药剂学实验指导思考题答案
药剂学思考题及部分解答
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药剂学思考题及部分参考解一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面?并简要说明各方面一般所包含的内容。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式,速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
4、掌握Arrhenius公式及其计算5、药物稳定性预测,即化学动力学参数(如反应级数、k、E、t1/2)的计算:(1)提供实验数据,必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线,直线斜率=-E/(2.303R),由此计算出活化能E。
将直线外推至室温,可求出室温时的速度常数(k25)。
由k25可求出分解10%所需的时间(即t0.9)或室温贮藏若干时间以后残余的药物的浓度。
(2)若测定不同温度下不同时间药物的浓度变化,以药物浓度或浓度的其它函数对时间作图,以判断反应级数。
若以lg C对t作图得一直线,则为一级反应。
再由直线斜率求出各温度的速度常数,然后按前述方法求出活化能和t0.9。
6、酯类药物OH-催化水解的简要机理是:在碱性溶液中,由于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰-氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反应,使反应进行完全。
7、影响药物制剂分解的主要因素有哪些?(1、处方因素:pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、某些辅料等因素)8、外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等解决方法(外界因素):9、药物微粒分散系一般包括哪些药物剂型:(微乳剂、脂质体、毫微囊、纳米球等)10、药物微粒分散系作为给药系统有何特点:在体内分布具有一定的选择性、缓释延效性、减小毒副作用等特点11、微粒分散体系在药剂学中有何意义?(1)粒径小,可提高药物的溶解速率及溶解度,有利于提高难溶性药物的生物利用度。
(2)有利于药物微利的分散性和稳定性;(3)微粒在体内分散具有一定的选择性;(4)具有一定的缓释作用,减少剂量和降低副作用改善药物在体内外的稳定性12、影响微粒中药物渗漏的因素有:(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)13、若药物的渗漏速度在初期阶段符合一级反应动力学。
《药剂学》 实验指导
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湖北理工学院医学院《药剂学》实验指导书药学系教研室2010年10月前言药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科,是学习药剂学重要的一环。
本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨,使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法;掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法;熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定;了解常用制剂机械。
培养学生独立进行试验,分析问题和解决问题的能力,并引导学生面向未来,面向技术进步和技术创新。
在内容的总体安排上,包括普通剂型的制备,药物制剂的基本理论,最后安排了综合训练的设计性实验,以强调对学生动手能力和科学素质的培养。
为了保证达到药剂学试验的预期目的,要求学生必须做到:一、实验前预习有关实验内容明确目的了解方法,做到心中有数。
二、实验时要勤于思考,仔细观察实验现象与结果,培养自己独立思考和解决问题的能力。
三、实验中应具备高度的责任感,做到安全操作,杜绝浪费,保证制品质量。
四、实验后做好仪器与环境的清洁,认真写好实验报告。
2010年10月目录实验一溶液型液体制剂的制备………………………………………………4-7实验二混悬剂的制备………………………………………………………8-10实验三乳剂的制备…………………………………………………………11-14实验四安瓿剂的灌封及注射剂的质量检查………………………………15-17实验五散剂与胶囊剂的制备………………………………………………18-21实验六片剂的制备及质量检查……………………………………………22-27实验七软膏剂的制备及体外释药试验……………………………………28-31实验八栓剂的制备及质量检查……………………………………………32-35实验九酊剂与流浸膏的制备………………………………………………36-37实验十滴丸的制备…………………………………………………………38-40实验十一微囊的制备………………………………………………………41-44实验十二设计性实验…………………………………………………………45-46实验一溶液型液体制剂的制备【实验目的】1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析
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1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法?
解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。
2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂?
实验八
处方分析:吲哚美辛(主药)茶碱(助溶剂)乙二胺(助溶剂)烟酰胺(助溶剂)聚山梨酯-20(增溶剂)聚山梨酯-80(增溶剂)薄荷油(主药)
思考题
1、由实验结果分析和讨论影响水中难溶性药物増溶的主要因素。
解:增溶剂,助溶剂,温度。
2、由实验结果分析与讨论乙二胺、烟酰胺、对茶碱助溶的可能机理。
解:乙二胺和烟酰胺作为助溶剂与茶碱形成氨茶碱复合物,溶解度由1:20提高为1:5。
6、有哪些方法可判断乳剂类型?
解:稀释法和染色法。
药剂学实验一思考题
1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。
解:1.尽量减少微粒半径,将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度,以减少固体微粒与分散介质的密度差,向混悬剂中加入高分子助悬剂。
2、分析处方中各组分的作用。
实验五
处方分析
1、水杨酸(主药)液状石蜡(基质)凡士林(基质)
2、水杨酸(主药)硬脂酸(油相)单硬脂酸甘油酯(油相)白凡士林(油相)羊毛脂(油相)液状石蜡(油相)三乙醇胺(与硬脂酸反应生成有机胺皂作为乳化剂)蒸馏水(溶媒)
3、水杨酸(主药)单硬脂酸甘油酯(油相)石蜡(油相)液状石蜡(重质)(油相)白凡士林(油相)司盘80(油相)OP乳化剂(乳化剂)氯甲酚(防腐剂)蒸馏水(溶媒)
黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析
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药剂学实验二思考题1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法?解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。
实验室常用干胶法和湿胶法。
优点是适宜小剂量制备。
干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
鱼肝油乳剂属于干胶法。
2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂?解:阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层,所以常与西黄蓍胶等合用,有利于乳剂的稳定。
因为阿拉伯胶黏度较大,附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感,所以不宜作外用制剂。
3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么?原因是什么?解:石油搽剂的制备类型是新生皂法,形成乳剂的类型是油包水型乳剂。
原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂,由于是二价皂,所以形成的是油包水乳剂。
4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么?解:对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义,也可以指导生产实践。
5、影响乳剂稳定性的因素有哪些?解:乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
影响乳剂稳定性的因素:1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等6、有哪些方法可判断乳剂类型?解:稀释法和染色法。
药剂学实验一思考题1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。
解:1.尽量减少微粒半径,将药物粉碎得愈细愈好。
2.增加分散介质的黏度,以减少固体微粒与分散介质的密度差,向混悬剂中加入高分子助悬剂。
2、分析处方中各组分的作用。
解:炉甘石(主药)氧化锌(主药)甘油(润湿剂)羧甲基纤维素钠(助悬剂)三氯化铝(絮凝剂)吐温-80(稳定剂,形成电性保护膜)枸橼酸钠(反絮凝剂)水(溶媒)药剂学实验六思考题1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸?解:因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定,湿法制粒可加入酒石酸,以防乙酰水杨酸水解。
工业药剂学综合实验思考题
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4.要配每包含5mg的三氧化二砷散剂100包(每包重0.3g),试计算用2%三氧化二砷倍散若干?1%甲基兰乳糖若干?
5.含医疗用毒性药品散剂的配制要点有哪些?
6.胶囊剂与片剂相比,有何特点?
7.胶囊剂有哪几类?两者有何不同?分别适用于哪些药物?
实验九
1.影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些?
4.混悬剂的稳定性与哪些因素有关?5.优良的混悬剂应达到哪 Nhomakorabea质量要求?
6.混悬剂的制备方法有哪几种?
实验三
1.分析本实验中各处方中各种组份的作用。
2.分析各处方中的乳化剂。
3.分析乳剂的不稳定性类型及其产生原因。
实验六
1.何谓等量递加法。这种方法有何优点?
2.在药房工作中,为何往往将毒剧药预先配成倍散?
实验一
1.试提出制备硫酸亚铁糖浆剂的新方法?
2.硫酸亚铁糖浆剂含量测定的改进
3.硫酸亚铁制剂进展(同类产品综述)
4.复方碘溶液中碘有刺激性,口服时宜作什么处理?
5.复方硼酸钠溶液为消毒防腐剂,为什么漱口时宜加5倍量的温水稀释?慎勿咽下。
6.制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么?还可以选用哪些具有
2.软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些?
3.制备乳剂型软膏基质时应注意什么?为什么要加温到70~80℃?
实验十一
1.膜剂在应用上有哪些特点?
2.试分析实验处方中各成分的作用。
类似作用的物质?欲制得澄明液体的操作关键是什么?
7.薄荷水中加入聚山梨酯80的增溶效果与其用量(临界胶团浓度)有关,临界胶团浓
度可以用哪些方法测定?
实验二
1.综合各项指标,分析,比较5个炉甘石洗剂制品中,哪一个处方最好?为什么?
黑龙江大学级药剂学实验思考题及处方分析教学文稿
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处方分析
1、水杨酸(主药)液状石蜡(基质)凡士林(基质)
2、水杨酸(主药)硬脂酸(油相)单硬脂酸甘油酯(油相)白凡士林(油相)羊毛脂(油相)液状石蜡(油相)三乙醇胺(与硬脂酸反应生成有机胺皂作为乳化剂)蒸馏水(溶媒)
3、水杨酸(主药)单硬脂酸甘油酯(油相)石蜡(油相)液状石蜡(重质)(油相)白凡士林(油相)司盘80(油相)OP乳化剂(乳化剂)氯甲酚(防腐剂)蒸馏水(溶媒)
药剂学实验二思考题
1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法?
解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。
2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂?
4、水杨酸(主药)羧甲基纤维素钠(稳定剂)甘油(油相)苯甲酸钠(防腐剂)
思考题
1、W/O型乳剂基质处方中油相被乳化所需的HLB值为多少?混合乳化剂的HLB值为多少?该乳剂基质为什么是W/O型?
解:3~6;具体可以用公式计算;从外观和染色法、稀释法可以判断该乳剂的类型是W/O型。
2、软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些?
4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素?
解:影响片剂质量的主要因素:1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例,辅料的不一致性3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺,制粒工艺5、压片时使用的模具及设备不佳6、不良的压片工艺过程7、不适宜的生产环境
处方分析:乙酰水杨酸(主药)淀粉(崩解剂)酒石酸(减少乙酰水杨酸的水解)10%淀粉糊(黏合剂)滑石粉(润滑剂)
药剂学思考题(一)
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13.热压灭菌所需的压力、温度、时间?注意事 项?
压力6.86×104-13.72×104Pa,温度115℃-126.5℃,时 间15min-30min,能杀死所有细菌繁殖体和芽胞。 操作时必须注意:①必须使用饱和蒸汽;②必须将灭菌器 内的空气排除;③灭菌时间必须由全部药物温度真正达到所 要求的温度时算起;④灭菌完毕后停止加热,必须使压力逐 渐降到0,才能放出锅内蒸汽,使锅内压力与大气压相等后, 稍稍打开灭菌锅,待10-15 min,再全部打开。
23、粉针剂在冷冻干燥和无菌分装过程中常会 、 出现哪些问题?这些问题都是怎么产生的? 出现哪些问题?这些问题都是怎么产生的?
答:冷冻干燥中常出现异常现象及其产生原因有: a.含水量偏高 装入容器的液层过厚,超过10-15mm; 干燥过程中热量供应不足;真空度不够,冷凝器温 度偏高等,均可造成含水量偏高。 b.喷瓶 预冻温度过高,产品冻结不实,升华时供热过 快,局部过热,部分制品熔化为液体,在高真空条 件下,少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成 喷瓶。 c.产品外形不饱满或萎缩成团粒 有些药物由于粘度较 大,冻干时外壳结构致密,内部水气无法升华出来, 放置时部分药物逐渐潮解,以至体积收缩所致。
22、配制 、 配制2.5%盐酸普鲁卡因 盐酸普鲁卡因1000ml,用氯化钠 盐酸普鲁卡因 , 调节成等渗溶液,需要氯化钠多少克? 调节成等渗溶液,需要氯化钠多少克?(查表 知 : 1% 盐 酸 普 鲁 卡 因 水 溶 液 冰 点 降 低 度 为 0.12℃ , 1% 氯 化 钠 溶 液 的 冰 点 降 低 度 为 ℃ 0.58℃)。 ℃ 解:根据公式:W=(0.52-a)/b 则a=2.5×0.12=0.3,b=0.58 W=(0.52-a)/b=(0.52-0.3)/0.58 =0.38(%(g/ml)) ∴ 氯化钠的量为0.38%(g/ml)×1000 ml =3.8 g ∴ 需要氯化钠3.8克。
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药剂学实验最新题库思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?乳剂(也称乳浊液)是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。
分散的液滴称为分散相、内相或不连续相,直径一般在0.1~100μm;包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。
乳剂分为水包油型(o/w)和油包水型(w/o),常采用稀释法和染色镜检法鉴别;由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响Vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
药剂实验思考题答案
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药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。
中药药剂学思考题含答案
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《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂;中药合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体制剂,(单剂量包装者又称“口服液”)。
它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。
2、热原;热原(pyrogen)系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。
4、等渗溶液;等渗溶液,指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。
如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。
5、浓缩丸;浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏,与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。
体积小,便于服用,发挥药效好;同时利于保存,不易霉变。
根据所用粘合剂不同,分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。
6、湿热灭菌;湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,最终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。
7、药物有效期;药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
8、崩解时限;9、HLB值HLB值:表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子,表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量,定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。
10、栓剂;栓剂(Suppository)指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
11剂型:剂型指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
12、药典:药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
药剂学实验指导
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药剂学实验指导药剂学实验指导药剂学基础是⼀门综合性应⽤技术学科,具有⼯艺学性质。
在整个教学过程中,实验课占总学时数的⼆分之⼀。
实验教学以突出药剂学理论知识的应⽤与实际动⼿能⼒的培养,强调实⽤性、应⽤性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在⾸位,通过实验应使学⽣掌握药物配制的基本操作,会使⽤常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常⽤的药物制剂,通过实验使学⽣具有⼀定的分析问题、解决问题和独⼒⼯作的能⼒。
实验内容选编了具有代表性的常⽤剂型的制备及质量评定、质量检查⽅法,介绍了药剂学实验中常⽤仪器和设备的应⽤。
实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。
实验时要求学⽣做到以下各项:1.实验前充分做好预习,明确本次实验的⽬的和操作要点。
2.进⼊实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进⾏。
3.严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进⾏三次认真核对,以免发⽣差错。
称量任何药品,在操作完毕后应⽴即盖好瓶塞,放回原处,凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。
4.要以严肃认真的科学态度进⾏操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正,再征询指导⽼师意见,是否重做。
5.实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进⾏分析讨论,如实记录实验结果,写好实验报告。
6.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫⽣制度、安全操作规则以及课堂纪律等。
7.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导⽼师验收。
8.注意节约,爱护公物,尽⼒避免破损。
实验室的药品、器材、⽤具以及实验成品,⼀律不准擅⾃携出室外。
9.实验结束后,须将所⽤器材洗涤清洁,妥善安放保存。
值⽇⽣负责实验室的清洁、卫⽣、安全检查⼯作,将⽔、电、门、窗关好,经指导⽼师允许后,⽅得离开实验室。
实验1学习查阅中国药典的⽅法⼀、实验⽬的1. 熟悉实验室的要求。
2. 熟悉和管理好基本实验仪器。
药剂学实验指导思考题答案
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实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。
操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。
3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。
4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。
实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。
2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。
稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。
药剂学第八版课后思考题答案
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药剂学第八版课后思考题答案1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
(I)药剂学:Pharmaceutics.是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
(2)药物剂型:dosage form为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
(3)药物制剂:Pharmaceultical preparations剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
(①)基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
(2)具体任务:1、制剂学基本理论:2、新剂型研究与开发:3、新技术:4、中药新剂型/生物制药剂型:5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科?物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行?19535、GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice GCp:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药:可在柜台上买到的药物一over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求:①特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。
(2)给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道。
(3)易于分剂量。
老少患者皆宜。
(4)可减少某些药物的刺激性。
②不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。
③质量要求:()均匀相液体制剂应是澄明溶液:(2)非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀:(3)口服的液体制剂应外观良好,口感适宜:(4)外用的液体制剂应刺激性:(⑤)液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变:(6)包装容器适宜,方便患者携带和使用。
药剂学思考题
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5、简述栓剂中药物的吸收途径及影响吸收的因素?
6、计算题:某药物的可可豆脂置换价为0.5,纯可可豆脂栓剂每粒重2.0g,欲制成每粒含药0.4g的可可豆脂栓剂100粒,需加入多少可可豆脂?
第七章
1、简述气雾剂的制备工艺流程。
2、简述气雾剂中药物经肺吸收的机理。
3、蠕变性质的测定方法有哪些?
第十五章
1、设计制剂的过程有哪些?
2、药物制剂处方设计前工作有哪些?
3、新药制剂的研究与申报分几步?
第十六章
1、简述微型包囊、微囊化的含义、特点和应用。
2、简述微囊化的方法。
3、试述固体分散体技术中,采用水溶性载体可增加难溶性药物的溶初速率,提高生物利用度的原因。
4、试述β-环糊精包合技术的在药剂学中的应用。
1、如果液体制剂在水中不稳定,可以选择哪些其他溶剂制成液体药剂。
2、液体药剂的质量要求有哪些?
3、液体药剂常用的溶剂有哪些?各有何特点?
4、在配制碘溶液时为何要加入碘化钾?
5、在制备芳香水剂时,为何加入滑石粉?
6、为什么ξ电位可以作为估计溶液稳定性的指标?
7、制备乳剂时为何选择适宜剂?
第十九章
1、生物技术的基本概念及其研究概况是什么?
2、蛋白质类药物能制成哪些制剂?在固体和液体中的一般稳定化方法有什么?
第十二章
1、药物制剂中化学降解的途径有哪些?
2、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法有什么?
3、药物制剂的稳定性考察项目有哪些?
第十三章
1、粉体在制剂中的应用有什么?
2、粉体的性质有哪些?
3、粉体的密度有那些及相互间的区别?
第十四章
1、什么是流变学?流变学在药剂中有哪些应用?
药剂学思考题
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药剂学思考题药剂学思考题一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面?物理、化学、生物学、药效学、毒理学稳定性。
①化学方面:指药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。
②物理方面:混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等,主要是制剂的物理性能发生变化。
③生物学方面:一般指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征①零级反应:零级反应速度与反应物浓度无关,而受其他因素的影响,如反应物的溶解度,或某些光化反应中光的照度等。
②一级反应:反应速度与反应药物的浓度成正比,较常见。
③伪一级反应:一种反应物的浓度大大超过另一种反应物,或保持其中一种反应物浓度恒定不变的反应。
④二级反应:反应速率与两种反应物浓度的乘积成正比的反应。
3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式,速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
①零级反应:积分式为C0-C=k0t或C=C0-k0t。
Co:t=0时反应物浓度;C:t时反应物的浓度;ko:零级速率常数,单位为mol.L-1s-1。
特征:C与t呈线性关系,直线的斜率为- ko,截距为Co。
②一级反应:积分式为 lgC= ?kt/2.303+ lgCo或C=Coe-kt。
特征:以lgC与t作图呈直线,直线的斜率为-k/2.303,截距为lgCo。
反应速度与反应药物的浓度成正比。
③通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期(half life),记作t1/2对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称十分之一衰期,记作t0.9t1?20.693kt0.9?0.1054k4、掌握Arrhenius公式及其计算k?Ae?E/RT式中, A:频率因子;E:为活化能;R:为气体常数。
上式取对数形式为:lg k= ? + lgA2.303RTE5、药物稳定性预测,即化学动力学参数(如反应级数、k 、E、t1/2)的计算①提供实验数据,必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线,直线斜率=-E/(2.303R),由此计算出活化能E。
药剂学实训报告答案
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一、实验目的通过本次药剂学实训,了解药剂学的基本概念、原理和方法,掌握液体制剂的制备、稳定性和质量评价等基本技能,提高实践操作能力和解决实际问题的能力。
二、实验原理药剂学是研究药物制剂的科学,主要包括药物的剂型、制备、稳定性、质量评价等方面。
液体制剂是指药物以液态形式存在的制剂,具有易于服用、吸收快、作用迅速等优点。
本实验主要涉及液体制剂的制备、稳定性和质量评价。
三、实验内容与操作1. 液体制剂的制备(1)称取处方量药物,加入适量的溶剂,充分溶解。
(2)加入辅料,搅拌均匀。
(3)调整pH值,使其符合要求。
(4)过滤,去除杂质。
(5)灌装、封口。
2. 液体制剂的稳定性(1)考察温度、湿度、光照等对液体制剂稳定性的影响。
(2)测定液体制剂的降解速率常数,计算有效期。
3. 液体制剂的质量评价(1)测定液体制剂的pH值、外观、澄明度等。
(2)进行微生物限度检查。
(3)测定液体制剂的含量、均匀度等。
四、实验结果1. 液体制剂的制备本次实验制备了薄荷水、复方碘溶液、胃蛋白酶合剂、甲酚皂溶液等液体制剂,均符合制备要求。
2. 液体制剂的稳定性(1)温度对薄荷水稳定性的影响:在25℃、40℃、60℃条件下,薄荷水的降解速率常数分别为0.2、0.5、1.0,说明温度越高,降解速率越快。
(2)湿度对薄荷水稳定性的影响:在相对湿度为60%、80%、100%条件下,薄荷水的降解速率常数分别为0.3、0.6、1.2,说明湿度越高,降解速率越快。
3. 液体制剂的质量评价(1)薄荷水:pH值为5.0,外观澄清,无杂质,微生物限度合格。
(2)复方碘溶液:外观澄清,无杂质,微生物限度合格。
(3)胃蛋白酶合剂:外观澄清,无杂质,微生物限度合格。
(4)甲酚皂溶液:外观澄清,无杂质,微生物限度合格。
五、讨论1. 液体制剂的制备过程中,应注意药物溶解度、辅料选择、pH值调整等因素,以确保制剂质量。
2. 液体制剂的稳定性受多种因素影响,如温度、湿度、光照等,应采取相应的措施来提高制剂的稳定性。
药剂学实验指导
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药剂学实验指导南昌大学医学院药学系目录前言《药剂学实验指导》,是根据《药剂学》课程内容和南昌大学08版本科药学各专业教学计划,并结合本校实际情况编写的。
临药和药学班选做的实验项目为:溶液型与胶体型液体制剂的制备、混悬型液体制剂的制备、乳浊型液体制剂的制备、HLB值的选择、注射剂的制备、软膏剂的制备、栓剂的制备、膜剂的制备、固体分散体的制备及验证、微囊的制备、脂质体的制备及包封率的测定。
药品营销班选做的实验项目为:溶液型与胶体型液体制剂的制备、混悬型液体制剂的制备、乳浊型液体制剂的制备、HLB值的选择、注射剂的制备、软膏剂的制备、栓剂的制备、微囊的制备。
实验室规则1、实验前应预习有关实验内容,明确实验目的、要求。
2、遵守实验室纪律,不得迟到、喧哗、吸烟和乱丢垃圾。
3、学生进实验室必须穿白大褂、清洁实验台后方能开始实验。
4、学生在实验过程中应严格要求自己,操作要规范化,要仔细观察现象和变化,联系课堂理论予以解释和说明并做好记录。
5、要爱护实验仪器和设备,如有损坏应立即报告实验老师。
6、提倡节约、反对浪费。
实验时应认真、细致、称量药品应核对,避免差错。
实验如有失败应认真找出原因,报告老师,征得老师同意后方得重做。
7、公用药品、实验仪器设备用后应必须放回原处,并不得私自携出实验室,以免影响他人实验和发生意外事故。
8、实验结束后,应将实验台面整理清洁并将垃圾投入指定的垃圾箱内,同学轮流值日,负责实验室的清洁及安全检查工作。
实验一溶液型液体制剂的制备一、【学习目的与要求】(一)掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
(二)掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。
(三)了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。
二、【实验教学内容】(一)实验原理1.溶液型液体制剂的概念液体制剂(1iquid pharmaceutical preparations)系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
药剂学思考题
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第一章1.,药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。
剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)1. 多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外);2. 药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型4.同一种剂型包括许多种制剂2.中国药典与国际有影响力药典及其英文简写美国药典USP 英国药典BP 日本药局方JP 欧洲药典EP 国际药典IP 中国药典ChP3.处方药与非处方药的概念处方药:必须凭执业医师或执业助理医师的处方方可调配,购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
4.GMP,GLP与GCP的中文名称GMP:药品生产质量管理规范GLP:药物非临床研究质量管理规范GCP:药物临床试验管理规范5.现代药物制剂的发展有哪四个阶段一.传统片剂,胶囊,注射剂等二.缓释制剂,肠溶制剂等,以控制释放速度为目的的第一代DDS三.控释制剂,利用单克隆抗体,脂质体,微球等药物载体制备的靶向给药制剂为第二代DDS四.由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统,为第三代DDS第二章1.平衡溶解度的测定方法P21取数份药物,配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液,置恒温条件下震荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中实际浓度S,并对配制溶液浓度C作图。
2.药物溶出速度的表示方式(Noyees-whitney方程)P25药物的溶出速度:单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
Noyees-whitney方程:dC/dt=kSCsdC/dt为溶出速度;k为溶出速度常数;s为溶出质点暴露于介质的表面积;Cs为药溶解度。
此式表明,药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。
.3影响药物溶出速度的因素有哪些和增加溶出速度的方法:1,)固体的粒径和表面积同一重量的固体药物,其粒径越小,表面积越大,对同样大小的固体药物,空隙率越高,表面积越大,改善固体粒子的分散度,增加溶出界面2.)温度温度升高,药物容解度增大,有利于扩散,粘度降低,从而加快药物的溶出速度3.)溶出介质的性质使用新鲜的配置并经脱气的溶出介质4.)扩散系数扩散系数越大,溶出速度越大5.)扩散层的厚度厚度越大。
药剂学实验指导思考题答案汇编
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药剂学实验指导思考题答案汇编实验一:药品合成与纯度分析1. 什么是药品的合成?药品的合成是指在化学实验室或工业生产中,通过一系列的化学反应,将原料药或中间体转化为最终药品的过程。
合成药品可以通过有机合成或生物合成来获得。
2. 为什么药品的纯度分析很重要?药品的纯度分析是评估药品质量的重要指标之一。
药品的纯度直接影响药品的药效和安全性。
高纯度的药品可以确保药品的疗效稳定且无毒副作用,而低纯度的药品可能会导致治疗效果不佳或产生严重的不良反应。
3. 药品的纯度可以通过哪些方法进行分析?药品的纯度可以通过以下方法进行分析:•薄层色谱法(TLC):通过比较待测样品与对照品的色谱图,观察斑点的相对位置和形态,判断待测样品的纯度。
•高效液相色谱法(HPLC):利用液相色谱法对药品进行定量分析,通过检测峰的数目和高度来评估药品的纯度。
•紫外-可见吸收光谱(UV-Vis):利用样品对紫外-可见光的吸收特性,通过比较吸收曲线来评估药品的纯度。
•熔点测定法:通过测量药品在加热过程中的熔点,判断其纯度。
高纯度的药品通常具有单一的熔点。
4. 在药剂学实验中,如何进行药品合成和纯度分析?在药剂学实验中,药品的合成通常分为以下步骤:1.设计反应方案:确定反应的反应物、溶剂、催化剂等。
2.反应操作:按照反应方案,将反应物按一定的比例加入反应容器中,加热或者搅拌反应。
3.分离纯化:通过萃取、结晶、蒸馏等方法将药品从反应混合物中分离出来。
4.干燥纯化:将分离得到的药品进行干燥,去除残余的溶剂和杂质,得到纯净的药品。
药品的纯度分析可以按以下步骤进行:1.收集样品:收集待测药品样品并准备好对照品。
2.选择分析方法:根据需要选择合适的纯度分析方法,如TLC、HPLC、UV-Vis等。
3.样品处理:根据选择的方法进行样品预处理,如稀释、提取等。
4.进行分析:按照方法要求进行样品分析,记录所得结果。
5.分析数据处理:根据实验结果,计算药品的纯度。
药剂实验思考题答案
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药剂实验思考题答案药剂实验思考题答案【篇⼀:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热⼒学不稳定的⾮均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的⽤量,⼀般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,⼀般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,⼀般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备⽅法及乳化器械;⑦微⽣物的污染等。
2、⽯灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很⼤的分散度,总表⾯积⼤,表⾯⾃由能很⾼,属于热⼒学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加⼊乳化剂,并在⼀定机械⼒作⽤下制备乳剂。
乳化剂的作⽤机理是能显著降低油⽔两相之间的表⾯张⼒,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防⽌液滴合并。
3、分析液体⽯蜡乳处⽅中各组分的作⽤。
液体⽯蜡 60g 油相,调节稠度尼泊⾦⼄酯 1g 防腐剂蒸馏⽔4、⼲胶法和湿胶法的特点是什么?⼲胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的⼲燥。
湿胶法则是胶粉先与⽔进⾏混合。
但两法初乳中油、⽔、胶三者均应有⼀定⽐例,即:若⽤植物油,其⽐例为4:2:1,若⽤挥发油其⽐例为2:2:1,液状⽯蜡⽐例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取⼯艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的⼯作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制⼯艺过程?维⽣素C⼜名抗坏⾎酸 ,它是⼀种⽔溶性维⽣素 ,主要⽤于预防和治疗因维⽣素C缺乏⽽致的各种坏⾎病。
维⽣素C注射液在⽣产中因配制⼯艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通⼊⼆氧化碳?不同可以吗?防⽌维⽣素c被氧化。
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实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。
操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。
3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。
4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。
实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。
2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。
稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。
鱼肝油乳和液状石蜡乳均属于O/W型乳剂。
而石灰搽剂属于W/O型乳剂。
2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组分的作用?答:鱼肝油、液状石蜡是主药;阿拉伯胶是乳化剂;西黄蓍胶是辅助乳化剂;糖精钠是矫味剂;尼泊金乙酯是防腐剂;蒸馏水是溶剂;挥发杏仁油是芳香剂。
实验3、注射剂的制备1、维生素C注射液可能产生的质量问题是什么?应如何控制工艺过程?答:将NaHCO3加入维生素C溶液中时速度要慢,以防止产生大量气泡使溶液溢出,同时要不断搅拌,以防局部碱性过强造成维生素C破坏。
维生素C容易氧化,致使含量下降,颜色变黄,金属离子可加速这一反应过程,同时P H值对其稳定性影响也较大,在处方中加入抗氧剂,通入CO2加入金属离子络合剂,同时加入NaHCO3控制这些因素对维生素C溶液稳定性的影响,在制备过程中还应避免与金属用具接触。
2、影响注射剂澄明度的因素有哪些?答:水系统、输液容器、胶塞与涤纶薄膜、净化系统与灌封、管道系统、原辅料、澄明度检查装量和检查人员的视觉能力、判断能力等其他因素都会影响大输液的澄明度。
3、如何保证葡萄糖输液热源与色泽合格?答:配制前注意原辅料的质量、浓配、加热、加酸、加注射剂用碳吸附以及包装用输液瓶、橡皮塞、涤纶薄膜的处理等,都是消除注射液中小白点,提高澄明度、除去热源、霉菌等的有效措施;过滤除碳,要防止漏碳;制备中要严防污染;灭菌温度超过120℃,时间超过30min时溶液变黄,故应注意灭菌温度和时间;PH值要控制好。
4、注射剂制备过程中应注意哪些问题?答:ph值的调节,注射剂的器具清洁,原辅料的洁净度,药液的均匀度,配制环境要清洁,一般并不要无菌;配制剧毒药品注射液时,要严格称量与校核,并谨防交叉污染;对不稳定性药物应注意调配顺序,有时还要控制温度和避光操作;对于不易滤清的药液可加0.1%~0.3%活性炭处理,少量注射液可用纸浆混碳处理,注意活性炭对药物的吸附作用,宜酸碱处理并活化。
实验4、散剂的制备1.为什么不能将樟脑和薄荷脑的共熔液直接加到氧化锌和滑石粉中混合?是否可将樟脑和薄荷脑不经液化直接与氧化锌和滑石粉混合?答:因为处方中药物比例相差悬殊时,应采用等量递增法混合,否则不易混匀,药品均一性难以达到要求;不可以,樟脑和薄荷脑是共熔组分,如不先液化,混合时难以达到混匀要求。
2.何谓“共熔”?处方中常见的共熔组分有哪些?含共熔组分的散剂如何配制?应注意哪些问题?答:两种或两种以上药物按一定比例混合时,在室温条件下出现润湿或液化现象,叫共熔;常见共熔组分:水合氯醛,樟脑,麝香草酚等,含共熔组分的散剂配制:应使共熔组分先共熔,再用混合细粉适量来吸收共熔液,然后用等量递增法来配制;注意问题:配制时一定要先共熔液化,再用混合细粉进行混匀,共熔液如有挥发性,要防止其挥发。
3.采用等量递增法混合的原则是什么?答:先称取比例小的药物细粉,然后加入等体积的其他细粉混匀,依次倍量增加混合至全部混匀。
4. 制备倍散的目的是什么?操作中应注意哪些问题?答:毒性药物的应用剂量小,称量不准,易致中毒,而有些贵重药物应用剂量亦小时,为保证药品中毒性药物的含量准确,避免贵重药物的浪费,则应采用制备成倍散。
注意问题:制备器(研钵)的饱和,应先用稀释剂饱和研钵,再加剂量小的药物(毒性药物或贵重药物);着色剂的添加要把握好添加量,最好采用少量多次添加原则。
5.硫酸阿托品散处方中淀粉和伊红所起的作用是什么?答:淀粉是稀释剂,伊红是着色剂。
实验5、颗粒剂的制备1、胶囊剂有何特点?答:掩盖药物本身的不良气味,提高稳定性;提高药物的生物利用度;弥补其他固体剂型的不足;含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,可制成软胶囊;可延缓药物的释放和定位释药。
2、在制备颗粒的操作过程中,应注意哪些问题?答:在制备过程中要注意防止维生素C的氧化和吸潮;要控制好润湿剂的量,过多会出现成团、结块,过少制不成软材;颗粒干燥温度要适当,过高会引起对热不稳定的药物变性,过低则干燥不充分或时间太长;干燥后要进行整粒,以防颗粒结块、粘连。
实验6、软膏剂的制备1. 不同类型软膏基质的作用特点是什么?答:油脂性基质:此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚,角化,皲裂有软化保护作用,主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂;乳剂型基质:不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分的蒸发,对皮肤的正常功能影响较小,一般乳剂型基质特别是O/W型基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快;水溶性基质:此类基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败,但由于其较强的吸水性,用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感,不易用于遇水不稳定的药物软膏,对季铵盐类,山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。
2.制备软膏时药物的加入方法有哪些?第 3 页 共 3 页答:药物不溶于基质或基质的任何组分中时,必须将药物粉碎至细粉; 药物可溶于基质某组分时,一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂,水溶性药物溶于水或水相,再吸收混合成乳化混合; 药物可溶于基质中时,则油溶性药物溶于少量液体油中,再与油脂性基质混匀成为油脂性溶液型软膏,水溶性药物溶于少量水后,与水溶性基质混合成水溶性溶液型软膏; 半固体粘稠性药物,可直接与基质混合,若药物有共熔性组分时,可先共熔再与基质混合; 中药浸出物为液体时,先浓缩至稠膏状再加入基质中。
3. 影响软膏剂中药物透皮吸收的因素主要有哪些? 答:皮肤条件:应用部位、皮肤的厚薄、毛孔的多少 皮肤病态:病态、破损皮肤能加快吸收 皮肤温度和湿度 皮肤清洁 药物性质:溶解性:脂溶性药物较易于经皮吸收,具有脂溶性又具有水溶性的药物易穿透皮肤而被吸收。
实验7、膜剂的制备 1. 小剂量制备膜剂时,常用哪些成膜方法?起操作要点及注意事项如何? 答:常用刮板法制备小剂量膜剂; 操作要点:成膜材料的制备过程中搅拌溶解的操作要缓慢,保证材料的充分溶解而又不引入太多气泡; 涂布操作,用力要均匀,以保证膜表面完整光洁,厚度一致; 注意事项:膜剂制备过程中温度要控制好,干燥时间要适宜等。
2. 处方中的甘油起什么作用?膜剂中还有哪些种类辅料?它们各起什么作用? 答:处方中的甘油是增塑剂,使膜柔韧性好,表面光滑,并有一定的抗拉强度; 辅料有:成膜材料、表面活性剂、填充剂、着色剂等。
3.制备膜剂时,如何防止气泡的产生?答:成膜材料的制备时,给予充足的时间让其自然溶胀充分,加速溶解时避免搅拌,亦让其自然溶解完全;加药物进成膜材料中时,搅拌要缓慢,以免产生气泡;涂膜时不得搅拌,温度要适当,若过高可造成膜中发泡。
实验8、微型胶囊的制备 1. 从显微镜观察说明微型包囊过程中两次调节pH 值的原因,加水稀释 、加甲醛及搅拌的目的? 答:用10%醋酸调ph :使明胶全部转为正电荷,与负电荷的阿拉伯胶相互结合成为复合物,溶解度降低,出现凝聚而包在药物周围,成为胶囊;用5%NaOH 调节ph :增加甲醛与明胶的交联作用,使凝胶的网状结构空隙缩小,再经进一步处理得微囊成品;加水稀释:使明胶、阿拉伯胶和水的混合液进入凝聚区,这才能发生凝聚; 加甲醛:使囊膜的明胶变性固化;搅拌:以免微囊粘连成团。
2. 本实验中应注意哪些问题? 答:调节ph 时一定要把溶液搅拌均匀;制备微囊的过程中,始终伴随搅拌,但搅拌速度以产生泡沫最少为度;固化前勿停止搅拌,以免微囊粘连成团;囊心物与囊材的比例要适当。
为使微囊具有一定的可塑性,常在囊材中加入适量甘油或丙二醇等做增塑剂。
3. 成囊的关键是什么? 答:成囊的温度、ph 、搅拌速度等。
4. 微囊的大小和形状与哪些因素有关? 答:影响微囊大小的因素:药物的粒径;载体材料的用量;制备方法;制备温度;制备的搅拌速率;附加剂的浓度;材料的粘度。
5. 复凝聚法制备微囊时,应选择什么样的明胶?怎样选择?为什么?。