质量环境职业健康安全一体化管理体系现场审核要点

质量、环境、职业健康安全审核员手册（试行）2011年12月26日目录一、内部审核要求 (1)二、QMS现场审核要点 (2)三、EMS现场审核要点 (9)四、OHSMS现场审核要点 (12)一、内部审核要求1、基本要求：1）审核检查记录必须认真、清楚，审核记录要有序号和页码编号，要有审核员的签名；2）既要记录良好的证据，也要记录问题和不符合，以便于以后作为跟踪，如作为开具不符合的出处；3）审核过程检查到的资料、问题、不符合，以及抽样的具体情况都要做好记录。

2、审核过程要求1）审核检查记录要按照审核计划安排的要素（或条款）进行，不得漏掉或忘记审核某个要素（或条款）以及该要素（或条款）的分条款,使审核既有深度又有广度，达到通过审核促进标准化管理、提高国际标准认识的目的。

2）审核过程中要注意明确抽样的项目和样本量，做到合理到位。

3）生产分场、后勤及实业公司等有工作现场的不能遗漏现场检查，而且要有检查的记录（包括好的证据以及问题、不符合）。

如燃运分公司的煤场、输煤皮带、工器具仓库，化水分场的水处理、仓库、化验室等，物资公司的仓库，维护分场的加工车间、实业公司的铸造厂、开关厂，饮食公司的工作间、仓库等。

3、不符合项要求各内审员在开具不符合时应注意以下原则：1）一项不符合包括不符合事实描述，不符合的性质（是轻微不符合还是严重不符合）、不符合条款（具体地说就是要写明不符合哪个要素以及哪个程序文件或作业文件的哪个条款）等内容。

2）不符合开具建议以审核组名义开具，审核组内部要统一，每个单位至少1项不符合，尤其是生产后勤单位。

3）判定不符合的准则：a.以客观证据（文件、记录、观察到的事实、经验证的主管领导说的话）证实的事实为依据，是文件内容不符合、记录不符合，还是所观察到的现场实际与文件规定不符、还是领导说的话与文件规定不符。

b.就近不就远的原则，就是开具不符合时要开到与不符合标准条款最接近的。

4、各位审核员在每个单位审核时，本着公开、公正、透明的原则，审核结束后必须当场指出受审核单位存在的问题，让受审核单位清楚扣分原因，避免事后争议。

二、QMS现场审核要点依据GB/T19001：2008标准编制4.1 总要求●一般不作具体审核，一般进行总体评价：是否建立使命了质量管理体系，是否保持了质量管理体系。

4.2.1 质量管理体系文件●了解组织的质量管理体系文件的结构如何，检查是否包括以下内容：—至少6个程序文件（文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施）—过程策划、运行、控制的文件及质量记录。

4.2.2 质量手册—质量手册是否按按文审提出的意见进行了修改？（审核员应对其进行审核，并记录）4.2.3 文件控制●受控文件的范围是否界定清楚：如受控文件包括：质量手册、程序文件以及为确保其过程有效策划和控制所需要的作业指导书、规程等是否纳入受控范围？●在文件的制定和使用部门抽查文件，证实实施文件控制的情况：a）在文件发布前是否对已其充分性与适用性进行批准。

b）是否已规定进行文件评审的时机并实施评审？是否根据评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新，并再次得到批准？c）是否能够识别文件的更改和现行修订状态？d）是否能确保在使用处得到有效版本的适用文件？e）文件是否保持清晰，易于识别？（抽查外来文件识别标识及识别的充分性，抽查文件收发记录及现行文件的到岗情况）f）是否识别所需的外来文件，并控制其分发？查国家、行业标准是否有效版本？g）防止文件的非预期使用，是否采取了有效控制方法（如加以适当标识），若是要保留作废文件时，是否进行了适当的标识。

4.2.4 记录控制●查看记录清单，并抽查部分记录，查其标识，是否便于检索？●查看保存期规定，并抽查记录的归档、贮存、保护是否符合要求？5.1 管理承诺●询问最高管理者是否向组织传达了满足顾客和法律、法规要求的重要性？是通过什么方式传达的？●询问最高管理者，如何落实保证资源的职责？以文件方式，还是口头指令，若是口头指令可对不同层次抽样展开询问，核实其他人回答与最高管理者陈述是否一致？最高管理者应控制哪些资源，如何去确保资源？是否存在问题？5.2 以顾客为关注焦点●询问最高管理者，是否清楚标准对该条款的要求。

●通过什么方式确保顾客的要求得到确定、满足？并根据询问的线索进一步核实。

此要素要结合7.2.1，7.2.2，7.2.3，8.2.1等来体现其充分性、有效性。

5.3 质量方针●通过与最高管理者谈话，证实质量方针内容是否体现了标准的要求，能否为质量目标的建立和评审提供框架。

●是否定期或不定期对质量方针进行评审，以保持其持续适宜性。

●质量方针是否传达到组织内成员，抽查不同层次人员证实对质量方针理解的状况。

5.4.1 质量目标●面谈并查阅证实性文件：——质量目标是否体现有能力稳定地满足顾客和法律法规的要求，以及持续改进增强顾客满意方面的内容？是否包括了满足产品要求（产品固有特性）的内容？是否与方针相一致，体现质量方针的要求？——评价质量目标的适宜性、可测量性、协调性，是否在相关职能和层次上展开，在各个职能部门收集目标实施的证据。

5.4.2 质量管理体系策划●从手册的文件审核及现场审核中，证实企业对QMS的策划，是否满足4.1及质量目标的要求，对体系变更的策划，能否保持QMS的完整性。

5.5.1 职责与权限●询问最高管理者对质量管理体系有效运行相关的部门及岗位的职责、权限和相互关系是否予以规定和沟通？如果有文件，查相关文件。

●现场审核时，抽查相关的部门和人员，以证实相关的职责、权限是否与文件规定一致。

5.5.2 管理代表者●询问最高管理者是否清楚管理者代表的职责和权限●询问管理者代表如何履行标准中规定的职责并予以证实。

5.5.3 内部沟通●询问最高管理者或管理者代表，如何在组织内部建立适宜的沟通机制，以对QMS有效性的问题进行沟通，是否明确沟通的渠道、方法及频次。

并关注：——今年质量目标的完成情况、方针的实现情况如何向全体员工进行沟通？——今年有没有重大质量问题、顾客投诉或突出的业绩，是否向全体员工传达？●面谈，包括不同层次人员的谈话予以证实。

注意在各部门和场所观察规定的内部沟通的有效性。

5.6 管理评审●询问最高管理者是否按计划的时间间隔对质量管理体系进行评审。

查管理评审计划、记录、报告，证实是否符合标准中对管理评审输入、输出以及跟踪验证纠正措施的要求。

6 资源管理6.2 人力资源●是否明确影响产品质量工作的不同岗位人员的能力要求（从教育、培训、技能与经验方面）●查阅与质量管理体系有关的培训计划、培训记录。

●通过询问了解员工是否认识到所从事活动的相关性和重要性，是否了解与其有关质量目标以及实现情况。

6.3 基础设施●通过询问/查阅相关文件（不强求形成文件）或现场证实：——组织的基础设施（如场所、硬件、软件及服务设施）是否能满足实现产品/提供服务的需要。

——是否提供并维护所必需的基础设施？查维护要求及实施记录。

●生产、施工行业主要指生产、施工设备以及产品质量有关的基础设施，包括生产车间的通风、供暖、空调设备。

服务行业主要指服务和服务提供设备，如为顾客提供使用的电梯、空调、运输车辆、通讯、娱乐、运动设备，等等。

6.4 工作环境●通过询问/查阅相关文件或现场证实，组织的工作环境是否能满足实现产品/提供服务的需要。

●注意生产、施工、服务行业工作环境的要求有较大差别。

另外，不要忽略试验室、计量室、库房的工作环境要求。

7.1 产品实现的策划●常规情况：是否确定了产品实现的主要过程（按7.2-7.5）？如有删减，是否能免除组织提供满足要求产品的能力和责任（应以文字予以描述，或在相关章节体现）。

产品实现过程有无外包，组织对外包过程是否做到了有效的控制。

●特定情况：对于特定的产品、项目或合同是否识别，是否针对与常规不同的特定内容进行了策划，策划的输出形式是否适宜，内容是否有针对性可操作？说明：1.对常规策划，可通过与管理者代表及体系策划的主要人员进行交流，了解对产品实现过程是如何策划的，因第七章各个条款都存在着策划活动，因此对本条款的审核，要通过对第七章全部审核完后，由审核组长或专业审核员汇总，得出策划的输出形式和内容是否适宜的结论。

2.与产品实现过程的策划人员进行交流，了解对特定的产品、项目或合同识别、策划的过程。

7.2.1与产品有关的要求的确定●询问相关的职能人员是否识别并确定顾客的要求（包括交付和交付后活动的要求），包括顾客没有明确，但规定或已知预期用途所必需的要求（产品的固有特性），以及与产品有关的法律、法规要求。

●对上述产品识别出的要求是否转化为7.1、7.3、7.4、7.5的输入。

7.2.2与产品有关的要求的确定●抽查合同评审记录，判定在向顾客承诺提供产品之前，对于7.2.1中确定的与产品有关的要求是否进行了评审，评审内容是否满足标准的要求。

●对顾客没有提供形成文件的要求时，在接收顾客要求前，是否都进行了确认？●产品要求变更时，抽查评审记录及相关文件的修改记录，并询问相关人员是否知晓已变更的要求？●合同分类以及评审要求——制造业：一般分为常规合同和特殊合同，各抽几份查看是否在承诺前进行评审，评审过程是否符合组织的规定？——施工业：一般分招标阶段、投标阶段、合同草案三个阶段，均需进行评审。

——服务业：有散客、团体合同，短期、长期合同，租赁合同，需结合不同的服务性质进行合同评审。

7.2.3 与顾客的沟通●是否明确与顾客沟通的职责、权限及渠道、方式，抽查几份与顾客沟通过程或结果的记录。

●对于顾客的反馈（包括投诉），是否按规定进行处理并及时向顾客反馈。

7.4 采购●采购类型：——制造业，分为原材料、零部件、外协件等。

可能由不同部门主管。

——施工业：分为原材料、工程分包。

试验、计量等外包由认可单位控制，可不查其评价记录。

——服务业，分为原材料、服务设备、外包服务项目。

7.4.1 采购过程●是否对产品实现和对最终产品有影响的采购品如原材料、机加工厂的模具等进行了控制？●抽查几类采购原材料、零部件，判定是否明确选择、评价和重新评价的准则，是否依据准则要求实施。

●是否保持对供方的评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录。

●对外包方是否按本条款对其进行了选择和评价/重新评价，是否对外包方相关活动进行了适当的控制？7.4.2采购信息●询问采购信息的形式（采购计划/合同、实物、图样等），组织是否考虑标准7.4.2中a/b/c条款的相应要求。

●能否确保采购要求是充分与适宜的。

7.4.3 采购产品的验证●组织是否确定并实施进货检验或其他必要的活动，以满足采购要求（包括对外包过程的验证）。

●当组织或顾客有现场验证要求时，组织是否在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法做出规定。