可用于食品的菌种、可用于婴幼儿食品的菌种、可用于保健食品的真菌菌种、可用于保健食品的益生菌菌种名单
益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)2019年版
益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）第一条为加强对益生菌类保健食品的管理，规范申报与审评工作，确保益生菌类保健食品的安全性、保健功能及质量可控性，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》，制定本规定。
第二条益生菌系指活的微生物，当摄取足够数量时，对宿主健康有益。
益生菌类保健食品系指以益生菌为主要功效成分，添加必要的辅料制成，当摄入足够数量时对人体健康起有益作用的微生物产品。
益生菌类保健食品必须食用安全，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
第三条生产益生菌类保健食品所用菌种（株）的生物学、遗传学、功效学特性应明确和稳定，菌种（株）及其代谢产物必须无毒无害。
国家卫生行政部门发布的可用于食品的菌种（株）可用于益生菌类保健食品，菌种（株）除符合安全性的要求外，还应具有充足的研究数据和科学共识支持其具有保健功能。
第四条申请益生菌类保健食品，除按照《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定提交申报资料外，还应提供以下资料：（一）菌种的使用依据、原料检验报告等。
（二）菌种属名、种名及菌株号。
菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。
（三）菌种的培养条件（培养基、培养温度等）。
（四）菌株来源及国内外安全食用资料。
（五）菌种鉴定报告（包括表型特征和基于基因分型的菌株水平的鉴定结果）。
（六）菌种（株）的致病性试验、耐药性试验等安全性评价报告。
（七）菌种的保藏方法。
（八）对经过驯化菌种，应提供驯化的方法及驯化剂等资料。
（九）菌种在株水平上具有功能作用的研究报告、科学文献等。
上述材料涉及技术及商业秘密的，可由菌种生产商直接提供给国家相关管理部门。
第五条益生菌类保健食品的菌种鉴定单位应具有相应菌种鉴定、检测法定资质的检验机构。
第六条用于益生菌类保健食品生产的菌种应满足以下条件：（一）保健食品生产用菌种应采用种子批系统。
原始种子批应验明其记录、历史、来源和生物学特性。
从原始种子批传代、扩增后保存的为主种子批。
卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知
卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知卫法监发…2001‟84号各省、自治区、直辖市卫生厅局，中国预防医学科学院：为规范保健食品审批，现印发《真菌类保健食品评审规定》、《益生菌类保健食品评审规定》。
请遵照执行。
附件：1、真菌类保健食品评审规定2、可用于保健食品的真菌菌种名单3、真菌菌种检定单位名单4、益生菌类保健食品评审规定5、可用于保健食品的益生菌菌种名单6、益生菌菌种检定单位名单二○○一年三月二十三日附件1：真菌类保健食品评审规定第一章总则第一条为规范真菌类保健食品评审工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条真菌类保健食品系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的具有特定功能的产品。
真菌类保健食品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。
第三条除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌菌种名单由卫生部公布。
使用名单之外的真菌菌种研制、开发和生产保健食品的，应先向卫生部申请菌种审查，并提供菌种食用的国内外安全性资料。
卫生部组织专家评审后，决定是否将该真菌菌种列入“可用于保健食品的真菌菌种名单”。
第四条卫生部根据《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》对保健食品的真菌菌种检定单位进行认定，菌种检定单位的名单由卫生部公布。
真菌类保健食品的菌种检定工作应在卫生部认定的检定单位进行。
第二章评审规定第五条申报真菌类保健食品，除按《卫生部保健食品申报与受理规定》的要求提交资料外，还应提供以下资料：1、产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌种号。
菌种的属名、种名应有对应的拉丁文。
2、菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。
3、菌种来源及国内外安全食用资料。
4、经卫生部认定的检定机构出具的菌种检定报告。
5、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。
依据国标的《可用于食品的菌种名单》及标识规范
依据国标的《可用于食品的菌种名单》及标识规范食品用菌种，是指可用于食品中的一种或多种活的微生物（包括细菌、真菌和酵母），经发酵培养、分离、干燥或不干燥等工序制成的产品。
那么食品菌种包括哪些，使用时又应该怎么标示呢？对此进行了整合，供大家参考。
O1食品用菌种的范围1.可用于食品的菌种名单2023年8月25日，国家卫生健康委发布关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新的公告，将原《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》公布之后批准公告的16个可用于食品的菌种和8个可用于婴幼儿食品的菌株增补进名单，调整了部分菌种菌株名称，并更新《可用于食品的菌种名单》的菌种具体到亚种。
同时，公告规定对名单中涉及菌种分类和命名调整的，设置2年过渡期，过渡期内新旧菌种名称均可以使用，过渡期满后均需使用更新后的菌种名单。
划重点：2024年8月25日之后，食品标签上的菌种均需按照更新后的菌种名单中的名称进行标示。
2.传统上用于食品生产加工的菌种根据上述公告要求，除两个名单中的菌种，传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用，如葡萄酒的生产加工过程中使用的酿酒酵母等。
3.其他名单以外的菌种、新菌种按照《新食品原料安全性审查管理办法》执行。
列入《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的，还应符合相应公告的要求。
02食品中菌种的标示《预包装食品标签通则》(GB7718-2On)问答(修订版)第三十八条规定，预包装食品使用了可用于食品和婴幼儿食品的菌种，应当按照《预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的要求标注菌种名称，也可以同时在预包装食品上标注相应菌株号及菌种含量。
如图1中，标示了菌种名称的同时也标注了菌株号及菌种含量。
（图1）其他标准法规中对于菌种的标示有特殊要求的，还需符合相关规定。
如《食品安全国家标准饮料》(GB7101-2023)规定，添加乳酸菌的活菌(未杀菌)型产品乳酸菌数应＞106CFU∕g(m1),并在产品标签上标识乳酸菌含量。
国家卫生健康委关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新公告的解读
国家卫生健康委关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新公告的解读文章属性•【公布机关】国家卫生健康委员会,国家卫生健康委员会,国家卫生健康委员会•【公布日期】2022.08.25•【分类】法规、规章解读正文解读关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新的公告一、工作背景根据《食品安全法》及其实施条例有关规定，原卫生部先后于2010年、2011年发布了《可用于食品的菌种名单》（含21个菌种）、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》（含4个菌种的6个菌株）。
2013年《新食品原料安全性审查管理办法》施行后，又陆续审批公告了16个可用于食品的菌种和8个可用于婴幼儿食品的菌株。
随着生物科技的发展，近年来，有关国际权威组织对涉及2个名单中部分菌种和菌株的分类学地位和拉丁名称进行了调整，并在相关国际食品和贸易领域广泛使用。
为规范两个名单的管理，顺应国际食品贸易需要，便于公众检索查询，国家卫生健康委委托国家食品安全风险评估中心对上述2个名单进行更新完善。
二、需要说明的主要问题（一）更新原则。
一是对两个名单进行增补完善。
将原《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》公布之后，又陆续批准公告的16个可用于食品的菌种和8个可用于婴幼儿食品的菌株增补进名单。
二是调整菌种菌株名称。
某些微生物的分类学地位已经基于全基因组测序结果发生了改变，国际上也做了相应的调整。
本次对已经修改名称的菌，基于菌拉丁文名称的原始词根、结合国际上对该词根的注解进行中文翻译，并尽量与已有菌的拉丁文中词根相同部分的中文翻译保持一致。
三是更新《可用于食品的菌种名单》的菌种具体到亚种。
鉴于菌种的安全性和有效性具有株的特异性，为了确保食用安全，对于国际科技界将菌分类到亚种，或根据新的分类学规则变为亚种的菌种，名单中的表述具体到亚种（其中动物双歧杆菌<乳双歧杆菌>重新划分为2个亚种）。
（二）新旧菌种名单的衔接。
卫生部公布保健食品可用和禁用物品清单
保健食品是当今消费市场颇受欢迎的“好东西”，但并不是所有人群都适宜食用保健食品，更不是所有“好东西”都可以进入保健食品之中。
卫生部今天公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（以下简称《通知》），第一次将可用于保健食品的物品名单和禁用物品名单公之于众。
保健食品，即适于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
据了解，自１９９６年保健食品正式纳入卫生部门审批至今，已有多达数千种保健食品先后通过批准上市。
为了进一步规范保健食品原料的管理，也让广大群众和生产厂家更多地了解保健食品原料使用的规定，卫生部此次发出的通知开列了《既是食品又是药品的物品名单》（附件１）、《可用于保健食品的物品名单》（附件2）和《保健食品禁用物品名单》（附件3）。
其中附件１中的８７种药食同源物品，可以在普通食品中使用；而附件２中可用于保健食品的物品，只可以有限度用于保健食品之中。
根据《通知》规定，申报保健食品中含有动植物物品或原料的，动植物物品或原料总个数不得超过１４个。
如使用附件１之外的动植物物品或原料，个数不得超过４个；使用附件１和附件２之外的动植物物品或原料，个数不得超过１个，且要按有关要求进行安全性毒理学评价。
另外，《通知》重申，申报保健食品中涉及我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯的物品或原料，要按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定审核；涉及食品添加剂的，按照《食品添加剂卫生管理办法》有关规定执行；涉及真菌、益生菌等物品或原料和国家保护动植物等物品的，也要严格遵照已经颁发的有关规定执行。
附：保健食品可用和禁用物品清单（全文）卫生部3月5日公布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中，对药食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具体规定。
三种物品名单如下：既是食品又是药品的物品名单（按笔划顺序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香（艹下加需）、桃仁、桑叶、桑（木右加甚）、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱（艹下加服）子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
益生菌类保健食品申报与审评规定
附件1益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）第一条为加强对益生菌类保健食品的管理，规范申报与审评工作，确保益生菌类保健食品的安全性、保健功能及质量可控性，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》，制定本规定。
第二条益生菌系指活的微生物，当摄取足够数量时，对宿主健康有益。
益生菌类保健食品系指以益生菌为主要功效成分，添加必要的辅料制成，当摄入足够数量时对人体健康起有益作用的微生物产品。
益生菌类保健食品必须食用安全，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
第三条生产益生菌类保健食品所用菌种（株）的生物学、遗传学、功效学特性应明确和稳定，菌种（株）及其代谢产物必须无毒无害。
国家卫生行政部门发布的可用于食品的菌种（株）可用于益生菌类保健食品，菌种（株）除符合安全性的要求外，还应具有充足的研究数据和科学共识支持其具有保健功能。
第四条申请益生菌类保健食品，除按照《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定提交申报资料外，还应提供以下资料：（一）菌种的使用依据、原料检验报告等。
（二）菌种属名、种名及菌株号。
菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。
（三）菌种的培养条件（培养基、培养温度等）。
（四）菌株来源及国内外安全食用资料。
（五）菌种鉴定报告（包括表型特征和基于基因分型的菌株水平的鉴定结果）。
（六）菌种（株）的致病性试验、耐药性试验等安全性评价报告。
（七）菌种的保藏方法。
（八）对经过驯化菌种，应提供驯化的方法及驯化剂等资料。
（九）菌种在株水平上具有功能作用的研究报告、科学文献等。
上述材料涉及技术及商业秘密的，可由菌种生产商直接提供给国家相关管理部门。
第五条益生菌类保健食品的菌种鉴定单位应具有相应菌种鉴定、检测法定资质的检验机构。
第六条用于益生菌类保健食品生产的菌种应满足以下条件：（一）保健食品生产用菌种应采用种子批系统。
原始种子批应验明其记录、历史、来源和生物学特性。
从原始种子批传代、扩增后保存的为主种子批。
可用于食品的菌种名单卫生部
1可用于食品的菌种名单名称拉丁学名一双歧杆菌属B i f i d o b a c t e r i u m1 青春双歧杆菌Bifidobacterium adolescentis2 动物双歧杆菌（乳双歧杆菌）Bifidobacteriuma n i m a l i s（B i f i d ob ac t e r i u m l a c t i s）3 两歧双歧杆菌Bifidobacterium bifidum4 短双歧杆菌Bifidobacterium breve5 婴儿双歧杆菌Bifidobacterium infantis6 长双歧杆菌Bifidobacterium longum 二乳杆菌属L a c t o b a c i l l u s 1 嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus 2干酪乳杆菌L a c t o b a c i l l u s c a s e i 3 卷曲乳杆菌Lactobacillus crispatus 4德氏乳杆菌保加利亚亚种（保加利亚乳杆菌）Lactobacillus delbrueckii subsp.B u l g a r i c u s（L a c t o b a c i l l u s b u l g a r i c u s）5德氏乳杆菌乳亚种L a c t o b a c i l l u sd e l b r u e c k i i s u b s p.l a c t i s6 发酵乳杆菌Lactobacillus fermentium7 格氏乳杆菌Lactobacillus gasseri8 瑞士乳杆菌Lactobacillus helveticus9 约氏乳杆菌Lactobacillus johnsonii10 副干酪乳杆菌Lactobacillus paracasei11 植物乳杆菌Lactobacillus plantarum12 罗伊氏乳杆菌Lactobacillus reuteri13 鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosus14 唾液乳杆菌Lactobacillus salivarius 三链球菌属S t r e p t o c o c c u s 1 嗜热链球菌Streptococcus thermophilus 四乳球菌属L a c t o c o c c u s 1 乳酸乳球菌乳酸亚种Lactococcus Lactis s u b s p.l a c t i s2 乳酸乳球菌乳脂亚种Lactococcus Lactis s u b s p.c r e m o r i s3 乳酸乳球菌双乙酰亚种Lactococcus Lactis s u b s p.d i a c e t y l a c t i s 五明串球菌属L e u c o n o s t o c 1肠膜明串珠菌肠膜亚种Leuco nosto c m e s e n t e r o i d e s s u b s p.m e s e n t e r o i d e s注：1.传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用。
保健食品中的食用菌类原料
保健食品中的食用菌类原料食用菌富含蛋白质、多糖、维生素等活性成分，但由于种属、产地、气候环境、栽培方式、生产加工等因素的差异，其功效成分及含量不同，使食用菌原料表现出不同的功能和作用机理。
研究表明，食用菌具有悠久的食用和药用历史，是集营养和保健于一身的优质食品原料，在保健食品和医药等领域显现出广阔的研究前景与潜在的应用价值。
食用菌是可食用的“蕈菌”类真菌的总称，其品种多样，具有悠久的食用和药用历史，功效成分包括多糖类、萜类和多酚类等生物活性物质，自古便被我国中医广泛引作药用。
如今食用菌类原料在临床医疗、化妆品、药品、保健食品等应用普遍。
目前，国内外研究学者在食用菌类生物活性成分研究、提取纯化工艺、药理临床研究等方面进行了较深入的研究。
食用菌类原料是保健食品中普遍使用的原料，在我国保健食品的研究开发中具有重要的作用和地位。
一、食用菌原料在保健食品中的应用情况1. 可用于保健食品的真菌菌种名单真菌类保健食品是指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的具有特定功能的产品。
真菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全、无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性必须明确和稳定。
原卫生部于2001年发布了可用于保健食品的真菌菌种名单，共计11 种（表1），名单外的真菌菌种不能用于保健食品。
2. 既是食品又是药品的物品名单在保健食品原料中，既是食品又是药品的食用菌只有茯苓（2002年进入名单）和灵芝（2020年1月“国卫食品函〔2019〕311号”发布公开征求意见）。
两者均为多孔菌科真菌，前者系茯苓的干燥菌核，后者系灵芝的子实体，均属于我国传统中药，同时也可作为食用菌，在保健食品中应用广泛。
3. 普通食品普通食品原料具有长期食用历史，安全性极高，因此，可作为保健食品原料使用。
在保健食品中使用的食用菌类普通食品包括列入《中国食物成分表》的食用菌类物品、列入普通食品管理的食用菌类新食品原料、有长期食用历史的食用菌类原料（表1）。
可用于保健食品的真菌菌种
中 国 科 学 院 微生 物 研 究 所
南开大 学生 命科 学院
卫 生部 卫 法 监 法 ( 20 0 1) 84 号 文发布
可 用 于 保健 食 品 的
益 生菌 菌种
两 歧双 歧 杆 菌 要 儿 双咬杆 菌 长双
Байду номын сангаас、 、
歧 杆 菌 短 双咬 杆 菌 青 春双 歧 杆 菌 保 加
利 亚 乳 杆 菌 哮 酸 乳 杆 菌 干 酪 乳 杆 菌干
翻叼吟
可 用 于 保健 食 品 的 真菌 菌 种
酿 酒 酵母 产 阮 假 丝 酵 母 乳 酸 克 普
维 酵 母 卡 氏 酵 母 编 蝎峨 拟 青霉 编 辐 峨
、 、 、 、
,
被 毛抱 灵 芝 紫 芝 松 杉灵 芝 红 曲 霉 紫
红曲霉
。
、
、
、
、
、
兵 菌菌 种 鉴 定 单 位
卫 生 部 食 品 卫 生 监 督 检脸 所
、
、
麻 仁 桔 红 获荃 香 芳 红 花 紫
苏 叶
、
小 豆 佛手 青 果 杏 仁 ( 甜 苦 ) 昆
麦 芽 黄 芥 子 鲜 白 茅根 荷
、
、
、
布 桃仁 莲 子 桑 格 棍 子 淡 豆
、
、
、
、
、
、
桑叶
、
鸡 内金 马 齿 览 鲜 芦
山东食品科技 2 00 2 年第
2
、
、
期
国
、 、 、
:
罗汉 果 肉 桂 决 明 子 莱 放 子 陈
莱花 粉 玉 米 花 粉 松 花
日葵
、
、
、
八 角苗 香 刀 豆 姜 ( 生姜 干
可用于食品的菌种名单 update
11 植物乳杆菌
12 罗伊氏乳杆菌
13 鼠李糖乳杆菌
14 唾液乳杆菌
15 清酒乳杆菌
三
链球菌属
1 嗜热链球菌
四
乳球菌属
1 乳酸乳球菌乳酸亚种
2 乳酸乳球菌乳脂亚种
3 乳酸乳球菌双乙酰亚种
五
丙酸杆菌属
1 费氏丙酸杆菌谢氏亚种
2 产丙酸丙酸杆菌
六
明串球菌属
1 肠膜明串珠菌肠膜亚种
七
马克斯克鲁维酵母
备注
拉丁学名 Lactobacillus acidophilus Bifidobacterium animalis Bifidobacterium lactis
Lactobacillus rhamnosus
Lactobacillus reuteri Lactobacillus fermentum
菌株号 NCFM Bb-12 HN019 Bi-07 LGG HN001 DSM17938 CECT5716
A.可用于
食品的菌
序号
名称
一
双歧杆菌属
1 青春双歧杆菌
2
动物双歧杆菌 （乳双歧杆菌）
3 两歧双歧杆菌
4 短双歧杆菌
5 婴儿双歧杆菌
6 长双歧杆菌
二
乳杆菌属
1 嗜酸乳杆菌
2 干酪乳杆菌 3 卷曲乳杆菌
4
德氏乳杆菌保加利亚亚种 （保加利亚乳杆菌）
5 德氏乳杆菌乳亚种
6 发酵乳杆菌 7 格氏乳杆菌 8 瑞士乳杆菌 9 约氏乳杆菌
5 蝠蛾拟青霉
6 蝙蝠蛾被毛孢 7 灵芝 8 紫芝 9 松杉灵芝 10 红曲霉 11 紫红曲霉
拉丁学名 Bifidobacterium Bifidobacterium bifidum Bifidobacterium infantis Bifidobacterium longum Bifidobacterium breve Bifidobacterium adolescentis Lactobacillus Lactobacillus bulgaricus Lactobacillus acidophilus Lactobacillus casei subsp. Casei Lactobacillus reuteri Lactobacillus rhamnosus Streptococcus Streptococcus thermophilus
我国批准的益生菌菌种名单
5
德氏乳杆菌乳亚种
Lactobacillus ctis
6
发酵乳杆菌
Lactobacillus fermentium
7
格氏乳杆菌
Lactobacillus gasseri
鼠李糖乳杆菌
Lactobacillus rhamnosus
14
唾液乳杆菌
Lactobacillus salivarius
15
清酒乳杆菌【1】
Lactobacillus sakei
16
弯曲乳杆菌【2】
Lactobacillus curvatus
第三类
链球菌属
Streptococcus
1
嗜热链球菌
Streptococcus thermophilus
Bifidobacterium adolescentis
第二类
乳杆菌属
Lactobacillus
德氏乳杆菌保加利亚种
Lactobacillus bulgaricussubsp.bulgaricus
2
嗜酸乳杆菌
Lactobacillus acidophilus
3
干酪乳杆菌干酪亚种
Lactobacillus caseisubsp.casei
乳杆菌属
Lactobacillus
*嗜酸乳杆菌NCFM
Lactobacillus acidophilusNCFM
鼠李糖乳杆菌LGG或HN001
Lactobacillus rhamnosusLGG or HN001
发酵乳杆菌CECT5716【1】
中国食品饲料可用菌名单
表1 我国可用于食品、保健品、婴幼儿食品微生物菌种名单
关于批准雨生红球藻等新资源食品的公告2010年第17号
关于批准翅果油等2种新资源食品的公告2011年第1号
关于将肠膜明串珠菌肠膜亚种列入《可用于食品的菌种名单》的公告2012年第8号
关于批准显齿蛇葡萄叶等3种新食品原料的公告2013年第16号
关于批准壳寡糖等6种新食品原料的公告2014年第6号
关于小牛葡萄球菌等3菌种的公告2016年第4号
关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告2016年第6号
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告国食药监注
[2005]202号
关于公布可用于婴幼儿食品的菌种名单的公告卫生部公告2011年第25号关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告2014年第10号
关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告2016年第6号
表2 我国可用于饲料添加剂菌种名单
参考：《饲料添加剂品种目录(2013)》。
保健食品原料及相关问题解答
保健食品原料及相关问题解答2006年01月25日 9:43:23《保健食品注册管理办法（试行）》实施以来，以新资源食品或食品新资源为原料的保健食品日渐增多，申请人对保健食品新原料的应用、申报要求和审评原则等存在疑问，为方便申请注册申请，现将有关问题解答如下:一、根据《保健食品注册管理办法（试行）》、《关于实施<保健食品注册管理办法（试行）>有关问题的通知》的有关规定，在国家局发布新规定之前，保健食品原、辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发［2002］51号）文件执行。
二、根据《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）文件规定，按以下原则审评：（一）普通食品可作为生产保健食品的原辅料。
（二）申请注册的保健食品中涉及食品添加剂的，应符合《食品添加剂使用卫生标准》的规定，即所用品种为列入《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用卫生标准》（GB14880）或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种。
（三）真菌类保健食品是指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的产品。
申请注册的保健食品中涉及真菌物品的，除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌种名单应为国家食品药品监督管理局公布的《可用于保健食品的真菌菌种名单》中的菌种，经过基因修饰的菌种不得用于生产保健食品。
（四）益生菌类保健食品是指能够促进肠道菌群生态平衡，对人体起有益作用的微生态产品。
申请注册的保健食品中涉及益生菌物品的，益生菌菌种必须是人体正常菌群的成员，可利用其活菌、死菌及其代谢产物，可用于保健食品的益生菌菌种名单应为国家食品药品监督管理局公布的《可用于保健食品的益生菌菌种名单》的菌种，经过基因修饰的菌种不得用于生产保健食品。
（五）卫生部批准的食品新资源或新资源食品（仅限于食品新资源或新资源食品生产批件中载明的申报单位使用）。
可用于食品的菌种、可用于婴幼儿食品的菌种、可用于保健食品的真菌菌种、可用于保健食品的益生菌菌种名单
可用于食品的菌种名单
九丙酸杆菌属Propionibacterium 名单》的公告(卫生部公告2012年第8号)
关于批准番茄籽油等9种新
1产丙酸丙酸杆
菌
Propionibacterium
acidipropionici
食品原料的公
告（2014年
十片球菌属Pediococcus
1乳酸片球菌Pediococcus acidilactici 2戊糖片球菌Pediococcus pentosaceus 十一克鲁维酵母属Kluyveromyces
马克斯克鲁维第20号）
关于批准壳寡糖等6种新食品原料的公告（2014年第6号）
关于批准显齿蛇葡萄叶等3种新食品原料
1
酵母Kluyveromyces marxianus
的公告（2013
年第16号）
注：1.传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用。
名单以外的、新菌种按照《新资源食品管理办法》执行。
可用于婴幼儿食品的菌种名单
可用于保健食品的真菌菌种名单序号名称拉丁学名依据
可用于保健食品的益生菌菌种名单。
14种可用于婴幼儿食品的菌种功效
14种可用于婴幼儿食品的菌种功效
以下是14种可用于婴幼儿食品的菌种和它们的功效：
1. 乳酸菌：有助于消化和吸收营养物质，提高免疫力，降低过敏反应的风险。
2. 双歧杆菌：维护肠道菌群平衡，改善肠道健康，增强免疫功能。
3. 阿克曼氏菌：预防腹泻、便秘和肠道感染，促进肠道蠕动。
4. 双歧球菌：增加细胞免疫力，提高抗病毒能力。
5. 酪酸菌：帮助产生维生素K，改善钙吸收，维持骨骼健康。
6. 枯草芽孢杆菌：增加肠道内有益菌的数量，抑制病原菌的繁殖。
7. 乳酸链球菌：降低胆固醇水平，预防心血管疾病。
8. 酸乳杆菌：促进钙、镁和锌的吸收，增强免疫功能。
9. 冰破伤风菌：有助于寿命增加和预防幼儿胃肠道感染。
10. 枯草杆菌：增加益生菌数量，改善消化道健康。
11. 双歧杆菌长叶：防止过敏和食物不耐受。
12. 肠球菌：提高肠道免疫力，预防感染。
13. 腐败菌：产生有益的营养物质，促进肠道功能。
14. 乳酸球菌：促进食物消化，降低胃肠不适。
87个 主要是中国传统上有食用习惯
87个主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
114个不能在普通食品中使用。
人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
保健食品禁用物品。
共有59个八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥生大黄、三黄（黄芩、黄连、黄柏）、石菖蒲、天花粉、蚓激酶、急性子、钩藤、半枝莲、白花蛇舌草、鹅不食草、王不留行、脱氢表雄酮、水飞蓟素、漏芦、路路通、生长激素等一般也不能用于保健食品国家保护一、二级野生动植物及其产品；人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其产品肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白有不同食用部位、产地、制作方式的应予标明列入名单的物品，但为新的食用部位，视为新的物品，应作新资源食品评价。
国家批准用于食品的菌种名单(截止到2019年12月)
Lactobacillus acidophilus Lactobacillus Casei subsp. casei
罗伊氏乳杆菌
Lactobacillus reuteri
链球菌属
Streptococcus
嗜热链球菌
Streptococcus thermophilus
公告文号
2001年第84号
2001年第84号 2003年第3号 2001年第84号
Leuconostoc
肠膜明串珠菌肠膜亚种 Leuconostoc mesenteroides subsp.mesenteroides
丙酸杆菌属
Propionibacterium
费氏丙酸杆菌谢氏亚种 Propionibacterium freudenreichii subsp. Shermanii
产丙酸丙酸杆菌
长双岐杆菌
Bifidobacterium longum
短双岐杆菌
Bifidobacterium breve
青春双岐杆菌
Bifidobacterium adolescentis
乳杆菌属
Lactobacillus
保加利亚乳杆菌
Lactobacillus bulgaricus
嗜酸乳杆菌 干酪乳杆菌干酪亚种
Lactobacillus reute唾液乳杆菌
Lactobacillus salivarius
清酒乳杆菌
Lactobacillus sakei
弯曲乳杆菌
Lactobacillus curvatus
链球菌属
Streptococcus
嗜热链球菌
Streptococcus thermophilus
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
可用于婴幼儿食品的菌种名单
可用于婴幼儿食品的菌种名单在婴幼儿的成长过程中，营养摄入是至关重要的。
为了确保婴幼儿食品的安全性和营养价值，许多国家都对其中的菌种做出了严格的规定。
本文将介绍一些常见且可用于婴幼儿食品的菌种名单，以帮助家长们更好地选择安全健康的食品。
1. 乳酸菌乳酸菌是许多婴幼儿食品中常见的菌种之一，它们对消化系统的健康具有积极作用。
常见的乳酸菌包括嗜热链球菌、双歧杆菌、婴幼儿腺病毒等。
这些菌种在婴幼儿肠道中起着调节肠道菌群、促进食物消化吸收的作用，有助于增强免疫力和预防肠道疾病。
2. 益生菌益生菌是指一类有益于人体健康的菌种，可以调节肠道菌群、促进肠道运动，改善肠道功能。
常见的益生菌包括双歧杆菌、婴幼儿乳杆菌等。
这些菌种在婴幼儿食品中的添加能够提供营养和生长所需，还可以增强肠道免疫力、防止腹泻和其他消化问题。
3. 可溶性纤维菌可溶性纤维菌是一类能够通过分解膳食纤维提供能量的菌种，有助于保持肠道健康。
常见的可溶性纤维菌包括婴幼儿双歧杆菌、婴幼儿酵母菌等。
这些菌种可以促进肠道蠕动、增加粪便体积，预防便秘和其他肠道问题。
4. 益生元益生元是指一类可作为菌群代谢底物的物质，可以促进有益菌群的生长和繁殖。
常见的益生元包括低聚果糖、乳果糖等。
将益生元与适量的菌种结合使用，可以发挥协同作用，提高婴幼儿肠道菌群的稳定性和维持其正常功能。
5. 抗生素菌抗生素菌是一类能够抑制有害菌生长的菌种，对婴幼儿肠道健康具有积极的影响。
常见的抗生素菌包括婴幼儿双歧杆菌、婴幼儿乳杆菌等。
这些菌种具有抑制病原微生物生长、降低肠道感染风险的作用，对婴幼儿免疫系统的发育和功能的提高有重要意义。
值得一提的是，以上列举的菌种只是一些常见的可用于婴幼儿食品的菌种名单，并不代表全部。
在选择婴幼儿食品时，家长应该根据孩子的个体情况和食品的实际需求来做出选择。
总结起来，选择合适的菌种对于婴幼儿食品的安全性和营养价值至关重要。
乳酸菌、益生菌、可溶性纤维菌、益生元和抗生素菌等菌种都可以为婴幼儿提供营养和保障肠道健康。
可用于食品的菌种名单卫生部完整版
可用于食品的菌种名单卫生部完整版可用于食品的菌种名单卫生部集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]1 可用于食品的菌种名单名称拉丁学名一双歧杆菌属 Bifidobacterium1 青春双歧杆菌 Bifidobacterium adolescentis2 动物双歧杆菌（乳双歧杆菌）Bifidobacterium animalis （Bifidobacterium lactis）3 两歧双歧杆菌 Bifidobacterium bifidum4 短双歧杆菌 Bifidobacterium breve5 婴儿双歧杆菌 Bifidobacterium infantis6 长双歧杆菌 Bifidobacterium longum二乳杆菌属 Lactobacillus1 嗜酸乳杆菌 Lactobacillus acidophilus2 干酪乳杆菌 Lactobacillus casei3 卷曲乳杆菌 Lactobacillus crispatus4 德氏乳杆菌保加利亚亚种（保加利亚乳杆菌）Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus （Lactobacillus bulgaricus）5 德氏乳杆菌乳亚种 Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis6 发酵乳杆菌 Lactobacillus fermentium7 格氏乳杆菌 Lactobacillus gasseri8 瑞士乳杆菌 Lactobacillus helveticus9 约氏乳杆菌 Lactobacillus johnsonii10 副干酪乳杆菌 Lactobacillus paracasei11 植物乳杆菌 Lactobacillus plantarum12 罗伊氏乳杆菌 Lactobacillus reuteri13 鼠李糖乳杆菌 Lactobacillus rhamnosus14 唾液乳杆菌 Lactobacillus salivarius三链球菌属 Streptococcus1 嗜热链球菌 Streptococcus thermophilus四乳球菌属 Lactococcus1 乳酸乳球菌乳酸亚种 Lactococcus Lactis subsp. lactis2 乳酸乳球菌乳脂亚种 Lactococcus Lactis subsp. cremoris3 乳酸乳球菌双乙酰亚种Lactococcus Lactis subsp. diacetylactis五明串球菌属 Leuconostoc1 肠膜明串珠菌肠膜亚种Leuconostoc mesenteroides subsp. mesenteroides注：1.传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
明串球菌属
Leuconostoc
关于将肠膜明串珠菌肠膜亚种列入《可用于食品的菌种名单》的公告(卫生部公告2012年第8号)
1
肠膜明串珠菌肠膜亚种
Leuconostoc mesenteroides subsp. Mesenteroides
九
丙酸杆菌属
Propionibacterium
关于批准番茄籽油等9种新食品原料的公告（2014年第20号）
15
清酒乳杆菌
Lactobacillus sakei
关于批准番茄籽油等9种新食品原料的公告（2014年第20号）
三
链球菌属
Streptococcus
可用于食品的菌种名单(卫办监督发〔2010〕65号)
1
嗜热链球菌
Streptococcus thermophilus
四
葡萄球菌属
Staphylococcus
Kluyveromyces
关于批准显齿蛇葡萄叶等3种新食品原料的公告（2013年第16号）
1
马克斯克鲁维酵母
Kluyveromyces marxianus
注：1.传统上用于食品生产加工的菌种允许继续使用。名单以外的、新菌种按照《新资源食品管理办法》执行。
可用于婴幼儿食品的菌种名单
菌种名称
拉丁学名
菌株号
干酪乳杆菌干酪亚种
L. Casei subsp. Casei
嗜热链球菌
Streptococcus thermophilus
1
产丙酸丙酸杆菌
Propionibacterium acidipropionici
十
片球菌属
Pediococcus
关于批准壳寡糖等6种新食品原料的公告（2014年第6号）
1
乳酸片球菌
Pediococcus acidilactici
2
戊糖片球菌
Pediococcus pentosaceus
十一
克鲁维酵母属
DSM17938
关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告（2014年第10号）
*仅限用于1岁以上幼儿的食品。
可用于保健食品的真菌菌种名单
序号
名称
拉丁学名
依据
1
酿酒酵母
Saccharomyces cerevisiae
卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知（卫法监发（2001）84号）
2
产朊假丝酵母
Lactobacillus rhamnosus
LGG
HN001
发酵乳杆菌CECT5716
Lactobacillus fermentum
关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告(2016年第6号)
短双歧杆菌M-16V
Bifidobacterium breve
罗伊氏乳杆菌
Lactobacillus reuteri
1
凝结芽孢杆菌
Bacillus coagulans
六
乳球菌属
Lactococcus
关于批准翅果油等2种新资源食品的公告(2011年第1号)
1
乳酸乳球菌乳酸亚种
ctis
2
乳酸乳球菌乳脂亚种
Lactococcuslactissubsp.cremoris
3
1
嗜酸乳杆菌
Lactobacillus acidophilus
2
干酪乳杆菌
Lactobacillus casei
3
卷曲乳杆菌
Lactobacillus crispatus
4
德氏乳杆菌保加利亚亚种
（保加利亚乳杆菌）
Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus
（Lactobacillus bulgaricus）
关于小牛葡萄球菌等3菌种的公告(2016年第4号)
1
小牛葡萄球菌
Staphylococcus vitulinus
2
木糖葡萄球菌
Staphylococcus xylosus
3
肉葡萄球菌
Staphylococcus carnosus
五
芽孢杆菌属
Bacillus
关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告(2016年第6号)
5
德氏乳杆菌乳亚种
Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis
6
发乳杆菌
Lactobacillus fermentium
7
格氏乳杆菌
Lactobacillus gasseri
8
瑞士乳杆菌
Lactobacillus helveticus
9
约氏乳杆菌
Lactobacillus johnsonii
卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知（卫法监发（2001）84号）
婴儿双岐杆菌
B. infantis
长双岐杆菌
B. longum
短双岐杆菌
B. breve
青春双岐杆菌
B. adolescentis
保加利亚乳杆菌
Lactobacillus. Bulgaricus
嗜酸乳杆菌
L. acidophilus
10
副干酪乳杆菌
Lactobacillus paracasei
11
植物乳杆菌
Lactobacillus plantarum
12
罗伊氏乳杆菌
Lactobacillus reuteri
13
鼠李糖乳杆菌
Lactobacillus rhamnosus
14
唾液乳杆菌
Lactobacillus salivarius
7
灵芝
Ganoderma lucidum
8
紫芝
Ganoderma sinensis
9
松杉灵芝
Ganoderma tsugae
10
红曲霉
Monacus anka
11
紫红曲霉
Monacus purpureus
可用于保健食品的益生菌菌种名单
序号
名称
拉丁学名
依据
两岐双岐杆菌
Bifidobacterium bifidum
依据
嗜酸乳杆菌*
Lactobacillusacidophilus
NCFM
关于公布可用于婴幼儿食品的菌种名单的公告(卫生部公告2011年第25号)
动物双歧杆菌
Bifidobacterium animalis
Bb-12
乳双歧杆菌
Bifidobacterium lactis
HN019
Bi-07
鼠李糖乳杆菌
可用于食品的菌种名单
序号
名称
拉丁学名
依据
一
双歧杆菌属
Bifidobacterium
可用于食品的菌种名单(卫办监督发〔2010〕65号)
1
青春双歧杆菌
Bifidobacterium adolescentis
2
动物双歧杆菌（乳双歧杆菌）
Bifidobacterium animalis
（Bifidobacterium lactis）
乳酸乳球菌双乙酰亚种
Lactococcus Lactis subsp. Diacetylactis
七
丙酸杆菌属
Propionibacterium
关于批准雨生红球藻等新资源食品的公告(卫生部第17号公告)
1
费氏丙酸杆菌谢氏亚种
Propionibacterium freudenreichii subsp. Shermanii
Cadida atilis
3
乳酸克鲁维酵母
Kluyveromyces lactis
4
卡氏酵母
Saccharomyces carlsbergensis
5
蝙蝠蛾拟青霉
Paecilomyces hepiali Chen et Dai, sp. nov
6
蝙蝠蛾被毛孢
Hirsutella hepiali Chen et Shen
3
两歧双歧杆菌
Bifidobacterium bifidum
4
短双歧杆菌
Bifidobacterium breve
5
婴儿双歧杆菌
Bifidobacterium infantis
6
长双歧杆菌
Bifidobacterium longum
二
乳杆菌属
Lactobacillus
可用于食品的菌种名单(卫办监督发〔2010〕65号)