头孢地尼胶囊说明书

头孢地尼胶囊说明书

【篇一：头孢地尼分散片说明书】

头孢地尼分散片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：头孢地尼分散片商品名称：希福尼

英文名称：cefdinir dispersible tablets 汉语拼音：toubaodini fensanpian 【成分】本品主要成分为头孢地尼

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下

列感染：

? 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎； ? 中耳炎、鼻窦炎； ? 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； ? 附件炎、宫内感染、前庭

大腺炎；

? 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；

? 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋

巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；

? 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。【规格】□50mg□0.1mg 【用法用量】

用水分散后口服或直接吞服。

成人服用的常规剂量为一次100mg（效价），一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分三次口服。可依年龄、症

状进行适量增减。【不良反应】

在使用本品治疗的13，715名患者中，有354例（2.58%）不良反

应（包括实验室数据异常）的报告。主要不良反应为消化道症状

（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例，

0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。 1、临床不良反应

注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理 2、其他不良反应（1）、皮肤科：可能发生史-约综合症（?0.1%）或毒性表皮坏死

松懈症（?0.1%）。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、

皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。

（2）、过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率?0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

（3）、休克：可能发生休克，发生率?0.1%。应严密观察患者，若

出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等

症状，应立即停药并进行适当处理。

（4）、血液学：可能发生血细胞减少症（?0.1%）、粒细胞缺乏症（?0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（?0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（?0.1%，

初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者，若

出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

（5）、结肠炎：可能发生严重的结肠炎（?0.1%），如经血便证实

为伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。

（6）、间质性肺炎或pie综合症：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或pie

综合症（?0.1%）。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。

（7）、肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病（?0.1%），如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

（8）、暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎

（?0.1%），如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常（?0.1%）或黄疸（?0.1%）。应严密观

察患者，若出现异常情况，以立即停药并进行适当处理。【禁忌】

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

【注意事项】

?根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。

?建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。?因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问

过敏史。 ?下列患者应慎重使用

-对青霉素类抗生素有过敏史者；

-本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；

-严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍者血清中存

在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药

间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次

100mg；

-患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、

恶液质等患者（因可出现维生素k缺乏，要进行严密临床观察）。 ?对临床检验值的影响

-除试纸法尿糖实验之外，再用benedict试剂、fehling试剂和clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。

-可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。 ?其他注意事项

-于添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。-可能出现红色尿。【孕妇及哺乳期妇女用药】

?有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。

?哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。【儿童用药】

?对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。【老年患

者用药】

老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观

察调整剂量和给药间隔：

1、由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。

2、由于

维生素k缺乏，老年患

者可能会有出血倾向。【药物相互作用】

本品与下列药物合用时需慎重。

【药物过量】

毒性反应的患者，血液透析是有用的，尤其是肾功能不全患者。

【药力毒理】药力作用抗菌作用

作用机制

作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白

(pbp)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强，但对于不同细菌的活性部位有

所差异。

毒理研究