现场质量管理培训-2015
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ISO9001-2015培训PPT课件
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
ISO9001-2015质量管理体系培训
0.2 质量管理原则
本标准是在ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对 组织的重要性的理论依据， 应用该原则的主要收益示例， 以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施 示例。 质量管理原则包括： ——以顾客为关注焦点；（满足顾客要求并且努力超越顾客的期望，组织只有赢得顾客和其他相关方 的信任才能获得持续成功） ——领导作用；（各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，使组织将战略、方针 、过程和资源保持一致，以实现其目标。 ） ——全员参与；（为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表 彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。） ——过程方法；（质量管理体系是由相互关联的过程所组成。 ） “管理的系统方法” 和 “过程方法” 合并
——改进；（改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会 都是非常必要的。） ——基于事实的决策（循证决策）；(基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。 ) ——关系管理。(相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织 绩效方面的作用。对供方及合伴的关系网的管理是非常重要的。)
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注 2 ：法律法规要求可称为法定要求。
2.规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本（包括所有的修改单）适用于本标准。 ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语
ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件
32
精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
21
精选版课件ppt
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精选版课件ppt
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
5
精选版课件ppt
3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
ISO 9001：2015《质量管理体系 要求》培训试题——答案
ISO9001：2015《质量管理体系要求》培训试题——答案
一
选择题
题号
答案
题号
答案
题号
答案
1
A,C
6
C
11
ABC
2
BCD
7
BCD
12
ABCD
3
自选
8
AC
13
ACD
4
C
9
ABCD
14
ABCD
5
AB
10
ABCD
15
自选
二、简答题：
1、答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
2、答：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c)避免或减少不利影响；d)实现改进。
ISO9001：2015《质量管理体系要求》培训试题——答案
一
选择题
题号
答案题号答案题号 Nhomakorabea答案
1
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ABC
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自选
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题号
答案
1
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一
选择题
题号
答案
题号
答案
题号
答案
1
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ABCD
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自选
二、简答题：
1、答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
2、答：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c)避免或减少不利影响；d)实现改进。
ISO9001：2015《质量管理体系要求》培训试题——答案
一
选择题
题号
答案题号答案题号 Nhomakorabea答案
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A,C
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ABC
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题号
答案
1
A,C
6
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3
自选
8
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14
ABCD
5
AB
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ISO9000-2015质量管理七项原则
持续成功。
序 号
原则
释义
理论依据
主要益处
各级领导建
2
立统一的宗 旨和方向， 领导作 并且创造全 用 员积极参与 的条件，以 实现组织的
统一的宗旨和方向的建 立，以及全员的积极参 与，能够使组织将战略、 方针、过程和资源保持一 致，以实现其目标。
◆ 提高实现组织质量目标的有效性和效 率； ◆ 组织的过程更加协调； ◆ 改善组织各层级、各职能间的沟通； ◆ 开发和提高组织及其人员的能力，以 获得期望的结果。
绩效。当组织管理与所有 效；
相关方的关系，以尽可能 ◆ 对目标和价值观，与相关方有共同的
的发挥其在组织绩效方面 理解；
的作用时，持续成功更有 ◆ 通过共享资源和能力，以及管理与质
可能实现。对供方及合作 量有关的风险，增加为相关方创造价值
伙伴的关系网的管理是尤 的能力；
为重要的。
◆ 具有管理良好、可稳定提供产品和服
质量目标。
在整个组织
◆ 通过组织内人员对质量目标的深入理
内各级人员 为了有效和高效的管理组 解和内在动力的激发，以实现其目标；
的胜任、被 织，各级人员得到尊重并 ◆ 在改进活动中，提高人员的参与程
3
全员参 与
授权和积极 参与，是提 高组织创造
参与其中是极其重要的。 度； 通过表彰、授权和提高能 ◆ 促进个人发展、主动性和创造力； 力，促进在实现组织的质 ◆ 提高人员的满意程度；
◆ 与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重 要性的认识； ◆ 促进整个组织内部的协作； ◆ 提倡公开讨论，分享知识和经验； ◆ 授权人员确定工作中的制约因素并积极主 动参与； ◆ 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进 步； ◆ 针对个人目标进行绩效的自我评价； ◆ 进行调查，以评估人员的满意程度和沟通 结果，并采取适当的措施。
2015版质量管理体系标准培训课件
2020/6/8
2
▪
认识篇
2020/6/8
质量管理的发展历史回顾
4
▪质量管理的发展经历了三个阶段：
▪泰 勒——质量检验阶段（ 20世纪初，二战之前）
主要通过检验的方式来控制和保证质量。从成品中挑出废品、
次品。实际上是一种“事后把关”型的质量管理，无法防止生产
过程中废品的产生。
休哈特——统计质量控制（SQC）阶段
（二战开始——二十世纪50年代末期）
1924年由休哈特提出，其主要特点是：在±3西格玛控制范围 内，确保产品质量符合规范和标准。由事后把关转变为事前的积
极预防，广泛深入地应用了统计的思考方法和统计的检验方法。 2020/6/8
LX@1997-10
4
单击此处编辑母版标题样式 5
▪ 朱 兰——全面质量管理（TQC）阶段 （二十世纪50年代末、60年代初期--至今） 1951年朱兰博士出书《质量控制手册》提出一个 观点：企业要想取胜，必须要在经营的全过程中进行 工作质量管理，来提高产品、服务质量，从而提高企 业的竞争能力；1956年，美国通用电气公司的费根 堡姆首先提出了“全面质量管理 （TQC）”的概念。 他认为解决质量问题不能局限于制造过程。
质量管理七项原则包括：
—— 以顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员参与； ——过程方法； ★——改进； ★——循证决策； ★——关系管理。
0.2 质量管理原则
基本点
关键 基础 方法
原则1—以顾客为关注焦点 原则5—改进★ 原则2—领导作用 原则3—全员积极参与 原则4—过程方法 原则6—循证决策★ 原则7—关系管理★
▪ 7）既要求控制过程 ，但更关注输出，关注预期结果 ，关注绩效 。
最新ISO9001-2015质量管理体系七项管理原则
ISO9000质量管理体系 基础知识培训
2017.09.20 第一版
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
课程主要内容
一、ISO9000 标准系列基础知识 二、ISO9001 质量管理七大原则及其应用
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
一、ISO9000 标准系列基础知识
2.ISO9000背景
➢ 国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负 责制定和修订
➢ 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决， 需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草 案才能作为国际标准正式发布
1、顾客导向
质量管理的优先考虑是
满足顾客要求并努力超越顾客的期望
顾客的定义： 接受产品的组织或个人
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
1、顾客导向
外部顾客
内
上部门 → 本部门 → 下部门
部
顾
客
上一个人 → 自己 → 下一个人
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
1、顾客导向
4.ISO9000修订阶段
由TC 176协调修订
1987年版
1994年版
2000年版
2008年版
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
2015年版
5.ISO9000族的核心标 准
❖ ISO9000:2015 《质量管理体系 基础和术语》 ❖ ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》 ❖ ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 ❖ ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》
2017.09.20 第一版
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
课程主要内容
一、ISO9000 标准系列基础知识 二、ISO9001 质量管理七大原则及其应用
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
一、ISO9000 标准系列基础知识
2.ISO9000背景
➢ 国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负 责制定和修订
➢ 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决， 需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草 案才能作为国际标准正式发布
1、顾客导向
质量管理的优先考虑是
满足顾客要求并努力超越顾客的期望
顾客的定义： 接受产品的组织或个人
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
1、顾客导向
外部顾客
内
上部门 → 本部门 → 下部门
部
顾
客
上一个人 → 自己 → 下一个人
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
1、顾客导向
4.ISO9000修订阶段
由TC 176协调修订
1987年版
1994年版
2000年版
2008年版
ISO9001-2015质量管理体系七项 管理原则
2015年版
5.ISO9000族的核心标 准
❖ ISO9000:2015 《质量管理体系 基础和术语》 ❖ ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》 ❖ ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 ❖ ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》
ISO9001-2015质量管理体系标准完整解读精品培训共251页
因素排第一位。————七大因素，皆由人定。
全员质量意识。 全员尽质量职能。 全员尽质量责任。 ----实现以顾客为关注焦点的前提条件之一
各阶层员工是企业之本 只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来最大的收益
17
引言——理解
3.全员积极参与 3）落地： 同员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识 促进整个组织的协作 提倡公开讨论 ，分享知识经验 让员工确定工作中的制约隐私，毫不犹豫的主动参与 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神的进步 针对个人目标进行绩效的自我评价 为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当
13
引言——理解
2.领导作用 1）含义：各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造
全员积极参与条件，以实现组织的质量目标。 2）理解： 领导决定方向、战略、目标和政策。 领导提供资源和环境。 领导培育诚信正直的质量文化（端正质量认识、执行
质量纪律） 领导履行：指挥（命令）、指导、监督、协调、培训、
8.6 产品和服务放合格输出的控制
7.5 形成文件的信息
9 绩效评价
8 运行 8.1 运行策划和控制
9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3管理评审
3
一、 GB/T 19001:2016目录—构架
10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3持续改进
关爱、激励员工职能、问题处理、事故处理、改善创 新、执行纪律。
14
引言——理解
2.领导作用 3）落地 会议宣贯、提供支持、执行纪律、树立榜样、善待员
工，利益分配。
正确评估企业的各阶层的员工，对员工的贡献给予充分的肯定。 建立彼此的信任及排除员工的恐惧心理。 促进诚实开放的沟通方式。 能够听取员工的意见。 为员工提供适当的教育、训练和辅导，使其明白其自身工作与满
全员质量意识。 全员尽质量职能。 全员尽质量责任。 ----实现以顾客为关注焦点的前提条件之一
各阶层员工是企业之本 只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来最大的收益
17
引言——理解
3.全员积极参与 3）落地： 同员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识 促进整个组织的协作 提倡公开讨论 ，分享知识经验 让员工确定工作中的制约隐私，毫不犹豫的主动参与 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神的进步 针对个人目标进行绩效的自我评价 为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当
13
引言——理解
2.领导作用 1）含义：各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造
全员积极参与条件，以实现组织的质量目标。 2）理解： 领导决定方向、战略、目标和政策。 领导提供资源和环境。 领导培育诚信正直的质量文化（端正质量认识、执行
质量纪律） 领导履行：指挥（命令）、指导、监督、协调、培训、
8.6 产品和服务放合格输出的控制
7.5 形成文件的信息
9 绩效评价
8 运行 8.1 运行策划和控制
9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3管理评审
3
一、 GB/T 19001:2016目录—构架
10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3持续改进
关爱、激励员工职能、问题处理、事故处理、改善创 新、执行纪律。
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引言——理解
2.领导作用 3）落地 会议宣贯、提供支持、执行纪律、树立榜样、善待员
工，利益分配。
正确评估企业的各阶层的员工，对员工的贡献给予充分的肯定。 建立彼此的信任及排除员工的恐惧心理。 促进诚实开放的沟通方式。 能够听取员工的意见。 为员工提供适当的教育、训练和辅导，使其明白其自身工作与满
ISO 9001-2015质量管理体系及ISO14001-2015环境管理体系标准要求讲解、升级运用、内审员培训教材
…… （8 项要求）
4.4.2 应保持必要的文件化信息：
a) 支持过程运行所需； b) 确保过程按计划实施。
12
Schematic representation of the elements of a single process
13
4. 组织的背景环境
Context of the organization
Appendix
Bibliography
9. Performance evaluation
10. Imp目录
ISO 9001:2008
质 量 管 理 体 系 要 求
0 1 2 3 4 5 6 7 8 引言 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
16
“业务” 泛指组织 赖以生存 的核心活 动；与组 织是公共 还是私有 、盈利或 非盈利无 关。
5. 领导作用 Leadership
5.1 领导作用与承诺 Leadership and commitment 5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应：
a) 顾客要求和适用的法律法规要求得到确定、理解和持续
e) 在对QMS的变更进行策划和实施时，确保完整性。
19
6. 策划 Planning
6.1 风险和机遇的应对措施
Actions to address risks and opportunities
6.2 质量目标及其实现的策划
Quality objectives and planning to achieve them
Annex SL (High Level Structure)
Introduction
1. Scope 2. Normative references 3. Terms and definition
ISO9001 2015质量管理体系培训 教学PPT课件
12
第一部分、基础与产生背景
企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格 产品和服务的能力的信任 (1)经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范围更广； (2)市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化； (3)顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； (4)变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。
13
5
第一部分、基础与产生背景 ISO该组织自我定义为非政府组织 官方语言是英语、法语、俄语 参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司 ISO Logo
6
第一部分、基础与产生背景
改版的背景
■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委 员会）负责制定和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审 其适用性和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订
第一部分、基础与产生背景
2. 组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，
提高组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。 3. 标准的使用的需要 ，加强顾客对基于ISO9001的质量管理 体系的 信任
要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，能适用于 各种类型和规模的组织。 4. 标准定期修订的需要
2013年4月
2014年4月
2014年11月
2015年1月
2015年9月
设计规范 草案
设计规范 WD审批
CD征询意 见及投票
DIS稿 投票
草案
FDIS稿 投票
发布
1.SC2工作组愿 景使命和战略方 案 2.质量管理原则 的评审 3.网络调查 4.“未来概念” 的报告 5.ISO导则附件 SL
国际标准化组织(ISO)简介
第一部分、基础与产生背景
企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格 产品和服务的能力的信任 (1)经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范围更广； (2)市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化； (3)顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； (4)变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。
13
5
第一部分、基础与产生背景 ISO该组织自我定义为非政府组织 官方语言是英语、法语、俄语 参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司 ISO Logo
6
第一部分、基础与产生背景
改版的背景
■ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委 员会）负责制定和修订。 ■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审 其适用性和适宜性 ■ISO9000族标准已进行了多次修订
第一部分、基础与产生背景
2. 组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，
提高组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。 3. 标准的使用的需要 ，加强顾客对基于ISO9001的质量管理 体系的 信任
要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，能适用于 各种类型和规模的组织。 4. 标准定期修订的需要
2013年4月
2014年4月
2014年11月
2015年1月
2015年9月
设计规范 草案
设计规范 WD审批
CD征询意 见及投票
DIS稿 投票
草案
FDIS稿 投票
发布
1.SC2工作组愿 景使命和战略方 案 2.质量管理原则 的评审 3.网络调查 4.“未来概念” 的报告 5.ISO导则附件 SL
国际标准化组织(ISO)简介
ISO9001-2015新版培训课件(完整版)ppt课件
15
数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项 目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况
9 有关顾客的术语 6
反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议
10 有关特性的术语 7
11 有关确定的术语 8
特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线
思考题： 列举改进的例子？
纠正
纠正措施
持续改进 创新
突破 重组
--------
页码*
3.4 有关过程的术语
3.4.1过程：利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
（08版：将输入转化为输出的相互关联和相互作用的一组活动）
注1：过程的“预期结果”究竟称为输出、产品或服务，随相关语境而定； 注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其它过程的输出； 注3：两个或两个以上相互关联或相互作用的连续过程也可属于1个过程； 注4：组织中的过程通常在可控条件下进行策划和执行，以增加价值； 注5：不易或不能经济地验证其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。
——“能”表示一种可能性或能够
——“注”表示理解和说明有关要求的指南
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第三章
关键术语与定义
过渡页》》 》
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3 ISO9000术语（136）
序号
分类
数量
1 有关人员的术语 6
内容 最高管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者
2 有关组织的术语 9
组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能
注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况
ISO9001-2015质量管理体系培训资料
ISO9001：2015 质量管理体系基础知识培训1 2 3ISO9001简介部分术语介绍标准目录框架理解七项管理原则4三大核心理念5现场管理六要素对应ISO9001 6客户审核时主要关注内容7ISO9001-2015标准的生活解读8ISO9001简介ISO9001简介1ISO 即 International Standard Organized 国际标准化组织ISO：是世界上最大的国际标准化组织，是负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
电工、电子领域的国际标准则由国际电工委员会（IEC）制定。
ISO性质：世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。
成立于1947年，总部在瑞士 日内瓦。
ISO9000族标准：指由 TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制订的所有国际标准。
ISO9000族四大核心标准：ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》2015ISO9001 《质量管理体系 要求》2015ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》2009ISO9011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》2015现行ISO9001:2015为最新版我国在引进采用ISO标准时，编号有以下规律：GB/T19001-2016 对应 ISO9001:2015GB/T24001-2016 对应 ISO14001:2015在ISO标准编号前加10000（一万），则为我国等同标准的编号。
标准代号：GB为强制性国家标准代号，GB/T为推荐性国家标准代号。
而GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015中的IDT则为”IDT（IDENTICAL）表示等同采用，国家标准等同于国际标准，仅有或没有编辑性修改。
“2、影响产品质量的活动介绍在产品寿命周期内，对质量有影响的主要活动从最初的市场识别到最终满足要求的所有过程，一般归纳为以下十一个阶段：市场调研——产品设计和开发——过程设计和开发——采购——制造——验证——包装和储存——送货——安装使用——售后服务——使用寿命结束或再生利用ISO9001:2015 质量管理体系 要求是解决上述两问题和各阶段影响产品质量因素最常用的工具之一，也是全球应用最广的管理工具之一。
ISO9001 2015版 质量管理体系导入培训
•2
标准化的作用和重要性
安仕管理
ISO制定的标准： ISO已经发布了17000多个国际标准， 如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列 （世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准）、ISO的开 放系统互联（OS2）系列（广泛用于信息技术领域）和有 名的ISO9000质量管理系列标准 标准化应用的实例： 正面：连锁经营机构、各种菜系、手机通讯 负面：诺基亚
第三方认证机构
第三方认证
•7
ISO9001成功的要素
安仕管理咨询
•思想上的认识
•制度上的确立
•执行上的一致
•28
安仕管理
THANKS
•29
•10
ISO9001介绍
安仕管理
ISO9001是质量管理和质量保证系列的国际标准。 由ISO TC176质量保证技术委员会制订。 首次颁布于1987年，第二版为1994版，第三版为 2000版，第四版为2008版，第五版（最新版本） 为2015版，于2015年9月23正式颁布。 一百多个国家已正式将ISO9000系列的国际标准直 接引用为自己的国家标准。
ISO9000相关术语
安仕管理
5. 质量：产品的一组固有特性满足要求的程度 思考： A. 质量好是什么意思？ B. 质量是固定不变的吗？ C. 质量有标准吗？ D. 可能建立质量的全球统一的标准吗？
6
ISO9000相关术语
安仕管理
“购买质量好的产品，是顾客的基本追求”
关于质量的故事分享： 小明买火柴 军工产品对质量的要求
•13
ISO9001的核心—过程方法
安仕管理
一．过程方法：
为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统 的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及 对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
标准化的作用和重要性
安仕管理
ISO制定的标准： ISO已经发布了17000多个国际标准， 如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列 （世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准）、ISO的开 放系统互联（OS2）系列（广泛用于信息技术领域）和有 名的ISO9000质量管理系列标准 标准化应用的实例： 正面：连锁经营机构、各种菜系、手机通讯 负面：诺基亚
第三方认证机构
第三方认证
•7
ISO9001成功的要素
安仕管理咨询
•思想上的认识
•制度上的确立
•执行上的一致
•28
安仕管理
THANKS
•29
•10
ISO9001介绍
安仕管理
ISO9001是质量管理和质量保证系列的国际标准。 由ISO TC176质量保证技术委员会制订。 首次颁布于1987年，第二版为1994版，第三版为 2000版，第四版为2008版，第五版（最新版本） 为2015版，于2015年9月23正式颁布。 一百多个国家已正式将ISO9000系列的国际标准直 接引用为自己的国家标准。
ISO9000相关术语
安仕管理
5. 质量：产品的一组固有特性满足要求的程度 思考： A. 质量好是什么意思？ B. 质量是固定不变的吗？ C. 质量有标准吗？ D. 可能建立质量的全球统一的标准吗？
6
ISO9000相关术语
安仕管理
“购买质量好的产品，是顾客的基本追求”
关于质量的故事分享： 小明买火柴 军工产品对质量的要求
•13
ISO9001的核心—过程方法
安仕管理
一．过程方法：
为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统 的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及 对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
ISO9001：2015质量管理体系-要求培训教材
0 引言
在质量管理体系中应用过程方法能够： a ）理解并持续满足要求； b ）从增值的角度考虑过程； c ）获得有效的过程绩效； d ）在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监 视和和测量检查点以用于控制，这些检查点根据相关的风险有 所不同。
0 引言
质量管理体系-基础和术语 质量管理体系-要求 追求组织的持续成功-质量管理方法 管理体系审核指南
ISO9001:2015标准主要变化
1、按ISO/IEC的“附录SL”对标准的结构进行了调整 2、用“产品和服务”替代“产品” 3、更关注于“风险和机遇” 4、去掉了“预防措施”这一说法 这种观点仍然存在，而且实际上整个标准中都在强调（使 用的是“风险”这一说法） 5、“外部提供过程、产品和服务”取代了“采购”，包括服 务外包的过程 6、“成文信息”取代了“形成文件”和“记录应予保持” 7、去掉了特定要求 质量手册 管理者代表
何谓质量特性？ 与要求有关的，客体的固有特性。 • 注 1： “固有的”是指本来就有的，尤其 是那种永久的特性。 • 注 2：赋予客体的特性(如：客体的价格)不 是它们的质量特性。
质量管理的概念
质量管理：在质量方面发挥和控制组织的协调 一致的活动。通常包括制定质量方针、质量目 标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改 进。
三阶段比较
项目
管理范围 管理对象 管理特点 管理依据 管理方法
质量检验
生产现场 产品质量 事后把关，管结果 符合规格 运用技术检验方法
统计质量控制
生产过程+设计过程 产品质量+工序质量 从把关向预防发展 按既定质量标准控制 技术检验方法+数理统计方法
全面质量管理 产品质量形成全过程 产品质量、工序质量、工作质量 防检结合预防为主 以用户为中心、重在产品适用性 运用多种管理方法，提高工作质 量以保证产品质量 技术标准、控制标准和管理标准 并重 讲求质量的经济性 全体员工
ISO9001：2015标准培训
u 改进 u 基于事实的决策 u 关系管理
第17页，共125页。
ISO9001主要变化
新版标准条款结构变化：
ISO9001:2015 标准
1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织的背景 5.领导 6.质量管理体系的策划 7.支持 8.运行 9.绩效评估 10.改进
ISO9001:2008标准 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.质量管理体系
理解要点
注：创新的目标对象可以是管理系统、过程、产品、服务或技术。
第27页，共125页。
ISO9001标准实施
术语解读：
2015版标准条款术语 输出： 过程的结果 理解要点
2008版标准条款术语 无此术语
注1：输出包括服务、软件、硬件和流程性材料 注2：通常来说，产品的所有权可以转移，对于服务来说不一定
第14页，共125页。
ISO9001主要变化
标准修订的原因： • 与质量管理体系要求和组织战略意图有关 • 企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格产品和服务
的能力的信任
• 组织发展的需要
• 标准的使用需要，加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任
• 标准定期修订的需要
第15页，共125页。
绩效评价
ISO9001系 统
QMS策划
运行
支持
管理过程 支持过程
运行的策划和 控制
产品和服务 的要求
设计开 发
产品和服务的外部提供的控 制
第3页，共125页。
产品生产与服务 产品和服务放 不合格输出的
提供
行
控制
ISO9001介绍
认识“质量” “质量好”意味着什么？ 最好的东西？ 质地好的东西？
第17页，共125页。
ISO9001主要变化
新版标准条款结构变化：
ISO9001:2015 标准
1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织的背景 5.领导 6.质量管理体系的策划 7.支持 8.运行 9.绩效评估 10.改进
ISO9001:2008标准 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.质量管理体系
理解要点
注：创新的目标对象可以是管理系统、过程、产品、服务或技术。
第27页，共125页。
ISO9001标准实施
术语解读：
2015版标准条款术语 输出： 过程的结果 理解要点
2008版标准条款术语 无此术语
注1：输出包括服务、软件、硬件和流程性材料 注2：通常来说，产品的所有权可以转移，对于服务来说不一定
第14页，共125页。
ISO9001主要变化
标准修订的原因： • 与质量管理体系要求和组织战略意图有关 • 企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格产品和服务
的能力的信任
• 组织发展的需要
• 标准的使用需要，加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任
• 标准定期修订的需要
第15页，共125页。
绩效评价
ISO9001系 统
QMS策划
运行
支持
管理过程 支持过程
运行的策划和 控制
产品和服务 的要求
设计开 发
产品和服务的外部提供的控 制
第3页，共125页。
产品生产与服务 产品和服务放 不合格输出的
提供
行
控制
ISO9001介绍
认识“质量” “质量好”意味着什么？ 最好的东西？ 质地好的东西？
ISO9001：2015基础知识培训
5、审核
为获得客观证据并对之进行客观的评价,从而确定其满足审核准则的程度所进行的系 统的和独立的过程
注1:审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合 格所作出的确定。
注2：审核可以是内部审核(第一方审核),也可以是外部审核(第二方审核或第三方审 核),还可以是内外联合审核或共同审核。
原则五：改进
成功的组织总是致力于持续改进
【主要收益】
1.改进过程绩效、组织能力和顾客满意度
2.增强对调查和确定根本原因以及后续的预 防和纠正措施的关注
3.提高对内外部的风险和机会的预测和反应 能力
4.增加对渐进性和突破性改进的考虑
5.通过加强学习实现改进增加改革的动力
6.增强创新的动力
【可开展的活动】
2、促使整个组织内部的协作
3.提倡公开讨论，分享知识和经验
4.授权人员确定工作中的制约因素，毫不犹 豫地主动参与
5.赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步
6.针对个人目标进行绩效的自我评价
7.进行调查，以评估人员的满意程度和沟通 结果，并采取适当的措施
原则四：过程方法
将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解 和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预的结果。
ISO9001:201 5
质量管理体系基
础知识培训交流
目录
1 什么是ISO9001:2015
2
ISO9001:2015部分术语介绍 5
3
ISO9001:2015七项管理 原则
4
ISO9001:2015的三大核 心概念
5 ISO9001:2015基础知识
6
华阳ISO9001：2015的 运用
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品質檢驗分類
按檢驗方法划分： 1.感管檢驗 (皮膚、眼、耳鼻、嘴)對產品顏色、傷痕、溫度 、粗糙、氣味、聲音。 被檢產品按其品質特性的好壞排列。 利用樣品、標准、比較檢驗。 2.器具檢驗：計量儀器、工具、治具、設備。 3.試用性檢驗：產品給其它人試用，以此來判定。 按檢驗地點划分： 1.固定檢驗地點划分： 由工人將產品送到檢驗地點進行檢驗，檢驗設備不便移動 ，檢驗設備頻繁使用，環境的要求。
对个人、产品、企业品质的认识
◆为什么一定要品质第一
1.最重要的只有一点，那就是满足客户 ◇信用由品质构筑，通过信用赢得客户购买产品。 ◇赢得客户的满足（信用）并非一朝一夕能做到的， 它是长时间品质保证的结晶。 （建立信用10年，失去信用1日） 2.有客户我们才有工作 3.生产出好的产品提供给社会是产业人的使命
晶科能源有限公司
全球领先的光伏一体化产品制造商和服务商
生产现场质量管理
晶科能源量管理起源 2.质量基础术语 3.对个人、产品、企业品质的认识 4.质量常用理念 5.质量小故事 6.结论
质量管理起源
品质、成本、交货期 品质=「顾客的心」、「顾客的满足度」 Q
质量术语
5.质量控制 quality control
质量管理的一部分，致力于满足质量要求
6.质量管理 quality management 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 7.质量管理体系 quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系
对个人、产品、企业品质的认识
◆什么是品质
品质就是通过物品或服务性能、性质来评价是否满足了使 用目的的尺度。满足要求的程度的高低反映出质量的好坏 1.由于生产者和消费者的存在，于是诞生了对品质的考虑方法
生产者
Q
消费者
2.所有制品、服务（业务）都需要品质 1）产品的品质 2）产品和随之而来的服务品质 3）服务（业务）的品质
品質檢驗分類
2.產品完工的檢驗： 主要檢驗項目 A.應加工的工序是否全部完成。B.是否符合標准要求。C.外 觀表面缺陷。D.零件編號是否齊全和清楚。 完工后的檢驗是保証不合格品不出車間，不出公司的重要內 容。 3.成品檢驗： 對准備入庫或出廠前所進行的檢驗。 A.外觀 B.安全性 C.包裝 D.測試試驗 E.備品 F.記錄
质量术语
8.质量方针 quality policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量 宗旨和方向。 （1）晶科的质量方针： 追求卓越品质，创建绿色家园 （2）晶科质量方针的含义：产品的质量是企业的生 命，永远放在企业活动的第一位置；为创建绿色 能源文明建设做出贡献。
1.质量 quality 一组固有特性满足要求的程度. 特点： （1）质量好坏要看是否符合需要、是否能达到顾客 满意 （2）质量是相对的、是动态的、是可能随时发生变 化的 （3）“固有的”是指在某事或某物中本来就有的， 尤其是那种永久的特性。 2.要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
对个人、产品、企业品质的认识
◆为什么一定要进行品质管理
为达成顾客对品质要求充分满足的手段 1.目的是什么 QC是保证 良好制品（客户所期望的制品） 低廉价格（客户所期望的价格） 快速交货（客户需要时）所不可欠缺的手段 2.同一投诉或错误不能重复发生 QC的行动原理是：基于数据、事实的管理和预防的 实践（再发防止）。 ◇在进行下一个工作时根据数据、事实所得出的经验来进行 再发防止处或设定出更好的生产条件。 ◇通过这种行动也可以对体制进行一定的改善。
5W1H
关于作业对象， • 为何（Why）、 • 用什么方法（What）、 • 在那儿（Where）、 • 何时（When）、 • 谁（Who） • 怎么做（How） • 以这种改善的方法去着眼，这种方式不但适用现场作业， 更应该适用于全部的管理活动。
不合格品控制
四.不合格品的控制： 管理人员應掌握品質信息，以便進行預防性 控制。不合格品控制應有制度和程序。 在進行品質活動的過程中，以下基點是公司 各階級管理人員應全力以赴去對待的。 1.穩定的員工。2.良好的教育訓練。3.建立標 准化。4.消除環境亂象。5.統計方法。6.穩 定的供料廠商。7.完善的機器使用制度。
品質檢驗分類
2.流動檢驗(巡檢)： A.能及時發現問題，充分發揮預防作用。 B.對操作人員進行技朮指導，協助品質分析。 C.減少產品搬運工作量，并避免搬運造成不良。 D.節省作業員等待的檢驗的輔助時間。 E.輔導作業員正確進行自主檢，正確使用工具將檢驗結果隨時記錄。 巡檢對檢驗人員的要求: A.熟悉工藝過程，有丰富的實際工作經驗。 B.責任心強。 C.要敢于打破情面，堅守原則。 3.派出檢驗： 到用戶單位和供貨單位進行檢驗，輔助措施。
品質檢驗分類
按檢驗數量划分： 1.全檢：A.產品檢驗是非破壞的。 B.實際情況數量允許。 C.產品不全檢就不能保証品質。 2.抽樣：按數據統計方法，從待檢品中抽取一定數量為樣本 ，根據樣本合格情況推算這批產品的品質狀況。 按檢驗人員划分： 1.自檢：員工自己對產品進行品質檢驗，隨時發行問題。 2.互檢：員工相互檢驗，同班之間進行互檢，交接檢驗，下 制程對上制的檢驗。 3.專檢：專職品檢員進行，具有權威性。
過程質量
過程：將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和 活動。 1.規划過程質量：規划的產品滿足市場需求。 2.設計過程質量：設計方案符合設計指導書要求的程度。 3.制造過程質量：通過生產工序制造而實際達到的實物質量 。員工、技朮裝備、原材料、工藝方法、檢測儀器和環境 條件等因素的綜合產物。 4.使用過程質量：實際使用過程中所表現出來的質量。 5.報廢處理過程：便于回收重用或無害化處理的程度。 6.服務過程質量：產品提供者對用戶服務要求的滿足程度。
质量管理起源
• 3.全面质量管理的阶段Total Quality Management—TQM(1960) 这一时期的特点：建立质量管理体系， 使产品质量在整个形成过程中得到控制，以 确保企业持续生产符合规定要求的产品。 全面质量管理基本要求：三全一样多— —全员的质量管理、全过程的质量管理、全 企业的质量管理。多方法的质量管理、全面 质量管理带来了管理思想的突破,“以预防为 主”，“下道工序是顾客”的观念深入人心。
对个人、产品、企业品质的认识
◆什么是保证 保证（Assurance)就是[没问题][确实如此]的意思。
1.我们的工作是否确实做了吗？
◇规定的事项是否遵守了？ ◇是否已经形成了减少偏差的工作方法？ 2.我们是否可以自信的将产品介绍给客户？
品保精神
• 宗旨：品保精神、堅守原則、升華品質。 • 品保觀念：發現問題、分析問題、協助生 產線解決問題。 • 三不主義：不制造不良品、不接收不良品 、不良品不后流。 • 三現主義：用現實的眼光觀查現場現物。
產品品質
產品品質：指產品能夠滿足人們(社會和個人)的需要 而應具備的特性。 1.性能：卡尺的測量精度、電視機的清晰度、用電量。 2.可信性：在規定時間規定條件下，完成規定任務的能力。 3.安全性：在儲存、搬運、使用過程中不會導致人員受傷， 財產損失和環境污染的能力。 4.適應性：產品適應外界環境變化的能力。自然環境和社會 環境：如前者震動與噪聲、高溫與高濕、電磁干擾，后者 不同國家地區，不同使用者。 5.經濟性：合理的壽命周期費用。設計、制造、使用、報廢 回收處理費用。 6.時間性：交貨的能力
過程質量
三.預防為主： 1.對重點工序的管理。 2.日常工序控制，信息傳遞收集反饋。 3.對形成質量有較大影響的因素進行管理。 4M1E (人MEN、機器MACHINE、材料MATERIAL、方 法METHOD、 環境ENVIRONMENT) 4.對計量和測試條件控制。測量、測試條件關系到品質數據 准確性。校正、保養、合格標示、環境要求
5S管理
整理(SEIRI)：將工作場所內任何不必要的物品清除掉，包括人員精簡。 目的：是滕出空間，防止物品的誤用和誤送。 整頓(SEITON):是將留下來的必要物品按規定的位置擺放整齊，并加以 標識。 目的：是使工作場所一目了然，物品使用方便，節約時間，這是提高 效率的基礎。 清掃(SEISO)：是將工作場所特別是地面打掃干淨，保持衛生。 目的：是創造清爽的工作環境。 清潔(SEIKETSU):是進一步鞏固整理、整頓和清掃的成果。 素养(SHITSUKE):是指提高每位員工的文明道德水平，養成有禮貌遵守 各項紀律與規章制度的良好習慣，培養主動積極進取的精神。
過程質量
制造過程質量管理：將設計變成實物從無到有由制造過程實 現。制造過程質量管理的任務是使生產系統始終處于受控 狀態。即生產過程能夠穩定，持續地生產出符合設計質量 要求地產品。 一.工藝管理：工藝標准、工藝規程、工序能力分析。 二.現場文明生產管理：什么樣地生產場所，生產什么樣地產 品。良好的生產次序，整潔的工作場所是保証品質的必需 條件，是消除隱患的主要手段。 日本企業采用“5S”管理制度：
优良的品质
优秀的产品
D
C
适合的价格
良好的交货期
质量管理起源
• 现代质量管理经历了三个阶段: • 1.质量检验阶段; 2.统计质量控制阶段;
• 3.全面质量管理阶段.
质量管理起源
• 1.质量检验阶段Quality Control— QC(1900-1930) 这一阶段的特点是检验工作有了专门的 职能机构负责，但产品质量的控制停留在 “事后把关”阶段。 （1）使用手段：使用检验设备和仪表 （2）检验方法：对零件与产品进行全数 检查、检验和实验为主，作出合格或不合 格的判断，合格才能出厂。
对个人、产品、企业品质的认识
◆什么是品质保证 品质保证就是使顾客可以安心购买、放心使用的对 品质、信赖性、服务的确认和确保。
1.品质保证的责任者是生产者