常用药品使用中的风险管理
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常用药品使用中的风险管理
说明书 的重要性
药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础 之上；法律上，其反映行政许可权的运用，既是监管手段，又是监管 的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。 提示：教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。
对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废 止，必须依法申请，由政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无 权更改。
常用药品使用中的风险管理
主要内容
一 二 三 四
说明书风险回避 不良反应损失控制
不可避风险转移 风险保留
常用药品使用中的风险管理
一 说明书风险回避
概念
风险回避是指管理者采取各种措施和方法，消灭 或减少风险事件发生的各种可能性。说明书风险回避 要做到：
1、 对说明书的各项风险有详细 了解
2、重视药品说明书学习
2、国家2010版药典规定葡萄糖氯化钠注射液的PH值范围 为3.5-5.5，同样存在低于4.5甚至4.0的可能性。
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
用法用量
主要涉及：
给药途径 （口服或注射）
给药剂量 配制方法 溶媒的选择等
常用药品使用中的风险管理
一例药物性肝损伤的病历分析
日期 ALT AST
不良反应项增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”； 禁忌项增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”； 注意事项增加“本品不作青霉素的溶剂应用”。
天津市药品不良反应监测中心 Tianjin ADR Monitoring Centre
常用药品使用中的风险管理
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
成份
其p他H3类.6 药1物h ：1依0%达拉4h奉、40%重组人白 介素-Ⅱ、卡络磺钠、肝素钠等；
常用药品使用中的风险管理
药物相互作用 溶媒
1 的选择 Ca2+
2 的沉淀
3
氧化 还原反应
4
中西 药物配伍
Ca2+可与磷酸盐、碳酸盐生 成钙沉淀
Ca2+ 沉淀 反应
Ca离子主要存在于葡萄糖酸钙、钠钾 镁钙葡萄糖注射液以及很多药物的辅料 当中。
2 的沉淀
3
氧化 还原反应
4
中西 药物配伍
我院
0.9%氯化钠注射液、5%和10%葡萄糖
常用的溶媒 注射液
药典
0.9%氯化钠注射液pH：4.5～7.0 5%和10%葡萄糖注射液pH：3.2～5.5
不选 葡 萄 糖 溶媒
抗 维β环菌 酸内，酰药 钾在胺物 、酸类： 头性药青 孢环物境霉 硫具下素 脒有易、等不降阿；稳解莫定，的西如β林青内克霉酰拉素胺 抗G肿：瘤药物：依托泊苷、吉西他滨、 环p磷H4酰.5 胺4、h 丝1裂0%霉素等；
常用药品使用中的风险 管理
2020/11/12
常用药品使用中的风险管理
风险管理概述
风险认识
人类对风险的认识和掌握是一个漫长的过程
居安思危 防患于未然
风险管理
风险管理产生于20世纪初的西方工业化国家 20世纪30年代以来风险管理逐步应用于政府、企业、学术界 20世纪90年代美国首先在药品领域引入风险管理思想
常用药品使用中的风险管理
美国对此的说明
2009年4月14日，美国食品药品监督管理局（FDA） 对头孢曲松的安全信息做出更新，强调在该药品处方 信息的警告、用法用量、禁忌和临床药理部分的重要 修改。
FDA再次强调了提出的以下建议：不能将头孢曲松与 含钙溶液混合，如林格氏液、含钙的静脉营养液，因 为会导致微粒的形成；尚无静脉注射头孢曲松与口服 钙剂、肌肉注射头孢曲松与静脉或口服使用钙剂之间 相互作用的相关研究。
或特定的人群。 或应用后反而会引起 不良后果，在具体给 药上应予禁止或顾忌
。
增加【警示语】，内容如下： 国内外药品上市后监测中发现可 能与使用神经节苷脂产品相关的 急性炎症性脱髓鞘性多发性神经 病（又称吉兰-巴雷综合征）病 例。若患者在用药期间（一般在 用药后5—10天内）出现持物不 能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症 状，应立即就诊。吉兰-巴雷综 合征患者禁用本品。
1、微生态制剂的合理使用.doc 2、警惕微生态制剂的严重不良反应.doc
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
用法用量
主要涉及：
给药途径 （口服或注射）
给药剂量 配制方法 溶媒的选择等
常用药品使用中的风险管理
美洛西林说明书的思考 注射用美洛西林说明书： “用法用量：静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或 5-10%葡萄糖注射溶解后使用； 药物相互作用5：PH4.5以下会有沉淀发生，PH4.0以下及 PH8.0以上效价下降很快”。
医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明 书”。
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的基本信息 商品名称
规格 性状
用法用量
不良反应
注意药事物项 药代动相力互学作用
孕妇、儿童 老储年藏用包药装
有效期 执行标准 批准文号
成份 适应症
禁忌
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
成份
①看清成份，成份相 同的药物尽量避免同 服，以防过量，使其 安全性失去保证； ②仍有必要看一下辅 料，以便于我们在选 择溶媒或联合用药时 做一参考。
为减缓青霉素钾盐肌内注射所致的剧痛，添加苯甲醇作为溶媒以缓解疼 痛，但多年后，全国发生注射部位臀大肌萎缩者约有1000万例，无法恢 复。
湖北311名孩童打针后变“畸形”
天津市药品不良反应监测中心 Tianjin ADR Monitoring Centre
常用药品使用中的风险管理
根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测，为保证临床用药安全，现 对该药品的使用通知如下： 一、凡处方中含有苯甲醇的注射液，其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童 肌肉注射”。 二、凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂，其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒， 禁止用于儿童肌肉注射”。 三、苯甲醇注射液说明书应当按照下列要求进行修订：
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
相互作用
药物的相互作用是临床 合理用药的重要参考信 息！
常用药品使用中的风险管理
何谓合并用药？ 1、静脉用头孢曲松和口服钙剂属不属于合并用药？ 2、头孢曲松和含钙溶液输液线和输液时间都不同属不属
于合并用药？ 3、静脉用头孢曲松多长时间不能合用钙剂？
常用药品使用中的风险管理
常用药品使用中的风险管理
医院药品风险管理
概念 在医院内通过各种有效的措施，发现、评估、预防和控制药品风 险，以实现患者用药收益（效益）最大化、风险最小化的动态管 理过程。
意义 减少药学服务过程中的各类风险因素，确保药学服务的安全性和 药物治疗的有效性，降低风险事件的发生。
范围 医院药品风险潜伏于药品在医院流通使用的整个周期，涵盖药品 采购、储存、用药决策、药品调配、发药或护士对医嘱的执行及 患者用药的依从性等环节。
常用药品使用中的风险管理
我院含钙的中药及其中成药
成分 钙
中药 石膏 牡蛎 龙骨 珍珠母
含此味中药的成药
炎热清颗粒、金振口服液、宫血 停颗粒、金莲清热泡腾片、抗病 毒口服液
宫血停颗粒、肾骨颗粒、智杞颗 粒、乌鸡白凤丸、
宫血停颗粒
清开灵软胶囊
常用药品使用中的风险管理
药物相互作用 溶媒
1 的选择 Ca2+
磷酸盐存在于地塞米松、克林霉素 磷酸酯、磷酸二氢钠（作为药液中 的缓冲成分）等药物中；
碳酸盐存在于部分药物的辅料中， 例如头孢他啶、头孢孟多注射剂中 含有碳酸钠。
常用药品使用中的风险管理
药物相互作用 溶媒
1 的选择 Ca2+
2 的沉淀
3
氧化 还原反应
4
中西 药物配伍
氧氧化化 还还原原 反反应应
维生素K1可被肝脏利用来合成凝血 酶有原些V药II，物I本X，身X是因氧子化；剂，能和另
外维一生些素C具可有参还于原体性内的氧药化还物原一及起糖作代用谢， 发过生程氧，增化加还毛原细反血应管使致药密物性化而降学低结其构通 改透变性。与脆性，加速血液凝固，刺激造血
功能。
举从例药：理、病理学方面分析，两药合用是 有利的！维但是生：素K & 维生素C
维C具有较强的还原性，与醌类药维K1 混合后可发生氧化还原反应，而致维 K1疗效降低。
蔗糖铁注射液、维生素B1注射液、碘造影剂、绒促、糜蛋白等
2、注射剂溶媒及使用注意溶媒.doc
乙醇：氢化可的松注射液、西地兰、欧龙马 吐温80：依托咪酯、维生素K1 苯甲醇：甲泼尼龙注射液、益母草注射液、细辛脑注射液、黄
体酮注射液、卡前列素安丁三醇注射液
常用药品使用中的风险管理
青霉素/苯甲醇 1984年
38.4 37.6 38.8 38.5 39.0 38.8 37.4 38.3
08-11 11:14
38.9
右旋布 6ml 6ml 6ml 6ml 6ml 6ml 6ml 6ml 6ml 洛芬
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
禁忌
相对于适应征的反义 词，指药物不适宜应 用于某些疾病、情况
常用药品使用中的风险管理
药物相互作用 溶媒
1 的选择 Ca2+
2 的沉淀
3
氧化 还原反应
输 中液药 管与 西的药 配冲伍
洗
有时候我们是注重了药物同一瓶注射液的
配一《伍支中禁输忌液药，管注但的射往配剂往伍会禁临忽忌床视 ！使两用种注基射本液原使则用同》
严禁混合配伍,中药注射剂应单 采具独用体使冲用用洗何输种，液冲禁管洗忌的液与方？法用其避多他免 少药配 量品伍 的禁 冲混忌 洗合液. 使？用。 《 定一对 者 方中 ：般于 ， 法成采用需 建 ，药生要 议 可临理严 不 直床盐格 采 接应水或限 用 更用5制 冲 换指%葡输洗输导萄入输液原糖量液管则溶的管，》液。患的以中规 合有剂需应保研量要中用证究；1药7，也[输m1与]相显有L液西的示研同药安量4究给4无即全[m2药]可明通L！途的。过确径量空的为时气禁合应阻忌适断分，的冲开可冲管使管以法用液只联。
③尊重民族习惯
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
适应症
药物适合运用的范围
① 尽量做到遵循适应 症用药； ② ‘超适应症’ ---因 为未经临床证实，存 在医学风险，一旦出 现纠纷，医生就要承 担责任!
常用药品使用中的风险管理
按说明书适应症用药
益生菌合Байду номын сангаас使用分析：
益生菌在临床应用非常广泛，远不止是帮助治疗各种原因所致的腹泻 及其引起的紊乱。益生菌的出现，给人们健康带来了福音，对于诸多 疾病的康复都有很好的辅助作用，其临床疗效大家有目共睹、毋庸置 疑。可能，许多医生都曾认为，益生菌是有利无害的，使用益生菌能 帮助调理肠道和促进恢复病情，而没有任何副作用。然而，事实真的 如此吗？真的什么病都能使用益生菌吗？益生菌使用有禁忌症吗？
头孢曲松钠使用注意事项
有报道使用本品时会出现胆囊超声图异常，这是由于 头孢曲松钙盐沉积所致阴影，可能会误诊为胆囊结 石。此阴影会随着本品治疗的结束或终止用药而消 失。极少的情况下以上检查所见会伴有症状，有些 病例甚至出现胆囊疾病。因此，一旦出现上述症状， 应停用本品，建议进行保守的非手术治疗。
头孢曲松钙在肺和肾脏中沉积致死亡的病例此前已有 描述，在某些病例中，头孢曲松与含钙溶液给药时 间和输液线均不同。因此在使用头孢曲松后的48小 时内，不得使用含钙溶液，反之亦然。
常用药品使用中的风险管理
重视药物辅料成分风险
1、需皮试的药物 注意事项.doc
右旋糖酐具有抗原性，少数人可能发生过敏或过敏性休克，为 安全起见，应用前应作皮肤敏感试验，抽取药液0.1ml皮下注射， 观察15分钟，或初始滴注时观察10-15分钟，若出现过敏反应时立 即停药，并皮下注射液肾上腺素和静脉注射升压药。
常用药品使用中的风险管理
美洛西林说明书的思考
1、国家2010版药典规定葡萄糖注射液的PH值范围为3.26.5之间，存在低于4.5的可能性，因此我们近三批我院用 葡萄糖注射液的质检报告，发现其PH值分别为4.3、4.5、 4.3，均等于或小于PH4.5标准，因此使用葡萄糖注射液溶 解该药存在生成沉淀的风险，明显违背说明书要求。
2016.08.08 54.0 IU/L 42.0 IU/L
2016.08.09 160.0 IU/L ↑ 182.0 IU/L ↑
2016.08.10 286.0 IU/L ↑ 315.0 IU/L ↑
2016.08.13 72.0 IU/L ↑ 55.0 IU/L ↑
日期 时间
体温℃
08-08 08-08 08-09 08-09 08-09 08-09 08-10 08:10 14:41 19:30 00:13 07:13 15:04 21:42 14:05 22:41
说明书 的重要性
药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础 之上；法律上，其反映行政许可权的运用，既是监管手段，又是监管 的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。 提示：教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。
对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废 止，必须依法申请，由政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无 权更改。
常用药品使用中的风险管理
主要内容
一 二 三 四
说明书风险回避 不良反应损失控制
不可避风险转移 风险保留
常用药品使用中的风险管理
一 说明书风险回避
概念
风险回避是指管理者采取各种措施和方法，消灭 或减少风险事件发生的各种可能性。说明书风险回避 要做到：
1、 对说明书的各项风险有详细 了解
2、重视药品说明书学习
2、国家2010版药典规定葡萄糖氯化钠注射液的PH值范围 为3.5-5.5，同样存在低于4.5甚至4.0的可能性。
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
用法用量
主要涉及：
给药途径 （口服或注射）
给药剂量 配制方法 溶媒的选择等
常用药品使用中的风险管理
一例药物性肝损伤的病历分析
日期 ALT AST
不良反应项增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”； 禁忌项增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”； 注意事项增加“本品不作青霉素的溶剂应用”。
天津市药品不良反应监测中心 Tianjin ADR Monitoring Centre
常用药品使用中的风险管理
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
成份
其p他H3类.6 药1物h ：1依0%达拉4h奉、40%重组人白 介素-Ⅱ、卡络磺钠、肝素钠等；
常用药品使用中的风险管理
药物相互作用 溶媒
1 的选择 Ca2+
2 的沉淀
3
氧化 还原反应
4
中西 药物配伍
Ca2+可与磷酸盐、碳酸盐生 成钙沉淀
Ca2+ 沉淀 反应
Ca离子主要存在于葡萄糖酸钙、钠钾 镁钙葡萄糖注射液以及很多药物的辅料 当中。
2 的沉淀
3
氧化 还原反应
4
中西 药物配伍
我院
0.9%氯化钠注射液、5%和10%葡萄糖
常用的溶媒 注射液
药典
0.9%氯化钠注射液pH：4.5～7.0 5%和10%葡萄糖注射液pH：3.2～5.5
不选 葡 萄 糖 溶媒
抗 维β环菌 酸内，酰药 钾在胺物 、酸类： 头性药青 孢环物境霉 硫具下素 脒有易、等不降阿；稳解莫定，的西如β林青内克霉酰拉素胺 抗G肿：瘤药物：依托泊苷、吉西他滨、 环p磷H4酰.5 胺4、h 丝1裂0%霉素等；
常用药品使用中的风险 管理
2020/11/12
常用药品使用中的风险管理
风险管理概述
风险认识
人类对风险的认识和掌握是一个漫长的过程
居安思危 防患于未然
风险管理
风险管理产生于20世纪初的西方工业化国家 20世纪30年代以来风险管理逐步应用于政府、企业、学术界 20世纪90年代美国首先在药品领域引入风险管理思想
常用药品使用中的风险管理
美国对此的说明
2009年4月14日，美国食品药品监督管理局（FDA） 对头孢曲松的安全信息做出更新，强调在该药品处方 信息的警告、用法用量、禁忌和临床药理部分的重要 修改。
FDA再次强调了提出的以下建议：不能将头孢曲松与 含钙溶液混合，如林格氏液、含钙的静脉营养液，因 为会导致微粒的形成；尚无静脉注射头孢曲松与口服 钙剂、肌肉注射头孢曲松与静脉或口服使用钙剂之间 相互作用的相关研究。
或特定的人群。 或应用后反而会引起 不良后果，在具体给 药上应予禁止或顾忌
。
增加【警示语】，内容如下： 国内外药品上市后监测中发现可 能与使用神经节苷脂产品相关的 急性炎症性脱髓鞘性多发性神经 病（又称吉兰-巴雷综合征）病 例。若患者在用药期间（一般在 用药后5—10天内）出现持物不 能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症 状，应立即就诊。吉兰-巴雷综 合征患者禁用本品。
1、微生态制剂的合理使用.doc 2、警惕微生态制剂的严重不良反应.doc
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
用法用量
主要涉及：
给药途径 （口服或注射）
给药剂量 配制方法 溶媒的选择等
常用药品使用中的风险管理
美洛西林说明书的思考 注射用美洛西林说明书： “用法用量：静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或 5-10%葡萄糖注射溶解后使用； 药物相互作用5：PH4.5以下会有沉淀发生，PH4.0以下及 PH8.0以上效价下降很快”。
医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明 书”。
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的基本信息 商品名称
规格 性状
用法用量
不良反应
注意药事物项 药代动相力互学作用
孕妇、儿童 老储年藏用包药装
有效期 执行标准 批准文号
成份 适应症
禁忌
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
成份
①看清成份，成份相 同的药物尽量避免同 服，以防过量，使其 安全性失去保证； ②仍有必要看一下辅 料，以便于我们在选 择溶媒或联合用药时 做一参考。
为减缓青霉素钾盐肌内注射所致的剧痛，添加苯甲醇作为溶媒以缓解疼 痛，但多年后，全国发生注射部位臀大肌萎缩者约有1000万例，无法恢 复。
湖北311名孩童打针后变“畸形”
天津市药品不良反应监测中心 Tianjin ADR Monitoring Centre
常用药品使用中的风险管理
根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测，为保证临床用药安全，现 对该药品的使用通知如下： 一、凡处方中含有苯甲醇的注射液，其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童 肌肉注射”。 二、凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂，其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒， 禁止用于儿童肌肉注射”。 三、苯甲醇注射液说明书应当按照下列要求进行修订：
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
相互作用
药物的相互作用是临床 合理用药的重要参考信 息！
常用药品使用中的风险管理
何谓合并用药？ 1、静脉用头孢曲松和口服钙剂属不属于合并用药？ 2、头孢曲松和含钙溶液输液线和输液时间都不同属不属
于合并用药？ 3、静脉用头孢曲松多长时间不能合用钙剂？
常用药品使用中的风险管理
常用药品使用中的风险管理
医院药品风险管理
概念 在医院内通过各种有效的措施，发现、评估、预防和控制药品风 险，以实现患者用药收益（效益）最大化、风险最小化的动态管 理过程。
意义 减少药学服务过程中的各类风险因素，确保药学服务的安全性和 药物治疗的有效性，降低风险事件的发生。
范围 医院药品风险潜伏于药品在医院流通使用的整个周期，涵盖药品 采购、储存、用药决策、药品调配、发药或护士对医嘱的执行及 患者用药的依从性等环节。
常用药品使用中的风险管理
我院含钙的中药及其中成药
成分 钙
中药 石膏 牡蛎 龙骨 珍珠母
含此味中药的成药
炎热清颗粒、金振口服液、宫血 停颗粒、金莲清热泡腾片、抗病 毒口服液
宫血停颗粒、肾骨颗粒、智杞颗 粒、乌鸡白凤丸、
宫血停颗粒
清开灵软胶囊
常用药品使用中的风险管理
药物相互作用 溶媒
1 的选择 Ca2+
磷酸盐存在于地塞米松、克林霉素 磷酸酯、磷酸二氢钠（作为药液中 的缓冲成分）等药物中；
碳酸盐存在于部分药物的辅料中， 例如头孢他啶、头孢孟多注射剂中 含有碳酸钠。
常用药品使用中的风险管理
药物相互作用 溶媒
1 的选择 Ca2+
2 的沉淀
3
氧化 还原反应
4
中西 药物配伍
氧氧化化 还还原原 反反应应
维生素K1可被肝脏利用来合成凝血 酶有原些V药II，物I本X，身X是因氧子化；剂，能和另
外维一生些素C具可有参还于原体性内的氧药化还物原一及起糖作代用谢， 发过生程氧，增化加还毛原细反血应管使致药密物性化而降学低结其构通 改透变性。与脆性，加速血液凝固，刺激造血
功能。
举从例药：理、病理学方面分析，两药合用是 有利的！维但是生：素K & 维生素C
维C具有较强的还原性，与醌类药维K1 混合后可发生氧化还原反应，而致维 K1疗效降低。
蔗糖铁注射液、维生素B1注射液、碘造影剂、绒促、糜蛋白等
2、注射剂溶媒及使用注意溶媒.doc
乙醇：氢化可的松注射液、西地兰、欧龙马 吐温80：依托咪酯、维生素K1 苯甲醇：甲泼尼龙注射液、益母草注射液、细辛脑注射液、黄
体酮注射液、卡前列素安丁三醇注射液
常用药品使用中的风险管理
青霉素/苯甲醇 1984年
38.4 37.6 38.8 38.5 39.0 38.8 37.4 38.3
08-11 11:14
38.9
右旋布 6ml 6ml 6ml 6ml 6ml 6ml 6ml 6ml 6ml 洛芬
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
禁忌
相对于适应征的反义 词，指药物不适宜应 用于某些疾病、情况
常用药品使用中的风险管理
药物相互作用 溶媒
1 的选择 Ca2+
2 的沉淀
3
氧化 还原反应
输 中液药 管与 西的药 配冲伍
洗
有时候我们是注重了药物同一瓶注射液的
配一《伍支中禁输忌液药，管注但的射往配剂往伍会禁临忽忌床视 ！使两用种注基射本液原使则用同》
严禁混合配伍,中药注射剂应单 采具独用体使冲用用洗何输种，液冲禁管洗忌的液与方？法用其避多他免 少药配 量品伍 的禁 冲混忌 洗合液. 使？用。 《 定一对 者 方中 ：般于 ， 法成采用需 建 ，药生要 议 可临理严 不 直床盐格 采 接应水或限 用 更用5制 冲 换指%葡输洗输导萄入输液原糖量液管则溶的管，》液。患的以中规 合有剂需应保研量要中用证究；1药7，也[输m1与]相显有L液西的示研同药安量4究给4无即全[m2药]可明通L！途的。过确径量空的为时气禁合应阻忌适断分，的冲开可冲管使管以法用液只联。
③尊重民族习惯
常用药品使用中的风险管理
说明书中 的必看信息
适应症
药物适合运用的范围
① 尽量做到遵循适应 症用药； ② ‘超适应症’ ---因 为未经临床证实，存 在医学风险，一旦出 现纠纷，医生就要承 担责任!
常用药品使用中的风险管理
按说明书适应症用药
益生菌合Байду номын сангаас使用分析：
益生菌在临床应用非常广泛，远不止是帮助治疗各种原因所致的腹泻 及其引起的紊乱。益生菌的出现，给人们健康带来了福音，对于诸多 疾病的康复都有很好的辅助作用，其临床疗效大家有目共睹、毋庸置 疑。可能，许多医生都曾认为，益生菌是有利无害的，使用益生菌能 帮助调理肠道和促进恢复病情，而没有任何副作用。然而，事实真的 如此吗？真的什么病都能使用益生菌吗？益生菌使用有禁忌症吗？
头孢曲松钠使用注意事项
有报道使用本品时会出现胆囊超声图异常，这是由于 头孢曲松钙盐沉积所致阴影，可能会误诊为胆囊结 石。此阴影会随着本品治疗的结束或终止用药而消 失。极少的情况下以上检查所见会伴有症状，有些 病例甚至出现胆囊疾病。因此，一旦出现上述症状， 应停用本品，建议进行保守的非手术治疗。
头孢曲松钙在肺和肾脏中沉积致死亡的病例此前已有 描述，在某些病例中，头孢曲松与含钙溶液给药时 间和输液线均不同。因此在使用头孢曲松后的48小 时内，不得使用含钙溶液，反之亦然。
常用药品使用中的风险管理
重视药物辅料成分风险
1、需皮试的药物 注意事项.doc
右旋糖酐具有抗原性，少数人可能发生过敏或过敏性休克，为 安全起见，应用前应作皮肤敏感试验，抽取药液0.1ml皮下注射， 观察15分钟，或初始滴注时观察10-15分钟，若出现过敏反应时立 即停药，并皮下注射液肾上腺素和静脉注射升压药。
常用药品使用中的风险管理
美洛西林说明书的思考
1、国家2010版药典规定葡萄糖注射液的PH值范围为3.26.5之间，存在低于4.5的可能性，因此我们近三批我院用 葡萄糖注射液的质检报告，发现其PH值分别为4.3、4.5、 4.3，均等于或小于PH4.5标准，因此使用葡萄糖注射液溶 解该药存在生成沉淀的风险，明显违背说明书要求。
2016.08.08 54.0 IU/L 42.0 IU/L
2016.08.09 160.0 IU/L ↑ 182.0 IU/L ↑
2016.08.10 286.0 IU/L ↑ 315.0 IU/L ↑
2016.08.13 72.0 IU/L ↑ 55.0 IU/L ↑
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体温℃
08-08 08-08 08-09 08-09 08-09 08-09 08-10 08:10 14:41 19:30 00:13 07:13 15:04 21:42 14:05 22:41