中药药剂学教案

第一章绪论（2学时）【课程介绍】介绍本门课程学习的主要内容、目标在整个课程体系中的作用（大约5分钟）【目的要求】1.掌握中药药剂学的定义、性质及特点；2.药物剂型选择的基本原则及药剂工作者的依据；3.熟悉药剂学常用术语的概念。

【疑难点和重点】1.中药药剂学的中医药理论指导；2.药物剂型选择的原则包括三方面；3.药剂学常用术语如剂型、制剂、药物等【指定的参考文献】《药药剂学教与学参考书》卫生部协编教材2001第一版【主要内容和教学过程】1.讲述中药药剂学的定义、性质、任务及特点（约25分钟）；2.讲述药物剂型选择的基本原则；（约25分钟）3.解释药剂学常用术语（约20分钟）【复习与思考题】（约5分钟）1.药物剂型选择的原则包括哪三方面？2.“五方便”的要求指什么？3.药剂学研究内容有哪些？4.药典、部颁标准和地方标准与其他标准有何不同？【目的要求】1.掌握调剂工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点2.熟悉中药“斗谱”排列的原则；度量衡；中药毒性药品种及用量；处方禁忌药。

3.了解处方种类与格式；中药房的组织结构与管理；中药房的类型与任务。

【疑难点和重点】处方的概念和种类；1.审查处方的要点；2.毒剧药的管理和并开药物。

【主要内容和教学过程】1.处方：介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方的特点。

（约10分钟）2.中药房的组织结构与管理：介绍调剂室、制剂室、供应室等的工作任务与内容；讲述调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡；中药毒性药；配伍及妊娠禁忌药等知识。

（约25分钟）3.调剂用药的供应：介绍调剂用饮片和中成药的采购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。

（约15分钟）4.配方的基本知识与要点：详述中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法；特殊药品的处理方法配方注意事项。

（约20分钟）【课堂总结】（5分钟）【复习与思考题】（5分钟）1.简述处方概念和分类？2.配方的要点包括哪些？3.中药处方组成的特点是【目的要求】1.熟悉药剂卫生的概念，熟悉药剂卫生的意义和基本要求；2.掌握常用的灭菌方法；常用的灭菌方法；常用的防腐剂种类及正确用法3.了解制药环境卫生的要求和管理；无菌操作法与无菌检查法。

【疑难点和重点】值在灭菌中的意义；1.F与F2.物理灭菌法包括哪些方面；3.滤过除菌方法常用哪些过滤除菌滤器。

4.化学灭菌法的原理；5.防腐与防虫的意义及措施；6.常见防腐剂的性质与应用。

第一节概述1.讲述药剂卫生的概念（约5分钟）；2.讲述药剂卫生的意义和基本要求；（约10分钟）3.了解预防药剂污染的主要环节。

（约5分钟）第二节制药环境卫生管理1.讲述制药环境卫生的要求和管理；（约10分钟）2.讲述空气洁净技术与应用；（约5分钟）第三节灭菌方法与无菌操作值在灭菌中的意义与应用；（约5分钟）1.相关概念：F与F2.详述各种灭菌法：（约15分钟）①物理灭菌法常分为五种方法：干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、微波滤菌法和辐射灭菌法。

分别讲述适用哪些药物。

②滤过除菌法常用的过滤除菌滤器有微孔薄膜滤器、垂熔玻璃滤器和砂滤棒。

③化学灭菌法：包括气体灭菌法和浸泡与表面消毒法；3.了解无菌检查的方法。

（约5分钟）四第四节防腐与防虫1.讲述液体药剂的防腐与常用防腐剂；（约15分钟）2.简述中药固体类药剂的防腐与防虫。

（约5分钟）【复习与思考题】（5分钟）1.滤过除菌方法常用哪些过滤除菌滤器？2.物理灭菌法包括哪些方面？3.常用防腐剂有哪些？4.化学灭菌法包括哪些方面？第四章粉碎、筛析、混合与制粒（2学时）【目的要求】1.掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理；2.掌握常用的粉碎、混合、制粒方法；3.熟悉粉碎、筛析、混合与制粒常用机械的构造、性能与使用保养方法；4.了解粉粒学在药剂中的应用。

【主要内容和教学过程】1.以煎煮为实例引入正题；5分钟2.粉碎的目的与基本原理，介绍各种粉碎方法与机械；15分钟3.介绍粉体学理论在药剂学中的应用；15分钟4.讲述筛析的目的、粉末的分等及离析器械；15分钟5.混合的目的、原则、机理、方法及机械；10分钟6.制粒的目的、方法与设备；15分钟7.小结。

5分钟【疑难点和重点】1.各类药材的粉碎方法2.粉碎与筛析的原理及意义】3.混合机理、制粒的方法【自习与思考题】1.药物为什么要进行粉碎？影响药物粉碎的因素有哪些？2.何谓球磨机的临界转速？实际转速和临界转速有何关系？3.何谓真密度、粒密度和堆密度？4.试述混合的机理？第五章浸提、分离与精制（2学时）【目的要求】1.了解药材的成分与疗效的关系；常用浸提的溶剂及其用途，适用哪些成分；2.掌握浸提原理及其影响因素；常用浸提方法与应用。

【疑难点和重点】1.药材成分的概念；2.Fick’s第一扩散公式及其适用对象；3.影响浸提的因素。

4.常用浸提溶剂与适用成分；5.常用浸提方法与设备；6.浸渍法与渗漏法的操作要点及注意事项。

【课程主要内容】1.讲述药材主要分为四种成分；简述各种成分与疗效的关系。

（10分钟）2.讲述浸提原理，分为三阶段；（约10分钟）3.讲述药剂中常用浸提溶剂及适用的成分；（约10分钟）4.简述常用浸提辅助剂。

（约10分钟）5.讲述常用浸提方法与设备。

重点讲述浸渍法与渗漏法，要求掌握相关实验操作与流程，用CAI课件演示。

（约35分钟）【复习与思考题】（5分钟）1.药材成分分为那些方面？2.浸出方法和浸出设备设计的关键是什么。

3.简述影响药材浸提的因素。

4.药剂中常用哪些浸提溶剂，各适用哪些化学成分？5.常用浸提方法有哪些？请简述。

3.简述浸渍法的操作要点。

第六章浸出制剂（4学时）第1～3节概述、汤剂、中药合剂与口服液、糖浆剂与煎膏剂学时：2学时【目的要求】1.熟悉浸出制剂的含义、特点、与种类糖浆剂、煎膏剂的含义、特点、质量要求及控制方法，汤剂的特点、质量要求和控制方法；合剂、口服液的含义、特点、质量要求及控制方法。

2.掌握汤剂的含义、制备方法及操作关键；糖浆剂、煎膏剂的制备方法及操作关键。

【课程主要内容】1.浸出制剂的含义、特点及类型(约10分钟)(强调浸出制剂的成分及其综合作)2.汤剂的含义、特点及类型；汤剂的火候与类型的关系；汤剂煎煮过程的成分变化及对疗效的影响汤剂的制法：特殊药物的加入及注意间题等(20分钟)3.中药合剂的含义、特点及质量要求；口服液的含义、特点及质量要求；中药合剂、口服液的附加剂的类型及常用中药合剂的制法；口服液的制备及精制要点(20分钟)4.中药糖浆剂的含义、特点、类型及质量要求中药糖浆剂的制备方法的特点及应用单糖浆的质量控制及其在药剂学的应用(15分钟)5.膏滋的含义、特点及质量控制膏滋的制备方法、基质(糖料)的处理(10分钟)6.小结(5分钟)【疑难点和重点】1.浸出制剂的特点(与化学药物制剂的区别)2.中药的煎煮过程对各类成分及疗效影响；相关的对策及措施3.中药合剂、口服液精制处理的常用方法4.糖浆剂的制法及其适应性粳浆剂易发生的问题及相应措施5.膏滋的制法；膏滋的清膏、收膏及炼糖膏滋的“返砂”及措施【自习与思考题】1.简述浸出制的种类及特点2.药材中各类成分在煎煮过程可能发生的变化及原因3.汤剂制备中根据药材的性质应如何特殊处理4.合剂、口服液的净化方法及常用附加剂5.糖浆剂及膏滋的制备方法6.糖浆剂易发生的问题及措施7.单糖浆的质量要求及应用第6～8节：酒剂、酊剂、流浸膏及浸膏剂学时：2学时【目的要求】1.掌握酒剂、酊剂、流浸膏及浸膏剂的制备要点2.熟悉酒剂、酊剂、流浸膏及浸膏剂的含义、特点、质量要求及控制方法3.了解液体类浸出药剂的霉败、浑浊沉淀的原因及解决途经【课程主要内容】1.酒剂及酊剂的含义、特点、含量要求及质量检查酒剂及酊剂的制备工艺、质量控制及典型品种举例(20分钟)2.浸膏及流浸膏剂的含义、特点、含量要求及质量检查（20分钟）3.浸膏及流浸膏剂的制备工艺、质量控制及典型品种举例(20分钟)4.浸出制剂的质量控制项目、方法及意义(15分钟)5.课堂小结（5分钟）【疑难点和重点】1.酊剂、流浸膏及浸膏剂的药材性质与制备方法的选择2.含醇制剂的质量要求(含醇量及含量等)3.酒、酊剂及流浸膏的澄明度要求及措施【自习与思考题】1.根据药材性质，如何选择酊剂、浸膏及流浸膏的制备方法2.简述浸出制剂的质量制方法3.简述酊剂、浸膏及流浸膏的含义、特点及应用第七章注射剂（3学时）【目的要求】1.掌握注射剂、中药注射剂的含义、特点、分类和质量要求；掌握中药注射剂制备的工艺过程和器械的构造、性能及使用；掌握中药注射用原液的制备。

2.熟悉注射剂的给药途径；注射剂常用溶剂的种类；注射用水的质量要求及蒸馏法制备注射用水；注射用油的质量要求及精制法；注射剂常用附加剂的种类、性质及选用；注射剂生产的一般程序。

3.了解注射剂车间的要求；了解中药注射剂的发展概况。

【主要内容和教学过程】1.讲述一例临床急症患者，到医院如何急救？（10分钟）2.注射剂的含义、特点、分类与质量要求。

（20分钟）3.热原的含义、基本组成和性质。

热原的污染途径及除去热原的方法。

（25分钟）4.注射用水的质量要求。

（10分钟）5.蒸馏法制备注射用水的原理及对蒸馏水器的要求。

（10分钟）6.介绍反渗透法制备注射用水。

（15分钟）7.讲述注射用油与其他注射用溶剂。

（20分钟）8.内容小结（10分钟）【疑难点和重点】重点：1.注射剂的的分类、特点。

2.注射剂的质量标准；3.热原的性质、污染途径；4.电渗析原理、反渗透原理；5.附加剂的选用原则；6.调节等渗溶液的计算；7.注射剂生产的工艺流程。

难点：1.热原的组成；2.鲎试验法测热原的原理。

3.蒸馏法制备注射用水；4.等渗与等张溶液的区别；5.调节等渗溶液的计算；【自习与思考题】1.什么叫注射剂？按分散系统可分为哪几类？2.注射剂有哪些特点和质量要求？3.什么是热原？有何特点？怎样除去热原？4.注射剂污染热原的主要途径有哪些？5.为什么天然水不能直接制备注射用水？6.蒸馏水与注射用水有何区别？7.用于制备注射用水的蒸馏水器有哪些要求？8.试分析注射用水质量检查pH值和铵盐不合格的主要原因？、9.注射用油的精制分哪几步？10.什么是等渗溶液，什么是等张溶液？11.今欲配制2%（g/ml）苯甲醇溶液40ml,需加多少克氯化钠才能成为等渗溶液？（0.1376g）12.除去中药注射液中鞣质的方法有哪些？13.中药注射剂制备过程中药物提取与纯化的方法有哪些？14.简述中药注射剂制备的工艺流程？第八章散剂（2学时）【目的要求】1.掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药散、共熔散、含液体散、眼用散等的制备原则和方法；2.熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。