版质量管理体系内外部环境分析报告
质量管理体系-内外部环境分析
质量管理体系-内外部环境分析本文档主要介绍质量管理体系的内外部环境分析，包括市场环境、竞争环境、技术环境、政策法规环境等方面的内容。
通过对这些环境因素的分析，可以更好地制定质量管理策略和措施，提高组织的质量管理能力和水平。
一、市场环境分析1.1市场规模及发展趋势对目标市场进行调研，了解市场规模和发展趋势，分析市场增长的驱动因素，并对未来市场的发展进行预测。
1.2市场需求分析对目标市场的需求进行分析，了解消费者的需求特点和趋势，确定组织在市场中的定位和差异化竞争策略。
1.3市场竞争分析分析目标市场的竞争格局和竞争对手的优势和劣势，了解竞争对手的产品特点、价格策略、渠道布局等，制定组织的竞争策略。
1.4市场渠道分析对目标市场的渠道进行分析，了解渠道的结构和功能，分析渠道效能和成本，确保组织的产品能够顺利地流通到市场。
二、竞争环境分析2.1竞争对手分析对竞争对手进行调研和分析，了解竞争对手的产品、技术、市场份额等方面的信息，找出竞争对手的优势和劣势，并制定相应的对策。
2.2供应商分析对供应商进行评估和筛选，了解供应商的质量管理体系、交货能力、售后服务等方面的情况，确保供应链的稳定性。
2.3消费者分析对消费者进行调研和分析，了解消费者的购买决策过程、偏好和行为模式，为产品的开发和推广提供依据。
三、技术环境分析3.1技术发展趋势分析对相关技术领域的发展趋势进行研究和分析，了解最新的技术进展和应用方向，为组织的技术创新和改进提供指导。
3.2技术能力评估评估组织自身的技术能力和水平，了解是否需要引进新技术或提升现有技术，确保组织在竞争中具备竞争优势。
3.3知识管理分析建立和完善组织的知识管理体系，收集、整理和传播技术知识，提高组织的学习和创新能力。
四、政策法规环境分析4.1相关政策法规的调研对与组织活动相关的政策法规进行调研，了解政策法规的要求和限制，确保组织的活动符合法律法规的要求。
4.2政策法规的影响分析分析政策法规对组织的影响，包括行业准入条件、产品质量标准、环保要求等方面的影响，确保组织符合政策法规的要求。
完整版)质量管理体系-内外部环境分析
完整版)质量管理体系-内外部环境分析的采购计划，积极寻找替代品，以应对价格波动。
同时，与供应商建立长期稳定的合作关系，确保原料供应的稳定性和质量。
采购部、生产部全年SW采购绩效经济环境宏观经济形势风险:宏观经济形势不确定，可能会影响公司的经营状况。
机遇:经济形势好转，有助于公司的发展和扩大市场份额。
3x3一般公司要密切关注宏观经济形势的变化，及时调整经营策略，把握市场机会。
同时，加强内部管理，提高企业竞争力。
总经理、财务部、市场部全年SW运营因素政策法规政策法规变化风险:政策法规的变化可能会对公司的经营产生影响。
机遇:政策法规的变化可能会为公司的发展带来机遇。
2x4一般公司要密切关注政策法规的变化，及时调整经营策略，把握市场机会。
同时，加强内部管理，提高企业竞争力。
法务部、市场部全年SW运营因素竞争环境市场竞争状况风险:市场竞争激烈，可能会影响公司的市场份额和盈利状况。
机遇:市场竞争激烈，有助于公司提高竞争力和市场占有率。
4x3一般公司要加强市场调研，了解市场动态和竞争状况，及时调整产品结构和价格策略，提高产品质量和服务水平。
同时，加强内部管理，提高企业竞争力。
市场部、生产部全年SW市场绩效占有率和领先趋势比较明显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，影响公司的领先优势。
此外，公司主要业务在核电公司，该市场稳定性较差，会给公司进行战略规划提升难度。
机遇:市场竞争加剧，发展压力加大。
同时，市场不稳定也会带来新的发展机遇。
针对这些风险和机遇，公司可以采取以下应对措施：1.及时关注公司产品市场的情况，收集信息并及时调整，保持公司产品的竞争力。
2.积极参加各类展会，为公司提供新的市场。
3.拓展原料采购渠道，保证优质原料的供应。
公司提供财务支持，对主要供应商的优质原料保持价格优势，促进原料的有序采购。
4.物资储运部门做好到货原料的库位安排，保证到货的原料能及时入库。
5.人事部门积极储备人员，及时关注社会信息，为公司创造一个稳定的环境。
QMS内外部环境分析报告
QMS内外部环境分析报告1. 引言1.1 报告目的与意义QMS（质量管理系统）是企业持续改进和保障产品质量的核心体系。
本报告旨在通过全面分析QMS的内外部环境，识别组织内部的优势与劣势，外部的机会与威胁，为企业的质量管理决策提供科学依据。
报告的意义在于帮助组织明确质量管理方向，优化资源配置，提升市场竞争力，从而实现可持续发展。
1.2 报告范围与限制本报告的范围涵盖了对QMS内部组织结构、资源以及外部宏观环境、市场环境的分析。
其中，内部环境分析包括组织结构、人力资源和物力资源；外部环境分析涉及政策法规、经济环境、竞争态势和客户需求。
然而，本报告在分析过程中可能受到以下限制：数据来源的可靠性、分析方法的选择以及分析人员的主观判断等因素，可能对分析结果产生一定影响。
因此，本报告仅供参考，企业在决策时应结合实际情况进行综合判断。
2. 内部环境分析2.1 组织结构分析组织结构是企业的骨架，决定了企业运营的效率和效果。
QMS（质量管理系统）的有效运行依赖于合理的组织结构。
以下是QMS组织结构的详细分析。
首先，QMS组织结构分为三个层次：决策层、管理层和执行层。
决策层负责制定质量方针和质量目标，管理层负责将质量方针和目标转化为具体的质量计划和管理措施，执行层则负责日常的质量控制活动。
在决策层，设有质量管理委员会，由公司高层和技术专家组成，主要负责质量战略的制定和重大质量问题的决策。
在管理层，设有质量管理部门，负责制定和实施质量管理体系，对各部门的质量管理工作进行监督和指导。
在执行层，各部门设有专职或兼职的质量管理人员，确保质量管理的具体实施。
其次，QMS组织结构具有以下特点：1.分工明确：各部门职责清晰，相互协作，形成有机整体。
2.权责对等：各级管理人员和质量管理人员具有相应的权力和责任，确保质量管理的有效性。
3.沟通畅通：建立了有效的内部沟通机制，保证信息传递的及时性和准确性。
4.持续改进：鼓励员工提出改进意见和建议，促进质量管理体系的不断完善。
质量管理体系 内外部环境分析及应对 外部
财务部、总经理、业务部
全年
编制人： 日期： 审核人： 审核日期：
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实。
品管部、生产部、生产车间、研发部
全年
专利有效期
风险：公司产品专利有效期到期，影响产品的生产和销售
机遇：市场其他公司产品专利过期，转化为公司产品，新的发展机遇
2×3=6
一般
研发部对公司的专利效期定期进行评审，防止公司专利在有效期内。同时收集市场上到期产品的专利，及时提交公司高层进行评估。
9001: 2015内外部环境分析及应对(外部)
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
法规要求
法律、法规内容的变化
风险：公司产品以出口为主，对出口国当地的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求
4×3=12
一般
1.主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价
办公室、管理者代表、品管部、生产部
全年
2.业务部门加大市场开拓
业务部
全年
技术
新领域、新设备、新工艺
风险：公司现有的工艺、设备如果比较落后，造成产品的成本较高，缺少市场竞争力。
机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
质量管理体系内外部环境分析
02 内部环境分析
组织结构与质量管理关系
01
02
03
组织结构清晰度
一个清晰的组织结构能够 明确各部门、各岗位的职 责与权限，有助于质量管 理体系的顺畅运行。
质量管理部门地位
通过培训、招聘等方式，提高管理人员的管理水平和业务能力，确 保质量管理体系的有效运行。
明确职责与权限
明确各部门、各岗位的职责与权限，形成相互协作、相互制约的工 作机制，提高工作效率。
加强质量文化建设，推动全员参与
1 2 3
树立质量意识
通过宣传、培训等方式，树立全员质量意识，使 员工充分认识到质量对企业生存与发展的重要性 。
对企业与行业的展望
行业展望
• 随着质量管理理念的不断更 新和完善，行业将形成更加 统一和标准化的质量管理体 系。
• 企业间的合作与交流将更为 紧密，共同推动质量管理水 平的提升。
在未来，企业和行业应共同努 力，持续改进和创新，推动质 量管理向更高水平发展，为社 会和消费者创造更多价值。
THANKS FOR WATCHING
。
行业趋势与技术发展
行业发展趋势
了解所在行业的发展动态，如市场饱和度、竞争 态势等，以制定合适的市场战略。
技术创新
关注新技术、新工艺的发展，将先进技术应用于 产品和服务，提高质量水平和市场竞争力。
客户需求变化
随着社会发展，客户需求可能发生变化，组织需 及时捕捉这些变化，调整产品设计和服务模式。
供应链与质量管理体系的关系
• 威胁：新技术、新方法的不断涌现，要求企业持续 更新和改进质量管理体系。
ISO9001内外部环境分析报告范例
识别区域：公司内/外部环境
评审日期：2018/6/15
评审日期：2018/6/15
识别区域：公司内/外部环境
6外部环境法律法规职业健康安全、环保、劳动保护等法规网站
1.我司运营过程全部符合国家相关法律法规的各项要求，管理活动严格按照各项法律法规要求执行。
2.新国家安全法、环保法，劳动法等加强对企业兼管约束，因不熟悉法律要求变化产生潜在违法处罚风险。
T
7外部环境技术环境
产品研发技术水平成熟、完善，有自已
的研发团队研发技术开发
目前我司产品使用技术为行业内最新技术，有投入技术人员开发新型加工工艺，可以满足公司运营要求
S
8外部环境成本增加
2019年深圳最低底薪调整2130元/元，
加班费同步增长2018年底至2019年原材料价格增长（包括辅料纸箱）
政府网站及市场
调研 1.按深圳劳动法政策薪资调整
2.国家对环保严控，需求增幅，导致原材料成本提高
T
9外部环境竞争力区域内同业生产企业的变化市场调研
1)我司在行业有享有一定的知名度，现合作的客户有不少为多年的老客户；
2)经营的产品为行业为最新技术产品，并持续开发新技术；3)业内竞争激烈，从而进入整合淘汰阶段。
OT
审批：。
ISO9001-2015质量管理体系公司内外部环境分析报告
6
外部环境
政治环境
本公司属于中华人民共和国境内企业；
社会制度：社会主义 执政党：共产党
政府网站
1.我国提出了优化产业结构，转变经济增长方式，以信息化带动工业化，实施科教兴国战略。这一切都对企业生产经营活动有决定性的影响，指导着企业正确地确定自己的经营方向、经营目标、经营方针和经营战略；
2.社会稳定，开放 ，目前中国大力提倡经济，本公司享受国家和当地政府部分政策优惠。
工艺技术
本公司为代加工企业，不涉及产品开发，只需要对管控生产加工工艺技术。
S
9
外部环境
社会文化环境
居民教育有程序与文化水平，国家目前推行9年议务教育，居民最低文化程序为初中学历
宗教信仰风俗习惯：本公司大部分人没有宗教信仰
政府网站及行政部
外来务工人员减少，招工难，用工成本增加
T10ຫໍສະໝຸດ 外部环境经济环境本公司产品100%国内销售，人民币升值对企业没有影响，目前国内市场趋于稳定状况，有利于我司发展
第三方检测报告
本公司生产产品均为环保产品，所有材料符合环保ROHS要求.
OT
5
内部环境
人力资源因素
一线员工补充较为迅速，但新入职员工流失率较高。
行政部月报（内部统计）
1)新员工不稳定既影响生产效率的提升也会对基层人员管理带来困难。
2）针对流失率略微偏高的情况我司进一步完善了员工培训体系，对技术类岗位优先内部培养，为员工提供更好的职位晋升及学习空间；
S
7
外部环境
法律法规
职业健康安全、产品环境、环保、劳动保护等
法规网站
1.我司运营过程全部符合国家相关法律法规的各项要求，管理活动严格按照各项法律法规要求执行。
质量管理体系内外部环境分析
详细描述
通过对行业发展趋势的敏锐洞察，及时调整 战略和业务模式，保持企业竞争优势。
详细描述
加大技术研发投入，推动技术创新和产品升 级，以创新驱动引领行业发展。
制定竞争对手分析的应对策略
总结词对手的全面分析，找出自身的优势和劣势，制定针对性的竞争策略。
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关注客户需求与反馈的改进方向
01
总结词
客户至上、持续改进
02
详细描述
始终坚持以客户需求为导向，通过收集和分析客 户反馈，针对性地改进产品和服务质量。
05
案例分析与应用
案例一
总结词
通过强化内部管理，优化流程，提高员工素质，某企业成功地提升了质量管理体系的有效性。
详细描述
该企业针对内部环境进行全面分析，发现并修正了管理体系中的不足之处，加强了内部沟通与 协调，提高了员工技能和质量意识，优化了流程并强化了质量控制，从而提高了产品质量和客 户满意度。
其对质量管理体系的影响。
企业形象与声誉
分析组织的形象和声誉，包括客 户评价、行业地位、社会责任等 ，评估其对质量管理体系的影响
。
02
外部环境分析
行业发展趋势
01
02
03
行业增长趋势
分析行业整体的增长趋势 ，如近年来行业的增长速 度是快是慢。
行业结构变化
关注行业内部的竞争格局 、市场份额分布等，以及 行业上下游供应链的变化 。
技术创新
新技术的不断涌现和普及，要求企业不断优化质量管理体系以适应技 术变革的需求。
内外部环境综合分析
内部环境的稳定性
01
企业应分析内部环境的变化情况，确保在内部环境发生变化时
2015版质量管理体系内、外部环境分析报告
内、外部环境分析报告公司运营宗旨（愿景和战略目标）:公司的经营理念是诚实、专业、规范，通过不断完善和优化管理流程，不断培养和锻炼一批有志于新能源事业的专业队伍，我们一定会树立起“东方恒创”的品牌，打造一支业务精通，服务一流的维护运营队伍。
管理体系在支持愿景及核心竞争力方面应达到的结果: 基于风电机组维护、检修行业的特点，本公司要成为行业内的领先企业，质量管理能力和技术将是不可或缺的因素。
因此，本公司在质量管理方面必须能够实现高层期望的成果：——不断优化业务流程，持续加强对员工的技能、质量意识能力培训，不断提升客户的经营指标达成率、降低有效投诉及抱怨率。
——并能够有效维护一个完整的、有效的、符合风电维修的安全特点的质量管理体系。
——在客户信赖的同时，我们需要关注公司、合作伙伴、业主、员工及供应商对质量的需求，质量管理体系也应为这些利益相关方提供信心。
——最大程度的预防质量管理等的风险，减少安全事件的发生，及时响应并有效应对各类安全事件，是我们质量管理体系成果的核心外部环境因素结论说明威胁脆弱性社会因素1、是否存在影响本公司实现质量管理体系的社会动乱因素，例如：故意破坏等恶意破坏等因素？作为专注风电机组维修公司，对进行外部环境破坏、以及内部污染（例如风电机组塔筒盘梯、安全设施故意破坏等），都是本公司极为关注的问题。
1、风电机组塔筒盘梯、安全设施故意破坏2、偷盗3、火灾1、风电机组塔筒盘梯进出控制不足2、安全防护设施日常检修管理部完善3、维修检测区域缺乏严格外来参观（旅游）人员访问控制4、报警系统未及时报警、缺乏应急预案、人员缺乏应对火灾应急预案的培训和演练2、是否存在自然环境发生的、质量造成灾难性影响的因素，例如：地震、台风、洪水等？来自于自然环境的威胁会造成公司活动暂时中断包括：地震、海啸、台风、洪水、雷电、暴雨、暴雪、干燥天气、潮湿天气1、风电机维修设施（以下简称“设施”）缺乏物理保护2、设施缺乏台风暴雨洪水暴雪应急预案3、设施缺乏防雷设施4、设施没有及时检测5、设施缺乏静电保护6、缺乏空调设施文化因素1、外部整体环境对质量管理是否充分理解和重视（例如：欧美整体社会环境是重视质量，而中国文化中对质量的理解缺乏片面性）？但由于中国国内整体对质量的重视程度不够，公司内部、合作伙伴以及供应商在质量管理能力和意识方面缺乏，在面对各种外部威胁时，往往由于管理能力和意识的缺失，导致质量、安全事件的发生。
质量体系内外部因素监视和评审报告（精选五篇）
质量体系内外部因素监视和评审报告（精选五篇）第一篇：质量体系内外部因素监视和评审报告质量体系内外部因素监视和评审报告批准：审核：填制：质管部2017年3月1日至3月7日，由质管部组织，管代主持，公司领导、各部门领导、体系员及相关岗位员工参加，对公司综合管理体系各相关过程（工作）所涉及的内部和外部因素进行了监视和评审。
一、监视和评审的依据——国家相关政策法规——公司相关体系文件二、监视和评审所涉及相关信息的时间段：2017年1月至7月。
三、相关信息的来源及监视和评审的方式1、查阅相关法规标准、体系文件和记录2、各部门相关工作的定期总结分析报告3、相关统计数据4、与相关人员（公司领导、部门领导、班组长、各岗位员工）沟通、座谈5、召开由相关人员参加的会议讨论6、必要时通过网络搜索和相关媒体得到的信息7、相关部门参加政府、集团相关会议得到的信息8、主管部门定期检查巡检结果四、监视结果（一）外部因素1、国家相关政策及变化情况——涉及公司质量管理相关的政策有无新增或变化：《建材工业发展规划（2016－2020年）》中提出：“要强化低碳发展,降低单位产品碳排放强度”。
国务院办公厅关于促进建材工业稳增长调结构增效益的指导意见（国办发〔2016〕34号）提出：“扩大新型、绿色建材生产和应用”、“优化产业政策。
落实促进绿色建材生产和应用行动方案，开展绿色建材评价，发布绿色建材产品目录”监视结果：■发现问题□未发现问题对发现问题的详细说明：对于“34号文”有关绿色建材的问题，根据质管部所获取的信息，其具体政策体现为国家鼓励开展“水泥有害物质限量认证”，目前国建联信认证中心已在全国开展此项工作的认证工作。
对“发展规划”低碳问题，根据质管部所获取的信息，其具体政策体现为政府鼓励开展“低碳水泥认证“，我公司应尽快开展低碳水泥认证和水泥有害物质限量认证工作。
2、国家相关法律法规标准及变化情况——今年以来新增或变化的适用的综合管理管理相关法规标准情况：经核实，将于2016年10月1日起实施一个新的标准：GB31893-2015《水泥中水溶性铬的限量及测定方法》监视结果：□发现问题■未发现问题对发现问题的详细说明：经查阅该标准全文，该项检测为型式检验，每半年一次，企业可不用自行安排检测，我公司目前没有考虑购置相关仪器设备，公司每半年送国家或省质检中心进行出厂水泥的铬含量型式检验。
（完整版）质量管理体系-内外部环境分析.doc
（完整版）质量管理体系-内外部环境分析.doc2019 年内外部环境分析及应对（内部）风险及机遇的识别类型内部部因素及风险和机遇类别相关方描述风险:增加企业支出，无形中增加了产品企业文公司人性化管的成本。
化理机遇:公司人性化管理，增加员工凝聚力并提高团队意识。
风险及机遇的评估发生可能性等级X严重性4x4高风险及机遇应对措施1.本公司产品有关的问题都能够采用适当的方式得到解决。
1.每年举行依稀旅游，不定期举行各种活动。
执行情况SOWT执行部门时限分析业务部、管理者代、生产部全年 SW 业务部员工绩效管理绩效内部因素资源生产/ 检测仪器运营因体系运营素风险 :增加企业支出机遇: 质量/ 环境目标与本公司质量/ 环境管理体系紧密结合，确保了质量/ 环境管理体系的有效运行和持续改进风险 :公司现有的工艺、设备比较落后加工效率低，导致产品不良率较高。
机遇 :降低产品生产成本，保证产品在市场上的价格优势。
风险 : 公司运行中可能会对第三方产生不利或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的冲突机遇 : 第三方要求会完善公司的管理水平4X3一般3X4一般2x3一般1.增加企业管理投入1.对员工进行绩效考核和能力评价管理，作为日常奖惩和每年一次升职调薪的参照。
逐步将半自动仪器改造为自动仪器，提高生产效率节省能源，提高产品质量。
各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三的抱怨总经理全年SW品管部、生产部、生产车间、全年 SW 研发部办公室、管代、全年SW品管部评分依据 :发生可能性:经常发生5有时发生4偶尔发生3很少发生2极少发生 1严重程度 :非常严重 5严重4较严重3一般2轻微1等级依据《风险和机遇控制程序》编制：日期： 2019/10审核人：审核日期 :2019/10风险及机遇的识别风险及机遇的评估执行情况SOWT 类型外部因素及相风险和机遇发生可能性风险及机遇应对措施等级执行部门时限分析类别X 严重性关方描述采购部要提前制定好关键原料全年采购计划，拓展原料采购风险 :目前公司其他原材料供应稳定，但的渠道，保证优质原料的供应。
版质量管理体系内外部环境分析报告（精华）
内、外部环境分析报告公司运营宗旨（愿景与战略目标）:公司的经营理念是诚实、专业、规范，通过不断完善和优化管理流程，不断培养和锻炼一批有志于新能源事业的专业队伍，我们一定会树立起“东方恒创”的品牌，打造一支业务精通，服务一流的维护运营队伍。
管理体系在支持愿景及核心竞争力方面应达到的结果: 基于风电机组维护、检修行业的特点，本公司要成为行业内的领先企业，质量管理能力和技术将是不可或缺的因素。
因此，本公司在质量管理方面必须能够实现高层期望的成果：——不断优化业务流程，持续加强对员工的技能、质量意识能力培训，不断提升客户的经营指标达成率、降低有效投诉及抱怨率。
——并能够有效维护一个完整的、有效的、符合风电维修的安全特点的质量管理体系。
——在客户信赖的同时，我们需要关注公司、合作伙伴、业主、员工及供应商对质量的需求，质量管理体系也应为这些利益相关方提供信心。
——最大程度的预防质量管理等的风险，减少安全事件的发生，及时响应并有效应对各类安全事件，是我们质量管理体系成果的核心体现。
外部环境因素结论说明威胁社会因素1、是否存在影响本公司实现质量管理体系的社会动乱因素，例如：故意破坏等恶意破坏等因素？作为专注风电机组维修公司，对进行外部环境破坏、以及内部污染（例如风电机组塔筒盘梯、安全设施故意破坏等），都是本公司极为关注的问题。
1、风电机组塔筒盘梯、安全设施故意破坏2、偷盗3、火灾2、是否存在自然环境发生的、质量造成灾难性影响的因素，例如：地震、台风、洪水等？来自于自然环境的威胁会造成公司活动暂时中断包括：地震、海啸、台风、洪水、雷电、暴雨、暴雪、干燥天气、潮湿天气文化因素1、外部整体环境对质量管理是否充分理解和重视（例如：欧美整体社会环境是重视质量，而中国文化中对质量的理解缺乏片面性）？但由于中国国内整体对质量的重视程度不够，公司内部、合作伙伴以及供应商在质量管理能力和意识方面缺乏，在面对各种外部威胁时，往往由于管理能力和意识的缺失，导致质量、安全事件的发生。
QMS内外部环境分析报告
QMS内外部环境分析报告一、引言面对日益竞争激烈的市场环境，组织需要根据内外部环境的变化来调整其质量管理体系（QMS）。
本报告旨在提供一份QMS内外部环境分析报告，以帮助组织了解其当前的情况，并为未来的决策制定提供建议。
二、QMS内部环境分析1.人力资源QMS的成功运行离不开专业的人才。
通过对组织的人员结构、员工素质和培训计划的分析，可以评估内部人力资源的能力和潜力。
同时，还需要考虑员工的工作满意度和士气，因为这对QMS的有效运行至关重要。
2.设备和技术组织内部的设备和技术水平会直接影响到QMS的执行效果。
通过评估设备的质量和现有技术的适用性，可以确定是否需要进行更新和升级，以提高生产效率和质量控制能力。
3.内部流程和程序评估内部流程和程序的效率和可操作性，可以帮助组织发现潜在的问题和瓶颈，并通过优化流程和加强内部协作来改进QMS的运行效果。
三、QMS外部环境分析1.法律法规外部环境中的法律法规对组织的质量管理体系有直接影响。
分析并了解与所在行业相关的法规，确保QMS的合规性和符合性，减少潜在的法律风险。
2.客户需求通过调研和分析客户需求，可以帮助组织了解市场的趋势和需求变化，进而调整QMS以满足客户的期望。
这包括从产品质量到服务质量的各个方面。
3.竞争对手竞争对手的情况分析是了解外部环境的重要手段。
了解竞争对手的产品质量和质量管理体系，可以发现竞争优势和劣势，为调整QMS提供参考。
四、结论与建议根据QMS内外部环境的分析1.人力资源方面：加强员工培训和发展，提高人员素质和能力，通过激励措施提高员工工作满意度和士气。
2.设备和技术方面：优化设备和技术配置，确保其适应QMS的要求。
及时更新和升级设备，引入新的技术手段，提高生产效率和质量控制能力。
3.内部流程和程序方面：检查和优化内部流程和程序，简化和提高流程效率，加强内部协作，确保QMS的顺利运行。
4.法律法规方面：加强对相关法律法规的了解和遵守，确保QMS的合规性，减少法律风险。
ISO9001-2015质量管理体系公司各部门内外部因素SWOT分析报告
O4.公司有较强的品质意识,理念
S4,S6与O8结合,更多的专业培训,学一致用,提升自我综合素质,更好地服务客户
W4,W7,W8与01,06,09结合.加强团队合作意识,服务意识
O5.有较强的专业技术团队
S9,S10与O6,O9结合,加强客户的认可度,更好更快地导入目标客户
W5与O2,O4,O5,O6,O7结合,利用较强的专业技术,不断完善RF项目,为打开未来市场铺好道路
O6.有优越的设备设施
W6与O2,O4,O5,O6,O7结合,利用较强的专业技术,引进目标品牌大客户
O7.有稳定的生产团队
SO(维持策略）
WO（强化策略）
O1.公司对生产部高度重视。
(S1 01 03)加强技能培训知识，提高专业技能效率。
（W1 01 03 04)利用学习知识。加强合理考核。完善管理体系。
O2.先进设备的导入，运作匹配协调。
(S2 02)利用先进设备，专业技能、品质、成本控制进度提高，满足客户。
（W5 03 04)完善企业文化，加强技能培训，完善生产处的管理流程，提高生产处管理效率。
T6.模具异常多
W9与T1,T3,T6结合,减低内耗
T7.公司无专业美工和关务人员
T7与S5,S8结合,保持与相关部门之间的紧密沟通,相互交流学习,加强自我综合能力提升
T8.缺乏整体的团队意识
T8与S2,S5,S6,S7结合,换位思考,主动沟通,相互学习，共同进步,营造融洽快乐的工作氛围,加强整体团队意识
O8.有培训,学习机会
O9.有良好的财务状态
威胁
GBT19001-2016质量管理体系组织内部环境因素识别分析报告
务
组
合
分
析
a、对于多元化经营的组织来说还需要将组织的资源作为一个整体来考虑，必须对业务组合进行分析，保证业务组合的优化。
b、方法：波士顿矩阵、通用矩阵。
SWOT分析方法是一种综合考虑组织的内部条件和外部环境的各种因素进行系统的评价，从而选择最佳的经营战略方法。
组织的内部的竞争优势和劣势是相对竞争对手而言的，一般表现在组织的资金、技术、设备、员工素质、产品、市场和管理技能等，判断的标准：单项和综合的优势和劣势。
GBT19001-2016质量管理体系组织内部环境因素识别分析报告
（一）
组
织
资
源
与
能
力
分
析
（一）
组
织
资
源
与
能
力
分
析
（一）
组
织
资
源
与
能
力
分
析
内部环境的分析
分布
内容
资
源
分
析
组织的资源是指组织所拥有或控制的有效因素的总和，包括：有形、无形、人力资源，分析的目的是识别组织的资源状况、及其所表现出来的优势和劣势，以及对制定组织的战略目标的影响。
（1）资源分类：有形、无形、人力资源。④具有经济制约性的资源。
（2）决定竞争优势的组织资源
a、资源的稀缺性；
b、资源的不可模仿性:
c、资源的不可替代性；
d、资源的持久性。
①物理上独特的资源；
②具有路径依赖性的资源（长期积累获得）；
③具有因果含糊性的资源；
2、
组
织
能
力
分
析
组织的能力是组织配置资源、发挥其生产和竞争作用的能力，是组织各种资源组合的结果，组织的能力包括研发、生产管理、营销、财务、组织管理等组成。
质量管理体系内外部环境分析
物力资源配置
企业是否根据质量管理体 系的要求，合理配置了相 应的设备和工具等物力资 源。
财力资源配置
企业是否根据质量管理体 系的要求，合理配置了相 应的资金，以确保质量管 理体系的有效运行。
员工素质
技能水平
员工是否具备与岗位相关的技 能水平，能否满足质量管理体
案例二
总结词：组织优化
详细描述：某企业为了提升质量管理水平，对组织架构 进行了全面的优化。他们首先对现有的组织架构进行了 深入的分析，识别出存在的问题和瓶颈。然后，根据分 析结果，对企业的组织架构进行了调整和优化。这包括 对部门的合并、拆分、重组等，以及重新定义各部门之 间的职责和接口。同时，还加强了对组织运行的监督和 评估，确保新的组织架构能够有效地提升质量管理水平 。通过这些措施，企业成功地提升了质量管理水平，并 取得了良好的效益。
能力和意识，可能会阻碍体系的推进。 • 外部挑战 • 市场竞争加剧：随着市场竞争的加剧，客户对产品和服务的质量要求越来越高，企业需要不断优化质量管
理体系以适应市场的变化。 • 法规和政策变化：法规和政策的变化可能会影响企业的经营策略和业务流程，企业需要密切关注相关政策
动向，及时调整质量管理体系。 • 技术更新迅速：技术的迅速更新使得企业需要不断更新设备、改进工艺，以适应市场的需求，这对质量管
质量管理体系注重预防问题的发 生，通过建立严格的质量控制标 准和过程，提前发现和解决潜在 的质量问题，从而降低或避免质 量损失。
质量管理体系是一个动态的过程 ，需要不断根据市场变化、客户 需求和组织发展进行优化和改进 ，确保其适应变化的环境和需求 。
质量管理体系的作用
内外部环境分析报告-质量部
质量部内外部环境分析报告
一质量部情况
现质量部共有19人，主要职责为装备承制资格、质量/环境/职业健康与安全、CNAS、泰尔认证、3C认证的申请和日常管理，第三方认证机构的认证、审核，二方审核的组织及迎检；质量信息管理；项目质量策划及全过程质量监管；监视和测量设备管理；采购/外协/生产/成品检验工作。
二、质量部外部环境分析
目前客户存在需求多样化、选择多样化的特点，对佛光公司而言，影响较为深刻的是不能批量研制生产，造成生产成本增加，竞争激烈，价格战，利润降低，但客户对产品质量的要求越来越高，且过程质量监控及验收越来越严苛细致，对质量检验和产品放行都有更严格的要求。
作为质量控制管理的主要监督检验部门，对检验员、质量师以及体系管理人员的能力水平要求也越高。
三、质量部内部环境分析
1、为优化公司职能管理，2019年1月公司调整了组织架构，质量部职责范围未有改变。
根据最新组织架构对质量管理体系职责权限分配规定进行修订。
2、质量部目前共有质量师3人，检验员11人，能够满足检验需求。
目前2名质量师、4名检验员均为2019年新招聘人员，对公司了解不足，仍有很大的成长空间。
四、部门内外部环境SWOT矩阵分析
五、结论
质量部面对更高的要求和挑战，现有的资源、质量管理模式基本满足目前市场客户对于产品质量的要求。
针对以上分析要求对质量更加重视：
1）宣贯全面质量管理概念，加强全过程质量控制；
2）以客户为导向，加强质量管理体系的监督检查，各部门严格按照《质量手册》和《程序文件的》要求开展各项工作；
3）在体系建设上提前进行了规划，组织培训。
编制/日期：审核/日期批准/日期：。
2015版质量管理体系内、外部环境分析报告
内、外部环境分析报告
公司运营宗旨（愿景与战略目标）:公司的经营理念是诚实、专业、规范，通过不断完善和优化管理流程，不断培养和锻炼一批有志于新能源事业的专业队伍，我们一定会树立起“东方恒创”的品牌，打造一支业务精通，服务一流的维护运营队伍。
管理体系在支持愿景及核心竞争力方面应达到的结果: 基于风电机组维护、检修行业的特点，本公司要成为行业内的领先企业，质量管理能力和技术将是不可或缺的因素。
因此，本公司在质量管理方面必须能够实现高层期望的成果：
——不断优化业务流程，持续加强对员工的技能、质量意识能力培训，不断提升客户的经营指标达成率、降低有效投诉及抱怨率。
——并能够有效维护一个完整的、有效的、符合风电维修的安全特点的质量管理体系。
——在客户信赖的同时，我们需要关注公司、合作伙伴、业主、员工及供应商对质量的需求，质量管理体系也应为这些利益相关方提供信心。
——最大程度的预防质量管理等的风险，减少安全事件的发生，及时响应并有效应对各类安全事件，是我们质量管理体系成果的核心。
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内、外部环境分析报告
公司运营宗旨（愿景与战略目标）:公司的经营理念是诚实、专业、规范，通过不断完善和优化管理流程，不断培养和锻炼一批有志于新能源事业的专业队伍，我们一定会树立起“东方恒创”的品牌，打造一支业务精通，服务一流的维护运营队伍。
管理体系在支持愿景及核心竞争力方面应达到的结果: 基于风电机组维护、检修行业的特点，本公司要成为行业内的领先企业，质量管理能力和技术将是不可或缺的因素。
因此，本公司在质量管理方面必须能够实现高层期望的成果：
——不断优化业务流程，持续加强对员工的技能、质量意识能力培训，不断提升客户的经营指标达成率、降低有效投诉及抱怨率。
——并能够有效维护一个完整的、有效的、符合风电维修的安全特点的质量管理体系。
——在客户信赖的同时，我们需要关注公司、合作伙伴、业主、员工及供应商对质量的需求，质量管理体系也应为这些利益相关方提供信心。
——最大程度的预防质量管理等的风险，减少安全事件的发生，及时响应并有效应对。