影响全自动生化分析仪检测结果的因素
生化分析仪检测结果异常的原因
生化分析仪检测结果异常的原因
生化分析是临床常见的诊疗辅助手段，临床医生的诊断多需结合生化检验结果进行，如生化分析仪检测结果异常，则很可能是检测过程中操作失误，这对医生的诊断和治疗是非常不利的。
以下就是海力孚总结生化分析仪检测结果异常的原因主要有：
(1)护士因工作不细心，往往忽视患者正在输液的情况，从输液侧抽取血样，由于药物的掺入，严重影响化验结果的质量，出现了错误报告，误导了医生的诊断和治疗。
(2)血液采集后，因各种原因导致送检时间不及时，检验前室温放置、等待时间过长，都会影响血气分析结果。
(3)在采血过程中，如注射器或容器不洁，较长时间使用止血带致使血样中泡沫过多，混匀抗凝剂时用力过大都会造成血细胞中高浓度组分逸出，血细胞进入血清发生化学反应，导致其他物质浓度的变化等现象而造成溶血的发生。
(4)患者自身原因也会导致检验结果异常，例如在血脂监测中，部分患者急于检查，对吃过早饭的事实进行隐瞒，或者间隔时间不足4~12小时也要求检查，这样所采集的血样就无法得出真实的结果。
(5)排除以上的人为因素，生化分析仪的稳定状态，生化剂和校准品的质量和稳定性都是影响生化检验质量的关键因素。
生化剂如超出有效期或贮存温度高于8℃或低于2℃都会发生污染，开盖后酶活动和抗体效价可使用时间下降，使灵敏度或工作曲线发生变化，如不及时校准以纠正实验误差，就会发生生化检验结果异常。
生化分析仪检验结果在短时间内出现较大差异，会给临床医生的诊断带来干扰。
检验人员对异常结果要及时与临床医师沟通，在了解患者病情的情况下，对异常情况进行合理分析，并找出解决办法，避免医患纠纷的发生。
影响全自动生化分析仪工作的原因介绍
全自动生化分析仪及医疗设备已普及到各级医院中应用，快捷准确的结果也为临床诊断提供了极大方便。
但由于每一位操作人员对于仪器的原理及性能缺乏相应了解，致使全自动生化分析仪检测结果出现较大误差。
现将影响全自动生化分析仪测定结果的因素总结如下：1、仪器原因生化仪纯水机技术中光源灯、透光窗和温育池的水不清洁。
光源灯超过使用期限没有更换，透光窗不清洁，温育池的水有细菌滋生产生絮状漂浮物，都会直接造成光的散射影响比色结果。
反应杯清洁与否直接影响分析结果的精度。
试剂吸量器、样本吸量器内是否有气泡产生，密封圈是否老化。
如发现吸液注射器内有气泡产生要及时更换密封圈。
2 试剂、校准品、质控品原因试剂盒的选择：应看此试剂是否与该生化仪相匹配，如样本、试剂、波长、反应温度、测定时间和方法等，其次要在使用前进行方法学评价。
最好使用符合卫生部临床检验中心要求的试剂盒，在使用前认真阅读使用说明书，按照仪器的参数设计原则输入参数。
试剂超过有效期或保存不当，使定标发生错误，造成检测结果的系统误差。
试剂的交叉污染：绝大多数自动化分析仪的反应杯、分注器、搅拌针不是专用，根据试剂的反应原理，试剂之间存在干扰现象。
可引起：①试剂之间的反应;②残存试剂的影响(免疫比浊法);③残存试剂与新加样本之间的反应;④残存试剂与样本、反应试剂之间的反应。
因此在设置检测项目时应按照试剂反应原理调整检测项目的先后顺序。
3 参数设置不当主参数设置包括：①测定方法、反应类型;②样本体积分数;③主、次波长的选择;④反应时间、反应温度;⑤计算因子;⑥线性范围及吸光度的上限和下限。
如果以上参数设置不当对测定结果会有很大的影响。
4 其他原因4.1 水处理机的原因：产水电阻值超过限定值使水质不纯，贮水箱不清洗滋生微生物。
4.2 样本：放置时间过长，溶血、乳糜血、黄疸，样本中含有还原性物质及葡萄糖等。
4.3 人为因素：在自动化分析中控制全部质量环节的是人，分析前要考虑患者因素、标本采集运送的全过程;分析中要考虑仪器的性能、工作状态、工作环境、试剂、参数设置、室内质控等;分析后要考虑结果的可靠性，与患者临床症状是否相符，有无干扰因素。
生化试剂污染对全自动生化分析仪检测结果的影响
试剂盒 、 试剂针 、 反应杯 、 比色 杯 、 搅 拌 器 等 是 全 自动 生 化 分 析 仪 的主 要 配套 器 具 。长 期 使 用 会 出 现 老 化 而 导 致 吸 附 力 增强 ， 或 者 测 试 顺 序 安 排 不 当等 容 易 引 起 生 化 试 剂 污 染 ， 影 响
志， ２ ０ ０ ８ ， ８ （ １ ２ ） ： １ ２ ５ ９ － １ ２ ６ ０ ．
议 做 日保 养 和 周 保 养 ） 。维 护 保 养 方 案 的落 实 要 有 专 人 负 责 ，
保 证 设 备 正 常 运 行 和 实 验 室 的质 量 持 续 ［ ６ ］ 。
３ ． ９ 在 处 理 乙型 肝 炎 “ 两对半” 结果 时 ， 一定要认真核对 ， 针 对
（ 收 稿 日期 ： ２ ０ １ ２ － １ １ － ｌ ６ 修回 Ｅ ｌ 期： ２ ０ １ ３ ０ ２ １ ２ ）
Ｆ １ ］ 张婷 ， 陈涛 ， 廖 伟娇 ． 全 自动 酶 免 分 析 仪 与 临 床 实 验 室 信 息系统的信 息化 智 能互 动监 控 及应 用 ［ Ｊ ］ ． 热 带 医 学 杂
参 考 文 献
障分 析 及 使 用 体 会 Ｅ Ｊ ］ ． 现代检验 医学杂 志 ， ２ ０ ０ ６ ， ２ １ （ ３ ） ：
８７ — ８８ ．
杨仕坤 ， 王松． Ｆ ＡＭＥ 全 自动 酶免 分析 仪 的保 养 及 常 见 故 障处理Ｅ Ｊ ］ ． 临床输血与检验 ， ２ ０ １ ２ ， １ ４ （ ２ ） ： １ ４ ９ — １ ５ Ｏ ．
些少 见的模式一定要复检后方能发报告 ， 这 样 可 以避 免 因全
影响生化检测结果的仪器因素
致， Ａ Ｉ Ｘ、 Ａ Ｓ Ｔ 、 Ａ Ｋ Ｐ等 项 目 的 标 本 用 量 及
的原因有多方 面 ， 如质控 品批 号错误 ， 校 准品的反复冻融 ， 见光 分解 （ Ｔ Ｂ Ｉ Ｌ Ｄ Ｂ Ｉ Ｌ ）
双试剂配 比量不一致 ， 试 剂商 提供 的专 用 参数手册 的内容 与仪器 上实 际设置 的 内 容有多处不 同。有文献报道 ： 当样本试 剂 比例从 １ ： ２ ５改 为 １ ： ５ ０时 ， 酶活性 增加 ， 低于 １ ： ５ ０时酶活性 不增 加 ， 影 响检测 结 果的准确性 。一定要按试剂说 明书为 准 ， 不要轻易 改动 。建议 厂家 注意参 数手 册 和试剂盒 内说 明书参 数的一 致性 。② 仪
全 自动 生 化 分 析 仪 的工 作 环 境 要 求
当发现纯水 机水 的 电阻值严 重低 于 仪器要作要求时 ， 一定要及 时更换新水 机 相关耗材 ， 否则工作 中会 出现 大量 质量问 题 。有报道认为 纯水 电阻值 控制 在 ５兆
欧 以上 最 理 想 。
首先确保实 验室工 作 台面洁 净无 灰
冷薯 ・ 瞒庆轴助检查
Ｃ ｎ ； 髓 鞋 ｓ ￡ （ 二 ０ Ｍ 黼 Ｕ 辩 ｛ 了 Ｙ ０ ０ ｃ Ｔ ｏ 张 ｓ
影响生化检测结果 的仪器 因素
郑仕 君 ４ ３ ８ ４ ０ ０湖 北 黄 冈市 红 安 县 中 医院
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ＂ ７—６ １ ４ ｘ ． ２ ０ １ ３
用双 波长 的作用 ， 主要减少杂光影响及减 少样本本 身光吸收的干扰 ， 所 以双波长设 置与试剂 上双波长的设 置应对应 一致 ， 可 提高试剂的稳定性。总之 ， 生化仪参数 的 合理设置 ， 是保证检测结果准确性的重要
全自动血液分析仪检测血小板的影响因素
全自动血液分析仪检测血小板的影响因素作者：李可成来源：《中国卫生产业》2019年第01期[摘要] 血小板检测是研究凝血与止血功能的重要指标之一，也是手术前必要检查项目，因此血小板检测结果是否准确，不仅会对出血性疾病患者、血栓性疾病患者的诊断结果产生影响外，还会决定其治疗结果。
当前，临床在对血小板组织进行计数时，通常会对多种血液分析设备联合应用，并以电阻抗法为主要计数原理，然而该方案往往会受多种因素影响，其中又以血小板组织、大血小板组织、小血小板组织以及小红细胞组织的体积方面表现出差异大的特征，针对此情况，为了保证血小板计数结果的准确性，近年来光学法血小板计数被逐渐应用到检测活动当中去，效果突出。
[关键词] 全自动血液分析仪;血小板;检测;影响因素[中图分类号] R446.11 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）01（a）-0173-02全自动生化分析仪及医疗设备在我国各级医院被广泛使用，并在临床诊断中提供了快捷准确的结果，使得常规检测更加方便、快捷。
然而在仪器的操作过程中，由于医务人员没有深入了解仪器的原理，也没有熟练掌握仪器的性能，导致全自动生化分析仪的检测结果存在一定误差[1]。
全自动生化分析仪是应用吸引探针来抽取适量的样品进行准确的检验后送入混匀腔，再混同稀释液共同流入转换器，再利用转换器根据流程检验白细胞、血红蛋白和抗体和血小板的所有参数，对于前两种指标的分析，将前两者的溶血剂放入测量室，首先进行稀释和溶解红细胞，然后溶血剂会出现10 s的化学反应，在此过程中红细胞被溶解生成血红蛋白，并形成红色甲基血红蛋白，血细胞没有任何变化。
另外，运用dc细胞流式检测器检可以检验白细胞的数量及大小，在血红蛋白的检验过程中，可使用光度计分析血蛋白浓度。
在后两者指标的检测中，将检验后的成分从测量室转移到转换器中，且大小和数量红血球为主计算，运用流式细胞仪法可对血小板进行分析[2]。
日立7080全自动生化分析仪测量偏差及故障原因分析及对策
日立7080全自动生化分析仪测量偏差及故障原因分析及对策【摘要】影响生化检验结果的因素很多,亦很复杂,本文以日立7080全自动生化分析仪为研究对象,详细介绍了在医学检验和生化检验过程中出现的测量结果出现偏差以及停机故障的原因和解决方法,然后以日立7080全自动生化分析仪的空杯报警为案例分析的对象,详细的介绍了出现空杯故障的原因和对策。
【关键词】日立7080全自动生化分析仪;测量偏差;故障;分析;对策近年来,全自动7080生化分析仪在临床检验中的不断使用,使检测血液生化标本的检验结果更能真实准确地反映出来,为临床提供了科学可靠的诊断依据。
随着科技的不断发展,不同类型的全自动生化分析仪应用于各临床,对我们临床检验工作者来说,从实际检验操作中深深体会到,所使用的仪器不但要质量好、准确度、精密度、重复性好等技术指标外,更主要的是操作简便、性能稳定、易于掌握,便于维护和保养,使每日的检测工作能顺利进行。
通过对不同类型的全自动生化分析仪的使用,认为日立7080全自动生化分析仪适用于中小型医院。
现将该机使用过程中出现的问题和体会介绍如下。
1.日立7080型全自动生化分析仪出现的问题的原因及预防方法1.1测量结果偏差的原因和预防方法:1.1.1反应杯清洗与更新每天检测完后仪器自动清洗。
预防方法:每周进行系统杯清洗(wash cells),再进行杯空白检测(cells blank),不合格者可换新杯。
1.1.2血清标本处理为确保检测结果的准确性,可靠性,全自动生化分析仪对血清标本的质量要求很高。
如果血液凝固不好,血清中混有纤维蛋白原时,探针不能准确吸取样品量,检测结果可能出现超低值,甚至报警。
预防方法:现在已采用进口的一次性真空采血管,可将血清与血球上下分层。
血标本采集后,放置37℃水浴后,3000r/min离心10min左右,将血清吸入样品见检测杯中进行检测。
1.1.3探针的清洗与维护探针吸取样品的精确度,直接关系到检测结果的真实可靠性。
全自动生化分析仪检测结果偏低或为负值处理方法论文
全自动生化分析仪检测结果偏低或为负值的处理方法【关键词】全自动生化分析仪；仪器维护保养；检验结果【中图分类号】r446 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）05-0758-02随着全自动生化分析仪的普及，检验工作对设备的重视和依赖程度越来越高，因此，作为检验人员应当熟悉仪器的工作原理，在日常工作中当仪器设备出现异常状况时，应该知道如何排查故障原因，做到及时处理，是检验人员工作能力和自身素质的良好体现。
本文就全自动生化分析仪结果出现负值的各种情况进行了归纳和总结，使检验人员在全自动生化分析仪结果出现负值时，能根据其反应曲线认真地找出原因并正确处理，使仪器尽快恢复正常工作，现介绍如下。
1 检测结果偏低或出现负值的情况分析1.1标本因素1.1.1标本量过少常见现象为同一份标本多个检测项目出现负值，引起的原因是使用带分离胶负压试管且采血量偏少，因全自动生化分析仪标本探针采用的是电容式原理，标本探针一旦接触到液面会自动下降1.5mm，当血清量少时，标本探针会直接插入到分离胶或血细胞中，致使标本探针堵塞，并影响下一个标本测试。
处理方法：（1）将患者血清分离后用加样器转移到仪器专用的标本杯中；（2）本着对患者负责的态度，检验科应拒收不合格的标本；（3）用无水乙醇擦拭标本探针，并执行标本探针清洗程序，预防堵针的发生。
1.1.2血清中有气泡、纤维蛋白原（fib）此种情况见于某一份标本检测结果中多个项目测定结果为负值，原因是血清表面有气泡或含有fib，导致标本探针吸空或堵塞。
处理方法：（1）去除血清表面气泡；（2）将血清放置一段时间，待其凝固，用干净竹签挑出fib后离心；（3）尿毒症做透析的患者血清往往呈高凝集状态，需延长温浴时间，多次离心。
1.1.3标本乳糜常见现象为血清标本乳糜，使某一些检测项目出现负值，原因是乳糜标本影响生化检测结果[1]，原因包括（1）由于标本粘度增大及cm的屏蔽效益，减少了抗原抗体结合几率，对免疫比浊法的检测项目影响较大；（2）乳糜血清对光线有一定的散射作用，使空白吸光度值升高，对吸光度产生正向干扰，直接影响比色比浊分析法的项目测定，导致结果出现负值。
浅谈生化检测中的影响因素
对于标本量大的生化室，血液标本在采集后往往不能 及时上机检测，而对于标本量小的生化室为了节省试剂 ，降低成本，把标本集中起来做，这样就造成了大多数 标本需放置1 h以后甚至更长时间才能上机检测。
作为检验工作者，我们就必须了解血液标本放置时间 的长短与检测结果的关系，在方便工作的同时，确保检 验结果与患者人体生化真值的相关性，在恰当的时间内 进行检验。
二是血细胞成分进入血清中后因化学反应而引起其他物质的浓度改变 ，如溶血后红细胞的磷脂进入血清被血清中的磷酸酯酶水解，其结果 造成血清无机磷浓度显著增高。 三是血红蛋白本身颜色对检测的光学干扰，血红蛋白的颜色在431nm 和555nm波长附近能使比色、比浊法的吸光度增高，如溶血引起重氮 单试剂法胆红素测定结果明显升高。实际上，以上三类干扰在溶血标 本中同时存在并可相互作用，因而使受影响的检项更为复杂，这在超 微量、高精度和多指标的检测分析中显然不可忽视，因此，严控标本 溶血是保证检验质量的重要方面。
脂血对生化检测产生干扰，是因为乳糜颗粒
增多引起脂浊。脂浊对生化检测常用的比色或比 浊法有极大干扰。生化检验前要求患者禁食，就 是为了防止食物中的脂类吸收导致脂血发生。
日常工作中，轻度脂血对TB、DB、TG、 GLU的影响较大 。为排除脂血的干扰，有时可以 用乙醚处理血清，排除脂浊对ALT、AST、TP的 影响，但ALB、r-GT、LDH、BUN、GLU的干扰 仍存在。所以脂血检测结果的参考意义减低。
TBIL、DBIL、TG。
其结果偏高的是： 其结果偏低的是:
TP、ALB、CHO、K+、 Na+、AST、ALP、GGT.
GLU、TBIL、Cl-、ALT.
血液标本放置时间对结果影响差异
生化检验影响因素有哪些
易出现结果不准 确 的 情 况， 为 了 让 生 化 检 验 的 结 果 更 加
准确，今天我们就 来 分 析 一 下 可 能 对 生 化 检 验 结 果 产 生
影响的因素。
二、 分析前影响因素
首先，病人自身条件影响生化检验结果。 病人年龄、性
确，标本用量和试剂用量也要充足，位置安放正确不能移位
错位，造成结果张冠李戴，产生错误结果而发生事故，标本量
和试剂不足也会造成结果偏差。 所以检验工作人员在进行
检测的时候也不能开小差。
但是现在用于生化检测的仪器型号，厂家，检测使用的
方法有不同选择，参考范围也就有不同。 所以检测结果也会
出现差异，比对的时候要特别注意。
别、精神状态、用药情况、采血前活动量，甚至是季节都可能
对生化检验结果产生影响。 比如，病人喜欢吃肉，那么在进
行血清尿酸和尿素检查时，结果就会比正常饮食的人高一
点，同时，胆固醇也要高一点，所以在检查前最好告诉病人保
持空腹 １２ 个小时，这样生化检验的结果就更加准确一点。
还有的病人长期服用避孕药，这样就会导致她的肝脏酶水平
生化检验影响因素有哪些
罗 勤
一、 引言
生化检验是医生对 疾 病 进 行 诊 断 的 时 候 参 考 的 重 要
依据，为了保证疾病得到准确诊断，就 需 要 确 保 生 化 检 验
结果可靠，但是在实际工作中，多种 因 素 均 会 对 我 们 的 生
进行审核和发出报告，结果审核要求工作人员仔细检查结
果，是否有常识性不能发出的结果，一般由高年资人员进行。
以防漏判，误判结果。
最后，合理正确保存样本，保存样本作用是用于复查，复
检验仪器学,问答题15
二、选择题【A型题】1．A 2．C 3．D 4．B 5．C 6．A 7．E 8．A 9．B 10．C 11．A 12．C 13．C 14．C 15．D16．C 17．D 18．B 19．B 20．B 21．D 22．C 23．D 24．C 25．A 26．B 27．C 28．B 29．A 30．D31．E 32．B 33．B 34．C 35．B 36．C 37．E 38．A 39．B 40．E【X型题】1．CDE 2．DE 3．ADE 4．ACDE 5．AB 6．ABCD 7．ACDE 8．ABCD 9．BCD 10．ABCD 11．ABCE 12．ADE三、简答题1．什么是自动生化分析仪？有什么特点?答：自动生化分析仪是将生物化学分析过程中的取样、加试剂、去干扰、混合、保温反应、自动检测、结果计算、数据处理和打印报告，以及实验后的清洗等步骤自动化的仪器。
它完全模仿并代替了手工操作。
不仅提高了工作效率，而且减少了主观误差，稳定了检验质量。
这类仪器一般都具有灵敏、准确、快速、节约和标准化等优点。
2．简述分立式自动生化分析仪的基本结构。
答：分立式自动生化分析仪主要由样品处理系统、检测系统及计算机系统构成。
样品处理系统包括样品架、试剂仓、样品和试剂取样单元、搅拌器等；检测系统包括光源、分光装置、比色杯、恒温装置、清洗装置等。
计算机是仪器的大脑，整个分析过程均依据其指令而有条不紊地进行。
3．根据不同分类标准，可将自动生化分析仪分成哪些类别？答：根据仪器反应装置结构不同，可分为连续流动式、离心式（严格讲也属于分立式范畴）、分立式和干片式。
根据仪器的功能及复杂程度，可分为小型、中型、大型及超大型。
根据同时可测定项目数量不同，可分为单通道和多通道，单通道每次只能检测一个项目，多通道可同时检测多个项目。
根据自动化程度不同，可分为全自动化和半自动化。
4．何谓胶囊化学技术？有何特点？答：即使用一种惰性氟甲烷液与样品和试剂同时吸到分析管中，在管道中形成一个封闭的壳，样品和试剂被包在其中，形成测试胶囊，并借助于吸进去的空气泡和蠕动泵的推动作用，使胶囊中的样品和试剂混合，不断流动的胶囊，经保温和化学反应后，在一定的测定站进行光学检测，完全克服交叉污染。
生化检测中的影响因素
生化检测中的影响因素
• 一、检测前因素 • 二、检测中因素 • 三、检测后因素
检测前的影响因素
• 检测方法的选择 不同的检测方法对检测结果的影 响是不言而预的,我们应优先选择国际、国内，行 业内权威机构推荐的方法，没有推荐常规方法的， 应该选择公认的测定方法。 • 试剂的影响 • 生化试剂盒有许多生产厂家，不同厂家产品的质 量、技术含量等常有区别，有时即使同一厂家不 同批号的同种试剂因原料来源、纯度不同以及生 产条件变动，会产生批间变异。同一批号的同种 试剂盒在储存、运输时的情况有所不同，性能也 可能发生变化。同项目试剂盒之间作比较，如果 稳定性好、线性范围宽、正向型试剂空白吸光度 低、反向型试剂空白吸光度高、试剂空白速率低、 瓶间差小者可视为优质试剂。谢Fra bibliotek谢！！！
一、 标本的因素 • 1. 生理因素对生化检验结果的影响 影响 检验结果的生理因素可分为可控因素和不 可控因素两种类型。主要有年龄、性别、 运动、情绪、体位改变、生活方式、妊娠、 季节变化、海拔高度、生理性波动等. • 2.饮食对生化检验结果的影响
• 3.药物对生化检验结果的影响
药物引起生化检 验结果出现误差的原因可分为物理干扰和化学干扰，物理 干扰是由于药物进入体内后使血清的物理性质如颜色等发 生变化进而影响某些项目的检测，而化学干扰是由于药物 本身的化学性质如药物的强还原性等对体内某些物质测定 的影响。此外，许多药物的副作用使肝、肾功能发生改变 而引起检验结果异常。值得注意的是长期静脉点滴的病人 留取标本时可使标本稀释，造成某些项目结果偏低，又因 静点时高浓度的药物进入标本中，使许多检验结果发生巨 大变化。因此护理人员应避免在静点时和用药4h以内采取 检验标本，必要时停药后再查，以防药物的干扰作用。
全自动生化分析仪误差和干扰因素分析
全自动生化分析仪在国内的应用和普及，使得医院检测工作的速度得到极大提高，为医院诊断工作带来了极大的帮助。
然而不当操作却让这种便捷性变得毫无意义，检测结果误差很大，导致医生很难做出诊断。
全自动生化分析仪误差和干扰因素分析。
试剂、校准品、质控品原因：试剂盒的选择：应看此试剂是否与该生化仪相匹配，如样本、试剂、波长、反应温度、测定时间和方法等，其次要在使用前进行方法学评价。
最好使用符合卫生部临床检验中心要求的试剂盒，在使用前认真阅读使用说明书，按照仪器的参数设计原则输入参数；试剂超过有效期或保存不当，使定标发生错误，造成检测结果的系统误差。
同时要注意试剂开瓶后的稳定期限，选择适合本实验室工作量的试剂包装，保证检测结果的准确性；校准品、质控品：校准品打开后最好当日使用，如果量比较大价格较贵时，应当及时冷冻，但不能反复冻融。
质控品融开后也应及时分装冷冻，以免影响测定结果。
仪器自身原因：光源灯、透光窗和温育池的水不清洁。
光源灯超过使用期限没有更换，透光窗不清洁，温育池的水有细菌滋生产生絮状漂浮物，都会直接造成光的散射影响比色结果；反应杯清洁与否直接影响分析结果的精度。
每个反应杯的透光率不同，新的反应杯差值小，使用过的反应杯差值较大，使用时间越长影响也就越大，脏污的反应杯除影响透光率外，杯内的残留物还与加入的试剂参与反应，双重影响检测结果。
除这些原因之外，操作人员的不当操作也会造成结果不准确，因此，检测人员要在注意到全自动生化分析仪自身的影响因素同时，严格规范自己的操作，便可得到准确的检测结果。
全自动生化分析仪校准时可能遇到的问题
生化分析仪校准时可能遇到的问题生化分析仪属于国家法定计量检定的仪器设备。
由于诸多因素限制, 全自动生化分析仪计量检定工作开展并不顺利[1, 2]。
因此, 校准对于保障全自动生化分析仪正常运行、保证检测结果准确可靠至关重要。
我们通过探讨全自动生化分析仪校准过程中存在的问题并提出解决方法, 旨在引起临床实验室、仪器制造商(服务商)和计量检定部门的关注, 进一步规范校准工作。
一、全自动生化分析仪校准方案制订需遵从的依据检定规程是仪器设备检定和校准的重要依据。
《生化分析仪检定规程JJG464— 1996》并不适用于全自动生化分析仪的检定[1]。
国家质量监督检验检疫总局2011年11月将其更名为《半自动生化分析仪检定规程JJG464— 2011》并发布实施, 明确该规程仅适合于半自动生化分析仪的检定。
全自动生化分析仪的检定规程目前为止尚未发布[1, 2, 3, 4, 5]。
没有法定的检定规程, 计量检定部门因缺乏依据, 无法提供相应的检定服务。
基于这种现状, 全自动生化分析仪的校准就成为临床实验室质量保证重要且不可或缺的环节。
因此, 作为全自动生化分析仪的最终使用者, 临床实验室对其校准必须给予足够重视。
《半自动生化分析仪检定规程JJG464— 2011》用于全自动生化分析仪检定(或校准)除可操作性差、性能测试方法有矛盾等局限性外, 整体而言技术要求过于宽泛。
因而, 全自动生化分析仪校准方案的制定除参考《半自动生化分析仪检定规程JJG464— 2011》外, 还需要参考《中华人民共和国医药行业标准YY/T 0654— 2008全自动生化分析仪》、《医疗器械注册产品标准—全自动生化分析仪》和生化分析仪的《服务手册》等相关标准和技术资料。
二、全自动生化分析仪校准目的校准不仅仅是为了发现全自动生化分析仪工作状态是否正常,即校准不是目的而是一种手段。
通过校准调整仪器的工作状态, 及时发现全自动生化分析仪已经存在或潜在的影响检测质量的因素, 排除故障, 确保其工作在最佳状态, 保证医疗质量和医疗安全。
分析前各因素对生化检验结果的影响
分析前各因素对生化检验结果的影响生化检验目前已经成为临床医师诊断疾病、观察疗效、判断病情的发展和预后不可缺少的工具，但是影响生化检验结果的因素很多，也很复杂。
随着近年来科学技术的不断发展，各医院检验科先后引进了各种类型的自动化生化分析仪，大大提高了临床生化分析的精密度，同时检测方法学的改进和校准品质量的提高，使得分析的准确度得到很大提高，但分析过程之外的影响因素常被临床医生和检验工作者所忽视。
本文对引起生化检验结果误差的各种析前因素进行了阐述。
1.生理因素对生化检验结果的影响影响检验结果的生理因素可分为可控因素和不可控因素两种类型。
主要有年龄、性别、运动、情绪、体位改变、生活方式、妊娠、季节变化、海拔高度、生理性波动等，现分述如下：1.1 年龄正常生长期儿童由于骨骼生长使得成骨母细胞分泌碱性磷酸酶（ALP）增加，因此生长期儿童的ALP的活性比健康成人要高3倍左右；新生儿肝脏缺乏葡萄糖酸转移酶，不能将未结合胆红素转化为水溶性的结合胆红素，因此血清总胆红素（TBIL）和间接胆红素（IBIL）水平比正常成人高；年龄还可以影响体内的血脂水平和肾功能，人体肌酐（Cr）清除率每隔十年有所减少。
这些实例都说明了年龄的变化会影响到某些生化检验的结果，因而在临床检验工作中应针对这些项目在不同的年龄段制定相应的参考范围。
1.2 性别不同性别其体内的性腺激素水平不同，并且生育期女性的性腺激素水平还随其处在月经周期的不同阶段而有明显变化；此外和肌肉代谢有关的分析项目如Cr和肌酸激酶（CK），其血清水平男性明显高于女性。
因此对于这些有性别差异的项目，需针对不同的性别制定相应的参考范围。
1.3 运动强烈的肌肉运动可以明显加快体内的新陈代谢，暂时的变化的是血清游离脂肪酸迅速下降后继而上升，丙酮酸和乳酸亦接着升高；细胞酶的释放引起血清CK、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）的升高；磷酸肌酸分解增多，导致血清Cr、磷的浓度升高，有时可升高25%甚至更多。
全自动生化分析仪质量控制的分析
全自动生化分析仪质量控制的分析全自动生化分析仪在临床生化实验室的广泛使用，使其工作效率和质量都有了极大的提高，应其具有其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小、标准化、微量化等特点，在临床得到极为广泛的应用。
但在使用中如何保证生化检测结果的质量，质量控制就是整个实验室质量体系中的重要组成部分，通过质量控制可将检测结果控制在可接受的范围内已达到临床需要，现将使用过程中的体会交流如下：1 试剂质量控制根据本室和其他生化实验室对失控原因的分析中得到试剂原因是影响的主要因素[1]。
所以在生化试剂的使用上应有以下的注意。
生化试剂盒最好是生化分析仪原装的配套试剂，但价格较贵。
在不能使用原装配套试剂的情况下在选择开放生化试剂盒时应严格选用有国家批准文号、量值溯源性、配套校准品。
试剂保存和使用严格按照说明书进行。
严禁使用已过期批号试剂，严禁使用试剂中有絮状物或者已变色试剂。
目前生化试剂多为液体双试剂，使用时应该做到每天早上在做室内质控前现用现配，有部分试剂为干粉试剂，在配制时应使用符合要求的纯水和洁净的容器配制，打开瓶盖时避免干粉喷出，配制后应按说明书要求复溶时间完全溶解后进行使用。
一些特殊、检测量较小的实验，应遵循有多少标本使用多少试剂的原则，现配现用，避免试剂长时间放置导致试剂变质。
更换或添加试剂时，应严格注意试剂批号是否一致，如果改变应重新校准，避免不同批号试剂混合使用。
同时注意每天更换试剂时避免新旧试剂混合使用。
试剂品中试剂量不易添加过多，防止摆放时试剂溅出污染周边其他试剂。
试剂瓶中试剂长时间使用会有细菌生长影响试剂质量，故应定期清洗或更换新试剂瓶。
2 标本质量控制标本采集后应及时分离，注意血清中的纤维蛋白原，避免样品针堵孔。
检测时应注意血清是否存在乳糜、溶血、黄疸这三种情况，以上三种情况可单独或同时存在，这在微量、高精度和多指标的检测分析中检测干扰极大，因此，严格控制标本质量，避免以上情况是保证生化分析仪检测生化项目的重要方面。
生化试剂污染对全自动生化分析仪检测结果的影响
有 时 还包 括操 作规 程 、 作 人 员 、 境 等 。 卫 行 政 部 门 可重 操 环 ｛ 三
点 从 以下 几 点 来评 ｒ 实 验室 的检 ｆ 系统 。 占 ｌ Ｉ ！ ｉ Ｉ
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大 ， 须 再 次检 查 以判 断 病 情 有 无 变 化 时 ；５ 为 了 安 全 ， 须 必 （） 必
复 查 者 。如 输 血 时 必 须 重 复 检查 血 型 。
哪些 实 验 室 问能 够 互 认 ， 足 个 火 问题 ， 决 定 实 验 室 互 这 足
综 上 所 述 ， 查 互 认 工 作 在 我 国是 一 个 新 生 事 物 。我 国 的 检 医 学 检 验 互 认 工 作 只 是 刚 刚起 步 。要 做 好 这 项 工 作 ， 先 需 要 首
要 的 技 术 文 件 ， 须 与 实 际 情 况 相 符 ， 作 人 员 必 须 对 操 作 规 必 工
程 十分 熟 悉 ， 严 格 按 照 操作 规程 进行 检验 工作 。 并
３ ４ 人 员 资 质 水 平 的评 估 。 工 作 人 员 必 须 熟 悉 检 测 原 理 、 ． 正 确 使用 仪器 、 了解 检 测 系 统 的 特 点 ， 悉 校 准 、 控 等 方 面 的 知 熟 质
社 ， ０ ８： ０ ５ ． ２ ０ ５ —１
生化分析仪检测结果异常的原因
生化分析仪检测结果异常的原因生化分析仪是一种在生物化学分析领域中广泛使用的仪器，可以用于检测和分析血液、尿液、体液等样本中的生化指标，以评估人体的健康状态。
然而，在使用生化分析仪进行检测时，有时会出现结果异常的情况。
以下是一些可能导致生化分析仪检测结果异常的常见原因：1.样本不合格：生化分析仪通常需要使用高质量的样本进行检测，如新鲜的血液样本或尿液样本。
如果样本质量不好，可能会导致结果异常。
例如，样本存放时间过长、样本受到污染或稀释，都可能影响结果的准确性。
2.仪器故障：生化分析仪是一种复杂的仪器，如果仪器部件出现故障或者校准不准确，也会导致检测结果异常。
有时候仪器需要进行维护或者校准，以确保其正常运行和准确输出结果。
3.操作错误：操作员在使用生化分析仪时可能会发生误操作，如错误设置参数、未按照规定流程操作、样本标识错误等。
这些错误操作可能会影响结果的准确性。
4.标本采集错误：标本采集是生化分析的第一步，如果错误采集了样本，或者样本采集不到位，可能会导致结果异常。
例如，在血液采集时没采集足够的血量、标本容器不洁净等问题。
5.干扰物质：生化分析仪对样本中的物质有一定的选择性，但一些物质可能会干扰结果的准确性。
例如，一些药物、饮食影响、应激状态等都可能对结果产生干扰。
6.校准误差：生化分析仪需要经过校准才能准确输出结果，如果校准不准确或者校准曲线有问题，也会导致结果异常。
以上是一些常见的导致生化分析仪检测结果异常的原因。
为了避免异常结果的发生，可以采取以下措施：1.使用高质量的样本，并遵循正确的采样和储存方法。
2.定期对生化分析仪进行维护和校准，确保仪器正常工作。
3.进行严格的操作规范，操作员应该接受专业培训，并按照操作手册进行操作。
4.注意样本的正确标识和采集方法，防止混淆和污染。
5.了解可能的干扰物质，避免这些物质的影响或进行相应的修正。
6.定期检查分析仪器的校准曲线，确保其准确性。
总之，出现生化分析仪检测结果异常的情况，可能是由于样本质量、仪器故障、操作错误、标本采集错误、干扰物质或校准误差等原因所导致。
临床生化检验分析常见问题解析
临床生化检验分析常见问题解析为了提高临床检验的工作效率和操作水平，海力孚结合我公司全自动生化分析仪、半自动生化分析仪工作情况及整理相关资料，对生化检验中一些常见的问题做以下介绍。
一、导致生化项目校准结果不良的因素1、仪器方面（1）光源灯老化导致仪器发光不稳定造成酶类试验项目重复性不良；（2）孵育系统脏污产生的随机误差；（3）比色杯脏污、划痕引起外来干扰；（4）试剂针、样品针及其密封垫老化造成加样不准引起校准结果不良；（5）清洗机构滴水或堵塞造成交叉污染引起结果不良。
2、试剂方面（1）试剂劣化引起试剂空白吸光度值变化而造成试剂反应效能不良；（2）校准品失效引起校准结果灵敏度丧失—标示值和实际值之间的吸光度存在差距。
3、参数方面参数设置不合理或者错误。
二、生化项目测试结果不良的具体情况分析当出现测试结果不良的情况时，首先要分析是所有项目结果不良还是个别项目结果不良；结果不良的项目是否存在规律性；是采用速率法还是终点法分析的项目；是采用单试剂的还是双试剂的项目。
然后再做针对性的进一步分析:1、由光路因素造成的结果不良，现象：速率法酶类项目(主波长340nm)结果混乱。
原因分析:(1)灯泡老化；(2)反应槽脏污；(3)水质太差；(4)比色杯脏污；(5)比色杯破损；(6)光窗脱落渗水。
2、由加样系统故障造成的结果不良，现象:结果偏低或高，或为零，或为负值。
原因分析:(1)样品针(试剂针)脏污堵塞；(2)水平相对位置有偏移导致加样不准；(3)注射器密封性不良有气泡；(4)管路漏气；(5)脱气部分不良；(6)样品针高度不合适会引起SAMPLESH0T的报警；(7)样品针高度不够，采集不到样品，引起项目结果为零或负值。
3、由试剂因素造成的结果不良。
（1）试剂变质失效将会使反应曲线不良；（2）试剂间存在交叉污染也会造成测试结果不良；（3）此外，还要检查在更换试剂后，测光点、反应方向、上下界线等参数的设置是否正确。
生化分析仪方法学因素所致结果偏差及处理1
结果偏差（错误）原因归纳：
1.主观原因-人为因素 2.客观原因-系统方法学因素
系统方法学因素导致的结果偏差
①脂浊因素 ②光源问题 ③底物耗尽 ④药物干扰
知识回顾
（一）样品盘或样品架－－－（待测样品和试管架） （二）试剂室和试剂瓶－－－（试剂架和试剂瓶） （三）反应杯和反应盘－－－（试管和试管架） （四）取样和加试剂装置－－（加样器和刻度吸管） （五）混匀与搅拌装置－－（手工混匀和漩涡振荡器） （六）温控和定时系统－－－（恒温水浴和定时钟） （七）光路和检测系统－－－（比色计） （八）数据处理系统－－－－（计算器或电脑） （九）清洗系统－－－－－－（试管清洗）
检测方法
2．两点平衡法 （two point end assay）
➢ 双试剂法： 第一试剂通常只含缓冲液等； 第二试剂与待测物起反应 经一定时间反应到达平衡点
➢ 通常第16点Am为第一读数 点，第33点An为第二读数点。
检测方法
两点平衡法的作用
➢ ΔA=An-Am即可有效消除样品造成 的光吸收干扰(溶血、黄疸和脂浊 等)
光路
➢由光源、单色器和信号检测系统组 成 ➢单色器：常采用光栅，选择12种固 定的单色光 ➢（340、405、450、470、505、 545、570、600、650、700、750、 800nm) 分光方式： ➢ 前分光：光源→分光元件→单色 光→反应液→检测器 ➢ 后分光：光源→反应液→分光元 件→单色光→检测器
③底物耗尽曲线分析及处理
ALT、淀粉酶等检测时，如果酶活性大大超过线性范围时， 底物瞬间耗尽，零级反应期极短，速率法设定的线性期读 数点完全不在线性期内，测定点A的变化率几乎为0，所以 检测值为0或很小的负值。 ➢ 处理：及时发现异常曲线，进行适当稀释后，进行检测。
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影响全自动生化分析仪检测结果的因素
全自动生化分析仪是医院用来检测肝功、肾功、血糖血脂以及心肌酶的仪器，在各类大中小型医疗机构都得到了应用及普及，使得原因检测工作的速度得到了极大的提高。
有时候因为仪器操作不当或环境的原因，导致结果检测准确度会降低，下面具体给大家列举一下，影响生化检测结果的因素有哪些？
血液标本因素：
1、生理因素对血样标本的影响。
可包括可控因素与不可控因素两种类型。
主要有年龄、性别、运动、情绪、体位变化、生活方式、妊娠、季节变化、海拔高度、生理波动等。
2、药物对检验结果的影响。
药物进入人体后使血清的物理性质如颜色等发生变化进而影响某些项目的检测，而化学干扰是由于药物本身的化学性质如药物的强还原性等对体内某些物质测定的影响。
3、溶血对血液标本的影响。
一种是血细胞中高浓度组分逸出，使测定结果增高；二是血细胞成分进入血清后因化学反应而引起其他物质的浓度改变；三是血红蛋白本身颜色对检测的光学干扰。
仪器自身方面。
光源灯、透光窗和温育池的水不清洁。
光源灯超过使用期限没有更换，透光窗不清洁，温育池的水有细菌滋生产生絮状漂浮物，都会直接造成光的散射影响比色结果。
反应杯清洁与否直接影响分析结果的精度。
每个反应杯的透光率不同，新的反应杯差值小，使用过的反应杯差值较大，使用时间越长影响也就越大，脏污的反应杯除影响透光率外，杯内的残留物还与加入的试剂参与反应，双重影响检测结果。
试剂、校准品、质控品的原因。
试剂盒的选择：应看此试剂是否与该生化分析仪相匹配，如样本、试剂、波长、反应温度、测定时间和方法等，其次要在使用前进行方法学评价。
最好使用符合卫生部临床检验中心要求的试剂盒，在使用前认真阅读使用说明书，按照仪器的参数设计原则输入参数。
试剂超过有效期或保存不当，使定标发生错误，造成检测结果的系统误差。
同时要注意试剂开瓶后的稳定期限，选择适合本实验室工作量的试剂包装，保证检测结果的准确性。
校准品、质控品：校准品打开后最好当日使用，如果量比较大价格较贵时，应当及时冷冻，但不能反复冻融。
质控品融开后也应及时分装冷冻，以免影响测定结果。
以上是关于影响检测结果准确性的一些基本因素，【海力孚（Healife）品牌管理集团】全自动生化分析仪以其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小等优势现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站等医疗机构得到广泛使用。
检测过程全自动操作，减少了人为因素的影响，使检测结果更准确。
目前大多数医院都配备了全自动生化分析仪进行生化检验，它将原始手工操作过程中的取样、混匀、温浴（37℃）检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部自动运行，大大提高了检测速度，使生化检测迈上新的高度。