饲料添加剂混合制粒干燥整粒生产线
颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程
颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程1. 目的:建立标准的颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程,以确保操作规范进行,从而保证产品的质量。
2. 范围:适用于本公司生产车间颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位的生产操作。
3. 责任:岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4.内容:4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁,是否有清洁记录。
4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常,是否满足生产要求。
4.1.1.5 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45~65%,是否有记录;要求本生产岗位操作间应保持相对负压,并观察压差指示装置,与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内,是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否定置放置,处于待生产状态,是否有状态标志及校验合格证。
4.1.3.3 设备性能是否良好,并符合生产和检验要求。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整;本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA检查员核发的清场合格证,说明环境及室内的物品均符合生产要求。
固体制剂综合车间
制药工程专业课程设计任务书设计题目:固体制剂综合车间GMP设计(片剂4亿片/年,胶囊剂2亿粒/年,颗粒剂1000万袋/年)一、找确定的药物配方,设计××药物的口服固体制剂综合车间(年产片剂4亿片/年,胶囊剂2亿粒/年,颗粒剂1000万袋/年)设计内容和要求:1、参考已有流程,确定车间工艺流程及净化区域划分;2、物料衡算、设备选型(按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计,片重按0.4g/片计,颗粒剂按2g/袋计;要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装);3、进行车间布置分析,按GMP规范要求设计车间平面布置;4、编写设计说明书,采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。
设计成果:1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套(1:100);3、工艺管道流程图。
目录1 绪论 (1)1.1设计思想 (1)1.2洁净区间说明 (2)2 正文 (2)2.1 车间设计概述 (2)2.1.1 固体制剂综合车间 (2)2.1.2 设计目的 (2)2.1.3 设计依据 (2)2.1.4设计原则 (2)2.2 生产规模和包装形式 (3)2.2.1生产规模 (3)2.2.2包装形式 (3)2.3生产制度 (3)2.4 生产工序 (3)2.5 物料衡算 (5)2.5.1 片剂 (6)2.5.2 胶囊剂 (8)2.5.3颗粒剂 (9)2.6 生产设备选型 (12)2.6.1 生产设备选型说明 (12)2.6.2 主要生产设备选型 (13)2.6.3 设备表汇总 (24)2.7 主要设备介绍 (25)2.7.1 高效沸腾干燥器 (25)2.7.2 V型混合机 (27)2.7.3 三维运动混合机 (29)2.7.4 摇摆颗粒机 (31)2.7.5 一步制粒机 (32)2.7.6 髙效包衣机 (34)2.8 车间工业平面布置说明 (35)2.8.1 车间布置 (36)2.8.2 人物流通道布置 (36)2.8.3 生产线安排 (36)2.8.4 生产设备布局 (37)2.8.5 中间站的布置 (37)2.8.6 参观走廊的设置 (37)2.8.7 物料净化 (37)2.8.8 人员净化 (38)2.8.9 固体制剂车间产尘,散热,散湿,臭味的处理 (38)2.8.10 洁净工作服的处理 (38)2.8.11 备料室的设置 (39)2.8.12 称量室 (39)2.8.13 除尘及前室 (39)2.8.14 囊壳储存 (39)2.8.15 容器具的清洗 (39)2.8.16防爆 (40)2.8.17 安全门的设置 (40)2.8.18 仓库 (40)2.8.19 其他设计说明 (40)2.9 固体制剂车间技术要求 (40)1 绪论1.1 设计思想接到任务,我们首先要理解何谓综合车间,在对综合车间有了一定的理解后,知道固体制剂有一定的共性,而我们就从这共性开始着手:在整粒之前三个固体制剂的原辅料都在共同的工艺过程中完成,然后再分为三条线:片剂的合成工艺为:原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—压片—包衣—晾干、检片—内包--外包—成品;胶囊剂的合成工艺为:原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—胶囊填充—胶囊抛光—内包—外包—成品入库;颗粒剂的合成工艺为:原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—颗粒包装—外包—成品入库。
片剂、颗粒剂、胶囊剂制粒、干燥岗位SOP
片剂、颗粒剂、胶囊剂制粒、干燥岗位SOP1目的明确片剂、颗粒剂、胶囊剂配料、制粒、干燥岗位的标准操作程序和要求,规范生产操作。
2范围本标准适用于片剂、颗粒剂、胶囊剂配料、制粒、干燥岗位标准操作。
3责任人操作人员、车间主任、QA。
4内容4.1 生产前的检查和准备4.1.1操作人员按《人员进出生产区SOP》进入。
4.1.2操作者检查片剂、颗粒剂、胶囊剂粉碎、过筛操作间应有现场QA发放的上品种、上批次、上规格的“清场合格证”副本。
并按《清场管理规程》中清场要求和标准确认清场符合要求。
4.1.3与本品种、本批次生产无关的物料、物品、文件、工用具不得出现在操作间。
4.1.4与本品种、本批次生产相关的物品、工用具、容器、辅助用具应按本操作间定置管理图中要求摆放,并不得有多余量出现。
4.1.5生产操作空白记录、生产状态卡、记录用笔等应齐全悬挂在操作间规定处。
4.1.6检查合格后由现场QA在片剂、颗粒剂、胶囊剂粉碎、过筛记录中“生产前检查栏”内签名,方可开始生产。
4.1.7根据批生产指令,填写领料单,领取所需物料,按《物料进入生产区SOP》操作。
4.2 操作过程4.2.1配料4.2.1.1取下台秤的“已清洁”、“完好”牌,按照《台秤、案秤使用及维护保养SOP》及《称量岗位SOP》进行操作。
4.2.1.2 配料量应以《批生产指令》的限额量为准,各种物料应分别称量,且应做到一人称量、一人复核。
4.2.1.3称量后的物料应用洁净容器盛装,称量后应及时记录。
4.2.2制粒4.2.2.1取下槽型混合机、旋转制粒机、可倾夹层锅等设备的“已清洁”、“完好”牌,换上“运行”状态标志牌。
4.2.2.2物料的预混合:将待混合的物料按《批生产指令》的量加入槽型混合机料桶内,按《槽型混合机使用及维护保养SOP》开机进行预混合。
在对物料进行预混合的同时制浆。
4.2.2.3制浆(两种方法,视产品工艺而定):——冲浆:按《批生产指令》的要求量取规定量的水,将其中的80%加入夹层锅中,按《夹层锅使用及维护、保养SOP》开机加热,将用于制取粘合剂的物料与20%的水混合搅拌均匀作为生浆,备用。
固体制剂综合车间
制药工程专业课程设计任务书设计题目:固体制剂综合车间GMP设计(片剂4亿片/年,胶囊剂2亿粒/年,颗粒剂1000万袋/年)一、找确定的药物配方,设计××药物的口服固体制剂综合车间(年产片剂4亿片/年,胶囊剂2亿粒/年,颗粒剂1000万袋/年)设计内容和要求:1、参考已有流程,确定车间工艺流程及净化区域划分;2、物料衡算、设备选型(按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计,片重按0.4g/片计,颗粒剂按2g/袋计;要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装);3、进行车间布置分析,按GMP规范要求设计车间平面布置;4、编写设计说明书,采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。
设计成果:1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套(1:100);3、工艺管道流程图。
目录1 绪论 (1)1.1设计思想 (1)1.2洁净区间说明 (2)2 正文 (2)2.1 车间设计概述 (2)2.1.1 固体制剂综合车间 (2)2.1.2 设计目的 (2)2.1.3 设计依据 (2)2.1.4设计原则 (2)2.2 生产规模和包装形式 (3)2.2.1生产规模 (3)2.2.2包装形式 (3)2.3生产制度 (3)2.4 生产工序 (3)2.5 物料衡算 (5)2.5.1 片剂 (6)2.5.2 胶囊剂 (8)2.5.3颗粒剂 (9)2.6 生产设备选型 (12)2.6.1 生产设备选型说明 (12)2.6.2 主要生产设备选型 (13)2.6.3 设备表汇总 (24)2.7 主要设备介绍 (25)2.7.1 高效沸腾干燥器 (25)2.7.2 V型混合机 (27)2.7.3 三维运动混合机 (29)2.7.4 摇摆颗粒机 (31)2.7.5 一步制粒机 (32)2.7.6 髙效包衣机 (34)2.8 车间工业平面布置说明 (35)2.8.1 车间布置 (36)2.8.2 人物流通道布置 (36)2.8.3 生产线安排 (36)2.8.4 生产设备布局 (37)2.8.5 中间站的布置 (37)2.8.6 参观走廊的设置 (37)2.8.7 物料净化 (37)2.8.8 人员净化 (38)2.8.9 固体制剂车间产尘,散热,散湿,臭味的处理 (38)2.8.10 洁净工作服的处理 (38)2.8.11 备料室的设置 (39)2.8.12 称量室 (39)2.8.13 除尘及前室 (39)2.8.14 囊壳储存 (39)2.8.15 容器具的清洗 (39)2.8.16防爆 (40)2.8.17 安全门的设置 (40)2.8.18 仓库 (40)2.8.19 其他设计说明 (40)2.9 固体制剂车间技术要求 (40)1 绪论1.1 设计思想接到任务,我们首先要理解何谓综合车间,在对综合车间有了一定的理解后,知道固体制剂有一定的共性,而我们就从这共性开始着手:在整粒之前三个固体制剂的原辅料都在共同的工艺过程中完成,然后再分为三条线:片剂的合成工艺为:原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—压片—包衣—晾干、检片—内包--外包—成品;胶囊剂的合成工艺为:原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—胶囊填充—胶囊抛光—内包—外包—成品入库;颗粒剂的合成工艺为:原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—颗粒包装—外包—成品入库。
湿法混合制粒的特点制造要求
湿法混合制粒的特点与高速混合制粒机的制造要求摘要:从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和和使用影响因素。
关键词:湿法制粒、高速混合制粒机、固体制剂在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。
然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。
同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。
本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。
1.制粒的概述与湿法制粒的特点1.1制粒的常见方法与各自特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。
制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。
然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。
近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。
1.1.1槽式混合+摇摆制粒传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对独立、成本低,缺点是生产效率低、劳动强度大、槽内死区多、易交叉污染、“散尘”污染高、成形效果差、流动性不好及压片片重差异大。
1.1.2湿法制粒当今湿法制粒装备已发展到高速湿法制粒,而其中高速混合制粒机是近年来发展的比较快、应用得最多的制粒设备,亦是最经济的。
其把混合与制粒工艺合在一起,并在全封闭的容器内进行。
其特点是既节约了时间又满足了GMP要求,混合效果好、生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗无污染、含量稳定和能耗低等。
其是一种制粒量多、速度快、颗粒好、能耗省的设备,深受用户的欢迎。
全混合日粮制备机工作原理
全混合日粮制备机工作原理全混合日粮制备机是一种常见的饲料加工设备,它可以将各种原料按照一定的比例混合,制备成适合动物食用的全混合日粮。
本文将从深度和广度的角度,全面评估全混合日粮制备机的工作原理。
一、全混合日粮制备机的工作原理1. 原料投放:全混合日粮制备机首先需要准备好各种饲料原料,比如玉米、大豆粉、鱼粉等。
这些原料经过初步破碎、清洗和烘干后,通过输送、提升等设备进入全混合日粮制备机。
2. 混合过程:原料进入全混合日粮制备机后,会在机器内部进行混合。
全混合日粮制备机通常采用双螺旋搅拌机的结构,通过驱动装置带动两根螺旋搅拌杆,不断将原料进行混合、翻搅,使得各种饲料原料充分混合均匀。
3. 添加添加剂:在混合的过程中,还可以根据需要添加一些饲料添加剂,比如维生素、矿物质等。
添加剂可通过自动喷淋或手动投放的方式,与饲料原料混合均匀。
4. 粉碎过程:混合后的饲料原料通常需要再次进行粉碎,以提高饲料的可食性和消化率。
全混合日粮制备机通常配置有粉碎设备,比如颚式破碎机、圆锤式粉碎机等,用于对饲料进行粉碎和细化。
5. 包装和出料:经过混合和粉碎后的饲料,会通过输送装置进入包装机或储存仓进行存储。
全混合日粮制备机也配备有出料装置,可将饲料粉末或颗粒按照一定的规格和包装要求进行包装,以便于存储和运输。
二、个人观点和理解全混合日粮制备机的工作原理相对简单明了,通过机械混合和粉碎等工序,可以将各种饲料原料充分混合和细化,制备成适合动物使用的全混合日粮。
全混合日粮制备机具有以下几个优点:全混合日粮制备机可以根据不同的饲料配方,精确控制不同原料的比例,从而制备出符合动物需求的全混合日粮。
这可以有效提高饲料的营养价值和利用率,促进动物健康成长。
全混合日粮制备机的混合效果好,能够将各种原料充分混合均匀。
这可以使得动物摄取到均衡的营养物质,避免由于单一饲料导致的营养缺乏或过多。
全混合日粮制备机还可以提高饲料的可食性和消化率。
通过粉碎和细化工序,饲料的颗粒大小和形状更加适合动物的消化道吸收,可以减少饲料浪费,提高饲料的利用效率。
年产1万吨有机肥造粒生产线技术方案及报价明细
年产1万吨有机肥造粒生产线技术方案及报价明细一、项目来源我公司为您规划的年产1万吨有机肥生产线项目,是利用微生物发酵后的,有机废弃物造粒生产有机肥工艺,是一项具有显著经济效益和环保效益的高科技项目。
应贵公司的要求,特制定此方案供参考。
二、工艺流程1.主要是将物料(牛粪.羊粪.猪粪.鸡粪.污泥.沼渣.稻草.玉米秸)等动物粪便有机废弃物经过发酵腐熟以后含水分约30%-35%的有机废弃物经粉碎筛分后,与黏结剂(膨润土.腐殖酸)及需配比的其他成分的原料按配比要求在配料混合系统中进行计量、(添加功能菌可生产生物有机肥,添加氮、磷、钾(总养分含量低于15%)可生产有机无机肥)配料、混合,经充分混合后的物料由皮带输送机均匀连续的喂入造粒机中,经抛光整形机抛圆成球状颗粒,经烘干机进行低温大风量烘干(≤65℃)后进行冷却、筛分,成品颗粒由皮带输送到成品料仓,经电脑定量包装系统计量、包装入库。
设备说明:1、该系统所配设备均必须适合流水线流畅作业要求及如下设备技术要求;2、电机均采用国标铜线;3、减速机均采用国标重型;4、本方案中所涉及的材质、设备等必须使用按照国标要求生产的大厂产品;5、本技术中要求的所有配置均包含在总报价中;6、此方案最终解释权归公司所有。
报价单位:有机肥发酵罐产品介绍发酵罐设备采用好氧微生物有氧发酵原理,使微生物利用畜禽粪便中的有机质、残留蛋白等,在一定温度、湿度和充足氧气环境状态下,快速繁殖。
可以用于处理猪粪、鸡粪、牛粪、羊粪、菌菇渣、作物秸秆等有机废弃物,经过10个小时左右在密闭的发酵罐中连续的有氧发酵,将有机固体废物经微生物发酵、除臭和腐熟后,加工成可用于农作物的优质有机肥。
发酵罐的优点:1、设备体积小,可室外安装,不需要厂房,是可移动式处理工厂,解决了厂房建设、远距离运输、集中处理的高额成本问题;2、密封式处理,脱臭99%,无污染;3、保温好,不受季节寒冷限制,可在零下20摄氏度以下环境正常发酵处理;4、发酵周期约15天,处理能力可根据需要增加多台安装;5、三层结构,机械材质好,解决强酸强碱腐蚀问题,使用寿命长,可使用10年以上;6、操作管理简单,投入牲畜粪便等原料,自动产出有机肥料,易学易操作;7、耗能低,单台FJG-86设备平均每小时耗电量仅22KW;8、好氧菌种可在-25℃- 80℃存活和繁殖,形成的有益菌群可杀死原料中的有害菌。
碳酸氢钠片的湿法制粒工艺流程
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碳酸氢钠片的湿法制粒工艺流程(大纲)一、原料准备1.1原料选择1.2原料检验1.3原料预处理二、制粒工艺流程2.1混合2.1.1原料混合2.1.2添加剂混合2.2制粒2.2.1湿法制粒原理2.2.2制粒设备选择2.2.3制粒过程控制2.3干燥2.3.1干燥原理2.3.2干燥设备选择2.3.3干燥过程控制2.4筛分与整粒2.4.1筛分原理2.4.2整粒设备选择2.4.3筛分与整粒过程控制三、质量控制3.1制粒过程中的质量控制3.1.1混合均匀度3.1.2制粒合格率3.1.3干燥程度3.2成品质量控制3.2.1物理性质3.2.2化学性质3.2.3微生物检测四、设备与工艺优化4.1设备选型与配置4.1.1设备选型原则4.1.2设备配置方案4.2工艺优化4.2.1工艺参数优化4.2.2工艺流程优化4.2.3生产效率提高五、安全生产与环保5.1安全生产5.1.1安全操作规程5.1.2安全防护措施5.1.3紧急事故处理5.2环保措施5.2.1废水处理5.2.2废气处理5.2.3固体废弃物处理六、包装与储存6.1包装材料选择6.2包装工艺流程6.3储存条件与有效期一、原料准备在碳酸氢钠片的湿法制粒工艺流程中,原料准备是至关重要的环节。
高速混合制粒机工作原理
高速混合制粒机工作原理1.引言1.1 概述高速混合制粒机是一种常用的工业设备,用于将粉状、颗粒状或粘性材料制成块状颗粒。
它在化工、制药、食品加工等行业中被广泛应用。
本文旨在介绍高速混合制粒机的工作原理,帮助读者更好地了解该设备的工作方式和实现原理。
高速混合制粒机的工作原理基于干式制粒技术。
它通过搅拌、剪切和挤压等方式将原料进行混合,然后通过高速旋转的刀具将混合后的物料剪切成颗粒。
具体来说,该机器主要由料斗、搅拌器、刀具和筛网等部件组成。
在工作过程中,将需要制粒的原料放入料斗中,并启动机器。
搅拌器开始旋转,将原料充分混合,使其成为均匀的混合物。
随着搅拌器的旋转,原料逐渐移动到刀具的位置。
刀具是该机器的关键部件,它由多个旋转刀片组成。
当原料通过刀具的位置时,刀片以极高的速度旋转,将混合物剪切成颗粒状。
刀具的数量和形状可以根据不同的制粒要求进行调整,以获得所需的颗粒大小和形状。
剪切过程产生的剪切力和挤压力有助于将混合物中的粘性成分重新排列和结合,从而形成块状颗粒。
同时,筛网的作用是控制颗粒的大小,并过滤出不满足要求的颗粒。
总的来说,高速混合制粒机通过搅拌、剪切和挤压等工艺,将原料制粒成所需的颗粒形状和大小。
它的工作效率高、操作简单,广泛应用于各个行业中。
未来,随着科学技术的发展,高速混合制粒机将变得更加智能化和高效化,能够更好地满足人们对制粒技术的需求。
1.2 文章结构文章结构部分的内容:本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分,会进行概述,介绍高速混合制粒机的工作原理,并阐述文章的目的。
接下来,在正文部分,将详细介绍高速混合制粒机的工作原理要点。
其中,2.1部分将着重讲解工作原理要点1,2.2部分将详细描述工作原理要点2。
最后,在结论部分,将对前文进行总结,并对未来的发展进行展望。
通过这样的文章结构,将全面介绍高速混合制粒机的工作原理,使读者对其有更深入的了解。
1.3 目的本篇文章的目的是介绍高速混合制粒机的工作原理。
年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计课程设计论文题目:年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计学院轻工化工学院专业班级 12制药工程(1)班组员姓名马展鹏3112001673 (组长)吴健辉3112001677陈少茹3212001684韩冬秀3212001687韦增晖摘要本次设计主要是针对板蓝根经过一系列工艺过程加工为板蓝根颗粒的生产车间及设备的设计。
以板蓝根中药材为原材料,蔗糖、糊精为原辅料,经过配料。
煎煮、醇沉、减压回收、浓缩、稠浸膏、筛分、总混包装等工艺操作过程生产处合格的袋装板蓝根颗粒。
为了实现工业化生产,根据任务书中的内容,以250天工作日为基准,采用三班制进行2亿吨年产量的板蓝根颗粒的生产车间和工艺设备的设计。
在设计中,首先对板蓝根原料药生产的设计依据进行了说明,然后对产品进行了介绍。
结合工艺流程,绘制了带控制点的工艺流程图;其次,以设备为单位进行了物料衡算,列出了各设备的进出物料平衡表。
以此为基础,进行了设备选型计算,确定各设备的型号及生产能力。
此外,根据工厂所在地区的风向特点、安全、消防的需要以及根据所选的设备绘制了工艺设备安装的平面布置图,并对主管线分布进行了初步设计。
在设计中,也建立消防等安全防范制度,最后对生产情况进行了详细的劳动组织和人员安排。
最后,综合工艺中产生的废弃物性质和排放量,制定了综合利用和“三废”的初步处理方法。
关键词:板蓝根颗粒、车间设计、管道分布。
一、设计任务与分工题目:年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计设计内容和要求:1)确定工艺流程及净化区域划分2)物料衡算、设备选型3)按GMP规范要求设计车间工艺平面图4)编写设计说明图5)另外八个车间设计图小组分工姓名学号任务马展鹏3112001673 车间平面布置图、洁净区压差布局图、设备布置和人流物流走向吴健辉3112001677 带控制点的工艺流程图韩冬秀3212001687 设计说明书的编辑、设备的计算和选型(药材前处理部分)陈少茹3212001684 工艺管道设计(管道材质、计算、铺设、管道布置图)韦增晖3212001696 设备平面布置图和设计说明书的编写叶芷欣3212001700 物料衡算(药物质量衡算的计算和画物料衡算图)、工艺流程设计图、设备选型(制粒包装部分)和设计说明书的编写二、产品概述1.产品名称:板蓝根颗粒汉语拼音:Banlangen Keli产品代码:CP0012. 产品剂型:颗粒剂规格:每袋装5g(相当于饮片7g)批量:4万袋批准文号:国药准字Z201530053. 产品根据《中国药典》2010年版一部形状:本品为浅棕色至褐黄色的颗粒;味甜、微苦。
干法制粒机原理和特点
干法制粒机原理和特点干法制粒是将经配料混合好的干粉物料,由专用加料机(气动或机动)加入到上料斗内,经螺旋输送器输送到压力室,两个高压力挤压轮将物料压制成高密度薄片,通过切制系统切制成小块,经由两级整粒系统制成要求大小的颗粒,完成制粒过程。
浙江迦南科技股份有限公司可提供干法制粒整线装备及解决方案。
其工艺流程如下:药物+辅料→粉碎→过筛→混合→压块→粉碎→整粒→混合→压片干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。
该法靠压缩力使分子间产生结合力,其制备方法有压片法和滚压法。
干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。
注意的问题:1、药物与辅料的性质要相近,这样可以避免混合不均匀。
因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好,特别是当主药含量少的时候,成品需要做含量均匀度,如果混合不好问题就大了。
2、不容性润滑剂最后加入。
注意,一定要等其他的敷料混合均匀后,再加入不容性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会影响崩解和溶出。
3、混合以后一定要做含量测定。
4、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试,最后大生产的原则。
5、压片时要特别注意各种异常情况。
压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象,跟踪纪录,及时解决,保证产品质量。
下面介绍下浙江迦南科技股份有限公司LG100干法制粒机原理和特点“迦南”在《圣经》中是上帝赐福给犹太人的福地,使犹太人成为世界第一商人,使迦南成为土地肥沃,地产丰富的地方。
迦南是一个流奶和蜜的地方,是上帝赐福给我们的地方。
浙江迦南科技股份有限公司是国内领先的固体制剂设备供应商,可以向客户提供固体制剂制粒整线装备及解决方案,是目前国内少数几家可提供三种制粒工艺(湿法制粒、沸腾制粒、干法制粒)整线装备及解决方案的供应商,迦南总部位于温州市永嘉县东瓯工业园区,员工460余人,大专以上文化程度的员工占40%以上。
混合型饲料添加剂现场审核
混合型饲料添加剂生产许可
现场审核表
企业名称:
生产地址:
联系人:
联系电话:
审核日期:年月日
中华人民共和国农业部制
二〇一二年
填写说明
一、本表用于混合型饲料添加剂生产许可现场审核。
二、审核组由省级饲料管理部门指定的三名以上专家组成,审核组成员应当熟悉饲料管理法规、混合型饲料添加剂加工工艺、质量检验等专业知识。
三、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写,不得随意涂改。
现场审核工作结束后,审核表由省级饲料管理部门存档。
四、在进行现场审核的同时,还应当就企业申报材料与企业现场的一致性进行符合性检查。
五、现场审核及符合性检查同时满足要求的,在表2的审核结论一栏中打“√”,不符合要求的打“×”并在备注栏逐一注明原因;不涉及的审核内容,在审核结论一栏注明“不涉及”。
符合性检查中存在问题的,必要时留存影像、文字等相关证据。
六、审核组应当根据现场审核情况提出审核意见,审核意见应当包括对申请企业的总体评价以及相关建议等内容。
表1 审核组成员及审核意见
表2 现场审核内容
表3 现场审核不合格项目汇总表
审核组长(签字):企业法人(负责人)(签字):
年月日。
【干货】干法制粒
【干货】干法制粒干法制粒是继传统的湿法混合制粒而发展起来的一种新的制粒工艺,它是利用物料本身的结晶水,通过机械挤压直接对原料粉末进行压缩→成型→破碎→造粒的一种制粒工艺。
其特点:原料粉末连续地直接成型、造粒,省略了加湿和干燥工序,节约了大量的电能;环保式的制粒工艺,无需添加粘合剂,既节能又无污染。
干法制粒机是一种投入少,效率高,节省人力、物力、财力的节能环保型设备。
本文通过干法制粒与湿法制粒的比较来阐述干法制粒的节能降耗。
1 干法制粒概述制药工业涉及对各种活性的药品原料以及一种或多种赋形剂的加工处理,这些原料药大部分是细的粉末,且这些粉末粒径大小不一、密度不均、流动性不好、易于成层。
因此,必须经过一个关键的制粒工序,才能进行下道压片、胶囊填充或原料药以颗粒形式进行直接包装等。
而目前的制粒工艺主要有4种:1.1 传统的湿法制粒即槽形混合机先混合成湿的“软材”,然后通过摇摆颗粒机制粒。
目前,此种方法还在被一些厂家所沿用,但此类设备存在着混合不均匀、清洗不干净、密封不良及漏油等问题。
1.2 新的湿法混合制粒即高效湿法混合制粒,它是利用混合搅拌浆将粉粒物料与粘合剂搅拌混合成润湿软料,并由高速破碎刀切割制成湿的“软材”颗粒,目前此种方法被普遍应用。
其设备与工艺不完善之处:需用大量的粘合剂、清洗产生的污水对环境造成污染。
另外,制出的湿颗粒目数分布范围广而不均匀、细粉多,一般多用于压片或胶囊填充。
1.3 一步沸腾制粒此工艺是将喷雾技术和流化技术综合运用,使传统的混合、制粒、干燥过程在同一密闭容器中一次完成。
同样,其设备与工艺需用大量的粘合剂,清洗后需污水处理,且制粒时间偏长。
1.4 干法制粒此工艺是利用物料本身的结晶水,依靠机械挤压原理,直接对原料粉末进行压缩→成型→粗碎→造粒,且能进行连续造粒的一种节能降耗、操作简单方便的工艺。
2 干法制粒与湿法制粒比较干法制粒与湿法制粒是各有千秋,各有其应用。
但干法制粒同以上3种湿法制粒相比较,具有以下的优势:(1)干法制粒比起湿法制粒投入设备少、维护成本低、占地面积少,故其生产成本低。
制药设备与工程设计 第6章 混合与制粒设备
2.立式混合机
一般混合10~15min,主 轴转数为200~300r/min, 螺旋直径d=(0.25-0.3)D, 螺旋叶片和内套筒3内表 面之间的间隙为10mm, 料筒高H=(2~5)D, s=(180-200)mm。
3.立式行星式
摇臂带动混合螺旋以2~
6r/min绕中心轴旋转,同时, 螺旋又以60~100r/min的速 度自转。
软材用强制挤压的方式通具有一定大小的
筛孔而制粒的方法。
挤压式制粒机的特点
①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节,可制得 粒径范围在0.3~30mm左右,粒子为圆柱状, 粒度分布较窄; ②颗粒的松软程度可用不同粘合剂及其加入的 量调节以适应压片的需要;
③制粒过程中经过混合、制软材等,程序多、 劳动强度大,不适合大批量生产; ④制备小粒径颗粒时筛网的寿命短等。
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捏合机
8/21/2013
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捏合机
二、连续式捏合机
(一)可氏捏 合机
8/21/2013
主轴上有断开 的螺旋,捏合 机外壳内壁有 齿形凸起部分 起增强捏合作 用。 4
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第2节 制粒设备
一. 摇摆式颗粒机
二. 高效混合制粒机 三. 流化制粒机
固体制剂
常用的固体制剂包括:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊 剂、滴丸剂、膜剂等 固体制剂的共性: (1)物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造 成本较低,服用与携带方便; (2)制备过程前处理的单元操作经历相同; (3)药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸 收入血。
压 片
混 合
四、湿法制粒技术
1.挤压制粒方法与设备 2.转动制粒方法与设备 3.高速搅拌制粒方法与设备 4.流化床制粒方法与设备 5.复合型制粒方法与设备 6.喷雾制粒方法与设备 7.液相中晶析制粒法
新型固体制剂制粒干燥联线(高速湿法、整粒、沸腾干燥)
好设备,常州干燥造。
干燥行业先进供应商——常州市干燥工程有限公司出售高品质、高效率、低能耗的、新型固体制剂制粒干燥联线(高速湿法、整粒、沸腾干燥)、常州干燥人经过多年对制粒机的设备结构、工作原理及结合客户现场使用情况我们现已达到除常规制粒机外,可根据具体物料特性自主研发,自主设计的高水平。
公司将本着“质量保证,互惠互利”的原则,以优良的产品品质、合理的价格体系、完善的售后服务,通过诚信来建立彼此之间的友谊桥梁,携手并进,共同发展!选购豪迈产的设备永无后顾之忧,欢迎1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8生!项目描述:所有的固体颗粒生产工厂都需要得到认证,都面临药品生产合理化的问题。
现在越来越多的制药厂注意到是否有生产适应性、连续性、封装和易清洁等特点,公司结合国内固体制剂生产工艺特点设计出固体制剂制粒干燥联线,该设备是当前新型的联线操作流程,其将湿法制粒、整粒、沸腾干燥、物料输送、混合等有效地组合起来,大大提高生产效率,降低劳动成本,减少了可能污染的环节,使药品工艺得到了简化和提升,提高了药品的收得率,避免了药品在生产过程中的二次污染。
符合GMP要求。
新型固体制剂制粒干燥联线适用于片剂、胶囊剂等前道工序以及颗粒剂的生产,已在多家药厂得到应用,取得了良好的效果,受到用户的好评。
工艺描述:来电详谈。
生产工艺一:物料称量后通过真空上料机吸入到湿法混合制粒机中,粘合剂加入湿法混合制粒机中与细粉混合制成软材,同时经过制粒刀将软材制成湿颗粒,湿颗粒通过湿整粒机整理均匀后,在沸腾干燥机的负压作用下,将整粒好的湿颗粒吸入沸腾干燥机内进行干燥,干燥好的物料在通过真空出料机进入周转仓,经过料仓下端的干整粒机后进入料斗,然后再进入混合机进行混合。
生产工艺二:物料称量后通过真空上料机将物料负压吸入到湿法混合制粒机中,粘合剂加入湿法混合制粒机中雨细粉混合制成软材,同时经过制粒刀将软材制成湿颗粒,湿颗粒通过湿整粒机均匀后,在沸腾干燥机的负压作用下,将整粒好的湿颗粒吸入沸腾干燥机内进行干燥,干燥好的物料通过料斗提升机进行干整粒后进入料斗,然后在进入混合工序。
混合型饲料添加剂生产工艺流程说明
混合型饲料添加剂生产工艺流程说明下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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公司有销售部、技术部、生产部、售后服务部、实验中心各部门组成,公司技术部团队由多年从事粉体工程在装备研究和实践经验的人员组成,通过国内各大院校,设备制作专家,行业协会部门紧密合作,始终掌握粉体工程装备的前沿技术,可根据用户需求量身定做。
本公司采用现代化的经营管理机制,以“创新、求实、诚信”为企业精神,以“永远让客户满意”为企业宗旨,坚持“高质量、低价格、优服务”,与广大客商同拓市场,广交天下朋友,不断追求上进,再创新的辉煌。
公司推荐产品:饲料添加剂混合制粒干燥整粒生产线,饲料添加剂沸腾干燥机等各种大型设备。
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饲料添加剂混合制粒干燥整粒生产线:
1.一种含有板蓝根的羊用饲料添加剂的制备方法,其特征在于,所述羊用饲料添加剂的原料组分及其重量配比为:板蓝根提取物30-35份、败酱草提取物10-15份、蒲公英提取物15-20份、鱼腥草提取物15-20份,淀粉加至100份。
2.根据权利要求1所述,一种含有板蓝根的羊用饲料添加剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法的步骤如下:
1)原料粉碎过筛:将所述原料组分分别过100目筛,再将筛上物粉碎使通过100
目筛;
2)按所述重量配比分别称取各原料组分:以每批次制备100kg羊用饲料添加剂为标准,按所述重量配比分别准确称取各原料组分,备用;
3)混合搅拌:将按所述重量配比分别准确称取的各原料组分放入搅拌机内搅拌
均匀;
4)制软材:将搅拌均匀的各原料组分放入高速搅拌制粒机,在搅拌的同时喷入湿润剂——纯净水,经搅拌捏合制成软材,软材的湿润度以直视似索带状,握在手中成团,松手稍加挤压即散,手套粘附率较低为宜;
5)制湿颗粒:将制成的软材经高速搅拌制粒机挤压切割,制成湿颗粒;
6)干燥:将制得的湿粒在60℃的温度下进行烘干,使颗粒的含水量降到3%以
下;
7)整粒:将干燥到含水量3%以下的颗粒过80目筛,筛上部分经粉碎使完全通过80目筛,80目筛下部分再过120目筛,将通过120目筛的细粉返回制软材工序;取通过80目筛,未通过120目筛的颗粒即制得所述羊用饲料添加剂。
二、饲料添加剂混合制粒干燥整粒生产线,饲料添加剂沸腾干燥机用途:
1、医药品的制粒及包衣
[制粒]调剂用颗粒,打片用颗粒,直打用赋形剂,胶囊用颗粒,冲剂颗粒,各种重质颗粒。
[包衣]颗粒.丸剂.片剂包衣及粉未包衣。
2、食品工业制粒
砂糖.咖啡.可可.粉末果汁.混合淀粉.氨基酸.调味料.小麦粉等到。
3、糊糖的制粒
CHC.PVA.MC.HEC等。
4.粉末冶金.陶瓷工业制粒
5.农药.饲料.肥料制粒和包衣
6.催化剂的制粒包衣
7.颜料.色料.染料的制粒
8.其它一般化学品的制粒
三、饲料添加剂混合制粒干燥整粒生产线,饲料添加剂沸腾干燥机的工作原理及特点:
1、工作原理
将制粒用粉末或包衣用颗粒(粉)物料投入流化床内,冷空气从主机后部加热室进入,经初效.中效过滤.加热器加热至进风所需温度后进入流化床,粉末(颗粒)在床内呈流态化,制粒用粘结剂由输液泵送入双流体雾化器,经雾化后喷向流化的物料。
粉末间相互架桥聚集成粒并长大或在待包衣物料上形成薄膜,水份挥发后由排风带出机外。
2.特点
(1).通过粉体制粒,改善流动性,减少粉尘飞扬。
(2).采用底喷制粒或包衣,包衣材料无浪费。
(3).同时进行喷雾.混合.制粒.包衣、干燥过程,大大缩减了工序。
(4).床内形成严格的喷泉流化,确保包衣均匀。
(5).设备上部设有泄放孔,一旦爆炸,设备不致损坏。
(6).在密封系统内制粒、包衣,无泄漏和粉尘飞扬。
(7).设备既可手动操作,又可自动操作。
(8).造粒工艺参数稳定,重复性极高。
(9).设备无死角,卸料快速,便于冲洗,符合GMP规范。
四、饲料添加剂混合制粒干燥整粒生产线,饲料添加剂沸腾干燥机实拍:
五、饲料添加剂混合制粒干燥整粒生产线,饲料添加剂沸腾干燥机操作:
1.准备工作
(1)检查空气压缩机是否加入到位的润滑油,贮气罐内是否有冷却水,并排尽。
(2)检查油雾器内是否有油,并加注到位(食用植物油)。
(3)检查蠕动泵进料管内是否加入液料。
(4)接通控制柜电源。
(5)接通空压机电源,并启动,调节输出压力至0.45Mpa。
(6)检查电流表.电压表指示是否良好。
(7)将仪表开关合上,检查温度仪表是否正确,并设定进风温度。
(8)将自动——手动开关放于手动,分别合上左风门.左清灰.右风门.右清灰,各动作是否灵活。
(9)将自动.手动开关放于自动,同时合上自动开关,检查自动程序是否正确。
(10)雾化器调整
将喷枪取出,启动输液泵。
手动调节雾化压力至0.25~0.4MPa(视粘结剂粘度和喷液速度而定),后合上喷浆,调节压缩气压,泵速和雾化器前的调节帽至雾化良好。
2.制粒及包衣
(1)将喷枪装入到位,拧紧锁帽。
(2)将物料推车推入到主塔,开顶升开关,密封主塔。
(3)关闭微调风门。
(4)启动风机。
(5)逐步开启微调风门,直至物料抛至中筒体视镜处锁死手柄。
以上工作就绪,即可用自动程序造粒、包衣。
五、饲料添加剂混合制粒干燥整粒生产线,饲料添加剂沸腾干燥机维护和检修:全套设备必须定期检查维护,使设备发挥应有性能,保持正常运转,仪器.仪表应保持干燥.清洁设备周围,操作现场要经常打扫,保持清洁。
1、压缩空气过滤器
6~12个月,过滤器拆开用软刷洗刷全部零件,每次运转前除尽下部积水。
2、油雾器
每15天应加注食用植物油,以便电磁阀能及时得到润滑。
3、空压机
每班工作完毕,清除罐内冷凝水。
4、泵
本泵严禁反转.空转,工作时应在进料管内装满液料。
5、喷枪
每周应用有机溶剂彻底清洗零件,以免堵塞。
6、布袋
随时检查其透气性能,一旦堵塞,应于清洗。
停机和更换品种时,亦应于清洗。
7、孔板
孔板如发生堵塞,粉料流化时就会产生沟流现象,造成流化不良,应及时加以清洗。
8、进风过滤器
过滤器一旦堵塞,将造成进风量严重不足,以致流化恶化,因而每2~3个月应清洗或更换。
9、过滤网
粘结剂料桶下部的过滤网每班工作完毕,应予以清洗,以免堵塞。