普拉克索杂质Pramipexole相关杂质
HPLC法测定盐酸普拉克索缓释片中的有关物质
法靛玉红一样的２９２ｎｍ波长来测靛蓝成分。
表４ １１批青黛样品中两种方法测靛蓝含量的对比表样品编号本方法靛蓝的含量（％）药典法靛蓝的含量（％）偏差（％）Ｓ０１３ ５８３ ５６０ ２８Ｓ０２３ ０９３ ０８０ １６Ｓ０３３ ０５３ ０５０Ｓ０４２ ５８２ ５９０ １９Ｓ０５２ ００２ ０１０ ２５Ｓ０６２ ３４２ ３３０ ２１Ｓ０７２ ０１２ ０００ ２５Ｓ０８２ ０３２ ０３０Ｓ０９２ ２３２ ２４０ ２２Ｓ１０２ １９２ ２００ ２３Ｓ１１１ ６４１ ６４０５ ２ 流动相的选择 ２０１５年版《中国药典》中靛蓝和靛玉红含量测定的流动相均为甲醇和水，两者之间仅仅是比例不同而已。
从２０１０年版《中国药典》启用至今所有青黛样品检测结果均表明：流动相为甲醇 水（７０∶３０）（药典法测靛玉红）时，青黛样品中靛蓝和靛玉红可以完全分离。
靛蓝不但峰形尖锐，而且理论板数（７０００以上）远远大于药典法（２０００左右）。
５ ３ 溶剂的选择 经查阅很多相关的资料显示Ｎ，Ｎ 二甲基甲酰胺对靛蓝和靛玉红溶解性均较好，并自行对提取时间（１５ｍｉｎ、３０ｍｉｎ和４５ｍｉｎ）进行考查，发现超声提取３０ｍｉｎ后，样品中靛蓝能够提取完全。
５ ４ 指纹图谱分析结果 各企业或作坊的不同批号青黛样品的指纹图谱分析结果表明：仙游作为道地药材青黛的产地，它的青黛投料或工艺具有一定的稳定性，一般不会因企业或作坊不同而有太大的变化。
生成的青黛对照图谱还可以作为检测可溶于ＤＭＦ试剂的非法染料添加的比对图谱，用于市面上青黛非法添加染料的粗筛。
５ ５ 选用与药典法测靛玉红相同的色谱条件和相同的提取试剂，可以简化青黛中靛蓝和靛玉红含量测定，还可以避免药典法中靛蓝测定时运用大量的氯仿（制毒三类）严控试剂，产生大量的废液，造成环境污染。
５ ６ 药典法中靛蓝测定时，２％水合氯醛的三氯甲烷用量大，配置过程，均会出现混浊，还得以无水硫酸钠脱水，滤过，滤液有时放置一会儿又可能出现浑浊，操作繁琐。
头孢克洛杂质列表-杂质对照品
头孢克洛杂质列表-杂质对照品序号杂质名称或编号英文名CAS结构式及CAS
1头孢克洛杂质A Cefaclor EP Impurity A
875-74-1
2头孢克洛杂质B Cefaclor EP
Impurity B
53994-69-7
3头孢克洛杂质C Cefaclor EP Impurity C
4头孢克洛杂质D Cefaclor EP
Impurity D
152575-13-8
5头孢克洛杂质F Cefaclor EP Impurity F
相关杂质1、阿考替胺杂质2、维格列汀杂质3、厄洛替尼杂质4、利伐沙班杂质5、索拉非尼杂质
6、阿伐那非杂质
7、替卡格雷杂质
8、阿哌沙班杂质
9、米格列奈杂质10、普拉克索杂质11、氨氯地平杂质12、非不司他杂质13、托法替尼杂质14、达比加群酯杂质15、埃索美拉唑钠杂质16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质
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盐酸普拉克索药物合成工艺改进
盐酸普拉克索药物合成工艺改进摘要】目的：在合成盐酸普拉克索的时候对其制作工艺进行了进一步优化。
方法：在合成的时候将(S)-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑充当制作的原料，通过CH3CH2CHO/NaBH4进行还原并得到所需的材料，然后通过丙酮进行成盐工序，通过使用相应的药物来合成盐酸普拉克索。
除此之外，经过对所用原料的大量研究以及对原料使用的剂量、药物出现反应所经过的时间、出现反应所需要的温度等的研究。
结果：通过实验所得的化合物需要通过1H-NMR、13C-NMR、MS来进行确定，结果表明吸收的效率达到了57.3%(以(S)-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑计)。
结论：和传统使用的合成工艺比起来，这种方式显得更加方便快捷，而且还有效的提升了收率，更适合在工业生产中使用。
【关键词】普拉克索；抗帕金森氏病药；多巴胺D2受体激动剂；合成工艺【中图分类号】R741 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）30-0310-02有关部门曾经做过统计，在如今全球患有帕金森病患者的数量已经达到了500万，这种疾病已经成为了脑血管病、癫痫病后的又一种神经系统疾病。
帕金森氏病经常会出现在中老年人群中，并且患病率也会随着年龄的增长而逐渐增加，所以，为了治愈此项疾病，医学领域进行了大量的研究。
盐酸普拉克索(pramipexole，1)通常也会称之为(S)-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺基苯并噻唑二盐酸盐一水合物。
普拉克索在临床治疗帕金森氏病起到了很好的效果，也可以在治疗帕金森氏病晚期的患者的时候起到关键的作用，此类药物可以有效的避免多巴胺神经受到损伤，能够对患者的病情起到一定的克制作用。
1.药物在进行合成过程中的路线有很多的研究表明普拉克索合成的方式有许多种，而且在很多的合成方式中都与关键中间体(S)-(-)-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑(2)有着密切的联系，再进行普拉克索合成的过程中主要有三种方式。
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impurity2.奥拉西坦杂质oxiracetam3.罗氟司特杂质roflumilast4.阿戈美拉汀杂质Agomelatine5.鲁拉西酮杂质Lurasidone6.莫西沙星杂质moxifloxacin7.阿齐沙坦杂质Azilsartan8.达比加群酯杂质Pradaxa9.利拉利汀杂质Linagliptin10.托法替尼杂质Tofacitinib11.依托考昔杂质12.阿西替尼杂质Axitinib13.维格列汀杂质Vildagliptin14.帕瑞昔布杂质parecoxib15.伊马替尼杂质imatinib16.阿哌沙班杂质Apixaban17.替诺福韦酯杂质Tenofovir Disoproxil Fumarate18.普拉格雷杂质Prasugrel19.伊拉地平杂质isradipine20.利托那韦杂质ritonavir21.培美曲塞二钠杂质pemetrexed disodium22.依达拉奉杂质Edaravone23.吉非替尼杂质gefitinib24.替吉奥杂质BCB25.苯达莫司汀杂质Cephalon26.替加环素杂质Tigecycline27.布南色林杂质Blonanserin28.文拉法辛杂质venlafaxine29.替卡格雷杂质30.利伐沙班杂质Rivaroxaban31.伊曲茶碱杂质Istradefylline32.依度沙班杂质Edoxaban33.三氟胸苷杂质Trifluorothymidine34.盐酸阿考替胺杂质acotiamide hydrochloride35.度洛西汀杂质Duloxetine36.泊沙康唑杂质37.泰地唑胺杂质38.沃替西汀杂质39.乐伐替尼杂志40.卡博替尼杂质Cabozantinib41.依鲁替尼杂质42.恩格列净杂质EMpagliflozin43.辛伐他汀杂质simvastatin44.恩杂鲁胺杂质45. 阿苯达唑Albendazole46. 阿达帕林adapalene47. 阿夫唑嗪alfuzosin48. 阿卡地新acadesine49. 阿立哌唑aripiprazole50. 阿莫曲普坦almotriptan51. 阿莫西林amoxicillin52. 阿瑞吡坦Aprepitant53. 阿昔洛韦acyclovir54. 埃罗替尼erlotinib55. 安非他酮bupropion56. 氨苄青霉素ampicillin57. 氨基葡萄糖Glucosamine58. 氨甲环酸tranexamic59. 氨溴索Ambroxol60. 胺碘酮Amiodarone61. 奥氮平olanzapine62. 奥沙利铂Oxaliplatin63. 奥司他韦oseltamivir64. 保胆键素dihydroxydibutylether65. 保特佐米Bortezomib66. 苯达莫司汀Bendamustin67. 比卡鲁胺bicalutamide68. 吡罗昔康piroxicam69. 吡嗪酰胺Pyrazinamide70. 别嘌醇allopurinol71. 波生坦bosentan72. 布洛芬Ibuprofen73. 布美他尼Bumetanide74. 雌甾四烯estratetraenol75. 醋氯芬酸aceclofenac76. 达非那新Darifenacin77. 大黄酸Diacerein78. 地尔硫卓diltiazem79. 地拉罗司deferasirox80. 氨氯地平Amlodipine81. 硝苯地平nifedipine82. 甲氨蝶呤Methotrexate83. 氨基蝶呤Aminopterin84. 丁螺环酮buspirone85. 多奈哌齐Donepezi86. 多立酮Domperidone87. 恩丹西酮ondansetron88. 恩他卡朋entacapone89. 伐昔洛韦valacyclovir90. 泛昔洛韦famciclovir91. 非布索坦Febuxostat92. 非那雄胺inasteride-ep93. 非诺贝特fenofibrate94. 弗斯特罗定fesoterodine95. 伏立康唑Voriconazole96. 氟替卡松丙酸酯fluticasone-propionate97. 氟维司群Fulvestrant98. 格列吡嗪glipizide99. 桂利嗪cinnarizine100. 环苯扎林cyclobenzaprine101. 加巴喷丁gabapentin102. 甲状旁腺激素西那卡塞Cinacalcet 103. 甲状腺素Levothyroxine104. 卡巴拉汀利凡斯的明Rivastigmine RC's 105. 喹硫平Quetiapine106. 奥美拉唑Omeprazole107. 兰索拉唑Lansoprazol108. 雷贝拉唑Rabeprazole109. 泮托拉唑pantoprazol110. 来氟米特leflunomide111. 雷洛昔芬raloxifene112. 雷莫拉宁Ramoplanin113. 雷奈佐利Linezolid114. 利伐沙班Rivaroxaban115. 利培酮Risperidal116. 罗匹尼罗ropinirole117. 阿替洛尔Atenolol118. 比索洛尔Bisoprolol119. 醋丁洛尔Acebutolol120. 美托洛尔metoprolol121. 奈必洛尔nebivolol122. 氯吡格雷Clopidogrel123. 氯雷他定Loratadine124. 霉酚酸mycophenolate125. 美洛昔康meloxicam126. 孟鲁司特montelukast127. 米氮平mirtazapine128. 尼美舒利nimesulide129. 帕罗西汀Paroxetine130. 帕立酮Paliperidone131. 生丁Dipyridamole Dipyridamole 132. 培美曲塞二钠Pemetrexed-disodium 133. 普拉克索Pramipexole134. 喹那普利Quinapril135. 卡托普利captopril136. 赖诺普利Lisinopril137. 雷米普利Ramipril138. 培哚普利Perindopril Imp139. 群多普利Trandolapril140. 伊拉普利Enalapril141. 普瑞巴林pregabalin142. 瑞格列奈Repaglinide143. 塞来西布Celecoxib144. 噻托溴铵Tiotropium bromide 145. 沙丁胺醇salbutamol146. 沙美特罗salmeterol147. 奥美沙坦Olmesartan 148. 坎地沙坦Candesartan 149. 罗沙坦Losartan150. 替米沙坦Telmisartan151. 缬沙坦Valsartan152. 加替沙星gatifloxacin153. 氟哌酸norfloxacin154. 菲宁达、氧氟沙星Ofloxacin 155. 恩诺沙星enrofloxacin 156. 环丙沙星Ciprofloxacin 157. 莫西沙星moxifloxacin158. 左氧氟沙星Levofloxacin 159. 舍曲林Sertraline160. 舒马曲坦sumatriptan 161. 双醋瑞因diacerein162. 双氯芬酸Diclofenac 163. 他达那非Tadalafil164. 阿托伐他汀atorvastatin 165. 洛伐他汀Lovastatin166. 匹伐他汀pitavastatin 167. 普伐他汀pravastatin 168. 瑞舒伐他汀Rosuvastatin 169. 辛伐他汀Simvastatin 170. 坦索罗辛Tamsulosin 171. 格列美脲glimepiride 172. 吡格列酮pioglitazone 173. 尼扎替丁nizatidine 174. 替卡西林Ticarcillin 175. 酮咯酸氨丁三醇Ketorolac 176. 酮基布洛芬Ketoprofen 177. 头孢氨苄cefalexin178. 头孢克洛cefaclor179. 头孢磺啶cefsulodin180. 托特罗定tolterodine 181. 拓扑替康topotecan182. 万古霉素vanycin183. 文拉伐辛Venlafaxine 184. 那非Sildenafil185. 西他列汀Sitagliptin186. 西酞普兰Citalopram 187. 西替利嗪cetirizine188. 伊立替康Irinotecan189. 伊马替尼imatinib190. 伊曲康唑Itraconazole191. 依泽替米贝ezetimibe192. 左乙拉西坦Levetiracetam193. 佐米曲普坦zolmitriptan194. 唑吡坦zolpidem195. 唑尼沙胺Zonisamide依鲁替尼〔Ibrutinib〕杂质6个，palbociclib杂质6个，泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个，索非布韦杂质sofosbuvir 20个，替卡格雷杂质Ticagrelor 14个，米拉贝隆杂质Mirabegron 10个，TAK 438杂质10个，沃替西汀杂质Vortioxetine 15个，LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline Tartrate Tablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个。
HPLC法测定盐酸普拉克索的有关物质
第20期于峰，等:HPLC法测定盐酸普拉克索的有关物质-67•HPLC法测定盐酸普拉克索的有关物质于峰，张曼红，刘建洋（山东绅联药业有限公司,山东济南250000）摘要：目的:建立了高效液相色谱法测定盐酸普拉克索的有关物质。
方法:采用AgiOdt ZORBAX SB-C13柱（4.6x157mm,5pm）,以pH值5.9缓冲液为流动相A,以pH值5.9缓冲液-乙腈（32：72）为流动相B,梯度洗脱，流速15mL・miu",柱温35检测波长264 xm。
结果:主成分与各杂质之间分离度良好，各杂质均能准确定量。
盐酸普拉克索、邻硝基苯硫乙酸、杂质A、杂质B分别在2.027135-1926、6.69622~2.5412、6.2944~2.755、2.98432~2.529pg•mL"范围内，浓度与峰面积线性关系良好（r>2.999）。
邻硝基苯硫乙酸、杂质A、杂质B的平均回收率分别为99.1%、415%、98.4%,RSD（x=9）分别为15%、2.1%、12%。
结论:该方法灵敏、准确,专属性强，可用于盐酸普拉克索的有关物质检查。
关键词:盐酸普拉克索;有关物质;高效液相色谱法中图分类号：O687.9+4文献标识码：A文章编号：408-921X（2929）22-0067-93Determination of Related Substance:in pramipexola hydrochloride by HPLCYu Feng,Zhang Magong,Liu Jianyaag(SUandonx SheeLan Pharmacexticai Co.,Lth.,JOan250000,China)Abstraci:Objective To determine ralated SuXstances in pmmipexoP UyProchloride bp HPLC.Metho/s.The Agilent ZORBAX SB -C13column(4.9x150mm,5pm)was ahopWp and the column temperature was set at35t.The mo/ile phase A(pH3.0 buffer)anXmoPile phase B(pH3.4buffer:acetonitrile(30：74))was eluted bp mo/ile phase pmhient,The tow rate was at15 mL•min_1.The detectOn wavelenyth was264nm.Results Known impuri/es were completely sepamted from the main constituent, end the iopuri/es can be accomtep quantified.Pramipexole hyPpchPSde、(2-nitropUehpl f thio〗acetic acid、Impurity A and Impurity B showed a goo/linearity in the ranyes of0.407135-1.724、0.09020〜0.5412、0.09134-2. 755、0.08432〜2.529pg•mL1(r>0.999).The average recoveries of(2-nitropUehyl f thio]acetic acid,Impurity A and Impurity B (n=9)were99.1%,41.5%and98.9%,RSD was15%,2.1%and19%psyectivky.Conclusion The metho/is siople and accomte and can be used as a metho/for determinadon of related suXstances in pramipexole UyProchloride.Key wordt:pramipexole UyProchloride；related substance；HPLC盐酸普拉克索（pramipexole UyProchloride）是一种非麦角类选择性多巴胺（DA）受体激动剂,与多巴胺受体D2亚家族结合具有高度的选择性和特异性，对其中的D3受体有优先亲和力，并具有完全的内在活性，能有效改善早期及晚期帕金森病的运动症状，延缓和减轻左旋多巴导致的相关运动并发症的发生，使用范围广，安全性好，目前已成为抗帕金森病治疗的一线药物［1「3］。
GC测定盐酸普拉克索中三乙胺残留量
常见药物中间体
常见药物中间体Entecavir恩替卡韦中间体：第1步：3-Cyclopenten-1-ol,2-[(phenylmethoxy)methyl]-,(1R-trans) CAS No:188399-48-6第2步：(1S,2R,3S,5R)-2-(benzyloxymethyl)-6-oxabicyclo[3.1.0]hexan-3-ol CAS No:117641-39-1 第3步：6-Oxabicyclo[3.1.0]hexane,3-(phenylmethoxy)-2-[(phenylmethoxy)methyl]-, (1S,2R,3S,5R) CAS No 110567-22-1第4步：(1S,2S,3S,5S)-5-(2-amino-6-(benzyloxy)-9H-purin-9-yl)-3-(benzyloxy)-2- (benzyloxymethyl)cyclopentanolcas:142217-77-4第5步：(2R,3S,5S)-3-(benzyloxy)-5-(6-(benzyloxy)-2- ((4-methoxyphenyl)diphenylmethylamino)- 9H-purin-9-yl)-2-(benzyloxymethyl)cyclopentanol CAS No：142217-78-5第6步：(2R,3S,5S)-3-(benzyloxy)-5-(6-(benzyloxy)-2-((4-methoxyphenyl) diphenylmethylamino)-9H-purin-9-yl)-2-(benzyloxymethyl)cyclopentanone CAS No 142217-79-6第7步：6-(benzyloxy)-9-((1S,3R,4S)-4-(benzyloxy)-3-(benzyloxymethyl)-2-methylenecyclopentyl)-N-((4-methoxyphenyl)diphenylmethyl) -9H-purin-2-amine CAS No 142217-80-9第8步：6-(benzyloxy)-9-((1S,3R,4S)-4-(benzyloxy)-3-(benzyloxymethyl)-2- methylenecyclopentyl)-9H-purin-2-amine CAS No 204845-95-4钆双胺一水物122795-43-1阿折地平中间体阿折地平中间体 CAS：18621-17-5阿折地平中间体 CAS：116574-14-2阿折地平中间体 CAS：170749-59-4阿折地平中间体 CAS：39562-25-9Anagrelide阿那格雷中间体N-(6-硝基-2.3-二氯苄基)甘氨酸乙酯盐酸盐N-(2.3-dichloro-6-nitrobenzyl)glycine HCl 含量：98%以上 99%N-(6-氨基-2.3-二氯苄基)甘氨酸乙酯Ethyl N-(6-amino-2.3-dichlorobenzyl)glycine 70406-92-7Prasugrel普拉格雷侧链(中间体)150322-73-9 含量：98%以上Adapalene 阿达帕林中间体：2-(1-Adamantyl)-4-bromophenol2-(1-金刚烷基)-4-溴苯酚2-(1-Adamantyl)-4-bromoanisole2-(1-金刚烷基)-4-溴苯甲醚Methyl 6-[3-(1-adamantyl)-4-methoxyphenyl]-2-naphthoate6-[3-(1-金刚烷基)-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸甲酯1-(5-Bromo-2-Methoxyphenyl)-adamantane CAS NO.104224-63-7 1-（5-溴-2-甲氧基苯基）金刚烷Methyl 6-bromo-2-naphthoate6-溴－2－萘甲酸甲酯Adefovir Dipivoxil 阿徳福韦酯中间体：9-[2-(Diethylphosphonomethoxy)ethyl]adenine9-[2-(二乙基膦酸基甲氧基)乙基]腺嘌呤9-(2-Phosphonylmethoxyethyl]adenine(Adefovir)9-[2-(膦酸基甲氧基)乙基]腺嘌呤（阿德福韦）Amorolfine HCl 盐酸阿莫罗芬中间体：3-[1,1-Dimethylphenyl-4-]-2-methyl-propionic acid3-[1,1-二甲基苯基-4-]-2-甲基-丙酸Anagrelide 阿那格雷中间体：Ethyl N-(2,3-dichloro-6-amino benzyl)glycineN－(2,3－二氯－6－氨基－苄基)甘氨酸乙酯Aripiprazole阿立哌唑中间体：1-(2,3-Dichloro-phenyl)-piperazine hydrobromide1-(2,3-二氯苯基)-哌嗪氢溴酸盐7-(4-Bromo-butoxy)-3,4-dihydro-2(1H)-quinolinone7-(4-溴丁氧基)-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮Brompheniramine Maleate马来酸溴苯那敏中间体：α-(p-Bromophenyl)-α-(β-dimethylaminoethyl)-2-pyridylacetonitrile maleateα-对溴苯基-α-（β-二甲基氨基乙基）-2-吡啶乙腈马来酸盐Candesartan Cilexetil 坎地沙坦酯中间体：Cyclohexyl 1-chloroethylcarbonate环己基1-氯乙基碳酸酯2-Ethoxy-1-[[2’-(1H-tetrezol-5-yl)biphenyl-4-yl]-methyl]benzimidazole-7-carboxylic acid (Candesartan)1-[[2'-(1-H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基]-2-乙氧基-苯并咪唑-7-羧酸（坎地沙坦）Cefepime头孢吡肟中间体：(6R, 7R)-7-Amino-3-[(1-methyl-1-pyrrolidino)methyl]ceph-3-em-4-carboxylate hydriodic acid 7-氨基-3-[(1-甲基-1-吡咯烷基)甲基]头孢-3-烯基-4-羧基氢碘酸盐（头孢吡肟母核）Cefutibuten 头孢布烯中间体：(E/Z) (4-2-Methyl-buten) 4-(2-benzyloxycarbonyolaminothiazol-4-yl)-4-carboxy-3-butyrate (Cefutibuten side chain)(顺/反)4－(2－苄氧羰基氨基噻唑－4－基)－4－羧基－3－丁烯酸(4－2－甲基－2－丁烯)酯（头孢布烯侧链）Dofetilide 多非利特中间体：2-[4-Nitrophenoxy]ethyl chloride4-(2-氯乙氧基)硝基苯N-Methyl-4-nitrophenethylamine hydrochloride CAS: 166943-39-14-硝基-β-苯乙胺盐酸盐N-Methyl-N-[2-(4-nitrophenoxy)ethyl]-4-nitrophenylamineN-甲基-N-[2-(4-硝基苯氧基)乙基]-4-硝基苯乙胺Escitalopram Oxalate草酸依地普仑中间体：(-)-4-[4-(Dimethylamino)-1-(4’-fluorophenyl)-1-hydroxy-1-butyl]-3-(hydroxymethyl)benzonitrile, Tosyltartaric acid salt(-)-4-[4-二甲氨基-1-(4-氟苯基)-1-羟基-1-丁基]-3-羟甲基苯乙腈，苯甲酰基酒石酸盐Finasteride非那雄胺中间体：3-Oxo-4-androstene- 17β-carboxylic acid3-氧代-4-雄甾烯-17β-羧酸Fluoxetine 氟西汀中间体：N-Methyl-3-phenyl-3-hydroxypropylamineN-甲基-3-苯基-3-羟基丙胺Lafutidine 拉呋替丁/拉夫替丁中间体：2-Bromo-4-(1-piepridinomethyl)pyridine2-溴-4-(1-哌啶基甲基)吡啶p-nitrophenyl 2-[(furanylmethyl)sulfinyl]acetic acid （For Lafutidine）a-（2-呋喃甲基亚磺酰基）乙酸-（4-硝基苯酚）酯CAS号为123855-55-0N-{4-[4-(1-Piperidinomethyl)pyridyl-2-oxy]-cis-2-buten}phthalimide maleate CAS No.146447-26-9N-{4-[4-(1-哌啶甲基)吡啶-2-氧]-顺-2-丁烯基}邻苯二甲酰胺,马来酸盐2-(Furfurylsulfinyl)acetic acid p-nitrophenyl ester2-呋喃甲基亚磺酰基乙酸-p-硝基苯Levetiracetam 左乙拉西坦中间体：L-2-Amino butanamideL－2－氨基丁酰胺Levosimendan左西孟旦中间体：6-(4-Aminophenyl)-4, 5-dihydro-5-methyl-3(2H)-pyridazinone CAS:36725-28-7 6-(4-氨基苯基)-5-甲基-4,5- 二氢-3(2H)-哒嗪酮2,7-dichloro-9H-Fluorene CAS: [7012-16-0](-)-6-(4-Aminophenyl)-4, 5-dihydro-5-methyl-3(2H)-pyridazinone(-)-6-(4-氨基苯基)-5-甲基-4,5- 二氢-3(2H)-哒嗪酮Liranaftate利拉萘酯中间体：2-Methoxy-6-methylaminopyridine2-甲氧基-6-甲氨基吡啶5,6,7,8-Tetrahydro-2-naphthol5,6,7,8-四氢-2-萘酚Nevirapine奈韦拉平中间体：2-Chloro-3-amino-4-methylpyridine2－氯－3－氨基－4－甲基吡啶Nifekalant 尼非卡兰中间体：6-Chloro-1,3-dimethyl-2,4(1H,3H)-pyrimidinedione1, 3-二甲基-6-氯尿嘧啶N-(2-Hydroxyethyl)-N-[3-(4-nitrophenyl)propyl]amineN-(2-羟乙基)-3-(4-硝基苯基)丙胺Pramipexole普拉克索中间体：4-[(N-Benzoyl)amino]-cyclohexanone4-[(N-苯甲酰基)-氨基]-环己酮(S)-2-Amino-6-propylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzthiazole(S)-2-氨基-6-丙胺基-4,5,6,7-四氢苯并噻唑Prulifloxacin 普卢利沙星中间体：Ethyl 6,7-difluoro-1-methyl-4-oxo-4H-[1,3]thiazeto[3,2-a]quinoline-3-carboxylate6,7－二氟－1－甲基－4－氧代－4H－[1,3]硫氮杂环丁烷[3,2-a]喹啉－3－甲酸乙酯Ethyl6-fluoro-7-(1-piperazinyl)-1-methyl-4-oxo-4H-[1,3]thiazeto[3,2-a]quinoline-3-carboxylate6－氟－7－(1－哌啶基)－1－甲基－4－氧代－4H－[1,3]硫氮杂环丁烷[3,2-a]喹啉－3－甲酸乙酯6-Fluoro-7-(1-piperazinyl)-1-methyl-4-oxo-4H-[1,3]thiazeto[3,2-a]quinoline-3-carboxylic acid 6－氟－7－(1－哌啶基)－1－甲基－4－氧代－4H－[1,3]硫氮杂环丁烷[3,2-a]喹啉－3－甲酸Racecadotril消旋卡多曲中间体：3-Acetylthio-2-benzylpropanoic acid2-苄基-3-硫代乙酰基丙酸Glycine benzyl ester p-tosylate甘氨酸苄酯对甲苯磺酸盐Risperidone利培酮中间体：6-Fluoro-3-(tetrahydropyridine-4-yl)benzo[b]isoxazol6-氟-3-(4-哌啶基)-1,2-苯并异噁唑3-(2-Chloroethyl)-2-methyl-6,7,8,9-tetrahydro-pyrido[1,2-a]pyrimidine-4-one3-(2-氯乙基)-6,7,8,9-四氢-2-甲基-4H吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮Rosiglitazone 罗格列酮中间体：5-{4-{2-[Methyl－(2－pyridyl)amino]ethoxy}benzal}-2,4-thiazole-dione5-{4-{2-[甲基-(2-吡啶基)氨基]乙氧基}苄叉}-2,4-噻唑二酮2,4-Thiazolidinedione2,4-噻唑二酮Roxatidine Acetate HCl盐酸罗沙替丁醋酸酯中间体：3-(1-Piperidinylmethyl)phenol3－(1－哌啶基甲基)苯酚N-{3-[3-(1-Piperidinylmethyl)phenoxy]propyl}amineN-{3-[3-(1-哌啶基甲基)苯氧基]}丙胺Telmisartan 替米沙坦中间体：N-Methyl-O-phenylenediamine dihydrochlorideN-甲基邻苯二胺盐酸盐2-N-Propyl-4-methyl-6-carboxybenzimidazole2-丙基-4-甲基-6-羧基苯并咪唑tert-Buthyl 4’-methylbiphenyl-2-carboxylate4'-甲基联苯-2-甲酸叔丁酯tert-Buthyl 4’-(bromomethyl)biphenyl-2-carboxylate4'-溴甲基联苯-2-甲酸叔丁酯Trospium Chloride曲司氯铵中间体：α-Hydroxy-α-phenylbenzeneacetic acidα-羟基-α-苯基苯乙酸Voriconazole伏立康唑中间体：6-(1-Bromo-ethyl)-4-chloro-5-fluoropyrimidine6-(1-溴乙烷)-4-氯-5-氟嘧啶1-(2,4-Difluorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-1-ethanone1-(2,4-二氟苯基)-2-(1H-1,2,4-三唑)-1-基)乙酮(2R,3S/2S,3R)-3-(4-Chloro-5-fluoro-6-pyrimidinyl)-2-(2,4-difluorophenyl)- 1-(1H-1,2,4-triazol- 1-yl)-2- butanol hydrochloride(2R,3S/2S,3R)-3-(4-氯-5-氟嘧啶-6-基)-2-(2,4-二氟苯基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)丁-2-醇盐酸盐(2R,3S/2S,3R)-3-(5-Fluoro-4-pyrimidinyl)-2-(2,4-difluorophenyl)- 1-(1H-1,2,4-triazol- 1-yl)-2- butanol(2R,3S/2S,3R)－3－(5－氟嘧啶－4－基)－2－(2,4－二氟苯基)－1－(1H－1,2,4－三唑－1－基)丁－2－醇Ziprasidone齐拉西酮中间体：3-(1-Piperazinyl)-1,2-benzisothiazole hydrochloride3-(1-哌嗪基)-1,2-苯并异噻唑盐酸盐Zolmitriptan佐米曲坦/佐米曲普坦中间体：(S)-4-(4-Nitrobenzyl)-1,3-oxazolidin-2-one(S)-4-(4-硝基苄基)-1.3-噁唑-2-酮Memantine美金刚中间体：1-bromo-3,5-dimethyl adamantane1-溴-3,5-二甲基金刚烷甲磺酸伊马替尼及中间体甲磺酸伊马替尼220127-57-1Imatinib base 152459-95-54-[(4-methyl-1-piperaziny)methyl]benzoic acid 106261-49-84-[(4-methyl-1-piperaziny)methyl]benzoic acid dihydrochloride 106261-48-7N-(5-amino-2-methylphenl)-4-(3-pyridyl)-2-pyrimidine-amine 152460-10-1舒尼替尼及中间体舒尼替尼 341031-54-7Sunitinib base 557795-19-45-Fluoro-1,3-dihydro-indol-2-one 56341-41-42-tert-butyl 4-ethyl 3,5-dimethyl-1H-pyrrole-2,4-dicarboxylate 86770-31-24-(ethoxycarbonyl)-3,5-dimethyl-1H-pyrrole-2-carboxylic acid 5442-91-1ethyl 2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxylate 2199-51-1ethyl 5-formyl-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxylate 2199-59-95-Formyl-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxylic acid 253870-02-95-((Z)-(5-fluoro-2-oxoindolin-3-ylidene)methyl)-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxylicacid 356068-93-4拉帕替尼及中间体拉帕替尼 388082-78-8Lapatinib base 231277-92-22-Amino-5-iodo-benzoic acid 5326-47-66-Iodoquinazolinone 16064-08-74-Chloro-6-iodo-quinazoline 98556-31-12-Chloro-1-(3-fluoro-benzyloxy)-4-nitro-benzene 443882-99-33-Chloro-4-(3-fluoro-benzyloxy)-phenylamine 202197-26-0N-{3-chloro-4-[(3-fluorobenzyl)oxy]phenyl}-6-iodoquinazolin-4-amine 231278-20-95-[4-({3-chloro-4-[(3-fluorobenzyl)oxy] phenyl}amino)quinazolin-6-yl]-2-furaldehyde 231278-84-5尼罗替尼及中间体尼罗替尼 641571-10-04-Methyl-3-[[4-(3-pyridinyl)-2-pyrimidinyl]amino]benzoic acid 641569-94-04-Methyl-3-[[4-(3-pyridinyl)-2-pyrimidinyl]amino]benzoic acid ethyl ester3-[(Aminoiminomethyl)amino]-4-methyl-benzoic acid ethyl ester mononitrate 641569-96-2 3-(4-Methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)aniline 641571-11-1达沙替尼及中间体达沙替尼 863127-77-92-Amino-N-(2-chloro-6-methylphenyl)thiazole -5-carboxamide 302964-24-52-(6-chloro-2-methylpyrimidin-4-ylamino)-N-(2-chloro-6-methylphenyl)thiazole-5-carboxamide 302964-08-5吉非替尼及中间体吉非替尼 184475-35-2methyl 2-amino-4,5-dimethoxybenzoate 26759-46-66,7-dimethoxyquinazolin-4(3H)-one 13794-72-46-hydroxy-7-methoxyquinazolin-4(3H)-one 179688-52-93,4-dihydro-7-methoxy-4-oxoquinazolin-6-yl acetate 179688-53-04-chloro-7-methoxyquinazolin-6-yl acetate 179688-54-1 (HCl)230955-75-64-(3-chloro-4-fluorophenylamino)-7-methoxyquinazolin-6-yl acetate 184475-70-5 (HCl)788136-89-04-(3-chloro-4-fluorophenylamino)-7-methoxyquinazolin-6-ol 184475-71-64-(3-chloropropyl)morpholine 7357-67-7埃罗替尼及中间体埃罗替尼/厄罗替尼 183319-69-9Erlotinib base 183321-74-6ethyl 3,4-dihydroxybenzoate 3943-89-3ethyl 3,4-bis(2-methoxyethoxy)benzoate 183322-16-9ethyl4,5-bis(2-methoxyethoxy)-2-nitrobenzoate 179688-26-7ethyl4,5-bis(2-methoxyethoxy)-2-aminobenzoate 179688-27-86,7-bis-(2-Methoxyethoxy)-quinazolin-4(3h)-one 179688-29-04-Chloro-6,7-(2-methoxyethoxy)-quinazoline 183322-18-1卡那替尼 289499-45-2凡德他尼 443913-73-3索拉非尼索拉非尼 475207-59-14-CHLORO-(2-(METHYLAMINO)-CARBONYL)-PYRIDINE 220000-87-34-(4-aminophenoxy)-N-methylpicolinamide 284462-37-9免疫抑制剂FTY720 475207-59-1抗糖尿病药西他列汀 486460-32-6维达列汀 274901-16-5盐酸度洛西汀及中间体盐酸度洛西汀 136434-34-9(S)-N,N-Dimethyl-3-(naphthalen-1-yloxy)-3-(thiophen-2-yl)propan-1-amine 132335-46-7(HCl) 阿利吉仑及中间体阿利吉仑 173334-58-2Aliskiren base 173334-57-1(2S,4S,5S)-5-amino-N-(2-carbamoyl-2-methylpropyl)-4,5-dihydroxy-2-isopropylpentanamide (R)-3,6-diethoxy-2,5-dihydro-2-isopropylpyrazine 110117-71-02-(3-methoxypropoxy)-4-((R)-2-(bromomethyl)-3-methylbutyl)-1-methoxybenzene) 172900-69 -52-(aminomethyl)-2-methylpropanamide 324763-51-1(R)-3-(3-methylbutanoyl)-4-benzyloxazolidin-2-one 145589-03-31-(((S)-2-(bromomethyl)-3-methylbutoxy)methyl)benzene 172901-00-7卡巴拉汀及中间体酒石酸卡巴拉汀129101-54-8卡巴拉汀碱123441-03-2N-Ethyl-N-Methyl carbamoyl chloride 42252-34-63-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol 105601-04-5(s)-3-(1-(dimethylamino)ethyl)phenol 139306-10-8罗库溴铵及中间体罗库溴铵 119302-91-95α-androsta-2-en-17-one 963-75-72-(4-morpholinyl)-16-(1-pyrrolidinyl)-5-androstane-3,17-diol 119302-20-4艾拉莫德及中间体艾拉莫德 123663-49-03-硝基-4-苯甲氧基茴香醚 82780-78-73-氨基-4-苯甲氧基茴香醚 82780-77-63-甲基磺酰胺基-4-苯氧基茴香醚 88381-56-7α-氨基-2-甲氧基-4-甲磺酰胺基-5-苯氧苯乙酮盐酸盐 149436-41-9氨来占诺及其中间体6-异丙基-4-氧代-4H-1-苯并吡喃-3-甲醛(取代苯并吡喃—3—甲醛) CAS NO: 49619-58-16-异丙基-4-氧代-4H-1-苯并吡喃-3-甲腈(取代苯并吡喃—3—甲腈) CAS NO: 50743-32-3氨来占诺乙酯瑞舒伐他汀钙及其中间体4－（4-氟苯基）－6－异丙基－2－（N－甲基－N—甲磺酰氨基）嘧啶－5－甲酸甲酯CAS : 289042-11-1 4-(4-氟苯基)－6－异丙基－2－（N－甲基－N—甲磺酰氨基）嘧啶－5－甲醇CAS: 147118-36-3 母核醇4-（4-氟苯基）－6－异丙基－2－（N－甲基－N—甲磺酰氨基）嘧啶－5－甲醛 CAS : 147118-37-4(5S)-瑞舒伐他汀缩合物乙酯瑞舒伐他汀乙酯(3R)-瑞舒伐他汀缩合物甲酯瑞舒伐他汀甲酯3-叔丁基二甲硅氧基戊二酸酐CAS: 91424-40-7(3R)-叔丁基二甲硅氧基戊二酸单甲酯CAS: 109744-49-21-乙氧羰基-5-甲基-(3R)-叔丁基二甲硅氧基戊二酸酯CAS: 158275-79-7(3R)-叔丁基二甲硅氧基-5-氧代-6-三苯基膦烯己酸甲酯[（4R-6S）-6-[（乙酰氧基）甲氧]-2，2-二甲基-1，3-二氧杂-4-基]乙酸叔丁酯侧链匹伐他汀钙及其中间体2-环丙基－4－(4－氟苯基)喹啉－3－甲醇 CAS: 121660-11-52-环丙基－4－(4－氟苯基)喹啉－3－甲醛 CAS: 121660-37-5(E)-3-[2-环丙基－4－(4－氟苯基)－3－喹啉-2-丙烯腈(E)-3-[2-环丙基－4－(4－氟苯基)－3－喹啉-2-丙烯醛CAS: 148901-68-2(E)-(5S)-7-[2--环丙基－4－(4－氟苯基)－3－喹啉] -5-羟基-3-氧代-庚-6-烯酸乙酯厄多司坦及其中间体DL- N-氯乙酰高半胱氨酸硫内酯盐酸艾司洛尔雷诺嗪及其中间体N-(2,6-二甲苯基) -2-氯乙酰胺CAS: 1311-01-7N-(2,6-二甲基苯基)-1-（1-哌嗪）乙酰胺CAS: 5294-61-1雷诺嗪醚化物盐酸雷诺嗪CAS: 95635-56-6盐酸倍他洛尔及其中间体1-[4-(2-羟乙基)苯氧基] -2, 3-环氧丙烷1-{(4-[2-(环丙基甲氧基)-乙基]-苯氧基}-2, 3-环氧丙烷倍他洛尔碱左旋倍他洛尔托美汀托美汀钠Amtolmetin Guacil呱氨托美丁:87344-06-7及其中间体顺苯磺酸阿曲库铵及其中间体四氢罂粟碱盐酸盐1, 5-戊二醇二丙烯酸酯脱甲基阿曲库铵草酸盐(R)- (-)-四氢罂粟碱盐酸盐(1R, 1’R)- 脱甲基阿曲库铵草酸盐苯磺阿曲库铵左亚叶酸钙/左旋亚叶酸钙3-甲基噻吩CAS: 616-44-4鲁米诺及其钠盐 "CAS: 521-31-3地西他滨Decitabine及其中间体替莫普利的中间体: CAS: 110221-26-6(2S,6R)-6-amino-5-oxo-2-(2-thienyl)perhydro-1,4-thiazepine (Intermediate of temocapril) (2S，6R)-6-氨基-2-2-(噻吩基）-1,4-硫氮杂卓-5-酮。
培美曲塞二钠杂质列表-杂质对照品
培美曲塞二钠杂质列表-杂质对照品序号杂质名称或编号英文名CAS结构式及CAS
1培美曲塞二钠杂
质A Pemetrexed EP
Impurity A
869791-42-4
2培美曲塞二钠杂
质D Pemetrexed EP Impurity D
3培美曲塞二钠杂
质E Pemetrexed EP Impurity E
相关杂质1、阿考替胺杂质2、维格列汀杂质3、厄洛替尼杂质4、利伐沙班杂质5、索拉非尼杂质
6、阿伐那非杂质
7、替卡格雷杂质
8、阿哌沙班杂质
9、米格列奈杂质10、普拉克索杂质11、氨氯地平杂质12、非不司他杂质13、托法替尼杂质14、达比加群酯杂质15、埃索美拉唑钠杂质16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质
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盐酸普拉克索的合成工艺研究
盐酸普拉克索的合成工艺研究盐酸普拉克索（PramipexoleDihydrochloride，1），化学名（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺基苯并噻唑二盐酸盐一水合物，属于新型非麦角类多巴胺激动剂，对D2受体家族呈现高度选择性，并且对兴奋DA受体有更强的激动作用，具有良好的耐受性和安全性。
可用于治疗帕金森病，且能缓解帕金森患者伴发的抑郁症。
标签：盐酸普拉克索；合成工艺前言：盐酸普拉克索由德国BoehringerIngelheim公司开发，于1997年成功在美国上市，于2007年陆续在我国上市，其可单独或与左旋多巴联合用于疾病的整个阶段，因此应用前景广阔。
1合成路线文献报道普拉克索的合成路线较多，大多数合成路线都涉及到关键中间体（S）-（-）-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑（2），由该中间体合成普拉克索主要有三条路线。
方法一：以化合物2为起始原料，以无水THF为溶剂，加入丙酸酐进行反应，制得（S）-（-）-2-氨基-6-丙酰胺基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑，然后与NaBH4/BF3乙醚溶液或硼烷的THF溶液反应得到普拉克索碱，最后通入氯化氢气体成盐制得目标化合物1，总收率约为45%。
该路线的优点是反应成熟、收率稳定；缺点是使用了有毒气体硼烷，不适合工业化生产。
合成路线见图1。
方法二：以化合物2为起始原料，在DMF溶剂中与正丙醛反应生成希弗碱，反应产物不经分离加入三乙酰氧基硼氢化钠进行还原，经一锅法制得普拉克索。
该方法的优点是中间产物无需分离、中间步骤少、操作简单；缺点是三乙酰氧基硼氢化钠价格较贵，使得生产成本较高，还原收率低。
合成路线见图2。
方法三：以化合物2为起始原料，在DMF溶剂中与正丙醛反应生成希弗碱，然后经硼氢化钠还原得到普拉克索，最后加入氯化氢的乙醚溶液制得目标化合物1，总收率约为42%。
该路线的优点是产物无需分离、中间步骤少；缺点是后处理繁琐、收率较低。
本文作者在参考相关文献方法的基础上，对文献的工艺路线和反应条件进行了优化：以（S）-（-）-2，6-二氨基-4，5，6，7-四氢苯并噻唑（2）为起始原料，改变反应溶剂，用甲醇替代高沸点溶剂DMF，2在甲醇中与正丙醛反应形成亚胺，经NaBH4还原，然后在丙酮中加入浓盐酸得到目标化合物盐酸普拉克索。
普拉克索相关杂质的研究进展
普拉克索相关杂质的研究进展
洪昊;马宇衡
【期刊名称】《广东化工》
【年(卷),期】2023(50)2
【摘要】杂质影响药物的质量和稳定性,降低疗效,甚至可能带来毒副作用,分析并控制杂质含量是新药研发和仿制药质量疗效一致性评价的一项重要内容,对保证药物质量和用药安全十分重要。
本文以近年来国内外研究文献为基础,对帕金森病治疗药物普拉克索及其制剂相关杂质的来源、种类、合成路线等进行综述,希望为普拉克索杂质的后续研究提供参考,从而将现有的合成方法进一步优化。
【总页数】5页(P92-96)
【作者】洪昊;马宇衡
【作者单位】内蒙古医科大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R914.5
【相关文献】
1.普拉克索联合盐酸美金刚治疗老年帕金森病疗效及对相关蛋白影响
2.普拉克索治疗老年脑卒中相关不宁腿综合征的疗效分析
3.高效液相色谱法测定盐酸普拉克索的手性杂质
4.普拉克索可有效治疗顽固性双相情感障碍相关的抑郁症
5.普拉克索联合盐酸美金刚治疗老年帕金森病疗效观察及对相关蛋白的影响
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普拉克索杂质汇总
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Pramipexole Impurity 4
普拉克索杂质4
（Pramipexole EP 104632-28-2
Impurity D）
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Pramipexole Impurity 5
普拉克索杂质5
（Pramipexole EP 106006-84-2
Impurity E）
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普拉克索杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
Pramipexole Impurity 1
普拉克索杂质1
（Pramipexole EP 106092-09-5
Impurity A）
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
Pramipexole Impurity 2
普拉克索杂质2
（Pramipexole EP 1246815-83-7
Impurity B）
普拉克索相关杂质
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