零售药店质量管理制度检查考核表

有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
管理制度 5、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。
有□无□
6、是否有专人负责质量查询、投拆工作。
有□无□
7、工作人员是否认真对待客户投诉，处理后及时将意见反馈给 有□无□
客户。
中药饮片 进、存、 销管理制
度
1、所购中药饮片有无包装，并附合格证。 2、有无该炮制而未炮制的中药饮片购入。 3、有无对中药饮片按规定进行巡检，并采取有效养护措施。 4、装斗前，质量复核情况，有无错斗、串斗，并做好记录。 5、有无按规定销售中药饮片。
有□无□
合格 □
不合格 □
1、有无建立药品的质量档案。
有□无□
药品采购 2、购进验收记录是否完整、规范。 管理制度 3、合同有无明确的质量条款，供货方“证照”有无齐全。
有□无□ 有□无□
合格 □
不合格
4、购药票据是否合法，进口药品手续是否齐全，票、帐、物是 有□无□ □ 否相符。
药品验收 1、验收区是否符合规定要求，是否在规定期限内验收完毕。 有□无□ 合 格
有□无□ 有□无□
□ 不合格
□
4、处方药有无陈列在自选区。
有□无□
页脚内容
整改措施
责任人 检查人
落实情况
药品进货和验收质量管理制度
药品处方 1、有无按规定收集处方或登记。 调配管理 2、调配处方有无按规定的程序进行，并由相关人员签章。
制度
有□无□ 合 格
有□无□ □ 不合格
□
药品拆零 1、拆零工具，是否清洁卫生。 销售管理 2、拆零药品是否集中在拆零专柜。
合格 □
不合格 □
供货单位 和采购品 种审核管 理制度
1、有无按规定填报首营企业、首营品种审批表。 2、首营企业、首营品种是否按规定进行审核，并签署意见。 3、质量负责人是否审批。 4、是否定期对首营企业、首营品种的情况进行审核。 5、首营企业、首营品种是否资料齐全， 并在计算机上做完记 录。
有□无□ 有□无□ 有□无□ 有□无□
有□无□ 有□无□
合格 □
管理制度 3、养护中发现质量问题，有无按规定进行处理。
有□无□ 不合格
4、养护工作信息有无收集、分析、上报质量管部门。
有□无□
□
制度 名称
检查考核内容
考核情况
总体 评价
1、陈列药品是否按剂型或用途分类；分类陈列标志是否明显、 有□无□ 清晰。
药品陈列
2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，性质 互相影响、易串味的药品有无分柜（分开）存放。
合格 □
不合格 □
制度 名称
检查考核内容
考核情况
总体 评价
收集和查 1、有无进行质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总 询质量信 2、有无设置投诉电话、顾客意见簿。
有□无□ 合 格 有□无□ □
页脚内容
整改措施
责任人 检查人
落实情况
药品进货和验收质量管理制度
息管理制 3、质量信息的收集是否准确、及时、适用，并建立质量信息档 有□无□ 不合格
药品进货和验收质量管理制度
年 月质量管理制度检查考核表
制度 名称
检查考核内容
考核情况
总体 评价
质量管理 文件管理 及检查制
度
1、有无制定质量管理体系文件。 2、企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执 行情况是否进行定期检查和考核。 3、对质量制度实施情况有无按规定进行检查和考核。
有□无□ 有□无□ 有□无□
管理制度 2、有无按规定抽样，特管药品有无双人验收、签章。
有□无□ □
页脚内容
整改措施
责任人 检查人
落实情况
药品进货和验收质量管理制度
3、是否按规定的内容进行逐批次验收。
有□无□ 不合格
4、验收时发现不合格药品有无按规定填写报告单，并报质管部 有□无□
□
门处理。
1、 有无按时检查并记录温湿度。 药品养护 2、药品养护记录是否规范。
有□无□ 合 格
有□无□ 有□无□
□ 不合格
□
有□无□
有□无□
药品效期 1、有无购进不足 6 个月效的药品。 管理制度 2、有无按月做近效期药品催销表。
有□无□ 合 格 有□无□ □
页脚内容
药品进货和验收质量管理制度
3、有无销售距失效期不足 7 天的药品
有□无□ 不合格
□
不合格药 品管理制
度
1、是否设置有不合格药品区（柜）和标志。
度
案，做好相关记录
□
4、是否对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进 有□无□
行分类，并按类别进行存档和处理。
药品质
量事故、 质量投诉
1、质量事故管理是否明确。
2、发现质量事故后是否应及时报告质量负责人负责人是否及时 组织对事故进行调查、分析和处理。 3、对事故责任人员，是否按事故大小，损失多少，情节轻重进 行处理。 4、如有发生重大质量事故，应在处理完毕后书面上报质量管理 部。
有□无□ □
有关记录 和凭证管 理制度
1、质量记录、票据管理是否明确。
2、对各种记录、票据使用、保存及管理是否按规定操作。 3、计算机系统记录数据时，相关岗位人员是否按照操作规程进 行数据录入，并以安全、可靠方式定期备份。 4、有无定期对记录和票据的记录、保管进行检查。
有□无□ 有□无□ 有□无□
有□无□
有□无□
合格 □
管理制度 3、需冷藏药品、危险药品、特管药品有无按规定存放。
有□无□ 不合格
4、拆零药品有无保留原包装的标签。
□ 有□无□
5、陈列药品是否按月检查，记录是否规范。
有□无□
1、药品价格标签是否清楚、放置是否准确。
有□无□ 合 格
药品销售 管理制度
2、有无按规定销售处方药。
3、拆零药品的药袋有无写明药品名称、规格、用法、用量、有 效期等。
3、营业场所是否及时清扫卫生，保持环境整洁。
有□无□
2、在药品验收、养护、销售过程中发现不合格药品的是否按规 定程序处理。 3、不合格药品的是否按规定程序报损和销毁。
有□无□ 有□无□
有□无□
合格 □
不合格 □
制度 名称
检查考核内容
考核情况
总体 评价
1、营业场所是否环境整洁。有□无□ 合 格源自卫生和人 员健康管 理制度
2、营业场所是否设有防虫、鼠等设施；药品堆放符合 GSP 规定。 有□无□
制度 3、拆零药品记录是否齐全规范。
有□无□ 有□无□ 有□无□
合格 □
不合格 □
含麻黄碱 类复方制
1、是否设含麻黄碱类复方制剂专柜。
有□无□
2、销售时有无对购买人的实际情况、身份证明等情况进行核实。 有□无□
合格 □
剂质量管 3、销售明细有无做好登记。
有□无□ 不合格
理制度 4、单笔销售有无超过规定数量。