医学检验自动化.

代表品牌和系统
ABBOTT ARCHITECT ci8200
BECKMAN COULTER SYNCHRON LX® i 725
BAYER ADVIA WorkCell
Dade Behring Dimesion RxL-HM
ROCHE
Modular Analytics SWA
优势
只需一管血清样品即可完
OK ?
1112 1 2 10 9 3 8 4 7 6 5
标本等待状态
发报告
11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6 11 1 1 12 2 0 9 3 8 4 765
发报告
操作人员接触生物危害物质
11 1 21 1 2 0 9 3 8 4 765 11 1 21 1 2 0 9 3 8 4 765 11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6
K+ TAT分布比较
35% Jul 03 30% Aug 04
Percent of Specimens .
25% 20% 15% 10% 5% 0% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
mean = 30.3 SD = 13.4 H/W = 0.45 mean = 27.3 SD = 9.1 H/W = 1.04
些系统上影响整体速度
检测步骤
申请检测项目 抽血/运送
样品登记和前处理
样品分析 出报告/审核/跟踪 列表/管理
分析前错误来自于：
抽血前指示缺失
抽血申请单错误
标签丢失 申请单丢失
标签上信息模糊不清
标签上无信息
被抽血的病人搞错
用错试管、容器 收集时间不正确
50
55
60
65
M inutes
Troponin
35%
TAT分布比较
Jul 03
30%
. Percent of Specimens
Aug 04
25% 20% 15% 10% 5% 0% 0 10 20 30 40 50 Minutes 60
mean = 48.4 SD = 21.9 H/W = 0.36
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
查看离心效果
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
标本存储 打印报告
B
主管审核报告
B’
否
主管审核
no
每个门诊免疫标本流程
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
-
OK ?
每个病房免疫标本流程
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
人员要求
进行全实验室自动化是减少人工，提高效率
最有效办法。在这种实验室，工作人员要求 有全面检验技术操作能力，基本的仪器维修 和维护能力，并且有一定管理和计算机才能 的新型技术人员。
每个门诊生化标本流程
每个病房生化标本流程
B A’ B’
瑞 金 医 院 检 程 验 科 目 前 流
A
标本送至准备区 采血 生化 标本归类 标本归放置 放置 免疫
提高实验室生物安全性 增加新的检测项目
一体化
即不同检测系统间的整合，通过更新技术平台，
将免疫学测定与化学测定整合在一起以满足实验 室降低成本、提高效率、节约实验室空间和缩短 报告周期等实际需要。
不同检测系统间的整合模式
免疫学和化学测定整合为具二个独立平台的统一
体 轨道传递系统使免疫学测定和化学测定部分整合 在一起 在化学测定平台上加一个非均相免疫测定模块或 均相免疫测定模块
手工操作潜在出差错
11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6
1 11 1 12 2 9 0 3 87 54 6
11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6
重复劳动造成操作人员潜在伤害
可完全消除的手工步骤
11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6
11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6
报告速度提高，急诊和常规报告时间相同。由此每年





节省了150万美元 中心实验室的人员：70人减少至59人 测试总量增加超过6%; 加班从3.5%减少为1.3% 电话查询大大减少：实验室和客户支持中心减少一名 员工 增加15种相关测试 将将员工的压力最小化 差错减少的成果…尚未有确切的数据
整理标本
需要离心？
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
放至样品架
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
装载至样品架 需要离心 ?
是
是
放入分析仪
放入分析仪
装载离心架 平衡 否 离心
二次离心
仪器分析
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
mean = 48.4 SD = 9.0 H/W = 1.73
70
80
90
July 2004 AVG ER TATs in minutes BEST LAB AVG TAT PERFORMANCE (CON, MMC, RG, WH) AVERAGE LAB AVG TAT PERFORMANCE
发报告
操作人员接触生物危害物质
11 1 21 1 2 0 9 3 8 4 765 11 1 21 1 2 0 9 3 8 4 765 11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6
手工操作潜在出差错
11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6
1 11 1 12 2 9 0 3 87 54 6
50
Labs
WORST LAB AVG TAT PERFORMANCE
40
37 25 10 12 13 29 28
41
30
21 16 8 10 13 11
20
10Fra Baidu bibliotek
6
-
CBC
BSMT/CMPT
CARDIAC
UA
HCG
全实验室自动化的构成
组 成
进样单元 条码阅读器 离心单元 去盖单元 分杯单元 输出单元 存储单元 重新盖盖单元 连接单元 连续装载样品管至输送器。 自动识别样品管上条码信息，根据信息将试管导向所连接的各个仪器。 自动平衡、离心，具人工和自动两种模式。 自动去除标本管盖，避免人工开盖，大大提高安全性。 智能分杯，避免交叉污染和人工接触生物危害。 将样品管智能归类到专用架上。 提供常温存储或试管低温冰箱存储。可方便随时自动复查或运行追加的检 测项目。 对完成测试的样品进行重新盖盖，减少污染。保证复检样本结果的准确 性。 转送轨道与机械臂，负责样品的转送。
无形的益处
减少了48个步骤，同时有超过90个高通量的
测试项目可以一周7天、每天24小时随时提 供检测。 正确的样品号以及快速的检验结果可以及时 提供给危急的病患 压力减小，差错也减少 实现了技术、空间和员工投资的真正价值
11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6
重复劳动造成操作人员潜在伤害
11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6
11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6
11 1 1 12 2 0 9 3 8 4 765
11 1 1 12 2 0 9 3 8 4 765
每个门诊生化标本流程
功
能
分析仪
软件系统
可以连接生化、免疫、血球、血凝等仪器
信息交互，追踪、记录样本，实现自动复检、追加项目等的检测。
全实验室自动化流水线
• •
控制中心 进样工作站
•
• • •
条码阅读器
自动化离心机 开盖器 分杯器
•
• • •
生化分析仪
免疫分析仪 储存器 输出工作站
OUMC医院自04年3月运行流水线后的情况
不足
仅仅合并了免疫和生化项
成生化及免疫项目测定
无需人工分杯和在不同仪
目的测定，无法整合非血 清样品的测试
仍需手工进行样品前处理 整合方式较为固定，无法
器间运送样品
在一个操作界面上一次输
入病人信息和输出检测结 果，增加效率
减少出错，增加安全性
按需选择连接方式
免疫测定耗时较长，在一
动进行检测，给出试验结果 通过扫描原始样本管的条码以确保病人信息与样本一 致 双向传输系统发出检测指令 能评估样本是否有溶血、脂血或黄疸等影响结果正确 性的因素 估计样本的体积(包括死腔体积) 教强大的监控错误和系统监测功能
优势
提高效率，缩短出报告时间 标准化操作减少误差
更加方便的质量管理
屏幕审核结果
按流水号 查找标本
二次离心
离心
屏幕上审核结果
按流水号 查找标本
卸载至试管架
卸载样品架
是 复查？ 否
卸载标本 至试管架
卸载样本架
复查？
查看离心效果
标本存储 打印报告
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
查看离心效果
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
标本存储 打印报告
装载至样品架 需要离心 ?
是
是
放入分析仪
放入分析仪
装载离心架 平衡 否 离心
二次离心
仪器分析
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
/ 装载至离心架 平衡
否
仪器分析
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
A
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
手工标记流水号
标本送至准备区
手工标记 流水号 扫化验单条码 并生成条码
整理标本
扫条码
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
整理标本
需要离心？
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
放至样品架
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
标签错误
样品丢失
无记录
等等…
Clinical Lab News, Oct 2002
Not ready for prime time!
全实验室自动化
全实验室自动化（Total Laboratory Automation，
TLA）-- 以轨道方式连接包括自动离心机、血细胞分 析仪、全自动生化分析仪、免疫分析仪以及存储器等 设备。 使用封闭样本管（或自动开盖和再上盖）、自动进行 液面探测、根据条码内容自动分杯、运输样品管至仪 器进行分析，并且将检测结果输出至计算机控制中心。 避免生化和免疫测定整合后所需的分样步骤和样本安 全保存等环节，能最大限度地降低操作者和实验室其 他人员暴露于血液样本中的感染因子的程度。
B
主管审核报告
B’
否
主管审核
no
每个门诊免疫标本流程
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
-
OK ?
每个病房免疫标本流程
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
OK ?
1112 1 2 10 9 3 8 4 7 6 5
标本等待状态
发报告
11 1 1 12 2 9 0 3 87 54 6 11 1 1 12 2 0 9 3 8 4 765
医学检验自动化 的发展趋势
上海交通大学医学院 医学检验系 上海交通大学附属瑞金医院 检验科
樊绮诗
医学检验实验室的良好运行取决于
人员 设备
管理
发展历程与趋势
自动化 一体化
（全实验室自动化）
小型化 高通量
自动化
样本上机后，仅需较少人工操作和干预，系统便可自
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11 1 1 12 2 0 9 3 8 4 765
全 实 验 室 自 动 化 程 后 检 验 科 工 作 流
自动折返检测
采血
生化
A
免疫
数据传输
11 12 1 2 10 9 3 8 4 7 6 5
屏幕审核报告
11 12 1 2 10 9 3 8 4 7 6 5
/ 装载至离心架 平衡
否
仪器分析
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
屏幕审核结果
按流水号 查找标本
二次离心
离心
屏幕上审核结果
按流水号 查找标本
卸载至试管架
卸载样品架
是 复查？ 否
卸载标本 至试管架
卸载样本架
复查？
查看离心效果
标本存储 打印报告
OK
A
?
否
评价
放至进样架
是
自动分拣 打印报告
自动追加、复检
主管审核报告
OK？
否
是
发报告
报告周期(TAT)明显缩短
140
Turn Around Time, minutes
120 100 80 60 40 20 0 未接流水线 使用流水线 分析后 分析中 分析前
自动化的结果：急诊标本和常规标本报告周期没有差别
A B
每个病房生化标本流程
A’ B’
可 简 化 的 检 验 科 流 程
标本送至准备区 采血 生化 生化 标本归类 放置 免疫 免疫
A A
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5
手工标记流水号
标本送至准备区
手工标记 流水号 扫化验单条码 并生成条码
整理标本
扫条码
11 12 1 10 2 9 3 8 4 7 6 5