质量管理体系文件框架
体系文件框架[1]
![体系文件框架[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/f29fa3c0a45177232e60a25b.png)
海口港集装箱码头有限公司质量环境和职业健康安全管理体系（三合一体系）文件初步框架一、依据：1）公司管理体系现状的调研及与有关人员的访谈结果2）公司危险源辨识和环境因素识别的结果3）ISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准4）公司现行有效的质量管理体系文件和相关管理制度二、体系范围：集装箱装卸服务、仓储服务、运输服务。
三、体系区域：公司各部门、单位。
1标记：红色为新编文件、黑色为原有文件（需改写）、粉色为待定文件。
23知》14.培训管理须知人事部李国茂●培训需求、计划的制订和实施●对培训的效果进行评价并完善培训机制。
●保存培训记录HGJS/QI0315.设备设施运行维护管理程序技术保障部周经柳●建立重要设施设备的运行、维护保养、检修记录（应包括日常保养、定期修理、临时修理）●规定设备维护周期和项目。
●工作环境的管理。
●监视和测量装置的控制9001：6.36.47.614001&18001：4.4.6HNJZ/QP0616.设备设施维护保养工作须知技术保障部周经柳●技术保障流程作业手册●规定对日常保养、定期修理、临时修理须知HGJS/QI0417.计算机设备、软件维护管理须知信息管理部秦俊辉●计算机软硬件的维护、管理要求HGJS/QI0518.服务（项目）开发控制管理程序经营发展部●对开发新服务项目或采用新工艺等的服务开发规定管理和控制要求。
9001：7.3HGJS/QP0719.供方评定与采购控制程序技术保障部周经柳●规定对不同类别供方（包括媒体）的要求，并规定评价准则，对现有的所有供方进行登记分类，提供符合要求的供方名单，●对采购产品的验证方式及与其它部门的分工应明确。
●采购计划的要求应明确，以避免采购的误差。
●与控股公司相协调9001：7.4HGJS/QP820.外包方评价和外包控制程序技术保障部周经柳●规定外包方评价、选择、重新评价和外包作业过程（项目监督、HGJS/QP09452011年6月7。
iso9000的基本文件框架
iso9000的基本文件框架ISO9000的基本文件框架ISO9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。
ISO9000标准包括一系列文件，这些文件构成了质量管理体系的基本文件框架。
下面将介绍ISO9000的基本文件框架。
一、质量管理体系文件质量管理体系文件是构建和运行质量管理体系的基础。
它包括以下文件：1. 质量手册：质量手册是质量管理体系的核心文件，指导组织实施和维护质量管理体系。
它包括质量方针、组织结构、职责和权限、过程和程序、资源管理等内容。
2. 程序文件：程序文件是规定实施质量管理体系中各项活动的文件。
它包括过程流程图、工作指导书、操作规程等，用于指导员工进行工作。
3. 文件控制文件：文件控制文件规定了文件的创建、修改、批准、发布、存档和销毁等控制要求，确保质量管理体系文件的有效性和可追溯性。
二、质量管理体系记录质量管理体系记录是记录质量管理体系实施的活动和结果的文件。
它包括以下记录：1. 检查记录：检查记录是记录质量管理体系中各项活动执行情况的文件，如检验记录、测试报告、验证记录等。
2. 审核记录：审核记录是记录质量管理体系审核活动的文件，包括内部审核、外部审核及管理评审等的记录。
3. 不符合记录：不符合记录是记录质量管理体系中发现的不符合项及其处理情况的文件，用于跟踪和改进。
三、质量管理体系程序质量管理体系程序是规定质量管理体系各项活动的程序文件。
它包括以下程序：1. 管理评审程序：管理评审程序规定了组织进行管理评审的要求和流程，确保质量管理体系的持续改进。
2. 内部审核程序：内部审核程序规定了组织进行内部审核的要求和流程，用于检查质量管理体系的有效性和符合性。
3. 控制文件程序：控制文件程序规定了组织对质量管理体系文件进行控制的要求和流程，确保文件的有效性和可靠性。
四、质量管理体系指南和手册质量管理体系指南和手册是对质量管理体系实施提供指导的文件。
公司质量管理体系文件
程序文件必须详细说明实施质量管理体系所必需 的程序和方法。
程序文件应清晰、具体、可操作性强，并为公司 各层次员工所理解和执行。
程序文件应包括实施各项过程所必需的步骤、方 法和标准。
工作指南和操作规程的内容与要求
01
工作指南是为了方便员工理解和执行程序文件而编写的辅助性 文件。
02
工作指南应包括具体岗位的职责、工作流程、操作规程、技能
面。
文件批准
审查通过的文件报请质量管理体 系负责人批准。
文件发布
经批准的文件按照规定的程序进行 发布，并确保文件的及时更新和管 理。
05
公司质量管理体系文件的执行与监督
文件执行的要点和注意事项
文件的完整性
确保文件涵盖了所有必要的质量管理方面和环节 ，不遗漏任何关键要素。
文件的可操作性
根据实际情况，文件的描述应具体、明确，具有 可操作性，避免过于笼统或难以理解。
定期对文件进行审核与修订，以保证文件持续有效，符合公司质 量管理需要。
持续改进与优化流程
发现问题并改进
及时发现文件执行中的问题，分析原因，提出改 进措施，并修订文件，避免再次出现类似问题。
优化流程
通过对文件执行流程的不断优化，提高质量管理 工作的效率和质量水平。
持续改进
将持续改进的理念贯穿于文件执行的全过程，促 进质量管理体系的不断完善和提高。
文件的传达与培训
文件的执行者应充分理解文件内容，并进行必要 培训，了解如何在实际工作中贯彻执行。
文件监督的内容和方法
文件执行情况的监督
定期或不定期地对文件执行情况进行检查，了解各项质量管理工 作是否按照文件要求进行。
文件有效性的评估
对文件在实际工作中的效果进行评估，以便及时发现问题并进行 改进。
管理体系标准高层结构的框架
管理体系标准高层结构的框架任务背景管理体系标准是指为了帮助组织实现其目标，统一管理体系，确保组织运作的规范标准。
一个合理的管理体系标准应当具备高层结构框架，以确保全面、系统地指导组织在各个方面的运作。
本文将对管理体系标准高层结构框架进行探讨。
一、管理体系标准的定义管理体系标准是指针对某个特定领域，制定关于组织运作和管理的一系列要求和指南的标准。
它由国际标准化组织（ISO）制订，旨在提升组织的管理水平，提高组织内部和外部的运作效率，并为合规性审计提供参考依据。
二、ISO 9001-质量管理体系标准ISO 9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准，被广泛应用于各个行业中。
其高层结构框架如下：2.1 范围在这一部分，明确定义了质量管理体系标准的适用范围，即对该标准的使用限定。
2.2 规范性引用列举了与该标准相关的规范和标准文件，供组织参考。
2.3 术语和定义定义了该标准中所涉及的术语及其含义，以便组织在实施过程中遵守一致的解释。
2.4 上下文和运作环境这一部分要求组织识别其内部和外部相关方，并理解其对组织运作的影响。
组织需要了解外部环境因素、相关方期望和需求，以便制定相应的管理方案。
2.5 领导力这一部分规定了组织管理层的责任和义务，包括制定质量政策、设立质量目标、规划和管理资源等。
领导层需要提供必要的资源和支持，确保质量管理体系的有效实施。
2.6 计划在这一部分，组织需要制定质量目标和相应的计划，包括风险分析和机会评估等。
计划必须与组织的战略目标相一致，以确保有效的质量管理。
2.7 支持规定了组织需要提供的支持，包括人员培训、设施和资源、沟通和文件控制等。
组织必须确保所有支持资源的有效供应。
2.8 运作定义了质量管理体系的核心运作要求，包括设计和开发、采购、生产和服务的过程控制等。
2.9 评估绩效在这一部分，规定了组织需要对质量管理体系进行持续评估和改进的要求，包括内部审核、管理评审和纠正措施等。
质量管理体系的质量管理体系框架
质量管理体系的质量管理体系框架质量管理体系是指一种组织管理模式，通过规划、控制和持续改进来实现产品或服务质量的提升。
一个完整的质量管理体系需要建立在一定的框架下，这个框架包括核心要素、组成部分和实施步骤等。
本文将围绕质量管理体系的框架展开讨论。
一、核心要素1.1 质量方针和目标质量方针是组织对质量的宗旨和原则的表述，包括质量目标、质量原则和质量政策等。
质量管理体系的框架需要确立一个明确的质量方针和目标，作为全体员工实施质量管理的基础。
1.2 质量手册和程序质量手册是对质量管理体系的记录和说明，包括组织结构、职责分工、流程图等内容。
质量程序是指为实现质量方针和目标而制定的规范性文件，包括程序文件、工作指导书等。
质量手册和程序是质量管理体系的实施依据，必须与核心要素相互关联。
1.3 资源管理质量管理体系需要充足的资源支持，包括人力资源、物质资源、技术资源等。
资源管理要求合理配置和有效利用，以保证质量管理体系的顺利实施。
二、组成部分2.1 质量规划质量规划是质量管理体系的开篇之作，包括确定质量目标、制定质量计划、制定质量检验和测试方案等。
质量规划要求根据市场需求和客户要求，制定出可行的质量策略和计划。
2.2 质量控制质量控制是质量管理体系的核心环节，包括质量检验、过程控制、不良品处理等。
质量控制要求在产品生命周期的各个环节进行全面监控，发现问题及时纠正和预防。
2.3 质量改进质量改进是质量管理体系不可或缺的部分，包括持续改进、纠正措施、预防措施等。
质量改进要求通过对过程和系统进行分析，找出问题的根源并采取相应的措施进行改进。
三、实施步骤3.1 规划阶段在规划阶段，组织需要明确质量管理体系的目标和范围，制定质量方针和目标，编制质量手册和程序文件等。
3.2 实施阶段在实施阶段，组织需要按照质量管理体系的框架，制定相应的工作指导书和操作规范，组织培训和推动质量管理体系的运行。
3.3 检查阶段在检查阶段，组织需要进行质量管理体系的评审和审核，发现问题并及时进行纠正和改进。
关于安全质量管理体系框架图.doc
质量保证体系框图质量目标：达到省、部优，争创国优，完全满足轨道交通创优规划要求；工程一次验收合格率达到 100%；单位工程优良率达到 95%以上。
质量领导小组：项目经理、副经理、总工、部室负责人，工区主任、主管工程师、工班长。
思想保证施工与技术保证体系提高质量意识质量检查保证体系材工单分料序位部工、材质工工序构单分料量程程质件位部工、保质质量、工工序构证量量检设程程质件体检检验备质质量、系验验检量量检设验制检检验备度验验检化验开展QC工程质量检验小组管理全员调查活工程质量评定动改进工作质量达到目的制组度织保保证证体体系系每月的工底不质程终组定量技质织期教术量工进育部评程行，定比质质并期量量组开大评织展检定有考查分核针析对会性及月保证质量目标，让业主满意安全保证体系框图项目经理安全生产委员会安全教育安全管理安全活动安全监督习质制制制定周安安制日安特定定定期全安度措重按量一全常全殊安安安或文全执三安安无施点不安操工全全全不明总行执部全全事放文全作种生保奖定日故施结情行位过教培培产证罚期工整况情防件活活分育训训制措标检竞改检况范学动动析度施准查赛查检检事查查故安全目标是：1、无汽车、装载机等行车事故；2、无人身重伤及以上事故，年负轻伤率控制在 6‰以内；3、无机械设备大事故；4、无等级火警事故。
安全生产委员会：施工安全保障组织机构项目经理副经理总工程师 书记安保部长（曾善福）财务部长经合部长 工程部长 设备物资部长综合部部长安 施测 监 地爆物检 工控 质破设 调 技 量 预 测 资 组 测 备 度 术 组 报 量 室 组 量 组 主 组 组 组 组 主 长 组 长任组 长长组 组 任）长长长专职安全员各班组安全员开 立 喷 砼 装 空 机 钢 综 电 挖 拱 浆 工 运 压 修 筋 合 工 班班班班班班班班班班施工安全检查、控制程序图检查工作内容安全保证体系组安安自织全全检机目管制构标理度安全日常检查检检检检检检检检查检查检查查检查查查查安查预查防安查安安安安全日防安护全安全全全全奖常安全用制全工会法制罚安全目品度宣作议规度条全事标使落传报记配落例活故规用实工表录备实执动措划情情作上行施况况报安全工作总结制订纠正或预防措施。
质量管理体系文件编制指南
质量管理体系文件编制指南引言：质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一个组织用来制定和实施质量方针、目标，并通过质量目标的达成不断地改进和提升组织的质量绩效的框架和体系。
建立和实施一个有效的QMS对于组织来说是至关重要的，而质量管理体系文件是QMS的核心部分之一、本文将为您提供一个质量管理体系文件编制的指南。
一、确定质量管理体系的范围和目标首先，组织需要明确质量管理体系的范围和目标。
质量管理体系可以覆盖整个组织，也可以仅限于特定部门或项目。
在确定范围时，应考虑组织的规模、业务模式和质量管理的需求。
同时，明确质量管理体系的目标是非常重要的，这有助于指导后续的文件编制工作。
二、确定质量管理体系文件的结构和内容在确定质量管理体系文件的结构和内容时，可以参考ISO9001标准或其它相关的国家和国际标准。
通常，质量管理体系文件包括以下几个方面的内容：1.质量方针和目标：明确组织在质量管理方面的方针和目标，以及为实现这些目标所采取的措施。
2.质量管理职责和权限：明确各职能部门和人员在质量管理方面的职责和权限，如质量部门、管理层、质量管理员等。
3.流程和程序：编制和规范组织内部各项流程和程序，如质量控制程序、质量评审程序、风险管理程序等。
这些流程和程序应该能够确保组织的质量目标能够得以有效地实现。
4.工作指导和作业说明：提供给相关人员的具体操作指南和工作说明，以遵守质量管理体系中规定的流程和程序。
这些指南和说明应该能够确保各项工作在质量管理体系的要求下得以顺利进行。
5.记录和报告：明确组织需要记录和报告的质量相关信息，如不合格品报告、质量检查结果报告、客户投诉记录等。
三、编制质量管理体系文件在编制质量管理体系文件时，需要注意以下几点：1.简明扼要：文件的语言应该简明扼要，避免冗长和复杂的表达。
需要注意的是，简洁并不意味着内容的缺乏，应确保相应的要求和指导得以准确传达。
质量管理体系模式(框架图)
质量管理体系模式（框架图）
总则 质量手册 文件控制 质量记录的控制 5.5 职责、权限、和沟通
1、范围： 1.1 总则 1.2 应用 2、引用标准： 3、术语和定义： 4、质量管理体系： 4.1 总要求 4.2 文件要求 5、管理职责： 5.1 5.2 5.3 5.4
5.6 管理评审
设 计 和 开 发 的 评 审 ② ▲
设 计 和 开 发 的 验 证 ② ▲
设 计 和 开 发 的 确 认 ② ▲
设 计 和 开 发 的 更 改 的 控 制 ① ▲
采 购 过 程 ▲ ● ②
采 购务 提 供 的 控 制 ③
8、测量、分析和改进： 8.1 8.2 总则 ① 监视和测量
管 理 承 诺 ①
以 顾 客 为 中 心 ★ ①
质 量 方 针 ①
策划
质 量 目 标 ①
6、资源管理： 6.1
6.2
6.3
6.4 工作环境 ①
质 量 管 理 体 系 策 划 ①
职 责 和 权 限 ● ②
管 理 者 代 表 ②
内 部 沟 通 ★ ①
总 则 ② ▲
评 审 输 入 ②
评 审 输 出 ①
资源的提供 人力资源 基础设施 ① ③ 总则 能力、意识和培训 ① ▲ 7、产品实现： 7.1 7.2 与顾客有关的过程
顾 客 满 意 ★ ①
内 部 审 核 ● ▲ ②
过 程 的 监 视 和 测 量 ★ ①
产 品 的 监 视 和 测 量 ▲ ③
持 续 改 进 ★ ①
纠 正 措 施 ▲ ③
预 防 措 施 ▲ ③
生 产 和 服 务 提 供 过 程 的 确 认 ▲ ● ②
标 识 和 可 追 溯 性 ▲ ④
多选题质量管理体系文件结构
多选题质量管理体系文件结构
质量管理体系文件结构是一个组织内部用来管理和实施质量管
理体系的框架。
它通常包括以下几个方面的内容：
1. 质量手册，质量手册是整个质量管理体系文件的核心文件，
它包含了组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用
性等信息。
质量手册通常由高层管理人员编写，是对整个质量管理
体系的承诺和规划。
2. 程序文件，程序文件是用来规范和指导各项质量管理活动的
文件，它包括了各种程序、作业指导书、工作指导书等。
这些文件
详细描述了质量管理体系的各项程序和流程，确保了质量管理的一
致性和可追溯性。
3. 记录文件，记录文件是用来记录和证明质量管理活动执行情
况的文件，包括了各种检验记录、测试报告、审核报告、客户投诉
记录等。
这些记录文件是质量管理体系有效性的重要证据，也是持
续改进的依据。
4. 表格文件，表格文件是用来记录和统计质量管理数据的文件，
包括了各种检验记录表、统计表、评价表等。
这些表格文件有助于
对质量管理数据进行分析和评价，为决策提供依据。
5. 政策文件，政策文件包括了组织的质量政策、质量目标、质
量方针等，它是质量管理体系文件的基础，为质量管理活动提供了
指导和依据。
综上所述，质量管理体系文件结构包括了质量手册、程序文件、记录文件、表格文件和政策文件等多个方面的内容，它们共同构成
了组织的质量管理体系框架，为确保产品和服务质量、提高客户满
意度提供了有力支持。
质量管理体系的构建与维护方法
质量管理体系的构建与维护方法当企业想要提高产品或服务的质量时，建立一个完善的质量管理体系是非常重要的。
一个有效的质量管理体系可以帮助企业管理和监控质量，提高效率，减少浪费，并满足客户需求。
在本文中，将探讨质量管理体系的构建与维护方法。
一、明确目标和需求首先，企业需要明确自己的质量目标和需求。
确定想要达到的质量水平和满足客户的要求是建立质量管理体系的第一步。
只有明确了目标，才能有针对性地制定相应的措施。
二、建立质量管理体系框架在确认目标和需求之后，企业需要建立一个质量管理体系的框架。
这个框架应当包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件和记录。
通过建立统一的框架，可以确保各个环节的质量管理得到有效的整合和监控。
三、培训员工一个成功的质量管理体系需要全员参与和支持。
因此，企业需要对员工进行相关的培训，确保他们了解和掌握质量管理体系的要求。
只有员工具备了必要的知识和技能，才能有效地执行质量管理体系要求。
四、设立质量管理团队为了保证质量管理体系的有效运行，企业需要设立专门的质量管理团队。
这个团队可以负责制定具体的质量目标和计划，监督和评估质量管理的实施情况，以及及时调整和改进质量管理体系。
五、建立内部审核机制内部审核是质量管理体系中非常重要的一环。
企业需要定期开展内部审核，检查质量管理系统的符合性和有效性。
通过内部审核，可以及时发现问题和风险，及时采取措施进行改进。
六、建立持续改进机制一个成功的质量管理体系是需要持续改进的。
企业应该建立一个持续改进的机制，不断寻找问题和瓶颈，并采取有效的措施进行改进。
只有不断追求卓越，才能保持竞争力。
七、制定应急预案在建立质量管理体系的过程中，企业还需要考虑到各种可能的风险和突发情况。
因此，制定应急预案是非常必要的。
只有做好应急准备，才能在关键时刻快速应对。
八、建立供应商管理体系一个完善的质量管理体系也需要对供应商进行管理。
企业应该建立供应商管理体系，对供应商进行评估和监控，确保他们的产品或服务符合企业的质量要求。
质量管理体系文件框架
質量管理體系文件框架1、質量手冊1.1企業介紹，品牌介紹、組織機構圖1.2方針1.3目標，總的目標和建立各層次的分目標，目標應該可以測量的。
1.4生產流程（產品實現過程）1.5產品標準清單1.6文件清單1.7記錄清單1.8涉及的法律法規清單1.9零售機構和經銷商清單2、程序文件2.1文件控制指文件如何編號，如何修改，審批，發放，更新，保存，如何控制所有場所所用文件為有效2.2記錄控制指記錄的標識，儲存期，保護，檢索，保留，處置的控制。
2.3管理職責GAGGAGAGGAFFFFAFAF2.3.1管理承諾2.3.2任命管理者代表2.3.3梳理各部門的職責，權限2.3.4、內部溝通2.3.5有進行管理評審的記錄，包含各類的輸入和輸出內容2.4、資源管理2.4.1人力資源：需要確定從事影響產品要求人員的能力或資質，培訓，培訓評價方法，全員培訓。
2.4.2基礎設施和工作環境2.5、產品實現2.5.1產品策劃包含產品的質量目標和要求、產品確定的依據和產品確定過程、產品所要求的驗證，確認，監視、測量、檢驗和試驗活動以及驗收標準。
2.5.2與顧客有關的過程：顧客的需求是什么，包括售后服務，產品適用的法律法規，企業認為必要的任何附加要求2.5.3產品有關的評審，可涉及對產品目錄，產品廣告內容等2.5.4顧客溝通，顧客的反饋包括顧客抱怨如何進行，產品GAGGAGAGGAFFFFAFAF信息公告以及如何修訂2.5.5產品的設計和開發的策劃和控制：策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改2.6、采購2.6.1供應商的評價和選擇2.6.2采購管理程序2.6.3采購產品的驗收標準，放行的方法和驗證的安排2.7、服務提供2.7.1有條件的服務，條件包含產品的特性信息，產品使用說明書、產品使用條件、對產品質量進行測量及監管的設備和方法。
產品售后服務。
2.7.2服務提供過程的確認指：銷售過程的規定，服務要求、人員資格的確定2.7.3產品標識和可追溯。
质量管理体系模式(框架图)
1、范围：
1.1 总则
1.2 应用
2、引用标准： 3、术语和定义：
总则 质量手册
4、质量管理体系： 5、管理职责：
4.1 总要求
4.2 文件要求
文件控制 质量记录的控制
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
精品文档
管 理 承 诺 ①
6、资源管理： 6.1
持
纠
预
续
正
防
改
措
措
进
施
施
● ：明示规定 5 个 ★ ：新增部分 8 个
和
★
▲
▲
测
①
③
③
量
▲
精品文档
① ：有重要的新增要求 ② ：要求略有增加 ③ ：没有新增要求，但表
述上有改变 ④ ：要求略有减少
.
输 出
②①
7.5
7.6
与顾客有关的过程
设计和开发
采购
生产和服务的提供
产 品 实 现 的 策 划 ▲ ②
与与 产产 品品 有有 关关
顾 客 沟 通
要要 ★
求 的 确 定
求 的 评 审
①
▲
★③
①
8、测量、分析和改进：
8.1
8.2
总则 ①
顾 客 满 意
.
★
①
监视和测量
内
过
部
程
审
的
核
监
●
视
▲
和
②
测 量
★
监
设 计 和 开 发 的 策 划 ②
设 计 和 开 发 的 输 入 ② ▲
质量管理体系文件框架
质量管理体系文件框架1、质量手册1.1企业介绍，品牌介绍、组织机构图1.2方针1。
3目标，总的目标和建立各层次的分目标，目标应该可以测量的。
1。
4生产流程（产品实现过程）1.5产品标准清单1。
6文件清单1。
7记录清单1。
8涉及的法律法规清单1.9零售机构和经销商清单2、程序文件2。
1文件控制指文件如何编号，如何修改,审批，发放,更新，保存，如何控制所有场所所用文件为有效2。
2记录控制指记录的标识,储存期，保护，检索，保留，处置的控制。
2.3管理职责2。
3.1管理承诺2.3。
2任命管理者代表2.3.3梳理各部门的职责,权限2。
3.4、内部沟通2。
3。
5有进行管理评审的记录，包含各类的输入和输出内容2。
4、资源管理2。
4.1人力资源:需要确定从事影响产品要求人员的能力或资质，培训，培训评价方法，全员培训。
2.4.2基础设施和工作环境2。
5、产品实现2.5.1产品策划包含产品的质量目标和要求、产品确定的依据和产品确定过程、产品所要求的验证，确认，监视、测量、检验和试验活动以及验收标准。
2。
5。
2与顾客有关的过程：顾客的需求是什么，包括售后服务，产品适用的法律法规，企业认为必要的任何附加要求2。
5.3产品有关的评审，可涉及对产品目录，产品广告内容等2.5。
4顾客沟通，顾客的反馈包括顾客抱怨如何进行，产品信息公告以及如何修订2.5.5产品的设计和开发的策划和控制：策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改2。
6、采购2.6。
1供应商的评价和选择2.6.2采购管理程序2.6.3采购产品的验收标准，放行的方法和验证的安排2。
7、服务提供2。
7.1有条件的服务，条件包含产品的特性信息，产品使用说明书、产品使用条件、对产品质量进行测量及监管的设备和方法。
产品售后服务.2。
7。
2服务提供过程的确认指：销售过程的规定，服务要求、人员资格的确定2.7。
3产品标识和可追溯。
产品的唯一性标识。
2。
7.4顾客财产指顾客的产品和顾客的个人信息。
质量管理体系流程文件的建立与编写
如何进行质量记录控制
为确保质量记录处于受控状况，应制定一个 “记录控制程序”，明确各部门对质量记录管 理的职责和权限，并制定记录控制的工作程序， 明确记录的范围、记录的编号和标识、记录的 填写要求、记录空白表式的管理、记录的保管 和贮存要求、记录的保存期限、记录的借阅、 记录的处理等。
公司制度体系文件类型：
质量与环境管理手册（M）：是本公司质量和 环境管理体系文件的主要组成部分，是对本公 司质量和环境管理体系及其所包括的过程顺序 和相互作用的系统描述，是原则纲要。
制度体系文件编写规范简介
程序文件（OP）：用以描述公司内主要业务及 环境管理的作业步骤、相互衔接及顺序文件。 分为总程序与子程序，子程序属于总程序的一 部分，亦可同时从属于另一个总程序。
作业文件编号
WI-*.*（文件层次代号）-***（流水号）
质量管理体系文件化的作用
固化作用：文件化管理，将成功的做法和成果 纳入企业标准或其它文件中，实现固化。
契约作用：文件化后，管理者要求操作者做什 么，怎样做，达到什么标准都有明确规定，通 过各类文件，像契约一样规定了双方的责、权、 利等关系，使管理者和被管理者之间的工作关 系明确化、简单化。
质量管理体系文件化的作用
作业文件（WI）：公司内各项政策、规章制度、 作业规范或标准等。
制度体系文件编写规范简介
作业文件分6类： 制度：公司在某一方面的规定，是对流程的补充。 规范：指作业操作规范、检验规范。 标准：指产品标准、环境标准、考核标准等。 岗位说明书 工艺文件 应急预案：生产、办公、实验过程中遇突发事件的
质量管理体系文件的层次结构
质量方针和质量目标（第一层次）：质量方针是整个 质量管理体系的“理念”，组织的一切行为都要围绕 这个核心工作。
iso9000的基本文件框架
iso9000的基本文件框架ISO9000的基本文件框架ISO9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。
ISO9000的基本文件框架是指在质量管理体系中必须编制和保持的文件，以确保组织的质量管理活动得以有效地执行和监控。
下面将对ISO9000的基本文件框架进行详细介绍。
1. 质量手册（Quality Manual）质量手册是质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体描述和规划。
质量手册应包含组织的质量政策、质量目标和质量管理体系的范围，以及质量管理体系的各个要素的描述和相互关系。
2. 程序文件（Procedures）程序文件是规定质量管理活动的详细步骤和方法的文件。
它们应包括组织内部各个部门和岗位的职责和权限，以及实施各个质量管理活动的具体程序和要求。
程序文件可以分为管理程序和操作程序两类，前者主要涉及质量管理体系的规划和监控，后者主要涉及质量管理体系的实施和运作。
3. 工作指导书（Work Instructions）工作指导书是对具体工作任务的具体指导和要求的文件。
它们应包括工作的具体步骤、操作方法、所需资源和技术要求等。
工作指导书通常由具体的操作人员编制，用于指导其进行具体的工作任务。
工作指导书应与程序文件相互配合，确保质量管理活动的执行符合规定要求。
4. 表单和记录（Forms and Records）表单和记录是用于记录和存档质量管理活动的文件。
它们应包括各种检查表、报告表、审批表等用于记录各个质量管理活动的执行情况和结果的表单，以及各种检查记录、测试记录、审查记录等用于存档各个质量管理活动的执行过程和结果的记录。
表单和记录的编制和管理应符合质量管理体系的要求，以确保质量管理活动的可追溯和可证明。
5. 改进文件（Improvement Documents）改进文件是用于管理和实施质量管理体系的改进活动的文件。
它们应包括问题报告、纠正和预防措施、改进计划等，用于记录和推动质量管理体系的不断改进。
质量管理体系文件要求
测量、分析和改进
总则： 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测 量、分析和改进过程：
采购过程
组织应确保采购的产品符合规定的采购 要求。对供方及采购的产品控制的类型和程 度应取决于采购的产品对随后的产品实现或 最终产品的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供产品 的能力评价和选择供方。应制定选择、评价 和重新评价的准则。评价结果及评价所引起 的任何必要措施的记录应予保持。
采购信息
采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： ·产品、程序、过程和设备的批准要求； ·人员资格的要求； ·质量管理体系的要求。
·质量管理体系及其过程有效性的改进。 ·与顾客要流域有关的产品的改进。 ·资源需求。
资源管理
资源的提供：组织应确定并提供以下方 面所需的资源：
·实施、保持质量管理体系并持续改进 其有效性； ·通过满足顾客要求，增进顾客满意。
人力资源
总则： 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产 品质量工作的人员应是能够胜任的。 能力、意识和培训 组织应： ·确定人事影响产品质量工作的人员所必要的能力； ·提供培训或采取其他措施以满足这些需求； ·评价所采取措施的有效性； ·确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性， 以及如何实现质量目标作出贡献； ·保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
评审应包括评价质量管理体系改进 的机会和变更的需要，包括质量方 针和质量目标。
评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息： ·审核结果； ·顾客反馈； ·过程的业绩和产品和符合性； ·预防和纠正措施的状况； ·以往管理评审的跟踪措施； ·可能影响质量管理体系的变更； ·改进的建议。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理体系文件框架
1、质量手册
1.1企业介绍，品牌介绍、组织机构图
1.2方针
1.3目标，总的目标和建立各层次的分目标，目标应该可以测量的。
1.4生产流程（产品实现过程）
1.5产品标准清单
1.6文件清单
1.7记录清单
1.8涉及的法律法规清单
1.9零售机构和经销商清单
2、程序文件
2.1文件控制指文件如何编号，如何修改，审批，发放，更新，保存，如何控制所有场所所用文件为有效
2.2记录控制指记录的标识，储存期，保护，检索，保留，处置的控制。
2.3管理职责
2.3.1管理承诺
2.3.2任命管理者代表
2.3.3梳理各部门的职责，权限
2.3.4、内部沟通
2.3.5有进行管理评审的记录，包含各类的输入和输出内容
2.4、资源管理
2.4.1人力资源：需要确定从事影响产品要求人员的能力或资质，培训，培训评价方法，全员培训。
2.4.2基础设施和工作环境
2.5、产品实现
2.5.1产品策划包含产品的质量目标和要求、产品确定的依据和产品确定过程、产品所要求的验证，确认，监视、测量、检验和试验活动以及验收标准。
2.5.2与顾客有关的过程：顾客的需求是什么，包括售后服务，产品适用的法律法规，企业认为必要的任何附加要求
2.5.3产品有关的评审，可涉及对产品目录，产品广告内容等
2.5.4顾客沟通，顾客的反馈包括顾客抱怨如何进行，产品信息公告以及如何修订
2.5.5产品的设计和开发的策划和控制：策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改
2.6、采购
2.6.1供应商的评价和选择
2.6.2采购管理程序
2.6.3采购产品的验收标准，放行的方法和验证的安排
2.7、服务提供
2.7.1有条件的服务，条件包含产品的特性信息，产品使用说明书、产品使用条件、对产品质量进行测量及监管的设备和方法。
产品售后服务。
2.7.2服务提供过程的确认指：销售过程的规定，服务要求、人员资格的确定2.7.3产品标识和可追溯。
产品的唯一性标识。
1 / 2
2.7.4顾客财产指顾客的产品和顾客的个人信息。
2.7.5产品的防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护
2.7.6监视和测量设备指监视测量设备的校准，检定、保护
2.8测量分析和改进
2.8.1质量体系的符合性和有效性，产品要求的符合性，统计方法的有效性和应用程度
2.8.2顾客满意度的测量，监视顾客感受包括产品质量方面的数据，用户意见调查，流失业务分析，顾客赞扬，索赔，经销商报告等
2.8.3内审
2.8.3过程的监视和测量指对整个体系的评估
2.8.4产品的的监视和测量指产品的检测
2.8.5不合格品控制
2.8.6数据分析
2.8.7纠正和预防措施和持续改进
（注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。
可复制、编制，期待你的好评与关注）。