黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

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黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析
药剂学实验二思考题
1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法?
解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。
2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂?
实验八
处方分析:吲哚美辛(主药)茶碱(助溶剂)乙二胺(助溶剂)烟酰胺(助溶剂)聚山梨酯-20(增溶剂)聚山梨酯-80(增溶剂)薄荷油(主药)
思考题
1、由实验结果分析和讨论影响水中难溶性药物増溶的主要因素。
解:增溶剂,助溶剂,温度。
2、由实验结果分析与讨论乙二胺、烟酰胺、对茶碱助溶的可能机理。
解:乙二胺和烟酰胺作为助溶剂与茶碱形成氨茶碱复合物,溶解度由1:20提高为1:5。
6、有哪些方法可判断乳剂类型?
解:稀释法和染色法。
药剂学实验一思考题
1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。
解:1.尽量减少微粒半径,将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度,以减少固体微粒与分散介质的密度差,向混悬剂中加入高分子助悬剂。
2、分析处方中各组分的作用。
实验五
处方分析
1、水杨酸(主药)液状石蜡(基质)凡士林(基质)
2、水杨酸(主药)硬脂酸(油相)单硬脂酸甘油酯(油相)白凡士林(油相)羊毛脂(油相)液状石蜡(油相)三乙醇胺(与硬脂酸反应生成有机胺皂作为乳化剂)蒸馏水(溶媒)
3、水杨酸(主药)单硬脂酸甘油酯(油相)石蜡(油相)液状石蜡(重质)(油相)白凡士林(油相)司盘80(油相)OP乳化剂(乳化剂)氯甲酚(防腐剂)蒸馏水(溶媒)

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

药剂学实验二思考题1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法?解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。

实验室常用干胶法和湿胶法。

优点是适宜小剂量制备。

干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。

湿胶法则是胶粉先与水进行混合。

鱼肝油乳剂属于干胶法。

2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂?解:阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层,所以常与西黄蓍胶等合用,有利于乳剂的稳定。

因为阿拉伯胶黏度较大,附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感,所以不宜作外用制剂。

3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么?原因是什么?解:石油搽剂的制备类型是新生皂法,形成乳剂的类型是油包水型乳剂。

原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂,由于是二价皂,所以形成的是油包水乳剂。

4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么?解:对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义,也可以指导生产实践。

5、影响乳剂稳定性的因素有哪些?解:乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。

影响乳剂稳定性的因素:1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等6、有哪些方法可判断乳剂类型?解:稀释法和染色法。

药剂学实验一思考题1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。

解:1.尽量减少微粒半径,将药物粉碎得愈细愈好。

2.增加分散介质的黏度,以减少固体微粒与分散介质的密度差,向混悬剂中加入高分子助悬剂。

2、分析处方中各组分的作用。

解:炉甘石(主药)氧化锌(主药)甘油(润湿剂)羧甲基纤维素钠(助悬剂)三氯化铝(絮凝剂)吐温-80(稳定剂,形成电性保护膜)枸橼酸钠(反絮凝剂)水(溶媒)药剂学实验六思考题1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸?解:因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定,湿法制粒可加入酒石酸,以防乙酰水杨酸水解。

黑龙江大学级药剂学实验思考题及处方分析教学文稿

黑龙江大学级药剂学实验思考题及处方分析教学文稿
实验五
处方分析
1、水杨酸(主药)液状石蜡(基质)凡士林(基质)
2、水杨酸(主药)硬脂酸(油相)单硬脂酸甘油酯(油相)白凡士林(油相)羊毛脂(油相)液状石蜡(油相)三乙醇胺(与硬脂酸反应生成有机胺皂作为乳化剂)蒸馏水(溶媒)
3、水杨酸(主药)单硬脂酸甘油酯(油相)石蜡(油相)液状石蜡(重质)(油相)白凡士林(油相)司盘80(油相)OP乳化剂(乳化剂)氯甲酚(防腐剂)蒸馏水(溶媒)
药剂学实验二思考题
1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法?
解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。
2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂?
4、水杨酸(主药)羧甲基纤维素钠(稳定剂)甘油(油相)苯甲酸钠(防腐剂)
思考题
1、W/O型乳剂基质处方中油相被乳化所需的HLB值为多少?混合乳化剂的HLB值为多少?该乳剂基质为什么是W/O型?
解:3~6;具体可以用公式计算;从外观和染色法、稀释法可以判断该乳剂的类型是W/O型。
2、软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些?
4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素?
解:影响片剂质量的主要因素:1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例,辅料的不一致性3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺,制粒工艺5、压片时使用的模具及设备不佳6、不良的压片工艺过程7、不适宜的生产环境
处方分析:乙酰水杨酸(主药)淀粉(崩解剂)酒石酸(减少乙酰水杨酸的水解)10%淀粉糊(黏合剂)滑石粉(润滑剂)

药剂实验思考题答案

药剂实验思考题答案

药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。

.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。

2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。

乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。

3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。

液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。

湿胶法则是胶粉先与水进行混合。

但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。

2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。

2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。

维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。

3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。

药剂学实验报告(精华版).doc

药剂学实验报告(精华版).doc

药剂学实验报告(精华版)【处方】甘油8.0g无水碳酸钠0.2g硬脂酸0.8g蒸馏水1.0ml,2、制法:取无水碳酸钠与蒸馏水共置于蒸发皿中搅拌溶解后,加入甘油,在沸水浴上加热,缓缓加入锉细的硬脂酸,随加随搅拌,反应停止后溶液呈澄明状,倾入涂有液体石蜡(润滑剂)的栓模中,冷凝,脱模即得。

作用:缓泻药,治疗便秘。

3、处方与工艺分析(1)2R-COOH+Na2CO3→2R-COONa+CO2↑+H2O(皂化反应)钠肥皂(R-COONa)的刺激性与甘油的较高渗透压增加肠蠕动而呈泻下效果。

,(2)优良的甘油栓应为透明而有适宜的硬度,达到此要求的关键是:a、皂化必须完全,否则留有未皂化的硬脂酸,成品透明度及弹性均差,最好在115℃下进行皂化反应,若在水浴上进行,需时在2h或以上,为保证皂化完全,处方中碱的用量比理论值高;b、水分的含量不宜过多,因钠皂在水中呈胶体溶液,水分过多使成品发生浑浊;c、为保证栓剂的适宜硬度,钠皂的含量为每100g甘油中含9.4—10.4g;d、灌模前先将栓模预热(例如80℃),然后倾入热溶液,使栓剂缓缓冷却,如冷却过快,成品的硬度,弹性和透明度均受影响。

,四、思考题1、常见的油脂性基质和水溶性基质有哪些?2、栓剂制备什么情况下需计算置换价?3、为什么栓剂要测定融变时限?五、实验报告书写要求同“软膏剂”中“实验报告书写要求”。

,实验三阿司匹林片剂的制备一、实验目的1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺。

2、掌握片剂的质量检测方法(片重差异、崩解度、溶出度等)。

3、熟悉片剂的常用辅料与用量。

4、熟悉单冲压片机的结构及其使用方法。

,二、实验指导1、片剂的含义:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

2、片剂的制备方法片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类:制粒压片法:湿法制粒压片法;干法制粒压片法。

直接压片法:直接粉末(结晶)压片法;半干式颗粒压片法。

,3、湿法制粒压片法的工艺流程图主药+辅料(填充剂或吸收剂、崩解剂)→粉碎→过筛→混合均匀的粉料→加润湿剂或粘合剂→软材→过筛→湿颗粒→干燥→干颗粒(测定含量,水分)→整粒后加润滑剂(外加崩解剂)→混合→压片。

药剂学实验指导思考题答案讲述讲解

药剂学实验指导思考题答案讲述讲解

药剂学实验指导思考题答案讲述讲解实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。

2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。

操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。

可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。

3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。

4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。

实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。

2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/0型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为0/W型乳剂)。

稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml ,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为0/W型乳剂,反之则为W/0型乳剂)。

药剂学思考题

药剂学思考题

药剂学思考题《药剂学〉思考题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2. 药剂学的分支学科有哪些?3.简述药物剂型的重要性4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点?5.药典的定义和性质6.什么是处方药与非处方药7.什么是GMP与GLP第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类?2.液体制剂的定义和特点是什么?3.液体制剂的质量要求有哪些?4.液体制剂常用附加剂有哪些?5.简写溶液剂制备方法及注意事项。

6.糖浆剂概念及制备方法7.芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念8.高分子溶液剂的制备过程有哪些?9.混悬剂的基本要求有哪些10.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在?11.乳剂和混悬剂的特点是什么?12.混悬剂的制备方法有哪些?13.用stoke’s公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?14.说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。

16.混悬剂的质量评定17.乳剂的类型、组成、特点18.乳化剂的种类19.乳剂中药物加入方法20.如何选择乳化剂?21.影响乳化的因素.22.乳剂的制备方法有哪些?23.乳剂的物理稳定性及其影响因素24.复合型乳剂的类型制备25.乳剂的质量评定有哪些?26.简述增加药物溶解度的方法有哪些?27.简述助溶和增溶的区别?28.简述影响溶解速度的因素有哪些?29.增加溶解速度的方法。

30.什么是胶束?形成胶束有何意义?31.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?第三章注射剂1.注射剂的定义和特点是什么?2.注射剂的质量要求有哪些?3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?4.热源的定义及组成是什么?5.热原的性质有哪些?6.简述污染热原的途径有哪些?7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。

8.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?9.某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?②应采用何种玻璃的容器?③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?10.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?11.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。

药剂学实验

药剂学实验

醋酸洗必泰栓:
处方:
作用
醋酸洗必泰 冰片
0.05g 0.01g
主药
Tween80
0.2g 增溶、加速释药、吸收
乙醇
0.5ml
溶剂
甘油 明胶 蒸馏水
9.0g 2.7g 加至20.0g
基质 溶剂
制成阴道栓 2枚
制备方法:
①明胶+蒸馏水
置 蒸已 发称 皿重 浸的 泡明胶液
加甘油 加热至18~20g
甘油 明胶液
实验 八 乙酰水杨酸片剂的制备
处方
作用
乙酰水杨酸
12.5g
主药
淀粉
18g 稀释、崩解剂
微晶纤维素
15g 稀释、崩解、粘合剂
羧甲基淀粉钠 2.5g
崩解剂
酒石酸(或枸橼酸)0.4g 络合、pH调节剂
2%HPMC醇水液 QS 粘合、崩解剂
4%滑石粉
QS
润滑剂
制法:
乙酰水杨酸、淀粉、酒石酸 过40目筛 混合物
甘油 8g(6.4ml) 主药 实验中的数据:时间、重量、温度、湿度等,包括计算,及实验中的现象:颜色、结晶、溶解、气体、烟雾等。
在两种混合物都达到合适的时候,在水浴上混合、连续搅拌几分钟, 然后在室温下搅拌至冷凝。
冰片
0.
酒石酸(或枸橼酸)0.
干燥碳酸钠 掌握制备栓剂的特点及方法。
实验的每一个步骤及其说明。
6. 讨论
讨论实验中的一些现象、影响实验的因素、 结果、实验失败的原因,實验的体会及该实验不 合理部分及你的改进意见及见解。
7. 思考题
实验教师布置的思考题的解答。
实验七、栓剂
目的:
了解栓剂及各类基质的特点及使用情况; 掌握制备栓剂的特点及方法。
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药剂学实验二思考题1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法?解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。

实验室常用干胶法和湿胶法。

优点是适宜小剂量制备。

干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。

湿胶法则是胶粉先与水进行混合。

鱼肝油乳剂属于干胶法。

2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂?解:阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层,所以常与西黄蓍胶等合用,有利于乳剂的稳定。

因为阿拉伯胶黏度较大,附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感,所以不宜作外用制剂。

3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么?原因是什么?解:石油搽剂的制备类型是新生皂法,形成乳剂的类型是油包水型乳剂。

原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂,由于是二价皂,所以形成的是油包水乳剂。

4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么?解:对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义,也可以指导生产实践。

5、影响乳剂稳定性的因素有哪些?解:乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。

影响乳剂稳定性的因素:1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等6、有哪些方法可判断乳剂类型?解:稀释法和染色法。

药剂学实验一思考题1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。

解:1.尽量减少微粒半径,将药物粉碎得愈细愈好。

2.增加分散介质的黏度,以减少固体微粒与分散介质的密度差,向混悬剂中加入高分子助悬剂。

2、分析处方中各组分的作用。

解:炉甘石(主药)氧化锌(主药)甘油(润湿剂)羧甲基纤维素钠(助悬剂)三氯化铝(絮凝剂)吐温-80(稳定剂,形成电性保护膜)枸橼酸钠(反絮凝剂)水(溶媒)药剂学实验六思考题1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸?解:因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定,湿法制粒可加入酒石酸,以防乙酰水杨酸水解。

2、湿法制粒历史悠久,为什么至今还在应用?解:湿法制成的颗粒经过表面润湿,具有颗粒质量好,外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,故虽历史悠久仍在应用。

3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同?解:一般中药的剂量比较大,所以中药片的大小比化学药片大。

中药通常容易吸潮,压片时会粘冲,所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。

中药由于成片后不容易崩解,所以辅料还有增加崩解剂。

中药外观不好看,或味苦,需要包衣。

主要是成分上不一样,中药片剂多是复方,成分复杂,不像一般化学药品成分明确且单一。

4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素?解:影响片剂质量的主要因素:1、原材料特性的符合性 2、药用赋形剂的使用比例,辅料的不一致性 3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺,制粒工艺 5、压片时使用的模具及设备不佳 6、不良的压片工艺过程 7、不适宜的生产环境处方分析:乙酰水杨酸(主药)淀粉(崩解剂)酒石酸(减少乙酰水杨酸的水解)10%淀粉糊(黏合剂)滑石粉(润滑剂)实验五处方分析1、水杨酸(主药)液状石蜡(基质)凡士林(基质)2、水杨酸(主药)硬脂酸(油相)单硬脂酸甘油酯(油相)白凡士林(油相)羊毛脂(油相)液状石蜡(油相)三乙醇胺(与硬脂酸反应生成有机胺皂作为乳化剂)蒸馏水(溶媒)3、水杨酸(主药)单硬脂酸甘油酯(油相)石蜡(油相)液状石蜡(重质)(油相)白凡士林(油相)司盘80(油相)OP乳化剂(乳化剂)氯甲酚(防腐剂)蒸馏水(溶媒)4、水杨酸(主药)羧甲基纤维素钠(稳定剂)甘油(油相)苯甲酸钠(防腐剂)思考题1、W/O型乳剂基质处方中油相被乳化所需的HLB值为多少?混合乳化剂的HLB值为多少?该乳剂基质为什么是W/O型?解:3~6;具体可以用公式计算;从外观和染色法、稀释法可以判断该乳剂的类型是W/O型。

2、软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些?解:①药物不溶于基质时,必须将其粉碎成能通过六号筛的粉末。

②药物可溶于基质时,油溶性药物溶解于液体油中,再与油脂性基质混匀,制成油脂性基质软膏剂。

③半固体黏稠性药物如鱼石脂,有一定的极性,不易与凡士林混匀,可先与等量蓖麻油或羊毛脂混合后,再加入到凡士林等油脂性基质中。

④处方中含有共熔成分时,如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等可先研磨使其共熔后,再与基质混匀;单独使用时可少量适宜溶剂溶解,再加入基质中混匀,或溶于约40℃的基质中。

⑤中药浸出物为液体时,可先浓缩至稠膏状后,再加入基质中,如为固体浸膏,则可加少量水或稀酵等研成糊状后,再与基质混匀。

⑥受热易破坏或挥发性药物,制备时若采用研和法和乳化法时,应待基质冷却至40℃以下再加入,以减少破坏或损失。

3、用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么?解:1.制备过程中要做无菌处理,要做微生物限度检查;2.应注意将物料研磨细,保证均匀细腻,防止对皮肤的刺激;3.酸碱度适宜,减少对烧伤部位的刺激。

4、试说明各类软膏释药能力不同的原因?解:基质的组成和性质,直接影响药物的释放、穿透、吸收。

软膏中药物的释放在乳剂型基质中最快(与基质具有表面活性有关),动物油脂中次之,植物油中又次之,烃类基质中最差。

基质的组成若与皮脂分泌物相似,则利于某些药物穿透毛囊和皮脂腺。

水溶性基质聚乙二醇对药物的释放虽快,但对药物的穿透作用影响不大,制成的软膏很难透皮吸收。

基质的pH 影响弱酸性与弱碱性药物穿透吸收,当基质 pH 小于弱酸性药物的 pK a 或大于弱碱性药物的 pK a 时,这些药物的分子形式显著地增加,脂溶性增大而利于穿透。

基质中含有其他附加剂能影响药物的吸收,表面活性剂加入到油脂性基质中能增加药物的吸收,丙二醇与表面活性剂同用,能促进水溶性药物穿透毛囊;基质与皮肤的水合作用,能增加药物的穿透,烃类基质的闭塞性好,可引起较强的水合作用, W/O 型乳剂基质次之, O/W 型乳剂基质又次之,水溶性基质则几乎不能阻止水分蒸发。

实验三、四处方分析:维生素C(主药)碳酸氢钠(pH调节剂)亚硫酸氢钠(抗氧剂)依地酸二钠(络合剂)注射用水(溶媒)思考题:1、影响药物氧化的因素有哪些?如何防止?解:一、影响药物氧化的因素(1)氧的浓度(2)溶液酸、碱性的影响(3)温度、受热时间的影响(4)金属离子的影响(5)光照的影响(6)其他添加物的影响二、防止药物氧化的方法(1)保持药物在干燥状态,必要时才做成溶液(2)避免与氧气接触(3)保持药剂适当的pH(4)避免引入微量金属离子或加入适当的配位体化合物(5)添加适当的抗氧剂(6)科学地选择适宜的消毒灭菌温度、控制加热时间,严格执行工艺规程此外,易氧化药物的贮存也应尽可能使用低温库或冷库。

2、影响注射液澄明度的因素有哪些?解:1、注射剂中的异物,橡皮屑、炭黑、玻璃屑、纤维、细菌或结晶体等。

2、原材料本身质量不符合规定,如发霉、潮解变质、其他杂质超标等,将严重影响药液本身的澄明度。

3、装药载体的影响。

玻璃瓶或安瓿是直接接触药液的内包装材料,其中的二氧化硅会与松散的金属离子(K、Mg、Fe等)氧化物水解后的析出物会使得某些药液产生沉淀,从而影响澄明度。

4、工艺过程中的用水是否符合要求也是影响因素之一。

1、维生素C注射液稳定性主要受哪些因素影响?解:温度,pH值,含氧量,光照,是否加入抗氧剂,是否混入金属离子,是否加入螯合剂。

2、加速实验有哪些应用?解:1、研究药物的稳定性2、测定塑料的软化点3、针对微电子产品的加速试验3、你是如何进行维生素C注射液处方设计的(从理论和实验两方面讨论)?解:理论:维生素C易氧化,需要加入抗氧剂,微量的金属离子对维生素C在水中的氧化分解有催化作用,故加入络合剂,维生素C在pH值为6.5时分解速度最小,故加入pH调节剂。

实验:在实验过程中,应执行正常的工艺流程,控制好温度、光照等条件,可用加入碳酸氢钠的方法调节酸碱度和利用其与水反应生成二氧化碳加入惰性气体。

实验八处方分析:吲哚美辛(主药)茶碱(助溶剂)乙二胺(助溶剂)烟酰胺(助溶剂)聚山梨酯-20(增溶剂)聚山梨酯-80(增溶剂)薄荷油(主药)思考题1、由实验结果分析和讨论影响水中难溶性药物増溶的主要因素。

解:增溶剂,助溶剂,温度。

2、由实验结果分析与讨论乙二胺、烟酰胺、对茶碱助溶的可能机理。

解:乙二胺和烟酰胺作为助溶剂与茶碱形成氨茶碱复合物,溶解度由1:20提高为1:5。

3、根据増溶相图说明要制备10%薄荷油水溶液100g时,至少需加入多少克聚山梨酯-20。

解:35g。

实验七处方分析水飞蓟素(药物)聚乙二醇-6000(载体)思考题1、采用固体分散技术将水溶性药物分散于脂溶性载体中,在药剂学上有何意义?解:主要用于加速和增加难溶性药物的溶出,提高其生物利用度。

2、药物固体分散物的制备和贮存过程,对药物的物理和化学稳定性可能有何影响?解:固体分散体在制备时应当注意其工艺条件,如加入稳定剂除去金属离子以延缓氧化等化学反应,根据药物性质选用合适的载体材料,也可采用联合载体材料,以调节联合载体材料的物化性质等。

其次是保持适宜的贮藏条件,避免热、湿、光照等的影响。

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