五联疫苗(吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌联合疫苗)接种通知及知情同意书
探讨接种DTaP-IPVHib五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应
探讨接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应汪艳红,钟 燕,朱 莎摘要:[目的]分析比较吸附无细胞百白破(D T a P )㊁灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(D T a P -I P V /H i b )和常规百白破疫苗接种的不良反应㊂[方法]选取2018年1月 2019年5月进行疫苗接种的264例儿童为研究对象,观察A 组(n =132)接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗,观察B 组(n =132)接种常规百白破疫苗㊂比较接种后儿童的不良反应㊂[结果]观察A 组出现不良反应共11例(8.33%),其中一般反应7例(5.30%),红肿硬结3例㊁发热嗜睡1例㊁异常哭闹1例,食欲缺乏2例;异常反应4例(3.03%),过敏性皮疹2例㊁血管性水肿1例㊁热性惊厥1例㊂观察B 组出现反应共22例(16.67%),其中一般反应14例(10.61%),红肿硬结5例㊁发热嗜睡3例㊁异常哭闹2例,食欲缺乏4例;异常反应8例(6.05%),过敏性皮疹3例㊁血管性水肿3例㊁热性惊厥2例㊂观察A 组不良反应发生率低于观察B 组,差异有统计学意义(P <0.05)㊂[结论]与常规百白破疫苗相比,接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗的不良反应少,安全性更高㊂关键词:D T a P -I P V /H i b 五联疫苗;百白破;预防接种;不良反应K e yw o r d s a d s o r b e dd i p h t h e r i a -t e t a n u s -a c e l l u l a r p e r t u s s i s -i n a c t i v a t e d p o l i o v i r u s -h a e -m o p h i l u s i n f l u e n z a t y p ebc o m b i n a t i o nv a c c i n e ,D T a P -I P V /H i b ;d i p h t h e r i a -p e r t u s s i s -t e t a n u s t r i pl e v a c c i n e ;v a c c i n a t i o n ;a d v e r s e r e a c t i o n 中图分类号:R 473 文献标识码:A d o i :10.12104/j.i s s n .1674-4748.2020.22.016 控制传染性疾病最直接㊁有效㊁经济的措施就是预防接种㊂在严重威胁儿童健康的传染性疾病中,最常见的有白喉㊁脊髓灰质炎㊁百日咳㊁b 型流感嗜血杆菌㊁破伤风等㊂预防这5种疾病,需要分别接种H i b㊁注射用灭活脊髓灰质炎疫苗(I P V )以及吸附无细胞百白破联合疫苗(D T a P ),年龄<2岁的婴幼儿需要接种12剂次才算完成全程免疫[1-2]㊂儿童接种疫苗剂次的增加,不但增加接种成本,且还会增加不良反应的风险㊂近年来,随着人们健康意识的提高,接种疫苗的儿童群体规模越来越庞大,接种成本和面临的接种风险也在不断提高,各种接种不良反应也在随之增多,联合疫苗越来越受到公共医疗卫生部门的关注㊂国家食品药品监督管理局已于2010年批准吸附无细胞百白破(D T a P )㊁灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(D T a P -I P V /H i b 五联疫苗在中国上市,能够预防上述五种对儿童健康危害极大的传染性疾病,而且只需要4剂次便能完成全程免疫[3]㊂本研究以264例儿童作为观察对象,分别对其接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗和常规百白破疫苗,并比较了一般反应和异常反应的发生率,现将研究结果报告如下㊂1 资料与方法1.1 一般资料 参与本次研究的264例疫苗接种儿童均选自2018年1月 2019年5月,年龄2个月至2岁,男127例,女137例,按照我国免疫规划程序的要求进行基础免疫以及加强免疫㊁无接种禁忌证的儿童,在知情告知的情况下家长自愿选择五联疫苗和常规百作者简介 汪艳红㊁钟燕㊁朱莎单位:410007,湖南省儿童医院㊂引用信息 汪艳红,钟燕,朱莎.探讨接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应[J ].全科护理,2020,18(22):2840-2842.白破疫苗,五联疫苗组(观察A 组)132例,百白破疫苗组(观察B 组)132例㊂两组接种儿童的性别㊁年龄等比较,差异无统计学意义(P >0.05),具有可比性㊂1.2 接种方法 观察A 组接种D T a P -I P V /H i b 五联疫苗:规格为每支0.5m L ,由赛诺菲巴斯德生物制品有限公司生产㊂2㊁3㊁4月龄或3㊁4㊁5月龄进行三针基础免疫,18月龄进行一剂加强免疫[4]㊂采用肌肉注射,对婴儿推荐最佳注射部位为大腿前外侧[5]㊂观察B 组接种常规百白破疫苗[6]:脊髓灰质炎灭活疫苗㊁无细胞百白破㊁b 型流感嗜血杆菌疫苗,规格均为0.5m L /支㊂2月龄接种脊髓灰质炎灭活疫苗;3月龄㊁4月龄㊁18月龄均接种脊髓灰质炎灭活疫苗㊁百白破㊁H I B ;5月龄接种百白破㊁H I B ㊂共12剂次㊂两组儿童每次接种后均需要留观30m i n 并记录,接种后6h ㊁24h ㊁48h ㊁72h 电话随访儿童的不良反应并记录㊂1.3 观察评定标准 比较两组儿童的接种不良反应[7-10],包括一般反应(红肿硬结㊁发热嗜睡㊁异常哭闹㊁食欲缺乏)和异常反应(过敏性皮疹㊁血管性水肿㊁热性惊厥[5])㊂1.4 统计学方法 采用S P S S19.0统计软件进行统计分析,符合正态分布的计量资料采用均数ʃ标准差(x ʃs )表示,组间比较采用t 检验,计数资料采用例(%)表示,组间比较采用χ2检验,以P <0.05为差异有统计学意义㊂2 结果表1 两组儿童不良反应发生情况比较组别例数不良反应(例)发生率(%)观察A 组132118.33观察B 组1322216.67 注:两组发生率比较,χ2=9.74,P <0.05㊂㊃0482㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G A u gu s t 2020V o l .18N o .22表2两组儿童一般反应情况比较组别例数红肿硬结(例)发热嗜睡(例)异常哭闹(例)食欲缺乏(例)发生率(%)观察A组13231125.30观察B组132532410.61注:两组发生率比较,χ2=5.46,P<0.05㊂表3两组儿童异常反应情况比较组别例数过敏性皮疹(例)血管性水肿(例)热性惊厥(例)发生率(%)观察A组1322(1.51)1(0.76)1(0.76)3.03观察B组1323(2.27)3(2.27)2(1.51)6.05注:两组发生率比较,χ2=4.75,P<0.05㊂3讨论疫苗是属于相对安全的一种预防制剂,接种后出现不良反应主要是因为菌体蛋白以及机体对疫苗的附加物㊁酸碱度的刺激,而且不良反应的出现和疫苗本质因素中的疫苗毒株㊁纯度㊁生产工艺及疫苗使用因素中的接种剂次㊁注射部位有关[11]㊂常规百白破疫苗由无细胞百日咳疫苗原液㊁白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成㊂氢氧化铝具有佐剂作用[12],能够将疫苗中的成分均匀地吸附在分子表面,从而影响免疫效果,增加不良反应的发生率㊂而D T a P-I P V/H i b五联疫苗指的是吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,经甲醛灭活后纯化制作而成,其中的有效抗原成分效价高㊁纯度高,免疫效果好,从而提供更高的保护效力㊁更长的保护时间㊁更少的不良反应[13-14]㊂长期以来医护人员及家长普遍习惯于上臂三角肌注射,对大腿前外侧接种的接受度较低,而D T a P-I P V/H i b五联疫苗采用大腿前外侧肌注射,因股外侧肌肌层内无重要血管㊁神经穿行,注射后药物能充分被吸收,可减少局部硬结等局部反应及神经损伤等危害,注射时疼痛轻[15],减少儿童的异常哭闹,减少接种次数,降低不良反应的发生㊂本次研究验证了接种4剂次的D T a P-I P V/H i b五联疫苗的不良反应(8.33%)低于12剂次的常规百白破疫苗(16.67%)㊂儿童在接种疫苗后数小时会有低热,接种部位出现红㊁肿㊁热㊁痛等现象,属于一般反应,为一过性[16],无需特殊处理,1~2d即可恢复㊂异常反应发生频率相对较低,反应程度相对较重,一般需要临床处置㊂如果孩子出现持续高热不退㊁哭闹不止㊁精神乏力㊁抽搐㊁全身性皮疹等症状,及时去医院就诊,以防延误病情㊂总之,不良反应是可控的,一般不会造成严重的㊁大面积的损害[17]㊂综上所述,D T a P-I P V/H i b五联疫苗把预防百日咳㊁白喉㊁破伤风㊁小儿麻痹症㊁H i b引起的肺炎㊁脑膜炎等5大类疾病的疫苗联合在一起,可以简化免疫程序[18-20],节约接种时间,减少接种次数,减少接种痛苦,减少8次交叉感染风险,减少不良反应发生率[21]㊂接种D T a P-I P V/H i b五联疫苗安全性更高,优于常规百白破疫苗㊂参考文献:[1]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.预防接种工作规范(2016年版)[S].国卫办疾控发[2016]51号:23.[2]赛诺菲巴斯德.b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书[S].国家食品药品监督管理局核准,2010.[3]中华预防医学会.吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(D T a P-I P V/H i b五联疫苗)应用技术指南[J].中华流行病学杂志,2011,32(3):311-315.[4]孙晓冬,黄卓英,李智,等.吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗在2㊁3㊁4月龄婴儿中用于基础免疫的安全性分析[J].中国疫苗和免疫,2014,20(4):324-329,339.[5]李瑞平,胡斌,高彩红,等.两种部位接种吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性[J].中国生物制品学杂志,2018,31(12):1352-1355;1359.[6]徐峰.无细胞百白破疫苗免疫接种安全性观察[J].浙江预防医学,2010,22(8):42-47.[7]卫生部,国家食品药品监督管理局.全国疑似预防接种异常反应监测方案[R].卫办疾控94号,2010.[8]钱美英,文凯.2012 2014年奉贤区西渡社区预防接种不良反应监测分析[J].上海医药,2016,37(6):60-62.[9]徐芳,周世权,林巧香,等.2013 2014年龙华新区疑似预防接种异常反应特征分析[J].热带医学杂志,2015,15(8):1132-1134.[10]李桂玉,李应翠.计划免疫中常见不良反应的原因分析及护理[J].当代护士,2015(7):62-64.[11]刘序莲,徐梅,宫学锋.两种部位接种D T a P-I P V/H i b五联疫苗在18~20月龄幼儿中的比较观察[J].中国社区医师,2016,32(17):181-182.[12]国家药典委员会.中华人民共和国药典(2010年版)[M].北京:中国医药科技出版社,2010:67-70.[13]沈金花,陈文花,顾士康,等.吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性[J].中国生物制品学杂志,2014,27(9):1189-1191.[14]李艳萍,李凤祥,侯启明,等.中国婴幼儿接种吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性和免疫原性研究[J].中华流行病学杂志,2011,32(8):808-815.[15]朱绍莉.婴幼儿大腿前外侧接种疫苗局部不良反应的观察[J].中国农村卫生,2012(增刊1):342-343.[16]萧剑雄,吴瑞红,林志强,等.福建省2012 2017年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国公共卫生,2019,35(4):438-444.[17]丁武号,余要勇,张萍.2015 2017年安阳市疑似预防接种异常反应监测分析[J].现代预防医学,2019,46(5):921-924. [18]郭素兰.儿童接种五联疫苗的优势[J].医药前沿,2013(25):364-365.㊃1482㊃全科护理2020年8月第18卷第22期[19] 朱启镕,杨永弘,刁连东.中国b 型流感嗜血杆菌疾病及其免疫预防研讨会会议纪要[J ].中华传染病杂志,2005,23(6):434.[20] L IR C ,L IF X ,L IY P ,e ta l .A n t i b o d ype r s i s t e n c ea t18-20m o n t h s o fa g ef o l l o w i n gp r i m a r y v a c c i n a t i o no fh e a l t h y in f a n t s w i t haC o m b i n e dD T a P -I P V //P R P -T V a c c i n e (P e n t a x i m )c o m -p a r e d t o s e p a r a t e v a c c i n e s (D T a P ,P R P -T ,a n d I P V )a n d i mm u -n o g e n i c i t y a n ds a f e t y o fb o o s t e rv a c c i n a t i o n i nt h eP e o pl e s 'R e -p u b l i c o f C h i n a 5t hA s i a nC o n gr e s s o f P e d i a t r i c I n f e c t i o u sD i s e a -s e s ,T a i p e i [C ].T a i w a n :2010.[21] 杨彦基,钱晓华,王春燕,等.吸附无细胞百白破㊁灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性[J ].中国生物制品学杂志,2013,26(4):539-542.(收稿日期:2019-10-14;修回日期:2020-08-07)(本文编辑王钊林)两种干预方式缓解婴儿静脉留置针穿刺时疼痛的效果观察王红歌,孙雪义,屈清荣摘要:[目的]探讨母乳吸吮㊁非营养性吸吮对婴儿接受静脉留置针穿刺时疼痛的干预效果㊂[方法]将在小儿内科病区住院的符合纳入标准的150例肺炎婴儿随机分为母乳吸吮组㊁非营养性吸吮组及对照组各50例,分别给予不同的干预措施后观察比较3组患儿在接受静脉留置针穿刺时疼痛面容出现的时间点及持续时间㊁啼哭例数及持续时间㊁心率和一次穿刺成功率㊂[结果]母乳吸吮组及非营养性吸吮组婴儿穿刺后疼痛面容出现的时间点均晚于对照组,持续时间短于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05);母乳吸吮组啼哭例数及啼哭持续时间少于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);一次穿刺成功率高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)㊂两组穿刺时心率比较差异无统计学意义㊂[结论]母乳吸吮及非营养性吸吮能够有效减轻婴儿接受静脉留置针穿刺时引起的疼痛程度,提高婴儿静脉留置针一次穿刺成功率㊂关键词:婴儿;静脉留置针;疼痛K e yw o r d s i n f a n t ;i n t r a v e n o u s c a t h e t e r ;p a i n 中图分类号:R 473.72 文献标识码:A d o i :10.12104/j.i s s n .1674-4748.2020.22.017 根据美国儿童协会(A m e r i c a nA c a d e m y ofP e d i -a t r i c s ,A A P )对婴儿疼痛的定义,它是婴儿在接受各种刺激后导致感官和情感上的一种不愉快的经历,并伴随有不同程度的真实或潜在的组织损伤[1]㊂研究发现婴儿在住院时平均会经历10次左右静脉留置针的穿刺疼痛刺激[2],疼痛对婴儿大脑发育有许多不良影响[3],可导致婴儿疼痛传导通路的重建,增加婴儿中枢神经系统对有害刺激的敏感性[4]㊂目前研究统计发现,80%的住院患儿在行静脉留置针穿刺时没有辅助措施来减轻穿刺疼痛[5]㊂这与儿科病人的特殊性有一定的相关性[6],患儿血管穿刺难度较大㊁患儿穿刺时不配合等,使得减轻留置针穿刺疼痛方面的研究停滞不前㊂但是随着社会的发展及科学的进步,国家卫计委印发的‘全国护理事业发展规划(2016 2020年)“中也明确提出 继续发扬推进优质护理,持续提升护理服务质量[7]㊂为进一步贯彻落实国家卫计委文件精神,结合目前研究现状,找到一种效果显著的措施来减轻婴儿的痛苦,从而对婴儿的健康起到积极的促进作用显得非常重要㊂本研究通过母乳吸吮㊁非营养吸吮的干预从而减轻婴儿静脉留置针穿刺时疼痛,现报告如下㊂1 对象与方法1.1 对象 便利选择在郑州某三级甲等医院儿科病作者简介 王红歌㊁孙雪义㊁屈清荣单位:450052,郑州大学第一附属医院㊂引用信息 王红歌,孙雪义,屈清荣.两种干预方式缓解婴儿静脉留置针穿刺时疼痛的效果观察[J ].全科护理,2020,18(22):2842-2844.区住院治疗的肺炎患儿150例㊂纳入标准:①28d 至6个月足月顺产的患儿,首次住院治疗,手足发育无畸形,首选手背静脉作为穿刺血管;②无心脑血管及神经系统疾病;③父母自愿参加,了解试验内容并签署知情同意书;④父母具有中文读写或理解能力㊂排除标准:①住院患儿在进行穿刺操作前24h 内曾使用过镇静或镇痛药;②婴儿患有先天畸形;③患儿家属患有语言沟通障碍或患有精神疾病者;④伴有高热惊厥㊁呼吸窘迫难以配合者㊂1.2 方法1.2.1 分组方法 采取便利抽样的方法,按随机数字表法将纳入的婴儿分为母乳吸吮组㊁非营养性吸吮组和对照组㊂3组患儿的一般资料包括人口学相关资料㊁体重㊁性别㊁身高㊁干预前心率比较,差异无统计学意义(P >0.05),具有可比性㊂1.2.2 干预方法 对照组干预方案:对照组患儿进行操作时母亲陪伴患儿进入操作室,搂抱患儿坐于床前,首先熟悉穿刺室环境2m i n,常规对婴儿进行静脉留置针穿刺,操作过程中(大约2m i n )与结束后8m i n 母亲不进行任何干预,总共约12m i n㊂母乳吸吮组的干预方案:母亲搂抱患儿坐于穿刺床前,患儿安静吸吮母乳2m i n 后行静脉留置针穿刺,母乳吸吮贯穿全程(大约2m i n ),至穿刺结束后8m i n ,总共约12m i n㊂非营养性吸吮组的干预方案:母亲搂抱婴儿坐于穿刺床前,操作前2m i n 把统一型号的安抚奶嘴放入婴儿口中,行静脉留置针穿刺,非营养性吸吮贯穿全程(大约2m i n ),至穿刺结束后8m i n ,总共约12m i n㊂㊃2482㊃C H I N E S EG E N E R A LP R A C T I C E N U R S I N G A u gu s t 2020V o l .18N o .22。
吸附无细胞百白破、IPV和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联疫苗)应用技术指南
尽管目前全球消灭脊灰目标尚未实现，ＯＰＶ在全球脊灰
控制中发挥了极为重要的作用，其安全性已为世界各国广泛
使用的实践所证明。但不容忽视的是在已控制脊灰的发达 国家，每年发生的麻痹型脊灰病例日渐显现，且多与ＯＰＶ有 关。Ｓｔｒｅｂｅｌ等对１９８０－－１９９５年美国的资料分析，认为平均每
服用２４０万剂ＯＰＶ发生ｌ例ＶＡＰＰ…１。据此推算，中国每年
２００９年ＩＰＶ引入中国，为规范ＩＰＶ使用，中国疾病预防
控制中心下发了《脊髓灰质炎灭活疫苗使用指导意见》，免疫
程序按照２、３、４和１８月龄各接种１剂次‘２“。建议对接种
ＯＰＶ禁忌症者，特别是免疫缺陷者和正在使用免疫抑制剂者 优先考虑使用ＩＰＶ。 （五）Ｈｉｂ感染性疾病：Ｈｉｂ感染呈世界性分布，病例以２
・３１２・
中华流行病学杂志２０１１年３月第３２卷第３期Ｃｈｉｎ
Ｊ
Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌ，Ｍａｒｃｈ ２０１１，Ｖ０１．３２．Ｎｏ．３
繁接触动物排泄物且预防接种较差的地区更常见。吸毒者 肠胃外用药，尤其是肌肉或皮下注射，会出现个案病例，偶有
局部暴发。据估计，全世界每年有８０万到１００万名破伤风死 亡病例，其中新生ＪＬ４０万例扣Ｊ。２００１年，全球约有２８．２万人 死于破伤风，大多数发生在亚洲、非洲和南美洲。农村和热 带地区居民是高危人群，新生儿破伤风较常见。有一些不确
皇燮瘴堂杂志２０１１年３月第３２卷第３期Ｃｈｉｎ
Ｊ
Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌ。Ｍａｒｃｈ ２０１Ｉ，Ｖ０１．３２，Ｎｏ．３
・３１ｌ・
・标准与方案・
吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和ｂ型流感嗜血杆菌 （结合）联合疫苗（ＤＴａＰ．ＩＰＶ／Ｈｉｂ联疫苗）应用技术指南
中华预防医学会
【关键词】吸附无细胞百白破疫苗；灭活脊髓灰质炎疫苗；ｂ型流感嗜血杆菌（结合）疫苗；联合疫
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性和免疫原性的meta分析
检索 国 内外 发表 的有 关 Ｄ Ｔ ａ Ｐ － Ｉ Ｐ Ｖ ／ Ｈ ｉ ｂ 联 合 疫苗 与 Ｄ Ｔ ａ Ｐ 、 Ｈ ｉ ｂ 、 Ｉ Ｐ Ｖ疫 苗 的随机 对照 试验 （ Ｒ Ｃ Ｔ ｓ ） 文献 ， 采用 ｍ ｅ ｔ ａ
分析方法 ， 利用 Ｒ ｅ ｖ Ｍａ ｎ ５ ． ０ 软件评价 Ｄ Ｔ ａ Ｐ － Ｉ Ｐ Ｖ ／ Ｈ ｉ ｂ 联 合 疫 苗 的 安 全 性 和 免 疫 原 性 。结 果
Ｚ ＨＯ Ｎ Ｇ Ｚ ｈ ａ ｏ ｈ ｕ ｉ （ Ｓ ｃ ｈ ｏ ｏ ｌ ｏ ｆ Ｐ ｕ ｂ ｌ ｉ ｃ Ｈ ｅ ａ ｌ ｔ ｈ ａ ｎ ｄ Ｈｅ ａ ｌ ｔ ｈ Ｍａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍ ｅ ｎ ｔ ， Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ， Ｃ ｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ ４ ０ ０ ０ １ ￣Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
5联疫苗
24
DTaP-IPV/Hib 主要事实
DTaP/IPV/Hib key Facts
• 多数儿童传染病目前还没消除 预防接种是保护儿童 抵御传染病对的最安全方法 • 新DTaP-IPV/Hib 接种 1 针,提供 5 种疾病的保护 • 无硫柳汞的疫苗比以前的疫苗 更安全且副作用较少
2
1. 联合疫苗
Combination Vaccines
3
联合疫苗
Combination Vaccines
• 一个制品的成份 可同样地分为现有的单个常规疫苗 • 多种疫苗的合并成一个制品 预防不同的疾病 或 预防多种株/型引起的同一疾病 从而减少预防某些疾病的接种次数 • 将多种疫苗制备于同一针剂中 它包括多疾病联合疫苗和 单疾病多型别联合疫苗
注射前用液体DTaP-IPV成份复溶冻干的Hib
Bulletin of the World Health Organization 2008;86:443–451
18
美国《时代》周刊：2008年10大医学突破
Top 10 Medical Breakthroughs of 2008 -TIME
将患者皮肤细胞转变成运动神经元 发炎容易导致心脏病发作 无疤痕手术 基因图谱大众化 新发现4种早老性痴呆基因 五合一疫苗 Pentacel
• 给受种者疫苗接种说明表格 Chart reminders
Performance feedback Home visits Mailed/Telephoned reminders Expanding access in health care settings Patient education Personal health records Combination vaccine
五联苗 说明书
五联苗说明书【疾病简介】B型流感嗜血杆菌感染、白喉、百日咳、破伤风、脊灰等五种疾病均严重危害人类健康。
接种B型流感嗜血杆菌、白喉、百日咳、破伤风和脊灰联合疫苗（简称“五联疫苗”）是预防上述5种疾病的有效手段。
该疫苗为联合疫苗。
包含了无细胞百白破疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗和灭活脊髓灰质炎疫苗三种疫苗。
【推荐受种者】≥2月龄人群。
【接种程序】接种4剂，第2、3、4和18月龄各接种1剂。
【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解。
【禁忌】1.对该疫苗所含任何成分过敏者，或是以前接种过含相同组份的疫苗出现过危及生命的不良反应者。
2.患进行性脑病者。
3.以前接种过百日咳疫苗后7天内患过脑病者。
4.发热或急性疾病期间推迟接种。
【注意事项】1.极早早产儿（胎龄不超过28周），特别是既往有呼吸不成熟史者，接种后进行48～72小时的呼吸监测。
2.血小板减少症或凝血障碍者慎用。
3.戊二醛、新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者慎用。
4.曾经出现过与前一次疫苗注射无关的非热性惊厥者慎用。
5.曾经接种疫苗出现以下情况者慎用：①48小时内出现的非其他明确病因导致的≥40℃发热；②接种后48小时内出现虚脱或休克样症状（低张力低反应现象）；③接种后48小时内出现超过3小时、持续且无法安抚的哭闹；④接种后3天内出现惊厥；⑤接种后出现格林-巴利综合征或臂丛神经炎者慎用，但对于接种少于3剂次的婴儿，可继续接种。
6.正在接受免疫抑制剂的治疗或患有免疫缺陷者建议在治疗结束后进行接种。
患有慢性免疫缺陷如HIV感染的患者建议接种。
7.接种后在接种单位观察30分钟。
五联疫苗(吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗)接种通知及知情同意书
385C以下），偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振，偶见非典型的皮 疹，一般可自行缓解。
【禁忌】
下列儿童严禁使用本品：
1）对本品的任一组份或对百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳）过敏，或 是以前接种过含有相同组份的疫苗后出现过危及生命的不良反应者。
2）患有进行性脑病者。
3）以前接种百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳疫苗）后7天内患过脑病
年___月___日
接种后请在接种门诊观察30分钟无异常后方可离开
② 无
（3）其它过敏史：
①有（XX物质：
;反应情况:
② 无
4、家庭病史 ① 有（病名：
;发病时间:
目前状况：
② 无
5、目前健康状况
（1）有无发热：
① 有（已发热___天;原因：
体温：
C；测量时间：
—）②无
（2）有无腹泻：
① 有（已腹泻天;次/天） ② 无
（3）有无其它疾病：
① 有（病名：） ② 无
（4）是否服用免疫抑制药物：
① 有（药物名称：） ② 无
6、其它需要说明的问题： 菌联合疫苗）接种通知及知情同意书
儿童疫苗接种前预检程序与登记（医务人员填写以下部 分）
1、认真检查家长填写的内容；
2、再次询问家长或其监护人目前儿童健康状况；
3、对一般状况较差或家长认为有病的儿童进行体检：
① 体温：
C；②脉搏：
次/分； ③ 血压：
者。
4）发热或急性疾病期间必须推迟接种本品。
【注意事项】
以下情况者慎用：
1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、患有 血小板减少症或凝血障碍者。
2.接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。
五联疫苗接种程序
五联疫苗接种程序1. 引言五联疫苗是一种用于预防多种儿童常见疾病的疫苗，包括百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌引起的侵袭性肺炎。
它是一种非常重要且有效的预防措施，能够保护婴幼儿免受这些严重疾病的侵害。
本文将详细介绍五联疫苗接种程序。
2. 接种时间和次数根据中国国家卫生健康委员会的指导，五联疫苗应在婴幼儿出生后开始接种。
具体接种时间和次数如下：•第一剂：通常在出生后2个月内接种，最好在出生后6周内完成。
•第二剂：与第一剂之间间隔至少4周。
•第三剂：与第二剂之间间隔至少4周。
•第四剂：与第三剂之间间隔至少6个月。
•第五剂：通常在4岁到6岁之间进行。
3. 接种程序以下是五联疫苗的接种程序：步骤1：咨询和预约在接种五联疫苗之前，家长需要咨询当地的医疗机构或社区卫生服务中心。
他们将提供有关五联疫苗的相关信息，并为您预约接种时间。
步骤2：前期准备在接种之前，家长需要带上宝宝的出生证明、健康档案本以及其他可能需要的证件。
此外，还需要确认宝宝是否有任何过敏史或健康问题。
步骤3：到达接种地点按照预约时间，家长带着宝宝到达指定的接种地点。
请注意，在前往接种点时，应确保宝宝处于良好状态，没有发热或其他不适。
步骤4：登记和评估一旦到达接种地点，家长将被要求填写相关登记表格，并回答一些关于宝宝健康情况的问题。
这些信息对于评估是否适合进行五联疫苗接种非常重要。
步骤5：医生咨询和解答问题在接种之前，医生或护士会与家长进行一对一的咨询，解答关于五联疫苗的疑问。
家长可以提出任何问题，并了解接种后可能出现的副作用和注意事项。
步骤6：接种五联疫苗在确认宝宝适合接种五联疫苗后，医生或护士将准备好疫苗，并按照标准程序进行注射。
注射通常在大腿前部进行，因为这个部位对于宝宝来说是最安全和最容易接受的。
步骤7：观察和记录在接种之后，宝宝将被观察一段时间，以确保没有出现任何不良反应。
医生或护士还会记录下接种日期、剂量以及任何其他重要信息。
潘太欣产品知识培训及热点问题解答_201106
16
潘太欣TM：加强免疫后诱导出强烈的免疫应答 (泰国婴儿，2-4-6月龄时初免)
血清保护率 (%) 100 80 60 40 20 0 3 2 1 0 99.4
D 血清保护率(0.01 IU/ml的% ) 100 (n=161) 72.7
25CRa
血清保护率 (%)
第 3剂 加强免疫 加强免疫 基础免疫之后 之前 之后 2.67 白喉的GMT IU/mL 0.12 第 3剂 基础免疫之后
联合疫苗中各组份间的化学和物理作用可影响疫苗的免疫应答，如Hib
联合疫苗中的佐剂
DTwP/IPV联合疫苗中用于DTwP的防腐剂硫柳汞可破坏IPV活性，降低IPV效价 相反DTaP中的氢氧化铝佐剂可强化IPV的免疫应答
张延龄 张晖 主编. 疫苗学【M】. 北京: 科学技术出版社, 2004. P167
FHA
(4倍升高的% ) 95.9 92.5 89.5 93.9 93.0 93.6
3-4-5 2-3-4 2-3-4 2-3-4 2-4-6 2-4-6 2-4-6 2-4-6 中国 土耳其 法国 智利 泰国 瑞典 基础免疫计划: 3-4-5 月龄
脊髓灰质炎
2-3-4 2-3-4 2-3-4 2-4-6 中国 土耳其 法国 2-3-4 月龄 2-4-6 月龄
巴斯德研发的首个五联疫苗在上市后的第二年即获Galien奖 1
* Galien奖被誉为医药界的“诺贝尔”奖，用于表彰可实质改善治疗效果、带给患者 利益和产生巨大社会效益的创新药物。该奖项于1970年在法国创立，是制药和生物 医药行业的最高荣誉之一。
13
潘太欣TM在世界上的使用情况
潘太欣TM于1997年率先在瑞典注册，至今已在100多个国家注册， 销售超过1亿支 已纳入国家免疫计划/公费市场中使用的有：
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗基础免疫后脊髓灰质炎中和抗体水平观察
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌 (结合 )联合疫苗基础免疫后脊髓灰质炎中和抗体水平观察摘要：目的：探讨吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗基础免疫后脊髓灰质炎中和抗体水平。
方法：选择2018年1月-2020年6月接收的脊灰疫苗接种婴儿100例为对象，随机数字表法将婴儿分成对照组（n=50）和观察组（n=50）。
对照组用口服脊灰减毒活疫苗，观察组用吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗基础免疫。
比较两组婴儿免疫前后的脊髓灰质炎中和抗体水平。
结果：免疫前的I型和II型、III型中和抗体水平比较，P＞0.05；免疫后I型和II型、III型中和抗体水平高于免疫前，观察组I型和II型、III型中和抗体水平低于对照组，P＜0.05。
结论：吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗基础免疫的婴儿I型、II型的抗体水平稍低于口服脊灰减毒活疫苗，应在婴儿4岁时加服1次脊灰减毒活疫苗，增强脊灰的免疫保护作用。
关键词：吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎；b型流感嗜血杆菌(结合)；疫苗基础免疫；脊髓灰质炎；中和抗体水平脊髓灰质炎是一种急性传染性疾病，发病是因为脊髓灰质炎病毒感染造成，这种病毒会对人的神经造成侵袭，病情严重时患者会因为呼吸肌麻痹的情况死亡，对年龄＜5岁的儿童身体健康造成的影响极大[1]。
脊髓灰质炎疫苗的预防作用明显，而目前常用的免疫接种疫苗较多，包括吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)、疫苗基础免疫等，为了解不同疫苗免疫接种对婴儿的脊髓灰质炎中和抗体水平，本文比较我院2018年1月-2020年6月接收的不同脊灰疫苗接种婴儿100例的临床资料，探讨婴儿体内的中和抗体水平。
1.资料与方法1.1一般资料选择2018年1月-2020年6月接收的脊灰疫苗接种婴儿100例为对象，随机数字表法将婴儿分成对照组（n=50）和观察组（n=50）。
五联疫苗
五联疫苗一概述五联疫苗是法国巴斯德生产的含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的联合疫苗，可以替代脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗，用于预防多种疾病（如白喉、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的肺炎等。
二接种的意义五联疫苗具有的免疫原性与分别接种这3种疫苗无差异，孩子接种后耐受良好，血清保护率接近100%。
美国家庭医师学会和美国免疫咨询委员会均推荐使用联合疫苗，认为五联疫苗最大限度减少注射次数，从12剂减少到4剂，减少因接种剂次带来的疼痛和不良反应风险，减少家长花费在为宝宝接种疫苗上的时间和精力，同时，可提高免疫接种的依从性。
与分开接种各疫苗相比，优先推荐联合疫苗。
三接种的方式在2、3、4月龄，或3、4、5月龄进行3剂基础免疫；在18月龄进行l剂加强免疫。
本品采用肌肉注射。
对婴儿推荐最佳注射部位为大腿前外侧（中间三分之一处）。
对于基础免疫程序接种没有完成（即接种少于3个剂次）的婴儿通常可考虑继续接种。
四禁忌证对本品任一组或对百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳疫苗）过敏，或者以前接种过含有相同组分的疫苗出现过危及生命的不良反应者，具有进行性脑病者，以前接种百日咳疫苗后7天患过脑病者，发热或急性病期间必须推迟接种本品。
五注意事项1.应谨慎用于患有血小板减少症凝血障碍者（因为肌内注射后存在出血风险）。
2.五联疫苗可能含有少量的戊二醛、新霉素、链霉素和多粘菌素B，需谨慎用于对这些物质过敏的接种者。
3.如果曾经出现过与前一次疫苗注射无关的非热性惊厥，需谨慎考虑接种五联疫苗。
4.如出现下列任何一种情况可能暂时与疫苗接种相关，需要谨慎决定是否进一步接种含有百日咳的疫苗：①48小时内出现的非其他明确病因导致的40℃发热；②接种后48小时内出现虚脱或休克样症状；③接种后48小时内出现超过3小时、持续且无法安抚的哭闹；④接种后3天内出现伴有或不伴有发热的惊厥。
5.如果以前接种含破伤风类毒素疫苗后出现格林-巴利综合征或臂丛神经炎，应仔细考虑接种含有破伤风类毒素疫苗的益处及其可能的风险。
五联疫苗介绍
一种小小细菌(Hib)可能引发 脑膜炎、肺炎及多种后遗症
全面保护更需要接种 IPV 和 Hib 疫苗
你是否也在为宝宝扎针时的痛苦心疼不已？ 宝宝每扎一针，都可能引起一次机体副反应？ 每一次带宝宝打针，你是不是会有请假误工，排队等候等诸多不便？
，少疼痛
百日咳
白喉
破伤风
Hib感染性疾病 小儿麻痹 Nhomakorabea仅打一种疫苗就可以同时预防5种儿童疾病
以下五种疾病一年会导致2,877,000人死亡！
一种通过飞沫传播的传染性疾病， 婴幼儿在频繁的咳嗽中常见惊厥和 窒息，有5%-6%会出现并发症， 多发生在6个月以下的婴幼儿中， 是引起婴幼儿死亡的一个重要原因。
一种通过飞沫传播的急性传染病， 该病可诱发呼吸道阻塞并引发全身 感染，严重时患儿可死于中毒性心 肌炎。在地方性流行区，白喉的报 告病死率仍然超过10%。
一种破坏神经系统的致死性疾病， 病死率在10%-70%之间，婴幼儿 如不住院和接受加强治疗，死亡率 几乎可达100%。
由脊髓灰质炎病毒引起的传染性很 强的急性疾病，一旦麻痹瘫痪无特 效治疗方法，将造成终身残疾，影 响孩子一生幸福。
包括：细菌性脑膜炎、肺炎、败血 症等。根据WHO资料，在发展中 国家，每小时有超过40名婴幼儿死 于b型流感嗜血杆菌感染，其中 75%发生在一岁以内。
接种疫苗是目前唯一有效的预防方法
第一次 感染
免疫 接种
宝宝 生病
免疫 启动
免疫 启动
第二次 感染
宝宝 安全 不得病
第一次 感染
宝宝 安全 不得病
主动预防永远比治疗更重要
但并不意味着对此疾病的防护不重要
感染Hib后引发 脑膜炎、肺炎的宝宝
服用糖丸后引发VAPP导致 终身残疾的 “小板凳宝宝”
关于赛诺菲五联疫苗潘太欣的有关情况说明
关于赛诺菲五联疫苗潘太欣的有关情况说明一、五联疫苗潘太欣的基本情况五联疫苗潘太欣（Pentaxim®）是由吸附无细胞百白破和灭活脊髓灰质炎联合疫苗（DTacP-IPV）和b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）组成的联合疫苗，用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病。
推荐的免疫程序为：在2、3、4月龄，或3、4、5月龄进行三剂基础免疫；在18月龄进行一剂加强免疫，每次接种单剂本品0.5ml。
二、五联疫苗潘太欣的生产和包装信息五联疫苗潘太欣于2011年5月在中国上市销售，该疫苗的生产、灌装和内标签的标贴由法国赛诺菲巴斯德公司在法国完成，其外包装在法国或赛诺菲巴斯德公司深圳工厂完成。
该产品内包装由两部分组成：西林瓶装注射用粉末和预填充注射器装注射用混悬液；注射器为玻璃材质，呈短粗外形，附带针头，针头长15mm，内装注射用混悬液为吸附无细胞百白破和Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒灭活疫苗的联合疫苗，每支0.5ml，振摇后应呈均匀乳白色。
注射用粉末为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，系白色疏松体，均质。
目前市场上销售的五联疫苗潘太欣西林瓶上贴有黄粉相间标签，预填充注射器外部贴有蓝红相间的标签（见下图示意）。
此版配色内标签自2013年5月起使用。
另外，上市销售的五联疫苗潘太欣也曾使用过黑白配色内标签（见下图示意），最后一个批次有效期至2014 年8月。
三、五联疫苗潘太欣使用操作说明五联疫苗潘太欣复溶和注射的正确操作如下（此部分仅供医学卫生专业人士参考）：（一）首先，用力充分摇匀注射器装的DTacP-IPV，至形成均匀白色混浊悬液。
（二）然后，用摇匀的DTacP-IPV悬液复溶西林瓶装的Hib冻干粉。
（三）用力充分振摇复溶物，直至粉末完全彻底溶解，接着将复溶物抽回到注射器内。
（四）按照说明书所述，在复溶后立即注射，做到“即溶即用”。
如果没有做到“即溶即用”，静置将有可能产生絮片状悬浮和沉淀，需再次充分摇匀，尽快注射。
五联疫苗接种程序
五联疫苗接种程序一、引言五联疫苗是一种用于预防多种传染病的疫苗，包括白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌引起的肺炎。
本文将详细介绍五联疫苗接种的程序。
二、五联疫苗的介绍五联疫苗是一种混合疫苗，由多种成分组成。
它包含了白喉和百日咳的制剂，以及脊髓灰质炎、B型流感嗜血杆菌和破伤风的制剂。
这些成分使得五联疫苗能够同时预防多种传染病，为孩子提供全面的保护。
三、五联疫苗接种年龄段根据中国国家卫生健康委员会的规定，五联疫苗接种适用于以下年龄段的儿童： 1. 新生儿：建议在出生后2个月开始接种。
2. 2个月至6周岁：按计划接种时间表进行接种。
3. 7周岁至17周岁：根据接种历史和个人情况进行接种。
四、五联疫苗接种程序1. 预约接种家长需要提前预约五联疫苗的接种时间。
可以选择电话预约或者通过线上平台进行预约。
2. 前期准备在前往接种点之前，家长应该准备好以下文件和材料： - 孩子的健康档案本 - 相关身份证明文件（如户口本、身份证等） - 接种费用3. 到达接种点按照预约时间，家长带着孩子到达指定的接种点。
在一些医疗机构，可能需要先办理登记手续。
4. 咨询与告知在接种点，家长可以向医生咨询相关问题，并了解五联疫苗的作用、副作用以及注意事项。
医生会根据孩子的年龄和健康情况，进行评估并告知是否适合接种五联疫苗。
5. 签署知情同意书如果孩子符合接种条件，家长需要签署一份知情同意书，确认自己已经了解并同意接种五联疫苗。
6. 接种疫苗接种前，医生会核对孩子的个人信息，并确认无误后，开始进行五联疫苗的接种。
接种通常是通过皮下注射或者肌肉注射进行的。
7. 观察和监测接种后，孩子需要在接种点进行一段时间的观察和监测，以确保没有出现严重不良反应。
医生会告知家长观察疫苗接种部位是否有异常反应，并提供相应的处理方法。
8. 接种证明和下一次预约在完成观察和监测后，医生会给家长一份五联疫苗的接种证明，并告知下一次接种的时间和注意事项。
儿童脊灰疫苗和五联疫苗怎么选
儿童脊灰疫苗和五联疫苗怎么选首先，我们先了解一下什么是脊髓灰质炎。
脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的传染性疾病，该疾病传播广泛，是一种急性传染病。
病毒常侵犯中枢神经系统，损害脊髓前角运动神经细胞，导致肢体松弛性麻痹，多见于儿童，故又名小儿麻痹症。
脊髓灰质炎是WHO推行计划免疫进行控制的重点传染病。
脊髓灰质炎没有特效药治疗，只能采取以接种疫苗为主的预防措施。
脊灰疫苗全称脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV），系采用脊髓灰质炎病毒I型、II型、III型分别接种于试验细胞培养并收获病毒，经浓缩、纯化后用甲醛灭活，按比例混合后制成的3价液体疫苗。
五联疫苗全称吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗，商品名潘太欣（PENTAXIM），由赛诺菲巴斯德公司生产，是进口疫苗，目前没有国产。
两种疫苗区别五联疫苗是脊髓灰质炎-百白破-b型流感嗜血杆菌（HIB）联合疫苗。
是一剂结合5 种疫苗成分的联合疫苗。
包含脊髓灰质炎、百白破（百日咳、白喉、破伤风）、HIB 五种疫苗成分。
而脊髓灰质炎只是五联的其中一种成分。
五联疫苗可预防五种严重威胁儿童生命健康的疾病：白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌感染。
脊灰疫苗属于一类疫苗（免费），免费接种，全程四剂次；五联疫苗则属于二类疫苗（自费），需要自费接种，全称四剂次。
联合疫苗≠简单的疫苗混合。
联合疫苗开发的目的是在减少疫苗注射次数的同时预防更多种类的疾病。
其意义不仅可以提高疫苗覆盖率和接种率、减少多次注射给婴儿和父母所带来身体和心理的负担；还可减少疫苗生产中必含的防腐剂及佐剂等剂量，减低疫苗的不良反应等。
总结一类疫苗（免费）目前可以满足国家免疫规划的要求，一般家长朋友可以放心选择；想追求更好的接种体验（更少的针次获得更高效的保护）并且经济条件允许的家长可以选择接种五联疫苗。
吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的安全性
摘要 ： 目的 观察 吸附无 细胞百 白破 、 灭活脊 髓灰 质炎 和 ｂ型 流感 嗜血杆 菌 （ 结合 ） 联合 疫苗 （ Ｄ ｉ ｐ ｈ ｔ ｈ ｅ ｉ ｒ ａ ． ｔ ｅ ｔ ａ ｎ ｕ ｓ ．
Ｙ Ａ Ｎ Ｇ Ｙ ａ ｎ － ｊ ｉ，Ｑ Ｉ Ａ Ｎ Ｘ ｉ ａ ｏ － ｈ ｕ ａ ，ＷＡＮ Ｇ Ｃ ｈ ｕ ｎ — ｙ ａ ｈ ，Ｓ Ｈ Ｉ Ｘ ｕ ｅ － ｈ ｕ ａ ， Ｏ Ｕ Ｚ ｈ ｉ — ｌ ｉ ａ ｎ ， Ｌ Ｕ Ｙ ｉ ・ ｌ ｉ Ｉ ｍｍ ｕ ｎ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ Ｐ ｒ ｏ ｇ ｒ ａ ｍ Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ，Ｃ ｅ ｎ ｔ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ Ｄｉ ｓ ｅ ａ ｓ ｅ Ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ａ ｎ ｄ Ｐ ｒ ｅ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆＨｏ ｎ ｇ ｋ ｏ ｎ Ｄ ｓ ｉ ｔ ｒ ｉ ｃ ｔ ，
杨彦基 ， 钱晓华 ， 王春燕 ， 施雪华 ｓ ， 区志莲 ， 鲁依力 ｓ
１ ． 上 海市 虹 口 区疾 病 预 防 控 制 中 心免 疫 规 划 科 ， 上海 ２ ０ ０ ０ ８ ２ ； ２ ． 上 海 市 提 篮 桥街 道社 区卫 生 服 务 中心 ，
上海 ２ ０ ０ ０ ９ ２ ； ３ ． 上海市 四Ｊ ｉ ｌ ｌ ｆ ￣ ｌ 街道社区卫生服务 中心 ， 上海 ２ ０ ０ ０ ８ ０ ； ４ ． 上海市欧 阳街道社区卫 生服
ａ ｃ ｅ ｌ ｌ ｕ ｌ ａ ｒ ｐ ｅ ｒ ｔ ｕ ｓ ｓ ｉ ｓ － － ｉ ｎ ａ ｃ ｔ ｉ ｖ ａ ｔ ｅ ｄ ｐ ｏ ｌ ｉ ｏ ｖ ｉ ｒ ｕ ｓ － Ｈ ａ ｅ ｍ ｏ ｐ ｈ ｉ ｌ ｕ ｓ ｉ ｎ ｌｕ ｆ ｅ ｎ ｚ ａ ｅ ｔ ｙ ｐ ｅ ｂ ｃ ｏ ｎ ｊ ｕ ｇ ａ ｔ ｅ ｖ ａ ｃ ｃ ｉ ｎ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ａ ｉ ｎ ｉ ｎ ｇ ａ ｐ ｏ ｌ ｙ ｉ ｒ ｂ ｏ ｓ ｙ ｌ — ｒ ｉ ｂ ｉ ｔ ｏ ｌ — －
13价肺炎、五联、轮状疫苗使用方法
口服五价轮状病毒减毒活疫苗共3剂，适用于6-32周龄婴儿，口服。
（309.5元/剂）
1.第一剂在6周龄（出生后42天）后尽快接种，（42-84天）内服用。
2.每一剂接种间隔4-10周
3.第三剂不应晚于32周龄（7个月14天）
（进口）13价肺炎球菌多糖结合疫苗，适用于6周龄-15月婴儿，共四剂。
（727.5元/剂）
1.推荐:2、4、6月龄进行基础免疫，12—15月龄加强免疫。
2.使用前充分摇匀，肌肉注射。
首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌肉。
3.各剂间间隔4-8周。
4.国内要求在6个月29天内完成第三针3针。
五联疫苗（吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗），适用于2个月以上婴幼儿，共四剂。
（628.5元/剂）
1.推荐2、3、4、18月龄时接种。
2.基础免疫3剂次建议采用大腿前外侧，加强免疫可选择上臂外侧三角肌。
3.第1、2、3剂之间每剂间隔≥28天，在12月龄前（推荐在6月龄前）完成3次基础免疫。
4.在18-24月龄进行1剂加强免疫，第3和第4剂间间隔≥6个月。
309.5x3+727.5x4+628.5x4=928.5+2910+2514=6352.5元。
疫苗接种知情同意书类
卡介苗接种知情同意书【疾病简介】结核病是由结核杆菌引起的严重危害人类健康的传染病，通过呼吸道传播，肺部是常见感染部位，可累及全身多器官系统，传播到脑部可引起结核性脑膜炎。
【疫苗作用】预防儿童结核病，特别是对婴幼儿结核性脑膜炎和粟粒型肺结核有预防作用。
【接种禁忌】1.对该疫苗所含任何成分过敏者。
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
5.妊娠期妇女。
6.患湿疹或其他皮肤病患者。
【不良反应】1.常见不良反应：一过性发热、红肿、化脓、溃疡、淋巴结肿大。
2.罕见不良反应：严重淋巴结反应。
3.极罕见不良反应：骨髓炎、过敏性皮疹、过敏性紫癜、播散性卡介苗感染。
【注意事项】1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女慎用。
2.注射免疫球蛋白者至少间隔1个月以上接种本疫苗。
3•未接种卡介苗的小于3月龄儿童可直接补种，3月龄〜3岁儿童对PPD试验阴性者补种，4岁及以上儿童不予补种。
4•因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并非100%。
5•接种后请在现场留观30分钟。
6•接种后如有不适，请及时告知接种医生，严重者请及时就医。
请您认真阅读以上内容，如实提供受种者的健康状况。
有不明事项请咨询接种医生。
接种此疫苗由政府承担全部费用。
/:预防乙型病毒性肝炎疫苗接种知情同意书【疾病简介】乙型病毒性肝炎（以下简称“乙肝”）是由乙肝病毒引起的传染病，主要经血传播（如不安全注射等）、母婴传播和性传播。
感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者，感染年龄越小,成为慢性携带者可能性越大，部分人可转化为慢性乙肝患者，甚至发展为肝硬化或肝癌。
【疫苗作用】全程接种3剂可有效预防乙肝。
相同剂量的各类含乙肝成分疫苗预防乙肝效果相请您认真阅读以上内容，如实提供受种者的健康状况。
有不明事项请咨询接种医生。
五联疫苗注意事项
五联疫苗注意事项
五联疫苗是一种用于预防儿童常见疾病的疫苗，包括百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌感染。
使用
五联疫苗是保护儿童健康的重要措施，但在接种时需要注意以下事项：
1.接种时间：根据相关疫苗接种计划，五联疫苗通常在婴儿3
个月大时开始接种，需要进行3剂次接种，间隔时间通常为1
个月。
第四剂次接种通常在婴儿1岁时进行。
确保按照规定的时间表和接种次数进行接种，以充分保护儿童免受疾病侵袭。
2.婴儿健康状况：在接种五联疫苗之前，应确保婴儿身体健康，没有发热、感冒或其他疾病症状。
如果婴儿在接种前出现上述症状，应推迟接种，直到症状消失。
3.过敏史：儿童接种五联疫苗前，医生会询问婴儿是否有过对
疫苗成分或其他疫苗过敏的历史。
如果婴儿曾经对五联疫苗成分有过敏反应，或者有其他严重过敏反应的家族史，可能需要采取替代接种方案或特殊注意事项。
4.接种部位：五联疫苗通常在婴儿大腿前侧部位接种。
接种前，医护人员应清洁接种部位，确保无明显感染或皮肤损伤。
接种完成后，观察接种部位是否出现红肿、疼痛等不适症状。
5.接种后注意观察：接种五联疫苗后，婴儿可能出现一些正常
的不适反应，如轻度发热、疼痛或肿胀等。
通常情况下，这些反应会在1-2天内消失。
然而，如果婴儿出现高热、持续性哭
闹、呼吸急促、皮疹等异常症状，应及时就医。
总之，接种五联疫苗是保护儿童免受多种疾病侵袭的重要措施。
在接种过程中，应遵循医生的建议，并注意婴儿的健康状况和不适反应。
及时就医咨询，可以有效保护儿童的健康。
打了脊灰疫苗还能打五联吗
打了脊灰疫苗还能打五联吗脊髓灰质炎疫苗是國家的完全免费疫苗，是每一个新生儿务必要打的一种疫苗。
五联疫苗包含脊髓灰质炎消灭疫苗、无体细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的协同疫苗，能够取代脊灰疫苗和百白破疫苗。
五联疫苗包含脊髓灰质炎疫苗，由于五联疫苗是一种协同疫苗，能够防止多种多样病症，许多父母期待给宝宝打五联疫苗。
可是许多小宝宝早已打了脊髓灰质炎疫苗，还能够再打五联疫苗吗？
脊神经灰疫苗关键功效是防止和杀死脊髓灰质炎，实际上，脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒感染引起的一种急性传染病，具体表现为发热、上呼吸道症状、全身身体疼痛。
能够使身体出現缓慢性麻木，一部分病人可留有瘫痪并发症。
脊髓灰质炎关键常见于5岁下列的少年儿童，因此又被变成小儿麻痹。
打疫苗脊灰疫苗是防止脊髓灰质炎最经济发展合理的方法，这类病能防，可是不易治。
如果不立即防止，轻则瘫痪，重则严重危害性命。
五联疫苗是一种進口疫苗，是由荷兰的巴斯德生产。
五联疫苗包含脊髓灰质炎消灭疫苗、无体细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的协同疫苗，能够取代脊灰疫苗和百白破疫苗。
可另外防止五种病症，包含白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌造成的肺炎。
五联疫苗减少了由于打疫苗频次较多而产生的风险性，另外也降低父母在为小宝宝打疫苗疫苗上花销的時间和活力。
假如小宝宝打疫苗过脊灰疫苗，仍然能够去香港再次打疫苗五联疫苗或是六联疫苗，仅仅需要和上一次脊灰疫苗打疫苗時间最少间距一个月。
自然打以前最好先咨询医师，医师会依据小孩子的健康状况得出最技术专业的挑选。
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五联疫苗(吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌联合疫苗)接种通知及知情同意书
_____________________(家长姓名)：村（居）您好!
根据《中华人民共和国传染病防治法》第十一条规定，国家实行有计划的预防接种制度。
国家免疫规划疫苗是适龄儿童必须接种的疫苗，其它疫苗家长可为自己的孩子选择性接种。
国家免疫规划疫苗种类请咨询当地疾病预防控制机构。
根据卫生部《儿童免疫规划程序》要求，请于_______年_____月_____日（上午/下午）带您的孩子___________(儿童姓名)到接种（吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗）五联疫苗。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,本产品属于第二类疫苗，由公民自费并且自愿受种；因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。
【疫苗作用与用途】
接种后可使机体产生主动免疫，用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（如脑膜炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
【不良反应】
注射后一般不良轻微，接种部位可出现轻微红肿、硬结、压痛、，偶有局部瘙痒感，一般不需特殊处理，即自行消退。
必要时可对症治疗。
全身反应：主要为发热反应（多在38.5℃以下），偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振，偶见非典型的皮疹，一般可自行缓解。
【禁忌】
下列儿童严禁使用本品：
1）对本品的任一组份或对百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳）过敏，或是以前接种过含有相同组份的疫苗后出现过危及生命的不良反应者。
2）患有进行性脑病者。
3）以前接种百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳疫苗）后7天内患过脑病者。
4）发热或急性疾病期间必须推迟接种本品。
【注意事项】
以下情况者慎用：1.家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、患有血小板减少症或凝血障碍者。
2.接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。
3.对以前接种过含破伤风类毒素的疫苗后出现格林——巴利综合症或臂丛神经炎，是否接种任何一种含有破伤风类毒素的疫苗应该基于对潜在的益处和可能的风险进行仔细考虑。
对于基础免疫程序没有完成的婴儿，通常可考虑继续接种。
为减少疫苗接种反应，避免偶合或加重其他疾病，医务人员在接种前需了解您孩子的健康状况，请您务必如实、完整地填写以下内容。
请您携带《儿童预防接种证》、儿童免疫接种卡（IC 卡）及本通知书按时前来接种。
接种前请仔细阅读门诊内的接种告知。
保护儿童健康，关注疫苗预防——让我们共同做好儿童预防接种工作。
通知人：咨询电话：年月日
-------------------------------------------------------家长填写以下内容-----------------------------------------------------
1、儿童出生史①早产②足月顺产③难产④剖腹产⑤不详
2、既往重大病史①有（病名：___________;发病时间:_____________;是/否痊愈）②无
3、既往过敏史
（1）药物过敏史：①有（药物名称：__________;反应情况:_________________________）②无
（2）疫苗过敏史：①有（疫苗名称：__________;反应情况:_________________________）②无
（3）其它过敏史：①有（过敏物质：__________;反应情况:_________________________）②无
4、家庭病史①有（病名：__________;发病时间:__________ 目前状况：___________）
②无
5、目前健康状况
（1）有无发热：①有（已发热_____天;原因：_______体温：______℃；测量时间：______）②无
（2）有无腹泻：①有（已腹泻__________天;______________次/天）②无
（3）有无其它疾病：①有（病名：_______________________________）②无
（4）是否服用免疫抑制药物：①有（药物名称：____________________________）②无
6、其它需要说明的问题：
--------------------------儿童疫苗接种前预检程序与登记（医务人员填写以下部分）--------------------------
1、认真检查家长填写的内容；
2、再次询问家长或其监护人目前儿童健康状况；
3、对一般状况较差或家长认为有病的儿童进行体检：
①体温：℃；②脉搏：次/分；③血压：Kpa
④其它检查结果：______________________________________________________________
4、医生意见（请在所选选项后的括号内“√”，并在横线上填写具体内容）：
（1）未发现相应疫苗的接种禁忌症，可接种疫苗（）；
（2）因_____________________应暂缓接种___________________________疫苗；
（3）因_____________________不能接种_____________________________疫苗；
医生签字：年月日
到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。
少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
为了保障受种方的知情同意权，特向受种方告知上述内容，如不理解，可向接种单位发放本知情同意书的医师咨询。
在受种者或监护人充分理解上述内容后，自愿决定是否接种本产品。
受种者如果愿意接种，请填写受种者信息及签名，签名的知情同意书交给接种单位存档。
本人（受种者/监护人）已认真阅读并理解本知情同意书内容，同意接种该疫苗。
受种者姓名：________；出生日期：年___月___日；联系电话：____________
受种者/监护人签名：________；签名日期：年___月___日
接种后请在接种门诊观察30分钟无异常后方可离开。