IATF16949过程审核作业指导书
原创精品IATF16949-2022内审及管理评审全套资料
XXX 汽车配件内部文件IATF16949-2022内审及管理评审全套资料整理日期：2022 年01 月16 日XXX 汽车配件内部文件目录序号文件名文件编号1 年度内部审核方案ALBIA001A02 产品审核方案ALBIA002A03 产品审核检查表ALBIA003A04 产品审核才跆ALBIA004A05 过程审核方案ALBIA002A06 过程审核检查表ALBIA005A0 附 1 内部审核不符合项才跆ALBIA008A07 过程审核ALBIA006A08 管理体系内部审核方案ALBIA002A09 管理体系内部审核检查表ALBIA007A010 内部审核不符合项才跆ALBIA008A011 内部审核不符合项分布走ALBIA009A012 管理体系内部审核报告ALBIA010A013 首末次会议记录ALBIA011A014 年度管理评审方案ALBIA012A015 管理评审方案ALBIA013A0 附 2 管理评审各部门提交资料16 管理评审会议记录ALBIA014A017 管理评审才艮告ALBIA015A0 XXX 汽车配件内部文件1 年度内部审核方案文件编号：ALB-IA-001A/02022 编制审核确认年度内部审核方案一、质量体系审核审核目的：对质量体系进行系统、独立的检查和评价 ,以验证质量活动和有关结果是否符合方案安排的要求；以及对供给商产品的过程进行审核 ,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.审核的依据：标准、质量手册、程叙文件、指导文件.别过程清单、过程关系、过程模式图.产品有关的法律法规清单客〔特殊〕要求清单审核范围：认证范围涉及的所有部门和全部过程.司识别的程、程、过程、外包过程审核方式及说明采用要求的过程审核方法,并结合听、查、看的方式进行现场审核.XXX 汽车配件内部文件任何外包过程、方针目标、责任权限、内部沟通、人力资源管理、根抵设施、工作环境、外文件与记录限制、持续改良都会在相关部门进行审核.生产现场均会涉及到不合格限制,标识和可追溯性限制审核.重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程.审核频次：每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核.审核安排1 月2 月3 月4 月部:\C1C2C3C4C5S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10M1M2M3M4M5M65 月6 月■■•••7 月8 月9 月10月11月12月■■••••r> ~•••••••••M7XXX 汽车配件内部文件二、产品质量审核审核目的：通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、标准、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和举措.审核依据：公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书；质量管理体系；顾客特定要求〔无〕.审核范围：本公司所生产的所有汽车产品.重点关注：客户退货、客户反响、本年度产品浮现的质量问题及顾客特殊要求〔抽样〕审核频次：每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核XXX 汽车配件内部文件6.审核安排月 月自制雨刮器雨刮臂 无冒雨刮奋自制橡皮 委外雨刮器8 月9 月7 月5 月2 月6 月产品而3 4 月月月月101211 1■ ■ • • •三、过程质量审核目的：对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.审核依据：公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书, 法律法规要求、顾客要求、重要的广品特性、重要的过程参数.质量管理体系审核范围：本公司所有的生产过程.XXX 汽车配件内部文件.重点关注：关键过程,重要过程,浮现质量问题较多的过程；创造过程风险分析、限制方案及相关文件执行情况审核频次：每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核6.审核安排注： G 关键过程 Z 重要过程 T 浮现问题较多.表示方案实施时间, •表示实际实施时间制定日期文件发送至1 月2 月3 月4 月5 月■ ■ ■ ■ ■ •过原料检验 G橡皮 Z冲压 T涂装 G加工组装 Z6 月7 月8 月9 月 10月 12月11月XXX 汽车配件内部文件2产品审核方案文件编号：ALBIA002A0 编制审核确认产品审核方案表通过对抽取的少量产品和 /或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202203XX 客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书；IATF16949:2022 质量管理体系；顾客特定要求〔无〕.2022.03.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~10:00 自制雨刮器营业部10:10~11:00 雨刮臂资材部11:10~12:00 无冒雨刮奋技术部14:10~15:00 自制橡皮生产部15:10~16:00 委外雨刮器品质部首次会议时问制定日期2022 年3 月XX 日16 时30 分至17 时00 分文件发送至XXX 汽车配件内部文件3产品审核检查表文件编号：ALBIA003A0产品名称产品图纸号生产日期取样地点序号检查工程1 性能2 寿命3 老化4 硫化5 尺寸16 尺寸27 尺寸38 尺寸49 尺寸510 外观11 包装编制审核确认产品审核检查表规格/型号顾客名称交付日期取样时间/日期检查情况额定值X1 X2 X3 X4 X5 平均结果XXX 汽车配件内部文件图:综合评价最终结论审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件4产品审核报告文件编号：ALBIA004A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间被审核产品审核组成员审核地点审核总结及评价审核结论纠正举措制定日期文件发送至产品审核总结报告通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书；IATF16949:2022 质量管理体系；顾客特定要求〔无〕.2022.03.XX自制雨刮器、雨刮臂、无骨雨刮器、自制橡皮、委外雨刮器审核组长：XXX 审核员：AAA,BBB,CCC公司实验室XXX 汽车配件内部文件5过程审核方案文件编号：ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202204XX首次会议时问制定日期文件发送至过程审核方案表对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.本公司所有的生产过程.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数. IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.32022.04.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年4 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容审核员陪审员被审核责任人09:10~10:00 原料检验G10:10~11:00 橡皮Z11:10~11:30 冲压T11:30~12:00 涂装G14:10~14:30 加工14:30~15:30 组装2022 年4 月XX 日16 时00 分至16 时30 分XXX 汽车配件内部文件6过程审核检查表文件编号：ALBIA005A0过程审核检查表编制审核确认审核地点生产各工序〔冲压、橡皮车间、涂装、加工及组装〕编号P1 1.11.2 1.31.42 2.1 2.2 2.3 2.4 2.52.63 3.1 3.2审核员检查内容筹画阶段人员创造部门是否提报并实施了员工培训需求？操作/检验人员是否已得到培训？获得资格了吗？获得资格了吗？是否评估了员工的培训有效性？问询员工相应的能力.设备生产/检 3 效/包装设备已被认可并适合于产品？是否有各类设备的台帐或者清单？是否有设备保养方案/保养/维修记录？所有生产工装/模具是否被认可？是否有清单？是否启工装/模具的标识/维护方案/维护记录？是否有备品备件?材料是否充分准备生产所需的材料、物料？材料的标识、牌号、状态是否明确、正确、合格？审核日期检查情况简述0 4评分6 8 10XXX 汽车配件内部文件3.3 3.43.5 44.1 4.2 4.3 4.4 4.5 55.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.85.9 D 66.1材料/零件检验是否规定和实施？材料/零件是否附有材料证实或者进厂检验记录？不合格材料/零件是否有纠正举措和书面记录？环境对于操作的生产环境是否适宜？〔清洁、启序〕来料/零件是否有有效的存放区域产品是否有有效的存放区域？是否消除了与安全有美的风险？是否具有特殊环境的需要笄考虑？〔噪音、气味〕方法〔生产方案、产品倍息、信息沟通〕生产方案/生产指令是否建立和发放？工程标准ZE 否存在？取新版本？过程FMEA 是否存在？是否更新？FMEA 是否考虑了生产创造过程的每一步骤？现场是否有限制方案 /指导书,是否已被认可？限制方案/指导书是否与工程标准/图纸相一致？限制方案/指导书中是否包含工2 和产品特性？限制方案/作业指导书是否发放在现场？是否建立信息传递、品质和生产沟通渠野执行阶段过程限制产品/工艺根本特性和功能参数是否得到限制？XXX 汽车配件内部文件6.26.36.4 6.56.6 6.7 6.8 6.9 6.10C7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.57.6A8 8.1 8.2 8.3现场对过程自检测量记录是否以文件化保存？连续生产的情况下,生产节拍是否适宜？用于内部运输的盒子是否适宜？材料搬运程序是否适宜？如何保证原材料和产品批次不混淆和可追溯性？是否形成包装,标识和运输的文件化程序？在生产过程中是否用了SPGXBARRCHART工序水平是否通过？在控制方案中是否止确识别？特殊特性过程水平是否审阅和分析？是否确实？检查阶段检验与试验零部件是否经过进货检验合格后才被发放？进货检验结果是否存档？是否惟独经过检验合格的零件才被使用/流转？是否有终检和测试的限制方案,它是否充分？终检/测试,是否有必要的记录及保存好记录？是否经过所有检验/测试完成后,产品才被发放？改良阶段不合格品限制、纠正和预防举措、持续改良不合格材料和零件是否已隔离和识别？过程中浮现不合格产品是否做好标识/隔离？现场不合格零件是否排除并放在不合格品箱？XXX 汽车配件内部文件制程和成品阶段发现不合格品是否进行评审8.4是否对不合格品采取相应的8.5 的举措？对过程和产品是否认期进行8.6 审核？在浮现有偏差时,是否分析原8.7 因并纠正举措？是否检查纠正举措的有效8.8 性？对不合格零部件是否有纠正8.9 举措？有记录吗？对产品/过程是否确定目标8.10 值,是否到达目标？对产品和过程是否进行改进8.11活动？XXX 汽车配件内部文件7过程审核报告文件编号：ALBIA006A0 编制审核确认过程审核检查表审核组长本次审核日期审核目的审核依据审核范围审核员上次审核日期对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数.IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.3本公司所有的生产过程.不符合项及分布情况本次过程发现 2 个不符合项,分布在生产部〔详见不符合项报告〕审核实施情况：1、过程限制方案、检验/作业指导书实施情况的审核过程质量限制方案得到了严格的执行 ,产品和过程特殊特性的限制彻底遵循了限制计划的规定 .过程质量限制活动安排恰当,文件齐全并具有可操作性,操作者能够理解并且认真执行这些文件.2、过程因素受控情况的审核1〕人员状况的审核.生产过程作业人员,这些人员已经按规定进行了培训 .现场工人操作熟练,对各自岗位的工作很熟悉,有良好的质量意识,有良好的现场质量限制知识.2〕设备完好状态审核.车间主要的设施、设备按设备完好状态的标准对所有设备进行了检查 ,设备的维护管理状态良好,设备运转正常.车间按?设备及设施管理程序?设备管理??工装模具管理?的要求,对设备、工装进行了日常维护和定期维护.设备档案、资料齐全,记录完整.3〕材料因素的审核.投入的原辅材料均在合格供方名单内采购,并经过检测合格.过程中材料的标识清晰.备件等管理限制符合管理要求.评价XXX 汽车配件内部文件4〕作业方法的检查.检验/作业指导书要求明确,均为有效版本,操作者和检验员均能根据作业/ 检验指导书的要求进行本职工作.5〕工作环境的检查.现场环境符合?生产环境管理规定?中的限制要求.6〕检测工作的检查.检查工具/设备配置合理,检测的量检具、设备仪器等均在校准有效期内,检验作业指导书能正确指导检验员进行检查.3、过程质量记录的检查.过程质量记录及时、清晰、完整,没有乱涂乱改的情况,符合规定的要求.4、过程水平、过程目标的审核.审核结论及改良意见：通过过程审核发现认为：产品实现过程根本受控.改良意见：对相关人员的专业水平需要提升批准管理者代表：日期：编制日期报揭发送至XXX 汽车配件内部文件附1:文件编号：ALBIA008A0编制审核确认内部审核不符合项才跆不合格报告编号审核日期此不合格项须于年月日前提出纠正与预防举措IATF16949:2022XX 导向过程〔COP条款/文件支持过程/涉及的活动审核员场所/被审核的部门不符合描述〔可接受的方法包括：文字描述,流程图,过程路径图等〕审核员要点说明〔包括严重度判定：主要不合格/普通不合格〕审核员原因分析受审核部门负责人纠正与预防举措及完成日期受审核部门负责人改善效果确认管理者代表审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件8管理体系内部审核方案文件编号：ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202205XX首次会议时问制定日期文件发送至管理体系内部审核方案表对质量体系进行系统、独立的检查和评价,以验证质量活动和有关结果是否符合方案对卜的要求；以及对供给商产品的过程进行审核,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.IATF169492022 认证范围涉及的所有部门和全部过程. 公司识别的CO 成程、MPM 程、SP 过程、外包过程IATF169492022 标准、质量手册、程叙文件、指导文件.识别过程清单、过程关系、过程模式图.与产品有关的法律法规清单2022.05.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~09:40 管代09:50~10:30 营业部10:40~11:10 资材部11:20~12:00 人资部14:10~16:10 技术部14:10~16:10 生产部14:10~16:10 质量部2022 年5 月XX 日16 时30 分至17 时00 分XXX 汽车配件内部文件9管理体系内部审核检查表文件编号：ALBIA007A0 编制审核确认受审核过程审核员/日期：丁 P 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 审核依据4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.34.14.24.34.4.1.14.4.1.25.1.1.15.1.1.25.1.25.2管理体系内部审核检查表M P1 领导作用被门/人检查力法检查结果记录评定结果本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措？是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内组织是否保证所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求与产品安全有关的产品和创造过程是否形成文件.组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改良过程后效性和效率,是否将过程肩效性作为管理评审的输入最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证据？是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应？是否包括满足要求并承诺持续改良？是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么？经委质量手册/内部沟通程序/质量成本限制程序/质量本钱限制程序提问要点XXX 汽车配件内部文件11 5.312 5.3.113 5.3.2受审核过程： 审核员/日期：丁 P 审核依据14 6.115 6.216 6.3M P 3 数据分析改良被审部门/人检查结果记录 评定结果检查力法本过程的输入、输出、过程拥有者、责 持 续 改 任部门、资源要求和目标以及方法有哪善管理程 些？目标完成情况怎么样？针对分析 序 / 纠 正 结果是否进行持续改良和采取纠正和 与预防举 预防举措？ 措最高管理者是否指派人员责任和权限, 以保证顾客的要求得到满足,这些指派 是否形成文件部门与岗位责任中是否规定了相关人 员负有以下责任和权限： 1、不符合标准要求的产品和过程,迅速 通知给负有纠正和预防举措的管理者； 2、决责产品质量的人员,为了纠正质量 问题有权住手生产； 3.所有班次的生产操作,制定负责人员 或者委派代表,以保证产品质量.成文件质量目标是否和质量方针一致,得到沟 通,适时更新,是否进行了质量管理体 系的筹画？筹画的结果如何？质量目 标的完成情况如何？是否发生质量管理体系的变更〔如机构 调整等〕 ,变更时是否考虑变更的目的 及潜在后果,质量体系的完整性,资源 的可获得性,责任和权限的分配或者再分组织是否对风险和机遇进行了分析并 对风险采取 f 的预防举措和应急方案, 风险分析,预防举措,应急方案是否形 最高管理者是否规定部门及岗位职责 并形成文件进行沟通受审核过程： 审核员/日期：丁 P 审核依据应 急 计 划 / 风 险 和机遇限制程 序 4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3检查结果记录 评定结果M P 2 筹画检查力法提问要点提问要点被门/人XXX 汽车配件内部文件2 3 4 5 6 79.1.19.1.1.1^2/9.1.1.310.110.2.110.2.2组织是否确定了1 .需要监视和测量的对象2 .保证肩效结果所需的监视,测量,分析和评价方法3 .实施监视和测量的时机4 .分析和评价监视和测量结果的时机组织是否评价了质量管理体系的绩效和有效性.是否保存了形成文件的信息,作为结果的证据组织是否对所有的新的创造过程进行过程研究以验证过程水平,并为过程限制提供附加输入,包括特殊特性的过程.对过程水平缺乏或者不稳定的的特性是否在限制方案标识并制定反映计划,为保证制程变得稳定组织是否制定J纠正举措方案组织是否保持过程变更生效如期的记录组织是否确定和使用了适当的统计工具,从事统计数据采集和分析的管理的员工是否了解和使用统计概念组织为确定和选择改良时机米取的举措是否包括：1 .改良产品和效劳以满足要求并关注未来的需求和期望2 .纠正,预防或者减少不利影响3 .改良质量体系的后效性浮现的不合格品组织是否做出应对.是否通过评审和分析不合格品,确定不合格原因,确定是含存在或者可能发生类似的不合格以消除产生不合格品的原因, 防止再次发生或者其他地方发生.是有米所需的举措.是否评审采取举措的有效性.需要时是否更新了筹画期间的风险和机遇和变更质量管理体系.不合格的性质及随后采取的举措及纠正的结果是否形成文件限制程序/产品监视和测量控制程序/不合格品限制程序XXX 汽车配件内部文件是含有形成文件的问题解决的过程包括a〕用于各种类型和规模的问题〔如：新产品开辟、当前创造问题、合用现场失效、审核发现〕的明确方法；b〕限制不符合输出所必要的遏制、暂时举措及相关活动；c〕根本原因分析、采用的方法、分析及结果；8 10.2.3 d〕系统性纠正举措的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响；e〕对已实施纠正举措启效性的验证；f〕对适当形成文件的信息〔如：PFMEA限制方案〕的评审,必要时进行更新.假设顾客对问题解决有特殊规定的过程、工具或者系统,组织应采用这些过程、工具或者系统,除非顾客另行批准组织是否有一个形成文件的过程,用于确定适当防错方法的使用.所采用方法的详细信息是否在过程风险分析中〔如PFMEA 形成义件,试验频91011 10.2.410.310.3.1率应记录在限制方案中.过程是否包括防错装置失效或者摹拟失效的试验.是否保持记录.假设使用挑战件,是否在可行时对挑战件进行标识、限制、验证和校准.防错装置失效是否启一个反响方案.组织是否持续改良质量管理体系的适宜性,充分性,肩效性.管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在持续改进的需求和时机持续改良的过程是否包括1 .对所采用方法、目标、测量、肩效性和形成文件的信息的识别；2 .一个创造过程改良行动方案,重点放在减少过程变差和浪费.3 .风险分析受审核过程：MP 4 内部审核XXX 汽车配件内部文件审核员/日期：丁 P 审核依据4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3 9.2.1/9. 2.2.2/9. 2.2.3/9.2.2.43 7.2.34 9.2.25 9.2.2.16 9.2.2.37 9.2.2.4M P 5 管理评审被门/人丁 P 审核依据4.4/6.2.1 2/5.1.2, 5.1.1.3本过程的输入、输出、过程拥有者、责 任部门、资源要求和目标以及方法有哪 些？目标完成情况怎么样？内部审核是否根据筹画的时间问隔进 行审核内部审核员的水平是否得到证实,并是 否持肩一份内部审核员的名单,内部审 核员的培训师是否符合要求 组织是否a 〕制止审核力荣,审核力泵是否包括频内部审核是否包括质量管理体系审核, 创造过程审核,产品审核过程审核是否包含所有班次,是否包含 对过程风险分析和限制方案后效执行 的审核客户是否有有特定的方法进行产品审 核,如没有产品审核的方法是否有确定过程审次,方法,责任,筹画要求和报告 b 〕规定核限制程每次审核的审核准那末和范围 c 〕选择审核员并实施审核,以保证审核过程客序/产品观公正；审核限制程序/内d 〕保证将审核结果报告给有关管理者；部审核控e 〕及时采取适当的纠正和纠正措施；提问要点本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析 结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措？检查结果记录 评定结果经委官理 评审限制程序 制程序f 〕保存成义信息,作为实施审核方案以 及审核结果的证据.被门/人 [检 查 力法受审核过程： 审核员/日期：检查结果记录 评定结果检 查 力法提问要点2。
WI080702-作业指导书编制作业规定—IATF16949程序文件
4.3.3.1作业指导书的内容包括产品及各个部件的制造、产品装配方法与顺序以及设备、工装夹具的选用、材料/辅料的用途与使用量、工艺装备的确定、异常情况的处理等。
4.3.3.2文字描述内容应明确制造/装配工序顺序，体现出产品制造/装配的可靠性及产品装配性、连接性，保证前面工序不妨碍后面的工序的进行与实施，后面工序不应损坏前面工序的质量与要求。对于制造及装配过程中潜伏的装配质量要求应在注意事项中说明。
1.目的：为指导相关人员正确编制作业指导书，达到其标准、一致的目的。
2.范围：公司所有产品和服务的作业指导书的编制均属之。
3.定义：
3.1作业指导书：是用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件。类型包括：工艺规范、操作规范、装配要求、包装规范、服务规范。
4.内容：
4.1作业指导书编制的信息来源包括：
4.3.4 作业指导书应包含操作者安全规则。
4.4作业指导书评审：
4.4.1作业指导书初步编写后对其制作工艺进行产前评审，能及早发现和纠正工艺设计缺陷，促进工艺完善，达到产品持续改进要求，在实施之前组织多功能小组对工艺设计的正确性、先进性、可靠性、可行性、安全性和可检验性进行量产分析和审查，集思广益并弥补不足的以进行改进。
4.7.3作业指导书的执行依据《生产和服务提供过程》中要求进行。
5.相关文件：
5.1[作业指导书]（FM080702-01）
6.参考文件：
6.1《基础设施管理过程》
6.2《形成文件的信息管理过程》
6.3《生产和服务提供过程》
4.3.3.3作业指导书的编制必须以控制计划为依据，与控制计划的要求保持一致，要体现控制计划的要求，检查项目不少于控制计划上的产品特性和过程特性要求。
【5A文】IATF16949制造过程审核细则
制造过程审核细则（IATF16949-2016）在产品制造过程的每道工序中，必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求，加以监控并从经济的角度进行持续改进。
员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。
1人员/素质选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员，这是管理者的任务。
必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。
1.1员工监控产品质量和过程质量情况1.1.1为提高产品质量和过程质量，不断改进，员工应具备质量改进的意识。
1.1.2自检情况。
1.1.3坚持设备点检情况。
1.1.4首件检查和末件检查情况。
1.1.5掌握过程的工艺要求以及理解控制图，达到应知应会要求。
1.1.6零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。
1.2员工对生产设备和生产环境的职责和权限1.2.1生产设备和环境应保持整齐和清洁。
1.2.2员工应对生产设备进行日常的维修与保养，出现故障时应及时报修。
1.2.3零件、工装按规定贮存。
1.2.4按时报请对检测、试验设备的检定和校准。
1.3为了完成所交付的任务员工应具备的素质1.3.1操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。
1.3.2员工应熟悉产品技术要求。
1.3.3具有安全生产和生产环境要求的意识。
1.3.4具有特殊工序工艺验证方面的知识。
1.4顶岗人员的配置计划在人员配置计划中要考虑缺勤因素（如病假、休假、培训）。
对顶岗人员也要确保所需的素质。
1.5有效地使用了提高员工工作积极性的方法通过针对性的信息宣传，促进员工工作的主动性，并以此来提高质量意识。
1.5.1经常发布质量信息，使员工了解质量现状。
（有目标值和实际值）1.5.2产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。
1.5.3员工参加培训和质量小组的积极性。
1.5.4病假率低。
1.5.5员工对质量改进的效果。
1.5.6员工具有自我评定的意识。
IATF16949分层审核作业指导书
分层审核作业指导书（IATF16949：2016）1、目的分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统，通过不断提高过程稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性，运用分层审核系统来证明过程能力达到既定的目标。
建立分层审核的目的是：（1）减少与现有流程和政策的不符合项；（2）增加不同管理层执行审核的频次；（3）及时纠正不符合项；（4）由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。
2、范围分层审核适用于整个公司各个制造现场，也可以用作验证生产现场是否符合其它特殊的要求——业务系统、顾客或者更改的要求（例如：PFMEA审核、控制计划审核、预防性维护审核）。
3、职责3.1质量部是分层审核的归口管理部门；执行分层审核的实施、监控工作，并负责组织进行公司层的分层审核。
3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。
3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。
4、定义4.1分层审核 : 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠正。
分层审核是以过程为基础进行的，而不是基于产品。
4.2隐性作业: 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业，包括所有发生在外部的零件和原材料的常规检验流程。
例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等等。
4.3 过程监控：当没有达到既定的能力时，须采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合性。
5、工作程序5.1分层审核流程图建立分层审核时间进度表制定分层审核检查表审核确定的区域，验证“检查表”上所列的项目。
评审文件、观察作业活动和操作工交谈(在不影响生产的情况下)。
检查表的制定应当由跨部门小组共同完成。
审核时间进度表必须被制订为能够跟踪到分层审核的整个进程。
5.2 分层审核层次5.2.1层次1：班组层——由班组长牵头，通常要求每日审核一个特定的加工过程，如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。
5.2.2层次2：部门层-----由车间经理牵头，车间班组长、质量管理员参加，纠正自己职责区域内的所有不满意的项 目，并在检查表上记录。
IATF16949：2016作业指导书管理规范
文件编号版本号修改号作业指导书管理规范QD8.3.7-2016A01.目的为了保证公司所有作业指导书处于完好状态，保证作业指导书的完整性，标准性、能满足公司及生产的标准需求，特制定本管理办法2．适用范围本管理办法适用于本公司技术部作业指导书的管理3.定义作业指导书即 WI（Working Instruction）：为保证过程的质量而制订的作业操作规范，是对作业者进行标准化作业的指导基准4.职责4.1 技术部负责所有产品从原材料到成品出货完成作业指导书的制作、审核、批准、发行、更换、管理、归档及有效性的定期监控4.2 使用单位负责保存作业指导书（不得出现缺失、损毁，污脏等），作业时能及时张贴出正确清晰的作业指导书5．工作程序5.1 编制：5.1.1新产品导入时，需要制作新的作业指导书；由技术部工程师提出申请，技术部主要负责人批准后交由技术部IE组进行制作，（技术部工程师有责任提供IE组制作作业指导书时所需所有资料，如样板，图纸等。
）5.2 审核：5.2.1作业指导书完成后由制作人签名，交由相关部门会签后交由技术部主管/经理批准5.3 发行：5.3.1 经批准的作业指导书盖受控印章后发行到使用部门5.3.2 文件发行后，将文件电子档存档并做好发行记录5.3.3 使用部门接收作业指导书后，及时发送到使用单位5.4 更换：5.4.1 修订时机5.4.1.1 新品制作出现操作与作业指导书内容不相符时进行修订5.4.1.2 生产控制计划变更时有必要进行修订5.4.1.3 通过改善活动，经实际评估，能提高作业效率时进行修订5.4.2 重新发行：5.4.2.1 修订新版本后，参照“5.2、5.3”重新发行新作业指导书5.5 补发：5.5.1 根据计划安排,产品线增开时,由所需车间主管提出申请，经生产经理批准后, 交由技术部经理审核再由IE组按5.2、5.3进行补发。
5.5.2生产过程中由于保管不当而造成作业指导书损坏，遗失的，由生产车间主管提出申请，经生产经理批准后交技术部经理审核，IE组按5.2、5.3进行补发。
如何编制现场作业指导书—IATF16949理解
写“逆时针45度向上
只写“向上”，就会有多种方向
9、涉及到材料、辅料的使用。最好写上具体的用量或者数量。同时注明材料或辅料的编号
有产品编号
无产品编号
10、作业指导书上最好注明异常时候如何进行处理
有异常处置方法
无异常处置方法
11、作业指导书还要包含生产过程中环境的要求
有环境管理要求
无环境管理要求
பைடு நூலகம்
12、作业指导书要注明安全注意事项
有安全管理要求
无安全管理要求
告诉作业人员 对作业指导书最好要进行培训，确保现场的作业人员能够理解和使用作业指导书
就谈到这，欢迎大家交流！
两个关键点
可操作性指的是，任何需要执行该作业的人员，都能够按照作业指导书执行
完全按作业标准执行 了，产品就能合格
两个关键点
操作后能够达到目的，指的是完全按照作业指导书执行下来，产品或者过程控制要求能够达到目的
工艺规范 装配要求 服务规范 维护设备
操作规范 包装标准 设备操作 维修指导
作业指导书的种类有很多种，一般我们可以分类为
重点强调
作业指导书的输入项目，还必须考虑
作业指导书一般采取跨职能小组进行编制。小组成员一般需要包括
编制作业指导书时间节点
开始 策划
逐步 修正
正式 完成
作业指导书一般在产品设计阶段就要开始考虑，可以先完成临时性作业指导书
1、作业指导书必须足够详细且可理解，有可读性
2、文字描述要求正确、齐备、清晰、格式载体统一
大家好，这个主题我们谈谈： 如何编制生产线使用的作业指导书？作业指导书注意点和细节各是什么
两个关键点 作业指导书是指用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件
IATF16949内部审核过程文件（参考）
IATF16949内部审核过程文件（参考）文件页次6.0 程序/Procedure6.2.1 年度内审计划编制：6.2.1.1 质量部每年底编制下一年度的《年度内审计划》，提交管理者代表批准后下发至相关部门。
过程审核、产品审核、体系审核每年至少各进行一次。
6.2.1.2 当出现体系换版、生产流程变更、过程不稳定、重大质量事故或重大顾客投诉时可适当增加对应的内部审核次数。
6.2.1.3 对于公司前三大汽车客户必须有产品列入产品审核或过程审核计划中。
6.2.2 内审实施计划编制：a)审核的目的、范围、日期； b)审核依据的标准及文件；c)审核组成员协调及分工（内审员不能审核本部门）；d)审核日程安排；e)审核报告发布日期及发放范围。
确定如下事项：审核范围、审核过程责权对应表、缺陷等级质量水平评定、检查项目等；6.3.3 过程审核：FMEA 、PPAP 、SPC 、APQP 、MSA 、车间平面布置图、项目计划等。
Internal Audit Process Documents第 2 页共 4 页InputProcess Output OwnerActivity6.1 内审人员资格认定6.1.1 公司管理层应委任内审小组组长、内审员。
6.1.2 产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应接受以下方面的培训和评估：IATF 16949:2016 技术规范；相关的核心工具(如APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP)；顾客特殊要求；汽车行业过程审核方法。
6.1.2.2 参与下列等同于一个审核日的练习活动，以成为培训的一部分：案例研究审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核。
6.1.2.3 《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准。
6.1.3 过程和产品的审核可以由合适的工程师来进行，可以来自相关部门，且需要接受全面的质量管理审核员培训。
6.1.4 内审组长除具备内审员资格要求外，还需要具备项目安排能力及良好的沟通能力。
IATF16949过程审核作业指导书
过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。
3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016）4 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。
即：生产流程更改；b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即：强制降低成本；e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即：顾客抱怨/退货和索赔。
5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。
IATF16949全尺寸检查作业指导书
全尺寸检验作业指导书（IATF16949：2016）1.目的按照控制计划中的规定，根据顾客的图纸、工程材料和性能标准，对产品进行全尺寸检验（是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量）和功能性验证，以保证公司生产的产品得到控制，为产品质量改进提供客观依据。
全尺寸检验结果供顾客评审，以证明公司生产的产品符合顾客要求。
2.范围适用于本公司生产的所有产品。
3.职责质量部组织全尺寸检验的归口管理部门。
其它相关部门为配合实施部门。
4.工作程序4.1 全尺寸检验的时机a.顾客要求提供PPAP资料时。
b.产品生产量达到20万件以上时，公司组织一次该产品的全尺寸检验，以验证产品的符合性。
c.其它要求：当产品质量出现异常波动，如客户重大抱怨，必须追加全尺寸检查；当停产1年以后重新恢复生产，必须进行全尺寸检查；顾客有特殊要求时，必须进行全尺寸检验。
4.2 全尺寸检验的要求全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量，包括总成、三大件、外协外购件；检测内容包括尺寸检测、性能检测和材料验证等。
4.3 全尺寸检验的依据全尺寸检验的依据包括控制计划，产品图纸，产品相关标准，生产工艺文件，检验规范等，包括顾客所有指定的技术文件。
4.4 全尺寸检验的抽样全尺寸检验应在最近的生产批中随机抽取，总成的抽样在成品仓库中抽取。
抽样的频次为5件，破坏性试验为2件，如果顾客有特殊要求的按顾客要求执行。
4.5 全尺寸检验的执行4.5.1 新产品开发按顾客要求提交PPAP资料时进行全尺寸检验；批量生产产品由质量部编制《年度产品全尺寸检验计划》，并按计划实施。
4.5.2 质量部成品检验员负责成品的全尺寸检验；性能试验员负责所有性能试验验证；车间检验员负责三大件的全尺寸检验、材料验证；外协件检验员负责外协外购件的全尺寸检验和性能、材料的验证，可以要求供应商完成，但必须对供应商的报告进行核实。
所有尺寸检验都必须形成记录，对于材料报告、性能报告可以收集最新的报告，作为全尺寸检验的附件一起保存。
IATF16949检验作业指导书
文件编号发布日期：修订状态：
2011A
特性
方法
频次
不合格
处数标记处数签字日期
标检审定批准
备注：
目视
放入不合格标示区
☆
操作
检验点/要求
外观A
B a.金属件表面无尖角、毛刺，无变形及腐蚀现象，镀层均匀；
b.2-支脚未变形，2-M6装配孔良好；
c.线束挂钩未变形；
d.毛毡粘贴到位；
e.绝缘垫无漏装。
1
a.罩盖表面无划痕、气泡、凹坑、缩痕及肉眼可见的熔接缝；
b.色泽纹理与样件
一致,安装到位。
标准图片
100%
编号
产品名称零件号
检验作业指导书
C 审核
第 1 页
会签
标记编制校核日期
签字更改文件号
共 4 页更改文件号罩盖
防错孔
支
M6螺纹孔
线束挂钩
毛毡绝缘垫
JL/QR04-104A。
【5A文】IATF16949-2016过程审核培训教材
IATF16949-2016过程审核培训教材过程审核是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查，以评价过程控制的有效性。
过程审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。
分供方/原材料过程审核的要点是什么？1、是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？在确定分供方前必须要有质量体系审核结果（认证/审核）。
在投入批量供货生产时则须保证，只从合格的分供方采购。
必须考虑来自实物质量评价的经验。
要点：配套厂会谈/定期服务质量能力审核，如，审核结果/认证证书实物质量评定（质量/成本/服务）2、是否确保二次配套件的质量达到供货协议要求？要点：足够的检验可能性（实验室与测量设备）内部/外部检验顾客提供的检具/样架图纸/订货规定/规范质量保证协议关于检验方法、检验流程、检验频次的商定缺陷重点的评定能力验证3、是否评价供货实物质量，在出现与要求有偏差时是否采取措施？对一家配套厂的质量能力与实物质量应该在具体规定的时间内进行考核，并按零件统计评定，在一张绩效排列表（配套厂清单）登记造册。
在绩效不佳时要制订提高计划。
落状况必须验证。
要点：质量会谈的记要改进计划的商定与跟踪对改进后组件的检验记录，测量记录对缺陷重点/有问题的配套厂的统计评定4、是否与分供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付之落实？要点：工作小组（由各相关部门组成）确定对质量、价格、服务的定量目标，例如：在提高过程受控状态的同时降低检验成本减少废品（内部/外部）减少存货量提高顾客满意程度5、对已批量供货的产品是否具有所要求的批产认可，并落实了所要求的改进措施？对一个分供方的所有产品，必须对其新的/更改过的产品/生产过程进行批量生产认可。
要点：整车样件认可，试制样件认可按VDA(德国汽车工业联合会）的首批样品报告对重要特性值的能力验证注意（欧盟的）安全数据表，EG标准可靠性分析评定周期形式试验6、是否就由顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？对由顾客提供产品的要求必须取自于质量协议，并坚决贯彻。
IATF16949质量控制计划作业指导书
IATF16949质量控制计划作业指导书质量控制计划作业指导书（IATF16949：2016）1、目的通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。
2、范围适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施，包括样件、试生产和批量生产。
3、职责3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。
3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。
4、工作程序4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求，由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。
控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义（图纸）、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法（如QFD、DOE）等。
4.2如客户未要求提供控制计划，则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。
当客户有要求时，则必须提供一份单一的控制计划。
客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划，没要求时按以下规定编制，版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定4.3.1样件、试生产、生产样件——在样件制造中，对尺寸测量，材料和性能测试的描述。
试生产——在样件试制过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述生产——在正式生产过程中，产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产，在前面对应的方框中打做标记，客户有要求时需要做样件的质量控制计划。
4.3.2 控制计划标记并编号控制计划编号按产品区分，如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01”对于多页的控制计划则填写页码（第……页共……页）。
4.3.3 零件编号/最新更改水平填入被控制的系统、子系统或部件编号。
适用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
产品审核作业指导书（含表格）
产品审核作业指导书（含表格）产品审核作业指导书（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的与范围按照检验标准来检验待发运的产品是否与技术文件和顾客要求相符，及时发现缺陷，采取纠正措施。
本程序适用于公司制造的成品的审核。
2.0术语产品审核：就是抽取已经验收合格的产品，定量(或定性)检查、分析其符合规定质量特性的程度。
3.0职责3.1 质量部负责产品审核。
3.2 试验室负责产品审核所需的试验。
4.0工作程序4.1 产品审核计划质量部每年年初制定《年度产品审核计划》，把公司现生产的产品按产品族进行分类审核，且需确保每个产品在一年内都要被审核。
选择产品和检验特性须根据下列因素：--生产批次大小--顾客的要求--产品的组成及特殊特性--当顾客对产品抱怨明显增多或产品出现严重质量问题时，可进行临时性的计划外的产品审核。
4.2 审核员的资格产品审核员应由与被审核的作业活动无直接责任并具有以下方面的知识：了解产品审核的意义和目的、有关产品和质量的知识、掌握检测技术、了解顾客的期望并有权读取相关信息。
4.3审核准备每次审核前，由管理者代表任命产品审核员，审核员收集并了解产品有关的资料，可包括：a)市场和顾客信息；b)图纸和工程规范；c)产品检验标准；d)年度审核计划（依实际工作情况，随机安排时间和抽取计划内产品）。
4.4实施审核4.4.1 审核员按审核计划的时间安排从成品库抽取产品，依据产品审核计划与相关文件进行审核。
4.4.2 产品检测由审核员进行，产品性能试验在审核员的注视下由试验员进行。
4.4.3 审核员首先把审核结果手工记录在《产品审核记录表》上，然后输入电脑，对样品的缺陷严重度进行分级并计算缺陷点数。
4.4.4 用缺陷等级系数来计算缺陷点数分：缺陷点数分(U)=∑(缺陷数×缺陷等级系数)4.4.5根据特性的重要程度A、B、C确定加权系数 f=10或f=5或f=1；1.产品缺陷严重性分级示例4.5 数据分析产品审核员对质量特征值(QKZ)进行数据分析: QKZ=（1—所有特性缺陷分之和/所有特性已加权的抽样数之和）×100 %4.6 审核报告4.6.1审核完成后，由审核员编写《产品审核报告》，其内容包括：a)产品名称及生产日期b)审核时所检验的以及认为不合格的产品数量c)所有缺陷分级及缺陷数量d)计算的质量特征值（QKZ）e)对不满足规定的质量要求的说明f)审核员签名及审核实施日期4.6.2 审核员应把审核报告交技术质量部部长批准后存档。
IATF16949审核准备资料各部门清单(超值文件)
试验通知单
不合格品处理 单 客户投诉清单
外观全检记录 表 8D
SPC分析计划
X-R表
MSA计划
计数型MSA有效 量具重复性和 性分析记录 再现性报告
入库检验记录
KPI数据统计
交付不良PPM
标识正确率
最终检验产品 合格率
进货检验合格 率
制程首检一次 合格率
客户投诉次数
不合格品处置 及时率
顾客反馈意见 处理率
三级文件/规范/ 作业指导书等：
成品检查作业 指导书 各种作业指导 书、工艺卡等
生产计划流程 规范
标识管理作业 规范
条形码管理规 范
防护用品穿戴 书
设备操作指导 书
应急计划及方 案
客户订单 灭火器点检表
订单评审
生产计划
入库单
生产统计
工艺参数点检 表
生产部
顾客财产管理 程序 程序文件： 纠正预防措施 和持续改进管 理程序 统计过程能力 管理程序 文件和记录管 理程序 质量成本管理 程序 生产计划和生 产实施管理程 序 产品防护和交 货管理管理程 序 人力资源管理 程序 设备和设施管 理程序 工装夹具管理 程序 不合格品管理 程序 风险控制和应 急管理程序 标识和可追溯 性管理程序 产品安全性管 理 程序
供方首件、首 批一次合格率
供应商资料：可接受供应商清单-供应商资料（基本信息调查表、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等）； 供方PPM指标及趋势，超额运费、合格率、及时率等，参考供应商绩效考核指标 供方评价：供方开发计划-资料收集-潜在供方清单-评审计划-供应商评审记录-可接受供应商清单-采购协议（新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价 格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等）； 供应商审核：审核计划，审核报告，分值等级，不符合项，整改计划及验证 备注： 样件管理：新品开发-技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等）-OTS送样-样件认可-PPAP提交（必要时）-PPAP认可（必要时）-量采； 变更管理：更新后的文件-文件收发记录-零件更改后送样-样件认可-PPAP提交-PPAP认可-量采切换； 采购管理：物料需求计划-采购计划-采购订单-送检单-进货检验记录-入库单-供应商业绩评定； 不合格控制：不合格处理单-处理记录（退货、挑选等）-供方整改-整改验证-供应商业绩考核； 供方文件管理：与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）-文件归档记录-分发记录-更新记录-修订后的收发记录；
IATF169496：2016过程分析(乌龟图法)作业指导书
IATF16949:2016过程分析(乌龟图法)作业指导书1.目的：为确保IATF16949标准关于识别过程的要求，得到落实，使各部门能配合营销公司完成顾客导向过程和支持过程及管理过程的识别及COP清单的建立，特作提示性指导，供参考。
2.适用范围：适用于COP过程清单及乌龟图的绘制，为QMS审核提供过程模式。
3.术语定义3.1 COP清单：是描述各个COP过程输入和输出的文件。
3.2乌龟图：是用来分析过程的一种工具，是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题(输入、输出、使用资源、负责人、活动的依据、评价活动的指标)的图示，该图分别以乌龟的头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。
4.职责4.1品质部：负责组织各部门识别COP过程，并分别找出支持过程、管理过程形成过程清单。
4.2各部门：依据过程清单绘制乌龟图，并落实六个关键问题。
5.要求：5.1顾客导向过程COP：也叫与顾客的有关的过程，通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意：C1：市场营销C2：合同与订单管理C3：产品和过程开发C4：产品制造C5：产品交付与服务C6：顾客满意度管理5.2支持过程SP：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程。
公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标：S1：基础设施与环境管理S2：监视和测量资源管理S3：知识与信息管理S4：人力资源管理S5：文件与记录管理S6：采购与供应商管理S7：工装模具管理S8：标识与可追溯性S9：产品防护与存储S10：产品监视与测量S11：不合格品管理5.3管理过程MP：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
IATF16949过程流程图作业指导书
过程流程图作业指导书（IATF16949：2016）1. 目的过程流程图是反映出零部件从原材料入厂到成品入库的整个制造过程，是由一系列按顺序的制造单元所组成，它是PFMEA/控制计划/作业指导书/设备清单/人员配置/生产节拍等文件的输入基础。
2. 范围适用于本公司内产品试生产和批量生产过程流程图的编制和实施。
3. 职责3.1 技术部为过程流程图制定和管理的归口部门。
3.2 质量部、制造总部、各车间为过程流程图制定、实施和管理的配合部门。
4. 工作程序4.1 项目小组应根据产品技术要求或标准、DFMEA、以往同类产品经验，分析制造、装配过程的设备、材料、方法和人力变化的原因，合理编排过程流程图，并发制造总部和各车间。
项目小组应使用《过程流程图检查清单》来进行检查和评审。
由技术部负责编制试生产和批量生产的产品过程流程图。
4.2 客户有特殊要求按客户的特殊要求编制过程流程图，如客户没要求时按以下规定编制，版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。
4.3 产品过程流程图相应栏目应按如下要求填写和制定。
4.3.1页码在产品过程流程图下方写明共几页和第几页。
4.3.2制定部门填入负责编制过程流程图最终版本的部门。
4.3.3制定日期填入首次编制过程流程图的日期。
4.3.4 产品名称/件号填入被监控的产品/过程的名称和描述。
4.3.5规格/型号填入被监控的产品规格/型号。
4.3.6零件编号填入被监控的系统、子系统或部件编号。
4.3.7顾客名称填入客户公司名称。
4.3.8版本若适用试生产或批量生产，在S、A、B后面对应的方框中打“■”，S代表试制状态版本，A代表小批量生产状态版本，B代表批量状态版本。
4.3.9修订日期填入编制过程流程图最新修订日期。
4.3.10步骤填入产品加工工序号。
4.3.11过程流程填入各步骤的相应符号：“◇”表示检验、“□”表示加工、“→”表示搬运、“△”表示贮存、“☆”表示返工/返修。
IATF16949过程审核作业指导书
过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。
3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016）4 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。
即：生产流程更改；b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即：强制降低成本；e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即：顾客抱怨/退货和索赔。
5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。
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过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。
3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016）4 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。
即：生产流程更改；b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即：强制降低成本；e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即：顾客抱怨/退货和索赔。
5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。
a. 顾客抱怨/退货和索赔；b. 生产流程更改；c. 过程不稳定；d. 强制降低成本。
6.1.5审核方式计划内审核或计划外审核。
6.2. 制定年度审核计划体系管理处专职审核员根据新产品试生产过程和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的重要性以及以往审核的结果和管理评审的有关要求，编制《年度内审计划》。
6.2.1年度审核计划的更改需要时，可以修改年度计划，临时增加或减少审核频次及范围，修改后的计划须经管理者代表批准。
6.2.1.1当内外部质量问题影响到生产制造过程时，要修订《年度内审计划》，增加审核的频次。
6.2.1.2. 已批量生产的常规产品出现下列情形时，需修订年度内审计划，增加审核的频次。
a. 生产转移；b. 发生重大质量问题；c.新订单/合同；d.材料、重要加工工艺的改变；e. 顾客或政府、安全法规新增加的特殊要求;f.其它重要过程的改变。
6.3《年度内审计划》由体系管理处部长审核、管理者代表批准，于年初以公司文件形式下发各有关单位。
6.4 体系管理处负责组建审核小组：由体系管理处专职审核员与各有关单位的兼职审核员组成，并确定审核组长。
6.5审核组长召集审核小组成员根据产品过程审核的实际状况确定每种产品的过程审核范围，其过程审核范围的内容包括：a. 新产品的生产制造过程；b. 已批量生产的常规产品的生产制造过程。
6.6审核员根据《年度内审计划》中相关的过程文件/资料把自己所负责的过程划分为工序（见附件一范例），并对过程加以足够的描述，同时确定影响过程的各种参数。
6.6.1审核员在现场进行过程审核时直接用“表单-03质量审核查检表”或“审核提问表”有目的地进行提问。
6.7在每次审核实施前，由审核员根据年度审核计划，编制内部质量过程审核分计划（见表单-02 过程审核计划时程表），明确审核目的、范围、依据、被审核单位、审核日程安排以及审核组组长，确定审核组成员，进行必要分工。
6.8审核分计划由审核组长核准，提前5—7天通知审核组成员和被审核单位。
审核分计划一式两份，被审核单位与体系管理处各保存一份。
6.9审核组成员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等有关文件资料。
研究本次审核内容、目的、依据及方法，进行审核准备，编制“评审提问表”。
检查表中所需检查的内容，依据《质量体系审核程序》的内容和项目编制。
6.10首次会议：审核组长介绍审核组成员，并向受审核单位领导（或代表）申明审核的目的和范围、日程安排、分工，确认所需的资源和设施，确定联络员。
6.10.1计划外审核要召开首次、末次会议，要填写“首、末会议记录及签到表”并保存记录6.10.2计划内审核，首次、末次会议在受审核部门召开或与受审核部门领导交换意见，不保存会议记录及签到表。
6.11. 审核员根据“过程审核计划”上的时间规定按已填写好的“评审提问表”上的相关内容，对被审核部门进行过程抽样审核。
审核员对于审核的结果必须作好评分说明，评分方法详见本程序12-13流程内容。
6.11.1审核员对于审核的结果必须加以适当的说明，如：符合、不符合、不适用或列入观察项等。
6.11.2现场审核方法：提问、查看、收集证据、查文件、验证、确认，系统地记录审核实施情况。
6.12．按《年度内审计划》的过程审核采取定量评定方法，对审核结果以及审核报告的分析具有可比性，并按持续改进过程的观点可以看出与以往审核的差异。
6.13 提问和过程要素的单项评分：审核员根据对提问的要求以及在产品诞生过程（产品质量先期策划过程/服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足过程审核要求的实际情况对提问的项目进行评定。
每个提问的得分以0、4、6、8、或10分进行评分，满足项目要求的程度是打分的根据。
评分不满10分时则须制订纠正/改进措施并确定落实其改进期限基本上：是指在大多数情况满足相关的要求，并且不存在任何特殊的风险。
提问评价打分指南：若某个具体提问的评价存在多个发现，则选择最大的风险作为提问的评价。
涉及特别的产品和过程风险的提问（*星号提问）在过程要素中，应将涉及特别的产品和过程风险的提问作星号标记（*星号提问）。
对于*星号提问中出现的特别风险已考虑降级规则。
其评价与其他问题类似，星号问题不得比其他问题进行更严重的评价。
6.13.1细节评价和降级规则：过程要素、P6子要素和各个过程步骤的评价6.13.1.1过程要素过程要素（P2、P3、……P7）的落实程度EPn6.13.1.2特殊情况：考虑每个提问存在多个评价的可能对于过程要素P3P4（对产品和过程开发进行分别评价）和P6（对过程步骤进行分别评价），每个提问可能存在多个评价。
该情况下应先计算每个提问的中间值（算术平均值）。
取小数点后两位四舍五入的平均值进行计算。
在计算过程要素落实程度时，平均值代替相应提问“实际得分总和”。
相应提问“可能的得分总和”为10分，无论评价几次。
6.13.1.3 P6的子要素在过程要素P6中对以下子要素进行评价：EU1过程输入EU2过程管理EU3人力资源EU4物质资源EU5效率EU6过程输出EU7运输/零部件处置子要素的评价与过程要素的评价相同，特殊情况下考虑对每个问题进行多次评价6.13.1.4 各个过程步骤对某个过程步骤进行评价时，应使用P6中的提问。
每个过程步骤均可使用P6的所有提问进行评价。
过程步骤的落实程度En计算：6.13.1.5 应用降级规则降级规则中考虑了这些结果（P6的过程要素、子要素过过程步骤），但不得作为中间结果用于总结果的百分比计算。
6.13.2 总体评价和降级规则过程审核的总体落实程度EG的计算方法如下：针对过程要素P3P和P4，产品开发（EP3产品）或过程开发（EP3）可分别进行评价。
对所有过程要素（例如：P2至P7）的总体评价进行计算时，采用P3或P4提问表中相应提问的平均值。
降级规则适用于整个过程要素P3或P4（产品开发和过程开发共同进行评价）。
若在具体审核工作中对提问总表中的各个过程要素进行评价，则计算结果仅基于评价的过程要素。
在审核报告中应明确评价了哪些过程要素。
示例P5/P6/P7（例如：批量生产审核），则按如下计算结果：示例P4若仅对过程元素P4（例如：项目启动量产时计算审核）进行评价，则按如下计算：选择EG(P5P6P7)和EG(P4)，以便能够直接确定使用的过程要素。
6.13.3 总体落实程度总体落实程度取百分值整数。
6.13.4审核工作落实程度评级规则依据落实程度的百分比（例如：EG(P5P6P7）或EG(P4)是否达到标准（至少80%时评级为“B”，有条件的具备质量能力；或至少90%时评级为“A”，具备质量能力）。
6.13.5降级规则1、虽然落实程度EG或EG（Pn）≥90%,但仍然由A降级至B的原因：a.至少一个过程要素（P2至P7）或过程步骤（E1至En）的落实程度EP或En评级＜80%;b.P6子要素之一的落实程度EU1至EU7＜80%;c.至少一个*星号提问的被评级为4分；d.该过程审核中至少有一个提问的被评级为0分。
2、虽然落实程度EG或EG(Pn)≥80%,但仍然降级至C的原因：a.至少一个过程要素（P2至P7）或过程步骤（E1至En）的落实程度EP或En评级＜70%;b,至少一个*星号提问的被评级为0分应用降级规则时（过程要素、子要素、过程步骤），各个计算结果EPn、EUn和En应取百分值整数。
7相关文件7.1内部审核控制程序7.2 VDA.6.3汽车工业质量管理《过程审核》第三版7.3记录控制程序7.4文件控制程序8相关记录8.1评分矩阵8.2产品组评分矩阵8.3结果一览表8.4评审提问表8.5过程审核计划8.6过程审核报告。