第11章 与护理相关的法律法规
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护理伦理与卫生法律法规
第十一章 与护理相关的法律法规
学习目标
1
了解我国医疗事故处理立法概况 、医疗损害赔偿 ； 了解传染病防治法的概念、适用范围、分类、报告、上报、通报；
了解献血法的概念和立法；了解其他卫生法律制度。
熟悉医疗事故处理的原则、预防和法律责任；
2
熟悉《侵权责任法》的医疗损害的相关规定； 熟悉传染病防治法的管理职责、法律责任；
在医疗活动中由于患者病情异常或者体质特殊而发生医 疗意外的；
在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防 范的不良后果的；
无过错输血感染造成不良后果的； 因患方原因延误诊疗导致不良后果的； 因不可抗力造成不良后果的。
二、医疗事故的上报制度
《条例》第13条规定了医疗机构的内部报告制度为：
《条例》第14条规定了医疗机构的外部报告制度，即发生 下列重大医疗过失行为时，医疗机构要在12小时内向所在 地的卫生行政部门报告：
①导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故； ②导致3 人以上人身损害后果； ③国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生
行政部门规定的其他情形。
三、医疗事故的处置与预防
应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及 时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼) 职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职 人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况 如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。 对有可能导致医患矛盾激化，危及医疗安全的重大事件， 还要立即向所在地卫生行政部门或公安机关报告。
刑事 责任
受贿罪 玩忽职守罪
第二节 侵权责任法
2009年12月26日中华人民共和国第十一届全国人民代 表大会常务委员会第十二次会议通过了《中华人民共和国 侵权责任法》，并于2010年7月1日起施行。
它重新界定了医疗损害的责任，之后出现的医疗损害 都按新规定追究责任。
一、医务人员在诊疗活动中的规定
熟悉采血与供血管理、献血法的法律责任。
掌握医疗事故的概念及构成要件、分级、处理的方式；
3
掌握传染病的预防和控制、消毒管理；
掌握临床用血和血液制品的管理。
学习内容 一 医疗事故处理法律制度 二 侵权责任法
三 传染病防治法 四 献血法 五 其他卫生法律制度
第一节 医疗事故处理法律制度
1 医疗事故Biblioteka Baidu理法律制度概述 2 医疗事故的上报制度 3 医疗事故的处置与预防 4 医疗事故处理的方式 5 医疗损害赔偿 6 医疗事故的法律责任
（一）医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗 措施。
（二）医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保 管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、 病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。
导学案例
2009年11月3日上午，患儿徐某到某市儿童医院就诊 ，根据检查结果，急诊医生初步诊断为右眼眶蜂窝组织炎 并收治入院治疗。患儿住院后进行输液，全身及局部抗生 素消炎等治疗。同时头颅及眼部CT检查。4日凌晨患儿病 情迅速恶化，经值班医护人员抢救无效于晨7时30分宣布 死亡。经调查表明：急诊接诊医师、管床医生诊断明确， 治疗措施符合规范，患儿生命垂危时多科参与的联合抢救 措施符合规范。
（一） 医疗事故的处置 （二） 医疗事故的预防
（一）医疗事故的处置 1.医疗事故的上报 2.医疗事故的紧急处置 3.病历资料的封存和启封 4.现场实物的封存和检验 5.尸体解剖检查
（二）医疗事故的预防 1.加强对医务人员的教育和培训 2.设置医疗服务质量监控部门、加强医疗机构的
质量监控、接受患者的投诉、提供咨询服务。 3.强化病历资料的管理与监督：病历资料是判断
护士有何责任？ 问题2：从上述案例中我们应吸取哪些教训？
一、医疗事故处理法律制度概述
（一）我国医疗事故处理立法概况
2002年4月国务院第351号令颁布了《医疗事故处理条 例》，并于同年9月1日正式实施。
该条例的公布与实施，在全社会尤其是医疗卫生行业 产生了巨大的影响，为处理医疗事故提供了重要的法律依 据。它有助于保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权 益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展 。
医疗活动与损害后果之间是否有因果关系的最 有力的证据。
四、医疗事故处理的方式
（一）医疗事故处理的原则 遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实
事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确 、处理恰当。 （二）医疗事故处理的方式
首先是医患双方协商解决；其次是卫生行政部门的处 理；再次是经人民法院受理解决。
但管床医生对血象异常表现未及时请会诊，且未重点 向值班医生交代病情，在患儿家长多次反映病情变化时， 值班医生对该病引起的并发症认识不足，未及时发现病情 变化，未采取应有的措施，未及时请相关科室会诊，未采 取进一步的治疗措施等。中班护士输液不及时，白班、夜 班护士巡视不够，未按一级护理要求巡查。
如果你是责任护士，请问： 问题1：该医疗过失行为是否构成医疗事故？
（二）医疗事故的概念及构成要素
1.医疗事故的概念 是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗
卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常 规，过失造成患者人身损害的事故。
2.医疗事故的构成要素
（1）必须在医疗活动中发生 （2）主体是医疗机构及其医务人员 （3）医疗过失行为造成患者人身损害 （4）医疗事故必须有符合规定的损害程度 （5）医疗过失行为和损害后果之间存在因果关系
（三）医疗事故的分级
医疗事故的分级
一级 造成病人死亡、重度残疾的。 二级 造成病人中度残疾、器官组织损伤导致
严重功能障碍的。 三级 造成病人轻度残疾、器官组织损伤导致
一般功能障碍的。 四级 造成病人明显人身损害的其他后果的。
（四）临床上不属于医疗事故的情形
在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施 造成不良后果的；
五、医疗事故的法律责任
（一）行政责任 处罚的形式有：警告；罚款；没收违法所得；没收非
法财物；责令停产停业；暂扣或者吊销许可证；暂扣或者 吊销执照；行政拘留及法律、行政规定的其他处罚。 （二）民事责任
包括：侵权责任、违约责任、侵权责任与违约责任的 竞合。 （三）刑事责任
（三）刑事责任
医疗事故罪 滥用职权罪
第十一章 与护理相关的法律法规
学习目标
1
了解我国医疗事故处理立法概况 、医疗损害赔偿 ； 了解传染病防治法的概念、适用范围、分类、报告、上报、通报；
了解献血法的概念和立法；了解其他卫生法律制度。
熟悉医疗事故处理的原则、预防和法律责任；
2
熟悉《侵权责任法》的医疗损害的相关规定； 熟悉传染病防治法的管理职责、法律责任；
在医疗活动中由于患者病情异常或者体质特殊而发生医 疗意外的；
在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防 范的不良后果的；
无过错输血感染造成不良后果的； 因患方原因延误诊疗导致不良后果的； 因不可抗力造成不良后果的。
二、医疗事故的上报制度
《条例》第13条规定了医疗机构的内部报告制度为：
《条例》第14条规定了医疗机构的外部报告制度，即发生 下列重大医疗过失行为时，医疗机构要在12小时内向所在 地的卫生行政部门报告：
①导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故； ②导致3 人以上人身损害后果； ③国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生
行政部门规定的其他情形。
三、医疗事故的处置与预防
应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及 时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼) 职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职 人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况 如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。 对有可能导致医患矛盾激化，危及医疗安全的重大事件， 还要立即向所在地卫生行政部门或公安机关报告。
刑事 责任
受贿罪 玩忽职守罪
第二节 侵权责任法
2009年12月26日中华人民共和国第十一届全国人民代 表大会常务委员会第十二次会议通过了《中华人民共和国 侵权责任法》，并于2010年7月1日起施行。
它重新界定了医疗损害的责任，之后出现的医疗损害 都按新规定追究责任。
一、医务人员在诊疗活动中的规定
熟悉采血与供血管理、献血法的法律责任。
掌握医疗事故的概念及构成要件、分级、处理的方式；
3
掌握传染病的预防和控制、消毒管理；
掌握临床用血和血液制品的管理。
学习内容 一 医疗事故处理法律制度 二 侵权责任法
三 传染病防治法 四 献血法 五 其他卫生法律制度
第一节 医疗事故处理法律制度
1 医疗事故Biblioteka Baidu理法律制度概述 2 医疗事故的上报制度 3 医疗事故的处置与预防 4 医疗事故处理的方式 5 医疗损害赔偿 6 医疗事故的法律责任
（一）医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗 措施。
（二）医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保 管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、 病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。
导学案例
2009年11月3日上午，患儿徐某到某市儿童医院就诊 ，根据检查结果，急诊医生初步诊断为右眼眶蜂窝组织炎 并收治入院治疗。患儿住院后进行输液，全身及局部抗生 素消炎等治疗。同时头颅及眼部CT检查。4日凌晨患儿病 情迅速恶化，经值班医护人员抢救无效于晨7时30分宣布 死亡。经调查表明：急诊接诊医师、管床医生诊断明确， 治疗措施符合规范，患儿生命垂危时多科参与的联合抢救 措施符合规范。
（一） 医疗事故的处置 （二） 医疗事故的预防
（一）医疗事故的处置 1.医疗事故的上报 2.医疗事故的紧急处置 3.病历资料的封存和启封 4.现场实物的封存和检验 5.尸体解剖检查
（二）医疗事故的预防 1.加强对医务人员的教育和培训 2.设置医疗服务质量监控部门、加强医疗机构的
质量监控、接受患者的投诉、提供咨询服务。 3.强化病历资料的管理与监督：病历资料是判断
护士有何责任？ 问题2：从上述案例中我们应吸取哪些教训？
一、医疗事故处理法律制度概述
（一）我国医疗事故处理立法概况
2002年4月国务院第351号令颁布了《医疗事故处理条 例》，并于同年9月1日正式实施。
该条例的公布与实施，在全社会尤其是医疗卫生行业 产生了巨大的影响，为处理医疗事故提供了重要的法律依 据。它有助于保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权 益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展 。
医疗活动与损害后果之间是否有因果关系的最 有力的证据。
四、医疗事故处理的方式
（一）医疗事故处理的原则 遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实
事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确 、处理恰当。 （二）医疗事故处理的方式
首先是医患双方协商解决；其次是卫生行政部门的处 理；再次是经人民法院受理解决。
但管床医生对血象异常表现未及时请会诊，且未重点 向值班医生交代病情，在患儿家长多次反映病情变化时， 值班医生对该病引起的并发症认识不足，未及时发现病情 变化，未采取应有的措施，未及时请相关科室会诊，未采 取进一步的治疗措施等。中班护士输液不及时，白班、夜 班护士巡视不够，未按一级护理要求巡查。
如果你是责任护士，请问： 问题1：该医疗过失行为是否构成医疗事故？
（二）医疗事故的概念及构成要素
1.医疗事故的概念 是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗
卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常 规，过失造成患者人身损害的事故。
2.医疗事故的构成要素
（1）必须在医疗活动中发生 （2）主体是医疗机构及其医务人员 （3）医疗过失行为造成患者人身损害 （4）医疗事故必须有符合规定的损害程度 （5）医疗过失行为和损害后果之间存在因果关系
（三）医疗事故的分级
医疗事故的分级
一级 造成病人死亡、重度残疾的。 二级 造成病人中度残疾、器官组织损伤导致
严重功能障碍的。 三级 造成病人轻度残疾、器官组织损伤导致
一般功能障碍的。 四级 造成病人明显人身损害的其他后果的。
（四）临床上不属于医疗事故的情形
在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施 造成不良后果的；
五、医疗事故的法律责任
（一）行政责任 处罚的形式有：警告；罚款；没收违法所得；没收非
法财物；责令停产停业；暂扣或者吊销许可证；暂扣或者 吊销执照；行政拘留及法律、行政规定的其他处罚。 （二）民事责任
包括：侵权责任、违约责任、侵权责任与违约责任的 竞合。 （三）刑事责任
（三）刑事责任
医疗事故罪 滥用职权罪