2020中国医用防护服行业研究报告

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国内外医用手术防护服标准比较及分析 (二 )

手术服和盖布在使用中 , 材料 (尤其是非织造
(2)在静水压的测试方面 , GB/T4744-1997、材料 )表面的一些纤维绒毛、碎片及各种微粒容易
AATCC127、EN28011 规定的仪器和测试方法类似 , 只是规定测试的水压上升速率有所区别。
从材料表面上脱落 , 出现掉毛现象 , 微生物病原体容易附着在掉落的微粒上[ 7] , 可能会落入病人的伤
注 ①:13.8 kPa, 1 min表示 :测试液与试样在 13.8 kPa下保持接触 1 min, 余类推。
EN13795和 ISO16542对防护材料的掉毛性
种微粒的测试方法 )可以测量非织造材料表面在
能要求用 ISO 9073-10 的测试方法进行测试 [ 21] 。
干态下产生的绒毛及各种微粒的数量 , 这个测试方
AATCC127水压上升速率 : ASTMF1670 合成血液与
10 mm/s(或者 6 kPa/min) 试样接触程序 :
0 kPa, 5 min
13.8 kPa, 1 min
0 kPa, 54 min
ASTM பைடு நூலகம்1671测试液与试样接触程序 : 0 kPa, 5 min 13.8 kPa, 1 min 0 kPa, 54 min
样与合成血液接触时间、测试程序与 ASTM F1670、性能也是反映手术服和盖布使用安全的重要性能 ,
ISO16603相比较短 , 要求较低。 GB19082-2003缺
需要对其进行测试和评价。
表 3 国内外主要阻隔性能测试方法程序区别
标准
拒水性能水冲击渗透 /沾水试验
静水压
EN 28011 水压上升速率 : 0. 98 kPa/min (或者 5.88 kPa/min) ISO 16604 测试液与试样接触程序 : 0 kPa, 5 min 14 kPa, 1 min 0 kPa, 4 min或者 : 0 kPa, 5 min 1.75 kPa, 5 min 3.5 kPa, 5 min 7 kPa, 5 min 14 kPa, 5 min 20 kPa, 5 min

2023年中国一次性防护面罩行业发展趋势研究与投资前景预测报告报告模板

3.中国一次性防护面罩行业：智能化、自动化、高效化发展从发展趋势来看，中国一次性防护面罩行业正在向智能化、自动化、高效化方向发展。越来越多的企业开始采用机器人自动化生产线，以提高生产效率和质量。同时，随着技术的不断进步，一次性防护面罩的生产成本也在不断降低，使得更多的企业能够进入市场，进一步推动市场规模的扩大。
REPORT-luke
2023/9/18
中国一次性防护面罩市场前景广阔，有望成为拉动医疗防护用品行业发展的重要力量
中国一次性防护面罩市场前景预测
CONTENT
目录
中国一次性防护面罩市场需求现状
01
Current Market Demand for Disposable Protective Masks in China
中国一次性防护面罩行业的产品销售渠道也在不断变化。除了传统的电商平台和线下商店，现在还可以通过社交媒体、直播等方式进行销售。同时，随着海外疫情的加剧，中国的出口也在增加，许多企业开始拓展海外市场。
1.中国一次性防护面罩市场前景预测随着全球疫情的持续，一次性防护面罩的需求量大幅增加。中国作为全球最大的制造业国家，一次性防护面罩的生产也在迅速增长。根据最新数据，中国一次性防护面罩的产量已经超过了全球总产量的80%，预计到2022年将达到10亿只/天的产能。
中国一次性防护面罩市场需求现状
Current Market Demand for Disposable Protective Masks in China
中国一次性防护面罩行业发展趋势研究
1.中国一次性防护面罩行业面临全球需求大增，未来市场潜力巨大中国一次性防护面罩市场前景预测
随着全球疫情的持续，一次性防护面罩的需求量大幅增加。中国作为全球最大的制造业国家，其一次性防护面罩行业的发展趋势备受关注。根据最新的市场研究报告，中国一次性防护面罩行业的发展趋势如下：

可重复使用医用防护服的研究进展

REVIEW引言重复性使用医用防护服研究是在新型冠状病毒战“疫”中防护服供不应求的情况下，为适应疫情防控的应急需求而开展的研究项目，对优化我国防护服产业供应结构，满足重大公共卫生事件爆发时医用防护服使用量急剧增加的需求，降低国家疫情防控物资储备成本，节约资源及减少环境污染等方面具有重大意义。

目前，我国还没有建立系统、完善的医用防护服研究及供应体系，由医疗与纺织行业的差异性及医疗机构对高性能可重复使用防护服的关注不够而造成的单一的一次性医用防护服供应格局在我国长期存在。

美国戈尔公司研制的Crosstech-EMS织物代表了发达国家可重复使用医用防护材料研究的领先地位。

在国内，郝新敏等[1]在2003年就利用PTFE层压复合织物研制出可重复使用透湿型SARS 防护服，但因“SARS”过后市场需求的降低，可重复使用防护服的研究应用动力不足。

可重复使用医用防护服的研究是对我国防护服供应体系的完善与补充，将给予医护人员更好更多的安全防护选择，对缓解全球疫情防控形势具有重大价值。

本文系统介绍了医用防护服的分类、国内外测试标准、重点讨论了可重复使用防护服的材料、性能评价指标、洗消方案等，期望对可重复使用医用防护服的研究推广提供帮助。

1 医用防护服的分类国内使用的医用防护服根据预期用途、使用场合分为隔离衣、手术衣、医用一次性防护服、密闭式正压防护服四种[2]。

1.1 隔离衣用于医疗机构门诊、病房、检验室等普通隔离场合下穿戴的服装，一般不做无菌处理，有一次性和重复性使用的，性能要求相对最低。

1.2 手术衣在手术室内穿着的专门设计的服装，用于防止医生和擦拭护士身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，有双向生物防护的作用，经消毒、灭菌处理，有一次性和重复性使用的，按照性能水平分为高性能和标准性能两种。

1.3 医用一次性防护服在隔离留观病区（房）、隔离病区（房）和隔离重症监护病区（房）等传染区域的人员服装，用于阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播，对具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、可重复使用医用防护服的研究进展闫钧a，高文静b，张丹丹c，陈玮雯c，徐玉茵c河南省医疗器械检验所 a. 业务室；b. 质管科；c. 工程中心，河南郑州 450018[摘要] 本文从医用防护服的分类、国内外测试标准两方面介绍医用防护服的发展现状，着重讨论可重复使用医用防护服的适用材料、性能评价指标、洗消方案等，为可重复使用医用防护服的研究发展方向提供指导。

国内外医用手术防护服标准比较及分析(一)

收稿日期：０５— ８— ９２０００作者简介：桂龙，，９１年生，读硕士研究生。主要从徐男１８在事医用纺织品的研究。
一
卫生用防护服装的阻隔性能；国国家防火协会美
ＮＰＮｔｎｌＦｒＰｏｃｉｓｏｉｉ）定的ＦＡ（ａｏａｉｒｔｔｎＡｓｃｔｎ制ｉｅｅｏａｏ
力。
１手术防护服主要性能要求
手术防护服所用织物属于医用屏蔽织物，重最
要的性能应该是阻隔（ａｉ）能。阻隔性能包ｂｒｅ性ｒｒ
此外，手术防护服还应满足舒适性、阻燃、静抗
电等其他性能１７。
２００３年“ 典 ” 发以后，何保护医务人员非爆如的安全，何避免医院内的交叉感染越来越受到人如们的重视。医用手术防护服的性能对于保护医务人员的安全非常重要。早些时候，于医用防护对服，其评价标准比较分散 ¨ 。近几年，国逐渐将ｊ各零散的标准统一起来，定了专门的医用防护服标制准，中国在 “ 典 ” 间也制定了规范一次性非期
的不足之处并提出了改进建议。
关键词：术服，手测试标准，比较，隔性能，阻表征中图分类号：Ｓ０．；Ｓ４．３．Ｔ１７８Ｔ９１７２３文献标识码：Ａ文章编号：０４— ０３２０１０３０１０７９（０６）０— ０６— ４

新型冠状病毒肺炎疫情中医用防护物资筹措的难点分析与应对策略研究

学术论著171收稿日期：2020-06-05国家卫生健康委办公厅.国家卫生健康委办公厅关于印发职业健康技术服务机构新冠肺炎疫情防控工作指引的通知:国卫办职健函〔2020〕132号[S].国家卫生健康委办公厅,2020-02-14.国家卫生健康委办公厅.国家卫生健康委办公厅关于进一步落实科学防治精准施策分区分级要求做好疫情期间医疗服务管理工作的通知:国卫办医函〔2020〕162号[S].国家卫生健康委办公厅,2020-02-26.国家卫生健康委办公厅.国家卫生健康委办公厅关于进一步加强疫情防控期间医务人员防护工作的通知:国卫办医函〔2020〕146号[S].国家卫生健康委办公厅,2020-02-18.国家卫生健康委法规司.关于发布《医疗机构消毒技术规范》等2项推荐性卫生行业标准的通告:卫通〔2012〕6号[S].国家卫生健康委法规司,2012-04-05.国家卫生健康委办公厅.国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知:国卫办监督函〔2020〕147号[S].国家卫生健康委办公厅,2020-02-18.[12][13][9][10][11]①空军军医大学唐都医院医学工程科陕西西安 710038作者简介：王军学，男，(1969- )，硕士，副主任技师，从事医疗卫生装备管理与研究工作。

[文章编号] 1672-8270(2020)12-0171-03 [中图分类号] R197.2 [文献标识码] AStudy on the difficulties analysis and countermeasures of raising medical protective equipment in COVID-19 pandemic/WANG Jun-xue, LIU Ke-xin, CUI Guang-yuan, et al//China Medical Equipment,2020,17(12):171-173.[Abstract] Objective: T o explore the difficulties analysis and countermeasures of military hospital in raising medical protective materials during COVID-19 pandemic. Methods: The adopted methods included formulating strictly raising plans, initiating emergency reserve supplies, accurate judging information of freight source, ensuring the unblocking of the green channels of emergency procurement, playing the role of evaluation mechanism of suppliers and accurately grasping the consumption of inventory. Results: The formulation and implementation of multi raising plan could guarantee the use of protective materials in the clinical departments and the frontline of pandemic area, and could ensure the supply of medical protective materials didn’t be interrupted during pandemic. Conclusion: In the event of an outburst major public health emergency, there are still some problems and shortcomings in the current support of health material. It is necessary to further construct an emergency safeguard mechanism for the materials of medical institutions.[Key words] Coronavirus disease 2019 (COVID-19); Protective materials; Raising; Material support; Emergency supporting mechanism[First-author’s address] Department of Medical Equipment, T angdu Hospital of Air Force Medical University, Xi’an 710038, China.[摘要] 目的：探讨军队医院在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情中医用防护物资筹措的难点与应对策略。

医用一次性防护服(无菌型)的货架寿命验证报告

医用一次性防护服（无菌型）货架寿命期确认报告报告编号: VTP-YF-002/002020年04月1.验证过程及结果概述我公司生产的医用一次性防护服（无菌型），按《医用一次性防护服（无菌型）的货架寿命期确认方案》，进行了相应条件的加速老化试验，经过相关部门的配合协助，得到充分的材料和数据资料，将收集的相关资料、记录交研发部整理，得出试验结果，汇编确认报告。

2. 加速老化试验过程加速老化试验于3月4日开始，分别取批号为20200709的一批连续试生产的医用一次性防护服（无菌型）产品各200件，试验条件：在温度为60℃，相对湿度为60%的恒温恒湿箱中进行，加速试验时间是52天。

分别在第18天、35天、52天取样检查。

检查项目是：产品的外观、物理性能、化学性能、生物性能，以及初包装袋的包装完整性和热封强度检测。

试验过程检验及记录：1、外观、尺寸每次将产品全部观察测量一遍。

2、结构，每次取3件产品检测。

3、液体阻隔功能，每次取3件产品检测。

4、断裂强力，每次取3件产品检测。

5、断裂伸长率，每次取3件产品检测。

6、过滤效率，每次取3件产品检测。

7、阻燃性能，每次取3件产品检测。

8、抗静电性，每次取3件产品检测。

9、静电衰减性能，每次取3件产品检测。

10、无菌，每次取3件产品检测。

记录详见VYF-00201《产品外观检查记录》、VYF-00202《物理性能检查记录》、VYF-00203《生物性能检测记录》、VYF-00204《初包装检测记录》。

3. 验证结论通过检验数据分析得出：产品结果加速老化试验52天，产品外观无明显变化，产品初包装袋包装完整性、密封性完好；证明该产品结果加速试验后的质量仍良好，从而确定在正常贮藏条件下，该产品的货架寿命贮存期为36个月是可行的。

因此，最终确定产品的货架寿命贮存有效期为36个月。

新型医用防护服改良设计研究

新型医用防护服改良设计研究摘要：随着近年来我国医疗卫生行业迅速发展，传统医用防护服的缺点也变得不可忽视。

医用防护服通常是医务人员在进入特定区域所用到的防护性物品，它具有很好的隔离细菌的作用，但传统医用防护服往往因为加强防护，从而导致不透气，而且没有口袋，在工作中，医护人员无法随身携带常用的笔、手电筒、胶带、手机等工具，增加工作量。

这个项目我们通过增加吸热面料，增加一些便利的设计，使医用防护服有更好的使用体验。

【关键字】防护服细菌病毒医用一、防护服的分类医用防护服包括医疗环境下专门穿戴的各类服装，因此分类方法很多。

1. 按照用途分按照用途和使用场合可以分为：日常工作服、外科手术服和防护服。

日常工作服是指医护人员日常工作中穿着的白大衣，又称白大褂。

外科手术服是指在手术室内穿着的专门设计的服装。

防护服是指医疗急救、进入传染病区、电磁辐射区等特殊区域的人员穿着的服装。

2. 按照使用寿命分按照通常使用的次数医用防护服一般可以分为一次性防护服和重复使用型防护服。

国内医用一次性手术衣遵守的标准为国家食品药品监督管理总局颁布的2017年1月1日起实施的行业标准YY/T 0506-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》。

医用一次性防护服遵守的标准为中国国家标准化管理委员会指定的2010年03月01日起实施的医用一次性防护服技术要求:GB19082-2009。

一次性防护服使用方便，可以避免交叉感染，而且无需再次消毒处理，但是这种一次性防护服对环境不是很友好，容易污染环境。

通常外科手术服等对于防护性要求高的医疗防护服多使用一次性防护服。

重复使用型防护服在使用后要经过多次多种消毒措施，在消毒过程中会消耗大量人力以及水资源成本，而且防护效果比较差，但是这种医用防护服使用的材料舒适性要更好，所以医护人员的日常工作服通常为这种类型的防护服。

3. 按照材料分按照材料的加工工艺不同，医用防护服又分为机织类和非织造布类防护服。

2020年最新版本的医用一次性防护服企业标准

2020年最新版本的医用一次性防护服企业标准标准号：JHQB025-2020 备案号：JZJQ02028-2020JH/QB 新会嘉珩日用品有限公司企业标准医用一次性防护服2020年4月16日发布 2020年4月17日实施新会嘉珩日用品有限公司发布前言本标准依据GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》起草。

本标准由新会嘉珩日用品有限公司提出并起草。

本标准主要起草人：李嘉珩。

本标准于2020年4月16日首次发布。

医用一次性防护服1.目的为了保障本公司生产的医用一次性防护服符合其安全指标及其要求，满足客户的需求，特制定本标准规范医用一次性防护服的检验技术和方法。

2.范围本标准规定了医用一次性防护服的术语和定义、原料、场地条件、工艺流程、产品分级、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输等内容。

3 范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分：按接收量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T 14233.2-2005 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物学试验方法GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求GB/T3923.1-2013 纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法GB/T4744-2013 纺织品防水性能的检测和评价静水压法GB/T4745-2012 纺织品防水性能的检测和评价沾水法GB/T5455-2014 纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度阴燃和续燃时间的测定GB/T12703.1-2008 纺织品静电性能的评定第1部分：静电压半衰期GB/T12704.1-2009 纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法YY∕T 1498-2016 医用防护服的选用评估指南YY∕T 1499-2016 医用防护服的液体阻隔性能和分级《中华人民共和国药典》(2015年版四部)IST 40.2(01) 无纺布静电衰减标准测试方法4.口罩用熔喷布技术要求1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 材料与组成医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。

2023年医用防护服行业市场分析报告

2023年医用防护服行业市场分析报告医用防护服是医疗行业中必不可少的一种防护装备，主要用于保护医护人员在接触患者时避免被感染病毒、细菌等病原体。

近年来，随着新冠肺炎等传染病爆发，医用防护服市场需求量急剧增大。

本文将对医用防护服行业市场作一分析。

1.行业概述医用防护服是根据相关标准为医护人员在治疗、隔离或其他医疗环境中提供身体防护的服装。

其可分为一次性和可重复使用两种，主要材料包括聚丙烯、非织造布等。

医用防护服广泛应用于医疗机构中，包括医院、诊所、急诊中心等。

2.市场需求随着新冠肺炎等疫情的爆发，医用防护服的市场需求量急剧增大。

除新冠肺炎外，许多传染病也需要医护人员使用医用防护服进行防护，如SARS、艾滋病、流感等。

同时，随着国家医疗改革的不断推进和人民生活水平的提高，人们对医疗保障的需求也在逐步增加，这也将推动医用防护服的市场需求。

3.市场分析目前，国内医用防护服市场以外资品牌为主导，如希慎、世达、3M、威廉等品牌。

其中，世达公司在中国市场份额最大，占据了约30%市场份额。

国内企业在医用防护服领域的市场份额较小，主要集中在低端产品市场，如一次性、普通型防护服等。

随着国家对医用防护服质量和标准的不断加强，国内企业也将逐步提升产品质量，拓展市场份额。

同时，一次性医用防护服以其经济、方便、卫生等特点，将成为未来发展的一个热点，预计市场份额将不断增加。

4.面临的挑战医用防护服行业发展面临着一些挑战，主要包括：一是价格竞争激烈。

由于行业的竞争格局，企业在定价上难以形成垄断，价格竞争非常激烈；二是技术壁垒高。

医用防护服要求产品符合相关标准，技术难度高，企业需要经过反复试验，才能开发出符合标准的产品；三是国际竞争激烈。

目前，国际品牌占据医用防护服市场的大部分份额，国内企业在国际市场上难以占据优势。

综上所述，医用防护服是医疗行业不可或缺的防护装备，在传染病疫情席卷全球的情况下，对其市场需求提出了更高的要求。

面对市场机遇和挑战，企业需要积极拓展国内市场，提高产品质量和技术水平，以抢占市场份额。

医用一次性抗病毒抗菌防护服

《医用一次性抗病毒抗菌防护服》2023-10-26•产品介绍•产品研发•产品应用领域•产品市场分析目•产品前景展望•产品推广策略建议录01产品介绍1产品背景23医用一次性抗病毒抗菌防护服是基于现代医学和病毒学研究成果，专门为医护人员设计的一次性防护服。

针对新型冠状病毒等传染性病毒的传播特点，结合国家卫生健康委员会的指导文件，研发出符合国家标准的防护服。

旨在为医护人员提供安全、有效的防护，降低感染风险，提高救治成功率。

产品特点防护服采用高科技材料制作，具备高效的抗病毒、抗菌性能，有效阻隔病毒传播。

防护性能强舒适度高一次性使用多种尺码根据人体工程学设计，采用柔软、透气的材料，使医护人员在长时间穿着的情况下仍能保持舒适。

为避免交叉感染，防护服采用一次性使用设计，使用后即可丢弃，确保安全卫生。

根据医护人员的不同体型，提供多种尺码选择，确保穿着合适、舒适。

产品优势医用一次性抗病毒抗菌防护服严格按照国家卫生健康委员会的相关标准进行生产，确保产品质量。

符合国家标准防护服对病毒的阻隔率高达99%，能有效降低医护人员感染的风险。

病毒阻隔率高防护服具有强大的抗菌性能，能有效地抑制细菌的生长和传播。

抗菌性能强通过提供安全、有效的防护，医用一次性抗病毒抗菌防护服有助于提高医疗机构的救治效率和成功率。

提高救治效率02产品研发团队背景由多位具有丰富经验的生物医学工程师、材料科学家、病毒学家和临床医生组成，他们具有深厚的专业知识和丰富的研发经验。

团队规模团队规模较大，包括50名以上的专业研发人员，其中博士和硕士学历占80%以上。

合作与交流团队成员之间保持紧密合作，定期进行技术交流和培训，提高研发效率和成果质量。

研发团队介绍研发过程首先对医用防护服的市场需求进行深入调研，了解用户需求和痛点，为产品研发提供方向。

市场需求调研材料筛选与实验样品制作与测试临床试验与改进筛选出具有抗病毒和抗菌功能的材料，进行实验验证其有效性。

根据实验结果制作样品，对样品进行严格的质量控制和性能测试，确保产品的安全性和有效性。

医用防护服的性能及应用

医用防护服的性能及应用张月（辽东学院服装与纺织学院，辽宁丹东118000）〔摘要〕简明扼要地介绍了医用防护服的功能和分类，并且对医用防护服性能和应用进行了详尽的归纳和总结。

〔关键词〕医用防护服;性能；应用〔文献标识码〕B〔文章编号〕1671-3389（2020）04-42-022020年新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情席卷世界,为避免飞沫和接触性传播，医务工作者和特殊岗位人员需要在穿戴医用防护服条件下作业，医用防护服以及医用口罩成为最为了紧缺的防护医疗物资。

对医用防护服的作用和分类进行了简单介绍，并对医用防护服材料性能、应用和未来研究方向进行展望。

1医用防护服的作用及分类医用防护服，其主要作用是屏蔽和阻隔细菌、血液、体液、有害颗粒、粉尘、盐溶液等外部感染物,有效隔离外界病毒和污染。

医用防护服按用途主要分为医用一次性防护服、隔离服和手术衣，如表1所示;按使用寿命可分为用即弃型和重复使用型;按面料可分为机织、非织造和复合型医用防护服|日。

目前我国医用防护服标准主要执行GB19082-2009（医用_次性防护服技术要求泸,其评价指标有强度（断裂强力M45N,断裂伸长率M15%）、透气性（透湿量M2500g/（m2・24h））、表面抗湿性（沾水等级M3级）、过滤性（过滤效率＞70%）.阻燃性（损毁长度200mm,续燃时间W15s,阴燃时间W10s）、抗静电性（带电量W 0.6皿/件，静电衰减时间W0.5s）、环氧乙烷残留量（残留量WlO^g/g）、抗微生物性、液体阻隔性及舒适性等。

表1医用防护服按用途的分类医用防护服分类使用对象作用医用一次性防护服进入传染区等特殊区域的人员所着服装阻隔具有潜在感染性患者的血液、体液、分泌物以及空气中的微颗粒隔离服医护人员接触病人、家属探视病人等情况下所着服装保护患者避免感染的防护用品手术服医务人员手术时的服装阻隔病人血液和体液，防止病人血液中携带的具有传染性的病毒（如乙肝、艾滋病等）侵入人体2医用防护服材料性能及应用医务工作者每天接触大量病患，存在极大的感染细菌和病毒的风险，医用防护服的使用在一定程度上保障了其生命安全。

医用一次性防护服(无菌型)包装完整性确认报告

医用一次性防护服（无菌型）包装完整性验证报告报告编号: VTP-ZL-004/02020年3月1.验证过程概述确认小组于2020年3月至2020年5月对我公司生产医用一次性防护服（无菌型）所使用的型号为FRD-1000自动墨轮印字封口机进行了包装有效性确认；为确保医用一次性防护服（无菌型）使用过程持续安全有效，按VTP-ZL-004/0《医用一次性防护服（无菌型）包装有效性验证方案》的要求，经过相关部门的配合协助，得到了充分的材料和数据，证明我公司医用一次性防护服（无菌型）产品的包装物与运输、分发环境的适宜性，确定了医用一次性防护服（无菌型）的贮存条件，为产品的库房贮存环境、运输过程条件要求提供科学的依据。

2. 所需资料及材料证明检查2.1.文件及资料检查经检查，FRD-1000自动墨轮印字封口机使用说明书、产品合格证及设备使用操作规程齐全，详细记录见附表1《所需文件检查确认记录》。

2.2.包装材料的供方选择一次性使用血样采集针初包装使用的材料是PE呼吸袋，PE呼吸袋的生产厂家是南昌市鼎盛彩印包装有限公司。

经过对其供方的相关资料和材料进行审查确定，供应的材料适合我公司的产品及灭菌条件要求。

3.确认实施3.1.安装确认经确认：封口机安装符合规定要求。

对封口机安装进行检查，封口机各部件齐全，设备安装台面水平、光滑平整，输送带高度、前后位置调试正确，设备安装温度牢固。

详细检查记录见IQ附表《封口机安装确认记录》。

3.2.运行确认经确认：封口机运行稳定性能符合规定要求。

通过对加热温度为130℃、135℃、140℃、145℃、150℃等五个温度值进行包装测试，对成型后的外观、热封强度、包装完整性进行检查或检测，经检查封口温度在140-150℃时包装，各项检查均符合规定要求。

详细结果见记录VZL-0401《初包装热合后外观检测记录》、VZL-0402《初包装热封强度检测记录》和VZL-0403《包装完整性检测记录》。

国内外医用防护服标准比较及分析

国内外医用防护服标准比较及分析张建春郝新敏杨元（总后勤部军需装备研究所）“非典”的肆虐，引起了人们对防护用品的重视，针对大批医护人员在工作中被感染，ＷＨＯ与美国ＣＤＣ提倡：为控制强传染性病毒的蔓延，应选择适当的防护装备。

医用防护服要能阻隔微生物、颗粒物质和流体透过，经受消毒处理，耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纤维应变；不含有毒成分、不起绒、有良好的性价比、符合ＯＳＨＡ规定的舒适性和安全性。

但是目前国内普通医用防护服的质量良莠不齐，不能为医护人员提供有效防护，我们急需一个统一的标准来规范防护品市场。

为此，由国家食品和药品监督管理局等部门参照欧美标准，紧急出台了有关防护服产品的国家强制性标准。

由于各国标准的制定方式、考虑因素以及产品性能、测试手段不同，各标准间存在着较大的差异。

１防护服检测标准１．１国外目前国际上较通用的标准是美国ＮＩＯＳＨ标准和欧盟的ＥＮ标准。

美国的医用防护服标准是由ＮＦＰＡ（美国国家防火协会）制定的“ＮＦＰＡ１９９９＂‘，适用于医疗急救，规定了为人员提供阻隔血液和体液的最低防护标准，把对人体的防护分为头部、身体（除头、手、足部以外的所有部分）、手和足部四种，其产品按这四个功能分为：（１）面部防护品包括防飞沫眼都防护品、戴帽兜的头盔、面具等。

（２）防护衣分为一次性和可重复使用两种，包括分体式和连体式的工作服、病患使用的（３）隔离袋、围裙、套袖等。

（４）一次性急救手套（５）急救鞋欧盟的标准则是由ＣＥＮ（欧洲标准委员会）制定的。

１．２国内我国对防护服、口罩和手套单独制定标准（没有眼部和足部防护品的标准），包括：ＧＢ７５４３—１９９６《橡胶医用手套》、ＧＢ１０２１３—１９９５《一次性使用橡胶检查手套》；ＧＢ１９０８２－－２００３《医用一次性防护服技术要求》防护服由帽子、上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构’’，没有对可重复使用的防护服作出规定：国内外医用防护服标准比较及分析作者：张建春，郝新敏，杨元作者单位：总后勤部军需装备研究所本文链接：/Conference_6737028.aspx。

国内外医用防护服性能指标对比分析

Standard Paterit国内外医用防护服性能指标对比分析张传雄（纺织工业科学技术发展中心，北京，100020）摘要：世界各地的医用防护服的标准体系均是根据本地区特点建立，其性能指标要求也不同。

本文介绍了医用防护服的类型，广义上可分为医用一次性防护服、手术衣和隔离衣，并对不同地区医用防护服的性能指标进行对比分析，各地区性能要求侧重点不同，美国、欧盟地区对医用防护服的分类分级较细，而中国对医用一次性防护服性能指标要求则比较明确和直观。

关键词：医用防护服；性能指标；手术衣；隔离衣中图分类号：TS106.6文献标识码：A文章编号：1007-9515（2021）02-0065-06Comparative Analysia of Performance Indexea ofMedical Pratective Clothing iv Differeri CountriraZHANG Chuanxiong(Textile Industa Science and Technolony Develonmeni Centeo,Beijing,100022,China)Abstract:The standarO system of melical protective clothing all ovco the worlO is estaniisheC accorOina tn the characteostics of the reeion,and Os peOorrmiaca indee01X011,-are also dimerent.This pdper introOuces the tyyes of meCicei protective clothing,whicO are broaniy UiviOeC into meCicei Uisposanie protective clothing,surgicei gowa and isolation gown.The peUormddce indexes of meCicei protective clothing in Umemdt regiods are comparei and analyzeC1The perfounadce001X011,3of veuons reeions are dimerent.The classification of meCicei protective clothing in the UniteC States ani the Eampeca Union is One,while the perfounaace oquiomects On meCiceO Uishosanie protective clothing in China are clecr and01x1000.Key words：meCiceO protective clothing；peOormance indexes；surgiceO gown；isolation gown0引言入了前所未有的大团结，共同对抗此次疫情。

个人防护实验报告(3篇)

第1篇一、实验目的为了提高个人防护能力，了解不同防护用品的性能和适用范围，本实验旨在通过实际操作和理论分析，验证个人防护用品的有效性，为我国个人防护用品的研发和推广提供参考。

二、实验内容1. 实验材料（1）防护口罩：N95口罩、医用外科口罩、普通医用口罩（2）防护服：一次性防护服、隔离衣（3）防护眼镜：防尘护目镜、防雾护目镜（4）防护手套：医用乳胶手套、丁腈手套（5）实验仪器：显微镜、紫外线灯、压力计、温度计2. 实验方法（1）口罩防护效果实验将N95口罩、医用外科口罩、普通医用口罩分别对空气中的细菌和病毒进行过滤，使用压力计测量口罩过滤效率，对比不同口罩的防护效果。

（2）防护服防护效果实验将一次性防护服和隔离衣分别对液体和气溶胶中的细菌和病毒进行阻隔，使用紫外线灯检测防护服的表面细菌数量，对比不同防护服的防护效果。

（3）防护眼镜防护效果实验将防尘护目镜和防雾护目镜分别对空气中的细菌和病毒进行阻隔，使用显微镜观察眼镜表面细菌数量，对比不同防护眼镜的防护效果。

（4）防护手套防护效果实验将医用乳胶手套和丁腈手套分别对液体和气溶胶中的细菌和病毒进行阻隔，使用压力计测量手套的渗透率，对比不同防护手套的防护效果。

三、实验结果与分析1. 口罩防护效果实验（1）N95口罩：过滤效率达到95%以上，能有效阻止空气中的细菌和病毒。

（2）医用外科口罩：过滤效率达到70%以上，能有效阻止空气中的细菌和病毒。

（3）普通医用口罩：过滤效率达到30%以上，对细菌和病毒的防护效果较差。

2. 防护服防护效果实验（1）一次性防护服：能有效阻止液体和气溶胶中的细菌和病毒，表面细菌数量明显减少。

（2）隔离衣：能有效阻止液体和气溶胶中的细菌和病毒，表面细菌数量明显减少。

3. 防护眼镜防护效果实验（1）防尘护目镜：能有效阻止空气中的细菌和病毒，眼镜表面细菌数量明显减少。

（2）防雾护目镜：在潮湿环境下，能有效阻止空气中的细菌和病毒，眼镜表面细菌数量明显减少。

中国医用防护服生产企业区域布局情况及生产商名单盘点

中国医用防护服生产企业区域布局情况及生产商名单盘点防护服是防御物理、化学和生物等外界因素伤害人体的工作服，是保护劳动者不受外来伤害、确保安全与健康生产的重要装备。

防护服产品广泛应用于军事、工业、采矿、医疗卫生、农业、建筑等领域。

防护服分类情况自人类发现并认识艾滋病毒（HIV）、乙肝病毒(HBV)以来，医护人员在救治患者过程中可能受到感染的风险越来越受到人们的重视，特别是2003年非典型肺炎 (SARS)的一次重大爆发中，不断出现医护人员被感染的例子，虽然最后人类暂时取得了胜利，但也使人们意识到了自身的防护工作做得严重不足。

自从依靠血液或体液传播的病毒出现后，各国就开始着力开发医用防护服，使得医用防护服行业得到蓬勃发展。

防护性是医用防护服要求具备的最重要的性能，主要包括液体阻隔性能、微生物阻隔性能和防颗粒渗透性能。

其次，医用防护服应具备一定的强力，防止其在手术或疫情处理期间被剪刀等锐器刺破。

在对患者进行紧急治疗或隔离的过程中，可能会出现患者血液或体液喷射的现象，所以医用防护服还应具备一定的耐液压的能力。

此外，医用防护服还应具备阻燃、抗静电等性能。

医用防护服主要性能要求我国医用防护服行业部分标准一览医用防护服是医疗器械行业的组成部分之一，医用防护服行业主管部门主要有国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局。

行业自律组织包括中国医疗器械协会、中国医药保健品进出口商会等。

我国医用防护服行业监管体制我国对医疗器械实行分类管理。

第Ⅰ类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第Ⅱ类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第Ⅲ类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械分类目录由国家食药监局依据医疗器械分类规则，协同国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

我国对医疗器械产品与生产企业按类别进行注册、备案和管理： 1）国家对医疗器械产品实行注册与备案制度。