药厂净化空调系统的设计
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计随着医药行业的快速发展,各个药厂对于产品的质量要求越来越高。
而药品的质量不仅与生产工艺、原材料等有关,也和洁净车间的环境条件有很大的关系。
因此,对于药厂洁净车间的空调自动控制系统的设计和改进,则显得尤为重要。
一、系统的组成药厂洁净车间的空调自动控制系统主要由温湿度传感器、空调控制器、空气净化器、空气处理机组、风机、风阀等组成。
其中,温湿度传感器可实时监测车间内温度及湿度的变化,从而提供基础数据,而空调控制器则可根据温湿度数据自动调节空调的运行状态,使车间内的温度及湿度达到预设的标准要求。
空气净化器及空气处理机组则可以过滤、杀菌车间内的空气,消除细菌及其他有害元素,保障车间生产环境的卫生干净。
而风机和风阀则负责空气流动,以保证车间空气的循环与新陈代谢。
二、系统的控制方法针对药厂洁净车间的实际情况,空调自动控制系统采用智能式自适应温控算法,可自主完成温度控制、湿度控制、送风量控制、新风量控制、回风量控制等多个参数控制,以确保车间温湿度的稳定性和舒适性。
同时,为了加强对车间空气质量的控制,系统还配备了恒压送风系统和变频控制系统,以达到均温均风、无风洞现象的目的。
系统利用蓄热式空调技术,通过储藏冷量与热量来平衡车间内的温度,实现节能与降低成本的效果。
此外,系统还内置了“在线监测”功能,实时采集车间内的温湿度数据,提供数据支撑,为后续制定生产计划提供参考依据。
三、系统的特点1.智能自适应:根据车间内不同区域的温度及湿度差,通过调节系统参数来实现均衡化控制,确保车间空气质量稳定且舒适。
2.节能环保:技术精进,利用制冷、制热配合储能技术,根据实际使用情况对冷媒和热量进行自存存储调节,实现节能、环保、降低车间使用成本的目的。
3.在线监测:实时采集车间内的温湿度等数据,并可生成数据报表,为制定后续生产计划提供参考依据。
4.高效安全:系统稳定可靠,操作简单易懂,耗能低、维护成本低,对于车间内的员工来说,也更加舒适安全。
药厂洁净空调系统的优化设计
药厂洁净空调系统的优化设计摘要:药厂的洁净空调系统是药厂生产的关键,更是生产成本中的关键。
本文主要对药厂洁净空调系统的优化设计进行了探讨。
关键词:药厂;洁净空调系统;优化设计在药厂洁净空调系统的设计上,要在满足国家卫生部GMP标准的前提下,优化空调系统的设计,尽量做到提高空调系统的洁净力度,从而保证药品的质量,并且要结合药厂自身的生产特点和所在地区的气候情况,提高生产工艺和管理方法,进一步促进药厂净化工程的发展,而且药厂洁净空调系统的优化设计能更好的实现药厂的实际需求。
一、洁净空调技术的基本原理洁净空调技术是当今洁净厂房的核心技术。
该技术的原理实际上是将室外悬浮颗粒全部隔离在室外,以防止它们大量进入厂房,如果有少量粒子进入到厂房中,还能将其彻底排出。
这样的先进理念需要得到更多人的关注,在生产过程中不仅要重视,而且还要在设计过程中有针对性地进行设置。
此外,材料、装置及施工工艺等因素也应引起重视,只有这样才能从根本上保证生产质量。
为防止室外污染颗粒进入到车间,需要将车间中的气压值维持在正压状态。
高效过滤器虽能过滤空气,但需要严格控制过滤器的密封性。
如果密封性不到位,就会造成严重的二次污染。
此外,车间内的生产人员和各种仪器设备在进入车间时必须仔细清尘,同时工作人员的衣服也需要定期除尘。
二、药厂洁净空调系统设计需求针对制药厂洁净室的洁净空调系统的设计,应针对综合制剂车间的平面布局,有效控制制药厂污染源对药品的污染,并且能够切实找到人员、机器、生产设备、原材料等多种污染物的传播途径与规律,尽量减少药厂内的人流、物流交叉污染,合理布置洁净空调系统。
同时,洁净空调系统应能精确控制制药厂的温度、湿度和洁净度,保持药房内合理的气流组织,保证洁净区的压力梯度。
在制药厂洁净空调系统的优化设计中,还应确保洁净空调系统能够及时排出药厂房间内散发有毒、有害、易燃易爆气体。
三、制药企业洁净空调系统关键项目的设计1、FFU层流罩。
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计随着现代医药产业的不断发展,药厂洁净车间已经成为药品生产过程中不可或缺的一环。
在洁净车间中,温度、湿度和空气质量等要求都非常严格,这就要求洁净车间内的空调系统能够进行精准的自动控制,以保障生产环境的稳定和安全。
设计一套高效可靠的空调自动控制系统对于洁净车间的运行至关重要。
一、洁净车间的空调要求洁净车间的空调系统设计是非常复杂的,主要原因在于洁净车间的工作环境要求极高。
洁净车间内的温度和湿度需要保持在严格的范围内,通常要求温度在20-25摄氏度之间,湿度在45-55%之间。
洁净车间需要保持空气的洁净度,通常要求空气中的微粒浓度低于100万个/每立方米。
这就要求空调系统不仅要有较高的制冷和加湿能力,还要有优秀的过滤和净化功能。
为了实现这些要求,空调系统需要能够进行精准的控制,并能够自动适应洁净车间内外部环境的变化。
空调自动控制系统的设计必须充分考虑到洁净车间的特殊要求,同时还需要考虑到系统的稳定性和可靠性。
1. 空调控制参数的确定在设计空调自动控制系统时,首先需要确定控制参数,即温度、湿度和空气质量的设定值。
这些设定值应当符合洁净车间的生产需要,并且需要随着生产工艺的变化进行调整。
通常情况下,这些设定值需要由洁净车间内的监测系统实时反馈,然后通过控制系统进行自动调节。
2. 温度和湿度控制针对洁净车间内的温度和湿度要求,空调系统需要设计相应的控制策略。
一般来说,可以采用PID控制器对温度和湿度进行控制。
PID控制器能够根据实际的监测数值快速调节空调系统的运行参数,以实现温湿度的精确控制。
在洁净车间中,还需要考虑到空调系统的制冷和加湿能力。
由于洁净车间内的工作人员会产生大量的热量和湿气,因此空调系统需要足够的制冷和加湿能力来保持车间内的温湿度稳定。
3. 空气净化和过滤控制洁净车间需要保持空气的洁净度,因此空调系统还需要配备高效的过滤和净化设备。
这些设备通常需要根据空气中的微粒浓度自动控制运行,以及定期进行清洁和更换。
药厂生物洁净室的空调系统设计分析
药厂生物洁净室的空调系统设计分析摘要:作为重要的产业部门,医药产业是关系到国计民生的支柱产业,在促进社会经济发展的同时,药品的质量和人民群众的生活质量及健康息息相关。
除了在药品的安全和药效上有直接的体现之外,还体现在药品的一致性和稳定性上,为了使药厂药品质量得到保障,既要按照法定标准进行配方,同时药品的生产还应该在规定的环境中进行,采用各项综合指标,在药厂环境控制过程中,空调净化系统的设计起到了非常关键的作用。
关键词:空调系统;生物洁净室;药厂1 药品生产环境的重要性分析国内外多年以来的研究实践证明,发生交叉感染和药品污染的主要因素,是药品生产环境与规范要求不符。
为了使药品的质量得到保障,就要制定妥善的措施,根据相关的标准和规定,使药品工厂的生产环境达标。
随着高科技的发展,生物洁净室应运而生。
洁净的生产环境是药品的质量重要保障。
目前空气净化是制药工业的的重要课题,是为了满足不同工序空气洁净度所需,必须要要将悬浮的粒状污染物质控制到允许的浓度值以下。
所有这些,都要求制药工业空调净化系统在设计上,能够保证洁净室的生产环境及空气洁净度要求。
2 药厂生物洁净室的空调系统设计2.1 针对药厂生物洁净室,我国 gmp环境控制要求1963年美国首先开始实施gmp制度。
经过了几年的实践后,证明gmp确有实效,故1967年世界卫生组织(who)在《国际药典》的附录中收录了该制度,并在1969年的第22届世界卫生大会上建议各成员国采用gmp体系作为药品生产的监督制度。
1979年第28届世界卫生大会上世界卫生组织再次向成员国推荐gmp,并确定为世界卫生组织的法规。
此后30年间,日本、英国以及大部分的欧洲国家都先后建立了本国的gmp制度。
到目前为止,全世界一共有100多个国家颁布了有关gmp的法规。
gmp的诞生是制药工业史上的里程碑,它标志着制药业全面质量管理的开始。
实施药品gmp认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容。
制药厂洁净空调工程方案
制药厂洁净空调工程方案一、前言随着现代制药技术的不断发展及人们对医疗卫生的需求不断提高,制药厂的生产环境要求越来越高。
洁净空调系统作为制药厂生产环境的重要组成部分,其运行稳定、能耗低、洁净度高等特点对生产环境具有重要影响。
因此,本文将围绕制药厂洁净空调工程展开详细介绍,包括洁净空调系统的基本原理、系统组成、工程设计、施工安装、调试验收等方方面面。
二、洁净空调系统的基本原理洁净空调系统是一种能够控制空气洁净度、温湿度及新风量,为生产区域提供适宜的空气质量的空调系统。
其基本原理是利用空气处理设备对室外空气进行初级过滤、加热或降温处理后送入房间,再通过房间内循环,使室内空气滤净后部分排出,不断保持室内空气清洁度。
1.1 洁净空调系统的空气洁净度标准根据GMP规范及厂家要求,制药厂洁净空调系统的空气洁净度一般要求达到GMP A、B级别。
具体标准如下:A级空气洁净度:不得检出颗粒直径≥0.3μm的颗粒每立方米不超过35个;B级空气洁净度:不得检出颗粒直径≥0.5μm的颗粒每立方米不超过3500个。
1.2 洁净空调系统的温湿度控制除了空气洁净度外,洁净空调系统还需要对空气温湿度进行精确控制。
通常情况下,制药厂生产区域需要将空气温度控制在20~24℃之间,湿度控制在45%~65%之间。
1.3 洁净空调系统的新风量控制洁净空调系统除了要求控制室内空气洁净度以外,还需要根据室内人员及生产设备的排放情况来控制新风量,以确保室内空气质量。
三、洁净空调系统的系统组成洁净空调系统主要包括空气处理设备、风管系统、送风口、排风口等组成部分。
3.1 空气处理设备空气处理设备是洁净空调系统的核心部分,它包括循环风机、制冷设备、加热设备、过滤器等。
循环风机用于将空气压送至房间内;制冷设备和加热设备用于对空气进行温度调节;过滤器用于对空气进行初级、中级和高级过滤。
风管系统主要用于将处理后的空气送至各个房间,并进行回风处理。
为了保证空气质量,风管系统需要具备一定的密封性和抗菌性。
制药厂空调自控系统的设计与实现
制药厂空调自控系统的设计与实现摘要:制药行业对生产环境有着严格的要求,特别是随着2010年新版GMP的颁布,许多制药厂都在对这方面进行技术改造。
洁净区的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应,一般情况下洁净区的温度应控制在18-26℃,相对湿度应控制在45%-65%。
房间之间压差也会因为不同区域而要求一定的压差梯度。
因此对空调自控系统的整体设计及控制精度、稳定性提出了更高的要求。
如何保证温度、湿度、风量、压差等技术指标来满足特殊工艺的需求,成为现在药厂空调自控系统的研究热点之一,而这也给我们空调自控专业人员提出了更高要求。
关键词:温度;湿度;洁净度;风量;GMP;制药。
中图分类号:TP273文献标识码:A引言作为空调自控系统,当今大多数自动化系统厂商对温湿度、压差仍然采用简单的PID控制,PID控制因为相对来说控制程序模块化、控制简单、参数调整方便,在温湿度控制、压力控制等应用比较广泛。
但是由于PID算法只有在整个系统模型参数不随时间变化的情况下,设定值、输出值、反馈值单一并且无其它干扰源时,效果最佳。
但是空调系统温湿度之间的相互干扰以及高度非线性,导致温度与湿度之间的耦合关系很难精准找到。
因此我们就必须要有针对性的研究其它的控制方法,如自整定、模糊控制等。
例如模糊控制、自整定控制等与传统的PID控制相比,它不完全依赖于被控对象的数学模型,本身具有自整定功能,并且通过不断的优化控制参数,以取得最优的控制策略。
由于空调系统的温湿度控制是一个大滞后、温湿度相互干扰、惯性大的系统,获取它的精确模型很困难,必须要进行不断的调试摸索,每个系统的控制参数都不一样,所以空调自控系统成为中央空调系统中研究的热点。
1、制药厂洁净空调系统构成1.1 一般的净化空调系统包括以下几个部分:1.1.1 送风部分:系统开始运行时,根据工艺要求系统新风阀自动打开在一定的开度,新风通过阀门进入新风机柜,最终新风和来自于房间内的回风组成了送风部分。
医药工业洁净厂房净化空调系统设计
医药工业洁净厂房净化空调系统设计医药工业洁净厂房净化空调系统设计实施GMP的目的是在药品的制造过程中,防止药品的混批、混杂、污染及交叉污染。
它涉及到药品生产的每一个环节,而空气净化系统是其中的一个重要环节。
医药工业洁净厂房的主要任务是要控制室内悬浮微粒及微生物对生产的污染,以及防止交叉污染。
第一节医药工业洁净厂房的环境控制要求医药工业洁净厂房环境控制的主要目的是为了防止因污染或交叉污染等任何危及药品质量的情况发生。
药厂洁净技术应用一定要根据生产的药品类型、生产规模和中、长期发展规划来进行。
药厂洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物。
作为污染物质,微生物是药厂洁净室环境控制的重中之重。
药厂洁净区设计的总原则是:(1)合理平面布置;(2)严格划分区域;(3)空气净化处理(4)防止交叉污染;(5)方便生产操作。
一、医药工业洁净厂房对于设施的要求(一)对于建筑装修的要求洁净区的厂房应设有必要的空调、通风、净化、防蚊蝇、防虫鼠、防异物混入等设施。
医药工业洁净厂房要求气密性良好。
内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、易清洗、易消毒;墙壁与地面交界处宜成弧形;地面应平整官话、不开裂、耐磨、防潮、不易积聚静电且易于清洗。
有外窗的房间要采用气密性良好的中空玻璃固定窗。
门要求光滑,造型简单,关闭严密。
开启方向应朝向洁净度较高的房间。
(二)对人员和物料的要求工艺布局应防止人流和物流的交叉污染。
应分别设置人员和物料进出生产区域的出入口,并设置人员和物料进入医药洁净室(区)的净化用室和设施。
一般工作服存在带电位高,发尘量大的缺点,因此洁净区无菌衣、帽,应选用一些质地光滑,不含棉纤维又能“中合”正负电荷的防止静电作用混纺织物为宜。
目前,国产防静电洁净服,材料为防静电涤纶绸。
要求不同的级别穿不同的衣服,目的主要是“不得混用”。
物料应通过缓冲室经清洁、灭菌后进入洁净区。
严禁不同洁净级别的洁净室(区)之间的人员和物料出入,防止交叉污染。
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计一、引言随着医药行业的快速发展,药厂的洁净车间在生产过程中扮演着非常重要的角色,保证生产环境的洁净度对于药品的质量和安全性至关重要。
而洁净车间内的温度和湿度控制更是关键,这就需要一个高效、可靠的空调自动控制系统来保持洁净车间内的恒定温湿度。
本文将针对药厂洁净车间空调自动控制系统进行设计,为了满足洁净车间内的温湿度要求,将涉及传感器选型、控制策略选择、设备选购等相关内容。
二、传感器选型1. 温度传感器洁净车间内的温度控制对于药品的生产至关重要,所以需要一个能够准确测量温度变化的传感器。
常用的温度传感器有热电偶、热敏电阻、红外线温度传感器等。
在洁净车间使用时,需要选择防尘、防水等特性好的传感器,并且要求精度较高。
洁净车间内的湿度控制同样重要,传感器的选型需要考虑到其在高湿度环境下的稳定性和准确性。
常用的湿度传感器有电容式湿度传感器、电阻式湿度传感器等,需要根据实际情况进行选择。
洁净车间内通常需要维持一定的负压环境,以保证干净空气不会外泄。
负压传感器在此时起到了监测和控制负压环境的作用,需要选择稳定可靠的传感器来确保洁净车间内的压力控制。
根据洁净车间的实际情况,可能还需要其它传感器如氧气浓度传感器、有害气体浓度传感器等,以全面监测车间内的环境参数。
三、控制策略选择1. PID控制PID控制是一种常用的控制策略,通过比例、积分和微分三个控制参数进行调节,可以实现对温度和湿度的精确控制。
在设计洁净车间空调自动控制系统时,可以考虑采用PID控制策略,并根据实际情况通过调节参数来优化控制效果。
2. 模糊控制模糊控制是一种能够适应非线性系统的控制策略,可以在一定程度上克服传统控制方法的局限性。
在洁净车间内,由于环境参数的多变性,模糊控制可以更好地应对各种复杂情况,提供更加稳定的控制效果。
3. 遗传算法控制遗传算法是一种通过模拟自然界生物进化规律进行的优化算法,在控制系统中可以通过遗传算法来优化控制参数,提高控制效率和稳定性。
浅谈某药厂洁净空调系统的设计
浅谈某药厂洁净空调系统的设计摘要:洁净空调工程是一项精密的工程,其实际运行的好坏直接关系到厂家生产的运行,所以设计、安装、调试都是关键。
本文针对某药场厂具体情况,从实际的工作中总结设计经验,以达到理论和实际的统一。
就洁净空调系统的设计、净化级别和换气次数以及系统节能方面做了介绍,并对高效过滤器和高效过滤器的安装位置等方面做了具体说明。
关键词:洁净空调设计过滤器通过配合现场施工,我觉得药厂设计要达到既满足使用要求,同时降低初投资和运行费用,设计时需注意如下几个方面。
一、充分领会业主对工程的要求药厂净化空调是为药品生产服务的。
在设计中,最直接的依据是各项相关的规程、规范。
但是,针对具体的药品,它的生产工艺是各个不相同的。
因此,每个工程业主对净化空调厂房都有一些特殊的要求。
作为设计人员,在确定设计方案、提出设计条件时,一定要了解生产工艺流程,吃透业主意图及产品生产所需环境条件。
这样,业主的需求才能通过设计文件表达出来,什么地方必须加大投资、什么地方可以节省投资,避免由于设计文件的欠缺导致过多的施工索赔,致使工程的投资费用失去控制。
本人在协助一个中法合资生物制药工程施工中,就遇到以下情况:业主明确要求净化厂房定期消毒,消毒剂为剧毒品、并且消毒完成后,通过排风管排至室外,即全部的排风管均须有密封要求。
但设计人员忽略了这点,图纸没作特别说明,等到施工阶段,再要求施工单位按此要求制作安装排风管,结果,追加的工程款就达数万元。
还有,上述业主为法国公司,工程竣工验收须达到GMP的要求,联合试运转明确由法方派人进行。
做检漏测试,欧州国家习惯用DOP法测试,但设计人员还是接国内惯例考虑,对高效风机箱、高效过滤箱提设备条件时,没有向设备供应商提出此测试要求。
待设备进场后,发现此情况再请设备商补加DOP 测试门,不仅延误了工期,额外增加的工程款就达数千之多。
二、净化级别和换气次数洁净室净化级别的高低,直接影响到净化工程的投资。
药厂车间改造净化空调安装施工设计
药厂车间改造净化空调安装施工设计1. 介绍随着药品生产行业的发展,药厂车间改造净化空调系统是确保药品质量和安全生产的关键因素之一。
本文将详细描述药厂车间改造净化空调系统的安装施工设计。
2. 设计目标药厂车间改造净化空调系统的设计目标是提供适宜的温度、湿度和洁净度,以满足GMP(药品生产质量管理规范)的要求。
具体设计目标如下:•温度控制:确保车间内的温度恒定在规定范围内,通常为20°C-25°C。
•湿度控制:保持车间内的湿度在规定范围内,通常为相对湿度40%-60%。
•洁净度控制:保持车间内的空气洁净,确保颗粒物、微生物等的浓度处于合理水平。
3. 空调系统选择选择合适的药厂车间空调系统是设计的第一步。
常见的选择包括中央空调系统和分体空调系统。
3.1 中央空调系统中央空调系统适用于大型车间,可以集中控制多个区域的温度和湿度。
它由集中式的冷却机组、冷却水系统、空气处理机组和风管系统组成。
中央空调系统的优点包括:•精密温湿度控制:中央空调系统可以通过空气处理机组实现精确的温湿度控制。
•均匀空气分配:风管系统可以确保均匀地将处理过的空气输送到车间的各个区域。
•管线布局灵活:中央空调系统可以根据车间的具体布局进行灵活的管线设计。
3.2 分体空调系统分体空调系统适用于小型和中型车间,它由一个或多个室内机和一个室外机组成。
每个室内机可以单独控制一个区域的温度和湿度。
分体空调系统的优点包括:•灵活性:每个室内机可以独立控制,可以根据车间的实际需要进行灵活调整。
•易于安装:分体空调系统的安装相对简单,并且占用的空间较小。
根据药厂车间的具体情况和需求,可以选择中央空调系统、分体空调系统或它们的组合。
4. 空调系统布局药厂车间改造净化空调系统的布局应该充分考虑空调系统的工作效果和车间生产流程。
以下是一些建议的布局设计:•中央空调系统布局:–冷却机组放置在车间外部合适的位置,以便排放废热。
–冷却水系统和空气处理机组应尽可能地靠近车间,以减少管道长度和能源损失。
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计药厂洁净车间是药品生产过程中非常重要的环节,打造一个洁净、稳定、安全的车间环境能够保障药品生产的质量和效率,空调系统是其中一个非常重要的环节。
本篇文章将围绕药厂洁净车间的空调自动控制系统设计展开阐述,内容如下:一、药厂洁净车间空调系统的需求1.制定严格的工艺要求:由于药品生产过程对环境质量的要求非常高,在药厂洁净车间中要保持相对恒定的洁净度和温湿度,需要空调系统能够在不同环境下自动调节,保持恒定和适宜的环境。
2.确保运行的稳定和可靠:药品生产过程中,空调系统运行必须保证稳定和可靠,不能出现故障,否则将对生产带来很大的损害,需要对空调系统进行严格的质量检查和维护。
3.节约能源、减少环境污染:空调系统的使用能源相对较大,需要进行不断的技术改进,增加智能控制系统,使得能够根据实际需求自动调节温度,减少不必要的能源消耗,同时减少对环境的污染。
二、自动控制系统的设计思路为了满足药厂洁净车间的空调系统需求,需要设计一套能够自动控制的系统,根据实际需求进行智能调节和控制,可以分为以下几个步骤:1.获取实时数据:通过空调系统对温湿度等数据进行采集和处理,得到实时数据,保证系统实时的工作状态和运行情况。
2.进行数据分析:针对得到的实时数据进行分析,确定空调系统运行状态和调节需要,建立基于数据分析的自动控制策略。
3.控制系统反馈:根据自动控制策略,通过控制系统对空调系统进行控制,调节相关的参数,如温度、湿度、风速等参数。
4.进行检测和运行维护:对控制系统和空调系统进行定期的检测和维护,保证系统稳定运行和使用寿命,避免出现故障和影响生产。
三、自动控制系统的实现方案为了实现药厂洁净车间的空调自动控制系统,需要借助一些先进的技术和手段,如:1.传感器技术:运用各类传感器对车间的温湿度、气压等数据进行实时采集,建立数字化数据模型,为后续控制提供有力支持。
2.智能算法技术:采用先进的智能算法技术,对实时采集的数据进行深度分析和处理,根据分析结果调整空调系统的参数,保证系统的稳定运行。
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计
药厂洁净车间内的中央空调,承担着气体交换的工作,借助于空调内部循环过滤系统,将空气中的尘埃物质进行有效过滤,同时还能调节好室内湿度和温度,控制好排风量情况。
科学设计好药厂洁净车间的空调自动控制系统,将能够为车间的正常工作开展提供支持。
一、现阶段药厂洁净车间空调系统运行中的不足空调系统的存在,能够控制好室内空间环境状态,使其始终维持着恒定的温度、湿度和排风量。
制药厂车间运行过程中,更是需要有稳定的空调控制系统作为支撑,推进生产制药环节的顺利有效开展。
但是需要注意到的是,部分制药企业运行中,其生产车间所配置的空调系统无法全面满足药品生产的温度、湿度要求。
特别是在高温发酵车间、高温灭菌车间中,其对于高温需求较大,相应的散热量也较大,想要切实保障其运行效果,需要持续供应大量高温水蒸气,从而为生产设备、储存设备运行提供前提,主要是确保这些设备表层温度始终都维持着高温状态。
由此,对于车间空调系统提出了严格的要求。
中央空调在发散车间内热量的同时,还需要确保一定的高温,实现杀菌灭菌的目的,并且有充分气体作为交换,确保车间内空气的流通效果。
在中央空调的作用下,药厂洁净车间可以良好过滤空气中的尘埃杂质,满足车间内空气洁净度的要求。
而很多中央空调都缺乏着较高的自动控制体系,导致其运行效果不够良好。
二、药厂洁净车间空调自动控制系统的科学设计充分有效发挥中央空调在药厂洁净车间生产运行中的作用和优势,需要注重科学设计好空调的自动控制系统,使其能够良好适应车间生产的需要,满足环境需求,服务于生产建设工作。
1调整换气次数和设计净化级别《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,对于制药厂相关加工工厂的生产建设环境提出了较高要求,在中央空调换气次数、空气洁净度、温度、湿度以及压差等指标方面更是作了细致规定。
设计空调自动控制系统,需要结合制药厂的生产需求,按照相关规范和要求,科学控制好相应的换气次数。
同时,在划分室内环境清洁净化等级方面,和具体的投资工作存在着密切比例关系,当空调净化级别越高,其所花费的投资成本也就越高。
浅谈药厂净化空调系统的设计
浅谈药厂净化空调系统的设计摘要:为了提升药厂的竞争能力和成本管控,需要结合药厂实际,应用先进的科技手段,加强净化空调系统的节能设计,在改善药厂生产环境的同时,实现降低能耗、节约能源的目的。
本文阐述了药厂净化空调节能设计的必要性与药厂净化空调设计存在的主要问题,对药厂净化空调节能的设计要点进行了简要分析。
关键词:药厂;净化空调;节能设计;设计要点引言:在电子工业生产、薄膜工业生产中,为了保证工艺过程的顺利进行,必须对室内进行净化空调设计;在医院的手术室,为了保证手术的成功、减少病人二次感染,必须对室内进行净化空调设计;在制药工业生产中,为了保证药品质量万无一失,必须对室内进行净化空调设计。
如何保证有净化要求的工业建筑物室内环境和空气品质是一个值得探讨的问题。
本文以药厂建筑为例谈谈药厂室内环境和空气品质的控制。
1、药厂净化空调节能设计的必要性药厂净化空调系统的应用,能够有效解决药品加工、制造过程中的交叉污染问题,防止室内微生物的滋生和粉尘产生,满足了制药工艺的要求,避免了药品污染,继而生产出合格的药品。
药厂净化空调设计主要目的是营造更加洁净的生产环境,全面控制生产区域的各项因素,如空气湿度、室内温度等,同时还必须有效排放药品生产中释放出的各种气体。
但是净化空调系统的管路复杂,末端过滤阻力大、级数多、换气次数大等特点,对高风压和大风量等都有硬性要求,由此增加了风机运行的负荷及能源的浪费。
因此在满足药厂净化空调系统设计的同时,需要加强净化空调系统的节能设计。
2、药厂生产室内环境和空气洁净度2.1 药品生产室内环境温、湿度控制参数根据《药品生产质量管理规范》GMP规定:洁净区(无菌环境)温度:20"#24",相对湿度45%#60%;控制区(非无菌环境)温度:18"#26",相对湿度50%#65%。
冬季取下限值,夏季取上限值。
可见空气处理的温、湿度均较低,目的在于造成不利于微生物滋生的环境。
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计一、前言药厂洁净车间是医药生产过程中非常重要的环节,它直接关系到药品的质量和安全。
制药厂洁净车间内的温度、湿度、洁净度等环境参数对药品的生产有着重要的影响。
对于洁净车间内的空调系统,需要进行精确的控制和调节,以确保车间内的环境条件处于适宜的状态,保证药品的生产质量和安全性。
二、洁净车间的空调系统要求1. 精确控制空气温度洁净车间中空气的温度需要精确控制在一定范围内,确保药品生产过程中的稳定性和一致性。
制药生产过程对于空气湿度的要求也非常严格,需要保持在特定的范围内,以避免对药品的影响。
3. 提高空气洁净度洁净车间内的空气需要保持高度的洁净度,避免对药品生产过程造成污染。
4. 节能环保在满足以上要求的前提下,尽量减少能源消耗,降低对环境的影响。
三、空调自动控制系统设计针对洁净车间的空调系统要求,设计了一套自动控制系统,可以满足车间内环境参数的精确控制。
1. 控制系统概述该自动控制系统主要包括传感器、控制器、执行器和监控设备等组成部分,其中传感器用于采集车间内的温度、湿度、洁净度等参数,控制器通过对传感器采集到的数据进行处理,再通过执行器实现对空调设备的精确控制。
监控设备用于实时监测车间内的环境参数,并对控制系统进行实时监控和调节。
2. 传感器选择在洁净车间内,需要选择精度高、稳定性好的传感器,以确保数据的准确性。
温度传感器可以选择精度高、响应快的Pt100型传感器;湿度传感器可以选择精度高、稳定性好的电容式传感器;洁净度传感器可以选择精度高、响应快的激光粒度计传感器。
通过这些传感器可以实时采集到车间内的环境参数,为控制系统提供准确的数据支持。
3. 控制器设计控制器是整个系统的核心部分,它需要根据传感器采集到的数据,进行精确的控制计算,再通过执行器对空调设备进行调节。
控制器可以选择PLC控制器或者微处理器控制器,通过编程实现对环境参数的精确控制和调节。
在控制器设计中,需要考虑到系统的稳定性、响应速度和抗干扰能力等因素,以确保系统的可靠性和稳定性。
制药企业空调净化系统的设计与管理(GMP课件)
送风管道
高效过滤 洁净室
排风
回风管道
HVAC(暖通空调)系统功能段组合图
一、HVAC的组成与设计
1、通风机:包括送风,回风,排风,不同的场所根据不同的功能选择不同的类型 2、空气过滤 初效过滤:捕集外部空气中较大微粒,延长中效过滤装置寿命。 中效过滤:设在初效过滤下游,捕集较小粒径的微粒(0.3μm以上)。 高效过滤:设在空气处理机组排出段或其后(气流经过调节后)。安装在房间周边如在天花 板或墙上的终端过滤装置可保证供应最清洁的空气。 3.加热和冷却盘管 温度应控制在18~26℃。温度的控制可以通过加热和冷却盘管来进行。
CONTENT
第
二
空调净化系统的设计与管理
节
空调净化系统的作用
GMP(2010版)第四十八条规定 应根据药品品种、生产操作要
求及外部环境状况配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有
温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环
境。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于
10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间
无活菌活毒 排放
一、HVAC的组成与设计
暖通空调系统(以下简称HVAC)主要设备是空气处理机组(air handling unit),满 足GMP(2010版)要求的最常见的功能段组合形式如下图所示。
新风
混 合 段
初 效 过 滤 段
表 冷 段
送 风 机 组
匀 流 段
加 热 段
加 湿 段
混 合 段
中 效 过 滤 段
口服固体制剂车间洁净级别图
一、HVAC的组成与设计
4.加湿器和去湿器 相对湿度控制在45%~65%。 5.通风管 一般的送风、回风管道应采用镀锌钢。需要防腐或保持清洁(例如在洁净室内), 则应采用不锈钢材质。 6.风阀、百叶窗和风口 7.除尘、排烟系统
药厂厂房洁净空调系统设计平面设计施工图
药厂净化空调系统的设计
药厂净化空调系统的设计摘要:药厂在生产发展中净化空调系统为重要的基础设施,合理有效的净化空调系统设计运行,对于药厂的安全稳定发展产生了重要的影响。
因此在实际发展中关于影响药厂净化空调系统的设计发展,则引起了药厂管理人员及研究人员的重视。
文章针对药厂净化空调系统的设计,进行简要的分析研究。
关键词:药厂;净化空调;系统设计药厂在发展中净化空调系统的合理设计,对于药品的生产质量提升,以及药厂的安全生产质量提升发挥了重要的作用。
因此在实际发展中关于药厂净化空调系统的设计,也引起了药厂管理人员的重视。
笔者针对药厂净化空调系统的设计,进行简要的剖析研究,以盼能为相关药厂净化空调系统的设计发展提供参考。
1.分析药厂净化空调系统设计发展中存在的问题分析药厂净化空调系统设计发展中,宏观分析整体的设计发展现状较为良好,为药厂的安全生产作业质量保障,以及药厂的稳定发展发挥了重要的作用。
但从具体净化空调系统设计的实施细节方面分析,由于空调系统的设计规模问题,以及基建问题的影响,其在实际设计发展中也出现了较多的问题。
1.1净化空调系统设计与药品生产工艺的匹配性问题药厂净化空调系统设计的主要目的为:净化生产工作间空气,为操作间及办公区域提供暖气,冷气。
从其工程的设计目的方面分析,净化空调系统设计与药品生产工艺之间的匹配性问题,则为主要存在的一类设计问题。
分析具体在空调系统的设计应用中,因净化空调系统设计与药品生产工艺线路不匹配,造成药品生产操作环境内的空气质量不合格,以及空气循环不及时造成的安全性隐患,也为常见的一类不良现象。
实际发展中对于作业人员的生命安全,以及净化空调系统设计的实际应用效果发挥,都造成了一定的影响。
1.2净化空调系统能耗设计问题药厂在生产发展中涉及的生产流水线较多,该类现象下其净化空调系统设计的机组规模也较大,因此基于机组的运行现状分析,净化空调系统的能耗设计问题,也为空调系统设计运行中主要存在的问题。
某制药厂洁净空调系统设计
某制药厂洁净空调系统设计摘要现结合丹东某制药厂房的洁净空调设计,总结洁净室空调系统的设计方法,并对设计计算中经验数据的选取进行总结和分析,探讨风口布置的计算和气流组织计算中气流方向与房间正压的设定,并结合施工图分析洁净空调系统风管管路与机组平面布置的方法。
关键词洁净空调;集中式单风机系统;计算方法1.前言药品的生产环境对药品质量和人体健康有重大关系。
所以在设计洁净厂房的空调系统时,我们应严格遵守国家统一的标准、规范,以防止在生产过程中因药品污染而影响治疗效果。
国内目前广泛使用的相关规范有《药品生产质量管理规范》(GMP)、GB50073-2001《洁净厂房设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》。
这些规范对药品的生产、灌装等工艺,均已制定了洁净区和控制区的洁净标准。
2.工程概况本工程制药厂房总建筑面积2600 m2,洁净空调区域面积1250 m2 ,建筑高度6.6m,共1层。
本工程洁净空调系统采用集中式单风机系统,厂房洁净等级为100000级。
平面布局合理的平面布局是生产合格药品的关键。
经过综合考虑《药品生产质量管理规范》所规定的原则,决定该厂房采用外廊回收型布局,这种布局即能够节省厂房的面积与空间减少管道的长度,又能充分利用自然采光和通风条件,将药品在生产、传送和储存中所受到的污染降到最低。
3.净化空调系统的组成及设计过程本GMP空气净化工程是由处理空气的净化空调设备、风管系统和洁净室空间三大部分组成。
设计参数的确定本工程中制药厂房洁净度等级为100000级,采用非单向流全室空气净化。
室内设计温度取冬季21℃夏季26℃,室内湿度50%~60%。
冷、热负荷计算洁净室空调负荷包括夏季的空调冷负荷和冬季的空调热负荷,冷、热负荷的计算与一般空调相同,但洁净空调的冷负荷又有其特殊性,本工程的洁净室处于建筑的内区,所以围护结构引起的冷负荷可按稳定传热计算。
本工程经负荷计算后总冷负荷260 kW,总热负荷312 kW。
制药洁净厂房的净化空调设计
制药洁净厂房的净化空调设计1、净化空调系统的划分一层片剂生产区洁净度等级为7级和8级,主要洁净房间温、湿度为:19℃≤T≤27℃,40%RH60%;三层片剂生产区为7级,且部分房间有无菌要求,需设置5级层流罩,主要洁净房间温、湿度要求为19℃≤T≤27℃,40%≤RH≤60%。
根据药品生产质量管理规范(GMP)以及不同产品生产的要求,为避免交叉污染,对不同产品区域设计了7个净化空调系统;系统划分原则是将抗癌药生产和非抗癌药生产片剂和粉针剂分开。
例如一层AHU1.1.1系统包括片剂称重间、压片间、包装间、中转库等;AHU1.1.2系统包括护癌药称重间、抗癌药混料间、抗癌药压片间、抗癌药包装间等;三层AHU1.3.1系统包括抗癌药无菌配料间、抗癌药称重间等。
2气流组织及过滤器配置对于洁净度严于8级的洁净室,均采用顶送下侧回风的方式;8级洁净区除闸间、更衣、走廊外也采用顶送回风的方式;回风口或安装在回风夹墙上,或将回风管从吊顶做到地面。
净化空调系统除送风采用粗、中、高效过滤器外,对发尘量较大的房间其下侧回风口不安装过滤器,回风管道内就会积滞尘粒,而成为微生物的繁殖场所,系统停止运行时,微生物有可能面为蚜虫等虫类的住处和通道,为了防止因管道系统引起的非运行时的交叉污染,帮在回风口均安装了过滤器。
抗癌药生产生产用净化空调系统的回、排风系统,须经中、高效两级过滤,去除有害物质后,方可排入大气中。
3 房间压差控制这里只介绍抗癌药的生产区的压差控制,抗癌药为有毒性的药物,其生产车间既要防止室外未经净化的处理的空气对其污染,又要防止由于它的扩散而污染其他房间或其他产品,因此,制造抗房间必须保持正压,以抵制外来空气污染,同时为了不使室内有害物质逸出,应提高相邻房间的正压值。
此时,制造抗癌药的房间与邻室的压差便为相对负压。
即生产非抗癌药车间走廊气压>更衣(抗癌药)气压>走廊(抗癌药)气压>生产车间(抗癌药)气压,见图2所示。
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计
药厂洁净车间的空调自动控制系统设计
为了确保药厂洁净车间的空气质量和温湿度条件,需要设计一个自动控制系统来调节
空调的运行。
该系统将根据车间内部空气的温湿度情况,自动调节空调的运行模式和参数,以达到最佳的环境效果。
该控制系统需要安装温湿度传感器来实时监测车间内部的温湿度情况。
这些传感器将
被安装在不同位置,以确保能够全面准确地监测车间的温湿度分布。
接下来,控制系统将根据传感器所得到的温湿度数据,自动调节空调的运行模式和参数。
当温度超过设定值时,控制系统将自动启动空调,以冷却车间内的空气。
当湿度超过
设定值时,控制系统将自动启动空调的除湿功能,以降低车间内的湿度。
控制系统还将根据空气质量传感器的数据来监测车间内的空气质量情况。
当空气质量
低于设定值时,控制系统将自动启动空气净化功能,以滤除空气中的杂质和有害物质,以
保证车间内的空气质量达到国家卫生标准。
控制系统还将根据车间的工作时间来调节空调的运行模式。
在工作时间内,空调将保
持运行以维持车间内的良好环境。
而在非工作时间内,空调将自动关闭,以节省能源和减
少运行成本。
控制系统还需要具备远程监控和操作的功能,以方便工作人员随时随地对空调系统进
行监控和操作。
工作人员可以通过手机应用或电脑软件来监测空调的运行情况和温湿度数据,并进行必要的调整和操作。
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药厂净化空调系统的设计摘要&介绍药厂净化空调设计前的准备工作和设计中应注意的几个关键问题#重点介绍净化空调系统的划分’风量设计以及气流组织和房间压差设计如何满足制药工艺的要求#并对此提出一些具体建议(关键词&制药企业)净化空调系统)气流组织)风量)压差医药洁净厂房设计与一般工业洁净厂房设计有类似之处!但也有其自身的特点"""即重在防止污染和交叉污染#药厂净化空调设计除要满足工业净化空调设计的要求外!还要满足!"# 对净化空调的要求#围绕防止药品污染和交叉污染这一主题!在空调设计中要采取相应妥善的$可靠的$合理的技术措施!以减少或防止室内产尘$滋生微生物!满足制药工艺的要求#! 设计前的准备工作1.1 了解药品生产工艺的特征医药洁净厂房的净化空调设计!首先要充分了解设计对象的用途$使用情况$生产工艺特点等#比如!设计的若是固体制剂生产线洁净区!就首先要弄清楚固体制剂生产的特点$工艺流程$生产工序中有无特殊要求$对洁净度等级的要求$温湿度控制要求$生产过程中有无热湿产生$有无粉尘产生等等%特别是软胶囊生产线洁净区的设计!由于其对室内温湿度控制要求特殊且严格!设计人员更要全面仔细地向业主了解产品及其生产特征#笔者曾经做过本市某制药公司一个软胶囊生产线洁净区的净化空调设计!在设计前除向业主收集上述资料外!还收集了如软胶囊生产的年产量以及每天&或一个班次’的产量$单粒胶囊的平均重量$胶囊干燥周期$胶囊干燥前后的含水率差值等等#只有对生产工艺情况了解透彻!才能作出满意的合乎要求的净化空调设计#1.2 了解工艺设备的特征要充分了解业主拟采购的工艺设备情况以及设备布局情况#在医药洁净厂房净化空调设计中!洁净室内的负荷主要来自于工艺设备的发热量!占了总负荷的三分之二甚至更多# 工艺设备选择的合理性关系到今后的使用成本!所以设计人员有义务建议业主在满足功能和参数的前提下!尽量选择电机功率较小的设备%设备有加热过程的!尽量选择筒体有外保温且效果较好的设备"有粉尘产生的工序尽量选择密闭性较好且自带除尘器的设备"等等#总之!设计的过程也是和业主相互沟通和切磋的过程!大家的目标是一致的$满足!"# 要求!降低生产成本#1.3 收集土建等资料土建资料的收集不容忽视#虽然洁净室内的负荷主要来自于工艺设备发热量!但在北方地区!冬季外围护结构的负荷也是不容忽视的#要充分了解围护结构的构造%传热系数%门窗结构尺寸等!查看是否满足建筑节能要求!为正确计算建筑负荷打下基础#另外!还要查看建筑平面布置图中空调机房%冷冻机房和除尘机房的位置是否合理!是否在负荷中心!机房门的位置和数量及开启方向是否正确等等!为合理布置空调和冷冻设备做好准备"要查看管道井%排烟井%排风井位置和数量是否满足本专业要求!是否使管路顺畅短捷! 为合理安排管道走向做好准备"要查看洁净区吊顶空间是否能满足各种管道的布置"还要考查当地的动力情况!比如冬季供热热源是城市区域供热还是自己厂区锅炉房供热!热源的种类%温度%压力等参数以及当地供电情况!等等#总之!药厂净化空调设计前的准备工作比较复杂和繁多!从多年的设计经验得知!设计前的准备工作做得越充分%情况了解得越清楚%资料收集得越齐全!设计就越能打下一个良好的扎实的基础! 设计工作做起来就得心应手#! 设计要点2.1 合理划分和设置净化空调系统药厂净化空调系统的划分主要从工艺%空调%运行管理三个方面考虑#按照!"# 的要求!根据药品性质!首先按剂型和生产线划分净化空调系统#不同剂型的生产线不能划入同一系统!以防止交叉污染!这是众所周知的# 另外!青霉素等高致敏性药品%!!内酰胺结构类药品%避孕药%激素类药%抗肿瘤类药%放射性药品等等特殊药物的净化空调系统必须独立设置!更要采取防止污染和交叉污染的技术措施# 其次!生产线虽属同一剂型但室内温湿度要求有明显差异的!不宜划入同一系统!这主要是从空调专业的角度提出#这里指的是明显有差异的!对于室内温湿度差异较小的!经过特殊处理能同时满足室内二种参数情况的!也可以使用同一系统#笔者曾经有过这种成功的设计实例!用户很满意!即节约了机房面积!又节省了设备费用#另外!运行班次和使用时间不同的净化空调系统也不能划入同一系统!这主要是从运行管理的角度出发考虑!以便于管理%节约能源#净化空调系统的设置主要根据药品生产性质确定#通常采用粗%中%高三级过滤方式即能满足要求#对于固体制剂的净化空调系统!由于洁净区内有产生粉尘的工序!虽然采取了除尘措施!但洁净区内的空气里仍避免不了残留粉尘!故回风还要再经过一道中效过滤#对于冻干粉针车间的灌装%分装等要求高的工序!还要设置$%% 级层流保护#2.2 合理设计净化空调系统的风量和冷!热量净化空调系统的送风量设计要同时满足三个条件$ $&满足室内洁净度要求’’’提供给房间足够的洁净空气!以稀释和排除房间的污浊空气!使房间含尘%含菌浓度达到所规定的洁净度等级" &&满足室内温湿度要求’’’这点与其他空调系统一致!带走房间的余热余湿(或提供给房间热量%湿量&!使房间达到设计要求" ’&满足消除室内有毒有害物的要求’’’对于工艺过程中产生有害物的房间!所提供的空气量应能确保稀释后空气中的有害物浓度低于国家标准#净化空调系统的新风量设计也要同时满足二个条件$ $&满足保证每人每小时的新鲜空气量不小于(% 立方米#这一点是基于人的卫生角度考虑!通常洁净区的新风量均能满足这个条件" &&满足补偿室内排风量和维持室内正压所需新鲜空气量#这是基于风量平衡角度考虑#洁净区的新风量通常都是为满足第二个条件的要求而确定的#净化空调系统的冷(热&量由两部分组成’’’室内负荷和新风负荷!室内负荷与房间围护结构和工艺设备布局有关!新风负荷则与新风量的大小有关#因新风负荷所占比例较室内负荷大(除少数地区外&!所以在设计中要合理利用回风!以减小新风比例!从而减少净化空调系统的冷(热&量!降低运行成本!节约用电#净化空调系统的排风量设计也是重要的环节#由上可知!排风量大!则系统新风量也大!这样很不经济!所以在设计中要尽量利用回风!非排风不可的!尽量将排风量控制在一定范围内#比如!污染源较固定!可在污染物发生处设局部排风罩# 为了提高捕集效率!在不妨碍操作的情况下!尽可能使排风罩三面或四面将污染源围住!只留出操作的小口!这样可以将排风量减少到最小!而且还能有效地防止污染物的扩散# 如果污染源不固定!无法设局部排风!则仍应采用全面排风方式!将室内污染物的浓度稀释!并通过处理后排走# 2.3 合理设计房间气流组织房间气流组织与分布!对于药厂净化空调设计来说确实是一个重要问题#房间气流组织是通过送%回风口的布置来实现的#送风口分布得当!可以限制和减少尘粒和细菌的扩散!减少二次气流和涡流!使洁净的空气不受污染地以最短捷的路线直接送到工作区"回风口布置得当!可以快捷地把污染源散发在室内的尘和菌带走!以减少尘菌与产品接触的机率# 送%回风口布置原则$顶送侧下回是最典型的送%回风方式#除工艺有特殊要求外!送风口尽量均匀布置! 让工作区的气流尽量均匀"回风口通常布置在污染源侧!且避免单一的大风口!均匀布置即可"侧送侧回方式通常避免采用!因其虽然可简化管道系统!但工作区高度处于回流区或涡流区!房间净化效果较顶送侧下回方式差"当房间侧墙下部不便布置回风口时!顶送顶回方式也可采用(有粉尘产生的房间除外&!但在布置回风口时要小心!尽量布置在洁净房间的边%角部位!将顶部回风口远离送风口# 我们有过这样的实例!实践证明!这种方式可以使大部分送风气流控制的区域达到设计所要求的洁净度!这种方式的效果虽不如顶送侧下回!但优于侧送侧回方式#2.4 合理设计房间静压差为了保证洁净室在正常空气平衡暂时受到破坏时洁净室免受邻室污染或污染邻室!洁净室必须保持一定的压差# 压差控制是防止药厂各不同药品品种房间之间混药或交叉污染的重要措施之一# 洁净室究竟设计为正的压差还是负的压差!要根据房间性质来确定#通常生产过程产生粉尘%有害物%易燃易爆的工序!其房间与相邻房间之间需保持相对负压!以防止有害物扩散且污染其他区域#各房间之间的压差值则取决于其操作性质%药品品种%产尘量等# )医药工业洁净厂房设计规范*中有明确的说明$+不同空气洁净度等级的医药洁净室(区&之间以及医药洁净室(区&与非医药洁净室(区&之间的空气静压差应不小于) #*!医药洁净室(区&与室外大气的静压差应不小于$% #*!并应装有指示压差的装置#,这条是作为强制性的条款# 房间压差值的大小要设计合理!既要满足规范要求! 又要保证气流流向的压力梯度!使气流从高洁净度区域流向低洁净度区域或从非污染区流向污染区#压差值过小!则房间的压差容易被破坏!使之产生交叉污染"压差值过大!则使空调净化系统的风量即冷%热负荷增加!不经济#根据实际经验!药厂洁净区房间之间的压差取值范围为) " &% #* 较合适#式#上送上回方式最大的好处是造价低!节约资金!但它至少会出现下面几种弊病( !’在一定高度&例如呼吸带’上!" !# 大的微粒&此粒径与细菌的等价直径相近’较多!往往达不到标准% $’如果是局部百级的场合!则工作区的风速往往很小!很难达到标准% %’自净时间较长&实测表明!自净时间可以长出& 倍’#上送上回方式虽然在某些空态测定中可能达到设计洁净度级别!但在动态上很不利于排除污染!是不宜推荐的方式!这是因为( &’上送上回容易形成某一高度上某一区域气流趋于停滞!当微粒的上升力和重力相抵时!易使大微粒&主要是" !# 微粒’停留在某一空间区域!不利于排除微粒!而且系统产生的一次污染还易诱发二次污染% $’容易造成气流短路!使一部分洁净气流和新风不能参与全室的交换作用!从而降低了洁净效果% %’容易使污染微粒在上升排出过程中污染其经过的操作点#! 局部百级存在问题有的企业没有安装局部百级前生产质量上无大问题!而安装了局部百级后!产品的某些指标如澄明度反而下降!废品率大大增加# 产生此类现象主要有以下几种原因(&’高效过滤器质量不合格!出厂时未经过逐台检验!有漏洞%$’高效过滤器安装质量不合格!即高效过滤器不是向下或向上靠螺杆压在框架上的像胶密封垫上!而是拧在风口壁上的自攻螺丝上!结果只能是越吹越松%%’单相流的气流速度小!发生污染以后不能马上被排走%’’局部单向流与背景非单向流送风口的设计不合理!非单向流送风口离集中送风口较近!对集中送风口下的单向流肯定有干扰作用!如果非单向流送风口布置在集中送风口一侧!而另一侧只有单侧回风口!则对局部百级干扰更大!特别是下风向一侧受到影响更大%"’生产人员未完全执行洁净工作制度!自身携带的污染物&如穿有污染的洁净服!未戴无菌帽$口罩等’被加速吹向生产线#" 洁净室内各种设施的布置不合理有的洁净室未充分考虑对气流流型和空气洁净度的影响!设施布置不合理!表现在(&’非单向流洁净室只设单侧回风!因而增加了非单向流洁净室的涡流区!也增加了交叉污染的机会!如操作者$工作区处在送风口与回风口之间!则影响更大%$’非单向流洁净室的回风口未远离工作区%%’需排风的工艺设备未布置在洁净室的下风侧%余压阀未布置# 洁净室送风口数量过小有的洁净室设计由于现场条件的限制!或者由于投资的过分压低!常使送风口数量被不适当的消减!结果在相等的换气次数下!出风速度加大!增加了速度场的不均匀性!使涡流区增加或扩大#$ 过滤器的选用不合理!$"过滤器的选用应遵守以下要点(末级过滤器的性能要可靠!预过滤器的效率规格要合理!初级过滤器和预过滤器的维护要方便#另外!高效过滤器必须经过逐台检验# 如有可能!尽可能选择滤料面积大的过滤器!因过滤面积大!则容尘量大!使用寿命长!且过滤面积大则气流穿过的速度低!过滤器的阻力小!可以减少维护费用和空调系统的能耗费#参考文献#!&" 许钟麟( 洁净室的质量控制!)"( 洁净与空调技术#$**%+%,$&%&& - ,. !/" 蔡杰. 空气过滤器选用常识!0" 1 1 王尧. 洁净工程师培训教程$ 第% 版. 北京&中国电子学会洁净技术分会#/2*%&/’3 - /3".。