药品安全管理制度范本(一)

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药品质量管理制度范本(6篇)

药品质量管理制度范本(6篇)

药品质量管理制度范本医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室,在院长及主管副院长的领导下,按照《____药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理,确保药品质量、提高医疗质量,保证患者用药安全有效。

药剂科必须根据医疗、科研的实际需要,根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。

医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息:指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录,做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰,并按要求及时汇总统一管理,使院领导能及时了解各部门药品质量情况,以便作出相应的决策和处理意见。

及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈,以便及时采取措施,防止重大药品质量事故的发生。

一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。

(二)对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。

审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人____复印件及质量保证协议等。

由药剂科对其进行审核,必要时应进行实地考察。

填写《首营企业审批表》,经审核合格报院长批准后,方可建立业务关系。

(三)采购使用合法企业生产或经营的药品,供货方必须提供以下证件:1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。

2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。

药品管理制度细则范本(5篇)

药品管理制度细则范本(5篇)

药品管理制度细则范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范和管理公司内部的药品使用和供应,确保药品的合理使用和安全管理。

适用范围包括公司内部所有涉及药品的部门和人员。

二、药品采购1. 药品采购应按照国家相关法律法规和公司的采购管理制度进行操作。

采购人员应具备相应的药品采购知识和技能,确保采购的药品符合规定的质量标准。

2. 药品采购应通过正规的渠道进行,禁止采购非法和假冒药品。

3. 药品采购须经过审批程序,审批人员应核实药品的合理性和必要性。

三、药品存储1. 药品存储应符合国家药品管理法规和相关标准。

2. 药品存储区域应干燥、通风、防潮,并符合药品的特殊存储要求。

3. 药品存储区域应设有专门的记录和管理制度,确保药品的有效期和规格信息及时更新。

4. 药品应按照规定的分类、编号和贮存条件进行存放,并定期进行库存盘点。

四、药品分发和使用1. 药品分发和使用应按照医疗机构的规定和程序进行操作。

2. 药品分发和使用应严格按照医嘱进行,禁止个人擅自使用药品或向他人提供药品。

3. 药品使用时应关注药品的适应症、用法、剂量和副作用等信息,如有疑问或异常情况及时报告相关负责人。

五、药品质量管理1. 药品质量管理应建立相应的制度和程序,确保药品的质量和安全。

2. 药品质量管理人员应具备相应的药品质量管理知识和技能。

3. 药品质量管理应对供应商进行评估和管理,确保供应商提供的药品符合相关质量要求。

六、药品库存管理1. 药品库存管理应建立相应的制度和程序,确保药品的库存充足和合理。

2. 药品库存管理人员应具备相应的库存管理知识和技能。

3. 药品库存管理应根据药品的需求和使用情况进行定期调整,避免过多或过少库存。

七、药品报废处理1. 药品报废应按照国家药品管理法规和相关标准进行操作。

2. 药品报废应建立相应的记录和审批程序,确保报废药品的安全处理和监督。

八、药品不良反应和药品合理使用监测1. 药品不良反应应及时监测和报告,并参与相关不良反应调查和处理工作。

安全用药管理制度模版

安全用药管理制度模版

安全用药管理制度模版一、目的与范围本制度的目的是为了保障医疗机构用药过程中的安全性,规范用药管理流程,保护患者的权益。

适用范围包括医疗机构的所有药品使用环节。

二、定义1. 用药:指患者按照医嘱或者药师建议,使用药品进行医疗治疗。

2. 临床用药:指医师根据患者病情和病历,开具合理的药物治疗方案,并由药师核对和配药后,进行的实际用药。

3. 药品管理:指医疗机构对药品的采购、仓储、配送、核对、配置、使用和处置等环节的管理。

三、安全用药管理职责1. 医疗机构应当设立药事管理部门,负责统筹安全用药管理工作。

2. 医务人员应当严格遵守药品使用管理的相关法律法规和规定,确保用药过程的合法性与安全性。

3. 药剂科药师应当认真履行配药、发药和用药指导的职责,及时解答患者有关用药的疑问。

4. 医务人员应当定期参加用药管理培训,提高用药管理水平和安全意识。

5. 医务人员应当积极参与药品不良反应的上报工作,及时汇报和处理用药过程中的安全问题。

四、用药前管理1. 患者用药前应当详细告知医师有关过敏史、用药史和其他相关情况,医师应当在开具处方前充分了解患者的用药情况,并作出合理的开方决策。

2. 医生开具处方时应当明确患者用药的原因、剂量、频率、用法和用药期限等,尽量减少对患者造成的药物风险。

3. 医生开具处方后,药师应当按照规定对处方进行审核、核对,并指导患者正确使用药物。

五、用药中管理1. 药品的采购、储存、配送和配置应当符合国家药品管理法规,确保药品的质量和安全性。

2. 药品的配药和发药应当由专业药师进行,并按照标准操作程序进行核对。

3. 医务人员在给患者用药时,应当严格按照医嘱或药师建议的剂量、频率和用法使用药物。

在给予患者注射药物时,应当确保注射过程的无菌操作。

4. 医务人员应当密切关注患者用药后的反应情况,及时记录并处理药物的不良反应。

5. 医疗机构应当按照相关要求建立药品追溯和药品不良事件报告机制,确保药品的追溯性和安全性。

毒、麻、精药品安全管理制度范文(4篇)

毒、麻、精药品安全管理制度范文(4篇)

毒、麻、精药品安全管理制度范文毒品、麻醉药品和精神药品的安全管理制度第一章总则第一条为了加强对毒品、麻醉药品和精神药品的安全管理,防止滥用和非法买卖,保障公众的身体健康和社会的安全稳定,制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内使用、生产、经营和进出口毒品、麻醉药品和精神药品的单位和个人。

第三条毒品、麻醉药品和精神药品的管理机构应建立健全相应的管理制度,明确责任、权利和义务,加强执法力度,进行监督和检查。

第二章毒品的安全管理第四条毒品是国家严格管制的药物,一切非法生产、销售、运输、储存和使用毒品的行为都是违法的。

第五条毒品的生产和销售必须依法进行,相关单位必须持有合法的许可证,并遵守相关的管理规定。

第六条毒品的运输必须符合国家相关的规定,必须采取安全可靠的方式,并对运输过程进行有效的监控和管理。

第七条毒品的储存必须符合国家相关的规定,必须采取安全可靠的措施,严禁私自转移、隐瞒或滥用。

第八条毒品的使用必须以医疗为目的,并由合格的医疗机构和医务人员进行指导和监控。

第九条对于滥用毒品的人员,应依法进行惩处,并进行相关的戒毒治疗。

第十条对于向未成年人提供毒品的行为,应依法从重处罚,并进行相应的教育和预防工作。

第三章麻醉药品的安全管理第十一条麻醉药品是国家严格管制的药物,一切非法生产、销售、运输、储存和使用麻醉药品的行为都是违法的。

第十二条麻醉药品的生产和销售必须依法进行,相关单位必须持有合法的许可证,并遵守相关的管理规定。

第十三条麻醉药品的运输必须符合国家相关的规定,必须采取安全可靠的方式,并对运输过程进行有效的监控和管理。

第十四条麻醉药品的储存必须符合国家相关的规定,必须采取安全可靠的措施,严禁私自转移、隐瞒或滥用。

第十五条麻醉药品的使用必须以医疗为目的,并由合格的医疗机构和医务人员进行指导和监控。

第十六条对于非法使用麻醉药品的人员,应依法进行惩处,并进行相关的治疗和康复工作。

第十七条对于向未成年人提供麻醉药品的行为,应依法从重处罚,并进行相应的教育和预防工作。

病房药品安全管理与使用制度模版

病房药品安全管理与使用制度模版

病房药品安全管理与使用制度模版一、总则为加强医院病房药品安全管理与使用,保障患者用药安全和医疗质量,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院各病房药房、护理部以及相关医护人员。

三、药品管理1. 药品采购1.1 严格按照药品采购管理制度执行,采购合格的药品。

1.2 采购药品要保持合理的库存量,避免过多或过少的情况发生。

1.3 药品供应商需提供药品质量合格证明和产品说明书等相关资料。

2. 药品验收2.1 药品验收应由专人负责,核对药品名称、规格、批号、有效期等信息。

2.2 严格按照药品验收标准执行,确保验收合格的药品进入药房。

2.3 不合格的药品应及时退回供应商。

3. 药品储存3.1 药房要保持干燥、清洁、通风良好的环境。

3.2 药品应按规定分类存放,禁止乱堆乱放。

3.3 药品应保证避光、防潮、防震、防火、防盗。

4. 药品发放4.1 药品发放应严格按照医嘱和患者身份核对发放。

4.2 发放的药品应准确记录发放时间、药品名称、剂量等信息。

4.3 严禁批量发放药品,未发放完毕的药品要及时返库。

五、药品使用1. 药品使用前应认真阅读药品说明书和相关知识。

2. 药品使用过程中应注意患者的用药情况和不良反应,及时记录并报告医生。

3. 药品使用完毕或过期药品要及时处理,不得随意丢弃。

4. 未使用完毕的药品要妥善保管,避免被他人使用。

六、药品报废1. 药品过期、破损、不符合使用标准的应及时报废。

2. 药品报废应由专人负责,填写报废表,注明药品名称、批号、数量等信息。

3. 药品报废后,要安全处理,禁止私自带出医院。

七、责任追究1. 对于违反药品管理制度的人员,将按规定追究相应责任。

2. 如造成患者不良反应或其他损害,将依法追究责任。

3. 医院将定期对病房药品管理与使用情况进行检查,发现问题及时整改。

八、附则1. 本制度自发布之日起执行。

2. 本制度解释权归医院药学部所有。

以上为病房药品安全管理与使用制度模板,供参考使用,具体制度根据各医院的实际情况进行修改。

2024年药品质量管理制度范文(3篇)

2024年药品质量管理制度范文(3篇)

2024年药品质量管理制度范文文件名称:中药饮片进、存、销管理制度编号:017起草部门:质量管理部起草人:____审阅人:____起草日期:____.5.(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

(2)中药饮片购进管理:①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3)中药饮片验收管理:①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存三年;(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;⑦每天工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物;(5)中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;文件名称:员工培训教育管理制度编号:018起草部门:质量管理部起草人:____审阅人:____起草日期:____.5.(1)为不断提高员工整体素质及业务水平,规范全员质量培训教育工作,根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规,特制定本制度。

病房药品安全管理与使用制度范本

病房药品安全管理与使用制度范本

病房药品安全管理与使用制度范本一、总则1. 为确保病房药品的安全管理和合理使用,制定本制度。

2. 病房药品管理人员应严格按照本制度进行操作,确保药品的安全性和有效性。

3. 病房药品管理人员应具备相关的专业知识和技能,并不断更新学习,提高管理水平和工作质量。

二、药品采购1. 病房药品采购应严格按照药品管理法规进行。

2. 药品采购应由专门负责的人员进行,采购前需进行药品质量和价格的比较,选择质量好、价格合理的药品供应商。

3. 药品采购需提供相关的采购文件和合同文件,确保药品来源合法合规。

4. 药品采购需定期进行盘点和审查,确保药品种类和数量的准确性。

三、药品入库1. 药品入库应由专门的人员进行,入库前要对药品的有效期、包装和标签进行检查,确保药品无损坏和过期现象。

2. 药品入库需进行记录,包括药品名称、规格、数量、生产日期等信息,并进行分类存放,确保药品的易查易取。

3. 药品入库后应被妥善保管,存放在干燥、通风、温度适宜的环境中,防止受潮、变质等问题。

四、药品发放1. 药品发放应由专门负责的人员进行,发放前要核对病人的医嘱和病历,确保发放的药品与医嘱一致。

2. 药品发放前需对药品进行核对,包括药品名称、规格、数量等信息,确保发放的药品准确无误。

3. 药品发放后要进行相应的记录,包括发放时间、药品名称、发放数量等信息,做到有据可查。

五、药品使用1. 药品使用应按照医嘱进行,严禁擅自更改药品种类或剂量。

2. 药品使用时要仔细阅读药品说明书,了解用药的适应症、禁忌症、副作用等信息,确保合理用药。

3. 药品使用时要注意药品的保存和使用方法,避免与其他药品混淆或受污染。

六、药品库存管理1. 药品库存应进行定期盘点和审查,确保库存的准确性和完整性。

2. 药品库存要分类存放,避免混淆和交叉感染的发生。

3. 药品库存需进行有效期管理,临近过期的药品要提前预警并进行处理。

七、药品损毁与报废1. 药品损毁和报废应有专门的人员进行,严格按照相关法规进行。

药品安全风险管理制度范本

药品安全风险管理制度范本

药品安全风险管理制度范本第一章总则第一条为了加强药品安全风险管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内从事药品研发、生产、经营、使用等活动的单位和个人。

第三条药品安全风险管理应当遵循预防为主、风险控制、全程管理、社会共治的原则。

第四条国家药品监督管理局负责全国药品安全风险管理的监督管理工作。

地方药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全风险管理的监督管理工作。

第二章药品安全风险识别与评估第五条药品研发、生产、经营、使用等单位和个体经营者(以下简称药品生产经营者)应当建立药品安全风险识别与评估制度,对药品的潜在风险进行识别、评估和控制。

第六条药品生产经营者应当根据药品的性质、用途、不良反应等信息,对药品安全风险进行识别与评估。

第七条药品生产经营者应当定期对药品安全风险进行再评估,及时更新风险管理措施。

第八条国家药品监督管理局应当组织制定药品安全风险评估指南,指导药品生产经营者开展安全风险评估工作。

第三章药品安全风险控制第九条药品生产经营者应当根据药品安全风险评估结果,采取相应的风险控制措施,降低药品安全风险。

第十条药品生产经营者应当建立健全药品不良反应监测制度,对药品不良反应进行收集、记录、分析和报告。

第十一条药品生产经营者应当建立健全药品召回制度,对存在安全隐患的药品进行召回。

第十二条国家药品监督管理局应当组织制定药品召回指南,指导药品生产经营者开展药品召回工作。

第四章药品安全风险信息沟通与公开第十三条药品生产经营者应当建立健全药品安全风险信息沟通与公开制度,及时向公众公开药品安全风险信息。

第十四条国家药品监督管理局应当定期发布药品安全风险信息,指导公众合理用药。

第五章药品安全风险管理法律责任第十五条药品生产经营者违反本制度的,由药品监督管理部门依法予以查处。

第十六条药品监督管理部门及其工作人员在药品安全风险管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,依法予以处分。

药品使用管理制度范本(3篇)

药品使用管理制度范本(3篇)

药品使用管理制度范本一、目的和依据为了规范药品的使用和管理,提高药品使用效益,确保患者用药安全,提出以下药品使用管理制度。

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》以及相关法律法规制定。

二、适用范围本制度适用于本单位所有医疗机构内药品的购入、储存、配给、使用和管理。

三、药品购入1. 药品的购入由负责药品采购的专门人员负责,采购前须核实药品的价格、有效期、批号以及厂家资质等信息。

2. 药品应向正规的药品供应商购买,不得购买过期药品、假药或者来源不明的药品。

3. 药品的购入应进行验收,验收时应对药品进货单、发票等进行核对。

4. 药品的购入应按照采购核准的数量进行,不得擅自增加或减少。

四、药品储存1. 药品的储存应按照药品的特性进行分类储存,不同类别的药品应分开存放。

2. 药品的储存环境应符合药品的储存要求,保持干燥、通风、防潮、防曝光的条件。

3. 药品的储存区域应定期进行清洁和消毒。

4. 药品的储存应按照先进先出的原则进行,确保药品的有效期内使用。

五、药品配给1. 药品配给应由专人负责,严禁非专业人员进行。

2. 药品的配给应根据医生开具的处方进行,不得随意更改药品剂量或种类。

3. 药品的配给应注明患者姓名、住院号、配药时间等信息。

六、药品使用1. 药品使用应按照医嘱进行,严禁擅自更改用药方案。

2. 药品使用应注意药品的剂量和使用方法,遵守药品的使用说明书。

3. 药品使用应注意查看药品的有效期和批号,如有异常应立即报告。

七、药品管理1. 药品管理应建立药品使用登记制度,每次使用药品应登记药品名称、数量、用途等信息。

2. 药品管理应进行药品库存盘点,定期进行药品损耗分析,确保药品的安全和有效。

3. 药品管理应加强药品的库存保管和防盗工作,做好药品的保密工作。

八、责任追究对违反药品使用管理制度的人员,将按照相关法律法规进行相应的处罚。

以上即为药品使用管理制度的范文,希望能够对您有所帮助。

请根据实际情况进行具体制定和实施。

安全用药管理制度范本

安全用药管理制度范本

安全用药管理制度范本一、目的与适用范围本制度的目的是为了规范和管理机构内的药品使用,保证患者的安全和用药效果,减少药品的滥用和误用。

适用范围为本机构内所有药品的管理和使用。

二、责任与义务1. 负责人:本机构的负责人应当制定并组织实施本制度,全面负责药品的安全管理工作,确保制度的有效实施。

2. 药品管理员:由本机构指定专门负责药品管理和使用的人员,负责药品的购买、储存、配发、使用和报废等工作。

3. 医务人员:医师和护士等医务人员在患者用药过程中应当严格按照医嘱要求合理用药,确保药品的正确使用和患者的安全。

4. 患者及其家属:患者及其家属要积极配合医务人员的治疗和用药工作,不得私自更改或停止药物的使用。

三、药品购买与储存1. 药品购买:本机构应当通过合法渠道购买药品,药品的采购要具备合法的药品购进凭证,并由药学人员对药品的有效期、批号等信息进行检查。

2. 药品储存:药品的储存应当符合药品的特性和要求,保持药品的保存环境整洁、干燥、通风,并根据药品的特性进行分类储存。

四、药品配发与使用1. 药品配发:药品管理员按照医生的医嘱和病患的需要进行药品的配发工作,并填写相关配发记录,确保药品的准确配发和使用。

2. 药品使用:医务人员在使用药品前应仔细阅读药品说明书,根据患者的具体情况合理用药,不得滥用药品或更改用药剂量。

五、药品监控与报废1. 药品监控:药品管理员应当定期盘点库存药品,对需要报废的药品进行处理,并记录药品的使用情况和库存情况,及时补充和更新药品。

2. 药品报废:药品管理员根据药品的有效期和病患使用情况定期清理过期或损坏的药品,并按照规定的程序进行报废处理。

六、安全用药教育与培训1. 安全用药教育:本机构应当定期开展安全用药教育活动,向患者及其家属宣传药品的正确使用方法和注意事项,提高患者的药品安全意识。

2. 用药培训:针对医务人员,本机构应当组织用药培训,提高医务人员的药品管理能力和用药水平。

药品管理制度范本(通用6篇)

药品管理制度范本(通用6篇)

药品管理制度范本(通用6篇)药品管理制度11、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量,由药库保管员提出药品采购计划,经药剂科主任审核及分管院长批准后,由采购员执行,采购计划应保存至药品有效期后一年,但不得少于三年。

2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。

3、药品采购员根据采购计划,按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。

4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定,严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。

采购人员不得擅自购入新品种,急救药品、急用药品例外,但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续5、医院药品由药剂科统一采购管理,其它科室不得自购、自制、自销。

6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。

严格执行药品的进货程序:由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证协议书,加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限),加盖企业原印章的本人身份证复印件;企业登记事项如有变更,应索取相应的变更材料。

认真审查供货单位及销售人员的合法资格,审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好,价格合理,重合同,守信誉,售前售后服务好)。

7、购进首营药品时,药品采购员应及时索取相关资料。

8、采购特殊药品、新药和危险品,应严格执行有关规定。

进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。

9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。

10、集中招标品种按有关规定采购。

11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种,本院现有供货渠道无经销者,经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购,并备案登记,报医院药事管理委员会批准后,可纳入常规供应商名单。

医院药品安全责任制度范本

医院药品安全责任制度范本

一、总则为了加强医院药品安全管理,确保患者用药安全,预防和减少药品不良反应,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、责任主体1. 医院院长是药品安全第一责任人,对全院药品安全工作全面负责。

2. 药事管理与药物治疗学委员会负责制定、修订药品安全管理制度,监督实施药品安全管理措施。

3. 药剂科负责药品采购、储存、配送、调剂、使用等环节的管理,确保药品质量。

4. 临床科室负责药品的使用和管理,确保患者用药安全。

5. 所有医务人员、药师、护士等均应遵守本制度,共同保障药品安全。

三、药品安全管理措施1. 药品采购管理(1)严格按照国家法律法规和药品质量标准采购药品。

(2)建立药品采购记录,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等。

(3)定期对药品采购进行审核,确保药品质量。

2. 药品储存管理(1)药品储存环境应满足药品质量要求,包括温度、湿度、光照等。

(2)药品储存区域应划分明确,分类存放,防止混淆。

(3)定期检查药品储存环境,确保药品质量。

3. 药品配送管理(1)药品配送应确保药品在运输过程中不受损坏。

(2)建立药品配送记录,包括药品名称、规格、批号、数量、配送时间、配送人员等。

(3)定期对药品配送进行审核,确保药品质量。

4. 药品调剂管理(1)药师应严格执行药品调剂制度,对调剂药品进行核对,确保患者用药安全。

(2)药师应了解患者病情,合理开具处方,避免不合理用药。

(3)建立药品调剂记录,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂量、调剂时间、调剂人员等。

5. 药品使用管理(1)临床科室应严格按照药品说明书和处方要求使用药品。

(2)医务人员应掌握药品不良反应和禁忌症,对患者进行用药指导。

(3)建立患者用药记录,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂量、用药时间、用药人员等。

四、药品安全责任追究1. 对违反本制度,造成患者用药安全事故的,依法依规追究相关责任。

药品质量安全管理制度范本

药品质量安全管理制度范本

一、总则第一条为加强药品质量安全管理工作,确保药品质量,保障人民群众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有药品的生产、经营、储存、运输等环节。

第三条本企业应建立健全药品质量安全管理体系,确保药品质量安全管理工作有效运行。

二、组织机构及职责第四条成立药品质量安全管理工作领导小组,负责本企业药品质量安全工作的全面领导、协调和监督。

第五条设立药品质量管理部,负责本企业药品质量安全管理的具体实施,包括:(一)制定和实施药品质量安全管理制度及操作规程;(二)组织药品质量检验,确保药品质量符合规定要求;(三)监督药品生产、经营、储存、运输等环节的质量安全;(四)处理药品质量投诉和召回事宜;(五)组织药品质量培训,提高员工质量安全意识。

三、药品质量管理第六条药品生产环节(一)严格执行生产工艺规程,确保生产过程符合规定要求;(二)对原辅料、中间产品、成品进行质量检验,合格后方可入库;(三)对生产设备、设施进行定期检查和维护,确保其正常运行。

第七条药品经营环节(一)严格按照《药品经营质量管理规范》要求,规范经营行为;(二)采购药品时,索取并核对供应商资质、产品合格证明等资料;(三)验收药品时,严格检查药品质量,确保药品符合规定要求;(四)储存药品时,按照药品性质分类存放,确保储存条件符合规定要求;(五)运输药品时,采取有效措施,防止药品在运输过程中发生质量问题。

第八条药品储存环节(一)建立健全药品储存管理制度,明确储存要求;(二)按照药品性质分类存放,确保药品不发生混淆;(三)定期检查储存环境,确保储存条件符合规定要求;(四)对过期、失效、变质等不合格药品进行及时清理和处理。

第九条药品运输环节(一)选用符合规定的运输工具,确保药品在运输过程中不受损坏;(二)采取有效措施,防止药品在运输过程中发生质量问题;(三)对运输过程中的药品进行定期检查,确保药品质量符合规定要求。

药品安全人员管理制度范本

药品安全人员管理制度范本

一、总则为了加强药品安全管理,保障人民群众用药安全,规范药品安全管理人员的行为,提高药品安全管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内部所有从事药品安全管理工作的人员。

三、职责与权限1. 药品安全管理人员的职责:(1)严格执行国家药品安全法律法规和公司内部药品安全管理制度;(2)负责药品质量监管,确保药品质量符合国家标准;(3)负责药品储存、运输、销售过程中的安全监管;(4)负责药品不良反应监测和报告;(5)负责药品安全信息的收集、整理和上报;(6)负责药品安全培训和教育;(7)负责药品安全事故的调查和处理。

2. 药品安全管理人员的权限:(1)对违反药品安全法律法规和公司内部药品安全管理制度的行为,有权制止、纠正和报告;(2)对药品质量存在问题的,有权要求停售、召回或报废;(3)对药品安全事故,有权进行调查和处理。

四、培训与考核1. 药品安全管理人员应定期参加国家或公司组织的药品安全培训,提高自身业务水平和安全意识;2. 公司应组织药品安全管理人员的考核,考核内容包括法律法规知识、业务技能、安全意识等;3. 药品安全管理人员的考核成绩应纳入个人绩效考核体系。

五、奖惩1. 对认真履行职责、成绩显著的药品安全管理人员,给予表彰和奖励;2. 对违反药品安全法律法规和公司内部药品安全管理制度的行为,视情节轻重给予警告、记过、降职、辞退等处分;3. 对因失职、渎职导致药品安全事故的,依法承担相应法律责任。

六、附则1. 本制度由公司药品安全管理部门负责解释;2. 本制度自发布之日起实施。

七、具体规定1. 药品安全管理人员的岗位设置和职责分工应明确,确保药品安全监管工作的有效开展;2. 药品安全管理人员的配备应符合国家规定和公司实际情况,确保药品安全监管工作的需要;3. 药品安全管理人员的培训和考核应定期进行,确保其具备必要的业务知识和技能;4. 药品安全管理人员的奖惩应公平、公正,充分发挥激励和约束作用。

药品管理制度细则范本(4篇)

药品管理制度细则范本(4篇)

药品管理制度细则范本第一章总则第一条为了规范药品管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,制定本细则。

第二条本细则适用于医疗机构内所有与药品管理相关的工作。

第三条医疗机构应建立健全药品管理制度,明确责任、规范操作,保证药品安全。

第四条医疗机构应加强员工培训,提高其药品知识和管理能力。

第五条医疗机构应定期对药品管理制度进行评估和完善。

第六条医疗机构应保证药品存储环境符合相关要求,保障药品质量。

第七条所有与药品管理相关的人员都应遵守国家和地方药品管理法规。

第二章药品购置与采购第八条医疗机构应建立药品采购委员会,负责药品采购工作。

第九条药品采购委员会应定期评估医疗机构的药品需求,制定药品采购计划。

第十条药品采购委员会应定期对药品供应商进行评估,并建立供应商资质档案。

第十一条药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行,确保药品的质量和价格合理。

第十二条药品采购应按照国家和地方有关规定进行,确保药品的合法性。

第十三条药品采购应与药品管理部门保持良好的沟通协调,确保采购流程的顺利进行。

第十四条药品采购委员会应及时跟进药品供应商的交货情况,确保药品的及时供应。

第十五条药品采购委员会应每年开展一次集中采购活动,提高采购效率,降低采购成本。

第三章药品入库与出库第十六条医疗机构应设立药品库房,负责药品入库和出库工作。

第十七条药品库房应具备良好的环境条件,确保药品质量不受影响。

第十八条药品库房应按照药品分类、编号等规则进行管理,确保药品的追溯能力。

第十九条药品入库应进行验收,保证药品的真实性、合法性和质量。

第二十条药品出库应按照配方和医嘱进行,确保患者用药的准确性。

第二十一条药品库房应建立药品损耗记录,定期盘点药品库存。

第二十二条药品库房应定期进行药品质量抽检,并做好相应记录。

第四章药品配制与调剂第二十三条药品配制与调剂工作应由具备专业资质的人员进行。

第二十四条药品配制与调剂应严格按照药品的配方和剂量进行,确保准确无误。

第二十五条药品配制与调剂工作应在专用的洁净室内进行,确保药品的安全性和无菌性。

安全用药相关管理制度范本

安全用药相关管理制度范本

安全用药相关管理制度范本1. 引言安全用药是医疗机构和药品管理部门共同关注的重要议题。

为了确保患者在使用药物过程中的安全性,建立一套健全的安全用药管理制度是必不可少的。

本文将介绍一个安全用药管理制度的范本,旨在帮助医疗机构和药品管理部门建立科学、规范的用药管理制度。

2. 安全用药管理制度的制定目的和依据(1)目的:确保患者在使用药物过程中的安全性,防止药物引起的医疗事故和不良反应。

(2)依据:国家药品管理法规、卫生部门相关规定和标准。

3. 安全用药管理机构和人员的职责(1)设立安全用药管理委员会,负责制定和审查安全用药管理制度。

(2)安全用药管理委员会主任负责安全用药管理工作的组织和协调。

(3)相关科室和人员执行安全用药管理制度,负责药品的采购、储存、配送、使用等环节的安全管理。

4. 药品采购和供应管理(1)根据药品管理法规和相关标准,制订严格的药品采购程序。

(2)与合法的供应商建立长期稳定的合作关系,确保药品的质量和安全性。

(3)药品采购部门在进行药品采购时,必须进行有效的审核和验收,拒绝不合格的药品。

5. 药品储存和配送管理(1)建立药品储存和配送管理制度,并确保合理的药品储存条件和环境。

(2)确保药品储存和配送过程的记录和审查,并制定相应的责任制度。

(3)对药品进行定期检查和审计,及时发现并处理储存和配送过程中的问题。

6. 药品使用管理(1)建立患者用药档案,记录患者的药物过敏史和用药情况。

(2)开展药师服务,对患者进行用药指导和监测,并及时记录患者的药物反应。

(3)对于高风险药物的使用,必须进行严格的审核和控制,确保使用的合理性和安全性。

7. 药品不良反应和药物事故的处理(1)建立药品不良反应和药物事故的监测和报告制度。

(2)对于不良反应和药物事故的处理,要及时采取措施,保护患者的权益,并进行调查和分析,查明原因并采取措施防止再次发生。

8. 安全用药管理制度的监督和评估(1)建立安全用药管理制度的督导和评估制度,并定期进行评估和总结,发现和解决存在的问题。

病房药品安全管理制度模版

病房药品安全管理制度模版

病房药品安全管理制度模版1. 引言药品安全对于病房的工作具有至关重要的意义,为了确保病人的用药安全和提高工作质量,特制定本病房药品安全管理制度。

2. 药品管理职责2.1 药品管理人员负责监督和执行药品管理制度,确保药品采购、进货、配送、存储和使用符合规定。

2.2 病房医生负责开具符合病人需要的合理用药处方,并进行临床用药监护。

2.3 药品管理员负责对药品进行准确计量、包装和标识,并妥善保管药品。

2.4 护士负责药物的发放、用药指导、记录与监控,并做好药物不良反应的监测。

3. 药品采购与进货控制3.1 病房制定药品需求计划,根据实际需要进行药品采购。

3.2 药品采购人员负责与合法药品供应商签订合同,并保存相关采购资料。

3.3 药品采购人员负责审核药品供应商提供的药品合格证明。

3.4 药品采购人员与供应商签订的合同应明确药品的品名、规格、数量、有效期等信息。

4. 药品配送与接收4.1 药品管理员按照需求和医嘱进行药品的配送。

4.2 接收药品时,药品管理员应检查药品的包装、标签、数量和有效期等信息,确保其符合要求。

4.3 药品管理员应将接收的药品及时整理、妥善保存,并及时进行记录。

5. 药品存储管理5.1 药品管理员负责建立药品存储区域,保证其干燥、通风、温度适宜,防止阳光直射和潮湿。

5.2 药品分类存放,根据药品的性质、用途等进行合理摆放。

5.3 药品管理员持续监测药品的有效期,定期清理过期药品。

5.4 药品存放区域应设有相应的药品存放记录,记录药品名称、规格、批号、有效期等信息。

6. 药品使用及用药指导6.1 病房医生负责根据病人的具体病情开具合理用药处方,并进行临床用药监护。

6.2 护士负责按照医嘱规定发放药物,并进行用药指导。

6.3 护士对病人进行用药指导时,应认真核对药物的名称、规格、剂量、用法和注意事项等信息,并留下相关记录。

7. 药品不良反应监测与报告7.1 病房医生和护士应认真监测用药过程中出现的不良反应,并记录在病人的医疗档案中。

医院药品管理制度范文(三篇)

医院药品管理制度范文(三篇)

医院药品管理制度范文一、总则1. 为保障医院内药品的安全性和合理使用,规范药品管理工作,特制定本制度。

2. 本制度适用于医院内所有药品的采购、入库、配送、存储、使用、销售、报废等环节的管理。

二、药品采购1. 采购部门需按照医院的提供的采购计划,选择具备合法资质的供应商进行采购。

2. 采购部门应当与供应商签署明确的合同,明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等信息,并保留相关采购记录。

3. 采购过程中应严格遵守采购程序,确保药品采购的透明和公正。

4. 严禁与供应商有任何不正当的经济往来或其他利益输送行为。

三、药品入库1. 药品入库时,入库人员应核对药品的货号、规格、数量等信息与采购合同进行对比,并进行记录。

2. 药品入库后应立即进行分类存放,并上架标识,并确保药品的储存环境符合药品贮存条件要求。

3. 入库人员需将药品采购单、入库单、验收记录等进行备份和归档,确保日后查询与追溯。

四、药品配送1. 药品配送部门需按照相关规定,将药品按照需要分发到各科室或者药房。

2. 药品配送时应准确记录药品的名称、批号、有效期等必要信息,并确保药品的安全和完整性。

五、药品存储1. 药品的存储应按照药品的特性、储存要求进行分类放置,并定期进行清点和整理。

2. 药品的存储条件包括温度、湿度、光线等,需严格按照药品的储存要求进行管理和调控。

3. 药品存储区域应保持整洁、干燥、通风,并避免与有毒、易燃、易爆等物品共存。

六、药品使用1. 药品的使用应严格按照医疗卫生法规和相关规定进行,确保药品使用的安全性和合理性。

2. 医务人员在使用药品时应按照药品的规格、用法、用量等要求进行,确保药品使用的准确性。

3. 药品使用前,医务人员应对病人进行适当的解释和告知,并获得病人的知情同意。

4. 对于医疗质量不合格、过期等问题药品,医务人员应立即停止使用,并妥善处理有关记录和报告。

七、药品销售1. 药房应建立完善的药房管理制度,确保药品的销售过程符合相关规定。

药品质量管理制度范本(三篇)

药品质量管理制度范本(三篇)

药品质量管理制度范本第一章总则第一条为加强药品质量管理, 保障人民群众用药安全, 制定本制度。

第二条本制度适用于从事药品生产、流通、使用等活动的单位和个人。

第二章质量管理基本要求第三条药品生产、流通、使用活动应当具备以下质量管理基本要求:(一)建立和完善质量管理体系, 通过规范的流程和操作指导, 确保生产流程中各环节的质量控制。

(二)配备符合资质要求的专业技术人员, 并进行经常性的培训, 保证其掌握最新的质量管理知识和技术。

(三)建立完善的质量检验和监控体系, 对药品进行全面的质量检验和监控, 确保产品符合相关质量标准。

(四)建立问题反馈和处理机制, 对发现的质量问题, 及时反馈和处理, 追溯相关责任。

(五)积极参与相关质量管理制度的建设和推进, 遵守国家相关法律法规和标准, 保证药品的质量安全。

(六)建立健全的文档管理和记录保存制度, 确保质量管理活动的记录完整、准确、可追溯。

第三章质量管理的责任与义务第四条药品生产、流通、使用单位应当明确质量管理的责任与义务, 确保质量管理工作的顺利开展。

(一)药品生产单位应当建立质量管理部门, 有专门负责的人员负责药品生产过程的质量管理工作。

(二)药品流通单位应当建立质量管理岗位, 有专门负责的人员负责药品流通过程中的质量管理工作。

(三)药品使用单位应当建立质量管理制度, 明确各个使用环节的质量要求, 并配备专门负责的人员来管理和监督。

第四章质量管理的基本措施第五条药品生产、流通、使用单位应当采取以下基本措施, 保证质量管理工作的有效开展:(一)加强内部质量管理, 建立质量管理体系和规范化的工作流程, 确保每个环节按照要求进行。

(二)建立质量检验和监控机制, 配备符合要求的检验设备和仪器, 对药品进行全面的检验和监控。

(三)建立不合格品管理机制, 对检验不合格的药品进行分类管理和处理, 及时淘汰和处理不合格药品。

(四)建立药品质量问题反馈和处理机制, 对发现的质量问题进行及时反馈和处理, 并追溯相关责任。

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内部管理制度系列
药品安全管理制度(一) (标准、完整、实用、可修改)
编号:FS-QG-75706药品安全管理制度(一)
Drug safety management system
说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。

医院药品安全管理制度【1】
1药品安全管理
医院药品安全主要存在于药品准入、保管、调剂、使用等四个环节上的安全。

严格把好药品采购质量关,杜绝假药、劣药流入医院,确保临床用药安全有效固然重要。

但如何进一步解决影响药品安全的深层次问题,全面提升医院药品安全水平,维护人民群众切身利益应该作为医院药事管理的首要工作。

我院立足于抓过程、环节上的管理,扎实做好药品安全管理工作。

1.1药品准入安全我院根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《药品采购供应质量管理规范》、《药品处方集》
和《基本用药供应目录》制定药品采购计划,将我院的药品目录与**遴选的省中标(入围)候选品种目录进行对照,建立我院**中标品种目录库。

并严格按照省卫生厅、省纠风办联合下发《关于进一步规范药品集中采购行为的通知》(苏卫综合[2010]13号)的要求,制定和规范药品采购工作程序。

积极开展网上公开采购,指定专人负责通过“江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台”采购药品。

从20xx年6月份起我院所有药品都通过网上采购药品。

同时,我院还建立健全药品成本核算和账务管理制度;严格执行药品进货检查验收制度,保证了药品质量。

通过网上公开招标采购,规范了药品采购渠道,严把药品准入关,确保了资金流向和药品准入的安全。

1.2药品保管安全我院根据《药品管理法》及《医院药事管理暂行规定》等制定和执行了药品保管制度。

定期对库存药品进行养护与质量检查。

根据各类药品的性质与特点,我们新医院的正式使用,药品库具有适当的空间,具备冷藏、防冻、防潮、避光、通
风、防火、防虫、防鼠等仓储条件,温度与湿度应当符合所贮存药品的保存要求。

同时,我们利用每月2次的行政查房、质量检查日和药品盘点,对全院病区小药柜、药房和药库的药品进行药品有效期等质量检查,确保临床用药安全。

1.3药品调剂安全我院药械科严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、《药品调剂质量管理规范》等有关法律法规、规章制度和技术操作规程等进行药品调剂工作。

药学人员坚持药品调剂“四查十对”制度,加强了药房发药复核工作,杜绝了发药差错的发生,确保了患者用药安全。

1.4药品使用安全去年我们以医院搬迁为契机,投资二百多万元成立了静脉用药集中调配中心(简称:PIVAS)。

PIVAS的正式启用,使静脉药品调配在无菌、洁净的环境下进行,既改善了静脉用药调配环境,又加强了静脉用药配伍审核和复核,杜绝了药品调配差错的发生,降低了输液反应的发生率,提高了临床用药的安全性。

药品储存管理制度【2】
1.为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存药品,保证药品储存质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

2.按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品堆垛距离适当(垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶或房梁间距不小于30厘米;垛与散热器间距不小于30厘米;垛与地面的间距不小于10厘米),堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象。

3.应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施:
4.应设置温湿度条件适宜的恒温库。

常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度运20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%一75%之间。

根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。

对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。

5.按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。

将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库、易串味库。

对有特殊温湿度储存条件要求的药品具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分区存放:人用药与兽用药、性能相互影响、易串昧的药品要分库存放:中药饮片应设专库:危险药品应专库存放并有安全消防设施
6.库存药品应按药品批号及效期远近依序存放,不同批号药品不得混垛。

7.根据季节、气候变化,做好温湿度调控工作,坚持每日上、下午各一次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。

8.药品存放实行色标管理。

待验品、退货药品——黄色;合格品区、待发药品——绿色;不合格品——红色。

9.药品实行分区、分类管理。

具体要求为:
9.1药品与非药品、内服药与外用药应分货位存放;
9.2性能相互影响及易串味的药品分库存放;
9.3第二类精神药品专区存放;
9.4品名和外包装容易混淆的品种分开存放;
9.5对不合格药品实行控制性管理,不合格药品应单独存放,专帐记录,并有明显标志。

10.实行药品的效期储存管理,对近效期的药品设立近效期标志。

对近效期的药品应按月进行催销。

11.做好库存药品的帐、货管理工作,按月盘存,确保帐、票、货相符。

12.保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

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