《中药药剂学》教学大纲
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《中药药剂学》教学大纲
(供中药学、中药资源与开发专业本科使用)
一、课程性质、目的和任务
中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的处方设计、配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。该课程以中药学专业的各门前期课程的知识为基础,具有内容多、综合性强、实践性强、创新性强等特点,是中药学专业的一门重要专业课程。通过本课程的教学,为学生从事中药制剂的生产、研究、开发、经营等奠定基础。
二、课程基本要求
本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求。“掌握”的内容要求理解透彻,能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念;“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及理论,并能适当应用;“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
通过本课程的学习,使学生能够掌握药物剂型的定义、特点、分类、应用,了解其发展概况;熟悉中药调剂的基础知识;结合剂型掌握常用药用辅料的性能、特点及选用原则;能正确分析制剂处方;掌握制剂的制备工艺及理论,结合剂型了解常用制药机械设备的性能及应用;掌握制剂的质量要求及质量评价;掌握药物及其制剂稳定性的概念和意义、影响药物降解的因素及稳定化方法、稳定性试验方法;结合剂型熟悉主要的单元操作(粉碎、筛析、混合、制粒、浸提、分离、浓缩、干燥、空气净化、灭菌等);熟悉制剂新技术,包括微囊、固体分散体、包合物、脂质体制备技术、膜剂等;掌握缓释控释制剂、靶向制剂的特点、分类与应用;熟悉其他传统剂型的种类与特点(丹药、锭剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂等);掌握中药新药的概念、研究开发的指导思想;熟悉中药新药的系统研究方法。
本大纲的配套使用教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材《中药药剂学》第二版(张兆旺主编,北京,中国中医药出版社,2007年)。
三、课程基本内容及学时分配
本课程分为五大部分:第一部分为第1、2章,主要内容为中药药剂学的基本概念、中药药剂学的特点与性质、研究内容、中药药剂工作的依据、中药药剂学的发展及中药调剂学基础知识等;第二部分为第3、4、6、7章,主要内容为制药卫生与药物的前处理,其中药物的前处理包括粉碎、筛析、提取、分离、精制、浓缩、干燥等内容;第三部分为第5章、第8~19章,主要内容为各种剂型的制备知识,包括各类固体、半固体、固体以及气体剂型;第四部分为第20~
24章,主要内容为药物制剂新技术、中药制剂的稳定性、生物药剂学与药物动力学、药物制剂的配伍变化、中药新药的研制等。
第一章绪论
【掌握】
1、中药药剂学的概念、性质与任务;
2、中药剂型的分类、剂型选择的基本原则、中药药剂学常用名词术语。【熟悉】
中药药剂学工作的依据(药典、部颁药品标准、药事法规、GMP等)。【了解】
中药药剂学的发展。
第二章中药调剂
【掌握】
1、处方的概念、种类;
2、处方调配程序与注意事项;
3、毒性药与配伍禁忌;药物的并开与脚注。
【熟悉】中药“斗谱”排列的一般原则,处方药、非处方药的基本概念。
【了解】中药的配伍变化及其现代应用。
第三章药剂卫生
【掌握】
1、F0值的物理学与生物学意义;
2、常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确使用;
3、中药制剂的卫生标准。
【熟悉】
1、制药卫生的意义与基本要求;
2、防止药剂污染的主要途径;
3、常用灭菌方法的原理与特点。
【了解】制药环境卫生的要求与管理、无菌操作法和无菌检查法。
第四章粉碎、筛析、混合与制粒
【掌握】
1、粉碎与筛析的目的、基本原理;
2、常用的粉碎方法;
3、粉末的分等、混合的目的、原则、混合的方法与设备;
4、制粒的目的、方法及其设备。
【熟悉】
1、粉碎、筛析常用机械的基本构造、性能、适用范围、使用的基本规则,
2、粉体的基本性质。
【了解】粉体学在药剂中的应用。
第五章散剂
【掌握】
1、散剂的概念、特点、分类、质量要求;
2、普通散剂、含毒性药物散剂、含低共熔组分散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。
【熟悉】散剂的质量检查、包装与贮存。
第六章中药的浸提、分离与精制
【掌握】
1、中药浸提的过程及其影响因素;
2、常用浸提方法的特点与选用;
3、各种分离方法的特点与选用;
4、常用的精制方法的原理与选用。
【熟悉】
1、常用浸提设备的构造、性能与保养;
2、中药浸提常用溶剂与浸提辅助剂;
3、药材成分与疗效的关系。
第七章中药提取液的浓缩、干燥
【掌握】
1、影响药液浓缩效率的因素;
2、常用的浓缩方法、原理及其选用;
3、影响干燥的因素,常用的干燥方法、原理及其选用。
【熟悉】常用的浓缩设备、干燥设备的性能、特点、适用范围。
第八章浸出药剂
【掌握】
1、浸出药剂的概念、特点、分类、质量要求;
2、汤剂、中药合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂的
概念、应用特点、制备工艺与质量要求。
【熟悉】