药剂学处方分析

处方分析及工艺设计

1•盐酸肾上腺素注射液（分析处方）

［处方］肾上腺素lg主药

依地酸二钠0. 3g金属离子络合剂

lmol/L盐酸适量pH调节剂

氯化钠8g等渗调节剂

焦亚硫酸钠lg抗氧剂

注射用水加至1000ml溶剂

制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射

用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全

溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（lmol/L ）或氢氧化钠（lmol/L ）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安甑中，安甑空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100C流通蒸汽灭菌15分钟即得。

2.布洛芬片剂：（每片）

［处方］布洛芬0.2g

乳糖o. ig

PVP Q. S

乙醇（70%）Q. S

低取代疑丙甲纤维素0. 02g

硬脂酸镁0. 004g

制法：将布洛芬、乳糖、低取代疑丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇

中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。

3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中

处方: ①单硬脂酸甘油酯120g油相

②硬脂酸200g油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳

化剂

③口凡士林200g油相

④液体石蜡250g油相

⑤甘油lOOg保湿剂，水相

⑥十二烷基硫酸钠lg乳化剂

⑦三乙醇胺5g与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂

⑧疑苯乙酯0. 5g防腐剂

⑨蒸懈水加至2000g水相

制法：将①②③④混合后，加热至80C,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80C,将以上

两种混合液在80 C左右混合, 搅拌均匀后, 冷却至室温，即得。

4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备

各组分的作用, 设计一种制备方法。

对乙酰氨基酚136g

咖啡因33. 4g淀粉266g

淀粉浆（17%） q. s

滑石粉

15g

赵馬满淋右磚 n 9只。•

制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约

1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②

将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥）

，混匀；③将吸附有液状石

蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过

12目筛，压片即得。

（1） 分析处方，说明处方中各成份的作用。

（2） 参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

（3） 说明本处方的三主药为什么要分别制粒？

（4） 说明本处方中崩解剂的加入方法。

（5） 为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？解题过程与步骤：

主药

乙酰水杨酸

268g

主药

对乙酰氨基酚 136g 主药 咖啡因

33.4g

填充剂和崩解剂 淀粉

266g 黏合剂 淀粉浆（17%） 适量

润滑剂

滑石粉

15g 润滑剂 轻质液状石蜡

0.25g

•加辅也混合T 制软材T 制湿颗粒T 湿粒干燥T

（2）药物、辅料T 粉碎、过筛

加润滑剂和崩解剂

整粒

混合T 压片T （包衣）T 质量检查T 包装

（3） 三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。 （4） 内外加法

（5） 滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止 脱

落。

5、分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用

共制1000ml

解题过程与步骤：

处方中鱼肝油为主药，吐温

80为12. 5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定

剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

6、复方硫洗剂

处方沉降硫

30g

处方 鱼肝油

西黄蓍胶甘

9g

油苯甲酸糖

精杏仁油香 1. 5g 精香蕉油香 0. 3g 精纯化水

2. 8g

368ml 12. 5g

19g

吐温80 0. 9g

硫酸锌30g 樟脑酮250ml 甘油100ml 聚山梨酯80 2. 5ml

纯化水

加至1000ml

根据处方回答问题：

(1) 本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？ (2) 为提高本品稳定性可采取哪些措施？解题过程与步骤：

(1)

本品系混悬剂。制备

要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯

80研匀，缓缓 加入

硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醋，边加边研，最后加适量纯化水至全量， 研匀即得。

(2) 提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，

为减慢沉降速度，选用沉降硫； 硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，

故

先加入甘油及表面活性剂吐温 80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若

加入适量高分子化合物如竣甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，

制剂会更稳定

些。

7、分析下列处方，指岀下列处方中各成分作用，制成何种剂型

解题过程与步骤：

1•各成分的主要作用:

硝酸甘油 主药

单硬脂酸甘油酯 油相 月桂醇硫酸钠 乳化剂 对疑基苯甲酸乙酯 防腐剂 硬脂酸 油相 白凡士林 油相 甘油 微保湿剂

蒸饰水加至

水相

2.可制成乳膏剂

8以有机鞍皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂

处方硬脂酸

120g 羊毛脂 50g 甘油

50g

单硬脂酸甘油酯 35g 液状石蜡 60g 三乙醇胺 4g 凡士林 10g 疑苯乙酯 5g

纯化水

加至1000g

分析木处方操作要点及乳膏类型o

解题过程与步骤：

1. 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡，水浴加热至

80C 左右使其

熔化、混匀；

2. 另取疑苯乙酯溶于甘油和水中，

加入三乙醇胺混匀，加热至与油相同温，将油相加到

水相中，边加边搅拌，直至冷凝。

硝酸甘油20g 月桂醇硫 酸钠15g 硬脂酸

170g 甘油

100g

单硬脂酸甘油酯105g 对疑 基苯甲酸乙酯1.5g 白凡士林130g 蒸镭水加至

1000g