第二三类医疗技术临床应用情况报告表
二三级医院医疗质量检查标准
2
科室无质量与安全管理小组扣0.1分。
查阅资料
2、科室有质量与安全工作计划并实施。
无工作计划扣0.1分，工作计划未实施扣0.1分。
查阅资料
3、科室有质量与安全工作制度并落实。
无工作制度扣0.1分，工作制度未落实扣0.1分。
1、对各科室出院患者平均住院日有明确的规定。
规定明确
3
无规定扣2分。
查阅资料
2、有缩短平均住院日的具体措施。
措施具体明确
无措施扣0.5分。
查阅资料
3、有应用“临床路径”缩短平均住院日的具体案例。
有具体案例
无案例扣0.5分。
查阅资料
（三）住院超30天患者管理
对住院超30天患者进行管理与评价。
1、对住院超30天的患者进行管理与评价有明确规定。
医师掌握转科、转院流程
对转科、转院流程不掌握的或转科、转院无上级医师意见记录的，每人扣0.1分。
现场检查
6、检查查房制度落实情况：抽查外科、内科系统各1个病房，每个病房抽查2份运行病历（外科抽查术后病历、内科抽查住院10天左右病历）；随机抽取出院病历1份参加病历检查评比。
医师掌握并落实三级医师查房制度
查阅资料
7、能运用PDCA等质量管理方法和工具进行持续质量改进。
有持续改进案例加1分
查阅资料
（三）职能科室质量管理架构
职能部门（医务科、护理部等）履行指导、检查、考核、评价和监督职能；有医疗质量管理和持续改进实施方案及相配套制度、考核标准、质量指标及考核办法、持续改进措施。
1、有医疗质量管理和持续改进实施方案及相配套制度、考核标准、考核办法、质量指标。
医院医疗技术临床应用管理制度》
医院医疗技术临床应用管理制度》医院医疗技术临床应用管理制度为了规范医院医疗技术临床应用，确保医疗安全，提高医疗质量和技术水平，本制度结合卫生部〈〈医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发［第18号］）制定。
第一章医疗技术的分类及分级医疗技术分为三类：第一类是安全性和有效性确切，且能够确保安全性和有效性的技术；第二类是具有一定伦理问题或风险较高的技术，由卫生行政部门控制管理；第三类是需要卫生行政部门严格控制管理的技术，如涉及重大伦理问题、高风险、需要进一步验证等。
医院根据功能、任务和技术能力实施严格管理。
医疗新技术分为六类，包括使用新试剂的诊断项目、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目、创伤性的诊断和治疗项目、生物基因诊断和治疗项目、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目以及可能对人体健康产生重大影响的其它新技术项目。
根据安全性、临床应用成熟度和应用范围，医疗新技术分为三级。
第二章新技术临床应用准入审批在开展医疗新技术临床应用前，临床科室和医技科室必须向医院医务部申报，并经过审核同意后方可实施。
申报前，科主任或新技术负责人必须组织相关人员进行可行性论证，分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的评估。
第十九条规定，经过技术审核后，医务部门需要向卫生行政部门进行审定，并办理相应的医疗技术登记。
只有登记后，医疗技术才能在临床应用中使用。
根据第二十条规定，相关科室和医务人员需要在第二、三类医疗技术准予开展之日起2年内，每年向医务部门报告临床应用情况。
报告内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
第三章规定医疗新技术临床应用管理，主管部门为医务部门。
医务部门需要对全院的医疗新技术临床应用进行全程管理和评价，并制定医院新技术新项目管理档案。
医务部门还需要对医院开展的新项目新技术进行不定期督查，并向医院质量管理委员会汇报新技术实施情况。
医疗技术档案管理制度
医疗技术档案管理制度为了规范和加强医院医疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009]18号）、上海市《关于贯彻实施卫生部<医疗技术临床应用管理办法>的若干意见》（沪卫医政[2009]80号）、上海市医学会《关于开展本市医疗技术临床应用能力技术审核工作的通知》（沪医会[2009]50号）等文件精神，结合本院实际情况，制定本制度。
1 第一类医疗技术应保存以下档案1.1 医院建立有第一类技术目录，每年根据新增技术项目更新。
1.2 每三年对第一类医疗技术有1次《第一类医疗技术定期评估审核报告》1.3 2010年1月1日以后新增的第一类医疗技术有下述档案材料：1.3.1 《医疗技术临床应用能力技术审核申请书》。
1.3.2 开展的新技术所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
1.3.3 属于有创操作的新技术，相关技术人员需填写《医疗技术人员准入申请表》。
1.3.4 自技术准予开展之日起的一年内，无创技术年终有1次《医疗技术临床应用情况报告表》；有创技术每半年有1次《医疗技术临床应用情况报告表》，共2次。
1.3.5 自技术准予开展之日起的一年内，有创技术每半年有5例《新技术评价记录》。
2 第二、三类医疗技术应保存以下档案2.1 医院建立有第一类技术目录《二、三类医疗技术目录》，附有《医疗机构执业许可证》副本，二、三类技术在副本上登记。
2.2 为每项二、三类医疗技术分别建立档案。
2.3 开展的二、三类医疗技术有《临床应用能力技术审核报告》《上海市医疗技术临床应用准入通知书》2.4 自技术准予开展之日起2年内，每年有一次《医疗技术临床应用自查表》、《上海市医疗技术临床应用情况报告表》2.5 自技术准予开展之日起的一年内，相关技术每半年有5例《技术评价记录》。
3 医务科指定专人负责归档上述资料。
医疗质量控制检查内容及质控指标
备注：每一项检查内容后的数字代表《2011 综合医院评审细则对应的检查项目》第一节基础及环节医疗质量（公共部分）一、医疗质量管理与持续改进1、科室建立质控体系：持续改进，院、科对检查发现的问题分析、整改，体现持续改进，手术科室需要定期分析手术质量，有记录。
（组织体系中需注明医疗小组责任） 4.1.1.32、有医疗关键环节（如危急重患者管理、围手术期管理、输血与药物管理、有创诊疗操作等）、重点部门（急诊室、手术室、血液透析室、内窥镜室、导管室、重症病房、产房、新生儿病房等）医疗质量管理标准与措施------------ 4.2.1.23、完善的医疗质量管理制度 ------- 13 项目核心制度（其中疑难病例讨论体现多学科综合诊疗） ---- 4.2.2.1 ；4.2.2.24、有完善的各专业临床技术操作规范和临床诊疗指南，培训记录及及时更新记录。
4.2.2.35、医疗风险管理（目的是防范不良事件发生） ----------- 预案、培训、八大防范措施，不良事件报告、处理；（加分项） ----- 4.2.4.3 （针对科室）6、患者安全目标：危急值、妥善处理不良事件，定期分析医疗安全信息，持续改进管理（未完成者建议绑定职能部门和当事科室进行处理）-------- 3.6.1 ；3.9.3.1二、住院质量管理1、入院评估、住院期间评估、出院评估 ------- 4.5.1.12、开具检查有依据、检查有分析、有后续处理 --------- 4.5.2.23、科室医疗小组负责本组诊疗计划的实施及医疗质量管理、持续改进，诊疗方案由医疗组长审核 ------ 4.5.3.2,4.5.3.14、随访制度落实情况。
------- 4.5.6.1 ；4.5.6.25、统计、分析平均住院日的影响因素及改进措施---4.5.7.46、对住院超过30 天患者的住院管理有分析、持续改进。
查看《住院时间超过30 天的患者管理登记表》 -------------- 4.5.7.5三、手术医疗质量管理1、手术医师授权、执行情况4.6.1.12、术前病情评估、术前讨论，制定手术计划。
医疗技术评估制度
霸州市第三医院医疗技术评估制度为了加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《国家卫生计生委医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和规章，结合我院实际情况，特制定本制度。
一、医疗技术分类根据《国家卫生计生委医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题、高风险、安全性及有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源等需要特殊管理的医疗技术。
二、审核程序（一）第一类医疗技术第一类医疗技术临床应用由我院医疗技术临床应用管理委员会审核，具体申报程序如下：1、科室提出申请，并填写医疗技术临床应用准入申请表。
2、医务科对申报材料进行初审，申报科室根据医务科要求补充有关材料。
3、申请材料完备后，医务科将其呈报院医疗技术临床应用管理委员会审核，必要时邀申请科室进行答辩。
4、医务科负责将审核结果反馈科室并按相关规定报卫生行政部门备案（二）第二类医疗技术第二类医疗技术临床应用需由我院医疗技术临床应用管理委员会审核后报廊坊市卫计委审核，具体申报程序如下：1、科室提出申请，并填写相关医疗技术临床应用能力技术审核申请书。
2、医务科对申报材料进行初审，申报科室根据医务科要求补充有关材料。
3、申请材料完备后，由医务科呈报院医疗技术临床应用管理委员会及伦理委员会审核，必要时邀申请科室进行答辩。
4、医务科按照相关要求，备齐材料，上报廊坊市卫计委审核。
5、医务科负责将审核结果反馈科室，并做好相关存档。
（三）第三类医疗技术第三类医疗技术临床应用需报请国家卫计委审核，我院目前未开展。
三、实施与管理（一）科主任为医疗技术临床应用申报监管负责人，须对本科开展的医疗技术进行监管，发现问题除积极予以处理外，应立即报告医务科及有关部门，不得迟报、瞒报、漏报。
第四章 医疗质量安全管理与持续改进(3.医疗技术管理)(8款)
3。有完整的医疗技术管理档案资料。
【A】符合“B”，并
职能部门有监管，根据监管结果的评价,对医疗技术分级、准入、中止有动态管理,保障医疗安全。
首次：内部审核（自我评价)结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B"，并；
存在问题：
1.
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】;□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”,并；
存在问题：
1.
2.
3。
内部审核人：日期：
末次:内部审核(自我评价)结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”,并；
改进措施:
1。
2.ห้องสมุดไป่ตู้
3。
改进成效：
1。
2.
3。
内部审核人：日期：
4。3.5。1
对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等有创技术操作的卫生技术人员的授权制度.（★）
2.职能部门有完整的新技术档案资料,包括项目阶段总结与监管资料.
【A】符合“B"，并
职能部门有监管，根据监管评价。实施动态管理，确定新技术中止或转入常规技术.
首次:内部审核（自我评价)结果:□【C】;□【B】符合“C",并；□【A】符合“B”,并；
存在问题：
1。
2。
3。
内部审核人：日期：
末次：内部审核（自我评价)结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
改进措施：
1.
2。
3.
改进成效：
1.
2.
3。
内部审核人：日期：
4。3.1.2
医学伦理委员会承担医疗技术伦理审核工作.（可选，经省卫生厅批准特许开展“第三类医疗技术临床应用资格”的医院，则本项为“必
医疗技术临床应用档案
医疗技术临床应用档案
医疗技术类别
医疗技术名称
医疗技术名称：
申请开展科室：
申请时间：
医疗项目主要负责人：
开展医疗技术的目的意义：
开展医疗技术的方法：
开展医疗技术的社会效益和经济效益：开展医疗技术的方案：
医疗技术的基本要求：
与医院功能任务是否适应：
所需专业技术人员资质：
所需设备、设施：
有无质量控制体系：
医疗技术基本概况：
国内外应用情况：
适应症：
禁忌症：
不良反应：
技术路线：
质量控制措施：
疗效判定标准：
评估方法：
与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程的比较：
我院开展医疗技术具备的条件：
人员资质：
主要人员执业注册情况：
主要人员资质：
相关人员履历：
医院设备、设施：
其它辅助条件：
风险评估：
质量控制体系：
应急预案：
医疗技术临床应用可行性研究报告：
科室审核意见：科主任签字：学术委员会医学伦理学审查情况：
学术委员会审核意见：
学术委员会主任签字：
学术委员会参审人签字：
医疗技术临床应用情况追踪管理：疗例数：
适应症掌握情况：
临床应用效果：
并发症、合并症：
不良反应：
随访情况：
追踪管理意见：
第二、第三类医疗技术申报表医院审核意见：
县级卫生行政部门意见：
市级卫生行政部门意见：
省级卫生行政部门意见：
卫生部审批意见：
批准时间：。
2024年医疗技术准入和分类管理制度（二篇）
2024年医疗技术准入和分类管理制度按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。
一、医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向江西省卫生厅申报审批的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:1、涉及重大伦理问题;2、高风险;3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证;4、需要使用稀缺资源;5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。
卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录;省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案;第一类医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
二、医疗技术临床应用准入程序医院医学伦理委员会和学术委员会负责医疗技术临床应用的院内审核工作，医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。
第一类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用审核申请书》，第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《江西省医疗技术临床应用审核申请书》。
审核内容包括:(一)医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;(三)该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;(四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;(五)医院医学伦理审查报告;(六)其他需要说明的问题。
医务科将上述材料提交医院医学伦理委员会和学术委员会讨论，论证通过后，将第一类医疗技术报南昌市卫生局备案，第二类、第三类医疗技术报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。
医疗技术审批流程
第十一条 本流程自公布之日起试行，解释权归医学会。
第三条 医疗机构应根据《医疗技术临床应用管理办法》和卫生行政部门组织制定的医疗技术管理规范等相关要求，向技术审核机构省医学会提出技术审核申请，并提交相关资料。
第四条省医学会对医疗机构的申请资料进行审核，受理后编号。自发出《省医疗技术临床应用能力技术审核申请受理通知书》之日起30个工作日内组织专家审核。
医疗技术临床应用能力技术审核工作流程图下载申请表格并填写提交全部资料确认缴纳审核费技术审核机构登记编号发出审核申请受理情况通知书对申请资料进行规范性审查确定审核专家组成员与医疗机构沟通下达现场审核通知书现场审核审核专家组提交审核意见技术审核机构完成医疗技术临床应用能力技术审核结论上报省卫生厅医政医管处补充资料启动回避程序确认书面审核
第五条 技术审核专家组由省医学会组建，技术审核组成员来自医疗技术临床应用能力审核专家库，并实行专家回避制度。
第六条 技术审核专家组对医疗机构所申请的医疗技术应用能力进行审核。
第七条 省医学会可根据实际情况组织技术审核专家对医疗机构进行现场审核，现场审核必须向医疗机构发出《医疗技术临床应用能力现场审核通知书》。
医疗技术临床应用审核工作流程
第一条 为规范本省医疗技术临床应用能力技术审核工作的开展，保证审核顺利进行，特制定本程序。
第二条 本程序适用于第二类医疗技术和卫生部指定的第三类医疗技术的临床应用能力技术审核工作，主要包括申请与受理、申请资料的形式审查、技术审核组成员的确定、评审会或现场审核、出具技术审核报告。
医疗机构依法执业信息报表
医疗机构依法执业信息报表报告单位：类别：级别：单位地址：法人代表（主要负责人）：联系人：联系电话：电子邮箱：报告日期：年月日医疗机构依法执业信息报表年半年填报日期：年月日填报人：机构名称法定代表人（主要负责人）第二名称登记床位数机构类别机构级别登记地址医疗用房使用情况1.医疗用房有□无□建设计划，计划新建□改建□扩建□；计划增加建筑面积平方米，用途，拟增加床位张。
2.医疗用房有□无□变动，属于新建□改建□扩建□；增加建筑面积平方米，用途。
人员床位配比情况开放床位张，现有卫生技术人员名，与床位配比为，护士名，与床位配比为；医务人员执业资质管理情况1.增加卫生技术人员名，其中执业医师名、执业护士名、其他具体相应执业资质的卫生技术人员数为。
2.医院有□无□聘用持有劳动部门颁发的职业证书（如针灸推拿师、心理治疗师等）的人员从事医疗工作，名，从事工作医疗机构执业许可事项情况《医疗机构执业许可证》1.有效期限：年月日至年月日；2.上一次校验日期年月日；下一次校验日期：年月日；发生变动的登记事项：名称□；类别□；级别□；所有制形式□；经营性质□；地址：门牌号□增加地址□减少地址□迁址□；法定代表人□；主要负责人□；床位：增加□减少□；牙椅：增加□减少□；血透机：增加□减少□诊疗科目：增加□减少□；医疗技术：增加□减少□《母婴保健技术服务执业许可证》1.（省级证）批准项目：产前诊断技术□遗传病诊断□；有效期限：年月日至年月日2.（市级证）批准项目：婚前医学检查□；有效期限：年月日至年月日3.（县区级证）批准项目：结扎手术□终止妊娠手术□助产技术□；有效期限：年月日至年月日《放射诊疗许可证》1.有效期限：年月日至年月日，发证机关：批准诊疗项目：放射治疗□核医学□介入放射学□ X射线影像诊断□2.上一次校验时间：年月日；下一次校验日期：年月日；3.设备有无变更情况：增加□更新□报废□4.已办理：职业病危害预评价□控制效果评价□验收检测□《人类辅助生殖技术批准证书》1.有效期限：年月日至年月日，2.上一次校验时间：年月日；下一次校验日期：年月日。
临床应用医疗技术自查报告范文
临床应用医疗技术自查报告范文临床应用医疗技术自查报告范文忙碌而又充实的工作已经告一段落了，回顾这段时间取得的成绩和出现的问题，好好地做个总结并写一份自查报告吧。
你还在为写自查报告而苦恼吗？下面是小编精心整理的临床应用医疗技术自查报告范文，欢迎阅读与收藏。
临床应用医疗技术自查报告1为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理机制，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定我院医疗技术临床应用管理制度。
一、本制度所称医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。
三、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
四、医院对医疗技术实行分类、分级管理。
五、医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
六、医疗技术临床应用管理实行医院医疗质量与安全管理委员会与科室质量与安全管理小组两级管理。
医务科负责监督各种医疗技术相关规章制度的落实。
七、医院依法对第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。
第二类、第三类医疗技术临床应用前需由医务部负责向卫生厅或卫生部提出申请，在卫生行政部门审核通过后方可实施。
八、在上级卫生行政部门或本院对相应类别医疗技术临床应用能力审核通过的基础上，由医院医疗质量与安全管理委员会组织对手术、介入、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格的许可授权、考评复评及再评估的动态管理。
医疗技术评估制度
二、院内专家组评估：
(1)医院成立医疗、医技、照顾护士三个专家评估小组。
(2)评估期限：对医院批准开展的新技术项目每半年评估一次。
(3)评估内容：技术项目的先进性、安全性、有效性、可推广性等。
(4)必要时聘请院外专家指导评估。
(5)科室按要求提供总结、相关病历、查新检索资料、科内评估结论。
(6)按照评估结论决意新技术是否先进、安全、疗效明显、费用低廉等，决意该项技术是否有继续使用推广代价 。经院内专家组评估，符合先进性、安全性等请求的技术项目鼓励继续开展，并在年终给予适当奖励。不符合先进 性、安全性等请求的技术项目，写出评估报告，报院长审批后，技术项目终止开展。
（一）科主任为医疗技术临床使用申报羁系负责人，须对本科开展的医疗技术进行羁系，发现问题除积极予以 处理外，应立即报告医务科及有关部分，不得迟报、瞒报、漏报。
（二）医务处为院内管理已审批医疗技术的职能部分，有责任为科室提供支持和服务。医务科应按期检查医疗 技术的实施情况，特别是新开展医疗技术的实施情况，按期向院医疗技术临床使用管理委员会报告。
（三）院医疗技术临床应用管理委员会负责对第一类医疗技术临床应用能力进行技术审核，对第二、三类医疗 技术临床应用能力进行审核后上报，并对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况进行评估。
（四）凡未经院医疗技术临床应用管理委员会及上级管理部门批准开展的项目，各科室不得自行开展，否则将 追究科主任或科室负责人责任。
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技 术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理 的医疗技术。
友谊县人民医院抗菌药物暨第二三类医疗技术临床应用情况实施方案
友谊县人民医院抗菌药物暨第二三类医疗技术临床应用情况实施方案友谊县人民医院抗菌药物暨第二三类医疗技术临床应用情况实施方案友谊县人民抗菌药物暨第二、三类医疗技术临床应用情况实施方案为全面落实黑卫所发{20xx}25号文件精神，根据《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》(卫办医政发[20xx]32号)及《医疗技术临床应用管理办法》有关要求，我院制定了友谊县人民抗菌药物暨第二、三类医疗技术临床应用情况实施方案。
一、指导思想和目标要求深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物及第二、三类医疗技术临床应用情况作为20xx年我院卫生工作的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。
完善管理长效工作机制，提高抗菌药物及第二、三类医疗技术临床合理应用水平，保障患者用药安全和合法权益，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
二、领导小组我院成立“20xx年友谊县人民医院抗菌药物暨第二、三类医疗技术临床应用”工作领导小组。
负责制定工作方案并组织实施。
组长：崔慎和副组长：王慧敏组员：杜天鹏周广超齐元三、工作步骤四、此次活动时间为：20xx年6月20xx年11月第一阶段：动员阶段(20xx年6月)我院按照省所制定《20xx年全省医疗机构抗菌药物暨第二、三类医疗技术临床应用情况监督检查方案》紧密部署本院的具体工作方案，明确职责，突出重点。
第二阶段：自查自纠阶段（20xx年7月）我院结合自身实际情况，根据实施方案要求，全面认真组织自查自纠，如出现违反《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发[20xx]56号）、《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发[20xx]32号的问题要立即整改；对违反《医疗技术临床应用管理办法》、《黑龙江省卫生厅关于公布首批第二、三类医疗技术临床应用审核结果的通知》（黑卫医发[20xx]36号）规定的，依法接受处罚。
医疗技术临床应用管理制度范文
医疗技术临床应用管理制度范文一、总则第一条为规范医疗技术临床应用，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本院医疗技术临床应用的管理，包括医疗技术的准入、评估、应用、监管等方面。
第三条本院医疗技术临床应用管理遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，确保医疗技术的安全性、有效性和适宜性。
二、医疗技术分类与分级第四条医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1涉及重大伦理问题；2高风险；3安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4需要使用稀缺资源；5卫生部规定的其他需要特殊管理。
三、医疗技术准入与评估第五条本院医疗技术准入与评估工作由医疗技术临床应用管理领导小组负责。
第六条申请开展医疗技术的科室应当向医疗技术临床应用管理领导小组提交申请材料，包括医疗技术的安全性、有效性、伦理问题、风险评估等。
料进行审核，必要时组织专家进行评审。
评审结果报院长办公会审批。
第八条经审批同意开展医疗技术的科室，应当制定医疗技术临床应用方案，包括医疗技术操作规程、质量控制措施、患者安全保障措施等。
第九条开展医疗技术的科室应当定期对医疗技术临床应用情况进行评估，及时调整医疗技术临床应用方案。
四、医疗技术应用与监管第十条本院医疗技术临床应用管理领导小组负责对医疗技术临床应用进行监管，包括对医疗技术操作规程、质量控制措施、患者安全保障措施的执行情况进行监督检查。
医疗技术临床应用自我评估报告(完整版)
医疗技术临床应用自我评估报告(完整版)
医疗技术临床应用自我评估报告
医疗机构名称：
技术名称：
评估日期：
一、医疗机构基本情况
二、主要技术人员情况
1.技术项目人员总体情况
2.技术项目负责人简况
3.主要工作人员简况（可根据实际增加表格）
三、开展技术项目科室的专用设备、设施及工作基础
四、相关辅助设施情况
五、本项目的基本情况
六、本机构医学伦理委员会意见
七、医疗机构自我评估意见
注：本报告一式两份，《医疗机构执业许可证》核发卫生计生行政部门留存一份，医疗机构存档一份。
科室医疗技术档案管理目录
科室医疗技术档案管理目录和准入制度为确保科室新技术、新项目的质量与安全，规范其临床应用，特制定本制度。
在新技术、新项目申报前，需经过XXX 讨论，并填写申报表，经医务科备案后方可实施。
同时，对于重点医疗技术项目，还需填写责任书，并开展管理工作。
三、科室医疗技术目录科室一、二、三类医疗技术项目应当进行梳理，并做好备案工作。
同时，对于重点医疗技术项目，还需进行管理工作，确保其质量与安全。
四、科室手术、介入、腔镜授权资料科室应当建立技术授权讨论会记录和技术授权档案，确保手术、介入、腔镜等医疗技术的授权工作得以规范进行。
五、科室新技术、新项目管理档案科室应当建立新技术、新项目的管理档案，包括科内讨论记录、申报表、开展情况登记表、质量与安全评价表、督导检查表格等，以便对新技术、新项目进行全面管理和监督。
六、科室重点医疗技术项目管理档案针对重点医疗技术项目，科室应当建立管理档案，包括科内讨论记录、责任书、开展情况登记表、质量与安全评价表、开展年度汇总表等，以便对重点医疗技术项目进行全面管理和监督。
医疗技术是指医疗机构及其医务人员为治疗疾病而采取的诊断和治疗措施。
医疗技术分为三类，第一类医疗技术是指在临床应用中安全性和有效性确切的技术；第二类医疗技术是指涉及一定伦理问题或风险较高的技术，应受到卫生行政部门的控制管理；第三类医疗技术需要卫生行政部门进行严格控制管理，包括涉及重大伦理问题、高风险、需要进一步验证安全性和有效性的技术、需要使用稀缺资源以及其他需要特殊管理的技术。
对于第一类医疗技术，医院应实施严格管理，建立一类医疗技术管理档案，对具备相应专业技术资格和执业注册地点在医院的专业技术人员进行培训考核，合格后可开展相应医疗技术工作。
对于第二类和第三类医疗技术，应根据卫生行政部门的要求进行审批或备案。
医院应建立手术分级管理制度，根据手术风险性和难易程度将手术分为四级。
医院由医务科具体负责医疗技术临床应用管理，医院学术委员会对医疗、医技专业技术人员医疗技术临床应用进行分级管理，并定期对授权专业技术人员技术应用情况进行复核。
医疗机构依法执业综合检查表
可证登记项目一致（正副本）；医疗延伸点（站）是否规范设置（查看分院区、门诊部、诊
所等医疗延伸点《医疗机构执业许可证》办理或变更情况）。开展健康体检、血液透析、戒毒
医疗服务、医疗美容、计划生育技术服务项目、人类辅助生殖技术、器官移植、人类精子库、 无
临床基因扩增检验项目、婚前医学检查、二或三类医疗技术等是否进行登记或备案，开展限制
的处方资格后，是否依据条例规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方；医师是否在注册的 医
疗机构签名留样或者专用签章备案后开具处方；进修医师开据处方是否是由接收进修的医疗
机构对其进行认定后授予相应的处方权。
7 医疗技术临床应 检查临床开展第二、三类医疗技术的项目，开展《限制临床应用的医疗技术（2015版）》在列 未开展限制性医疗技术
13 患 者 和 受 铅橡胶性腺防护围裙或方巾□、铅橡胶颈套□、 铅橡胶帽子□、阴影 检者 屏蔽器具□
防护用品
X
14 CT 1台 DR 1台 CR台 荧光屏透视机 1台 DSA 台 X 射 线
射
摄影机
台 影像增强器透视机 台
胃肠造影X线机 台
线
乳腺屏片摄影机 台
乳腺CR 台
乳腺DR 台
影
牙片机 1台
是□ √否□ 是□ 否□√
或 分 诊 点 的设 传染病分诊点有明确的标识，相对独立，通风良好，流程合理，具有消毒隔离条件和必要的防护用品。 是□ √否□
置和运行
发热门诊设在医疗机构内独立区域，与普通门诊相隔离，通风良好，有明显标识
是□ 否□√
肠道门诊设置相对独立，有明显标识。农村基层医疗单位确因人员与房屋条件不能单独设立的，在门 是□√ 否□
医疗机构不良记分记录（不良记分通知书）等
科室新技术和新项目开展情况登记本
科室新技术和新项目开展情况登记本科室:20 年度---20 年度使用说明1、本手册内容作为科室新技术新项目准入及临床应用的考核依据，必须按时如实填写。
2、登记本由科主任指定人员负责填写，注意保管，人员变更时及时移交。
3、记录本按年度编制，每年一册，已填写的登记本由科室妥善保存备查，保存期限3年。
4、登记本中对新技术新项目临床应用年度开展情况、存在问题和持续改进要做详细记录。
5、科室开展的新技术新项目需附有主管部门对该项目的审批表（复印件）。
目录1. 新技术准入及临床应用管理制度 (1)2．新技术准入流程 (4)3. 新技术和新项目年度开展计划表 (5)4. 新技术新项目可行性论证记录表 (6)5. 新技术新项目开展登记表 (8)6. 新技术和新项目开展情况年度总结 (14)7. 新技术申报审批表复印件粘贴单 (17)8. 附表：XXX医院拟开展新技术申报审批表 (18)新技术准入及临床应用管理制度新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势 (即通过新手段取得的成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。
为进一步加强我院新技术临床应用分级管理，规范实施技术准入制度，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，制定本制度。
第一章医疗新技术准入及管理一、医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务处具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。
二、新技术准入管理（一）医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。
具体分为：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和安全，促进医学科学发展和医疗技术进步，保护患者和医务人员合法权益，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本制度。
第二条本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
第五条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。
其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。
第二章医疗技术临床应用准入管理第六条医疗机构开展医疗技术临床应用应当具有符合要求的诊疗科目、专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守相关技术临床应用管理规范、伦理准则、技术标准和操作规范等。
第七条国家对医疗技术临床应用实行分类管理。
对安全性、有效性确切的医疗技术，列为限制类技术；对安全性、有效性尚需经规范的临床研究进一步验证或者安全性、有效性存在争议的，医疗技术临床应用管理规范规定有其他特殊要求的医疗技术，列为禁止类技术。
第八条医疗机构开展本机构限制类技术和国家卫生健康委规定的其他需要重点加强管理的医疗技术（以下简称重点监管医疗技术）临床应用应当具备下列条件：（一）该医疗技术符合相应卫生技术临床应用管理规范的要求；（二）有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；（三）有在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；（四）有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；（五）有对该项医疗技术临床应用的质量控制方案和风险处置预案；（六）近X年内，申请医疗机构未发生与该项医疗技术临床应用相关的重大医疗质量、医疗安全事件；（七）省级以上卫生行政部门规定的其他条件。