分公司质量管理体系文件
公司质量管理体系文件
程序文件必须详细说明实施质量管理体系所必需 的程序和方法。
程序文件应清晰、具体、可操作性强，并为公司 各层次员工所理解和执行。
程序文件应包括实施各项过程所必需的步骤、方 法和标准。
工作指南和操作规程的内容与要求
01
工作指南是为了方便员工理解和执行程序文件而编写的辅助性 文件。
02
工作指南应包括具体岗位的职责、工作流程、操作规程、技能
面。
文件批准
审查通过的文件报请质量管理体 系负责人批准。
文件发布
经批准的文件按照规定的程序进行 发布，并确保文件的及时更新和管 理。
05
公司质量管理体系文件的执行与监督
文件执行的要点和注意事项
文件的完整性
确保文件涵盖了所有必要的质量管理方面和环节 ，不遗漏任何关键要素。
文件的可操作性
根据实际情况，文件的描述应具体、明确，具有 可操作性，避免过于笼统或难以理解。
定期对文件进行审核与修订，以保证文件持续有效，符合公司质 量管理需要。
持续改进与优化流程
发现问题并改进
及时发现文件执行中的问题，分析原因，提出改 进措施，并修订文件，避免再次出现类似问题。
优化流程
通过对文件执行流程的不断优化，提高质量管理 工作的效率和质量水平。
持续改进
将持续改进的理念贯穿于文件执行的全过程，促 进质量管理体系的不断完善和提高。
文件的传达与培训
文件的执行者应充分理解文件内容，并进行必要 培训，了解如何在实际工作中贯彻执行。
文件监督的内容和方法
文件执行情况的监督
定期或不定期地对文件执行情况进行检查，了解各项质量管理工 作是否按照文件要求进行。
文件有效性的评估
对文件在实际工作中的效果进行评估，以便及时发现问题并进行 改进。
质量管理体系程序文件(范本)
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3。
1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；3。
3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4。
1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。
4。
2 文件编号4.2.1 编号（码)表示形式：a）质量手册：＊*/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:＊＊/QP0X-0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件：** /GW XX—XX-2008文件代码顺序号年份d) 质量记录：＊* /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4.2。
1中c、d方法统一编号。
4.2。
2 分发编号(码）方法及其表示形式：4。
3 文件的编写、审核、批准、发布4.3。
1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布;4。
3。
2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。
4。
5 文件的更改4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。
4。
5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
公司质量体系文件管理制度
第一章总则第一条为确保公司质量管理体系的有效运行，提高产品质量和服务水平，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有涉及质量管理的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、规范、记录等。
第三条公司质量体系文件管理制度遵循以下原则：1. 法规遵循原则：质量体系文件应符合国家法律法规、行业标准及公司内部规章制度的要求。
2. 科学合理原则：质量体系文件应具有科学性、合理性、可操作性和可追溯性。
3. 系统完整原则：质量体系文件应涵盖公司质量管理体系的所有要素，形成完整的质量管理体系。
4. 持续改进原则：质量体系文件应不断优化、完善，以适应公司发展需要。
第二章文件管理职责第四条公司质量管理部门负责质量体系文件的编制、审核、批准、分发、保管、修订、撤销、替换、销毁等工作。
第五条各部门负责人对本部门质量体系文件的编制、执行和监督负责。
第六条各岗位人员按照本制度规定，使用、执行、维护质量体系文件。
第三章文件编制与修订第七条质量体系文件的编制应遵循以下程序：1. 收集相关资料，确定编制需求；2. 制定编制计划，明确编制人员、时间、任务等；3. 编制文件，确保文件内容完整、准确、规范；4. 审核文件，确保文件符合法规要求、科学合理、系统完整；5. 批准文件，由公司总经理或授权负责人签署；6. 分发文件，确保各部门、岗位人员及时获取。
第八条质量体系文件的修订应遵循以下程序：1. 发现文件不符合实际需求或存在问题时，提出修订申请；2. 质量管理部门组织审核修订申请，确定是否需要修订；3. 对需要修订的文件，按照编制程序进行修订；4. 审核修订后的文件，确保符合法规要求、科学合理、系统完整；5. 批准修订后的文件，由公司总经理或授权负责人签署；6. 分发修订后的文件，确保各部门、岗位人员及时获取。
第四章文件分发与保管第九条质量体系文件分发应按照以下要求进行：1. 文件分发应确保各部门、岗位人员及时获取；2. 受控文件应编号、加盖受控章，填写收发文记录；3. 文件分发应做好登记工作，确保文件分发到位。
质量管理体系的三层次文件
质量管理体系的三层次文件
质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册、程序文件、支持性文件(作业指导书及各种质量记录、报告等)。
上下层之间相互衔接，上层次文件列出与其有关的下一层次文件目录，下层文件说明其所依据的上一层的文件名称，下层文件是按上层文件规定的原则加以具体描述，详细内容如下：
1、第一级文件是质量手册，用于公司的质量方针，描述公司书面的质量管理体系。
它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。
2、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。
它是质量管理体系的核心文件。
3、第三级文件是支持性文件，阐明具体工作规范和标准。
支持性文件包括外部文件和内部文件。
质量管理体系文件(模板 )
质量方针一、建材分公司的质量方针：“质量第一，用户至上”。
质量目标建材分公司质量目标：一丝不苟、争创优质品牌，立足市场，以一流的产品和服务满足用户满意的需求。
”质量控制措施一、认真贯彻执行产品质量法，原材料和终端产品检验依据国家和行业的标准，不折不扣地执行国家颁布的新标准。
二、用于检验的全部计量仪器均按国家质量技术监督局颁布的“关于在计量认证中对计量检验仪器进行检定的规定”的要求进行检定合格，并能溯源到国家标准。
三、按照企业设备管理的要求，认真做好机械设备日常的维修、中修工作，做好每年的设备大修计划和设备更新改造计划，保证设备在良好的状态下运行。
四、对生产过程中有可能影响工作质量的各种因素均制定切实可行的控制办法和严密的规章制度，通过实施后不断补充和修改，确保生产过程中工作质量的稳定可靠。
以人为本，强化对职工业务技能和法制观念的培训，使广大职工自觉地增强质量意识，做好自己的本职工作。
机械设备管理制度一、编制全厂机械设备的操作规程，通过实际运行后不断修改、完善。
定期检查实施情况，开展红旗设备竞赛活动，使机械设备经常保持在良好的运行状态。
二、掌握市场动向，广泛收集有关的新工艺、新技术等科技信息，在设备更新和改造过程中，积极采用新型设备和节能设备。
三、凡新购置的设备进厂后，必须由领导、技术人员、安装人员共同开箱验收无误后，方能施工。
设备在运行过程中出现重大事故后，必须认真调查，分清事故的原因和责任。
四、加强技术资料的收集和管理，每台设备必须建立相应的台帐，记录日常运行情况和维修、大修理的情况。
技术资料管理制度一、凡收集的产品标准、技术资料、试验报告、原始记录均由兼职资料员统一的登记编号，妥善保管（资料保管员由质量小组组长兼任）。
二、所有资料原则上不外借，特殊情况需借阅者，必须履行借阅手续，借阅者不得随意拆页，乱刮和涂改，原始记录和试验报告一概不借。
三、应予长期保存的资料包括国家、地区、部门关于产品检验工作的政策、法令、法规以及相关的文件，产品技术标准、相关标准、参考标准，各种仪器设备的明细表和台帐。
公司质量管理文件
公司质量管理文件
第一部分：引言
公司质量管理文件是公司内部重要的文件之一，对于确保公司产品和服务的质
量至关重要。
本文档旨在规范公司的质量管理制度，以提高产品质量，满足客户需求。
第二部分：质量管理目标
公司质量管理的主要目标是保障产品质量，提升客户满意度。
具体目标包括但
不限于： - 改进产品设计和生产流程，减少产品缺陷率 - 提高员工培训和素质，提
升服务质量 - 提高配送和售后服务效率，提升客户体验
第三部分：质量管理制度
1. 资源管理
公司将合理配置人力、物力、财力等资源，确保质量管理有效开展。
2. 流程管理
公司将建立完善的产品设计、生产、检验、销售等流程管理制度，确保每个环
节都符合质量标准。
3. 控制措施
公司将采取相应的控制措施，包括但不限于质量检验、员工考核、客户反馈等，确保产品和服务的质量稳定。
第四部分：质量管理责任
1. 领导责任
公司高层领导将对质量管理负总责，确保质量管理体系的顺利实施。
2. 部门责任
各部门负责人将对本部门质量管理工作负责，确保每个环节符合质量管理要求。
第五部分：质量管理评估
公司将定期进行内部和外部的质量管理评估，发现问题及时改进，确保质量管
理体系的持续改进。
结语
公司质量管理文件是公司质量管理工作的基础和指导，是确保产品质量，提升客户满意度的重要保障。
公司将严格遵守质量管理文件的规定，不断完善质量管理体系，为客户提供更优质的产品和服务。
公司质量体系文件管理制度
公司质量体系文件管理制度一、总则为规范公司质量体系文件管理，提高文件管理效率和文件使用价值，确保公司质量体系文件的完整性、准确性、及时性、方便性和保密性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有与质量体系文件有关的管理工作。
三、文件编制1. 公司质量体系文件应按照国家法律法规、行业标准以及公司内部管理体制的相关规定编制。
2. 编制文件时，应注明文件的标识代码、名称、版本号、起草单位、制定日期、修订日期等信息。
3. 文件修改或修订时，应标明修订的时间、内容、原因等，并由相应主管部门负责人或授权人签字确认。
四、文件的保管与归档1. 公司质量体系文件应按照一定的分类和编号进行保管，并建立文件档案馆进行统一管理。
2. 文件的保管期应根据文件属性、重要程度和需要审查的周期性等因素确定，并建立档案管理制度。
3. 文件的归档应按照文件的编号、名称、起草单位、载体属性等进行分类，并建立档案检索系统，以方便日常使用和查找。
五、文件的传阅和使用1. 公司质量体系文件应严格控制传阅范围和传阅时限，确保文件的安全性和保密性。
2. 文件传阅应按照规定的程序和流程进行，并由相关部门或人员签字确认。
3. 文件使用时，应根据文件的实际需要和权限进行，不得随意更改、复制和外传，确保文件的完整性和准确性。
4. 文件的使用人员应对文件的内容负有保密责任，不得私自泄露文件信息。
六、文件的修订和废止1. 公司质量体系文件需要修订时，应征求相关部门的意见，进行合规审查，并按照修改程序进行修订。
2. 文件修订时，应注意保持文件的连续性和一致性，避免出现矛盾和冲突的情况。
3. 文件废止时，应及时公布，通知相关部门，并进行文件的归档和销毁工作。
废止后的文件不得再用于相关工作。
七、文件管理的责任1. 公司各级部门负责人应加强对质量体系文件管理的监督和管理，确保相关文件的及时更新和有效使用。
2. 文件管理工作由专门的文件管理部门负责，并建立文件管理制度和标准，对文件的编制、修改、传阅、使用等进行全面监督和管理。
2023年质量体系文件管理制度(精选6篇)
2023年质量体系文件管理制度（精选6篇）质量体系文件管理制度11.目的建立文件与资料管理制度，规范质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁的管理,确保文件的有效性和相宜性。
2.依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理方法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。
3．适用范围本制度适用于公司质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等。
4．职责4．1质量管理部负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；4．2文件运用部门、人员严格按本制度进行文件的运用。
5．内容5．1公司质量体系文件由质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、进货评审、内审等组成；5．2编制质量管理文件时遵循以下原则：5．2．1合法性原则：质量管理文件应符合国家法律、法规以及部门规章和有关政策；5．2．2好用性原则：与企业经营规模、经营范围、经营方式相适应，与企业组织机构、人员岗位设置、设施设备、计算机系统的设置相吻合，与企业经营和质量限制的实际流程一样、好用；5．2．3高效性原则：在合法及好用原则前提下，管理要求适当高法定标准，采纳先进科学的管理方法和手段，提高工作效率，推动企业不断改进和提高；5．2．4强制性原则：供应必要的人力、财力、物力和措施，有必要的奖惩措施和办质量体系文件管理制度2一、体系文件的构成及分类生产、研发一级文件二级文件三级文件四级文件对物业管理企业而言，公司的管理体系，基本可由以下四个子系统构成:质量、环境管理体系;营销管理体系;人事行政管理体系;财务管理体系。
其分别对应企业的生产、研发;营销;人事;财务五种基本职能。
文件体系分四个层次，管理手册为一级文件，程序文件为二级文件，工作手册为三级文件，企业标准为四级文件。
二、体系文件运用指南我司供应的质量、环境管理体系文件是将质量管理体系与环境管理体系整合后形成的。
质量管理体系的文件管理
质量管理体系的文件管理一、引言质量管理体系的文件管理是指对质量管理体系文件进行规范化的管理和控制，确保文件的准确性、完整性和及时性，为组织的质量管理提供有效的支持。
本文将从文件管理的重要性、文件管理的目标和原则以及文件管理的具体措施等方面进行阐述。
二、文件管理的重要性1. 提供法律法规依据：质量管理体系的文件中包含了组织的政策、程序、工作指导书等内容，这些文件是组织实施质量管理活动的依据，也是组织遵守法律法规的证明。
2. 保证质量管理体系的有效运行：通过对文件的管理，可以确保质量管理体系的顺利运行，有效控制质量风险，提高组织的质量管理水平。
3. 便于沟通和合作：文件是组织内部不同部门之间沟通和合作的重要工具，通过对文件的管理，可以保证信息的准确传递，促进各部门之间的良好合作。
三、文件管理的目标和原则1. 目标：(1) 确保文件的准确性：文件管理的首要目标是确保文件内容的准确性和真实性，以提供正确的信息支持。
(2) 确保文件的完整性：文件管理要求对文件进行适当的分类、编号和归档，确保文件的完整性和可查性。
(3) 确保文件的及时性：文件管理要求及时更新文件，及时发布最新的文件版本，确保文件的有效性。
2. 原则：(1) 文件管理的原则之一是合规性原则，即文件必须符合相关的法律法规和质量管理体系的要求。
(2) 文件管理的原则之二是一致性原则，即文件的编写和使用要保持一致，避免出现相互矛盾的情况。
(3) 文件管理的原则之三是可追溯性原则，即文件的编写和修改要有明确的记录，便于追溯和审计。
四、文件管理的具体措施1. 文件编写与审批：文件的编写应遵循文件编写规范，明确文件的目的、内容和适用范围，并经过相关部门的审批。
2. 文件发布与通知：文件发布后，应及时通知相关人员，并确保文件的传达和理解。
3. 文件的分类与编号：对文件进行分类管理，根据文件的性质、用途和重要性进行编号，便于文件的查找和归档。
4. 文件的存储与归档：文件应按照一定的规则进行存储和归档，确保文件的安全性和可查性。
质量管理体系程序文件范本
质量管理体系程序文件范本一、引言质量管理体系程序文件是组织内部用于管理和控制质量相关活动的规范性文件。
它能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，同时促进持续改进和发展。
本文旨在提供质量管理体系程序文件的范本，帮助组织创建适合其实际需求的质量管理体系。
二、质量方针质量方针是组织对质量的整体导向和目标。
它应该准确描述组织致力于实现的质量目标，并为质量管理体系的实施提供指导。
以下是一个质量方针的范本：我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
我们将持续改进我们的质量管理体系，保证产品和服务的可靠性和安全性。
通过与员工紧密合作，我们将建立和谐的工作环境，共同创造持续发展的未来。
三、质量目标与计划质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标。
为了确保质量目标的达成，我们需要进行合理的规划和管理。
以下是一个质量目标和计划的范本：1. 质量目标：提高产品的质量满意度。
计划：- 建立和实施产品质量评估制度，确保产品符合相关标准和要求。
- 加强与客户的沟通，及时了解客户的需求和反馈，并将其纳入产品开发和改进过程。
- 培训员工，提升其质量意识和技能，提高产品的制造工艺和工艺控制水平。
- 定期对产品进行质量检查和测试，确保产品的合格率达到设定的目标。
2. 质量目标：提升服务的满意度。
计划：- 设立客户服务热线，并确保及时响应客户的咨询和投诉。
- 建立和实施服务质量评估制度，跟踪客户对服务的满意度，并及时改进不足之处。
- 提供持续的培训和发展机会，确保员工具备提供优质服务所需的知识和技能。
- 实施客户满意度调查，收集并分析客户反馈的信息，为服务改进提供参考。
四、质量管理体系文件控制为了有效管理质量管理体系文件，防止错误和混淆，我们需要建立严格的文件控制制度和流程。
以下是一个质量管理体系文件控制的范本：1. 文件编制：所有质量管理体系文件都应该经过专门的编制和审核，并由相关部门或负责人负责文件的制定和更新。
质量体系文件和记录管理制度
质量体系文件和记录管理制度一、文件管理规定1.质量体系文件应由专门的文档管理部门负责管理，确保文件的完整性和准确性。
2.质量体系文件应定期进行审查和更新，以确保其与公司质量方针和质量目标的一致性。
3.质量体系文件应妥善保管，防止泄露和丢失。
二、记录管理规定1.质量记录应如实反映产品质量和过程控制的情况，为质量改进提供依据。
2.质量记录应按规定填写、保存，确保信息的准确性和可追溯性。
3.质量记录应定期归档，以备查验。
三、文件和记录的分类1.质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
2.质量记录包括检验记录、生产记录、不合格品处理记录等。
四、文件和记录的编制、审核和批准1.质量体系文件的编制应由相关部门负责，经过审核和批准后方可发布。
2.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，经过审核后方可归档。
五、文件和记录的存储、保管和处置1.质量体系文件应存储在专门的文档柜中，并定期备份以防丢失。
2.质量记录应存储在指定的档案柜中，并定期进行备份和销毁。
六、文件和记录的查阅和复制1.员工需要查阅或复制质量体系文件或记录时，应向文档管理部门申请，并经过批准后方可进行。
2.查阅或复制质量体系文件或记录时，应遵守公司的保密规定。
七、记录填写规范和审核要求1.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，确保信息的准确性和完整性。
2.质量记录的填写人员应对所填写的信息负责，确保信息的真实性和可追溯性。
3.质量记录的填写完成后，应经过相关部门的审核和批准后方可归档。
八、质量体系文件和记录的修改和更新1.当质量体系文件或记录需要修改或更新时，应由相关部门提出申请，经过审核和批准后方可进行修改或更新。
2.修改或更新后的质量体系文件或记录应及时通知相关部门和人员，以确保信息的准确性和一致性。
质量管理体系认证文件记录编号规范
质量管理体系认证文件记录编号规范一、前言为做好xx公司质量管理体系认证工作，根据ISO9001-2008质量管理体系要求，配合总公司做好PVA分公司相关文件的编号工作，特制定此编号规范。
二、实施时间自2014年5月26日起实施。
三、实施范围此次编号主要针对三级文件、四级文件进行编号，此次编号是在原有文件和记录基础上进行统一编号规范，若原没有的借此机会补充完整。
四、实施细则1、文件的主要分类xx分公司所有文件和记录总体分为三大类，（1）管理性文件：管理手册、体系程序、各种规章制度、管理办法、规定等；（2）技术性文件：产品图纸、工艺文件、检验规范、作业指导书、国际/国家标准、行业标准；与质量生产有关的技术性文件；（3）外来文件：公司经营和产品涉及的法律法规（如：适用的法律法规、政府的有关来文、外来的资料以及国家、地区、行业标准规范等）。
2、文件的主要分级一级文件：管理手册。
二级文件：体系程序。
三级文件：规章制度、服务规范、操作标准、检验规范、法律法规、国家、地区、行业标准规范等。
四级文件：体系运行记录、产品质量记录。
3、文件的编号办法（1）三级文件编号：总公司代码分公司代码车间代码工段代码顺序号年号版本号例如：有机车间合成工段内部文件编号为：xx－yy－ss－dd－01－2014若车间级文件可省去后面工段代码编号，同理公司级文件可省去后面车间和工段代码编号。
（2）四级文件编号：＋ （Q ）＋ ＋JL Q质量对应章节号顺序号例如：xx车间xx工段班长交接班记录编号为：JL－Q－7.5.2－1同一种编号的顺序号依次类推记录对应章节号为：文件控制清单、文件收文记录、文件发文记录、文件审批记录、文件传阅记录对应章节号为：4.2.3 适用单位：办公室记录控制清单、各种生产、检验、试验、采购、销售、储存运输、培训教育等记录对应章节号为：4.2.4 适用单位：办公室绩效考核记录对应章节号为5.4.1 适用单位：各工段（原考核统计表）培训计划、新员工培训教育记录、操作规程培训记录对应章节号为：6.2 适用单位：各工段设备台账、设备维修计划、设备维修记录、设备点检记录对应章节号为：6.3适用单位：设备科生产计划、各岗位生产（监控）记录对应章节号为：7.5.1（除乙炔、合成、聚合、醇解、回收工段外）适用单位：包括交接班本、报表、台账特殊过程（有化学反应）工艺控制记录对应章节号为：7.5.2（乙炔、合成、聚合、醇解、回收工段）适用单位：包括交接班本、报表、台账质检部：设备台账、周期鉴定计划、自校记录对应章节号为：7.6工艺纪律检查记录对应章节号为：8.2.3 适用单位：技术科质检部：各种原料半成品、产品检验记录、合格证、质保书对应章节号为：8.2.4不合格品处置单、罚款单对应章节号为：8.3 适用单位：质检部、工艺科数据分析记录、QC小组活动对应章节号为：8.4 适用单位：数据统计、工艺科纠正措施记录对应章节号为：8.5.2 适用单位：工艺科预防措施记录对应章节号为：8.5.3 适用单位：工艺科以上编号工作以工段为单位展开，已有记录的在原纪录封面右上角标注编号，没有记录表格的到技术科拷贝表格。
质量管理体系(架构)及相关管理制度文件
质量管理体系(架构)及相关管理制度文件在现代企业管理中，质量管理体系是一项至关重要的工作。
一个有效的质量管理体系不仅能够提高产品和服务的质量，还能够帮助企业提升竞争力，降低成本，提高效率。
本文将从质量管理体系的架构和相关管理制度文件两个方面进行深入探讨，并探讨质量管理体系对企业的重要意义。
一、质量管理体系架构1. 概述质量管理体系是指企业为了满足客户需求和预期，以及持续改进绩效而规划、运行和控制的组织架构。
它是整个企业质量管理活动的总体布局，涵盖了质量目标、质量政策、质量程序、质量责任等内容。
2. 质量目标和政策质量管理体系的架构首先需要明确企业的质量目标和政策。
质量目标是企业为了达成质量管理体系而需要达到的具体目标，而质量政策则是企业高层对质量管理的整体指导方针，包括了企业对质量的承诺、要求和期望。
3. 质量程序和流程质量管理体系还需要包括一系列的质量程序和流程，用来规范和指导企业内部的质量活动。
这些程序和流程包括了质量计划、质量控制、质量改进等环节，确保了企业在生产、服务、管理等方面都有可操作的质量标准和流程指导。
4. 质量责任和资源在质量管理体系中，还需要对质量的责任和资源进行明确的规定。
这包括了对各级管理人员和员工的质量责任的规定，以及对质量管理所需资源的保障和分配。
5. 持续改进和审核一个完善的质量管理体系还需要包括持续改进和审核环节。
企业需要通过定期的内部和外部审核，发现问题、改进流程，不断提高质量管理体系的有效性和适应性。
二、相关管理制度文件1. 质量手册质量手册是企业质量管理体系文件的核心，它包括了企业的质量方针、组织结构、产品实施和质量管理的详细规定等内容，是企业质量管理体系的总体规划和指导文件。
2. 质量程序文件质量程序文件是对质量管理体系中需要遵守的程序和流程进行具体规范的文件，它包括了各项工作的步骤、责任和义务等内容，确保了质量管理体系的运行和执行。
3. 工作指导书工作指导书是对某一具体工作进行详细规范和说明的文件，它是质量管理体系中对具体工作进行具体指导的依据，对提高工作质量和效率具有重要作用。
质量管理体系四个层次文件
1、质量管理体系四个层次文件的组成（简单介绍）（1）第一层次文件：主要包括《公司管理体系》、《公司组织机构和基本职责体系》、《公司制度管理规定》，是对公司总的管理要求、管理方针与目标、组织机构设置、职责、制度管理内容等做总体概述和说明。
（2）第二层次文件：主要包括各部门制定的共计23个《部门管理体系》（技术质量部管理体系），是对公司各科室涉及的管理过程和工作的总体概述和说明，确定了各管理业务模块的总原则、总职责、总流程和主要分支业务的总规定。
《技术管理体系》《质量管理体系》《节能减排管理体系》（3）第三层次文件：主要包括各部门制定的共计159个《部门规章制度、办法》，是对管理业务的具体描述和约定，是对公司各科室各管理过程和工作的顺序、流程、相互作用、准则和方法、监视和测量及持续改进等进行概述和说明。
（4）第四层次文件:针对项目经理部日常技术质量管理的33个具体管理办法，（项目质量保证体系文件）5、技术交底流程及主要内容6、首件工程实施流程“首件工程认可制”分为“分项工程首件认可制”和“班组首件工程认可制”，以“分项工程首件认可制”为主体，辅以“班组首件工程认可制”。
分项首件工程认可制”是指对每一类分项工程，在开工前，从技术培训、技术交底、材料进场与试验、施工方案和施工工艺、技术要求、现场管理、质量控制等方面进行分析、论证，制定施工组织设计，按施工组织设计中的工艺技术要求先完成首件工程，随后对首件工程进行验收，对首件工程的施工进行总结、分析，整理出一套标准样本，获得更科学、更合理的施工参数和质量保证措施，再对施工组织设计进行修改完善，然后进行试生产，待施工工艺和质量满足要求后正式批量生产。
“班组首件工程认可制”是指对新进场的施工班组实行首件工程认可制，由对应的监理单位及公司对其首件工程实施过程及结果进行评价。
施工的产品达不到公司或对应的监理单位质量（含内在和外观）要求的，公司或对应的监理单位有权要求承包人清退该劳务队。
公司质量管理体系文件
检验规程
明确产品或服务的检验标 准、方法和流程，确保检 验活动的准确性和客观性 。
程序文件的编写和审批
编写原则
编写程序文件应遵循简洁明了、逻辑严密、操作性强等原则，确保文件内容既符合质量管 理体系要求，又便于员工理解和执行。
编写流程
编写程序文件一般经过草拟、评审、修改、审定等阶段，确保文件内容的准确性和完整性 。
质量管理体系的过程和程 序
详细阐述公司质量管理体系的 各个过程和程序，包括质量策 划、质量控制、质量保证和质 量改进等，确保质量管理的系 统性和连续性。
质量标准和规范
引用国家和行业的质量标准和 规范，为公司质量管理提供基 准和依据。
质量手册的更新和维护
定期评审 及时更新 维护流程 版本管理
定期对质量手册进行评审，确保其与公司发展战略、市场需求 和法律法规保持一致性。
设计一份详细的实施计 划，明确为实现目标所 需要采取的步骤、负责 人、时间表和所需资源 。
对所有相关员工进行培 训，确保他们了解并理 解新的质量管理体系， 以及他们在其中的角色 和职责。
按照实施计划逐步推进 ，同时建立一个有效的 监控机制，确保所有的 活动和过程都符合预期 的要求。
质量管理体系的内部审核
当公司质量管理体系发生变化时，及时对质量手册进行更新， 保持其时效性和准确性。
建立质量手册的维护流程，明确修改、审核、批准和发布等环 节的职责和要求，确保质量手册的严肃性和权威性。
对质量手册的版本进行有效管理，记录历次修改的内容和原因 ，便于追溯和查阅。
03
程序文件
程序文件的定义和作用
定义
程序文件是描述公司质量管理体系中 各个过程的具体实施步骤、方法和要 求的文件。
质量管理体系文件完整版
质量管理体系文件完整版(内含：质量手册、程序文件、工作手册）受控状态：受控分发号：持有者:2001年6月28日发布 2001年6月28日实施山东恒建工程监理咨询有限公司质量手册。
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0—36程序文件.。
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155—190SDHJJL/QM—2001编号：SDHJJL/QM-2001-01 山东恒建工程监理咨询有限公司质量管理版次/修改：A/1体系文件页次：1/1山东恒建工程监理咨询有限公司0 前言0。
1 公司概况0。
2 质量手册批准页 0。
3 质量手册颁布令 0.4 管理者代表任命书 0.5 质量手册管理说明 1 目的、范围2 质量方针、质量目标3 组织结构与职责3。
1 公司质量管理体系结构图 3.2 质量管理体系职能分配表 3。
3 职责描述4 质量管理体系要求 4.1 质量管理体系总要求 4。
2 质量管理体系文件要求4.3 质量管理体系的描述5 管理职责主程序6 资源管理主程序7 产品实现主程序8 测量、分析和改进主程序 9 附件9.1 程序文件9.2 工作手册9.3 质量记录汇总表9.4 质量手册修改履历编号：SDHJJL/QM—2001—00 山东恒建工程监理咨询有限公司版次/修改：A/1 质量手册页次：1/1本手册规定了山东恒建工程监理咨询有限公司的质量方针和质量目标，引用了质量管理体系标准的核心内容,并对公司质量管理体系的过程及其相互作用进行了描述，是本公司实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件.编号：SDHJJL/QM-2001-01 山东恒建工程监理咨询有限公司版次/修改：A/1 质量手册页次：1/1山东恒建工程监理咨询有限公司是国内较早成立的，专门从事公路工程咨询和监理的专业化公司，其前身是山东省济青公路潍坊市工程监理处，成立于1989年3月，1994年5月更名为潍坊市交通工程监理公司,1997年11月更名为潍坊市交通工程监理中心,2004年8月更为现名。
质量管理体系(架构)及相关管理制度文件
质量管理体系（架构）及相关管理制度文件一、质量管理体系架构为确保产品和服务的质量能够持续改进和符合客户期望，公司特制定以下质量管理体系架构，以确保质量管理工作的有效开展。
1. 质量管理体系的基本原则质量管理体系的实施应遵循以下基本原则：（1）客户导向：以满足客户需求为中心，不断提高产品和服务的质量水平；（2）全员参与：所有员工都应对质量管理体系进行有效的参与和支持；（3）过程管理：从流程和过程入手开展管理，不断优化和改进流程；（4）持续改进：质量管理体系应不断进行改进和提升，以适应市场和客户需求的变化；（5）数据驱动：以数据和事实为依据进行决策和改善；（6）系统性管理：将质量管理作为一个系统来进行规划和管理。
2. 质量管理体系的组成部分质量管理体系主要包括以下组成部分：（1）质量方针和目标：明确公司质量管理的基本方向和目标；（2）质量手册：包括质量管理体系的相关文件和流程说明；（3）程序文件：包括各项质量管理程序的编写和实施文件；（4）记录文件：包括各项质量管理活动的记录和信息。
3. 质量管理的主要流程公司的质量管理体系主要包括以下主要流程：（1）需求管理：通过市场调研和客户需求分析，确定产品和服务的需求；（2）设计和开发：确保产品和服务的设计和开发符合客户需求和标准；（3）采购和供应：确保原材料和服务的采购和供应符合质量管理体系的要求；（4）生产和运营：确保生产和运营过程中的质量控制和改进；（5）检验和测试：确保产品和服务在交付前进行有效的检验和测试；（6）客户服务和投诉处理：确保客户在使用过程中的服务质量和投诉处理的效率。
二、质量管理制度文件基于以上质量管理体系的架构，公司特制定以下管理制度文件，以确保质量管理工作的规范和有效开展。
1. 质量方针和目标文件公司应明确质量管理的基本方向和目标，包括：（1）质量方针：明确公司质量管理的基本原则和指导思想；（2）质量目标：明确公司质量管理的具体目标和指标。
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机电与智能化分公司质量管理体系文件1、质量目标为了确保产品满足顾客需求，分公司围绕集团公司机关质量管理工作总体部署，特制定如下目标：（1）单位工程合格率100%，产品出厂质量合格率100%，技术服务作业质量合格率达到100%；（2）用户满意率95%，顾客满意度90分以上；（3）强检计量器具周期检定率达到100%；（4）重大及以上质量事故为零；（5）工序（分项工程）一次合格率90%。
2、质量管理体系总要求分公司严格依据引用的标准建立和保持质量管理体系，有四大主要过程：管理职责、资源管理、产品实现、分析和改进。
2.1分公司通过对质量管理体系过程的识别及其在项目范围内的应用，确定这些过程的相互关联和相互作用。
2.2 分公司质量管理体系主要过程包括：项目策划、资源投入、市场信息收集、招投标、合同洽谈与签订、深化设计、采购、生产和服务运行、监视和测量、竣工交验、服务等，其过程的相互关联和相互作用如图示：2.3分公司编制和保持质量管理体系文件，对过程的输入、输出及所需开展的活动和投入的资源做出明确规定，并给出过程控制的准则和方法。
2.4分公司通过项目策划、识别和表述施工管理全部过程，包括过程输入、输出及所需开展的活动和应投入的资源，并据此编制和实施项目管理策划书、施工组织设计、质量计划等文件。
2.5分公司通过对质量管理体系各过程的监视、测量和数据分析，对发现或潜在的不合格项采取必要的纠正和预防措施，以促进质量管理体系的持续改进。
3、文件要求3.1 分公司依据引用标准的要求将质量管理体系文件化。
为确保文件的有效性，分公司依据集团《文件管理办法》，对适用的质量管理体系文件进行控制。
质量管理体系文件包括：（1）质量计划；（2）质量管理制度、质量管理流程，作为质量管理体系手册的支持性文件，规定了质量管理活动的职责、权限和工作流程等；（3）作业文件，包括作业指导书、施工组织设计、策划书、设计文件、图样、质量管理体系活动所产生的记录等文件。
3.2 质量计划质量计划依据《贯标管理体系手册》（QESM-2013），引用标准和国家、行业、地方政府主管部门颁布的适用法律法规及建筑装饰产品标准的要求进行编制和保持，其内容包括：（1）质量管理目标、指标；（2）质量管理体系范围的表述；（3）各系统管理制度、管理流程和专业管理手册的引用；（4）管理体系过程之间的相互关联和相互作用的表述。
3.3 文件控制为确保文件得到控制，分公司按照公司及集团《文件管理办法》，对文件的分类、编制、标识、收发、批准、修改和作废等明确了控制要求，确保：（1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；（2）必要时对文件进行评审和更新，并再次批准；（3）对文件的更改和现行修订状态加以识别；（4）在使用处可获得适用文件的有效版本；（5）文件保持清晰，易于识别；（6）外来文件得到识别，并控制其分发、传阅范围；（7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
3.4 记录控制分公司依据集团公司《记录管理办法》，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等明确了控制措施，做到所有的记录保持清晰、易于识别和检索，以提供符合工程要求和管理体系有效运行的证据。
4、管理职责4.1 管理承诺4.1.1 分公司按照集团管理体系方针做出以下承诺：（1）守法的承诺：项目实施过程中，严格遵守工程相关法律法规；（2）满足顾客要求和期望的承诺：认真履行合同约定，充分识别并在法规和其他要求允许的条件下满足客户要求；（3）污染预防的承诺；（4）持续改进的承诺；（5）预防事故、保护员工健康的承诺。
4.1.2 分公司通过以下活动，确保实现上述承诺：（1）向分公司及各项目全员传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性；（2）严格贯彻集团质量管理方针；（3）建立和实现质量目标及指标，对进场材料按照《民用建筑工程室内环境污染控制规范》的要求进行见证取样复试；（4）进行质量管理评审；（5）配置有效资源。
4.2 以顾客为关注焦点分公司以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到充分识别，并在法规和其他要求允许的条件下予以满足，同时通过设计、策划、运行控制、监视测量、评审改进等环节不断提高顾客满意程度。
4.3 管理体系方针以人为本，安全环保，不断提升品质诚信经营，过程精品，持续创造价值释义：本方针主要是根据质量、安全和环境管理体系的总体要求，结合集团的使命和核心价值观演绎而来。
以人为本和安全环保，体现集团在环境和职业健康安全管理方面的要求，对内做到尊重、关心、爱护员工，为员工营造健康、舒适的工作环境，提高员工幸福指数；对外做到预防污染、节约能源、安全发展，为人类的生存和可持续发展承担相应的社会责任，为人类生活品质的不断提升做出贡献。
诚信经营和过程精品，体现集团在遵守国家法律法规和其他要求的基础上，始终坚持从客户的角度为其提供高品质的服务，从而创造装饰价值。
4.4 策划4.4.1 质量管理体系策划分公司对质量管理体系和所开展的管理活动进行策划，以满足质量管理目标的要求。
包括：（1）依据引用标准要求对管理体系过程进行策划（包括流程设计与再造），建立并保持文件化的质量管理体系；（2）根据质量管理目标评审结果，发现差距，策划质量管理体系改进计划，达到持续改进的目的；（3）当质量管理体系某一过程变更时，及时进行评审并采取相应的措施，以确保质量管理体系的完整性。
4.4.2 法律法规的识别和评价为确保分公司适用的法律法规得到有效识别并遵守，分公司根据集团《法律法规管理办法》，对法律法规进行识别、评价，编制了《分公司适用法律法规清单》。
分公司适用的法律法规层次范围为：（1）法律：全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会制定的法律，全国人民代表大会常务委员会作出的法律解释；（2）行政法规：国务院根据宪法和法律制定的行政法规；（3）地方性法规、自治条例和单行条例：省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会制定的地方性法规；经济特区所在地的省、市的人民代表大会及其常务委员会制定的经济特区法规；民族自治地方的人民代表大会制定的自治条例和单行条例；（4）规章：国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构制定的部门规章；省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规制定的地方政府规章；（5）其它：有关国际公约、各级地方政府和上级主管部门的有关要求、地方和相关行业的有关要求、非法规性文件和通知。
4.4.3 质量目标、指标和管理方案4.4.3.1 分公司在各个相关职能和岗位上建立质量管理目标，管理目标包括满足产品质量要求所需的内容，以及对持续改进、遵守法律法规、标准规范的承诺。
质量管理目标具体明确、是可考核的，并与集团管理方针保持一致。
4.4.3.2 分公司以经过评审和批准的公司管理策划书等文件方式明确工作目标指标和管理方案。
4.4.3.4 目标、指标和管理方案的编制依据：（1）集团的管理体系方针；（2）国家有关法律、法规的要求；（3）相关方的期望和要求；（4）项目的重要环境因素和重大危险源；（5）技术方案的先进性和可选性。
4.4.3.5 分公司对质量目标指标进行分解，并定期进行考核评价，确保目标实现。
当客观情况发生变化时，项目及时组织调整和更新目标、指标及管理方案，并履行相应的审批手续。
4.5管理评审4.5.1 总则为确保分公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，分公司每季度组织会议对质量管理体系的运行状况进行评价。
4.4.2 评审输入（1）内部和外部审核结果；（2）顾客反馈；（3）过程业绩、产品符合性、预防和纠正措施的现状；（4）法规和其他要求遵守情况的评价；（5）项目目标、指标实现程度及适宜性；（6）上次管理评审报告确定措施的实施情况及效果；（7）可能影响质量管理体系策划的各种变更、相关方的要求、改进的建议等方面的信息。
4.4.3 评审输出（1）质量管理体系及其过程有效性的改进；（2）与顾客要求有关产品的改进措施；（3）资源需求的措施；（4）分公司各项目质量目标的适宜性、充分性和有效性的评价及进一步提高的需求（实现持续改进的承诺）；（5）质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价；（6）实现持续改进的承诺（目标、指标和其他要素的修改有关的决策和行动）；（7）可能会考虑的其他的必要的输出。
5、资源管理5.1 分公司及时识别并提供质量管理体系所需的各种资源（包括质量管理体系各个过程运作所需要的资源、持续改进质量管理体系有效性所需要的资源、环境变化引起的资源需求等），确保质量管理体系有效运行，最终达到顾客满意的目的。
5.2 资源包括：人力资源、基础设施（包括软件、硬件和支持性服务）、工作环境、信息资源、专项技能、技术和财力资源等。
6、采购管理6.1 采购过程分公司采购分为物资采购、劳务分包采购和专业分包采购三类。
项目依据《物资管理办法》、《劳务分包管理办法》和《专业分包管理办法》的要求实施对物资供应商、劳务分包商和专业分包商的选择、评价及管理，并保留相关工作记录。
6.2 采购信息为确保采购的产品和服务满足要求，采购文件（主要指招标文件及合同）包含必要的信息：（1）采购策划/计划/合同（包括产品规格、型号、数量及质量、交付期要求）；（2）过程能力鉴定及设备要求；（3）人员资格要求；（4）质量管理体系要求；（5）供方的资信状况、供货/管理能力、认证情况等；（6）以往与供方的合作历史及评价等。
6.3 采购验证采购验证依据《物资管理办法》、《劳务分包管理办法》、《专业分包管理办法》、《项目管理手册》等文件的要求，采用多种方式进行，包括：进行进货检验和试验、查验供方提供的合格文件、在供方货源处进行检验和验证、分包工程的检验评定等。
7、生产管理7.1 生产和服务过程控制7.1.1 基本要求生产和服务运作过程质量直接影响产品的质量。
分公司按照集团《项目管理手册》，从以下几个方面实现对生产和服务的过程控制：（1）通过对顾客要求的评审、图纸会审、技术交底、施工合同交底等过程，获得所有与项目生产和服务要求有关的信息；（2）策划对项目质量产生影响的所有生产和服务过程，界定关键过程和特殊过程。
必要时，编制施工组织设计，并进行技术交底，指导操作人员作业；（3）使用适合于生产和服务过程所需要的施工机具和设备，并有计划地维护这些施工机具和设备，以确保其生产能力；（4）配置并使用合适的监视和测量装置，对适宜的过程参数和产品特性进行监视和测量；（5）对工程施工过程、采购产品的放行、竣工交付和交付后的活动进行适当的控制。
7.1.2 特殊过程控制项目特殊过程主要包括焊接、隐蔽工程、防水工程等，对项目特点和检验条件在编制施工组织设计（方案）时确定特殊过程，并对其进行鉴定和监控，方法包括：（1）对过程能力进行预先鉴定，对操作人员进行考核，对设备及工艺参数进行严格控制，必要时对设备进行鉴定；（2）建立作业指导书，按作业指导书的要求实施监视和测量；（3）特殊过程实施后若因过程条件发生变化时，应进行再确认；（4）保存相关记录。