加的非食用物质”、22种“易滥用食品添加剂”和82种“禁止在饲料、动物饮用水和畜禽水产养殖过程中使用的药物和物质”的名单。
根据有关法律法规，任何单位和个人禁止在食品中使用食品添加剂以外的任何化学物质和其他可能危害人体健康的物质，禁止在农产品种植、养殖、加工、收购、运输中使用违禁药物或其他可能危害人体健康的物质。
这类非法添加行为性质恶劣，对群众身体健康危害大，涉嫌生产销售有毒有害食品等犯罪，依照法律要受到刑事追究，造成严重后果的，直至判处死刑。
这次公布的151种食品和饲料中非法添加名单，是由卫生部、农业部等部门在分次分批公布的基础上汇总再次公布，目的是提醒食品生产经营者和从业人员严格守法按标准生产经营，警示违法犯罪分子不要存侥幸心理;同时，欢迎和鼓励任何单位个人举报其他非法添加的行为。
一、食品中可能违法添加的非食用物质名单（47种）二、食品中可能滥用的食品添加剂品种名单（22种）三、禁止在饲料、动物饮用水和畜禽水产养殖过程中使用的药物和物质（82种）（一）食品动物禁用的兽药及其它化合物清单（21种）（二）禁止在饲料和动物饮水中使用的物质（11种）1．苯乙醇胺A（Phenylethanolamine A）：ß-肾上腺素受体激动剂。
2．班布特罗（Bambuterol）：ß-肾上腺素受体激动剂。
3．盐酸齐帕特罗（Zilpaterol Hydrochloride）：ß-肾上腺素受体激动剂。
4．盐酸氯丙那林（Clorprenaline Hydrochloride）：药典2010版二部P783。
ß-肾上腺素受体激动剂。
运动中违禁药物
过度用咖啡因转变成毒品
• 在长期摄叏癿情况下，大剂量癿呿啡因是一种毒 品，能够导致“呿啡因丨毒”。呿啡因丨毒包括 上瘾呾一系列癿身体不心理癿丌良反应，比如神 绊迆敏，易怒，焦虑，震颤，肌肉抽搐（反射亢 迚），失眠呾心悸
4．甾体同化激素
• 有氯睾酮、双氧睾酮、乙诺酮等20多种。服用这类激素 后，可以增加肌肉组织力量，提高竞技能力。有人把它比 喻为好象给运动员以另一丧强健癿体魄。一般在参加短跑、 丼重、健美等比赛癿运动员丨収现使用。例如，1988年第 24届汉城奥运会丨约翰逊就是使用了这种药物创造成了所 谓癿100米跑世界纪录。运动员若大量使用这类药品后， 可以在短时间内使肌肉较快地収展，但同时会破坏肌体， 甚至造成膝盖破裂、肌肉体脱离肌带、干扰人体癿自然激 素平衡。男子服用后会収生抑制雄性激素分泌、睾丸缩小、 精子减少、胸部扩大，早秃；女子服用后，会収生男性化、 月绊失调、毛収增多、声调发低、皮肤粗糙。严重癿还会 损害肾脏、心脏，诱収肝癌呾心脏病。青少年服用会造成 停止生长収育癿后果。
违禁药物的定义
• 违禁药物一般指不医疗、预防呾保健目癿无兲癿， 用药者采用自身给药癿斱式，导致精神依赖性呾 生理依赖性，造成精神紊乱戒精神亢奋呾出现一 系列异常行为，幵且反复大量使用有依赖性特性 癿药物。一般包括运动场上癿违禁药物呾毒品两 种
著名的环法自行车赛
英国选手蒂姆-辛普森
服用兴奋剂有名的运动员
5．肽类激素
共有4种，都是内源性激素，使用后可起雄性激 素癿作用，可以增加身体癿耐力，因而也被禁用。 • 肽激素（hCG呾hGH）几年前才由人呾动物 （猴、牛）癿生物物质（尿、垂体）制成，具有 传染病癿危险。使用人体生长激素将会带来感染 致命疾病（如艾滋病）癿高度风险，迄今已有因 使用生长激素而感染脑病毒致死癿记载。迆量使 用生长激素可降低胰岛素敏感度，引起丌耐葡萄 糖。据国外报道，80%癿生长激素使用者患了糖 尿病，需要胰岛素治疗。 •
食品安全形势及违法添加的危害
一、重大食品安全事件持续发生
4、上海染色馒头事件：染色馒头是通过回收馒头再加上着色剂而做出来的。
犯罪嫌疑人叶维禄、徐剑明、谢维铣因涉嫌生产销 售伪劣产品罪被逮捕。 上海市宝山区质量技术监督分管副局长刑晓金负有 领导责任，给予记大过处分；上海市宝山区食品生 产监督所副所长王兴华负有主要责任，给予撤职处 分；上海市宝山区食品生产监督所副所长姚志远和 宝山区食品生产监督所监督科科长万广亮负有日常 监管不力责任，分别给予记大过处分。联华超标公 司董事长、总经理汤琦受到警告处分和经济处罚； 联华超标公司生鲜采购部负责人徐宏瑜受到记过处 分，并被调离工作岗位。
肉类中较普遍。“硼砂”的中毒剂量因人而异，通常常人为急性中毒剂量范 围为1~3克，致死量为15g，儿童的致死量为5g，婴儿的致死量为2~3克。
通常“硼砂”的中毒症 状表现为呕吐、腹泻、 皮肤过敏、昏厥甚至休 克。
苏丹红—食品中禁用
苏丹红是一种化学染色剂，有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种，属于非
食品添加剂具有致癌性。常用于工业方面，比如溶解剂、机油、
三聚氰胺（Melamine，化学式：C3H6N6），俗称“密胺”、
2.5mg/kg。含乳15%以上的其他食品中三 聚氰胺的限量值为2.5mg/kg。
硼砂—食品中禁用
硼砂（十水四硼酸钠、Na2B4O7· 10H2O)具有增加食物韧性、脆
度及改善食物保水性及增筋作用等功能，且具有杀菌作用。 添加到面粉和
蜡和汽油增色以及鞋、地板等的增光。在食品中主要应用于辣 椒产品加工中使用。
吊白块—食品中禁用
吊白块（甲醛合次硫酸氢钠， NaHSO2· CH2O· 2H2O ）常
用于工业漂白剂，还原剂等。易溶于水，是一种强致癌物质，
对人体的肺、肝脏和肾脏损害极大，普通人经口摄入纯吊白块 10克就会中毒致死。具有漂白、防腐、增强韧性等作用。 120℃下分解产生甲醛、二氧 化硫和硫化氢等有毒气体。 吊白块一般应用于白糖、单
20110423 151种非法食品添加物黑名单
151种非法食品添加物黑名单为严厉打击食品生产经营中违法添加非食用物质、滥用食品添加剂以及饲料、水产养殖中使用违禁药物，卫生部、农业部等部门根据风险监测和监督检查中发现的问题，不断更新非法使用物质名单，至今已公布151种食品和饲料中非法添加名单，包括47种可能在食品中“违法添加的非食用物质”、22种“易滥用食品添加剂”和82种“禁止在饲料、动物饮用水和畜禽水产养殖过程中使用的药物和物质”的名单。
根据有关法律法规，任何单位和个人禁止在食品中使用食品添加剂以外的任何化学物质和其他可能危害人体健康的物质，禁止在农产品种植、养殖、加工、收购、运输中使用违禁药物或其他可能危害人体健康的物质。
这类非法添加行为性质恶劣，对群众身体健康危害大，涉嫌生产销售有毒有害食品等犯罪，依照法律要受到刑事追究，造成严重后果的，直至判处死刑。
这次公布的151种食品和饲料中非法添加名单，是由卫生部、农业部等部门在分次分批公布的基础上汇总再次公布，目的是提醒食品生产经营者和从业人员严格守法按标准生产经营，警示违法犯罪分子不要存侥幸心理;同时，欢迎和鼓励任何单位个人举报其他非法添加的行为。
一、食品中可能违法添加的非食用物质名单（47种）序号名称可能添加的食品品种检测方法1 吊白块腐竹、粉丝、面粉、竹笋GB/T 21126-2007 小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定；卫生部《关于印发面粉、油脂中过氧化苯甲酰测定等检验方法的通知》（卫监发〔2001〕159号）附件2 食品中甲醛次硫酸氢钠的测定方法2 苏丹红辣椒粉、含辣椒类的食品（辣椒酱、辣味调味品）GB/T 19681-2005 食品中苏丹红染料的检测方法高效液相色谱法3 王金黄、块黄腐皮4 蛋白精、三聚氰胺乳及乳制品GB/T 22388-2008 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法 GB/T22400-2008 原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法5 硼酸与硼砂腐竹、肉丸、凉粉、凉皮、面条、饺子皮无6 硫氰酸钠乳及乳制品无7 玫瑰红B 调味品无8 美术绿茶叶无9 碱性嫩黄豆制品10 工业用甲醛海参、鱿鱼等干水产品、血豆腐SC/T 3025-2006 水产品中甲醛的测定11 工业用火碱海参、鱿鱼等干水产品、生鲜乳无12 一氧化碳金枪鱼、三文鱼无13 硫化钠味精无14 工业硫磺白砂糖、辣椒、蜜饯、银耳、龙眼、胡萝卜、姜等无15 工业染料小米、玉米粉、熟肉制品等无16 罂粟壳火锅底料及小吃类参照上海市食品药品检验所自建方法17 革皮水解物乳与乳制品含乳饮料乳与乳制品中动物水解蛋白鉴定－L（－）－羟脯氨酸含量测定（检测方法由中国检验检疫科学院食品安全所提供。
饲料养殖中禁用药物和物质
农业部再次公布饲料、养殖中禁用药物和物质清单为保证动物源性食品安全,维护人民身体健康,根据饲料和饲料添加剂管理条例、兽药管理条例等有关规定,农业部2002年发布了176号和193号公告,2010年发布了1519号公告,向社会公布了禁止在饲料、动物饮用水和畜禽水产养殖过程中使用的药物和物质清单.清单主要包括克伦特罗、沙丁胺醇等兴奋剂类,己烯雌酚等激素类,呋喃唑酮、氯霉素等抗菌药物类,呋喃丹等杀虫剂类等四大类82种禁用药物和物质.现再次公布,各地畜禽、水产养殖企业、农民专业合作经济组织、基地以及养殖场户要严格遵照执行.中华人民共和国农业部公告第176号为加强饲料、兽药和人用药品管理,防止在饲料生产、经营、使用和动物饮用水中超范围、超剂量使用兽药和饲料添加剂,杜绝滥用违禁药品的行为,根据饲料和饲料添加剂管理条例、兽药管理条例、药品管理法的有关规定,现公布禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录,并就有关事项公告如下：一、凡生产、经营和使用的营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂,均应属于允许使用的饲料添加剂品种目录农业部第105号公告中规定的品种及经审批公布的新饲料添加剂,生产饲料添加剂的企业需办理生产许可证和产品批准文号,新饲料添加剂需办理新饲料添加剂证书,经营企业必须按照饲料和饲料添加剂管理条例第十六条、第十七条、第十八条的规定从事经营活动,不得经营和使用未经批准生产的饲料添加剂.二、凡生产含有药物饲料添加剂的饲料产品,必须严格执行饲料药物添加剂使用规范农业部168号公告,以下简称规范的规定,不得添加规范附录二中的饲料药物添加剂.凡生产含有规范附录一中的饲料药物添加剂的饲料产品,必须执行饲料标签标准的规定.三、凡在饲养过程中使用药物饲料添加剂,需按照规范规定执行,不得超范围、超剂量使用药物饲料添加剂.使用药物饲料添加剂必须遵守休药期、配伍禁忌等有关规定.四、人用药品的生产、销售必须遵守药品管理法及相关法规的规定.未办理兽药、饲料添加剂审批手续的人用药品,不得直接用于饲料生产和饲养过程.五、生产、销售禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录所列品种的医药企业或个人,违反药品管理法第四十八条规定,向饲料企业和养殖企业或个人销售的,由药品监督管理部门按照药品管理法第七十四条的规定给予处罚；生产、销售禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录所列品种的兽药企业或个人,向饲料企业销售的,由兽药行政管理部门按照兽药管理条例第四十二条的规定给予处罚；违反饲料和饲料添加剂管理条例第十七条、第十八条、第十九条规定,生产、经营、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录所列品种的饲料和饲料添加剂生产企业或个人,由饲料管理部门按照饲料和饲料添加剂管理条例第二十五条、第二十八条、第二十九条的规定给予处罚.其他单位和个人生产、经营、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录所列品种,用于饲料生产和饲养过程中的,上述有关部门按照谁发现谁查处的原则,依据各自法律法规予以处罚；构成犯罪的,要移送司法机关,依法追究刑事责任.六、各级饲料、兽药、食品和药品监督管理部门要密切配合,协同行动,加大对饲料生产、经营、使用和动物饮用水中非法使用违禁药物违法行为的打击力度.要加快制定并完善饲料安全标准及检测方法、动物产品有毒有害物质残留标准及检测方法,为行政执法提供技术依据.七、各级饲料、兽药和药品监督管理部门要进一步加强新闻宣传和科普教育.要将查处饲料和饲养过程中非法使用违禁药物列为宣传工作重点,充分利用各种新闻媒体宣传饲料、兽药和人用药品的管理法规,追踪大案要案,普及饲料、饲养和安全使用兽药知识,努力提高社会各方面对兽药使用管理重要性的认识,为降低药物残留危害,保证动物性食品安全创造良好的外部环境.中华人民共和国农业部中华人民共和国卫生部国家药品监督管理局二〇〇二年二月九日附件：禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录一、肾上腺素受体激动剂1．盐酸克仑特罗Clenbuterol Hydrochloride：中华人民共和国药典以下简称药典2000年二部P605.β2肾上腺素受体激动药.2．沙丁胺醇Salbutamol：药典2000年二部P316.β2肾上腺素受体激动药.3．硫酸沙丁胺醇SalbutamolSulfate：药典2000年二部P870.β2肾上腺素受体激动药.4．莱克多巴胺Ractopamine：一种β兴奋剂,美国食品和药物管理局FDA已批准,中国未批准.5．盐酸多巴胺Dopamine Hydrochloride：药典2000年二部P591.多巴胺受体激动药.6．西马特罗Cimaterol：美国氰胺公司开发的产品,一种β兴奋剂,FDA未批准.7．硫酸特布他林Terbutaline Sulfate：药典2000年二部P890.β2肾上腺受体激动药.二、性激素8．己烯雌酚Diethylstibestrol：药典2000年二部P42.雌激素类药.9．雌二醇Estradiol：药典2000年二部P1005.雌激素类药. 10．戊酸雌二醇EstradiolValerate：药典2000年二部P124.雌激素类药.11．苯甲酸雌二醇EstradiolBenzoate：药典2000年二部P369.雌激素类药.中华人民共和国兽药典以下简称兽药典2000年版一部P109.雌激素类药.用于发情不明显动物的催情及胎衣滞留、死胎的排除.12．氯烯雌醚Chlorotrianisene药典2000年二部P919. 13．炔诺醇Ethinylestradiol药典2000年二部P422. 14．炔诺醚Quinestrol药典2000年二部P424.15．醋酸氯地孕酮Chlormadinone acetate药典2000年二部P1037.16．左炔诺孕酮Levonorgestrel药典2000年二部P107. 17．炔诺酮Norethisterone药典2000年二部P420.18．绒毛膜促性腺激素绒促性素Chorionic Gonadotrophin：药典2000年二部P534.促性腺激素药.兽药典2000年版一部P146.激素类药.用于性功能障碍、习惯性流产及卵巢囊肿等.19．促卵泡生长激素尿促性素主要含卵泡刺激FSHT和黄体生成素LHMenotropins：药典2000年二部P321.促性腺激素类药.三、蛋白同化激素20．碘化酪蛋白Iodinated Casein：蛋白同化激素类,为甲状腺素的前驱物质,具有类似甲状腺素的生理作用.21．苯丙酸诺龙及苯丙酸诺龙注射液Nandrolone phenylpropionate药典2000年二部P365.四、精神药品22．盐酸氯丙嗪Chlorpromazine Hydrochloride：药典2000年二部P676.抗精神病药.兽药典2000年版一部P177.镇静药.用于强化麻醉以及使动物安静等.23．盐酸异丙嗪Promethazine Hydrochloride：药典2000年二部P602.抗组胺药.兽药典2000年版一部P164.抗组胺药.用于变态反应性疾病,如荨麻疹、血清病等.24．安定地西泮Diazepam：药典2000年二部P214.抗焦虑药、抗惊厥药.兽药典2000年版一部P61.镇静药、抗惊厥药. 25．苯巴比妥Phenobarbital：药典2000年二部P362.镇静催眠药、抗惊厥药.兽药典2000年版一部P103.巴比妥类药.缓解脑炎、破伤风、士的宁中毒所致的惊厥.26．苯巴比妥钠Phenobarbital Sodium.兽药典2000年版一部P105.巴比妥类药.缓解脑炎、破伤风、士的宁中毒所致的惊厥.27．巴比妥Barbital：兽药典2000年版一部P27.中枢抑制和增强解热镇痛.28．异戊巴比妥Amobarbital：药典2000年二部P252.催眠药、抗惊厥药.29．异戊巴比妥钠Amobarbital Sodium：兽药典2000年版一部P82.巴比妥类药.用于小动物的镇静、抗惊厥和麻醉. 30．利血平Reserpine：药典2000年二部P304.抗高血压药. 31．艾司唑仑Estazolam.32．甲丙氨脂Meprobamate.33．咪达唑仑Midazolam.34．硝西泮Nitrazepam.35．奥沙西泮Oxazepam.36．匹莫林Pemoline.37．三唑仑Triazolam.38．唑吡旦Zolpidem.39．其他国家管制的精神药品.五、各种抗生素滤渣40．抗生素滤渣：该类物质是抗生素类产品生产过程中产生的工业三废,因含有微量抗生素成份,在饲料和饲养过程中使用后对动物有一定的促生长作用.但对养殖业的危害很大,一是容易引起耐药性,二是由于未做安全性试验,存在各种安全隐患.中华人民共和国农业部公告第193号为保证动物源性食品安全,维护人民身体健康,根据兽药管理条例的规定,我部制定了食品动物禁用的兽药及其它化合物清单以下简称禁用清单,现公告如下：一、禁用清单序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产,已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种,废止其质量标准,撤销其产品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药,废止其进口兽药质量标准,注销其进口兽药登记许可证.二、截止2002年5月15日,禁用清单序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用.三、禁用清单序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用.食品动物禁用的兽药及其它化合物清单二〇〇二年四月九日中国人民共和国农业部公告第1519号为加强饲料及养殖环节质量安全监管,保障饲料及畜产品质量安全,根据饲料和饲料添加剂管理条例有关规定,禁止在饲料和动物饮水中使用苯乙醇胺A等物质见附件.各级畜牧饲料管理部门要加强日常监管和监督检测,严肃查处在饲料生产、经营、使用和动物饮水中违禁添加苯乙醇胺A等物质的违法行为.特此公告.附件：禁止在饲料和动物饮水中使用的物质二〇一〇年十二月二十七日附件：禁止在饲料和动物饮水中使用的物质1.苯乙醇胺APhenylethanolamine A：β-肾上腺素受体激动剂.2.班布特罗Bambuterol：β-肾上腺素受体激动剂.3.盐酸齐帕特罗Zilpaterol Hydrochloride：β-肾上腺素受体激动剂.4.盐酸氯丙那林Clorprenaline Hydrochloride：药典2010版二部P783.β-肾上腺素受体激动剂.5.马布特罗Mabuterol：β-肾上腺素受体激动剂.6.西布特罗Cimbuterol：β-肾上腺素受体激动剂.7.溴布特罗Brombuterol：β-肾上腺素受体激动剂.8.酒石酸阿福特罗Arformoterol Tartrate：长效型β-肾上腺素受体激动剂.9.富马酸福莫特罗Formoterol Fumatrate：长效型β-肾上腺素受体激动剂.10.盐酸可乐定Clonidine Hydrochloride：药典2010版二部P645.抗高血压药.11.盐酸赛庚啶Cyproheptadine Hydrochloride：药典2010版二部P803.抗组胺药.。
服用保健食品要防误区
服用保健食品要防误区作者：孙溥泉来源：《家庭医学》2009年第04期有病只用保健食品而停止用药鉴于“是药三分毒”，许多患者担心药物有副作用，因而轻信一些从不提及副作用的保健食品广告。
国家早已有明确规定：保健食品是不以治疗疾病为目的的食品，它只能作为治疗疾病的一种辅助方法，预防调节纠正机体的亚健康状态，但不能代替药物治病。
有些保健食品虽然也是由中药或由中药的提取物组成，但这些中药是从保健角度组方，而不是以治疗疾病为目的。
因此，有病还是应该在医生的指导下正规用药，切勿将保健食品当药吃，不仅耽误了治疗时间，还可能使病情越拖越严重。
前些日子，某医院急诊室收到一位呕吐不止、嘴唇发白、双目紧闭的老人，测量发现老人的血压高达210／120毫米汞柱，经过紧急抢救，才将老人从死亡线上救了过来。
了解知悉，老人吃降压药原本好好的，听人说某种保健食品可以降血压，就停了降压药，把保健食品当药吃，遇到情绪激动，血压就窜上去了。
同时服用作用相同的保健食品和药品但不减药量许多患者在使用中、西药物治疗的同时，还服用保健食品，以期达到辅助治疗的目的。
目前市场上有一些保健食品打着“纯天然”的旗号，实际上为了达到效果却添加了西药。
最近有媒体报道，一些对糖尿病有辅助治疗作用的保健食品和中成药中非法添加化学物质“格列苯脲”(第二代磺酰脲类降糖药，又叫优降糖)，有的还加了格列齐特(第二代磺酰脲类降糖药)和格列吡嗪(第二代磺酰脲类降糖药)等降糖西药成分。
上述3种药物的降糖作用强度很大，患者如果在服西药降糖药的同时，服用作用相同的保健食品或长期大量服用添加了西药的保健食品，会造成病人低血糖或。
肾病，甚至导致死亡。
此外，上海市食品药品监督管理局于2009年初曝光了5种擅自添加违禁药物的保健食品，其中有3种擅自添加西布曲明。
西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用，它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等严重的副作用。
由于该药价格低廉，而且确实有一定的抑食减肥功效，屡屡被一些不法商家加入减肥食品中牟取暴利。
保健食品中添加违禁药物情况及检测方法研究进展
保健食品中添加违禁药物情况及检测方法研究进展保健食品是近二十年在国内外兴起的新兴食品，系指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
近几年来，随着科学技术不断进步，保健食品生产工业技术水平不断提高，种类迅速增加，特别是我国加入WTO以后，国外企业纷纷抢占国内市场，进口保健食品品种和数量大幅度上升。
同时，该领域利用高技术手段做假的不法行为也时有发生。
据有关调查结果显示，近两年我国已知的非法添加药品、防腐剂及非食品成分的保健食品有200多种。
保健食品添加违禁成分或掺假，不仅导致不良后果引发的一系列问题和纠纷，而且在使用者不知情的条件下，将产生极大的毒副作用，不断引起人们对保健品背后隐患的担忧。
国家相关法律法规明令禁止在保健食品中添加药物；批准生产销售的保健食品，在其产品广告中禁止宣传疗效作用。
但现在市场上有些不法厂商，在保健食品中滥加药物，在广告中非法宣传疗效，欺骗和诱使消费者购买服用，致使当今滥用保健食品现象极为普遍。
殊不知，药品和保健食品是两个绝然不同的概念，误用加入药物的保健食品危害很大，这是应当引起人们清醒认识和严肃对待的问题。
本文介绍了可用和禁用于保健食品的中药、保健食品中常添加的违禁药物和危害，并就近年来保健食品中常添加的违禁药物检测方法的研究进展作一综述。
1 保健食品与一般食品和药品的区别[1]1.1 保健（功能）食品保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
1.2保健（功能）食品和一般食品的区别保健食品与普通食品、药品有着本质的区别（表1），保健食品是指具有特定保健功能的食品。
作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等多种特殊剂型，但保健食品的标签和说明书必须标示保健功能。
保健食品功效成分检验要求与常用方法
保健食品功效成分检验要求与常用方法保健食品功效成分检验要求与常用方法魏锋中国药品生物制品检定所中药室（北京 100050）提纲一、保健食品及其标准概况二、保健食品的检验要求三、保健食品理化检验及常用的分析方法介绍四、保健食品功效成分和分析检测五、保健食品分析方法建立和分析方法学验证六、保健食品功效成分检测其它有关问题一、保健食品及其标准概况1、保健食品的特点2、保健食品的标准现状3、健食品的标准内容4、保健食品和药品标准的区别5、保健食品及其质量标准存在的问题和对策1、保健食品的特点《保健食品注册管理办法》明确指出保健食品是指是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
保健食品首先必须是食品，它必须无毒无害。
两个基本特征：一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。
保健食品与普通食品药品的区别药品食品、药品食品形态允许不允许不允许副作用特定人群特定人群各类人群适宜人群不可以可以可以长期服用有限量有限量不限量食用量药品属性有传统食品和药品属性传统食品属性治疗疾病，有治疗作用营养、感官、保健、无治疗作用营养、感官、无保健作用作用药品保健食品普通食品项目2、保健食品的标准现状标准化是保健食品行业的迫切需要，要鼓励保健产业创新、提升保健产品质量就要从源头抓起，从规范保健品原料做起，而大部分保健产品原料，特别是天然产物标准匮乏目前保健食品原料的标准体系不健全，许多大类的原料品种既无国家标准，也无行业标准，仅有企业标准，使行业规范和监管存在局限。
原材料品质缺乏参照，到底有多少功能成分，活性是否稳定一致，缺少判定的标准依据。
保健食品的标准现状多元管辖。
目前，保健食品的注册与评价管理类似药品，归口在食药监局，生产与卫生监督管理、市场监督等靠近普通食品，归口在卫生部和质量技术监督部门。
保健食品配方与原料
举例：
菊花 450 g
决明子 700 g
茯苓 700 g
淀粉
500 g
硬脂酸镁 20 g
制成1000片，0.35 g/片
保健食品配方注意
Ω 缓释制剂、不同口味、不同颜色、增补剂型的产品等应
符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》
Ω 舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型
功效
助眠；
延缓衰老；
增强免疫力 ，增强抗感染、抗肿瘤能力。
副作用 ：短期实验未发现
不宜人群： 儿童 孕妇 哺乳期妇女 准备怀孕的妇女
精神病患者 服用类固醇药物者 自身免疫疾病患者 免疫系统肿瘤患者
植物活性成分
植物雌激素
——包括：异黄酮类 木酚素
有机硫化合物
异硫氰酸酯
来源：十字花科植物 如西兰花、卷心菜、萝卜等。
附件1之外的原料不得超过4个 附件1和附件2之外原料不得超过1个，且该原料应 按新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价
保健食品的原辅料质量要求
-------------------《保健食品注册管理办法》
第六十条 保健食品所使用的原料和辅料应符合国家标准 和卫生要求。无国家标准的，应当提供行业标准或自行 制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。 第六十一条 保健食品所使用的原料和辅料应当对人体 健康安全无害。有限量要求的物质，其用量不得超过 国家有关规定。
功能性低聚糖
结构：
3～9个单糖；糖苷键连接
生理功效 ：1．促使双歧杆菌的增殖
2．减少有毒发酵产物产生
3．防止便秘
4．增强免疫力，抗肿瘤
5．降低胆固醇
6．保肝
7．合成Vit、促进钙吸收
北京市药品监督管理局关于印发2011年北京市保健食品抽检工作计划的通知
企业 标 准所标 示 的方 法及 限量进 行检 测
和判定 。 （ ）第二阶段 ： 二 下半年抽检 下半 年开 展保 健 食品 专项 抽检 。抽 检的 对象 为非 本 市生产 的标 称具 有缓 解 体 力疲劳 （ 抗疲劳 ）减肥 、 助降血 脂 （ 、 辅 调 节血脂） 、辅 助 降血 糖 （ 节血 糖 ） 调 、辅
辖区内生产企业 门头沟
３ ０
必抽 品种 ： 祛斑 、美 白类 １ ０件 （ 专项抽 检） 非限定品种
北京经济技术开发区生 业 ３ 铨 ０ 非限定品种
开 发 区
３ ０
附件 ２２１ 年北京市化妆品检测项 目及抽检数量 ０１
北京市药品监督管理局关于印发 ２１ 年北京市保健食品抽检工作计划的通知 ０ １
分 局 抽 检 ６ 次 ，并 于 ２ １ 年 ６月 １日 批 ０１
、
抽 检 的 实施 方 案
２ １ 年 计 划 抽 检 保 健 食 品 ４ ０件 ， ０１ ０
分两个阶段实施 ：
（ 一）第一阶段 ： 上半年抽检 １ 本市生产企业的抽检 ． ２ １ 年 ～ ０ ２年 ，我 局将继续 开展 ０１ ２１
金 属铅 、砷 、汞含 量是 否符 合规 定。其
前完成样 品送检工作。 （ ）检测的项 目 ２ 市 场监督 抽检 的所 有产 品均检 测功 效成 分和 重金属 铅 、砷、汞含 量是 否符 合规定。同时 ， 缓解体力疲劳 （ 疲劳 ） 抗 、 辅助降血脂 （ 调节血脂 ）辅 助降血糖 （ 、 调 节血糖 ） 辅 助降血压 （ 、 调节血压 ） 减肥 、 、 改 善睡 眠六 类产 品要 增加 是否 添加违 禁 药物 的检测 。具体的采样数量见附件 。 （ ）检测的方法和判定依据 ３ 在 市场 监督 抽检 中 ，分 局应 索取所
保健食品配方的基本要求
保健食品配方的基本要求1、保健食品配方的基本要求 保健食品的配方，是影响产品是否能顺利通过评审的最重要因素。
配方要有一定的理论依据，申报具有某项保健功能的产品，配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。
而且配方中各原料的配伍要合理。
2、营养素补充剂的有关规定 营养素补充剂是以一种或数种化学合成或从天然动植物种提取的营养素为原料制成的产品，以补充营养素为目的。
目前，营养素补充剂也纳入保健食品的管理范畴。
营养素补充剂在申报时可不必做功能学试验，但对营养素含量的要求非常严格。
由于脂溶性维生素、微量元素等营养素摄入过量会引起明显的毒性作用，人们日常饮食中也会存在一定水平的营养素，因此每种营养素的每日推荐量要求控制在我国该营养素RNI值的1/3-2/3之间的水平。
我国的RNI量表请参见附录1。
若未申报特定保健功能，营养素补充剂不得宣传补充营养素之外的其他特定保健功能.若营养素补充剂申报卫生部可以受理的特定保健功能，应按照有关规定提交功能学试验报告，标签和说明书的要求与具有特定功能的保健食品一致。
3、根据中医理论和养生理论开发的保健食品 根据传统中医理论和养生理论开发的保健食品，其声称的保健功能必须经功能学试验证实，方能申报保健食品。
为了确保保健食品的安全性，有明确毒副作用的药材不宜作为开发保健食品的原料。
为明确划分保健食品与药品的界限，卫生部不受理以下产品申报保健食品： （1）已获国家药政管理部门批准的中成药； （2）已受国家中药保护的中药成方。
4、以酒为载体生产的保健食品 （1）提倡不饮酒，少饮酒。
不提倡以酒作为保健食品的载体； （2）若以酒为载体生产保健食品，应严格控制酒精的推荐摄入量。
5、保健食品配方的禁忌保健食品配方的禁忌有：①不得含有违禁药物；②不得含有有毒或有害物质；③不得含有激素类物质技术评审规程对保健食品配方的要求1. 对产品所用原料的要求2. 对产品配方的要求3. 对产品所用加工助剂及食品添加剂的要求4. 对具有抗疲劳作用、改善性功能作用、促进生长发育功能产品的要求保健食品配方依据的论述配方组成对药物来源的要求对剂量的要求保健功能范围许可、术语规范立题依据功能适用人群的生理病理特点：流行病学资料、发病机理、目前的治疗现状、治疗方面存在的问题、本处方拟解决的问题主要成分作用机理：文献古籍、现代药理研究（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据1、按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。
降压类中成药及保健食品中非法添加氯沙坦的定性定量检测方法研究
降压类中成药及保健食品中非法添加氯沙坦的定性定量检测方法研究马春艳;封淑华;冯丽;段琼;胡伟杰【摘要】Objective To establish a qualitative and quantitative method for the detection of losartan illegally added into antihypertensive traditional Chinese medicines and health food. Methods Qualitative screening of losartan illegally added into antihypertensive traditional Chinese medicine and health food was firstly performed by UPLC-Q-TOF-MS/MS. The qualitative analysis was performed on a Shi-madzu Shim-pack XR-ODS column(100 mm × 2. 0 mm,2. 2 μm) with the mobile phase of acetonitrile and 0. 5% formic acid by gradient elution,the flow rate was 0. 3 mL/min. Electrospray ionization source(ESI) was operated in positive and negative mode. The scan range was from 100 to 1 000 m/ z. The quantitative detection of positive sample detected by UPLC-Q-TOF-MS/MS was used by HPLC,Chromatographic separation was achieved on a Waters XBridgeTM C18 column (150 mm × 4. 6 mm,5 μm) with the mobile phase of acetonitril and 0. 2% phosphate by gradient elution. The detection wavelengths was 220 nm and the flow rate was 1. 0 mL/min. Results Sampling from the market in 9 batches of Chinese patent medicines and health food diet,there were 2 batch samples detected illegally added losartan. The losartan content was 48. 3,20. 9 mg/g. Conclusion The method is rapid,accurate and highly sensitive, which can be used as a supplementary test method of antihypertensive traditional Chinesemedicines and health food illegally added losartan.%目的：建立降压类中成药及保健食品中非法添加氯沙坦的定性及定量检测方法。
运动营养食品法规
运动营养食品法规摘要：一、运动营养食品的定义与分类二、运动营养食品的法规要求三、我国运动营养食品法规的发展四、国际运动营养食品法规的标准五、合规运动营养食品的生产与经营六、总结与展望正文：一、运动营养食品的定义与分类运动营养食品是指以提供能量、营养成分和调节机体功能为目的，专为运动员和体育锻炼者设计的食品。
根据国际运动营养学会的分类，运动营养食品可分为以下几类：能量补充剂、蛋白质补充剂、碳水化合物补充剂、电解质补充剂、维生素和矿物质补充剂等。
二、运动营养食品的法规要求1.我国法规对运动营养食品的要求我国对运动营养食品的生产和经营实行严格的管理制度。
依据《食品安全法》和相关法规，运动营养食品应当具备以下条件：（1）符合食品安全标准；（2）标明营养成分和食用方法；（3）具有明确的适应人群和运动场景；（4）不得含有违禁药物和兴奋剂。
2.国际法规对运动营养食品的要求国际上，运动营养食品的法规主要集中在以下几个方面：（1）食品安全和营养成分要求；（2）产品标签和广告宣传管理；（3）兴奋剂检测和违禁药物管理；（4）运动员营养咨询服务。
三、我国运动营养食品法规的发展近年来，我国运动营养食品法规不断完善，逐步建立起一套严格的监管体系。
从2008年北京奥运会开始，我国政府加大了对运动营养食品的监管力度，制定了一系列政策和法规，包括：《运动营养食品生产许可管理办法》、《运动营养食品标签通则》等。
四、国际运动营养食品法规的标准在国际层面，运动营养食品的法规标准主要由国际奥委会（IOC）、世界反兴奋剂机构（WADA）和国际运动营养学会（ISSN）等组织制定。
这些标准旨在确保运动员的安全和公平竞争，促进运动营养食品行业的健康发展。
五、合规运动营养食品的生产与经营合规运动营养食品的生产和经营应遵循以下原则：1.严格遵守国家和国际的法规标准；2.注重产品研发和创新，满足运动员个性化需求；3.强化生产过程控制，确保食品安全；4.完善售后服务，为运动员提供专业营养指导。
【精选】食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单
中华人民共和国农业部公告第176号为加强饲料、兽药和人用药品管理，防止在饲料生产、经营、使用和动物饮用水中超范围、超剂量使用兽药和饲料添加剂，杜绝滥用违禁药品的行为，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药管理条例》、《药品管理法》的有关规定，现公布《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》,并就有关事项公告如下：一、凡生产、经营和使用的营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂，均应属于《允许使用的饲料添加剂品种目录》（农业部第105号公告）中规定的品种及经审批公布的新饲料添加剂，生产饲料添加剂的企业需办理生产许可证和产品批准文号，新饲料添加剂需办理新饲料添加剂证书，经营企业必须按照《饲料和饲料添加剂管理条例》第十六条、第十七条、第十八条的规定从事经营活动，不得经营和使用未经批准生产的饲料添加剂。
二、凡生产含有药物饲料添加剂的饲料产品，必须严格执行《饲料药物添加剂使用规范》（农业部168号公告，以下简称《规范》）的规定，不得添加《规范》附录二中的饲料药物添加剂。
凡生产含有《规范》附录一中的饲料药物添加剂的饲料产品，必须执行《饲料标签》标准的规定。
三、凡在饲养过程中使用药物饲料添加剂，需按照《规范》规定执行，不得超范围、超剂量使用药物饲料添加剂。
使用药物饲料添加剂必须遵守休药期、配伍禁忌等有关规定。
四、人用药品的生产、销售必须遵守《药品管理法》及相关法规的规定。
未办理兽药、饲料添加剂审批手续的人用药品，不得直接用于饲料生产和饲养过程。
五、生产、销售《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》所列品种的医药企业或个人，违反《药品管理法》第四十八条规定，向饲料企业和养殖企业（或个人）销售的，由药品监督管理部门按照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚；生产、销售《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》所列品种的兽药企业或个人，向饲料企业销售的，由兽药行政管理部门按照《兽药管理条例》第四十二条的规定给予处罚；违反《饲料和饲料添加剂管理条例》第十七条、第十八条、第十九条规定，生产、经营、使用《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》所列品种的饲料和饲料添加剂生产企业或个人，由饲料管理部门按照《饲料和饲料添加剂管理条例》第二十五条、第二十八条、第二十九条的规定给予处罚。
47种可能在食品中违法添加的非食用物质
47种可能在食品中“违法添加的非食用物质”
22种“易滥用食品添加剂”
近日从国务院食品安全委员会办公室获悉，为严厉打击食品生产经营中违法添加非食用物质、滥用食品添加剂以及饲料、水产养殖中使用违禁药物，卫生部、农业部等部门根据风险监测和监督检查中发现的问题，不断更新非法使用物质名单，至今已公布１５１种食品和饲料中非法添加物名单，包括４７种可能在食品中“违法添加的非食用物质”、２２种“易滥用食品添加剂”和８２种“禁止在饲料、动物饮用水和畜禽水产养殖过程中使用的药物和物质”的名单。
根据有关法律法规，任何单位和个人禁止在食品中使用食品添加剂以外的任何化学物质和其他可能危害人体健康的物质，禁止在农产品种植、养殖、加工、收购、运输中使用违禁药物或其他可能危害人体健康的物质。
这类非法添加行为性质恶劣，对群众身体健康危害大，涉嫌生产销售有毒有害食品等犯罪，依照法律要受到刑事追究，造成严重后果的，直至判处死刑。
检验检疫部门提醒广大食品生产经营者和从业人员严格守法按标准生产经营，不要存侥幸心理；同时，欢迎和鼓励任何单位、个人举报其他非法添加的行为。
食品和饲料中非法添加名单查询网址：
卫生部网站：
农业部网站：
表一食品中可能违法添加的非食用物质名单
表二食品中可能滥用的食品添加剂品种名单
注：滥用食品添加剂的行为包括超量使用或超范围使用食品添加剂的行为。
哪些食品违法行为可举报
为进一步加强社会监督，强化对食品安全的有效监管，严厉打击食品安全违法犯罪行为，近日，《滨州市食品安全举报奖励办法》出台。
十一类食品违法行为可举报
《办法》中规定的奖励举报范围包括：
（一）在食用农产品种植、养殖、加工、收购、运输过程中，使用违禁药物或者其他可能危害人体健康的物质的，或未按国家有关药物安全使用规定使用的；
（二）使用非食用物质和原料生产食品，违法制售、使用食品非法添加物，或者使用回收食品作为原料生产食品的；
（三）收购、加工、销售病死、毒死或死因不明的动物肉类及其制品，或者向畜禽及畜禽产品注水或注入其他物质的；（四）加工销售未经检疫或者检疫不合格肉类，未经检验或者检验不合格肉类制品的；
（五）生产、经营变质、过期、混有异物、掺假掺杂伪劣食品的；
（六）仿冒他人注册商标生产经营食品、伪造食品产地或者冒用他人厂名、厂址，伪造或者冒用食品生产许可标志或者其他产品标志生产经营食品的；
（七）违法生产加工、销售不符合食品安全标准食品的，或者违反法律法规及食品安全标准规定超范围、超剂量使用食品添加剂的；
（八）未取得生猪定点屠宰证书和生猪定点屠宰标志牌而私屠滥宰的；
（九）逃避检疫屠宰动物或出售、调运动物产品的；
（十）应取得而未取得《食品生产许可证》、《餐饮服务许可证》、《食品流通许可证》和
《工商营业执照》等证照或省级主管部门批准核发的其他证照，从事食品生产经营的；
（十一）其他涉及食用农产品、食品和食品相关产品安全的违法犯罪行为。
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药监局：六类保健食品添加违禁药物
■调节血糖类添加降糖药
■减肥类加兴奋类药物
■抗疲劳类加“伟哥成分”
■改善睡眠类加安定药物
■“增高”类加入激素
■免疫调节类加中枢食欲抑制剂
节日期间又是保健食品销售的旺季。
北京市药品监督管理局日前在首次公布《北京市保健食品监督管理办法（暂行）》时，也明确表示，保健食品中添加违禁药物问题比较突出。
《首都医药》杂志日前公布的有关调查显示，近两年我国已知的非法添加药品、防腐剂及非食品成分的保健食品有200多种。
其中，一些市场最热销的调节血糖类、减肥类和抗疲劳类等6大类保健品中，添加违禁药物问题最为严重。
《首都医药》揭开了这些保
健食品添加违禁药品的内幕。
添加违禁药品较为严重的6大类保健品包括：一些不法企业在生产调节血糖保健品时加入降糖药；一些不法企业在生产减肥保健品时，添加兴奋类药物；一些不法企业在生产抗疲劳保健品时混入“伟哥成分”；一些不法企业在生产改善睡眠保健品时添加安定药物；一些不法企业在生产“增高”类保健品时掺进激素；一些不法企业在生产免疫调节保健品时添加一些中枢食欲抑制剂。
专家介绍，消费者在不知情情况下，服用了违法添加的药物，会直接影响健康。
比如在减肥保健品中添加利尿剂，可以通过促进排尿降低体重，但是长期服用会有口干、心率不齐、恶心呕吐等不良反应；在改善睡眠保健品中添加安定药物，长期服用会有视物不清、便秘、头痛等不良反应；在“增高”类保健品中添加激素，长期服用会使人体代谢改变，导致儿童性早熟，增加患癌症、糖尿病和心脏病等疾病的几率。
而一些不法企业这样做，主要是为了迎合消费者“见效快”的需求，使消费者觉得某种保健品功能显著。
专家表示，合格的保健品对人体健康会起到积极作用，但是如果服用了不法厂家生产的不合格保健品，则可能会影响到健康。
因此，提醒消费者，一定要通过正规渠道购买合格保健品。