全数字彩色多普勒超声诊断系统产品技术要求汕头超声(1)
全数字彩色多普勒超声诊断系统产品技术要求汕头市超声仪器研究所 (1)
1性能指标1.1安全指标1.1.1电气安全符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1 部分：安全通用要求》和GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。
1.1.2电磁兼容性能符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》及GB9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》中第36 章的要求。
1.2性能要求1.2.1连续工作时间：1.2.2使用适配器供电时﹥8h；使用内部电源（电池）供电时﹥1h；1.2.3电源电压适应范围：在额定电压的±10%范围内，仪器能正常工作；1.2.4宽频带成像：宽频带，带宽系数≥1，系统所配探头L10L25C 的最高显示频率≥14.0MHz；所配探头都为变频探头，支持5 段变频，并都具备二次谐波技术；1.2.5探头可探测最大角度：≥160°;1.2.6 探头阵元数：≥128;1.2.7接收信号动态范围：≥180dB；1.2.8主机配套的每一种探头的性能要求见附录E 表E.2；1.2.8.1探头频率范围及中心频率探头频率范围及中心频率应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.2探头标称频率及声工作频率误差声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内；1.2.8.3探测深度探测深度应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.4侧向分辨力侧向分辨力应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.5轴向分辨力轴向分辨力应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.6盲区盲区应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.7几何位置精度几何位置精度应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.8切片厚度切片厚度应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.9周长测量误差周长测量误差应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.10面积测量误差面积测量误差应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.11M模式时间显示误差M 模式时间显示误差应符合附录E 表E.2 的要求；1.2.9彩色血流成像模式（CFM）性能要求1.2.9.1最大血流探测深度在CFM 模式下，各探头在其多普勒工作频率下的最大血流探测深度应符合附录E 表 E.3 的要求；1.2.9.2最大显示血流深度在CFM 模式下，最大显示血流深度应符合附录 E 表 E.3 的要求；1.2.9.3血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合；1.2.9.4血流方向应能正确识别，无混叠现象。
汕头超声Apogee3800全数字彩色多普勒超声诊断系统
像 ，其应 用使诊 断更精 确、直观 、全面、可靠 ，但其 昂贵 的价格却让广大 中基层医院望而却步。 ２０ ０８年，汕头超声 （ Ｉ ） ＳＵＩ 研发成功国内第一个具有 自 主知识产权的容积探头，成为国内第一家也是唯一一家掌握
此 项 技 术的 企业 ，打 破 了 国外 对 实时 三维 超 声 成 像技 术 的 技
息 ，对这 些信息进 行强化 ，同时滤除噪声 ，提高信 噪比。
‘４ ８ 《 中国医疗 器械信息 》２ １ ０ ０年第 １ 卷第 １ ６ ０期 Ｖ ｌ ６Ｎ ０ ｏ １ ｏ１
（ ） 种 频 谱 包 络 方 式 可选 ，更 适 合 不 同操 作 需 求 ４ 多
术壁垒。并开创性地将实时三维超声成像模块与 Ｂ超结合， 改变 了必 须购买高档彩超才能开展实 时三 维超 声业务的传
统，大大降低了购置成本，使实时三维超声的普及成为趋势。
Ｃ ．０ ０ ＴＳ５ ０Ｃ采用三维数据场可视化技术、实时体绘制 同时 ，一 改 以往三 维超 声繁 琐 的操作 模式 ，改而 采用 简 Ｔ ．０ ０ 技术 、实时三维滤波技 术、实时光照模拟 技术 等世界尖端 便 、快捷的操作方式 ，且 Ｃ Ｓ５ ０Ｃ采用全 中文操作界 面， 图像处理技术 ，使系统具有非常 优秀的实时三维超 声图像。 只需简单几个步骤 ，即可轻松获得实时三 维超声 图像 。
（）复 合 成 像 ： 同一 成 像 区域 ， 采 用 实 时 多 角 度 扫 描 后 ２ 对
进行复合成像 ，可显著提高超声 图像 中低对 比度组织及微 小病 变的清晰度 （）拓宽脉 冲成像 ： 加回波信号 中携带 的信息 ，实 现更 ３ 增 （） Ｄ成像 ： ５４ 对胎儿及组织脏器 进行 立体诊查
超声多普勒系统技术参数要求
超声多普勒系统技术参数要求
一、配置要求：
1、多普勒主机一套(含软件)、
2、便携手提箱一台
3、专用仪器台车一台
4、电脑一套、激光彩色打印机一台
二、技术参数要求
1、双向血流：屏幕实时显示血流速波形
2、能够分别对动脉、静脉的血管状况进行检查
3、主机内置存储器，可储存2100组波形及数据
4、可对探头方向，模式、频率、语言、时间刻度、波形、数据等进行设置
5、内置数据接口，主机既可单独使用，又可配合计算机使用
6、多种功能的探头可供选择：4M、8M、术中探头
7、实时血流波形和数据的显示
8、标准化的检测模式使操作和分析资料
9、上下肢血管、足趾、阴茎血流研究
10、头颈部血流、皮下细小血管和移植皮瓣的血管定位及个别部位检查
11、ABI专项检查程序
12、检查程序自由设定
13、可连接专用血管软件分析
14、交直流两用，220V交流及7号电池直流供电
15、频率范围：80∕200Hz-5kHz
16、128X64点液晶显不，低电显不
17、双向运动波形(正常和缓慢模式)
18、心率：30-300BPM
19、S测量：收缩期血流速率(cm∕s)
20、MN测量：平均多普勒变速(cm∕s)
21、D测量：舒张期血流速率(cm∕s)
22、RP测量：阻抗系数RP=(S-D)/SRP=I(如果波形低于基线
23、PI测量：脉动指数PI=(波峰至波峰)MNPI≤99.99
24、SD测量：S/D比，SD=SZD
25、模式设置：记忆、波形、方向、时间刻度、其它。
全数字化彩色多普勒超声诊断系统采购主要技术参数.doc
全数字化彩色多普勒超声诊断系统采购主要技术参数全数字化彩色多普勒超声诊断系统采购主要技术参数一、主要技术及系统概述1.1 彩色多普勒超声波诊断仪包括1.1.1 ≥15英寸高清晰度彩色液晶显示器。
1.1.2 数字化二维灰阶成像单元。
1.1.3 数字化彩色及能量多普勒单元。
1.1.4 数字化频谱多普勒显示和分析单元。
1.1.5 数字化波束形成器。
*1.1.6 空间复合成像技术（≥5线发射，要求作曲线别针试验并附图片）。
*1.1.7 一键自动优化功能（可分别作用于二维、多普勒及彩色血流图像）。
1.1.8 时间增益自动调节功能。
*1.1.9 要求具有母语-中文操作界面（要求提供技术白皮书）。
1.1.10 自适应彩色增强技术。
1.1.11 脉冲反相谐波成像（可用于所有探头）。
*1.1.12原始数据处理能力（可对已存储的图像进行增益、动态范围、多普勒基线、多普勒角度、扫描速度、自动优化等调节以及测量和分析），原始数据储存，可对回放的图像进行35种参数调节，2B及M型模式9个参数，CFM模式7个参数，PW模式19个参数，对于已经存储的图像还可以进行M型等测量。
1.1.13主机上实现实时及脱机状态M型扫描线可以以任意点为轴心360°旋转。
1.1.14数字化通道≥1024通道。
*1.1.15可视可调动态范围30-120db（要求提供技术白皮书）。
*1.1.16超声系统最大探查深度≥30CM（要求提供图片）。
1.1.17实时三同步成像。
1.1.18方向性能量图（DCA）1.1.19线阵探头凸型扩展技术。
1.1.20所投机型为2009年后推向市场的新机型，所配软件为该机型的最新版本。
1.1.21 腹部凸阵探头一支；浅表线阵探头一支；相控阵探头一支；腔内微凸探头一支。
1.2 测量和分析B型、M型、频谱多普勒、彩色模式1.2.1 一般测量。
1.2.2 妇产科测量。
1.2.3 多普勒血流测量与分析。
1.2.4 实时多普勒自动包络、测量和计算。
全数字彩色多普勒超声诊断系统产品技术要求汕头市超声仪器研究所
≥170
横向≤5，纵向≤5
≤8
±20%范围之内
±20%范围之内
≤5
±30%范围之内
≤0.5(深度≤40) ≤2(40＜深度≤80)
≤2 ≥80 横向≤5，纵向≤5 ≤8 ±20%范围之内 ±20%范围之内 ≤5
－
≤1(深度≤80) ≤4(80＜深度≤130)
≤3 ≥130 横向≤5，纵向≤5
≤8 ±20%范围之内 ±20%范围之内
≤2(深度≤60) ≤3(60＜深度≤80) ≤4(80＜深度≤130) ≤5(130＜深度≤160)
≤1(深度≤40) ≤3(40＜深度≤80)
≤2(深度≤80) ≤5(80＜深度≤130)
轴向分辨力 (mm)
≤1(深度≤80) ≤1(80＜深度≤130) ≤3(130＜深度≤170) ≤4(170＜深度≤210)
项目
V6LC P3FC
—
—
—
—
工作频率（MHz）
5.7
2.5
—
—
—
—
最大血流探测深度(mm)
≥55
≥90
—
—
—
—
最大显示血流探测深度(mm)
≥100
≥180
—
—
—
—
最小显示血流测速(cm/s)
≤0.03 ≤0.07
—
—
—
—
最大显示血流测速(cm/s)
≥320 ≥1800
—
—
—
—
流速测量误差
±15%范围内
1.2.4. 三维超声成像性能
表 5 三维超声成像性能要求
探头型号 工作频率（MHz） 探测深度（mm）
全数字超声显像诊断仪产品技术要求汕头超声
1性能指标1.1安全指标1.1.1电气安全符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1 部分：安全通用要求》、GB 9706.15-2008《医用电气设备第1-1 部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》。
1.1.2声输出符合标准GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。
1.1.3电磁兼容性能符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》及GB 9706.9-2008《医用电气设备第2- 37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》中第36 章的要求。
1.2性能要求1.2.1连续工作时间：﹥8h；1.2.2电源电压适应范围：a.c.90V～264V；1.2.3 探头阵元数：≥128；1.2.4宽频带成像：宽频带，带宽系数≥1，最高频率≥12.0MHz；1.2.5系统最低发射频率2.0MHz，最高发射频率12.0MHz，可实现对仪器配套的所有探头的成像支持；1.2.6 灰阶系数：≥256；1.2.7主机配套的每一种探头的性能要求见表2表 2 主要技术性能表几何位置精度应符合表 4 的要求；1.2.11.6体积测量误差体积测量误差应符合表 4 的要求；表 4 三维超声成像性能要求1.2.12弹性成像性能1.2.12.1探测深度探测深度应符合表 5 的要求；1.2.12.2应变比的测量范围及准确性应变比测量范围及准确性应符合表 5 的要求；1.2.12.3应变比的重复性应变比的重复性应符合表 5 的要求；1.2.12.4空间分辨力空间分辨力应符合表 5 的要求；1.2.12.5几何成像精度几何成像精度应符合表 5 的要求；1.2.12.6与B模式图像重合性与B 模式图像重合性应符合表5 的要求；表 5 弹性成像性能要求1.3外观与结构要求1.3.1外观应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、无伤痕、锋棱、毛刺；1.3.2操作面板上的文字和标志应清晰、准确、持久；1.3.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象；1.3.4塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象；1.3.5主要油漆件表面应平整光洁、色彩柔和、色泽均匀、花纹清晰一致；不允许有露底、气泡、剥落、开裂、发白、流挂；不得有明显的浮色、针孔、橘皮、擦伤、碰伤。
汕头超声Apogee3100全数字彩色多普勒超声诊断系统
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床面 四方 向浮动 ，胶 片暗盒 自动 与球 管 随动 ，方 便 医生操作 ，准确定位 ；
７ 摄床 床纵移萎 。，面向 影 面向 蓦；ｍ床横移 Ｏ 。 Ｏ ｍ ｓ 遮器 光 蓑 粪 鬈睾
９ 胸 片 架
秉承不断 自主创新 ，使高端技术普及化 ，为人类的健 康做 出更大贡献的理念 ，汕 头超 声凭借掌握 的实 时三 维超 声成像 技术，汕头超声 推出一系列实时三 维彩超 ，Ａ ｏ ｅ ｐｇ ｅ ３０ １０是其中具有 极高性价 比的代表作。
Ａｐ ｇ ｅ３ ０ ｏ ｅ １０采 用 了 全 数 字 波 束 形 成 、组 织 谐 波 成 像 、
自适 应斑 点抑 制等前沿 的超声成像 技术 ，具有 Ｂ型、Ｍ 型 、 彩色多普勒、方 向性能量多普勒 、频谱多普勒 、三维 、实 时三维 等多种 成像模式 ，可满足各种超 声诊断的需求 。全 中文模 式的操 作系统 ，自定义检查类型 、一键优化等技术 ， 管理 系统 ，可永久保存诊 断图像及胎儿 的立 体相 片 ，为母
产 品介 绍
（） １ 高性能影像 链
・
高分 辨率 的 影像技 术 ，高 品质 的 图像 ，让 诊 断更
加精准 ；
・
高频 发生器 ，保证 曝光条件的稳定性 和精确性 ； 放射剂量降低 ２％， ５ 让病人和医生免受高辐射 的危害；
坟 不爹 致
・
（） 断床 ２诊
・
使操作者轻松完 成超声诊断工作。 系统还具有数字化图 亲 宝留下永久的纪念。 像 及宝
《 国 医 疗 器 械 信 息 》 ２ ０年 第 １ 中 ０１ ６卷 第 １ ０期 Ｖ １ ６ Ｎ ０ ｏ． ｏ １ １ ‘ ９３
下 腹 的 全 部检 查 ；
彩色多普勒超声诊断仪技术参数及要求重点参数请用“”标注;参数无指向性
彩色多普勒超声诊断仪技术参数及要求（重点参数请用“*”标注；参数无指向性）一、功能要求需配置阴超探头；需弹性成像。
二、参数要求
1、高分辨率液晶显示器223英寸，操作面板具备液晶触摸屏215英寸。
2、探头接口25个，全激活、相互通用。
3、自动血流跟踪技术，一键实时自动优化CoIOr/Power及PW频谱图像、CoIor/Power框的位置和角度、PW取样门的位置、角度和大小等。
4、自动工作流，检查过程中可按照协议自动注释，自动标记体位图，自动切换图像模式等。
5、自动化盆底解决方案，可对肛提肌裂孔进行全自动描迹和自动测量。
6、心功能自动测量软件。
7、硬盘：21T硬盘，SSD固态硬盘2128G。
8、复合成像。
9、台式机、可录像、内存大。
科室负责人签字：
主管处室负责人签字:
日期:。
全数字掌上超声诊断仪产品技术要求汕头超声
2.性能指标2.1安全指标2.1.1电气安全符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、GB 9706.9-2008《医用电气设备第 2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。
2.1.2声输出符合标准 GB 9706.9-2008《医用电气设备第 2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。
2.1.3电磁兼容性能符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》及 GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》中第 36 章的要求。
2.2性能要求2.2.1连续工作时间：使用适配器供电时﹥8h；使用内部电源(电池)供电时﹥3h。
2.2.2适配器电源电压适应范围： 90V～264V～；电池工作电压范围：DC6V±0.2V～DC8.4V±0.2V；2.2.3 探头阵元数：≥128；2.2.4宽频带成像：宽频带，带宽系数≥1，最高频率≥12.0MHz；2.2.5系统最低发射频率 2.0MHz，最高发射频率 12.0MHz，可实现对仪器配套的所有探头的成像支持；2.2.6 灰阶系数：≥256；2.2.7主机配套的每一种探头的性能要求见表 2表2 主要技术性能表2.2.8声工作频率与表 2 标称频率的偏差应在±15%范围之内；2.3外观与结构要求2.3.1外观应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、无伤痕、锋棱、毛刺；2.3.2操作面板上的文字和标志应清晰、准确、持久；2.3.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象；2.3.4塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象；2.4功能要求2.4.1基本功能2.4.1.1系统支持凸阵、线阵探头等多种探头；2.4.1.2变频：系统支持 5 段以上变频；2.4.1.3反相脉冲谐波：支持反相脉冲谐波；2.4.1.4信号处理功能：全数字化、实时全域连续动态聚焦、连续动态滤波、动态变迹、动态可变孔径等。
彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求
彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求一、设备名称：彩色多普勒超声波诊断仪二、设备用途说明：心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、术中、穿刺等三、主要技术及系统概述3.1彩色多普勒超声波诊断仪包括：3.1.1 ≥19英寸高清LED显示器★3.1.2 ≥9.8英寸液晶触摸屏★3.1.3 移植于高端机型的高端超声平台成像系统3.1.4数字化通道≥220，000★3.1.5 数字化二维灰阶成像单元★3.1.6 数字化M型成像单元★3.1.7 数字化彩色多普勒血流成像单元★3.1.8 数字化频谱多普勒显示和分析单元*3.1.9 数字化能量多普勒，方向性能量图*3.1.10 数字化波束形成器，多倍声束处理3.1.11 空间复合成像技术：可做曲线别针试验证明≥9线发射3.1.12 斑点噪声抑制技术：可以支持所有探头，多级调节*3.1.13 弹性成像及定量分析技术，一幅图中可取≥8个范围进行弹性系数分析（提供附图证明）3.1.14 脉冲反相谐波成像，支持所有探头3.1.15 宽景成像，支持所有探头3.1.16 解剖M型，存储的动态图像仍可重新取M型图。
★3.1.17 曲线解剖M型★3.1.18心内膜自动包络计算功能，在心肌的动态运动下自动追踪描记心内膜并计算出心功能参数（提供附图证明）*3.1.19组织多普勒，包括组织多普勒速度图、频谱图、心肌运动追踪定量分析曲线等，一幅图中可取≥7点心肌进行运动曲线分析（提供附图证明）3.1.20 血管内中膜厚度自动测量3.1.21 可选配4D容积成像功能及断层扫描成像技术*3.1.22 产科自动测量软件3.1.23 可选配谐波造影技术及TIC时间强度曲线分析*3.1.24 灰阶血流成像技术，非多普勒原理，不会降低帧频，可在彩色模式下使用3.1.25 内置快捷操作指导模块，通过文字、图片、视频等形式指导用户快速掌握机器操作（提供附图证明）*3.1.26 中文操作界面3.1.27 凸形扩展功能*3.1.28 系统内置操作切面实时指导工具，可在屏幕上分屏显示各脏器标准扫查切面超声图与扫查手法图片并配以文字说明（提供附图证明）3.2 技术参数及要求3.2.1 探头规格*3.2.1.1 探头接口≥4个，全激活*3.2.1.2 频率：宽频、变频探头，可视可调中心频率范围1.7-17MHz*3.2.1.3 频率自动调节功能：在彩色和其他多普勒模式下，随着取样位置深度的变化自动调节频率*3.2.1.4 支持探头类型：支持凸阵、线阵、相控阵、微凸阵、双平面、4D容积探头等*3.2.1.5 穿刺导向：具有穿刺引导线★3.2.1.6 探头配置：电子凸阵一把、电子线阵一把、相控阵一把，扫描频率：电子凸阵：可视可调中心频率2.5—5.0MHz电子线阵：可视可调中心频率6.0—12.5MHz相控阵探头：可视可调中心频率1.7—4.0 MHz*3.2.1.7 心脏相控阵探头扫描角度≥110°（提供附图证明）*3.2.1.8 可配超高频线阵探头，最高可视可调中心频率达18.0MHz*3.2.1.9 可配双微凸平面探头（附图证明双微凸平面同时显示穿刺引导线）3.2.2 B型成像主要参数★3.2.2.1 ≥256灰阶★3.2.2.2 发射声束聚焦：≥8段*3.2.2.3 回放重现：灰阶图像回放≥5000帧、回放时间≥59秒*3.2.2.4 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件≥30种*3.2.2.5 增益调节：B/M/CF/D可独立调节，TGC调节≥8段*3.2.2.6 超声系统最大探查深度≥32cm*3.2.2.7 系统动态范围≥250dB*3.2.2.8 凸阵探头最大视角，18cm深度时，帧频≥45帧；相控阵探头90°视角，18cm深度时，帧频≥80帧3.2.3 频谱多普勒：★3.2.3.1 方式：脉冲波多普勒 PWD；高脉冲重复频率 HPRF；连续波多普勒 CWD 3.2.3.2 多普勒发射频率可视可调3.2.3.3 最大测量速度：PWD：≥20m/s ；CWD: ≥39m/s；最小测量速度：≤1mm/s ★3.2.3.4 多普勒取样容积距离体表的深度可在屏幕上实时显示3.2.4 彩色多普勒：3.2.4.1 显示方式：速度分散显示、能量显示、速度显示、方差显示*3.2.4.2 彩色多普勒频率可视可调*3.2.4.3 凸阵探头最大视角，最大取样框，18cm深度时，彩色帧频≥12帧；相控阵探头90°视角, 最大取样框，18cm深度时，彩色帧频≥12帧；3.3 测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)：★3.3.1 一般测量*3.3.2 妇产科测量★3.3.3 心功能测量与分析*3.3.4 多普勒血流测量与计算*3.3.5 频谱多普勒自动包络测量和计算*3.3.6 泌尿科测量与分析3.4 电影回放重现及病案管理单元：3.4.1同屏一体化智能剪贴板, 可以实时同屏存储和回放动态及静态图像3.4.2 原始数据处理，可对回放的图像进行≥30种参数调节3.4.3 一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等*3.4.4 内置硬盘≥400GB3.5 输入、输出信号：3.5.1 输入、输出接口：VGA、S-Video、复合视频、Audio、HDMI等3.5.2 DICOM3.0接口部件四、培训及技术服务*4.1 卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能五、备件、专用工具、资料及其它5.1 为保证设备正常运行，卖方应在中国境内方便的地点设置备件库，存入必须的备件*5.2 如有专用工具，卖方应向买方提供设备维护的专用工具*5.3 卖方须向买方提供操作手册一套*5.4 卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求5.5 在货物到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试5.6 在中国境内有相应的维修机构★5.7必须按照要求提供证明材料（如图片、原厂白皮书等），否则视作负偏离或扣分处理5.8以上所有参数、软件以及功能要求必须为标准配置（除可选配功能条款外）★5.9装机产品必须是2019年1月份以后生产的最新版本机型，实机检验如有不符，则本次采购合同作废。
汕头彩超
全数字彩色多普勒超声诊断系统主要技术要求和规格一. 设备名称：全数字彩色多普勒超声主机二. 数量：套三. 设备用途：腹部、血管、乳腺（及肿瘤）、妇产科、浅表结构、肌肉骨骼、泌尿科、心脏、儿科/新生儿，四维等四. 具有“医疗器械产品注册登记表”和“中华人民共和国医疗器械注册证”五. 主要技术规格及系统概述：1. 主机系统性能概括*1.1 操作系统：Windows XP及其以上版本操作系统，具备高兼容性，中文/英文任意切换1.2 超宽频带全数字化声束形成器：动态聚焦1.3 物理通道数≥512，动态范围 180dB，可视可调*1.4 超声主机操作面板上具有8英寸以上的VGA彩色触摸屏，并可对仪器进行实际操控。
1.5 二维灰阶成像单元1.6 彩色多普勒超声诊断单元（包括CDFI、CW和PW）1.7 频谱多普勒显示和分析单元1.8 实时自动多普勒包络分析，同屏显示≥9项参数1.9 梯形成像、拓宽角度成像1.10 多普勒能量图，方向性能量图1.11 组织多普勒成像1.12 采用脉冲反相谐波技术1.13拓宽脉冲成像技术*1.14 弹性成像技术1.15 Wifi无限传输技术（要求演示）1.16 实时三同步技术：二维、彩色多普勒、频谱多普勒可同时同屏实时显示1.17浏览视窗：当前保存诊断图可显示在当前超声显示区域下方，方便随时调用对比分析1.18 文件存储格式具有BMP、JPG、AVI， Vols等*1.19 多级导航任务指示灯，不同操作模式下，用不同键盘背光灯提示当前可操作按键2. 测量和分析(B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒)2.1 一般测量2.2 多普勒血流测量及分析2.3 泌尿科测量与分析2.4 腹部测量与分析2.5 小器官测量与分析2.6妇产科测量与分析3. 图像存储与（电影）回放重显单元4. USB接口≥4个5. 记录装置：5.1DVD光盘刻录六. 技术参数及要求*1. 系统通用功能1.1 监视器：17寸高分辨率彩色液晶监视器，无闪烁，可上下左右任意旋转1.2 操作键盘：多方向控制转位可达90°并可上下升降，下拉式键盘1.3 探头接口≥3个2. 探头规格*2.1 探头频率：超宽频带探头，成像频率范围2.0MHz—14.0MHz2.2 探头类型：腹部探头一只、小器官探头一只，心脏探头一只，容积探头一只2.3 二维及多普勒(B/D)兼用：电子扇形B/PWD及B/CWD；线阵B/PWD；凸阵B/PWD；容积B/4D2.4 穿刺导向：可选配探头可配穿刺导向装置3 二维成像主要参数3.1 扫描：腹部凸阵：超声频率2.5MHz - 5.0MHz，扫描角度10°- 85°可视可调表浅线阵：超声频率6.6MHz - 12.0MHz心脏相控阵：超声频率2.5MHz - 4.0MHz3.2 最大显示深度：30cm3.3 实时ZOOM放大功能3.4 扫描线：每帧线密度≥230超声线3.5 线阵探头声束偏转：≥10°3.6 声速聚焦：≥7个焦点，位置连续可调3.7 回放重现：灰阶图像回放≥2000幅3.8 超声输出功率：可视可调3.9 数字化声束形成器：连续动态聚焦，可变孔径及动态变焦3.10 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳图像的检查条件3.11 灰度图：≥14级，可视可调，用户可自定义3.12 斑点柔化技术：可视可调≥3档3.13 增益调节：B/M可独立调节，8段TGC调节3.14 M型扫描速度≥5档可调3.15 B/M布局≥4档可调3.16 M型伪彩≥7档可调3.17 M型放大技术：可对感兴趣的区域做M型取样放大4. 脉冲多普勒4.1 方式：脉冲多普勒PWD；连续多普勒CWD4.2 多普勒探头与频率：线阵：PWD；凸阵：PWD4.3 以上各种探头均有3种或以上多普勒成像工作频率并独立可调最低测量速度：≤1mm/s(非噪声信号)4.4 最大测量速度：PWD：正或反向血流速度≥7.5m/s 4.5 采样容积角度校正：-80°～80°4.6 PW及M型电影回放时可以进行测量和计算4.7 频谱平滑：≥3档可调4.8 零位移动：≥20级4.9 B/D布局：≥4种可调4.10 取样宽度及位置范围：宽度0.1cm–4.0cm4.11 频谱包络功能：实时自动频谱包络、手动频谱包络等多种模式可选，系统自动分析显示：PSV、EDV、AT、DT、RI、PI、SD、VTI、HR等各种数据。
全数字彩色多普勒超声诊断系统 产品技术要求ep
2性能指标2.1安全要求2.1全数字彩色多普勒超声诊断系统（以下简称彩超）的安全要求应符合 GB9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、GB 9706.9-2008 《医用电气设备第 2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》、GB 9706.19-2000《医用电气设备第 2 部分：内窥镜设备安全专用要求》的要求，产品电气安全特征见附录 A；2.1电磁兼容彩超的电磁兼容应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》、GB 9706.9-2008 《医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》（第 36 条款）的要求以及 GB 4824-2013《工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限值和测量方法》中分组分类的要求。
2.2脚踏开关应符合 YY 1057-2016 《医用脚踏开关通用技术条件》和 GB4208-2008《外壳防护等级（IP 代码）》对进液的防护程度分类要求。
2.3环境试验要求彩超环境试验应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的规定。
其环境试验项目、试验时间、恢复时间及检测项目按表3执行。
彩超的运输实验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中第4、5章的规定以及GB 10152-2009《B型超声诊断设备》中4.5的规定。
— 1 —表 3 环境试验要求— 2 —2.4性能要求2.41灰阶成像模式性能要求2.4.1.1灰阶成像模式下，探头的基本性能要求应符合表 4 的规定。
a）声工作频率，单位 MHz；b）侧向（横向）、轴向（纵向）分辨力，单位 mm；c）盲区，单位 mm；d）最大探测深度，单位 mm；e）横向、纵向几何位置精度，%；f）切片厚度，单位 mm；g）周长和面积测量误差，%；h）M 模式时间显示误差，%。
全身彩色多普勒超声诊断系统主要技术要求和规格
24、原始数据储存，可对回放的二维图像、多普勒、彩色调节
25、一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。
26、输入/输出信号：VGA、USB数字信号、S—视频、声频、复合视频
27、≥2个USB接口
28、所配软件为所投标机型的最新版本
6、数字化波束形成器
7、数字化通道数：2568ຫໍສະໝຸດ 探头频率范围1.5 – 11MHz
9、系统动态范围172db
10、★超声系统最大探查深度30CM
11、自适应彩色增强技术(自动滤除运动伪影)
12、★组织二次谐波成像（应用于凸阵、相控阵及高频线阵探头）
13、实时三同步能力
14、自适应彩色增强技术
15、*实时、非预设置二维、彩色多普勒及频谱多普勒模式一键式自动图像优化调整
16、*频谱多普勒实时自动测量及自动校正功能
17、方向性彩色多普勒能量图（DCA）
18、★线阵探头凸型扩展技术
19、原始数据采集、储存
20、测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)
21、一般测量：包括妇、产科测量、心脏功能测量、多普勒血流测量与分析、外周血管测量与分析
22、图像存储与(电影)回放重现单元
超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调
注:加注“★”者为重要条款,若其中一条不满足将导致废标；或是5条非“★”条款不满足也将导致废标，虚假参数应标将导致废标。
22、彩色多普勒：
显示方式：速度分散显示、能量显示，速度显示、BDF / MDF、BDF / MDF / FFT
扇形扫描角度：10°— 90°选择
显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～+20°
汕头超声Apogee 1100全数字彩色多普勒超声诊断系统
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彩色多普勒超声诊断系统技术要求和规格
彩色多普勒超声诊断系统技术要求和规格一、设备名称：全数字化高档彩色多普勒超声诊断仪二、数量：一套三、设备用途说明：全身应用型彩色多普勒超声诊断仪，用于腹部、泌尿、妇产、成人心脏、胎儿心脏、新生儿及小儿；血管（外周、颅脑、腹部）；小器官、肌肉骨骼、神经，组织应变成像和剪切波成像等方面的临床诊断和科研教学工作，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足临床开展新技术应用的需求。
四、主要技术规格及系统概述：4.1主机成像系统包括：4.1.1具备≥21英寸LED高分辨率液晶显示器4.1.2操作面板支持180°任意偏转；*4.1.3具备液晶触摸屏，屏幕≥13.3英寸（1920*1080），可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数；4.1.4主机轻量化，重量≤76Kg;4.1.5数字化二维灰阶成像单元及M型显像单元；4.1.6数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括PW、CW)；4.1.7高分辨率二维图像及M型显示模式（包括灰阶M型和彩色M型）；4.1.8彩色多普勒成像：彩色多普勒速度图，彩色多普勒能量图，方向多普勒能量图；4.1.9彩色组织多普勒成像：彩色组织多普勒速度图，彩色组织多普勒能量图；4.1.10血流脉冲多普勒频谱、组织多普勒频谱、连续波多普勒频谱；4.1.11实时二同步/三同步能力；4.1.12频谱及图像电影回放功能；4.1.13自动频谱跟踪及计算；4.1.14全数字化多波束形成器；4.1.15组织谐波成像（具备两种谐波成像技术）；4.1.16宽频带、多频变频成像，二维、彩色、M型、频谱多普勒分别独立变频，频率可视可调,并可在屏幕上显示具体数值；4.1.17动态组织对比增强技术DTCE，降低噪声，减少伪像，分级可调；4.1.18具备真实高级空间复合成像技术;4.1.19实时自动图像优化和一键优化功能，可实时优化二维灰阶图像、彩色多普勒和频谱多普勒；4.1.20具备组织多普勒成像技术DTI，可显示彩色、M型、频谱、能量四种模式；4.1.21具备高清放大技术：高清放大感兴趣区域，无细节丢失；*4.1.22具有彩色血流多普勒速度定量识别技术，可自动实时识别血流边界、湍流、射流血流标示技术（提供证明图片）；*4.1.23血管增强技术：增强血管壁的二维显示，可清晰显示血管腔和血管壁的结构(提供证明图片)；4.1.24内置一体化超声工作站；4.1.25内置DICOM3.0标准输出接口；4.1.26实时三维成像技术1）具备三维、四维实时成像功能及三维容积定量;2）支持自由臂三维，可用于所有成像探头；3）支持多切面再现MPR模式，显示传统方法不能显示的成像切面；4）提供四种显示模式：全屏、并排、3:1对称及3:1非对称；5）提供多种成像模式：最大成像模式、最小成像模式、表面模式、反转模式等；6）高级四维成像功能包括原始数据处理功能，可于增益、图谱、色彩、动态范围的后处理以及容积再处理；4.2测量和分析：(B型、M型、D型、彩色模式)4.2.1一般测量,距离、面积、周长等4.2.2妇科、产科测量：包括全面的产科径线测量、NT测量、单/双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数等；4.2.3心脏功能测量；4.2.4解剖M型功能：M型取样线可进行360°调整，以适应心尖上翘患者的心功能正确测量；*4.2.5解剖M型支持线型取样和自由描记取样功能；4.2.6多普勒血流测量与分析（含自动多普勒频谱包络计算）；4.2.7外周血管测量与分析；4.2.8新生儿髋关节发育评估测量：髋关节超声检查采用比较广泛的奥地利Graf教授提出的方法，所有测量结果将以Graf图表的方式直观在主机上显示出来，快速地对发育性髋脱位或发育性髋关节异常做出快速诊断。
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1性能指标1.1安全指标1.1.1电气安全符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1 部分：安全通用要求》、GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37 部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》和GB 9706.15-2008《医用电气设备第1-1 部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》的要求。
1.1.2电磁兼容性能符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》及GB9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》中第36 章的要求。
1.2性能要求1.2.1连续工作时间：﹥8h；1.2.2电源电压适应范围：在额定电压的±10%范围内，仪器能正常工作；1.2.3宽频带成像：宽频带，带宽系数≥1，系统所配探头L10LC 的最高显示频率≥14.0MHz；所配探头都为变频探头支持5 段变频，并都具备二次谐波技术；1.2.4探头可探测最大角度：≥160°;1.2.5 探头阵元数：≥128;1.2.6接收信号动态范围：≥180dB；1.2.7带触摸控制屏；1.2.8主机配套的每一种探头的性能要求见附录E 表E.2；1.2.8.1探头频率范围及中心频率探头频率范围及中心频率应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.2探头标称频率及声工作频率误差声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内；1.2.8.3探测深度探测深度应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.4侧向分辨力侧向分辨力应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.5轴向分辨力轴向分辨力应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.6盲区盲区应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.7几何位置精度几何位置精度应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.8切片厚度切片厚度应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.9周长测量误差周长测量误差应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.10面积测量误差面积测量误差应符合附录 E 表 E.2 的要求；1.2.8.11M模式时间显示误差M 模式时间显示误差应符合附录E 表E.2 的要求；1.2.9彩色血流成像模式（CFM）性能要求1.2.9.1最大血流探测深度在CFM 模式下，各探头在其多普勒工作频率下的最大血流探测深度应符合附录E 表 E.3 的要求；1.2.9.2最大显示血流深度在CFM 模式下，最大显示血流深度应符合附录 E 表 E.3 的要求；1.2.9.3血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合；1.2.9.4血流方向应能正确识别，无混叠现象。
1.2.10频谱多普勒模式性能要求1.2.10.1基本性能要求本系统以频谱多普勒模式(显示方式为D 或B/D)工作时，应能够在频谱上显示血流的方向、速度大小与速度分布。
1.2.10.2频谱多普勒(PW)模式性能要求1.2.10.2.1最大血流探测深度在PW 模式下，各探头在该模式工作频率下的最大血流探测深度应符合附录E 表E.4 的要求；1.2.10.2.2最大显示血流深度在PW 模式下，各探头在该模式工作频率下的最大显示血流深度应符合附录E 表E.4 的要求；1.2.10.2.3最小显示血流速度在PW 模式下，各探头在该模式工作频率下的最小显示血流速度应符合附录E 表E.4 的要求；1.2.10.2.4最大显示血流速度在PW 模式下，各探头在该模式工作频率下的最大显示血流速度应符合附录E 表E.4 的要求；1.2.10.2.5彩超的血流速度读数误差应在±15%范围内；1.2.10.2.6取样区游标位置应准确。
1.2.10.3频谱多普勒（CW）模式性能要求1.2.10.3.1最大血流探测深度在CW 模式下，各探头在该模式工作频率下的最大血流探测深度应符合附录E 表E.5 的要求；1.2.10.3.2最大显示血流深度在CW 模式下，各探头在该模式工作频率下的最大显示血流深度应符合附录E 表E.5 的要求；1.2.10.3.3最小显示血流速度在CW 模式下，各探头在该模式工作频率下的最小显示血流速度应符合附录E 表E.5 的要求；1.2.10.3.4最大显示血流速度在CW 模式下，各探头在该模式工作频率下的最大显示血流速度应符合附录E 表E.5 的要求；1.2.10.3.5流速测量误差在CW 模式下，各探头在该模式工作频率下的流速测量误差应符合附录E 表E.5 的要求。
1.2.11三维超声成像性能1.2.11.1探测深度探测深度应符合附录 E 表 E.6 的要求；1.2.11.2盲区盲区应符合附录 E 表 E.6 的要求；1.2.11.3轴向分辨力轴向分辨力应符合附录 E 表 E.6 的要求；1.2.11.4侧向分辨力侧向分辨力应符合附录 E 表 E.6 的要求；1.2.11.5几何位置精度几何位置精度应符合附录 E 表 E.6 的要求；1.2.11.6体积测量误差体积测量误差应符合附录 E 表 E.6 的要求。
1.2.12弹性成像性能1.2.12.1探测深度探测深度应符合附录 E 表 E.7 的要求；1.2.12.2应变比测量值及准确性应变比测量值及准确性应符合附录 E 表 E.7 的要求；1.2.12.3应变比的重复性应变比的重复性应符合附录 E 表 E.7 的要求；1.2.12.4空间分辨力空间分辨力应符合附录 E 表 E.7 的要求；1.2.12.5几何成像精度几何成像精度应符合附录 E 表 E.7 的要求；1.2.12.6与B模式图像重合性与 B 模式图像重合性应符合附录 E 表 E.7 的要求；1.2.13ECG 性能1.2.13.1患者电极连接的命名和颜色表 1 电极连接的命名和颜色1.2.13.2过载保护对任意的患者电极在任意导联选择的组合情况下，施加网电源频率的1V （p-v）差模电压10s 后，ECG 功能正常。
1.2.13.3QRS波检测1.2.13.3.1QRS 波幅度和间期的范围对于一持续的模拟ECG 脉冲，系统应满足1.2.13.4 中心率范围和准确度要求。
QRS 波幅度的最小范围从0.5mV 到5mV，QRS 波期间介于70ms 到120ms 之间。
1.2.13.3.2工频电压容差叠加于一组QRS 波信号上，并满足1.2.13.4 所规定的心率显示准确度误差限值要求前提下的最大工频正弦波峰-谷幅度应不低于100μV（p-v）。
1.2.13.3.3漂移容差当一0.1Hz，幅度4mV（p-v）的三角波叠加于一串幅度0.5mV，间期100ms、重复率80bpm 的QRS 波上时，ECG 显示的心率的误差应在1.2.13.4 规定的误差限值内。
1.2.13.4心率的测量范围和准确度允许的心率计量程是30bpm 到250bpm，误差范围在±5bpm 之内。
1.3外观与结构1.3.1外表应色泽均匀、表面平整光洁，无划痕、裂缝等缺陷。
1.3.2面板上文字和标志应清楚易认、持久。
1.3.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动。
1.4成像功能1.4.1基本成像功能系统支持B 型(B、2B、4B)、M 型、B/M、斑点抑制、彩色血流成像(CFM)、彩色能量图(CPA)、方向能量图(DPA)、脉冲波多普勒(PW)、反相脉冲谐波成像(T HI)、B 模式独立角度偏转、组织多普勒（TDI）、实时三同步(B+CFM+P W，B+C PA+P W)、B/C 分屏、2C 成像（C PA+C FM）。
1.4.2选购成像功能1.4.2.1连续波多普勒（CW）（不同机型配置见附录E表E.1）1.4.2.2梯形成像/拓展成像（不同机型配置见附录E表E.1）1.4.2.3宽景成像（不同型号配置见附录E表E.1）1.4.2.4解剖M型（不同型号配置见附录E表E.1）1.4.2.5三维成像1.4.2.6实时三维(精英4D、专业4D、光照4D)成像、1.4.2.7高密复合成像、1.4.2.8无线传输1.4.2.9DICOM1.4.2.10MFI(宏保真)1.4.2.11B FLOW1.4.2.12彩色M型（Color M）1.4.2.13HPRF（高脉冲重复频率）1.4.2.14ECG1.4.2.15VS Flow（空间向量血流功能）1.4.2.16弹性成像。
1.5计测功能1.5.1基本计测常规测量（包括距离、面积、周长、容积、角度、时间、速度等）、产科测量、腹部测量、小器官测量、泌尿测量、妇科测量、颈动脉测量、外周血管测量、心脏测量、矫形外科测量、脱机诊断功能、辅助诊断功能、智能描迹功能。
1.5.2选购计测心功能TEI 指数、彩色血流测量、多普勒血流测量与分析、自动多普勒血流测量与分析、3D/4D 测量计算功能、AUTO LV（自动左心室描迹）、血管内膜中膜厚度、血管内中膜自动描迹及血管内中膜厚度自动测量（I MT）、卵泡测量、体积测量。
1.6电影回放与文件管理1.6.1电影回放1.6.2磁盘管理1.6.3快速保存、查看和删除（一体化剪贴板）1.6.4患者档案1.7脚踏开关应符合YY 1057-2016 《医用脚踏开关通用技术条件》标准中 4.1 条的要求。
1.8耦合剂加热器仪器具备对耦合剂进行加热的功能。
1.9接口功能视频接口、S 视频接口、VGA 接口、HDMI 接口、USB 接口、网络接口、打印控制接口、MIC 接口、音频接口、脚踏开关接口、DVD-RW 光驱。
1.10环境试验环境试验中电源电压、气候环境条件和机械环境条件试验应符合GB/T 14710-2009《医用电气环境要求及试验方法》中Ⅱ组（环境温度：0℃～40℃，相对湿度：30％～85％）、YY/T 1420-2016《医用超声设备环境要求及实验方法》及表2 的规定。
运输试验应符合GB/T 14710-2009《医用电气环境要求及试验方法》中第4 章的要求。
表 2 环境试验规定1.11软件指标数据接口和用户访问控制要求1.11.1数据接口（1）传输协议：DICOM(医学数字成像和通信，基于TCP/IP 协议进行传输)、USB2.0、HDMI1.4；（2）存储媒介：通过存储媒介（如移动硬盘、U 盘等）进行电子数据交换；（3）存储格式：Bmp、Jpg、Tif、Cin、Avi、Dcm。
1.11.2用户访问控制要求软件采用用户ID 和用户密码的方式登录超声软件上进行操作，可通过2.11.1 数据接口进行数据交换工作，用户类型包含超级管理员、管理员和用户，超级管理员具有创建和删除管理员和用户的权限，并且能够改变管理员和用户类型的权限，管理员具有创建和删除用户的权限。