药剂常用润滑剂比较
常用润滑剂及选择常用润滑方式及装置常用
（三）常用润滑脂
分类
钙基润滑脂 ----工程上应用最广 钠基润滑脂 锂基润滑脂 铝基润滑脂
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三、固体润滑剂
用固体粉末代替润滑油膜的润滑，称为固体润滑。 最常见的固体润滑剂有石墨、二硫化钼、二硫化 钨、聚四氟乙烯等。 固体润滑剂耐高温、高压，因此适用于速度低、 载荷特重或温度很高、很低的特殊条件下及不允许 有油、脂污染的场合。
A
y dy
du
B
ox
y
液体层与层之间摩擦切应力：
实验结果：τ=η
du dy
--牛顿液体流动定律
--流体中任意点处的切应力与该处的速度梯度成正比。
η----液体的动力粘度，简称粘度。
单位： N · s /m2 (Pa ·s) 称为泊 。
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2) 运动粘度
工程中常用运动粘度：ν =
η ρ
单位m2/s 称为斯St
表4-1 常用常用润滑油的主要性质
名称
代号
40 ℃的粘度 凝点 闪点(开式) mm2/s ≤ C ≥ C
主要用途
L-AN7 6.12~7.48 -10 110
全损耗 系统用油
L-AN10 9.0~11.0 L-AN15 13.5~16.5
-10 -10
125 165
GB443-89 L-AN32 28.8~32.2 -10 170
弹簧盖油杯
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3. 油环润滑
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滴油润滑
甩油环
冷 却 器
油泵
4.浸油润滑
5.飞溅润滑 6.压力润滑
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二、脂润滑方式及装置
润滑脂流动性、冷却效果较差，多用于低中速 机械的润滑。
中药药剂学：片剂的赋形剂——润滑剂
片剂的赋形剂［润滑剂（Lubricants）］药物颗（或粉）粒在压片前必须加入一定量的具有润滑作用的物料，以增加颗（或粉）粒的流动性，减少颗（或粉）粒与冲模之间的摩擦力，以利于将片剂推出模孔，使片剂的剂量准确，片面光洁美观，此类物料一般称为润滑剂。
润滑剂应具有或兼有以下作用：①润滑性，系指能降低颗（或粉）粒或片剂与模孔壁之间的摩擦力，可使压片力分布及片剂密度分布均匀，使压成之片由模孔中推出时所需的力减少，同时减低冲模的磨损。
②抗粘附性，系指能防止压片原料粘着在冲头表面或模孔壁上，使片剂表面光洁美观。
③助流性，系指能减少颗（或粉）粒间的摩擦力，增加颗（或粉）粒流动性。
使能顺利流入模孔，片重差异合格。
生产中常用的润滑剂如下：┌硬脂酸镁│┌水不溶性润滑剂┤滑石粉│││└硬脂酸、高熔点蜡、玉米淀粉│└水溶性润滑剂水溶性润滑剂由于疏水性润滑剂对片剂的崩解及药物的溶出有一定的影响，同时为了满足制备水溶性片剂如口含片、泡腾片等的要求，需选用水溶性或亲水性的润滑剂。
常用的水溶性润滑剂及其用量，见下表：润滑剂用量（%）润滑剂用量（%）硼酸1氯化钠5苯甲酸钠5醋酸钠5油酸钠5月桂醇硫酸钠O.5～2.5聚乙二醇40001～4月桂醇硫酸镁1～3聚乙二醇60001～4聚氧乙烯单硬脂酸酯1～3实验证明硼酸和氯化钠减低摩擦力的作用不好；硼酸不宜用于内服；有的润滑剂价贵不宜推广。
近年研究证明，月桂醇硫酸镁有较好的润滑作用，虽不及硬脂酸镁，但较滑石粉、聚乙二醇及月桂醇硫酸钠等好。
本品对片剂硬度的不良影响小于硬脂酸镁。
润滑剂的作用与表面积有关，粉状润滑剂，其粉末愈细，则润滑作用愈强，故用前常须通过五号筛后，再与颗粒均匀混合压片。
硬脂酸镁本品为白色细腻轻松粉末，比容大（硬脂酸镁1g的容积为10～15ml），有良好的附着性，与颗粒混合后分布均匀而不易分离，为最常用的润滑剂。
本品润滑性强，抗粘附性好，助流性差，若与其他润滑剂混合应用，润滑性更佳。
初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-栓剂
初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-栓剂［单选题］1.以亲水性基质制备栓剂常用的润滑剂A.95%乙醇B.软皂C肥皂、甘油、95%乙醇D.甘油E.液状石蜡正确答案：E（江南博哥）参考解析：栓剂的润滑剂中，水溶性或亲水性基质的栓剂常用油性润滑剂，如液状石蜡、植物油等。
掌握“栓剂”知识点。
［单选题］2.制备油脂性的栓剂，常用的润滑剂为A.肥皂、甘油、90%乙醇B.廿油C.肥皂、水D.植物油E.液状石蜡正确答案：A参考解析：热熔法制备栓剂的工艺流程栓剂的润滑剂中，油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。
掌握“栓剂”知识点。
［单选题］3.不必进行水分检测的是A.颗粒剂B.水蜜丸C.栓剂D.胶剂E.胶囊剂正确答案：C参考解析：栓剂的质量评定栓剂的质量评定：①重量差异；②溶变时限；③微生物限度。
掌握“栓剂”知点0獐巳题］4.聚乙二醇作为栓剂的基质其特点有A.多为两种或两种以上不同分子量的聚乙二醇合用B.遇体温熔化C.对直肠无刺激D.制成的栓剂夏天易软化，须冷藏E.不宜吸湿受潮正确答案：A参考解析：栓剂的水溶性与亲水性基质聚乙二醇类，为一类由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。
其水溶性、吸湿性及蒸气压随着平均相对分子质量的增加而下降，常以两种或两种以上的不同相对分子质量的聚乙二醇加热熔融制得理想稠度的栓剂基质。
掌握“栓剂”知识点。
［单选题］5.能够使大部分药物避免肝脏首过作用破坏的剂型是A.颗粒剂B.栓剂C.包衣片D.微囊片E.软胶囊正确答案：B参考解析：栓剂的作用特点是：①药物不受或少受胃肠道PH或酶的破坏；②避免药物对胃黏膜的刺激陛；③经中、下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用；④适宜于不能或不愿口服给药的患者；⑤可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。
掌握“栓剂”知识点。
［单选题］6.油脂性基质以热熔法制备栓剂，常用的润滑剂是A.植物油B.液状石蜡C.肥皂、甘油、90%乙醇（11：5）D.甘油E.肥皂、水（5：1）正确答案：C参考解析：润滑剂的种类与选用热熔法制备栓剂时，栓剂模孔需用润滑剂润滑，以便冷凝后取出栓剂。
药品压片技巧汇总
药品压片技巧汇总药品压片是指将原料药和辅料通过压片机制成药片的过程。
药片是一种常见的药剂形式，它具有剂量准确、服用方便、稳定性好等优点。
而良好的药品压片技巧则能保证药片质量和产量。
下面将介绍一些常见的药品压片技巧。
1.药粉的筛选：药粉的筛选是制备高质量药片的首要步骤。
药粉的筛选可以去除大颗粒杂质、提高药品的均一性和制片的稳定性。
常用的筛选方法有震动筛选和气流筛选。
2.压片机的调整：良好的压片机调整是保证良好药片制备的重要环节。
首先是调整所需的重压和剂量。
压片力过小，会导致片剂松散易碎，不符合质量标准；压力过大，则会增加片剂的破碎率。
保持合适的压片速度也是关键，过快会引起散粉，过慢会降低产量。
3.辅料的选择：辅料是指在药品压片过程中用于改善药片性能的物质。
常见辅料有增塑剂、润滑剂和分散剂等。
正确选择辅料可以改善药品流动性、提高压片均匀性。
4.药物颗粒的大小和形状：药片的质量和稳定性与药物颗粒的大小和形状密切相关。
颗粒的大小应该适中，过小会出现颗粒堆积，过大会导致片剂不均匀。
颗粒的形状也要保持一定的规则性，过于不规则的颗粒容易造成压片不良。
5.预压工艺的应用：预压工艺是指在压片过程中先进行预压，然后再进行正式压片的技术。
预压可以排除气泡，改善颗粒的结合力，提高片剂质量。
6.润滑剂的使用：润滑剂是常用的辅料之一、它可以降低药物颗粒与模具间的摩擦系数，减小粉尘生成，提高药片的质量。
常用的润滑剂有二氧化硅、氢氧化镁等。
7.模具的清洁和保养：模具是制备药片的关键工具。
模具的清洁和保养工作非常重要。
清洁模具时，应先用刷子或高压空气吹除表面的颗粒和杂质，然后放入清洗液中浸泡，最后擦拭干净。
保养模具时，应保持干燥和防锈。
8.压片机的运行监控：压片机的运行监控可以帮助及时发现问题并进行调整，保证压制过程的稳定性。
监控参数包括压片力、压片速度和压片时间等。
此外，还应定期进行设备的维护和保养，修复或更换损坏的部件。
9.片剂的质量检测：片剂的质量检测是保证药品质量的关键。
药学专业知识：片剂的润滑剂和助流剂
药学专业知识：片剂的润滑剂和助流剂是指能降低颗粒或片剂与冲模壁间摩擦力的辅料，以防止摩擦力大而使压片困难;润滑剂可使压片时压力分布均匀，并使片剂的密度均匀;将片剂由模孔中推出所需之力减小。
当原料在模孔中被压缩时，由于力的传递，迫使原料与模孔壁紧密地接触并作相对运动时，因而产生摩擦力，润滑剂能在模孔壁上形成的一层润滑剂薄膜，所以能降低摩擦力。
润滑剂的另一作用是改善片剂的外观，使片剂表面光亮、平整。
固体粉末状润滑剂应磨为细粉，应能通过细筛(例如200目筛)，因为润滑作用与润滑剂的比表面有关。
某些润滑剂与颗粒混合时，因混合时的剪切作用，可使其比表面增加，因此应控制混合的条件，硬脂酸镁即如此。
助流剂是指能降低粒子间的摩擦力而能改善粉末(颗粒)流动性的辅料;在片剂生产中一般均需在颗粒中加入适宜的助流剂以改善其流动性，保证片重差异合格。
国内最常用的助流剂为滑石粉，其用量一般为1%-5%，微粉硅胶，又称胶态二氧化硅，其粒子极细，难于测定，往往用比表面积表示，起助流作用好，一般用量约0.1%-0.5%.使用本品时，应控制其比表面积，优质品的比表面积很大( 200m2/g)，而且助流作用及用量与其比表面相关。
润滑剂和助流剂的配合：一般来说，润滑作用好的辅料的助流作用差，例如硬脂酸镁;反之助流作用好的辅料的润滑作用也差，例如滑石粉几乎不能降低推片力，所以压片时往往既需在颗粒中加入润滑剂，又需加助流剂，国内经常将滑石粉与硬脂酸镁配合应用。
应当指出，滑石粉及微粉硅胶对硬脂酸镁的润滑作用有干扰，使其润滑效果降低。
压片时，有时发生粘冲现象，即药片原料粘附在冲面上。
粘冲的原因很多，例如冲面不光洁，颗粒太湿，原辅料的熔点低等。
应针对粘冲的原因采取必要措施解决。
上述润滑剂及助流剂都有防止粘冲的作用。
执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)
片剂的常用辅料常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。
可压性较差。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。
其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。
⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差，价格贵。
较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素（HpC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。
乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。
⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。
3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。
用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。
用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。
崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。
①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。
不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
《中药药剂学》章节解析：第二章片剂
《中药药剂学》章节解析：第二章片剂一、片剂的概念和特点【掌】1.概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2.片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生产、贮输、携带、方便，成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人)，生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：1. 普通压制片(素片)2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)3.泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。
4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5.多层片有两层或多层构造的片剂6.分散片多为难溶药，遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。
7.舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8.口含片含在口腔内使用的片剂9.植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。
11.缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中;②色泽均匀，外观光洁;③符合重量差异的要求，含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】1.稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1)淀粉类淀粉：最常用，便宜，可压性差。
还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2)糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3)其他微晶纤维素：兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel"。
片剂制备中四大辅料介绍
5%～20%的明胶溶液，50%～70%的蔗糖溶液，3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物，但应注意：这些粘合剂粘性很大，制成的片剂较硬，稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
（三）崩解剂（Disi是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；若物料可压性较差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，相反，也可适当降低淀粉浆的浓度，如氢氧化铝片即用5%淀粉浆作粘合剂。淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。所谓糊化（Gelatinization）是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是77℃）。糊化后，淀粉的粘度急剧增大，从而可以作为片剂的粘合剂使用。具体说来，冲浆是将淀粉混悬于少量（1～1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热，以免焦化），直至糊化。因为淀粉价廉易得且粘合性良好，所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂。
8. 甘露醇
甘露醇呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
（二）粘合剂（Adhesives）
某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为湿润剂（moistening agents）；某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来，所以也可以将上述的湿润剂和粘合剂总称为粘合剂。
药剂学考试重点
药剂学知识总结一、名词解释1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
4、片剂：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂5、处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
6、法定处方指药典等收载的处方；7、医师处方指医生为某一病人开据的处方；8、协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。
9、润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称1 0.粉碎：粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
（机械力）11.胶囊剂概念:药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
12滴丸剂:】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
13.微丸:药物与辅料构成的直径小于2.5mm的实心球状制剂。
14.栓剂: 药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。
15.置换价:药物的重量与同体积基质的重量之比16.软膏剂：药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
17.凝胶剂：药物与适宜基质制成的稠厚状液体或半固体外用制剂。
18.注射剂：注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。
19.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
热原是微生物产生的一种内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，脂多糖是热原的主要成分和致热中心。
革兰氏阴性杆菌产生的热原致热作用很强。
20.溶解速度：溶解速度是指单位时间内所溶解药物的量，一般用单位时间内溶液浓度增加量表示。
21.化学灭菌法概念：用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。
药剂中常用辅料性质与应用
药剂中常⽤辅料性质与应⽤药剂中常⽤辅料性质与应⽤⼀．溶剂（⼀）极性溶剂1.⽔：液体制剂常⽤溶剂，⽚剂的润滑剂，注射⽤⽔。
栓剂的脱膜剂。
滴丸的冷却液。
2.⽢油：液体制剂常⽤溶剂，混悬剂的助悬剂。
注射⽤溶剂。
注射⽤乳剂的渗透压调节物质，胶囊。
膜剂。
⽚剂薄膜⾐的增塑剂，软膏剂⽔溶性基质的保湿剂，透⽪吸收促进剂，含量30%时有防腐作⽤。
（⼆）半极性溶剂1．⼄醇：液体制剂常⽤溶剂，⽚剂的润湿剂，注射⽤溶剂，栓剂的脱模剂，滴丸的冷凝液，⽓雾剂的溶媒含量75%时有抑菌作⽤。
2．1,2-丙⼆醇：液体制剂常⽤溶剂，注射⽤溶剂和稳定剂，⽓雾剂的潜溶剂。
胶囊囊壳。
膜剂，⽚剂薄膜⾐的增塑剂，⽔性凝胶的保湿剂，透⽪吸收促进剂。
3．液体聚⼄⼆醇（PEG300—PEG600）：注射⽤溶剂（对易⽔解的药物有⼀定的稳定作⽤）。
（三）⾮极性溶剂：1．脂肪油：外⽤液体制剂常⽤溶剂，注射⽤油，乳剂的油相。
2．液体⽯蜡：液体制剂⼝服和擦剂的常⽤溶剂，栓剂和膜剂的脱膜剂，软膏的稠度调节剂，滴丸的冷凝液。
3．醋酸⼄酯：擦剂的常⽤溶剂。
4．⾁⾖蔻酸异丙酯：擦剂的常⽤⽤溶剂，可促进药物经⽪吸收。
5．苯甲酸酵苄酯，油酸⼄酯：注射⽤油溶性⾮⽔溶剂。
⼆．溶液（⼀）糖浆：矫味、助悬作⽤，⽚剂粘合剂。
（⼆）⾼分⼦溶液：助悬(稳定)，⽚剂粘合剂三、防腐剂和抑菌剂（⼀）液体制剂⽤防腐剂：（1）羟苯酯类（对羟基苯甲酸酯类）：也成尼泊⾦酯类，酸性溶液中作⽤较强，对⼤肠杆菌作⽤较强，表⾯活性剂能降低本类防腐剂的抑菌能⼒。
（2）苯甲酸与苯甲酸钠,未解离的分⼦作⽤最强，最适宜ph为4，与尼泊⾦酯类合⽤对防⽌发霉和发酵最为理想。
（3）⼭梨酸：对酵母，霉菌抑菌作⽤最强。
（4）阳离⼦表⾯活性剂：新吉尔灭（苯扎溴铵）：酸、碱性溶液中都稳定。
洁尔灭（苯扎氯铵）酸‘碱性溶液中都稳定（5）硫柳汞、硝酸苯汞等：滴眼剂⽤，与氯化钠有配伍禁忌。
（6）其他：醋酸洗必泰（⼴谱杀菌剂）‘桉叶油‘薄荷油等。
药剂学 第二节 片剂辅料
➢ 优点：粘合力强，可用来增加片剂的硬度，使片剂的 表面光滑美观。
➢ 缺点：吸湿性较强，长存使硬度增加，崩解溶出困难。 除口含片和可溶片外，一般不单独使用。
➢ 常于糊精、淀粉配合使用。
5.硫酸钙
➢ 性质稳定，可与多种药物配伍。 ➢ 对药物无吸附作用，防潮性好，对油类有较强
崩解剂
➢ 崩解剂的作用机理 毛细管作用、膨胀作用、润湿作用、产气作用
➢ 崩解剂的加入方法 ❖ 内加法：与主药混合共同制粒。 ❖ 外加法: 加入整粒后的干颗粒中。 ❖ 内外加法：一部分按内加法加（50-75%），另一部
分按外加法加（25-50%），崩解剂单独制粒，压片 前与主药干颗粒混合压片。
1 干燥淀粉
➢ 中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作， 以免乙醇挥发而产生强粘性团块。
3 淀粉浆
➢ 片剂最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉 浆最为常用；
➢ 制法主要有煮浆和冲浆，均利用了淀粉能够糊化的性质。 ➢ 冲浆是将淀粉混悬于少量（1～倍）水中，然后根据浓度
要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成； ➢ 煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并
❖ 是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般 为1%～6%（国外产品的商品名为“Primojel”）。
4 低取代羟丙基纤维素（L－HPC）
❖ 是国内近年来应用较多的一种崩解剂。 ❖ 由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸
水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%～700%（取代 基占10%～15%时）。 ❖ 崩解后的颗粒较细小，很利于药物的溶出。一般用量 为2%～5%。
润滑剂
➢ 加入方法 ❖ 必须是100目以上的极细粉，且在压片前加入。 ❖ 加入方法： （1）直接加：不易混匀 （2）与颗粒中的细粉（过60目）先混匀，再加到干颗
药剂常见辅料总结归纳
药剂常见辅料总结归纳
片剂常见辅料
一、填充剂或稀释剂
1. 淀粉：性质稳定，吸湿性小，但可压性差
2. 糖粉：粘合力强，可增加硬度，但吸湿性强
3. 糊精：较强黏结性，但使用不当会出现麻点、水印或崩解溶出迟缓，影响含量测定准确性和重现性
4. 乳糖：价格贵，流动性、可压性良好，可供粉末直接鸦片
5. 可压性淀粉：良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性，可粉末直接压片
6. 微晶纤维素：“干黏合剂”
7. 无机盐类：硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙。
8. 甘露醇：适用于制备咀嚼片
二、黏合剂和润湿剂
1. 蒸馏水
2. 乙醇：一般30%~70%
3. 淀粉浆：8%~15%，10%常见
4. 羧甲基纤维素钠CMC-Na
5. 甲基纤维素MC，乙基纤维素EC
6. 羟丙基甲基纤维素HPMC
7. 羟丙基纤维素HPC
8. 其他：5%~20%明胶，50%~70%蔗糖，3%~5%聚乙烯吡咯烷酮
三、崩解剂
1. 干淀粉：适用于水不溶性或微溶性药物的片剂
2. 羧甲基淀粉钠CMS-Na
3. 低取代羟丙基纤维素L-HPC
4. 交联聚乙烯吡咯烷酮PVPP
5. 交联羧甲基纤维素纳CCNa
6. 泡腾崩解剂
四、润滑剂
1. 硬脂酸镁：疏水性润滑剂，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类药物的片剂
2. 微粉硅胶：可做粉末直接压片的助流剂
3. 滑石粉：做助流剂使用
4. 氢化植物油
5. 聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：水溶性润滑剂。
片剂制备中常用辅料介绍
片剂制备中常用辅料介绍从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（Excipients 或Adjuvants）。
根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。
（一）稀释剂（Diluents）稀释剂（或称为填充剂，Fil1ers）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
1．淀粉比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。
2．糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
3．糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。
习惯上亦称其为为高糊（高粘度糊精），即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。
片剂(本科)
(五)片剂制备中可能发生的问题及原因分析
1．裂片 顶裂或腰裂是裂片的常见形式。 产生裂片的处方因素有： ①中细粉太多，压缩时空气不能排出； ②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱。 其工艺因素有： ①压片速度； ②凸面片剂易裂片； ③一次压缩比多次压缩易出现裂片。 ④ 压力分布不均匀时在应力集中处易裂片。 解决裂片的主要措施 是选用塑性大的辅料，选用适宜制粒方法，选用适宜操作 参数等提高物料压缩成形性，降低弹性复原率。
五、着色、矫嗅、矫味剂
香精的常用加入方法是将香精溶解于乙醇中，均 匀喷洒在已经干燥的颗粒上。 微囊化固体香精可直接混合于已干燥的颗粒中压 片，得到较好的效果。 着色剂使用原则： 用量一般不超过0.05％；防止颜色的迁移。色调的 匹配。
第三节
压剂成型三大要素：
片剂的制备方法
流动性、可压性、润滑性。
（三）湿法制粒机理 1．粒子间的结合力 (1)由范德华力、静电力和磁力产生的固体粒子间引力 (2)自由流动液体产生的界面能力和毛细管力 (3)不可流动液体产生的附着力与粘着力 高粘度液体 (4)粒子间固体桥 固体桥的形成机理： 结晶析出，粘合剂固化，熔融物 冷却固结，烧结和化学反应等。 (5)粒子间机械镶嵌 结合强度较大，但一般制粒时所占比例不大。
3.崩解剂的加入方法
①外加法:将崩解剂加入于压片之前的干颗粒中， 片剂的崩解将发生在颗粒之间； ②内加法:将崩解剂加入于制粒过程中，片剂的崩 解将发生在颗粒内部； ③内外加法:是内加一部分，外加一部分，可使片 剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间， 从而达到良好的崩解效果。
四、润滑剂
三种作用：助流 、抗粘和润滑作用(狭义有助流剂、抗粘 剂和润滑剂)。 润滑剂的作用机制有以下几种： ①改善粒子表面的静电分布； ②改善粒子表面的粗糙度； ③气体的选择性吸附； ④减弱粒子间的范德华力； ⑤附着于粒子表面减少摩擦力等。
药剂学-第4章
第四章固体制剂-1〔散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣〕固体制剂常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等固体制剂的共性：〔1〕物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造本钞票较低，服用与携带方便；〔2〕制备过程前处理的单元操作经历相同；〔3〕药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被汲取进血。
固体剂型的制备工艺流程图关于固体制剂来讲药物需溶解后才能被胃肠道所汲取，特殊是对一些口服制剂汲取的快慢顺序：溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂三、Noyes-Whitney方程●药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：dC/dt=KS(C S-C)K=D/Vδ式中：K-溶出速度常数S-溶出界面面积D-药物的扩散系数CS-药物的溶解度δ-扩散边界层厚C-药物的浓度V-溶出介质的量改善药物溶出速度的措施：〔1〕增大药物的溶出面积〔粉碎，崩解〕〔2〕增大溶解速度常数〔加强搅拌〕〔3〕提高药物的溶解度〔提高温度，改变晶型，制成固体分散物等〕粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等能够有效地提高药物的溶解度或溶出外表积。
关于难溶性药物提高溶出度的有效方法是：第二节散剂●散剂〔Powders〕系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
特点:①粉碎程度大，比外表积大、易于分散、起效快；②外用覆盖面积大，能够同时发扬保卫和收敛等作用；③贮存、运输、携带对比方便；④制备工艺简单，剂量易于操纵，便于婴幼儿服用。
此外还有飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等特点散剂的制备物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存●固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破裂成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
●粉碎度或粉碎比〔n〕n=D1/D2D1粉碎前的粒度D2粉碎后的粒度粉碎操作的意义：●有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；●有利于各成分的混合均匀；●有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；●有助于从天然药物中提取有效成分等。
药剂学常用润滑剂比较
药剂常用润滑剂比较[关键词]：微粉硅胶,滑石粉,氢化植物油,聚乙二醇,硬脂酸镁在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗粘剂和（狭义）润滑剂的总称，其中：①助流剂（Glidants）是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗粘剂（Antiadherent）是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；③（狭义）润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。
因此，一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用，但在目前现有的润滑剂中，尚没有这种理想的润滑剂，它们往往在某一个或某两个方面有较好的性能，但其它作用则相对较差。
按照习惯的分类方法，一般将具有上述任何一种作用的辅料都统称为润滑剂。
l．硬脂酸镁硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广。
用量一般为0.1%～1%，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。
另外，本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。
2．微粉硅胶微粉硅胶（Aerosil）为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。
其性状为轻质白色无水粉末，无臭无味，比表面积大，常用量为0.1%～0.3%，但因其价格较贵，在国内的应用尚不够广泛。
3．滑石粉滑石粉主要作为助流剂使用，它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的（但应注意：由于压片过程中的机械震动，会使之与颗粒相分离），常用量一般为0.1%～3%，最多不要超过5%。
4．氢化植物油本品以喷雾干燥法制得，是一种润滑性能良好的润滑剂。
应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷干颗粒上，以利于均匀分布（若以己烷为溶剂，可在喷雾后采用减压的方法除去己烷）。
5．聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。
前者主要使用聚乙二醇4000和6000（皆可溶于水），制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。
药学专业知识：片剂的常用辅料
药学专业知识：片剂的常用辅料片剂的常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。
常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。
①淀粉质优价廉，比较常用的是玉米淀粉。
可压性较差，若单独作用，会使压出的药片过于松散。
淀粉、糖粉、糊精混合使用。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
②糖粉粘和力强，吸湿性强，片剂硬度大，口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。
③糊精淀粉的水解产物,黏附力强，硬度大，吸附性强。
用量要少，并与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。
无引湿性，适用于具有引湿性的药物。
其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
价格昂贵，很少单独使用。
⑤可压性淀粉亦称为预胶化淀粉，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。
⑥微晶纤维素(MCC) 具有良好的可压性，有较强的结合力，可作为粉末直接压片的干粘合剂使用。
⑦无机盐类主要是无机钙盐，常用的为硫酸钙，在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。
但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰，此时不宜使用。
⑧甘露醇流动性差，价格贵。
较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂湿润剂系指赋形剂本身无粘性，但能诱发待制软材药物的粘性，从而达到制粒、压片的目的。
粘合剂系指使无粘性或粘性不足的药物粉末聚结成颗粒，或压缩成型时具有粘性的赋形剂。
选用湿润剂和粘合剂一定要合适，粘度要适当，不但能使药物制成颗粒，压成片剂;还要使片剂外观光滑、崩解度合格才行。
①蒸馏水蒸馏水是一种湿润剂。
不易混合均匀，制成的颗粒硬度不一致，片剂易出现麻点、不易崩解。
最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替。
②乙醇乙醇也是一种湿润剂。
可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物。
一般为30%-70%。
③淀粉浆淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%-15%，并以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 用作粘合剂，浓度一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
常用润滑剂的分类及性能
本文摘自再生资源回收-变宝网（）常用润滑剂的分类及性能一、润滑剂是能够改善塑料加工性能的一种添加剂。
按其作用机理可分为外润滑剂和内润滑剂两种。
外润滑剂：能在加工时增加塑料表面的润滑性，减少塑料与金属表面的黏附力，使其受到机械的剪切力降至最少，从而达到在不损害塑料性能的情况下最容易加工成型的目的。
内润滑剂：则可以减少聚合物的内摩擦，增加塑料的熔融速率和熔体变形性，降低熔体黏度及改善塑化性能。
二、润滑剂的分类润滑剂按化学结构可划分为脂肪酸酰胺类、烃类、脂肪酸类、酯类、醇类、金属皂类、复合润滑剂类。
按用途类型可划分为内润滑剂（如高级脂肪醇、脂肪酸酯等）、外润滑剂（如高级脂肪酸、脂肪酰胺、石蜡等）和复合型润滑剂（如金属皂类硬脂酸钙、脂肪酸皂、脂肪酰胺等）。
1、脂肪酸酰胺类润滑剂①硬脂酸酰胺：白色或淡黄褐色粉末，相对密度0.96，分子量283，熔点98~103℃，如溶于水，溶于热乙醇、氯仿、乙醚。
具有优良的外部润滑效果和脱膜性，透明性、分散性、光泽性和电绝缘性亦佳，无毒，是PVC，PS，UF等树脂加工润滑剂，还可作为聚烯烃的爽滑剂和抗粘连剂。
一般用量0.1%~2.0%。
②N，N，_亚乙基双硬脂酰胺（EBS）：白色或乳白色粉末或粒状物。
相对密度0.98，分子量593，熔点142℃，不溶于水，溶于热的氯代烃类和芳烃类溶剂。
广泛用于爽滑剂、抗粘连剂、润滑剂和抗静电剂。
无毒，适用于PE，PP，PS，ABS树脂及热固性塑料的内部和外部润滑剂。
一般用量为0.2%~2.0%。
③油酸酰胺：白色粉末状、碎片状或珠粒状物。
相对密度0.90，分子量281，熔点68~79℃，不溶于水，溶于乙醇等许多溶剂。
无毒，可作为PE，PP，PA等塑料的爽滑剂、防黏剂，改善加工成型性能，还具有抗静电效果，可减少灰尘在制品表面的附着，在PVC 加工成型中本品是良好的内部润滑剂。
④芥酸酰胺：形状、性能及用途与油酸酰胺相似，比油酸酰胺更佳。
⑤硬脂酸正丁酯（BS）：淡黄色液体，相对密度0.855~0.862，溶于大多数有机溶剂，微溶于甘油、乙二醇和某些胺类，与乙基纤维素相容，与硝酸纤维素、乙酸丁酸纤维素、氯化橡胶等部分相容。
药剂学辅料总结大全
1。
固体制剂①填充剂/稀释剂淀粉常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好。
可压性较差。
常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用可压性淀粉亦称预胶化淀粉，多功能辅料。
具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用.用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5％，以免产生软化现象糖粉结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。
优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度;缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。
除口含片或可溶性片剂,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用.糊精有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓.常与糖粉、淀粉配合使用乳糖CRH高，吸水性弱,压缩成型性好,所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用.微晶纤维素MCC纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力,压成的片剂有较大的硬度.可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
片剂中含20%MC时崩解较好。
国外产品商品名:Avice压缩成形性好,兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量;适用于粉末直接压片。
无机盐类主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙)。
性质稳定,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好.对药物无吸附作用.应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。
碳酸钙、磷酸钙吸收剂硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝糖醇类甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味,在口中溶解时吸热，有凉爽感。
因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
②湿润剂和粘合剂蒸馏水湿润剂。
物料对水吸收较快，易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替乙醇用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。
一般为30%～70％。
中药浸膏片常用乙醇作湿润剂.淀粉浆常用8％～15％的浓度。
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[关键词]：微粉硅胶,滑石粉,氢化植物油,聚乙二醇,硬脂酸镁
在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗粘剂和（狭义）润滑剂的总称，其中：①助流剂（Glidants）是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗粘剂（Antiadherent）是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；③（狭义）润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。因此，一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用，但在目前现有的润滑剂中，尚没有这种理想的润滑剂，它们往往在某一个或某两个方面有较好的性能，但其它作用则相对较差。按照习惯的分类方法，一般将具有上述任何一种作用的辅料都统称为润滑剂。
???? 滑石粉?
????滑石粉主要作为助流剂使用，它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的（但应注意：由于压片过程中的机械震动，会使之与颗粒相分离），常用量一般为0.1%～3%，最多不要超过5%。
????? 4．氢化植物油
?????本品以喷雾干燥法制得，是一种润滑性能良好的润滑剂。应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷干颗粒上，以利于均匀分布（若以己烷为溶剂，可在喷雾后采用减压的方法除去己烷）。
????? 5．聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁?
?????二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000（皆可溶于水），制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。
???除了上述四大辅料以外，片剂中还加入一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观，但无论加入何种辅料，都应符合药用的要求，都不能与主药发生反应，也不应妨碍主药的溶出和吸收。目前已知乳糖能降低戊巴比妥、安体舒通的吸收，淀粉能延缓水杨酸钠的吸收，碳酸钙能影响四环素类药物的吸收。因此，应当根据主药的理化性质和生物学性质，结合具体的生产工艺，通过体内外实验，选用适当的辅料。
???? l．硬脂酸镁?
????硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广。用量一般为0.1%～1%，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。另外，本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。
????? 2．微粉硅胶
?????微粉硅胶（Aerosil）为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。其性状为轻质白色无水粉末，无臭无味，比表面积大，常用量为0.1%～0.3%，但因其价格较贵，在国内的应用尚不够广泛。