头孢拉定说明书正确版
头孢拉定

(3)在称量前后,均应仔细查对胶囊数。称量过程中, 应避免用手直接接触供试品。已取出的胶囊,不得再
放回供试品原包装容器内。
4.记录与计算
(1)依次记录每粒胶囊及其自身囊壳的称重数 据。
以上结果判断中所示的10%、20%是指相对于标示量的百分率(%)
谢谢观看
头孢拉定胶囊的分析
生化1304 班 第三组 负责人:李蕊
目录:
一、头孢拉定胶囊质量标准 二、胶囊剂的常规检查
Hale Waihona Puke 前言:头孢拉定胶囊为头孢拉定制成的供口服用的胶 囊制剂,是最常用的口服制剂之一,在酸性条件下 稳定,空腹时服用吸收迅速,适用于敏感菌所致的 急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等 呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。 本品为口服制剂,不宜用于严重感染。 本品需密封,在阴暗处保存. 常用规格为0.125g、0.25g以及0.5g。
释放度主要针对特殊制剂(包括缓控释制剂),测试时最少测三个点, 第一个点看药物有没有突释,第二个点是药物释放一半左右的点,主 要考察药物释放的特征,第三个点则是考察药物释放是否完全。
难溶药物检查溶出度,易溶药物检查崩解时限,检查溶出度的药物就 不需要再检查崩解时限。
肠溶胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,按上述装置 与方法不加挡板进行检查。先在盐酸溶液(9→1000)中检 查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;继将吊篮 取出,用少量水洗涤后,每管加入挡板,再按上述方法, 在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1粒不 能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。 如有部分 颗粒状物不能通过筛网,但已软化无硬心者,可作符合规 定论。
小儿头孢拉定颗粒说明书

小儿头孢拉定颗粒说明书【说明书】药品名称:小儿头孢拉定颗粒成分:本品主要成分为头孢拉定。
性状:颗粒为白色或类白色颗粒。
适应症:适用于敏感菌引起的下呼吸道感染、上呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、中耳炎等疾病。
规格:每袋装1g。
用法用量:请按照医生的指导或药师的建议正确使用。
一般剂量如下:1. 3个月-1岁:每次口服20mg/kg,每天分2-3次服用。
2. 1-6岁:每次口服10-20mg/kg,每天分2-3次服用。
3. 6岁以上:每次口服8-12mg/kg,每天分2-3次服用。
不良反应:在使用本药期间可能会出现以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
一旦出现严重过敏反应(如荨麻疹、呼吸困难等),应立即停药并就医。
禁忌症:对本品过敏者禁用。
注意事项:1. 使用过程中应注意规定剂量和用药频率,不得随意增减剂量。
2. 孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者和溶血性贫血患者应在医生指导下使用。
3. 使用过程中如出现严重腹泻,应及时就医。
4. 对青霉素类药物过敏者慎用或避免使用。
5. 用药期间可能会影响尿糖试验结果,请在药师或医生指导下进行正确的尿糖检测。
6. 儿童必须在成人监护下使用。
贮藏:避光、密封,置于干燥处。
生产企业:xxx制药有限公司批准文号:国药准字X号日期:xxxx年xx月其他注意事项:1. 请勿超过有效期使用。
2. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
3. 如有不明之处,请咨询医生或药师。
4. 请按照正确的剂量和频率使用,如出现不适,请及时停药。
本说明书未尽事宜,请在医生或药师指导下使用。
【致用户的话】感谢您选择小儿头孢拉定颗粒作为治疗手段。
为确保您的健康与安全,我们特别为您提供了详细的说明书。
在使用本药前,请仔细阅读并按照说明使用。
如有任何疑问或不适,请咨询医生或药师,他们将为您提供专业的指导。
【结束语】小儿头孢拉定颗粒是一种广泛用于儿童感染疾病的药物,具备较好的疗效和安全性。
在使用药物时,请务必按照医生或药师的指导进行正确的用药,以免出现不必要的风险和副作用。
头孢他啶说明书

头孢他啶说明书头孢他啶Ceftazidime,Fortum别名:、头孢塔齐定、噻甲酸肟头孢菌素、凯复定、复达欣、CAZ。
中文名称头孢他啶中文别名 6R,7R-7-[[2Z-2-2-氨基-1,3-噻唑-4-基-2-1-羟基-2-甲基-1-氧代丙烷-2-基氧亚氨乙酰]氨基]-8-氧代-3-吡啶-1-鎓-1-基甲基-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸英文名称 Ceftazidime英文别名 Ceftazidime anhydrous; 1-6r,7r-7-2z-2-amino-4-thiazolyl1-carboxy-1-methylethoxyimino acetyl amino-2-carboxy-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo4.2.0oct-2-en-3-ylmethylpyridinum hydroxide inner salt;6R,7R-7-{2Z-2-2-amino-1,3-thiazol-4-yl-2-[1-carboxy-1-methylethoxyimino]acetyl}amino-8-oxo-3-pyridinium-1-ylmethyl-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate;6R,7R-7-{2Z-2-2-amino-1,3-thiazol-4-yl-2-[1-carboxy-1-methylethoxyimino]acetyl}amino-8-oxo-3-pyridinium-1-ylmethyl-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate pentahydrate;6R,7R-7-[3Z-3-2-aminothiazol-4-yl-3-2-hydroxy-1,1-dimethyl-2-oxo-ethoxyimino-2-oxo-propyl]-8-oxo-3-pyridin-1-ium-1-ylmethyl-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylateEINECS 276-715-9分子式 C22H22N6O7S2【性状】无色或微黄色粉末,加水即泡腾溶解生成澄明药液。
注射用头孢拉定说明书

药剂名称:注射用头孢拉定别名:Cephradine for Injection;Cephradinum pro Injectione理化特性:性状:本品为头孢拉定和精氨酸混和的白色或类白色粉末、易溶于水。
药理作用:本品为广谱、高效、低毒抗生素,对革兰氏阳性及阴性菌均有杀菌作用。
本品不受青毒素酶的影响,对大多数产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和大肠杆菌亦有显著活性。
作用和用途:适用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌和其他吲哚阴性变形杆菌,嗜血流感杆菌、痢疾杆菌、沙门氏菌属和奈瑟氏菌引起各种感染炎症,包括:尿路感染:膀胱炎、肾盂肾炎。
呼吸道感染:咽候炎、中耳炎、扁桃体炎、支气管炎、大叶性肺炎、支气管肺炎。
胃肠道感染:痢疾、肠炎、腹膜炎。
皮肤、软组织、骨和关节的感染性疾病、对败血症和心内膜炎亦有效。
用法和用量:本品可供静脉注射、肌肉注射、静脉滴注、腹腔注射用。
病情严重者开始治疗时以静脉注射为宜。
临用前,加稀释液2ml溶解,供肌肉注射,静脉注射用。
室温条件下,溶液应该在2小时以内使用。
5℃贮存药液,可保存12小时。
静脉滴注可将药液加入5%或10%的葡萄糖注射液或氯化钠、林格氏等注射液中使用。
腹膜炎患者可用腹腔注射。
常用量:成人一日2-4g,分4次注射,严重感染患者可增至一日8g。
儿童按每公斤体重一日50-100mg计算,分4次注射,严重病例可增至每公斤体重一日200-300mg。
患者症状消失或细菌已杀灭后还需持续治疗48-72小时,对溶血性链球菌所引起的感染,为了防止并发风湿性疾病或肾小球肾炎至少需要治疗10天,长期感染性疾病可能需要治疗数周。
贮藏:遮光、密封保存。
(本包装已充氮)有效期:二年。
不良反应和注意:不良反应:本品的副反应与其他头孢菌素相似,偶可见胃肠道功能紊乱、舌炎、胃灼热、恶心、呕吐、腹泻、荨麻疹、关节痛和轻微嗜酸性粒细胞增多,个别病人出现乳酸脱氢酶,血清转氯酶暂性升高。
头孢拉定胶囊说明书

头孢拉定胶囊说明书【药品名称】通用名称:头孢拉定胶囊商品名称:_____英文名称:Cefradine Capsules【成份】本品主要成份为头孢拉定,其化学名称为:(6R,7R)-7(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环420辛-2-烯-2-羧酸。
【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
【适应症】适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
【规格】按 C16H19N3O4S 计算(1)025g (2)05g【用法用量】口服。
成人一次 025 05g(1 2 粒),每 6 小时 1 次,一日最高剂量为 4g(16 粒)。
儿童按体重一次 625 125mg/kg,每 6 小时 1 次。
【不良反应】本品不良反应较轻,发生率也较低,约 6%。
恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。
药疹发生率约 1% 3%,个别患者可见伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接 Coombs 试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。
少数患者可出现暂时性血尿素氮升高,血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。
【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】1、在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史,有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品,其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有 5% 7%,需在严密观察下慎用。
一旦发生过敏反应,立即停用药物。
如发生过敏性休克,须立即就地抢救,包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
2、本品主要经肾排出,肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。
3、应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,也可进入乳汁,孕妇及哺乳期妇女慎用。
注射用头孢拉定使用说明书

注射用头孢拉定使用说明书【药品名称】通用名:注射用头孢拉定商品名:英文名:Cefradine for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubao Lading本品主要成分为头孢拉定,其化学名为(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。
<>其结构式为:分子式:C16H19N3O4S分子量:349.40【性状】本品为头孢拉定和精氨酸混合的无菌粉末,呈白色或类白色,易溶于水。
【药理毒理】本品为第一代头孢菌素,对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。
厌氧革兰阳性菌对本品多敏感,脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。
耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。
本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。
本品对淋球菌有一定作用,对产酶淋球菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。
【药代动力学】静脉滴注本品0.5g后5分钟后血药浓度为46mg/L,肌内注射0.5g后平均6mg/L 的血药峰浓度(Cmax)于给药后1~2小时到达。
肌内注射吸收较口服为差,但血药浓度维持较久。
血消除半衰期(t1/2b)为0.8~1小时。
本品在组织体液中分布良好。
肝组织中的浓度与血清浓度相等。
在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。
脑脊液中药物浓度仅为同期血药浓度的8%~12%。
本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,少量经乳汁排出。
血清蛋白结合率为6%~10%。
静脉给药后6小时尿中累积排出量为给药量的90%以上;肌内注射后6小时尿中累积排出给药量的66%。
尿中浓度甚高,多可超过1000mg/L。
少量本品可自胆汁排泄,后者的浓度可为血清浓度的4倍。
本品在体内很少代谢,能为血液透析和腹膜透析清除。
丙磺舒可减少本品经肾排泄。
头孢说明书

注射用头孢拉定(英文名称):注射剂头孢拉定(汉语拼音):朱蛇用头炮提[配料]本产品的主要成分是头孢拉定,辅助原料是精氨酸。
其化学名称为(6R,7R)-7 [(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸。
分子式:c16h19n3o4s分子量:349.40 [性状]本品为白色或近白色粉末。
可用于治疗呼吸道,气管炎和扁桃体炎的急性感染。
【规格】按c16h19n3o4s计,0.5g【用法用量】静脉滴注,静脉内注射或肌内注射,成人0.5-1.0g,每6小时一次,最大剂量为每天8G。
每6小时向儿童(1岁以上)给予12.5-25 mg / kg体重。
当肌酐清除率大于20ml / min,5-20ml / min或小于5ml / min时,剂量应调整为0.5g,每6h 0.25g和0.25g / 12h。
在准备肌肉注射剂时,将2ml注射用水加到0.5g瓶中,需要进行深度肌肉注射。
准备静脉注射时,分别将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液注入0.5g瓶中。
注射在5分钟内完成。
为了制备静脉滴注溶液,将10ml适当的稀释剂分别注入0.5g瓶中,然后进一步用氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液稀释。
[不良反应]不良反应轻微,发生率低,约6%。
恶心,呕吐,腹泻,上腹部不适和其他胃肠道反应是常见的。
药疹的发生率约为1%-3%。
某些患者观察到伪膜性肠炎,嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性反应,外周血白细胞和中性粒细胞减少。
少数患者可出现血尿素氮暂时升高,血清氨基转移酶,血清碱性磷酸酶短暂升高。
静脉注射后有静脉炎的报道。
据报道,使用该产品可能会导致中国血尿。
极少出现不良反应,例如精神障碍,听力下降,过敏反应延迟,过敏性休克,排尿困难,药物引起的溶血,心律不齐等。
[禁忌症]禁止对头孢菌素过敏的患者以及有过敏性休克病史或对青霉素有立即反应的患者。
头孢拉定如何用药?

头孢拉定如何用药?头孢拉定是一种常用的抗生素,广泛用于治疗许多不同类型的感染疾病。
本文将详细介绍头孢拉定的用药方法和注意事项。
头孢拉定是一种β-内酰胺类抗生素,对多种革兰阳性和革兰阴性细菌有很强的杀菌作用。
它的主要成分是头孢拉定,其他配方成分有淀粉、乳糖、果糖等。
头孢拉定具有抗菌谱广、效果好、安全性高等特点,对多种感染疾病有很好的疗效。
头孢拉定的用法和用量通常根据患者的年龄、体重、疾病类型和严重程度等因素进行调整。
以下是一般的用药方法。
1. 剂型和规格:头孢拉定常见的剂型有片剂、胶囊剂、干混悬剂和注射剂等。
常见的规格有125mg、250mg、375mg、500mg、750mg等,根据医生的指示选择合适的规格和剂型。
2. 口服用药:根据医生的建议和处方,将头孢拉定片剂或胶囊剂整粒吞服,并用适量的水送服。
剂量通常根据患者的情况而定,一般成人每次剂量为250mg到500mg,每日2到3次,儿童则根据体重和年龄确定用药剂量。
3. 悬剂用药:如果是使用头孢拉定干混悬剂,首先需将适量的开水冲入瓶口,摇匀后饮用。
悬剂的剂量一般根据患者的体重和年龄确定,一般成人每次剂量为250mg到500mg,每日3次;儿童的剂量根据体重和年龄确定,一般每次10mg到15mg/kg,每日3次。
4. 静脉注射:对于严重感染或不能口服的患者,可以通过静脉注射头孢拉定。
这种用药方法需要医生或专业人士进行操作,遵循洁净操作和药物配伍的原则。
注射剂的剂量和频率根据患者的状况和严重程度而定。
头孢拉定的用药注意事项如下:1. 严格按照医生的指示使用头孢拉定,不得超量或错用。
用药剂量和频率应严格按照处方进行。
2. 头孢拉定一般在饭前或饭后服用,以减少胃肠道的不良反应。
如果出现胃胀、恶心、呕吐等不适反应,可在饭后服用或遵循医生的建议。
3. 头孢拉定对于过敏体质患者慎用,如曾有β-内酰胺类抗生素过敏史或其他过敏史的患者。
如果出现过敏反应,应立即停药并就医,使用抗过敏药物。
细胞疗法

盐酸二甲双胍片
【不良反应】 1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临 床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血 液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒 或水杨酸中毒解释。 4. 可减少肠道吸收维生素B12 ,使血红蛋白减少, 产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
头孢拉定胶囊说明书
【不良反应】 1. 恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道 反应较为常见。 2. 药疹发生率约1%~3%, 3. 伪膜性肠炎、 4. 嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、 周围血象白细胞及中性粒细胞减少等 5. 暂时性血尿素氮升高,血清氨基转移酶、血清碱 性磷酸酶一过性升高。
细胞疗法的保健功能
五个对抗:
2. 抗肿瘤 4. 抗疲劳 1. 抗感染 3. 抗辐射 5. 抗衰老
顶级科技技术
分层次提取法
保持活性细胞
靶向性直达受损细胞
科干细胞提取法--世界首创 将鸡胚胎分三个层次提取
提取不同有效活性成分,并根据不同有效 活性成分, 选择不同对症的亚健康人群
祝您安康!
美国《科学》杂志报道:
细胞修复医学是一种不依赖任何 药物和营养物质,而是补充细胞营养 提高细胞活性,激发人体自愈系统及 肌体自我修复能力,达到安全、迅速、 自然、温和的根治疾病,逆转衰老, 不治而愈的效果,并可以改善对抗疗 法无法根治的疾病。
细胞疗法特点
1. 无任何毒副作用 2. 修复受损细胞 3.从根本上解决细胞代谢障碍
【不良反应】
卡托普利片说明书
1.较常见的有:
(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹, 减量,停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性 (2)心悸,心动过速,胸痛。 (3)咳嗽。 (4)味觉迟钝。
头孢拉定用法 用量与副作用

头孢拉定用法用量与副作用头孢拉定是一种广泛使用的抗生素,常用于治疗各种细菌感染。
本文将介绍头孢拉定的用法、用量以及可能出现的副作用。
一、头孢拉定的用法头孢拉定可通过口服或静脉注射的方式使用。
具体使用方式应根据医生的指示和病情来决定。
对于口服头孢拉定,一般建议在饭前或饭后1-2小时进行。
将药片直接吞服,不需要嚼碎或研磨。
如果你有困难吞咽整片药片,可以咨询医生是否可以将药片破碎或与食物一起服用。
对于静脉注射头孢拉定,这一过程应在医生或护士的指导下进行。
严格按照医嘱剂量注射,使用消毒的设备以避免感染。
二、头孢拉定的用量头孢拉定的用量取决于感染的类型、严重程度以及患者的年龄和健康状况。
建议严格按照医生开具的处方来使用头孢拉定,并不要随意更改剂量。
一般情况下,成人每日口服头孢拉定剂量为500毫克至2克,分剂次服用。
如果采用静脉注射,剂量通常在1克至2克之间,每6至8小时重复一次。
对于儿童,头孢拉定剂量会根据其体重和年龄进行调整。
请医生正确计算并告知合适的剂量。
三、头孢拉定的副作用头孢拉定在使用过程中可能会引起一些副作用,需要注意并及时向医生报告。
常见的副作用包括:1.胃肠道反应:可能出现恶心、呕吐、腹泻等症状。
如果副作用较为严重或持续时间较长,应尽快与医生联系。
2.过敏反应:少数人可能会对头孢拉定产生过敏反应,如皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等。
如果出现过敏症状,应立即停药并就医。
3.肝功能异常:头孢拉定使用过程中,个别人可能会出现肝功能异常的情况,如黄疸、肝脏肿大等。
如果有这些症状的出现,应及时就医。
4.其他:还有一些不太常见的副作用,比如头痛、口干、血小板减少等。
如果出现这些症状,应咨询医生的建议。
总结:头孢拉定是一种常用的抗生素,适用于治疗各种细菌感染。
在使用头孢拉定时,应严格按照医生的指示来使用,并遵守药物的用法、用量。
同时,需要关注可能出现的副作用,并及时就医处理。
如果有任何疑问或不适,请及时与医生进行沟通。
泛捷复说明书

泛捷复(注射用头孢拉定)【通用名】注射用头孢拉定【商品名】泛捷复【英文名】Cefradine for Injettion【拼音名】Zhusheyong toubaolading【性状】本品为头孢拉定加适量助溶剂制成的无菌粉末,呈白色或类白色【适应症】适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
【用法用量】静脉滴注、静脉注射或肌内注射,成人,一次0.5~1.0g,每6小时1次,一日最高剂量为8g。
儿童(1周岁以上)按体重一次12.5~25mg/kg,每6小时1次。
肌酐清除率大于20ml/min、5~20ml/min或小于5ml/min 时,剂量宜调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。
配制肌内注射用药时,将2ml注射用水加入0.5g装瓶内,须作深部肌内注射。
配制静脉注射液时,将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分别注入0.5g装瓶内。
于5分钟内注射完毕。
配制静脉滴注液时,将适宜的稀释液10ml分别注入0.5g 装瓶内,然后再以氯化钠注射液或5%葡萄糖液作进一步稀释。
【不良反应】本品不良反应较轻,发生率也较低,约6%。
1、胃肠道反应较为常见,表现为恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等。
2、药疹发生率约1%~3%。
3、伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。
4、少数患者可出现暂时性血尿素氮升高,血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。
5、本品肌内注射疼痛明显,静脉注射后有发生静脉炎的报道。
【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史,有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品,其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%~7%,需在严密观察下慎用。
国家食品药品监督管理局修订阿昔洛韦、头孢拉定制剂说明书

国家食品药品监督管理局修订阿昔洛韦、头孢拉定制剂说明书佚名
【期刊名称】《《中国社区医师》》
【年(卷),期】2009(000)012
【摘要】修订后的阿昔洛韦静脉制剂说明书增加了黑框警示,删除了“用法用量”中“肾功能不全患者可根据肌酐清除率调整用药剂量”及对血液透析、腹膜透析的说明,增加了“急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静滴,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭”
【总页数】1页(P31)
【正文语种】中文
【中图分类】R954
【相关文献】
1.国家食品药品监督管理局修订奥利司他制剂和镇定催眠药说明书 [J],
2.药械警戒——SFDA修订阿昔洛韦、头孢拉定制剂说明书 [J], 无
3.国家食品药品监督管理局修订阿昔洛韦制剂说明书 [J],
4.国家食品药品监督管理局修订转为处方药管理的含麻黄碱类复方制剂说明书 [J],
5.SFDA修订头孢拉定制剂说明书 [J],
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
头孢说明书

ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ头孢说明书
头孢是头孢类抗菌药的总称,头孢菌素类(Cephalosporins)是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料,经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。切勿在饮酒前后使用。极易出现休克,晕厥,老年人甚至会有生命危险。常用的约30种,按其发明年代的先后和抗菌性能的不同而分为一、二、三、四代。
【禁忌】对本品及其他头孢菌素类过敏者。
【注意事项】1.本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用本品可致菌群失调,引发继发性感染。5.对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用这类药物,此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。6.本品宜空腹口服,因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
头孢说明书

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; 2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3.胆囊炎、胆管炎; 4.猩红热; 5.中耳炎、副鼻窦炎。
规格
50mg*10片/盒
用法用量
1.成人和体重30公斤以上的儿童:口服,每次50~100mg(效价)(每次1~2片),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价)(每次口服4片),一日二次。2.小儿,口服,每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。此外,可以根据症状进行适当增减,对于重症患者,每次可口服6mg(效价)/kg(体重),一日二次。
不良反应
详见说明书。
禁忌
详见说明书。
注意事项
详见说明书。
贮存
密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
包装
硬铝包装,每板6粒,每盒4板。
有效期
24个月
执行标准
《中国药典》2010年版二部
批准文号
国药准字H32020984
头孢拉定胶囊
头孢克肟片
成分/原料
本品主要成份为头孢克肟。
性状
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至淡黄色。
药物相互作用
减低胃部酸度的药物,可使本品的生物利用度较在进食情况下更低,同时使饭后增强吸收的作用减弱。
药物过量
过量使用头孢菌素会引起大脑的刺激而导致惊厥。
药理毒理
本品为头孢呋辛的前体药,作用机制为抑制细菌细胞壁合成,使细菌不能生长繁殖。本品具有广谱抗菌作用,对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌、甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血杆菌等有强大抗菌作用,对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,但绿脓杆菌及其他假单胞菌属,不动杆菌属及肠球菌属等对本品均耐药。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
注射用头孢拉定使用说明书
【药品名称】通用名:注射用头孢拉定
英文名:Cefradine for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubao Lading
【成分】本品主要成分为头孢拉定,辅料为精氨酸。
其化学名为(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。
分子式:C16H19N3O4S
分子量:349.40
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
【规格】按C16H19N3O4S 计算0.5g
【用法用量】
静脉滴注、静脉注射或肌内注射,成人,一次0.5~1.0g,每6小时1次,一日最高剂量为8g。
儿童(1周岁以上)按体重一次12.5~25mg/kg,每6小时1次。
肌酐清除率大于20ml/min、5~20ml/min或小于5ml/min时,剂量宜调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。
配制肌内注射用药时,将2ml注射用水加入0.5g装瓶内,须作深部肌内注射。
配制静脉注射液时,将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分别注入0.5g装瓶内。
于5分钟内注射完毕。
配制静脉滴注液时,将适宜的稀释液10ml分别注入0.5g装瓶内,然后再以氯化钠注射液或5%葡萄糖液作进一步稀释。
【不良反应】本品不良反应较轻,发生率也较低,约6%。
恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。
药疹发生率约1%~3%,个别患者可见伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。
少数患者可出现暂时性血尿素氮升高,血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。
本品肌内注射疼痛明显,静脉注射后有发生静脉炎的报道。
国内上市后不良反应报道,使用本品可能导致血尿,领曾有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、迟发型变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心律失常等罕见不良反应。
【禁忌症】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】
1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史,有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品,其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%~7%,需在严密观察下慎用。
一旦发生过敏反应,立即停用药物。
如发生过敏性休克,须立即就地抢救,包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
2.本品主要经肾排出,肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。
国内上市后不良反应报道,使用本品可能导致血尿,儿童是发病的易感人群,故肾功能减退和儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。
3.应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,孕妇用药需有确切适应症。
本品亦少量可进入乳汁,虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告,但应用时仍须权衡利弊。
【儿童用药】国内上市后不良反应报道,使用本品可能导致血尿,儿童是发病的易感人群,故肾功能减退和儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。
【老年用药】伴有肾功能减退的老年患者,应适当减少剂量或延长给药时间。
【药物相互作用】
1.头孢菌素类可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。
2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。
3.与强利尿药合用可增加肾毒性。
4.与美西林联合应用,对大肠埃希菌。
沙门菌属等革兰阳性杆菌具协同作用。
5.丙磺舒可延迟本品肾排泄
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】本品为第一代头孢菌素,对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。
厌氧革兰阳性菌对本品多敏感,脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。
耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。
本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。
本品对淋球菌有一定作用,对产酶淋球菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。
【药代动力学】静脉滴注本品0.5g后5分钟后血药浓度为46mg/L,肌内注射0.5g后平均6mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1~2小时到达。
肌内注射吸收较口服为差,但血药浓度维持较久。
血消除半衰期(t1/2β)为0.8~1小时。
本品在组织体液中分布良好。
肝组织中的浓度与血清浓度相等。
在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。
脑脊液中药物浓度仅为同期血药浓度的8%~12%。
本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,少量经乳汁排出。
血清蛋白结合率为6%~10%。
静脉给药后6小时尿中累积排出量为给药量的90%以上;肌内注射后6小时尿中累积排出给药量的66%。
尿中浓度甚高,多可超过1000mg/L。
少量本品可自胆汁排泄,后者的浓度可为血清浓度的4倍。
本品在体内很少代谢,能为血液透析和腹膜透析清除。
丙磺舒可减少本品经肾排泄。
【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。