一次性使用管型消化道吻合器的使用说明
一次性使用管型吻合器产品技术要求派尔特
一次性使用管型吻合器适用范围：适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中端端、端侧和侧侧吻合。
1.1产品规格型号FCSSMF21 FCSSMF24 FCSSMF26 FCSSMF28 FCSSMF29 FCSSMF32 FCSSMF34吻切组件FCSSMF21S FCSSMF24S FCSSMF26S FCSSMF28S FCSSMF29S FCSSM F32S FCSSMF34SFCSSMF21T FCSSMF24T FCSSMF26T FCSSMF28T FCSSMF29T FCSSM F32T FCSSMF34TFCSSMF21N FCSSMF24N FCSSMF26N FCSSMF28N FCSSMF29N FCSSM F32N FCSSMF34NFCSSMF21D FCSSMF24D FCSSMF26D FCSSMF28D FCSSMF29D FCSSM F32D FCSSMF34D1.2根据产品吻合口径不同分为21、24、26、28、29、32、34。
1.3吻合器及吻切组件的产品命名规则2.1主要零件材料应符合表1的规定表 1 材料要求2.2外观：一次性使用管型吻合器的外形应平整、光滑、轮廓清晰、无锋棱、毛刺及裂纹。
2.3使用性能2.3.1一次性使用管型吻合器的组件与器身架若能顺利的装配和拆卸,各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；组件装入器身后应牢固，吻合钉不应有脱落。
2.3.2吻合钉头端应尖锐，切割刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。
2.3.3一次性使用管型吻合器的保障机构开闭应灵活，使用应安全。
弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位。
2.3.4经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kpa压力，不得有漏水和撕裂现象。
2.4硬度：切割刀的硬度应不低于377HV0.22.5表面粗糙度：一次性使用管型吻合器金属件的外露金属表面粗糙度Ra≤0.8μm。
2.6耐腐蚀性能：一次性使用管型吻合器金属件应有良好的耐腐蚀性能。
一次性使用管型吻合器产品技术要求bohui
一次性使用管型吻合器适用范围：主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
2.1 吻合钉的材料吻合钉应采用符合GB/T 13810规定的TA1材料；制成吻合钉的TA1钛合金材料的化学成分应符合GB/T 13810的规定；制成吻合钉材料的拉伸强度应不小于240MPa。
2.2尺寸产品尺寸应符合表1中的规定。
2.3 外观2.3.1 吻合器外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹。
2.3.2 吻合器器身上的刻度值或标志应清晰。
2.3.3 吻合器的焊缝应均匀、焊接应牢固，除合缝及色泽不和的痕迹外，不得有明显的堆积物。
2.4 使用性能2.4.1 装配性吻合器的组件与器身架应连接紧密、牢固；吻合钉头端应尖锐，并装配在钉仓组件内，经甩动吻合钉不应有松动或脱落现象。
2.4.2 灵活性吻合器的保险装置应开闭灵活、使用安全；在使用推进过程中，应顺畅，不得出现卡住、松动现象；弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位。
2.4.3 吻合和切割性能吻合器应具有良好的吻合和切割性能，吻合后的切割边缘应整齐，无毛边。
同时吻合后的缝钉应成类“B”字形。
2.5 物理性能2.5.1 耐压性能经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压强，在15s内漏水不超过10滴。
2.5.2 硬度环形刀的硬度应不小于377HV。
0.22.5.3 表面粗糙度吻合器外露金属表面粗糙度Ｒa应不大于0.8μm。
2.5.4 耐腐蚀性能环形刀、抵钉座应有良好的耐腐蚀性能，应不低于YY/T 0149-2006中5.4 b）级的规定。
2.5.5 锋利度环形刀应锋利，不得有卷刃、崩刃，切割力应不大于0.80N。
2.5.6 包装封口剥离强度吻合器的包装封口剥离强度应不小0.1N/mm；被撕开的两接触表面应光滑且连续均匀、无分层或撕裂现象。
2.6 无菌产品应无菌。
2.7 环氧乙烷残留量产品采用环氧乙烷灭菌，出厂前其环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。
一次性使用管型消化道吻合器的使用说明
一次性使用管型消化道吻合器的使用说明
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五、使用说明
（本说明仅就食道与胃体连接为例作一简单介绍，不作手术次序依据）
1 视吻合口径大小，选择规格适宜吻合器；打开无菌包装，取出抵钉座，在食道切口处 打好荷包，备用。（见图2）
图2
一次性使用管型消化道吻合器的使用说明
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2 去除吻合器头部钉仓盖，先检验有否漏钉，再将头部插入胃体，逆时针旋转调整螺母， 进行穿刺，使芯轴伸出组织，并能清楚见到芯轴上兰色标识底线为止，此时，调整螺 母已旋不动。（见图3）
图3
一次性使用管型消化道吻合器的使用说明
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3 用夹持钳夹住已打好荷包抵钉座，将弹簧管插入吻合器头部伸出芯轴上，听到或手感 到“咔”一声时，表明芯轴已被弹簧管卡住，此时抵钉座已与器身连接好。（见图4）
图4
一次性使用管型消化道吻合器的使用说明
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4 顺时针旋转调整螺母使两端组织逐步靠拢，在此过程中应注意检验吻合口处：
重压榨，血运不良，胃壁吻合口已扩大，再次吻合极难取得成功。
一次性使用管型消化道吻合器的使用说明
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常见问题
1、保险不自动打开 待吻合组织较厚或有水肿
2、吻合后组织切割不全，或二分之一切断，另二分之一未切断 待吻合组织较厚或四面厚薄不均匀 待吻合组织厚度要求：压缩后普通在1.2mm~2mm
主要提醒：吻合后一定要检验垫刀圈内外圈是否分离
一次性使用管型消化道吻合器的使用说明
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六 、禁忌症
1 食道粘膜水肿，肌层增厚，愈合能力较差，不宜使用吻合器。 2 食道过细或管壁肌层过薄，当安放抵钉座时易发生管壁撕裂。 3 食道切端疑有癌组织残留，或食道肌层损伤严重者，不宜作机械吻合。 4 首次机械吻合失败，标准上不宜第二次机械吻合，因食道切缘不整齐，且组织受到严
一次性使用管型吻合器产品技术要求参考版
医疗器械产品技术要求：一次性使用管型吻合器1.产品型号/规格及其划分说明1.1分类管型吻合器产品形式根据外型分为 A、B、C、D、E、F 型；抵钉座直径分类, 分为 13 个规格，分别是 15mm、17mm、19mm、21mm、23mm、25mm、26mm、28mm、29mm、30mm、31mm、32mm、33mm。
1.2命名WM YGX □─□产品规格，以抵钉座直径表示产品形式，以A、B、C、D、E、F 表示管型吻合器代号企业代号例：WMYGXB-33 表示一次性使用管型吻合器 B 型抵钉座直径为 33mm。
1.3型式管型吻合器型式见图 1、图 2、图 3、图 4、图 5、图 6。
1.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄5.保险钮6.活动手柄壳7.调节螺母8.吻合钉...9.环形刀 10 垫刀圈图 1 一次性使用管型吻合器（A 型：圆形调节螺母）11.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄5.保险钮6.活动手柄壳7.调节螺母8.吻合钉9.环形刀....10.垫刀圈图 2 一次性使用管型吻合器（B 型：蝶形调节螺母）1.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄.5.保险钮6.活动手柄壳7.调节螺母8.吻合钉..9.环形刀 10 垫刀圈图 3 一次性使用管型吻合器（C 型：加长十公分和圆形调节螺母）1.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄..5.保险钮6.活动手柄壳7.调节螺母8.吻合钉...9.环形刀 10 垫刀圈图 4 一次性使用管型吻合器（D 型：加长十公分和蝶形调节螺母）1.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄5.保险钮6.调节螺母7.活动手柄壳8.吻合钉...9.环形刀 10 垫刀圈图 5 一次性使用管型吻合器（E 型：直管、加长二十公分和圆形调节螺母）1.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄..5.保险钮6.调节螺母7.活动手柄壳8.吻合钉...9.环形刀 10 垫刀圈图 6 一次性使用管型吻合器（F 型：直管、加长二十公分和蝶形调节螺母）14 产品主要零件材料管型吻合器的主要零件材料应符合表 2 规定表 2 材料2.性能指标2.1外观2.1.1管型吻合器外表平整、光滑、轮廓清晰、无锋棱、毛刺、划伤、锈迹及裂纹等缺陷。
一次性使用管型消化道吻合器的使用说明
器具维护与保养
1 存储方式
将吻合器存放在干燥、清洁的地方，避免受到潮湿和污染。
2 周期性检查
定期对吻合器进行检查，确保各个部件的完整性和功能。
3 定期更复使用。
操作注意事项
1 专业培训
医生和手术人员应接受相关培训，熟悉器械 的正确使用方法。
2 严格遵守操作规程
在操作过程中，必须严格遵守操作规程，确 保手术的安全性和成功率。
3 消毒与清洁
吻合器在使用前应进行充分的消毒和清洁， 防止感染交叉。
4 使用限制
一次性使用的管型消化道吻合器不能重复使 用，确保每次手术都使用新的器具。
器械安装
准备吻合头
取出一次性使用的管型吻合器，确保吻合头是完整的，没有损坏。
连接手柄
将吻合头和手柄连接起来，确保牢固并且可以顺利触发。
检查触发器
测试触发器的灵敏度，确保操作时能够正常触发吻合头。
使用方法
1. 定位吻合部位，并确保操作区域无异物干扰。 2. 将吻合头置于吻合部位上，正确判断吻合的位置和角度。 3. 使用触发器，将吻合头适当地压紧吻合部位，并轻轻扣动触发器，进行吻合。 4. 确保吻合牢固且无渗漏，检查手术区域的状况。
一次性使用管型消化道吻 合器的使用说明
在医疗现场，一次性使用管型消化道吻合器是非常重要的工具，它能够帮助 医生在手术期间完成复杂的吻合操作。
器具说明
结构
消化道吻合器由手柄、管型吻合头和触发器组 成，便于医生进行操作。
规格
吻合器的尺寸和直径可以根据手术的需要进行 选择，以确保出色的吻合效果。
材料
一次性使用的管型消化道吻合器通常由高质量 的塑料和不锈钢材料制成，确保其坚固和卫生。
一次性吻合器操作流程
一次性吻合器操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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一次性弯管型吻合器教材
管型吻合器操作步骤（三）
将取下的抵钉座 置入已进行荷包 缝合的待吻合管 腔的一端，在抵 钉座的打结凹槽 处收紧荷包缝线， 并修剪多余的组 织边缘。
管型吻合器操作步骤（四）
将吻合器的器身 置入待吻合管腔 的另一端，逆时 针旋转可调节旋 钮，使器身内置 穿刺器的头部突 破闭合的管腔， 直至可清晰地看 见穿刺器后部的 红色打结区域。
管型吻合器操作步骤（五）
将顶砧头尾部套入 吻合器器身内置穿 刺器的头部，并往 里推，直至听到清 脆的“喀嚓”声， 说明吻合器的对合 已完成。调整组织 器管，顺时针旋转 可调节旋钮以关闭 吻合器。
管型吻合器操作步骤（六）
收紧吻合器， 直至安全指示 窗内的红色指 针进入绿色的 安全区域。
管型吻合器的使用步骤（七）
确认吻合器的抵钉座已经 到位，且安全指示窗内的 红色指针已在绿色的范围 之内。打开红色的保险开 关，握紧击发手柄以击发 吻合器，在缝钉击发的同 时，推出的环形刀先将组 织和垫刀圈一起切断，可 听到抵钉座垫刀圈被刀锋 切断时所发出的清脆断裂 声，同时缝钉穿透两边组 织完成B字型缝合，表明 吻合已经完成。
常州健瑞宝医疗器械有限公司
一次性使用管型消化道吻合器
培训教材
目
录
管型吻合器原理 管型吻合器外观构造 健瑞宝管型吻合器系列 产品型号规格 产品特点 管型吻合器操作步骤 辅助器械及配件 产品适用部位 禁忌症 并发症 吻合基本原则 使用管型吻合器可能出现的问题和处理方法
管型吻合器原理
• 用于各种腔道吻合的缝合器称管型吻合器。能够在组织上
六、并发症
一、吻合口瘘 二、吻合口狭窄 三、吻1）吻合口无张力 （2）吻合口处血供良好 （3）吻合口处组织无炎症、损伤、水肿或癌组织残留。 2.机械吻合基本原则 （1）吻合端的荷包要求均匀，结扎紧凑，大小适当。 （2）吻合处胃肠壁的系膜、脂肪垂等组织须分离干净， 使吻合处组织厚度均匀。 （3）吻合的二端之间不能夹进其他组织和脏器。 （4）吻合口的选择应避开大血管，无法避开时，可以 先缝扎血管，再吻合。
胃肠道吻合术-机械缝合法(吻合器法)
胃肠道吻合术-机械缝合法（吻合器法）胃肠道吻合术-机械缝合法（吻合器法）【概述】用胃肠吻合器行胃肠道手术的方法亦可称为订书机式胃肠道吻（缝）合技术。
近年来这项技术有较大的发展。
㈠胃肠吻合器的发展简史早在1908年，匈牙利的Hultl及Fisher首先在胃切除术中应用了一种胃缝合器。
由于该器械太笨重，未能被推广。
1920年Von-Pitz改进了Hultl-Fisher缝合器。
1950年日本的Nakayama进一步发展了该缝合器。
1954年前苏联莫斯科实验外科器械研究所开始设计及制造吻合器。
1960年制成了PKS管状吻合器并应用于临床。
1972年美国的Ravitch发展了前苏联的吻合器，设计制造了系列的吻合器产品，计有LDS （Ligating-Dividing Stapling），用于结扎分离系膜及大网膜血管；TA（Thoracic-Abdominal）用于胃肠道的缝合；GIA（Gastro-Intestinal Anastomosis）用于胃肠道侧-侧吻合。
1977年美国又介绍了EEA（End-End Anastomosis）管状吻合器。
至20世纪80年代初，美国的USSC公司（United StatesSurgical Corporation）又推出了新一代一次性使用的系列塑料吻（缝）合器，已在临床上广泛使用。
20世纪70年代后期我国江苏、上海、北京及杭州等地已开始设计与制造胃肠吻合器。
1977年上海手术器械六厂与上海中山医院协作研究国产胃肠吻合器，相继制造了GF-1型管状吻合器、XF 残端缝合器、CF侧侧吻合器及荷包成型器等。
1979年通过鉴定，已基本定型并在全国推广应用。
㈡胃肠吻合器的基本原理及类型胃肠吻合器都是根据订书机的原理设计的。
器械的吻（缝）合部位像订书机一样装有“П”形的缝钉，推力作用于“П”形钉上使其穿过胃肠壁组织，然后弯曲成“B”形，将胃肠组织缝合在一起。
国产吻合器采用直径0.2~0.3mm 的钽丝作为缝合材料。
一次性使用线型缝合器使用说明一次性使用线型缝合器
再将器械口调整至最大开口，
拔开定位滑销，将钉仓组件
沿着钉仓夹板槽口拉出，然
后再插入第二只钉仓组件，
即可继续第二次缝合。见图
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图8
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七、指示性说明
1 使用前，请详细检查钉仓组件内缝合钉有否脱出，发现漏钉， 应禁止使用。
2 本缝合器的使用次数请勿超过2次，如果使用超过2次，可能 会导致缝合钉成形不完整，影响闭合效果。
10 本缝合器在设计上允许在同一手术中使用二只钉仓组件。手 术结束后，请将缝合器（包括钉仓组件）以适当方式销毁。
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2.2非缝合区域标志：在移位螺母前端圆周上有表示非缝合区的 红色标志，如刻线位于此红色区域，表示组织太厚，需重新 将组织分离。
2.3进退标志：在移位螺母后端面有表示顺时针（闭合器械）和 逆时针（打开器械）的“进”、“退”箭头标志。
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3 产品型号规格见表1
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五、使用指南
1 打开器械无菌包装，去除 钉仓组件保护套，保险块应 处于关闭状态，逆时针旋转 移位螺母，使抵钉座与钉仓 组件之间调整至最大开口， 拔开定位滑销；
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四、产品结构性能和型号规格
1 产品结构：产品由缝合器器身和钉仓组件组成（见图1）。
1抵钉座 2钉仓组件 3钉仓夹板 4推钉板 5定位滑销 6盖板 7前手柄 8保险块 9后手柄 10指示灯 11移位螺母
图1 一次性使用线型缝合器
Байду номын сангаас
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2 产品标志
2.1对位线区域标志：在移位螺母前端圆周上有表示缝合距离 1.2～1.8㎜的B—B形标志。
3 当器械闭合时，指示灯应点亮，且盖板上刻线应位于对位线 区域之间。如果刻线不能位于对位线区域之间，而是位于红 色区域内，可能是因为器械内组织太厚，请退出器械，重新 将组织进行分离。表示非缝合区域，缝合钉不能形成B形。
一次性使用管型消化道吻合器[实用新型专利]
![一次性使用管型消化道吻合器[实用新型专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/5e635f78ce84b9d528ea81c758f5f61fb73628fe.png)
(10)授权公告号 CN 202044306 U(45)授权公告日 2011.11.23C N 202044306 U*CN202044306U*(21)申请号 201120050131.2(22)申请日 2011.02.28A61B 17/115(2006.01)A61B 17/068(2006.01)(73)专利权人常州奥尔医疗器械有限公司地址213000 江苏省常州市钟楼区新岗路18号(72)发明人蒋小鹏(74)专利代理机构常州市夏成专利事务所(普通合伙) 32233代理人李红波(54)实用新型名称一次性使用管型消化道吻合器(57)摘要本实用新型涉及一种吻合器的技术领域，尤其是一种一次性使用管型消化道吻合器。
其包括抵钉座、穿刺轴、吻切组件、固定手柄、活动手柄和调节手柄，抵钉座通过穿刺轴与吻切组件固定连接，固定手柄下方设有活动手柄，固定手柄末端设有调节手柄，吻切组件一端内设有环形刀，固定手柄和活动手柄之间设有保险钮。
这种一次性使用管型消化道吻合器可以在在消化道组织上击入成圆形排列的两排互相交错的钛钉，同时以环形刀将其内侧的组织切断，可以很简便地进行管型器官的吻合，在临床手术中较手工缝合能大大缩短手术时间，减少患者的出血，同时降低了手术的难度，提高了手术的质量，由于该器械为一次性使用，避免了手术中的交叉感染，易于应用推广。
(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)实用新型专利权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 1 页1.一种一次性使用管型消化道吻合器，包括抵钉座（1）、穿刺轴（2）、吻切组件（3）、固定手柄（4）、活动手柄（5）和调节手柄（6），其特征在于：抵钉座（1）通过穿刺轴（2）与吻切组件（3）固定连接，固定手柄（4）下方设有活动手柄（5），固定手柄（4）末端设有调节手柄（6）。
2.根据权利要求1所述的一种一次性使用管型消化道吻合器，其特征在于：吻切组件（3）一端内设有环形刀（7）。
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1、 吻合口处无张力：吻合端的荷包要结扎紧凑均匀 吻合端的荷包要结扎紧凑均匀，大小适当，过大的荷包会形 成夹层。 2、 吻合口处血供良好：吻合口的选择应避开大的血管 吻合口的选择应避开大的血管，无法避开时，可以对血管 予以缝扎。否则可能会出现吻合口的出血 否则可能会出现吻合口的出血。 3、 吻合口组织无炎症、损伤、水肿或残癌组织 水肿或残癌组织：吻合口处的系膜，脂肪垂等组织 要分离干净，使吻合口处的组织厚度均匀 使吻合口处的组织厚度均匀，待吻合的两端之间不能夹进其他组 织和脏器。
图6 图
6
放开活动手柄，逆时针旋转调节螺母2～3 3圈，使抵钉座与钉仓组件平面松开，再将器 身前端向四周轻轻摆动吻合口，以便抵钉座先退出吻合口 以便抵钉座先退出吻合口，然后将整个器械缓缓抽出 消化道。 拔出抵钉座，取出抵钉座内的垫刀圈及断端残 吻合器退出后，逆时针旋转调节螺母，拔出抵钉座 余组织，检查切下的断端残余组织，必须是全层完整成圈 必须是全层完整成圈，如有缺损，应在吻合口的 相应部位缝补数针。
2 产品规格（见表1）
3 产品标志 3．1在固定手柄C向有一指针式指示窗，窗内绿区作吻切距离调整指示用 窗内绿区作吻切距离调整指示用。 3．2在调节螺母后端面有“进”、“退” ”标志：顺时针旋转则“进”，表示收紧 吻合器抵钉座；逆时针旋转则“退” ”，表示松开吻合器抵钉座。 3．3在固定手柄上标有产品型号规格和生产企业名称标志 在固定手柄上标有产品型号规格和生产企业名称标志。
五、使用说明
本说明仅就食道与胃体连接为例作一简单介绍，不作手术顺序的依据） （本说明仅就食道与胃体连接为例作一简单介绍，不作手术顺序的依据）
1
视吻合口径大小，选择规格适宜的吻合器 选择规格适宜的吻合器；打开无菌包装，取出抵钉座，在食道切口 处打好荷包，备用。（见图2） 2
图2 图
2
去除吻合器头部钉仓盖，先检查有否漏钉 先检查有否漏钉，再将头部插入胃体，逆时针旋转调节螺母， 进行穿刺，使芯轴伸出组织，并能清楚的见到芯轴上兰色标记底线为止 并能清楚的见到芯轴上兰色标记底线为止，此时，调节 螺母已旋不动。（见图3）
图5
5
当组织间隙调节到适当位置时，指针会在指示窗内显示 指针会在指示窗内显示，当指针到达绿色区域时，保 险会自动打开，这是我厂特有的，并申请了专利 并申请了专利，视组织厚薄指针可在绿区范围内微 调，然后握住活动手柄与固定手柄进行吻切 然后握住活动手柄与固定手柄进行吻切，用力把活动手柄压到底为止，吻切结束。 （见图6）
图3 图
3
用夹持钳夹住已打好荷包的抵钉座，将弹簧管插入吻合器头部伸出的芯轴上 将弹簧管插入吻合器头部伸出的芯轴上，听到或 手感到“咔”的一声时，表明芯轴已被弹簧管卡住 表明芯轴已被弹簧管卡住，此时抵钉座已与器身连接好。 （见图4）
图4 图
4 顺时针旋转调节螺母使两端组织逐渐靠拢， ，在此过程中应注意检查吻合口处： （1）有无其他组织夹入， （2）抵钉座与器身之间连接是否可靠，如一切正常则可继续旋转调节螺母使抵钉座向钉仓 如一切正常则可继续旋转调节螺母使抵钉座向钉仓 组件平移。（见图5）
常见问题
1、保险不自动打开 待吻合的组织较厚或有水肿 2、吻合后组织切割不全，或一半切断，另一半未切断 另一半未切断 待吻合组织较厚或四周厚薄不均匀 待吻合组织厚度要求：压缩后一般在1.2mm~2mm 待吻合组织厚度要求：压缩后一般在1.2mm~2mm
重要提示：吻合后一定要检查垫刀圈内外圈是否分离 吻合后一定要检查垫刀圈内外圈是否分离
一次性使用管型消化道吻合器
使用说明
一、产品用途
一次性使用管型消化道吻合器适用于食道、胃、肠道作对端或端侧吻合。 一次性使用管型消化道吻合器品结构 产品由抵钉座组件、钉仓盖和器身组成。（ 。（见图1） 产品中缝合钉采用TA1为原材料制造。
1抵钉座组件 2钉仓盖 3钉仓组件 4保险块 5活动手柄 钉仓组件 6固定手柄 7调节螺母 8垫刀圈 9缝合钉 10环形刀 垫刀圈 图1 一次性使用管型消化道吻合器
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六 、禁忌症
1 2 3 4 食道粘膜水肿，肌层增厚，愈合能力较差， ，不宜使用吻合器。 食道过细或管壁肌层过薄，当安放抵钉座时易发生管壁撕裂 当安放抵钉座时易发生管壁撕裂。 食道切端疑有癌组织残留，或食道肌层损伤严重者 或食道肌层损伤严重者，不宜作机械吻合。 首次机械吻合失败，原则上不宜第二次机械吻合 原则上不宜第二次机械吻合，因食道切缘不整齐，且组织受到严重 压榨，血运不良，胃壁吻合口已扩大，再次吻合很难获得成功 再次吻合很难获得成功。
三、产品原理及特点 产品原理及特点
吻合器是应用双排交叉排列的缝合钉进行吻合。吻合同时由环形刀在缝合钉内切缘 吻合器是应用双排交叉排列的缝合钉进行吻合 切除多余组织而形成吻合口径大小一致，粘膜对合整齐 粘膜对合整齐，吻合牢度可靠，止血及血 运良好的吻合口。吻切一次完成，操作方便 操作方便。
四、吻合的基本原则